消乳散結(jié)膠囊(中醫(yī)臨床)

消乳散結(jié)膠囊全面治療乳腺增生并顯著消除乳房脹痛的獨(dú)家專利現(xiàn)代中藥！步長(zhǎng)制藥婦幼事業(yè)部國(guó)家醫(yī)保乙類2011年獲得“最受歡迎婦科藥品”當(dāng)前第1頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)目錄一、消乳散結(jié)膠囊三大優(yōu)勢(shì)二、乳腺增生的中醫(yī)認(rèn)識(shí)三、消乳散結(jié)膠囊組方分析四、消乳散結(jié)膠囊課題及臨床觀察五、消乳散結(jié)膠囊療程用藥當(dāng)前第2頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)經(jīng)全國(guó)中醫(yī)知名專家權(quán)威論證：消乳散結(jié)膠囊組方精當(dāng)，疏肝解郁、活血通絡(luò)、散結(jié)止痛，全面調(diào)理。經(jīng)哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院《消乳散結(jié)膠囊治療兔乳腺增生的實(shí)驗(yàn)研究》證實(shí)：消乳散結(jié)膠囊作用機(jī)理明確，具有明顯的降低增生乳腺小葉腺泡數(shù)目、導(dǎo)管腺上皮細(xì)胞層數(shù)、結(jié)締組織和毛細(xì)血管數(shù)量；顯著降低血清雌二醇含量。經(jīng)全國(guó)多家三甲醫(yī)院的大量循證醫(yī)學(xué)證實(shí)：服用消乳散結(jié)膠囊，治療乳腺增生療效穩(wěn)定，能顯著緩解乳房脹痛，顯著降低E2水平，抑制乳腺組織的異常增生,安全有效。一、消乳散結(jié)膠囊三大優(yōu)勢(shì)當(dāng)前第3頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)氣血痰熱情志不暢氣滯血瘀思慮傷脾液煉成痰阻塞乳絡(luò)形成乳癖脾肝二、乳腺增生（乳癖）的中醫(yī)認(rèn)識(shí)

當(dāng)前第4頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)化痰軟堅(jiān)散結(jié)舒肝養(yǎng)血活血散結(jié)疏肝活血化痰散結(jié)清熱涼血三、消乳散結(jié)膠囊組方分析柴胡：疏肝解郁當(dāng)歸：養(yǎng)血柔肝丹參：活血祛瘀牡蠣：軟堅(jiān)散結(jié)君臣香附：行氣止痛白芍：養(yǎng)血緩急牡丹皮：涼血活血昆布：軟堅(jiān)散結(jié)瓜蔞：化痰寬胸夏枯草：清熱散結(jié)清熱化痰散結(jié)佐玄參：散結(jié)消毒土貝母：散結(jié)消腫全蝎：通絡(luò)止痛山慈菇：清熱散結(jié)黃芩：清熱燥濕貓爪草：化痰散結(jié)使柴胡：引藥入肝當(dāng)前第5頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)急躁喜怒胸脅滿悶昆布、瓜蔞、牡蠣、土貝母、全蝎化痰軟堅(jiān)散結(jié)痰柴胡、香附

氣疏肝理氣當(dāng)歸、丹參、白芍、牡丹皮、玄參血補(bǔ)血活血涼血化痰軟堅(jiān)散結(jié)夏枯草、山慈菇黃芩、貓爪草熱清熱解毒乳房作脹乳房疼痛腫塊疼痛不移當(dāng)前第6頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)(一）消乳散結(jié)膠囊治療兔乳腺增生的實(shí)驗(yàn)研究哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院乳腺外科陳晰、郭寶良、楊學(xué)偉等

已發(fā)表在《現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展》2012年第12卷32期

雙核心期刊（9家世界知名數(shù)據(jù)庫(kù)、雜志收錄）美國(guó)劍橋文摘（CSA)收錄期刊波蘭哥白尼索引（IC）收錄期刊俄羅斯文摘雜志（AJ)收錄期刊英國(guó)全球健康數(shù)據(jù)庫(kù)收錄期刊等。四、消乳散結(jié)膠囊課題及臨床試驗(yàn)當(dāng)前第7頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)消乳散結(jié)膠囊（XRSJ）經(jīng)多年臨床應(yīng)用，已證實(shí)對(duì)乳腺增生病有顯著療效。觀察消乳散結(jié)膠囊（XRSJ）治療兔乳腺增生,探討XRSJ治療乳腺增生的機(jī)理。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)當(dāng)前第8頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)技術(shù)路線雌性日本大耳白兔4個(gè)月月齡單籠飼養(yǎng)自動(dòng)飲水隨機(jī)分組A:XRSJ高劑量組B:XRSJ中劑量組C:XRSJ低劑量組D：逍遙丸組E：模型組F：正常對(duì)照組造模完成后連續(xù)灌胃3個(gè)月A、0.525g/kgXRSJ灌胃2次/日B、0.175g/kgXRSJ灌胃2次/日C、0.058g/kgXRSJ灌胃2次/日D、0.2g/kg消遙丸灌胃2次/日E、F組以等劑量蒸餾水灌胃2次/日檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)乳房的高度HE染色光鏡觀察電鏡觀察血清激素水平統(tǒng)計(jì)學(xué)分析注射等量生理鹽水續(xù)灌法造模當(dāng)前第9頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)

1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物雌性日本大耳白兔，未孕，體重1.99+0.1kg，4個(gè)月齡，單籠飼養(yǎng)自動(dòng)飲水，飼喂全價(jià)顆粒料。2.實(shí)驗(yàn)藥品消乳散結(jié)膠囊：山東步長(zhǎng)神州制藥有限公司【國(guó)藥準(zhǔn)字Z20055636】逍遙丸：河南省宛西制藥股份有限公司【國(guó)藥準(zhǔn)字Z41021831】己烯雌酚：上海通用藥業(yè)股份有限公司【國(guó)藥準(zhǔn)字H31021403】。黃體酮：上海通用藥業(yè)股份有限公司【國(guó)藥準(zhǔn)字H31021401】材料當(dāng)前第10頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)雌性日本大耳白兔，未孕，體重1.99+0.1kg，4個(gè)月月齡。肌肉注射：已烯雌酚0.2mg/kg.d體重,連續(xù)25天，然后注射黃體酮1mg/kg.d體重,連續(xù)5天。

乳腺增生動(dòng)物模型的建立當(dāng)前第11頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)

灌胃給藥

當(dāng)前第12頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)在給藥前、給藥3個(gè)月后(1)、測(cè)量第2對(duì)乳房的高度和直徑；

(2)、順序切取乳房分別用HE染色作光鏡觀察；

(3)、超薄切片，醋酸雙氧油和檸檬酸鉛染色作電鏡觀察；(4)、采血，放射免疫法檢測(cè)血清E2、P水平。取材及檢測(cè)

當(dāng)前第13頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)

結(jié)果對(duì)比

經(jīng)3個(gè)月灌胃治療后XRSJ高、中劑量組乳房高度顯著降低（P<0.05），和模型對(duì)照組相比差異有顯著性（P<0.05），和正常對(duì)照組相比差異無顯著性（P>0.05），XRSJ低劑量、逍遙丸組乳房高度和模型對(duì)照組相比差異無顯著性（P>0.05）。當(dāng)前第14頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)HE染色光鏡觀察當(dāng)前第15頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)HE染色光鏡觀察當(dāng)前第16頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)

HE染色光鏡觀察當(dāng)前第17頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)電鏡觀察當(dāng)前第18頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)

顯著下調(diào)兔乳腺增生細(xì)胞活性；明顯的逆轉(zhuǎn)兔乳腺增生；抑制腺泡分泌現(xiàn)象，減少兔乳腺細(xì)胞上皮層數(shù)及細(xì)胞器數(shù)量等；降低E2水平，提高P水平；對(duì)兔乳腺增生具有顯著的治療作用，療效優(yōu)于對(duì)照組結(jié)論表明消乳散結(jié)膠囊具有：當(dāng)前第19頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)結(jié)果：臨床顯效率治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。主要癥狀積分治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。說明治療組癥狀改善優(yōu)于對(duì)照組。

結(jié)論：消乳散結(jié)膠囊對(duì)乳腺增生癥有明顯的臨床療效，且安全值得推廣貴州省遵義醫(yī)院(二）消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生癥200例臨床分析

原文載于《中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用》2010年12月第4卷第23期當(dāng)前第20頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)（三）消乳散結(jié)膠囊治療乳癖病300例觀察結(jié)果：觀察治療組痊愈102例，占40.8％；好轉(zhuǎn)128例，占51.2％；無效20例，總有效率92％。對(duì)照組痊愈6例，占12％；好轉(zhuǎn)34例，占68％；無效10例，占20％；總有效率80％。治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。(P<0．01)。

結(jié)論：消乳散結(jié)膠囊對(duì)乳腺增生癥有明顯的臨床療效，且安全值得推廣。四川省綿陽市中醫(yī)院乳腺?？圃妮d于《實(shí)用中醫(yī)藥雜志》

2005年12期當(dāng)前第21頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)（四）消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生性疾病182例

中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院普外二科廣東珠海市人民醫(yī)院普外科結(jié)果：治療組例患者經(jīng)服藥3個(gè)療程，治愈136例，顯效26例，有效5例，總有效率96％；對(duì)照組例患者經(jīng)服藥3個(gè)療程，治愈90例，顯效17例，有效6例，總有效率81％，兩組比較有顯著差異(P<0.01)。

結(jié)論：本研究顯示消乳散結(jié)膠囊對(duì)乳腺增生具有明顯的治療效果,療效明顯優(yōu)于對(duì)照組乳康片(P<0.01),在中醫(yī)辨證分型方面該藥對(duì)肝郁痰凝、沖任失調(diào)型乳腺增生都具有良好的治療作用。原文載于《中華臨床新醫(yī)學(xué)》,2007年第6期當(dāng)前第22頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)（五）消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生癥200例臨床觀察

甘肅省婦幼保健院結(jié)果：治療組總有效率為96％；對(duì)照組總有效率為76.7%。兩組有效率比較有顯著差異(P<0．05)。當(dāng)前第23頁\共有24頁\編于星期四\8點(diǎn)（六）消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生病的臨床療效評(píng)價(jià)方法：采用隨機(jī)試驗(yàn)，對(duì)門診245例乳腺增生病例進(jìn)行觀察，并對(duì)病例病變的臨床分型：彌漫型(索狀、顆粒狀，分布均勻)96例；團(tuán)塊型(片狀、團(tuán)塊狀)85例；混合型(其中伴有多發(fā)性囊腫)64例。采用消乳散結(jié)膠囊治療(一天