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文檔簡介

藥事管理選擇題(1-40)[復(fù)制]1.不得收取任何費用的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型是()[單選題]*A、注冊檢驗B、指定檢驗C、抽查檢驗(正確答案)D、委托檢驗2.有關(guān)國家基本藥物制度的說法,錯誤的是()[單選題]*A目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅持科學(xué)、公正、公開、透明的原則B、目錄原則上每三年調(diào)整一次C、政府主辦的各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物(正確答案)D、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄3.非處方藥遴選原則不包括()[單選題]*A、應(yīng)用安全B、療效確切C、中醫(yī)藥并重(正確答案)4.GMP對機(jī)構(gòu)與人員有嚴(yán)格要求,下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是()[單選題]*A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任B、質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量授權(quán)人可以兼任(正確答案)D、質(zhì)量授權(quán)人可以獨立履行職責(zé)5.下列關(guān)于中藥片管理說法,錯誤的是()[單選題]*A、生產(chǎn)中藥片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C、中藥飲片的標(biāo)簽必須注明藥品批準(zhǔn)文號(正確答案)D、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過2劑量6.下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要因有特殊標(biāo)識的是()[單選題]*A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品和非處方藥C、含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑(正確答案)D、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品7.中藥一級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是(D)[單選題]*A、30年(正確答案)B、7年C、20年E、10年8.新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于()[單選題]*A、||期臨床實驗B、|期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗(正確答案)9.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范對應(yīng)的英文是()[單選題]*A、GAPB、GCP(正確答案)C、GDPC、GSP10.下列屬于三級保護(hù)野生藥材物種的是()[單選題]*A梅花鹿茸B甘草C石斛(正確答案)D熊膽11.在店內(nèi)不得陳列的是()[單選題]*A、甲類非處方藥B、處方藥C、乙類非處方藥D、第二類精神藥品(正確答案)12.應(yīng)按假藥或者劣藥處理的是()[單選題]*A多加矯味劑生產(chǎn)兒童退燒藥B多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥C藥品超過有效期D外包裝上適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的(正確答案)13.我國注冊商標(biāo)的有效期是()[單選題]*A、5年B、10年(正確答案)C、15年D、20年14.國家廣告批準(zhǔn)文號的審批部門是()[單選題]*A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、升級工商行政管理部門15.藥品一經(jīng)售出,可以退換的原因是(D)[單選題]*A藥品價格問題(正確答案)B、藥品數(shù)量問題C、藥品發(fā)票原因E、藥品質(zhì)量原因16.負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理的部門是()[單選題]*A、藥品監(jiān)督管理部門B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C、工業(yè)和信息化管理部門D、商務(wù)管理部門(正確答案)17.可在藥店開架自選銷售的藥品是()[單選題]*A、第一類精神藥品B、第二類精神藥品C、終止妊娠藥品D、乙類非處方藥(正確答案)18.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為()[單選題]*A、1年B、3年C、5年(正確答案)D、10年19.審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是()[單選題]*A、省級衛(wèi)生行政部門B、社區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(正確答案)C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門20.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人()[單選題]*A、應(yīng)具藥師是以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員B、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員C、應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,且必須是職業(yè)藥師(正確答案)D、應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗21.由縣級及以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是?[單選題]*A、炮制規(guī)范(正確答案)B、藥品生產(chǎn)許可證C、藥品經(jīng)營許可證D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證22.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售()[單選題]*A、甘草B、羚羊角C、枸杞(正確答案)D、蟾酥23.醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存(D)[單選題]*A、1年(正確答案)B、2年C、3年E、5年24.屬于國家二級保護(hù)藥材的是()[單選題]*A熊膽(正確答案)B五味子C梅花鹿茸D水牛角25.當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議時可提出()[單選題]*A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、藥品復(fù)驗(正確答案)26.可待因?qū)儆冢ǎ單選題]*A、麻醉藥品(正確答案)B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品27.發(fā)送中藥材的包裝上可不注明的事項為()[單選題]*A、品名B、產(chǎn)地C、質(zhì)量合格的標(biāo)志D、有效期(正確答案)28.第二類精神藥品處方用紙顏色為()[單選題]*A、淡紅色B、淡黃色C、淡綠D、白色(正確答案)29、下列可委托生產(chǎn)的藥品為()[單選題]*A、原料藥B、中藥注射C、中藥提取物D、放射性藥品(正確答案)30、生產(chǎn)藥品的原料、輔料必須符合()[單選題]*A、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C、藥用要求(正確答案)D、生產(chǎn)要求31、新藥是指()[單選題]*A、未在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品B、未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C、位在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品(正確答案)D、為在中國境外上市銷售的藥品32、口岸檢驗屬于()[單選題]*A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、委托檢驗D、指定檢驗(正確答案)33、國家基本藥物目錄中的藥品不包括()[單選題]*A、中藥材(正確答案)B、中藥飲片C、中成藥D、化學(xué)藥品34、下列藥品可在藥店零售的是()[單選題]*A疫苗B、麻醉藥品C、第一類精神藥品D、第二類精神藥品(正確答案)35、承擔(dān)國家藥品儲備管理工作的部門是()[單選題]*A、衛(wèi)生計生行政部門B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C、工業(yè)和信息化管理部門(正確答案)D、商務(wù)管理部門36、《藥品管理法》的實行時間為()[單選題]*A、1985年7月1日B、2001年2月28日C、2001年12月1日(正確答案)D、2002年9月15日37、進(jìn)口中國香港地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()[單選題]*A、《進(jìn)口藥品注冊證》B、藥品批準(zhǔn)文號C、《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許正》D、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(正確答案)38、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期是()[單選題]*A、1年B、3年(正確答案)C、5年D、10年39、我國注冊商標(biāo)的有效期為()[單選題]*A、1年B、3年C、5年D、10年(正確答案)40、藥品召回的主體是()[單選題]*A藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D藥品監(jiān)督管理部門41、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文是()[單選題]*A、GLPB、GCPC、GMPD、GAP(正確答案)42、下列屬于一級保護(hù)野生藥材物種的是()[單選題]*A天冬B、人參C、五味子D、羚

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