藥物涂層球囊在原發(fā)病變的臨床應(yīng)用價值

藥物涂層球囊在原發(fā)病變的臨床應(yīng)用價值第一頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二支架內(nèi)再狹窄*分叉病變小血管病變

Other

De-Novo藥物球囊臨床證據(jù)及治療推薦藥物涂層球囊（DCB）的臨床醫(yī)學(xué)證據(jù)*2014ESC指南推薦使用DCB治療BMS和DES支架內(nèi)再狹窄(IA)第二頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二藥物涂層球囊治療小血管病變3第三頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二EuroIntervention2011;7:K57-60PCI中小血管的比率占1/3PCI在小血管中的比率（%第四頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二Zeymer,EuroInt2011;7:K57-60.Biondi-ZoccaiGetal.CardiovascRevascMed2010;11:189–198PCI術(shù)后造影狹窄率隨管腔直徑減小而增大第五頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二CYPHERversusTAXUSinsmallvesseldiseaseCYPHER對比TAXUS治療小血管病變(<2,8mm)%MehilliJetal.,EurHeartJ2006:27:260-66第六頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二新普立治療冠脈小血管病變（2.25-2.8mm直徑）一項探索性研究6(7.3%)(3Year)DEBonly7第七頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二PEPCADI–需要避免?地理性缺失“DCB2.517mmBMS2.525mm6monthcontrolangiographyDCBBMSClinResCardiol2010;99:165–174EuroIntervention2011;7:K57-60第八頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二冠脈原發(fā)小血管病變：單用DCB策略可以顯著降低TLR發(fā)生率紫杉醇涂層球囊對比紫杉醇洗脫支架治療小冠脈血管的隨機(jī)多中心研究BELLO研究AzeemLatib,MD,*AntonioColombo,MD,'FaustoCastriota,MD,tAntonioMicari,MD￡AlbertoCremonesi,MD,§FrancescoDeFelice,MD,||AlfredoMarchese,MD,*iMaurizioTespili,MD,#FatriziaPresbitero,MD,"GregoryA.Sgueglia,MD,ttFrancescaBuffoli,MD,++CorradoTamburino,MD,§§FerdinandoVarbella,MD,||||AlbertoMenozzi,MDffl單用PCB策略治療原發(fā)小血管病變的前瞻性真實世界注冊研究UZeymer,1MWaliszewski,2MSpiecker,30Gastmann,''BFaurie,5MFerrari,6MAlidoosti,7CPalmieri,8TNHeang,9PJLOng,,0UDietz"

圖1僅采用紫杉醇涂層球囊(PCB)或PCB+裸金屬支架(BMS)治療患者9個月隨訪時的臨床事件發(fā)生率。MACE,嚴(yán)重不良心臟事件；MI,心肌梗死;TLR，靶病變血運重建.JAmCollCardiol2012;60:2473-80.Heart2014;100:311-6.

藥物洗脫球囊紫杉醇洗脫支架晚期丟失（mm）累積頻率（%）血管造影隨訪時支架內(nèi)（球囊內(nèi)）晚期管腔丟失的累計頻率分布晚期管腔丟失分布MACETLRMI9個月事件發(fā)生率，%TLR發(fā)生率，%當(dāng)前研究BELLOPCBPEPCADISPIRIT小血管BELLOPES第九頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二新普立全球登記研究表明：新普立治療冠脈原發(fā)病變安全有效SeQuentPleaseWorldWideRegistryAllBMS-ISRDES-ISRDCBonlyACSSTEMIDiabetics患者人數(shù)209573045738835590754病變數(shù)量234880749247637394802MACE=心源性死亡,靶血管心肌梗死,缺血驅(qū)動的TLR平均隨訪時間為9.4個月第十頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二新加坡陳篤生醫(yī)院新普立登記研究新普立紫杉醇涂層球囊在東南亞患者真實世界單中心的臨床有效性和安全性研究第十一頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二新加坡陳篤生醫(yī)院新普立登記研究9個月臨床結(jié)果表明：新普立治療小血管病變安全有效第十二頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二并不是所有藥物球囊都有一樣好的臨床療效13第十三頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二

并非所有的冠脈病變都需要置入支架治療DCB-only治療策略可以避免不必要的支架置入新普立治療小血管病變是安全和有效的

新普立治療TLR為1-4%結(jié)論第十四頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二藥物球囊治療分叉病變15第十五頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二TotalDCBPOBAppatients/lesions64/6932/3432/35LLLinlesion[mm]0.32±0.540.13±0.310.51±0.660.013LLLinsegment[mm]0.28±0.520.08±0.310.47±0.610.006LLLIndexinlesion0.22±0.400.08±0.250.36±0.480.012LLLIndexinsegment0.20±0.420.4±0.280.36±0.470.005binaryrestenosisgrade(≥50%)[n]11(15.9%)2(5.9%)9*(25.7%)0.045*2ofthemhadbeenstented結(jié)論：充分預(yù)處理病變后，病變處僅出現(xiàn)A或B型夾層，并且彈性回縮不超過30%時，使用DCB-only策略治療分叉病變是恰當(dāng)?shù)?/p>

PEPCAD-BIF研究：9個月造影結(jié)果

單獨使用藥物涂層球囊治療冠脈分叉病變：一項多中心隨機(jī)對照研究FranzX.Kleber1,MD;HaraldRittger2,MD;JosefLudwig2,MD;AntoniaSchulz3;DetlefG.Mathey4,MD;MichaelBoxberger5,MD;RalfDegenhardt6,MD;BrunoScheller7,MD;RuthH.Strasser8,MD第十六頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二mmprePCIvs.9month:p<0,001p=0,038LateLoss0,38mmxLateLossx0,21mmPEPCADV新普立分叉病變研究手術(shù)成功率為100%9個月冠脈造影成功率主支為97%,邊支為89%TLR發(fā)生率為1/26MB為支架類似結(jié)果,邊支結(jié)果更為顯著.17第十七頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二德國Potsdam注冊研究

(藥物球囊治療分叉病變)18第十八頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二藥物球囊治療后晚期管腔擴(kuò)大第十九頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二單用DCB策略和血管重塑來自冠狀動脈內(nèi)OCT人類研究的觀點6個月QCA結(jié)果:OCTOPUS1和2DESBMS+DCB單用DCB晚期腔內(nèi)丟失(mm)凈管腔獲得(mm)0.16±0.151.5±0.40.24±0.211.3±0.6-0.13±0.441.1±0.53P?rner,TCT2014基線6個月器械僅DEB第二十頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大Franz.Klehor?AntoniaSchulz?MattliuisWalLszewski?TeLstHiiu.HthiJd.?.MichaelBohm?LIrichDietz?BodoCremers?BrunoSchellcr?YvonneI1.Clever表I基線臨床和血管造影資料患者

(n=56)年齡（歲）67.4±10.3男性82.1%(46)糖尿病33.9%(19)高血脂82.1%(46)吸煙66.1%(37)高血壓87.5%(49)病變血管數(shù)量117.9%(10)237.5%（21）344.6%(25)治療血管(n=58)RCA20.7%(12)LCX36.2%(21)LAD43.1%(25)病變（n=58）最小直徑(mm)0.81±0.47長度(mm）8.49±7.54參考血管直徑(mm)2.59±0.45直徑狹窄（%）69.1±14.0ClinResCardiol.2014Oct28.[Epubaheadofprint]第二十一頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大Franz\.Klehor?AntoniaSchulz?MattliuisWalLszewski?

TeLstHiiu.HthiJd.?.MichaelBohm?LIrichDietz?

BodoCremers?BrunoSchellcr?YvonneI1.CleverClinResCardiol.2014Oct28.[Epubaheadofprint]最小管腔直徑（mm）累計頻率隨訪時最小管腔直徑患者數(shù)相對平均管腔獲得累計頻率（%）（n=58例患者）患者數(shù)絕對平均管腔獲得累計頻率（%）（n=58例患者）治療前治療后相對平均腔增益（mm）絕對平均腔增益（mm）第二十二頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大FranzX.Klehor?AntoniaSchulz?MattliuisWalLszewski?

TeLstHiiu.HthiJd.?.MichaelBohm?LIrichDietz?

BodoCremers?BrunoSchellcr?YvonneI1.Clever表2基線和隨訪時的血管造影結(jié)果血管造影測量變量介入前介入后隨訪p值（前后比較）p值（介入后與隨訪比較）靶病變A段病變長度3.49±7.548.68±7.358.48±7,46--最小血管直徑0.81±0.471.75±0J81.91±0.55<0.001<0.001平均管腔直徑1.31±0.442,03±0J72.20±0.56<0.001<0.001參考直徑2.59±0.452.60±0.462.61±0.470.3940.185直徑狹窄69.2±14.0%33.8±13.4%26-9±13.8%<0.001<0.001治療后的B段段長度18.92±7,9419,4±8.37192±8,3--最小血管直徑0.83±0.461.73±0J51.86±0.50<0.0010.012平均管腔直徑1.80±0:5-22.19±0J32.31±0.54<0.001<0.001參考直徑2.56±0.492.60±0.492.58±0.500.4160.178直徑狹窄68.4±15.1%35.5±12.3%28.3±12.7%<0.001<0.001靶C段段長度27.86±9.2628.38±9.1728.03±9.12-—最小血管直徑0.84±0.501.67±0.541.76±0.49<0.0010.058平均管腔直徑1.97±0.492.25±0.512.35±0.53<0.0010.004參考直徑2.58±0,472.55±0342.53±0,490.1130.571直徑狹窄69.3±14.1%35.8±12.9%30.5±12.6%<0.0010.004Non-靶血管參考直徑na2.33±0.602.34±0.61-0.607所有數(shù)據(jù)均用平均值±標(biāo)準(zhǔn)偏差（mm）表示。粗體顯示的數(shù)值在統(tǒng)計學(xué)上有顯著性，p<0.05ClinResCardiol.2014Oct28.[Epubaheadofprint]第二十三頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二沒有跡象表明采用藥物涂層球囊血管成形術(shù)后出現(xiàn)異常增高的冠狀動脈瘤發(fā)生率FranzX.Kleber1-2*,MD;AntoniaSchulz1:KlausBonaveiiTura2.MD:AnnetteFengler2.MD表1.DCB介入治療的適應(yīng)證，治療策略及DCB制造商PCI次數(shù)適應(yīng)證治療策略所使用的DCB產(chǎn)品380新發(fā)病變 312單用DCB 289DCB+BMS 21DCB+DES 2SeQrfPlease 180In,PactFalcon 94PanteraLux 17DIOR? 15ELUTAX? 1notspecified 5支架內(nèi)再狹窄 G8單用DCB 67DCB+BMS 1SeQuent*Please 36In.PactFalcon 25PanteraLux 3DIOR? 4結(jié)論：在380例采用DCB治療的PCI中，有3例發(fā)現(xiàn)在DCB介入治療后出現(xiàn)了CAA形成，發(fā)生率為0.8%。因此，DCB不會產(chǎn)生異常的高冠脈動脈瘤發(fā)生率。EuroIntervention2013;9:608-12第二十四頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二prox.M1CXfollowingDEBtreatmentprox.M1CX-4monthsafterDEB即刻效果看上去或許不像支架那樣完美但是，隨著時間的推移，管腔獲得逐漸增加DCBOnly治療策略第二十五頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二使用DCB治療可以接受即刻小于30%的殘余狹窄

使用DCB治療后4-6個月，管腔可以顯著增大

這是血管自身重塑的治療理念：“無異物植入是最好的介入治療方式”DCBOnly策略結(jié)論Conceptofnaturalvesselrestoration,?nostentisthebeststent“第二十六頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二StudyStudyaimPatientsStateFollowUpPublicationPEPCADISQPDenovo-SmallVessel118completed6,12,36Months2010inClinResCardiol2010;99:165e74.PEPCADIVSQP+BMSvs.DESDenovo-Diabetics84completed9Months2011inEuroIntervention2011;7:K83–K92PEPCADVSQP+BMSBifurcations28completed9Months2011inEuroIntervention2011;7:K61–K65PEPCADCTOSQP+BMSvs.DESCTO48completed6MonthsCCI2012DEBAMISQP+BMSAMI-STEMI30completed9,12MonthsEuroPCR2011PERfECTSQP+EPCvs.EPCDe-novo120completed6/12/36Months2011inHeart(2011).doi:10.1136/hrt.2011.226563INDICORSQP+BMSvs.CFB+SQP97completed9MonthsIndianHeartJournal2013SQP-RegistrySQPallcomer2095Completed9MonthsJACC2012OCTOPUSBMS+SQPvs.XienceV95completed6MonthsACC2012SVDRegistrySQPDenovo-SmallVessel447completed9MonthsHeart2013BIFRegistryDES+SQPBifurcations79completed1YearClinResCardiol2014PEPCAD-BIFSQOvs.POBABifurcations64completed9MonthsTCT2014HerradorDES+SQPBifurcations100completed1YearJIntervCardiol2013新普立治療原發(fā)病變臨床研究匯總第二十七頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二總體來說，建議中達(dá)成共識的主要有以下方面：使用“DCBonly”策略可以達(dá)成最佳的結(jié)果

必須使用傳統(tǒng)球囊進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張（病變準(zhǔn)備）

在術(shù)中，如果要使用BMS，必須確保避免“地理性缺失”德國共識小組的建議：DCBonly（2011）藥物涂層球囊治療原發(fā)病變的一般性建議28第二十八頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二DCBonly–夾層分型AtoF型夾層是不同的A型夾層

（minorradiolucentareaswithinthecoronarylumenwithlittleornopersistence）B型夾層

（paralleltractsordoublelumenseparatedbycontrastduringinjectionwithminimalornopersistenceafterdyeclearance）A和B型夾層是良性的

(A型和B型輕微夾層不用處理，發(fā)生率為90%)

C-F型夾層

（Persistentdyeoutsidelumen,spiraldissection,severefillingdefects,abruptvesselclosure）

在PTCA術(shù)中，造影所觀察到的夾層約占30%如果夾層發(fā)生….

在所有夾層發(fā)生的情況下，接近90%為A-B型夾層C-F型夾層的發(fā)生率約為10%

(C-F型夾層需要植入支架，發(fā)生率為10%)25第二十九頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二德國共識小組的建議更新（2013）確立的適應(yīng)證支架內(nèi)再狹窄小血管病變不宜植入支架的患者正在口服抗凝藥物或者口服抗凝藥物有高出血傾向風(fēng)險的患者，例如心房顫動患者，置換人工心臟瓣膜的患者等有高出血風(fēng)險的患者，或HAS-BLED分?jǐn)?shù)>3,或有計劃需要縮短雙抗治療時間，或可能需要外科介入治療，或近期進(jìn)行外科手術(shù)有出血功能異?；蛘呖赡茉黾映鲅L(fēng)險的患者，例如血友病，既往出血史，胃潰瘍，嚴(yán)重腎功能衰竭潛在的適應(yīng)證有血管內(nèi)皮功能障礙/血管痙攣性心絞痛的患者分支病變不宜植入支架的患者既往有亞急性支架內(nèi)血栓史的患者拒絕體內(nèi)植入異物的患者藥物涂層球囊可以用于以下患者治療：《藥物涂層球囊治療冠狀動脈疾?。旱聡鴮＜夜沧R更新》ClinResCardiol201330第三十頁，共三十三頁，編輯于2023年，星期二可以接受的冠脈造影結(jié)果：沒有夾層或A,B類夾層，和TIMI血流III級，和殘余狹窄<=30%夾層類型C-F或TIMI<III級或殘余狹窄>30%DCB球囊與血管參考直徑比率為0.8-1.0命名壓，>=30秒病變準(zhǔn)備預(yù)擴(kuò)張傳統(tǒng)半順應(yīng)性球囊,擴(kuò)張壓力>命名壓,球囊/血管直徑比率0.8-1.0復(fù)雜病變可以使用非順應(yīng)性球囊，切割球囊，scoring球囊，其它血管成像技術(shù)（IVUS,OCT），功能測試（FFR）BMS,DES,Spot-BMS+DCB,orBVS藥物涂層球