血站感染性疾病標(biāo)志物免疫測定的室內(nèi)質(zhì)量控制課件

血站感染性疾病標(biāo)志物免疫測定的室內(nèi)質(zhì)量控制血站感染性疾病標(biāo)志物免疫測定的室內(nèi)質(zhì)量控制血站感染性疾病標(biāo)志物免疫測定的室內(nèi)質(zhì)量控制血站感染性疾病標(biāo)志物免疫測定的室內(nèi)質(zhì)量控制衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心李金明血站實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控問題對室內(nèi)質(zhì)控概念的理解?如何進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制?如何進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制?如何做質(zhì)控圖?質(zhì)控規(guī)則如何選?質(zhì)控物如何選擇?隨著我國教育系統(tǒng)的不斷完善，高中體育與健康課程的開展也逐漸受到了更多關(guān)注，對于本文所討論的問題來說，科學(xué)的評價(jià)方法是確保這一課程在高中階段能取得預(yù)期效果的關(guān)鍵，但結(jié)合現(xiàn)狀來看，由于傳統(tǒng)應(yīng)試教育的影響，部分教師在評價(jià)過程中依然存在過度關(guān)注體育成績的問題，顯然，這樣的狀況對于學(xué)生身體素質(zhì)、體育素養(yǎng)等的增長是沒有益處的。在這樣的背景之下，針對高中體育與健康課堂教學(xué)多元化評價(jià)體系的構(gòu)建辦法進(jìn)行研究是非常有必要的。本文將在針對構(gòu)建這一體系的必要性進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上提出具體的構(gòu)建策略。一、針對高中體育與健康課程構(gòu)建多元化評價(jià)體系的必要性（一）避免應(yīng)試教育所帶來的影響在應(yīng)試教育的影響之下，部分教師在體育與健康課程開展的過程中依然存在過度關(guān)注體育成績的問題，在這樣的評價(jià)模式之中，學(xué)生的自信心以及對于這一課程的興趣很有可能因此而受到影響，素質(zhì)教育的目標(biāo)自然也難以達(dá)成。相反的，在多元化評價(jià)體系之下，教師將能更多的對學(xué)生課堂上的參與度、體育素養(yǎng)的提升等進(jìn)行考量，進(jìn)而達(dá)到更好的評價(jià)效果。（二）避免教師單方面進(jìn)行評價(jià)的片面性在傳統(tǒng)的評價(jià)過程之中，教師需要針對一個(gè)班集體內(nèi)所有學(xué)生的表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià)，這種單一的評價(jià)模式必然會(huì)導(dǎo)致評價(jià)結(jié)果過于片面，學(xué)生無法從評價(jià)結(jié)果中獲取有效的信息，學(xué)習(xí)效果難以提升，這一工作展開的目標(biāo)自然也會(huì)受到一定影響。在多元化評價(jià)體系的影響之下，學(xué)生在體育與健康課堂上的表現(xiàn)將能得到多個(gè)維度的評價(jià)，學(xué)生自然也能結(jié)合具體的評價(jià)結(jié)果完成反思及總結(jié)過程。二、構(gòu)建策略（一）明確多元化評價(jià)體系在這一課程中應(yīng)用的目的多元化評價(jià)體系主要包含學(xué)生自評、學(xué)生互評、教師評價(jià)等幾方面內(nèi)容，而這幾種評價(jià)方式在高中體育與健康課程中的應(yīng)用則應(yīng)能達(dá)到以下目標(biāo)：1、學(xué)生自評。這一過程主要是指學(xué)生自主完成的評價(jià)過程，而通過這一評價(jià)過程的開展，學(xué)生將能更好的對自身的學(xué)習(xí)狀況、學(xué)習(xí)方法、學(xué)習(xí)效果進(jìn)行反思，并通過自評過程為下一階段的學(xué)習(xí)做好準(zhǔn)備。2、學(xué)生互評。學(xué)生之間互相評價(jià)能有效彌補(bǔ)教師評價(jià)過程中存在的過于片面的問題，同時(shí)，通過這一過程的開展，學(xué)生之間也能更好的針對學(xué)習(xí)目標(biāo)、體育技能等做到查漏補(bǔ)缺，進(jìn)而提升高中體育與健康課程的教學(xué)效果。3、教師評價(jià)。在多元化評價(jià)體系中，教師評價(jià)仍是最為主要的組成部分，通過對學(xué)生課堂參與度、體育技能以及體育理論掌握狀況等的評價(jià)，學(xué)生將能更全面的對自己現(xiàn)階段學(xué)習(xí)過程中依然存在的問題進(jìn)行分析，進(jìn)而與教師共同總結(jié)出解決這些問題的方法。（二）確定具體的評價(jià)指標(biāo)為了確保多元化評價(jià)體系在高中體育與健康課程中的應(yīng)用能達(dá)到預(yù)期效果，結(jié)合具體的教學(xué)內(nèi)容確定評價(jià)指標(biāo)是非常有必要的。在這一過程中，學(xué)?？梢越Y(jié)合以下幾點(diǎn)內(nèi)容來進(jìn)行確定：1、體能評價(jià)。確保學(xué)生體能的提升是高中體育與健康課程開展最為主要的目標(biāo)之一，而在實(shí)際的評價(jià)過程中，學(xué)生的速度、力量、耐力、柔韌度等都應(yīng)被作為評價(jià)指標(biāo)來進(jìn)行考量。2、技能評價(jià)。通過體育與健康課程的開展，學(xué)生應(yīng)能有效掌握相關(guān)的體育技能。在針對這部分內(nèi)容進(jìn)行評價(jià)的過程中，觀察、展示、技能評定等都可以作為評價(jià)結(jié)果的依據(jù)，在此基礎(chǔ)之上，具體的評價(jià)結(jié)果應(yīng)能結(jié)合學(xué)生的身體素質(zhì)來確定。3、心理素質(zhì)評價(jià)。與上述兩點(diǎn)評價(jià)內(nèi)容不同，心理素質(zhì)評價(jià)具備非常強(qiáng)的特殊性，因此，這一評價(jià)過程應(yīng)建立在充分的交流之上，在教師評價(jià)或?qū)W生互評過程中，與被評價(jià)學(xué)生展開交流都是必不可少的，進(jìn)而在交流中分析被評價(jià)學(xué)生的情緒及心理狀態(tài)，最后完成這一評價(jià)過程。（三）注重課程開展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)多元化評價(jià)體系的應(yīng)用應(yīng)能輔助高中體育與健康教學(xué)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，而為了達(dá)到這樣的要求，這一體系構(gòu)建過程中應(yīng)能結(jié)合以下幾點(diǎn)因素進(jìn)行考量：1、確保體育與健康教師自身職業(yè)素養(yǎng)的提升。為了達(dá)到這樣的要求，學(xué)?？梢詫⑨槍處煹脑u價(jià)也納入這一體系之中，針對教師教學(xué)能力、職業(yè)素養(yǎng)等進(jìn)行評價(jià)，確保這部分教師能及時(shí)發(fā)現(xiàn)自身問題，并在教學(xué)過程中做出改進(jìn)。2、促進(jìn)高中生道德素養(yǎng)、文化修養(yǎng)等的提升。素質(zhì)教育要求高中教師能全方位的對學(xué)生進(jìn)行培養(yǎng)，而多元化評價(jià)體系在高中體育與健康課程中的應(yīng)用則應(yīng)能輔助這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。教師可以?Y合學(xué)生在課堂上的表現(xiàn)、與其他同學(xué)的合作等進(jìn)一步提升評價(jià)效果。結(jié)語綜上所述，高中體育與健康課程中多元化評價(jià)體系的構(gòu)建應(yīng)結(jié)合明確多元化評價(jià)體系在這一課程中應(yīng)用的目的、確定具體的評價(jià)指標(biāo)、注重課程開展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)三點(diǎn)內(nèi)容來完成，確保這一課程能在高中階段發(fā)揮預(yù)期作用。隨著本地區(qū)經(jīng)濟(jì)逐年的高速發(fā)展，伴隨外來務(wù)工人員的逐年增加，其子女進(jìn)入本校就讀人數(shù)也逐年增長，而本地家庭經(jīng)濟(jì)條件較好以及對孩子期望值較高的家長都想盡辦法把孩子送往城區(qū)就讀，這樣致使大量的本地學(xué)生外流。2012學(xué)年本校人數(shù)統(tǒng)計(jì)顯示外來學(xué)生在占本校學(xué)生總數(shù)的比例已達(dá)70%左右。今年我校只有5個(gè)班級數(shù)，其中七年級兩個(gè)班僅60人。這樣，場地、教室也寬裕了，小班化教育也就順應(yīng)生源銳減而自然形成。對原本相對封閉的農(nóng)村學(xué)校來說，帶來了質(zhì)的變化，家庭背景、家庭教育、文化底蘊(yùn)的不同，從而導(dǎo)致學(xué)生個(gè)體發(fā)展的不同。若仍用傳統(tǒng)的班級授課，即同內(nèi)容、同進(jìn)度、同目標(biāo)、同評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等做法，很難視學(xué)生的個(gè)體差異進(jìn)行教學(xué)，致使學(xué)生（無論是優(yōu)生還是潛質(zhì)生）的學(xué)習(xí)積極性受到挫傷，導(dǎo)致課堂效率低下的嚴(yán)重后果。面對以上的問題和困境，依托農(nóng)村初中自然小班化，現(xiàn)就我們在初中科學(xué)學(xué)習(xí)指導(dǎo)方面的感悟進(jìn)行探討。1.立足實(shí)際，充分挖掘農(nóng)村資源，指導(dǎo)學(xué)生快樂學(xué)習(xí)?？茖W(xué)課程的實(shí)施，需要特定的課程資源。其中科學(xué)課程的校外課程資源非常豐富，我們在教學(xué)中充分利用農(nóng)村資源，發(fā)掘與學(xué)生生活密切相關(guān)的自然環(huán)境資源，如田野、河流、各種動(dòng)植物等。在學(xué)習(xí)花的結(jié)構(gòu)一課時(shí)，帶領(lǐng)孩子們走出課堂，在校周圍的田野中觀察各種各樣的花的結(jié)構(gòu)，比較花的異同，并在桃花園里就地觀察并解剖桃花，使自然環(huán)境成為激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣、動(dòng)手實(shí)踐的最直接、最有效的教育資源。為使學(xué)生對生態(tài)農(nóng)業(yè)有更深刻、具體的認(rèn)識，利用大隱鎮(zhèn)正在積極發(fā)展的高效生態(tài)農(nóng)業(yè)，組織學(xué)生參觀市億信畜禽專業(yè)合作社養(yǎng)殖基地，并系相關(guān)負(fù)責(zé)人組織學(xué)生勞動(dòng)和服務(wù)，以增加學(xué)生的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)學(xué)生快樂學(xué)習(xí)。2.情感滲透，強(qiáng)化學(xué)生反思意識，指導(dǎo)學(xué)生自主學(xué)習(xí)。反思性自主學(xué)習(xí)倡導(dǎo)學(xué)生對知識內(nèi)容及產(chǎn)生過程、思維方法及推理過程、語言表述進(jìn)行反思，突出學(xué)生主體地位，以學(xué)會(huì)學(xué)習(xí)為宗旨的一種學(xué)習(xí)方法。（1）強(qiáng)化學(xué)生課前預(yù)習(xí)過程的反思意識。在課堂中，實(shí)行先學(xué)后導(dǎo)的教學(xué)策略，即要求學(xué)生自學(xué)一定的內(nèi)容后，除了要解答相應(yīng)的自學(xué)習(xí)題外，還要求學(xué)生把自己看不懂的問題寫在預(yù)習(xí)本上。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：學(xué)生提出的問題還是很有價(jià)值的。從而培養(yǎng)獲取信息、提煉問題、解決問題的自學(xué)能力和自學(xué)習(xí)慣。（2）在課堂中可以采取討論式，強(qiáng)化學(xué)生聽課過程中的反思意識。通過小組討論聽取別人意見，同時(shí)發(fā)表自己意見，這就要求學(xué)生上課注意力高度集中，培養(yǎng)學(xué)生的想象力，創(chuàng)造思維和團(tuán)體合作精神。（3）強(qiáng)化學(xué)生課后鞏固和復(fù)習(xí)中的反思意識。教師要注意培養(yǎng)學(xué)生敢于對權(quán)威觀點(diǎn)提出質(zhì)疑、勇于把自己的看法告訴別人的精神。3.充分發(fā)揮學(xué)生個(gè)體差異，分層教學(xué)與評估，指導(dǎo)學(xué)生合作學(xué)習(xí)。依據(jù)學(xué)習(xí)金字塔理論，可將科學(xué)課程中抽象的知識以直觀、可視可聽的方式呈現(xiàn)，通過學(xué)生的合作學(xué)習(xí)、參與學(xué)習(xí)、實(shí)踐應(yīng)用等方式，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)能力。（1）小組討論，讓思維在碰撞中產(chǎn)生火花?？紤]到班級學(xué)生人數(shù)的特點(diǎn)，將學(xué)生分成7小組，展開小組合作學(xué)習(xí)。對于，7小組的小班級來說，我們在實(shí)際教學(xué)過程中基本能讓每小組成員有機(jī)會(huì)交流，并開展小組競爭。例如，在學(xué)習(xí)二氧化碳的物理性質(zhì)中，利用裝滿二氧化碳的礦泉水瓶和盛滿水的水槽，通過小組合作與討論，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)來證明二氧化碳可以溶于水的性質(zhì)。不僅將個(gè)人的獨(dú)立學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化為集體的共同學(xué)習(xí)，發(fā)揮集體的智慧，同時(shí)使學(xué)生從別人身上吸取知識、經(jīng)驗(yàn)，從而拓寬思維，激發(fā)創(chuàng)新，調(diào)動(dòng)學(xué)習(xí)積極性。（2）互教互學(xué)，讓學(xué)生真正成為學(xué)習(xí)的主體。例如，在學(xué)習(xí)溶質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)算時(shí)，采取四人小組合作與交流，共同解題，能在共同努力下教會(huì)基礎(chǔ)差的同學(xué)，鼓勵(lì)每位學(xué)生說說自己解決問題的思路，并快速及時(shí)地寫在草稿中，小組評價(jià)中在注重正確與否的同時(shí)，關(guān)注答題規(guī)范性。在小組討論后，請基礎(chǔ)差的同學(xué)上臺(tái)投影小組結(jié)果并作匯報(bào)，暗示其上臺(tái)是種榜樣，要更規(guī)范答題，同時(shí)也能鼓勵(lì)一批學(xué)生自告奮勇上臺(tái)。這個(gè)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)學(xué)生更能接受來自同學(xué)的幫助，尤其是基礎(chǔ)差的學(xué)生，大大提高主動(dòng)性，但也有可能整組學(xué)生都不能很好解答，這就需要作為引導(dǎo)者及時(shí)給予幫助。這樣，根據(jù)任務(wù)的難易程度提供盡可能多的機(jī)會(huì)讓各個(gè)層次的學(xué)生參與活動(dòng)，突出學(xué)生的主體性。（3）爭當(dāng)“小老師”，調(diào)動(dòng)學(xué)生主觀能動(dòng)性。將學(xué)生進(jìn)行異質(zhì)分組，每組6人，每組選出兩名“小老師”，每周輪流一次。習(xí)題做完后及時(shí)批改并校對答案，讓學(xué)生糾錯(cuò)，讓“小老師”提前“備課”。每次習(xí)題前一天，召集“小老師”，針對疑點(diǎn)對他們進(jìn)行適當(dāng)?shù)妮o導(dǎo)，對重難點(diǎn)、易錯(cuò)點(diǎn)加以適當(dāng)點(diǎn)撥。課上，將本組同學(xué)不懂的地方提出來，由兩位“小老師”講解，“小老師”不懂的地方大家討論，學(xué)生討論仍有疑點(diǎn)再交給老師解決。以上幾種學(xué)習(xí)指導(dǎo)策略并不是學(xué)習(xí)指導(dǎo)方法的全部，也不能完全運(yùn)用到所有知識的學(xué)習(xí)。我們將任重道遠(yuǎn)，繼續(xù)摸索出更新更好的學(xué)習(xí)指導(dǎo)方式，引導(dǎo)學(xué)生樹立自信，主動(dòng)學(xué)習(xí)，學(xué)會(huì)學(xué)習(xí)。測定前的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備及管理理想的試劑和操作方法人員培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備及管理實(shí)驗(yàn)室空間及工作流程的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的控制：溫濕度控制設(shè)備、穩(wěn)壓或不間斷電源儀器設(shè)備及管理：酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、全自動(dòng)免疫分析儀、加樣器等應(yīng)建立技術(shù)檔案，并定期維護(hù)和校準(zhǔn)血站實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的一般原則（1）總體設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮檢測功能、實(shí)驗(yàn)室安全和工作的方便程度。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室可分為三個(gè)分開的主要區(qū)域，即清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。清潔區(qū)作為日常辦公用。半污染區(qū)介于清潔區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)域之間，供實(shí)驗(yàn)室工作人員在辦公區(qū)域和實(shí)驗(yàn)區(qū)域之間進(jìn)出時(shí)更換工作服用，污染區(qū)即日常檢測的工作區(qū)域。（2）充分考慮各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)功能的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（3）充分考慮工作流程的合理性和工作的方便性。（4）充分考慮試劑冰箱、檢測儀器設(shè)備、廢棄物處理、洗手池等安放位置的合理性及工作的方便性。（5）充分考慮國家和部門法規(guī)對實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的要求。如實(shí)驗(yàn)室生物安全、環(huán)保和PCR實(shí)驗(yàn)室的要求等。

實(shí)驗(yàn)臺(tái)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的控制和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室溫度和濕度的記錄及其意義溫度和濕度計(jì)的放置試劑冰箱標(biāo)本保存冰箱標(biāo)本處理（生物安全柜、離心機(jī)）標(biāo)本接收洗手池實(shí)驗(yàn)臺(tái)（儀器設(shè)備）實(shí)驗(yàn)臺(tái)（儀器設(shè)備）圖1-2.血液篩檢血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室具體設(shè)置示意圖實(shí)驗(yàn)廢棄物報(bào)告及記錄儀器設(shè)備的校準(zhǔn)周期理想的試劑試劑的質(zhì)檢(確認(rèn))

測定下限(Detectionlimit)批內(nèi)變異(<10%)和批間變異(<15-25%)“鉤狀”效應(yīng)(Hookeffect)變異體的檢測能力(HBsAg)初復(fù)檢試劑的互補(bǔ)性(抗HCV)對本室所用室內(nèi)質(zhì)控血清檢測的一致性理想的操作方法按照試劑盒說明書操作即可嗎?操作中影響測定結(jié)果的關(guān)鍵環(huán)節(jié)寫出具有可操作性的SOP人員培訓(xùn)培訓(xùn)所涉及的范圍:儀器設(shè)備使用、維護(hù)和校準(zhǔn)；試劑、方法原理；質(zhì)量管理體系；相關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)領(lǐng)域的新技術(shù)、新理念和新進(jìn)展；實(shí)驗(yàn)操作技能等。如何培訓(xùn)：講座、討論、自學(xué)和參加培訓(xùn)班等。培訓(xùn)的評估：書面考試、實(shí)驗(yàn)考核、討論心得、論文、綜述等。對培訓(xùn)者的評估：培訓(xùn)者的背景、資歷、在相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的成就、所接受過的相關(guān)領(lǐng)域外部培訓(xùn)情況等。統(tǒng)計(jì)質(zhì)控方法定性免疫測定質(zhì)控物濃度的選擇室內(nèi)質(zhì)控物的質(zhì)檢(確認(rèn))每塊板質(zhì)控物的數(shù)量質(zhì)控規(guī)則Levey-Jennings質(zhì)控圖方法“即刻法”質(zhì)控方法“假陽性”的統(tǒng)計(jì)質(zhì)控方法定性免疫測定質(zhì)控物濃度的選擇可選擇S/CO值減去精密度測定中得到的三倍批間CV（通常的ELISA測定批間變異（CV%）在15%左右）與該S/CO值的乘積（意即三倍SD）仍大于1的質(zhì)控血清作監(jiān)測重復(fù)性的室內(nèi)質(zhì)控用

計(jì)算公式：S/CO（1-3CV%）=S/CO-3SDS/CO比值可在1.5~4之間。同時(shí)選擇S/CO處于1.0~1.5左右的質(zhì)控血清以判斷每次測定時(shí)試劑盒測定下限的有效性。室內(nèi)質(zhì)控物的質(zhì)檢(確認(rèn))使用前的質(zhì)檢：檢測的S/CO比值是否合適、與前一批質(zhì)控物的S/CO比值的比較使用中的確認(rèn)：質(zhì)控物的穩(wěn)定性、批與批質(zhì)控物的一致性每塊板質(zhì)控物的數(shù)量及位置2~3份弱陽性質(zhì)控2~3份陰性質(zhì)控隨機(jī)放置于血液標(biāo)本中間質(zhì)控規(guī)則的表達(dá)方式及定義

質(zhì)控規(guī)則的表達(dá)方式質(zhì)控規(guī)則的功能常用質(zhì)控規(guī)則的符號及定義

質(zhì)控規(guī)則的表達(dá)方式通常質(zhì)控規(guī)則以符號AL來表示，其中A為質(zhì)控測定中超出質(zhì)量控制限的測定值的個(gè)數(shù)，L為控制限，通常用均值或均值±1～3SD來表示。當(dāng)質(zhì)控測定值超出控制限L時(shí)，即可將該批測定判為失控。常用的13S質(zhì)控規(guī)則，其中1為原式中的A，3s為原式中的L，表示均值±3s，其確切的含義為：在質(zhì)控測定值中，如果有一個(gè)測定值超出均值±3s范圍，即可將該批測定判為失控。質(zhì)控規(guī)則的功能

簡單地說就是用于判斷測定批的失控還是在控。常用質(zhì)控規(guī)則的符號及定義

符號

定義12S一個(gè)質(zhì)控測定值超出±2s控制限。13S一個(gè)質(zhì)控測定值超出±3s控制限。22S兩個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測定值同時(shí)超出+2s或－2s控制限。R4S同一批測定中，兩個(gè)不同濃度質(zhì)控物的測定值之間的差值超出4s控制限。41S四個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測定值同時(shí)超出+1s或－1s控制限。7T七個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測定值呈現(xiàn)一個(gè)向上或向下的趨勢變化。10X十個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測定值同時(shí)處于均值（）的同一側(cè)。Levey-Jennings質(zhì)控圖方法也稱Shewhart質(zhì)控圖，是由美國的Shewhart于1924年首先提出，并用于工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。二十世紀(jì)五十年代初，Levey-Jennings將其引入臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量控制。經(jīng)Henry和Segalove的改良，即為目前常用的Levey-Jennings質(zhì)控圖。質(zhì)控圖Levey-Jennings質(zhì)控圖

基本的統(tǒng)計(jì)學(xué)含義穩(wěn)定條件下，在20個(gè)IQC結(jié)果中不應(yīng)有多于1個(gè)結(jié)果超過2SD（95.5%可信限）限度；在1000個(gè)測定結(jié)果中超過3SD（99.7%可信限）的結(jié)果不多于3個(gè)。如以±3s為失控限，假失控的概率為0.3%?！凹纯谭ā辟|(zhì)控方法“即刻法”質(zhì)控方法的實(shí)質(zhì)是一種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，即Grubs異常值取舍法；只要有3個(gè)以上的數(shù)據(jù)即可決定是否有異常值的存在?！凹訇栃浴钡慕y(tǒng)計(jì)學(xué)室內(nèi)質(zhì)控方法基于日常檢驗(yàn)的陽性率比值(呈正態(tài)分布)直接概率計(jì)算方法基于日常檢驗(yàn)的陽性率比值半Levey-Jennings質(zhì)控圖法質(zhì)控規(guī)則當(dāng)陰性質(zhì)控樣本為陽性時(shí),不管陽性率測定比值為何，均為失控，所有陽性標(biāo)本須重新測定，并增加一倍陰性質(zhì)控樣本。如果陰性質(zhì)控樣本為陰性，某次測定陽性比值超出+2SD,則為失控,為1+2S規(guī)則。本次結(jié)果陰性結(jié)果根據(jù)陽性質(zhì)控樣本的情況,決定是否可以發(fā)出,所有陽性樣本結(jié)果不能發(fā)出，需查找出現(xiàn)陽性率增高的原因，并在增加一倍陰性質(zhì)控樣本的情況下重新檢測。直接概率計(jì)算法按統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律，一個(gè)事件發(fā)生的概率小于5%被稱為小概率事件，即發(fā)生的可能性很小。當(dāng)一個(gè)小概率事件發(fā)生時(shí)，則可能有誤差存在，有必要對其發(fā)生的原因進(jìn)行分析。對每天的日常病人結(jié)果中陽性率出現(xiàn)的概率進(jìn)行計(jì)算，如果這種結(jié)果出現(xiàn)的概率小于5%時(shí)，則可判為失控。根據(jù)二項(xiàng)式分布的概率計(jì)算在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中某檢測項(xiàng)目結(jié)果的陽性率為p,計(jì)算在n個(gè)血液樣本中有k個(gè)陽性結(jié)果的概率。根據(jù)二項(xiàng)式分布的概率計(jì)算公式如下：P(X=k)=n!/[k!(n-k)!]pk(1-p)n-k(1)其中n為當(dāng)次實(shí)驗(yàn)檢測標(biāo)本數(shù)，k為陽性個(gè)數(shù)，p為陽性率。P(X=k)5%為失控。此時(shí)，陰性標(biāo)本可以發(fā)出報(bào)告，所有陽性標(biāo)本在查清原因后重做。根據(jù)二項(xiàng)式分布的概率計(jì)算如果一個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測HBsAg，平常病人結(jié)果的陽性率為10%，即p=0.1,在某一次檢測25個(gè)樣本出現(xiàn)6個(gè)陽性結(jié)果，19個(gè)陰性結(jié)果，則檢測過程中是存在污染的可能性可通過下述方法計(jì)算。即計(jì)算在25個(gè)樣本中出現(xiàn)6個(gè)或6個(gè)以上陽性結(jié)果的概率，此時(shí)的概率為1-（獲得0個(gè)或1個(gè)或2個(gè)或3個(gè)或4個(gè)或多5個(gè)陽性結(jié)果的概率）即：1-[P(0)+P(1)+P(2)+P(3)+P(4)]=1-[(1-0.1)25+25(1-0.1)240.1+300(1-0.1)230.12+2300(1-0.1)220.13+12650(1-0.1)210.14+53130(1-0.1)200.15]=0.0334則在這個(gè)實(shí)驗(yàn)室一次檢測25個(gè)標(biāo)本獲得6個(gè)或6個(gè)以上陽性結(jié)果的概率為3.34%，小于5%，屬于小概率事件，即發(fā)生的可能性很小，可能有污染所致假陽性結(jié)果的可能。根據(jù)泊松分布的概率計(jì)算在血液篩查檢測中，許多實(shí)驗(yàn)室或檢測項(xiàng)目如抗HIV、抗HCV的陽性結(jié)果率均較低，這時(shí)雖然可以使用公式（1）計(jì)算概率，但如果標(biāo)本量很大，使用泊松分布來估計(jì)二項(xiàng)式分布是一種更為簡便的方法。。根據(jù)泊松分布，可使用下式計(jì)算概率：P(X=k)=(np)ke-np/k!(2)

P(X=k)5%為失控。此時(shí)，陰性標(biāo)本可以發(fā)出報(bào)告，所有陽性標(biāo)本在查清原因后重做。根據(jù)泊松分布的概率計(jì)算一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中，某項(xiàng)目每次檢測結(jié)果的陽性率約為2%，則在100個(gè)樣本中出現(xiàn)8個(gè)陽性結(jié)果的概率。根據(jù)泊松分布，可使用公式（2）計(jì)算概率，此時(shí)n=100,p=0.02,k=8,np=2代入公式（2）計(jì)算得P(X=10)=28e-2/8!=0.0009。標(biāo)本間交叉污染的概率計(jì)算如果所有陽性結(jié)果的出現(xiàn)是連續(xù)性的，則可能存在標(biāo)本間的交叉污染，即陽性樣本污染了它鄰近的陰性樣本，這種情況的概率計(jì)算公式如下：P=(n-r+1)/[n!/r!(n-r)!]（3）其中n為當(dāng)次實(shí)驗(yàn)檢測標(biāo)本數(shù)，r為連續(xù)出現(xiàn)陽性的個(gè)數(shù)。當(dāng)某次實(shí)際測定標(biāo)本連續(xù)陽性的概率大于所計(jì)算的概率，則判為失控。陰性標(biāo)本結(jié)果可以發(fā)出，陽性標(biāo)本要考慮標(biāo)本間交叉污染的問題。標(biāo)本間交叉污染的概率計(jì)算如在一次檢