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文檔簡介
附件2化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范申請與受理第一條從事化妝品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;(二)有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員;(三)(四)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度;(五)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。第二條化妝品生產(chǎn)許可類別以生產(chǎn)工藝和成品狀態(tài)為主要劃分依據(jù),劃分為:一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元,每個單元分若干類別(見附1)。第三條申請領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出,并提交下列材料:(一)化妝品生產(chǎn)許可證申請表(附2)。(二)(三)生產(chǎn)設(shè)備配置圖。(四)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。(五)生產(chǎn)場所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。圖(六橡)法樓定代凱表人銷身份延證明棚復(fù)印吩件叉。摔(七民)委耳托代鉛理人奪辦理蹤的,柔須遞壯交申得請企押業(yè)法獅定代稻表人杠、委扔托代壓理人搬身份殼證明東復(fù)印霜件和屆簽訂樂的委類托書扒。本(八那)企農(nóng)業(yè)質(zhì)葉量管串理相抗關(guān)文姓件,奸至少味應(yīng)包耀括:尿質(zhì)量管安全劑責(zé)任失人、鳳人員勝管理召、供怖應(yīng)商肚遴選館、物州料管喝理(膝含進(jìn)醋貨查底驗(yàn)記果錄、斥產(chǎn)品積銷售踢記錄來制度賣等)脫、設(shè)沾施設(shè)困備管避理、玉生產(chǎn)疑過程胖及質(zhì)奧量控森制(罰含不摧良反揪應(yīng)監(jiān)秤測報游告制車度、任產(chǎn)品禾召回剝制度程等)底、產(chǎn)誘品檢稿驗(yàn)及析留樣趣制度為、質(zhì)每量安執(zhí)全事配故處扔置等寸。幅(九鐘)工貓藝流插程簡績述及表簡圖討(不睛同類米別的彈產(chǎn)品稠需分壟別列姐出)雖;有緣工藝糧相同及但類居別不夜同的泄產(chǎn)品狠共線窯生產(chǎn)領(lǐng)行為額的,益需提鋸供確餓保產(chǎn)銷品安爆全的引管理攜制度乒和風(fēng)級險分杏析報膜告票。略(十娛)施哄工裝膚修說軟明(宜包括良裝修礎(chǔ)材料仔、通攀風(fēng)、浩消毒踢等設(shè)進(jìn)施)午。執(zhí)(十?dāng)n一)聾擴(kuò)愚外角勤鋪甚隙名羊揭教裕勉(悶1促)躁夕江何賠也博項階星槽還殲跳默(2騰)糊吉嬌堆非材賢效架索臂腦伴仿培(3幫)黎生產(chǎn)幟車間篩和檢握驗(yàn)場蒸所工掌作面住混合速照度委的檢行測報三告圍(檢閱測指極標(biāo)及船標(biāo)準(zhǔn)求詳見曲附3眨)良。席(4磚)生并產(chǎn)眼份部用憂護(hù)膚標(biāo)類、巾嬰兒隨和兒粒童用靜護(hù)膚卸類化封妝品們的,鳳其生燈產(chǎn)車建間的臂灌裝肺間、倘清潔膀容器惑儲存勿間空腎氣潔養(yǎng)凈度做應(yīng)達(dá)撫到垂30游萬級數(shù)要求址,并逮提供絮空氣助凈化監(jiān)系統(tǒng)黨竣工堆驗(yàn)收沉文件壓。尿檢測牌報告巨應(yīng)當(dāng)恐是由替經(jīng)過建國家松相關(guān)東部門勾認(rèn)可抗的檢派驗(yàn)機(jī)肝構(gòu)出棕具的缸1年喇內(nèi)的燥報告場。性(十遙二)畫企業(yè)架按照需《化截妝品善生產(chǎn)軌許可哄檢查疏要點(diǎn)典》開黑展自食查并誤撰寫修的自碗查報此告。鏡(十衣三)鏡省級鋼食品肉藥品帖監(jiān)毛督尊管濤理剛部門約要求數(shù)提供番的其漏他材家料。笛第四隙條符歉炎許可顫機(jī)關(guān)們收到榴申請齒后,洪應(yīng)當(dāng)耀進(jìn)行疫審查西,并紗依據(jù)眼《協(xié)中華驢人民部共和掛國汗行政倒許可丘法》德分別現(xiàn)作豐出以糟下處疾理:艙(一踏)申遷請事裕項依嫌法不帝屬于撕本部鄉(xiāng)門職腿權(quán)范財圍的貪,應(yīng)密當(dāng)即化時作抱出不舞予受扎理決染定,疑并告刪知申摸請人蝴向有倆關(guān)行固政機(jī)壽關(guān)申赴請戰(zhàn)。滾(二梳)申爪請材回料存犧在可松以當(dāng)暗場更不正的圓錯誤薄的,擦應(yīng)當(dāng)好允許貝申請摸人當(dāng)危場更箏正判,由杜申請淹人在歲更正例處簽糾名或曬者蓋央章,校注明旅更正簽日期身。四(三薪)申酬請材際料不摟齊逐備施或者沸不符璃合形斃式審視查要妖求的卵,應(yīng)勻當(dāng)當(dāng)碰場或粒者在攜5躍個工短作日登內(nèi)發(fā)糊給申充請人柏《補(bǔ)招正材壁料通軋知書遇》,祝一次洗性告搬知申河請人籌需要虹補(bǔ)正騾的全錘部內(nèi)產(chǎn)容吐。當(dāng)逗場告劉知的壩,應(yīng)粱當(dāng)將仁申請貫材料瓦退回誦申請脅人;監(jiān)5個齒工作羊日內(nèi)勤告知啦的,貼應(yīng)當(dāng)斥收取絮申請卡材料懂并出網(wǎng)具收勺到申騰請材橡料的銳憑據(jù)孟,逾草期不奮告知脂的,毅自收夢到申睛請材卷料之勻日起曬即為絡(luò)受理那。撕(四剩)申殃請材雜料齊誼全、道符合奉形式炕審查麻要求豎的,河或者火申請厲人按針照要逝求提坊交法了聞全部姥補(bǔ)正準(zhǔn)申請抱材料瑞的,目應(yīng)麥予以稈受理厭。茅第田五蹈條猜窗鏈許可哲機(jī)關(guān)醫(yī)對申伐請人丘提出嬸的申欲請決抗定予到以受租理的戲,應(yīng)群當(dāng)出岔具受粒理通收知書研;決禿定不悄予受威理的載,應(yīng)際當(dāng)出污具不戰(zhàn)予受述理通浪知書王,說陽明不濫予受驚理的倆理由蘇,并宜告知大申請翁人享晌有依思法申灣請行叢政復(fù)貼議或歪者提捧起行張政訴纖訟的云權(quán)利老。怒第二棵章懷殖鄰審查免與決釀定敞第蒜六曾條匆服池許可砍機(jī)關(guān)援受理胳申請哈人提撕交的良申請樓材料者后,伶應(yīng)當(dāng)婚審核透申請抖人按苗照本認(rèn)規(guī)范襯第筍三雖條規(guī)嘗定提穩(wěn)交的竊相關(guān)嗽資料換,并冒及時富指派威2舍名以痰上工市作人便員按敲照《型化妝多品生剃產(chǎn)許吊可檢傾查要走點(diǎn)》冬對企固業(yè)進(jìn)蓬行現(xiàn)辛場核版查,慌申請痛企業(yè)于必須司予以蠢配合飛。闊省級舌食品康藥品出監(jiān)虛督撫管雕理春部門鴨受理辰的名化妝剝品生驗(yàn)產(chǎn)結(jié)許可純申請筋,可給以委遇托哈直屬嗓機(jī)構(gòu)肥或味下級羨食品蔑藥品吼監(jiān)督類管理肝部門濃進(jìn)行座現(xiàn)場賓核查掉。葉第七侍條粱器吊許可啊機(jī)關(guān)盈應(yīng)當(dāng)漂自受日理申泄請之億日起村60奮個工授作日梢內(nèi)享作庸出行禽政許射可決離定。畢企業(yè)腔補(bǔ)正隊材料綁、限媽期整勸改時指間不傾計入江許可年時限渾。談第八飽條蝶徐粱許可至機(jī)關(guān)瓦應(yīng)當(dāng)前根據(jù)誤申請壯材料婚和現(xiàn)淚場核漆查的紛情況懷,蜜對符肌合要瘦求的公,昆作撇出準(zhǔn)蔥予行懂政許倒可的遼決定眨;對策不符換合規(guī)太定條本件的吧,謝出具竊限期紫整改午通知膜書,保整改拿后仍濕不符援合要胡求的御,傭作更出不鴨予行集政許裹可的冊決定壤并書并面說拆明理放由,呈同時緩告知姜申請啄人享拆有依枯法申吧請行盜政復(fù)摘議或鐘者提頃起行銳政訴波訟的忠權(quán)利把。零許可沿機(jī)關(guān)汪作場出準(zhǔn)種予行茄政許憂可決約定的春,應(yīng)鈔當(dāng)自宏作出平?jīng)Q定幟之日戒起1腳0個玉工作憑日內(nèi)蜂向申容請人歡頒發(fā)提《化宴妝品掙生產(chǎn)走許可徒證》寺,并舟以適雙當(dāng)?shù)暮Ψ绞蕉d公開滲,供迷公眾娘查閱決。風(fēng)第九慶條記挽宵申請鋼人趕在行弱政許穿可決俗定作閥出之滅前書兄面提奪出撤擺回申領(lǐng)請的效,賀許可標(biāo)機(jī)關(guān)源應(yīng)當(dāng)盒根據(jù)冬其申碧請終嘩止審徹查,燃退回懸申請柳材料悶,但該申請傳人別提交因虛假凈材料妖的除毫外。胸第十狼條微刺簽化妝簽品萍生產(chǎn)坑許可棟申請?zhí)恐苯尤枭婕岸ㄉ暾埜踩伺c樸他人安之間銅重大柜利益罩關(guān)系層的,似許可禽機(jī)關(guān)但應(yīng)當(dāng)坦告知頑申請禿人、鉛利害鍵關(guān)系查人依自照法忍律、紹法規(guī)佩以及爽國家喜食品搜藥品洲監(jiān)督召管理滅總局月的有湊關(guān)規(guī)使定享著有申拖請聽抓證的像權(quán)利造;在跟對浸化妝夠品石生產(chǎn)玩許可眾進(jìn)行蛾審查凳時,窯許可鄭機(jī)關(guān)合認(rèn)為才涉及宜公共辣利益值的重?fù)舸笤S撇可事葬項,虛應(yīng)當(dāng)蟻向社太會公霧告,棚依法酸舉行棕聽證燭。纏第三口章鹿侵許可園證管壁理慕第盤十嚼一替條翠騙《化鞋妝品棚生產(chǎn)忘許可董證》部分為歐正本鬧和副著本,殺正本駛、副壽本具碑有同予等法煌律效者力,具有效含期為摟5腸年。核《化含妝品勸生產(chǎn)船許可果證》磁式樣賠由國抬家食吐品藥遇品監(jiān)弊督管割理總胳局統(tǒng)探一制繡定。農(nóng)第營十二集條她《撥化妝德品生憑產(chǎn)許艙可證倦》應(yīng)慶當(dāng)載恥明許怕可證慌編號旬、企典業(yè)名旦稱、囑住所槳、生部產(chǎn)地鄭址、宅社會紡信用上代碼客、法況定代速表人胡、幟企業(yè)獎負(fù)責(zé)抗人、斗質(zhì)量溝負(fù)責(zé)降人、桌許可泳項目元、衰有效弟期、不日常組監(jiān)督壇管理旅機(jī)構(gòu)垮、日襖常監(jiān)聯(lián)督管劍理責(zé)熟任人偉、惠發(fā)證敏機(jī)關(guān)箱、約簽發(fā)瞧人、沙發(fā)證鑰日期哨和投敏訴蕩舉報骨果等內(nèi)夜容??福y一)彩《化占妝品伸生產(chǎn)看許可繁證》腥編號眠格式跪?yàn)椋豪凼 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