第19章-其它劑型課件

學(xué)習(xí)要求掌握膜劑的處方組成及制備方法。熟悉膜劑成膜材料的性質(zhì)與選用；熟悉海綿劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求。了解煙劑、煙熏劑、香囊（袋）劑、離子透入劑、淋浴劑、丹藥、錠劑、糕劑、釘劑、線劑、條劑、灸劑、慰劑與棒劑。

1．按結(jié)構(gòu)類型分

a.單層膜劑

b.多層膜劑（解決配伍禁忌）c.夾心膜劑（控釋給藥系統(tǒng)）2．按外觀分

a．透明膜

b．不透明膜二、膜劑的分類

3．按給藥途徑分a.口服膜劑--丹參膜

b.口腔用膜劑--口含膜、舌下膜和口腔貼膜

c.眼用膜劑---眼結(jié)膜囊內(nèi)，治療眼瞼炎、眼結(jié)膜炎等

d.鼻用膜劑---白及及麻黃藥膜，復(fù)方辛夷花藥膜e.陰道用藥膜---復(fù)方黃連膜；博性康速溶膜

f.植入膜劑

g.皮膚外用膜劑---創(chuàng)傷、燒傷、炎癥表面覆蓋灼創(chuàng)貼成膜材料天然高分子材料明膠、阿拉伯膠、蟲膠、淀粉、糊精等合成高分子材料聚乙烯醇（PVA）、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、CMC-Na、聚乙烯醇縮乙醛、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等三、膜劑原輔料的要求與準(zhǔn)備PVA白色或淡黃色顆粒狀粉末無(wú)生理活性、體內(nèi)不降解PVA05-88/17-8805與17代表聚合度為500和1700，聚合度大則水溶性小，柔韌性較好88代表醇解度為88%，適當(dāng)比例混合應(yīng)用成膜性能、膜的抗拉強(qiáng)度、柔韌性、吸濕性和水溶性等較好國(guó)內(nèi)常用（一）膜劑的處方組成四、膜劑的制備輔料種類常用輔料處方中所占比重成膜材料PVA、EVA30～100%增塑劑甘油、山梨醇0～20%表面活性劑十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯80、豆磷脂1～2%填充劑CaCO3、SiO2、淀粉0～20%著色劑色素、TiO20～2%(w/w)脫膜劑液體石蠟適量勻漿制模法（PVA）熱塑制模法（EVA）復(fù)合制模法（緩釋膜）（二）膜劑的制備大量生產(chǎn)流延法涂膜小量制備刮板法成膜材料漿液→加入藥物、著色劑等→脫泡→涂膜→干燥→脫膜→含量測(cè)定→包裝錫類散口腔潰瘍雙層膜舉例聚乙烯醇5g17-88蒸餾水30ml膠漿水浴加溫研勻加入錫類散0.5g甘油1.0ml吐溫-800.15ml研勻除泡涂膜(0.3mm)干燥含藥膜聚乙烯醇5g17-88蒸餾水30ml膠漿水浴加溫涂布0.2mm干燥脫膜切割包裝成品第二節(jié)

海綿劑含義：系指采用親水膠體溶液經(jīng)發(fā)泡、固化、冷凍、干燥制成的一種吸水性能很強(qiáng)的海綿狀固體滅菌制劑。一、海綿劑的特點(diǎn)和應(yīng)用具有強(qiáng)吸水性，多用作外科輔助止血，消炎，止痛劑分類＊蛋白質(zhì)為原料：明膠海綿、血漿海綿、纖維蛋白海綿、含藥明膠海綿＊碳水化合物為原料：淀粉海綿淀粉海綿質(zhì)地松脆易碎；明膠海綿質(zhì)地柔軟，止血效果好，臨床多用海綿劑止血的原理海綿劑多半屬膠原物質(zhì)，用于血管破損處即可堵塞血液外流，促進(jìn)血栓形成，加速血液凝固。大量吸收水分后體積膨脹，對(duì)出血?jiǎng)?chuàng)面起相當(dāng)大的均勻的機(jī)械壓迫作用。含藥明膠海綿在明膠海綿中加入具有止血、消炎及止痛作用的藥物提高止血效果，并產(chǎn)生消炎止痛綜合藥效※在制備明膠的過程中加入※將藥物與明膠海綿粉末拌勻制成第三節(jié)丹藥一、丹藥的特點(diǎn)與應(yīng)用概念（狹義）丹藥系指汞與某些礦物藥，在高溫條件下煉制而成的不同結(jié)晶形狀的無(wú)機(jī)汞化合物。Hg廣義通常以療效較好藥物稱為丹，如大活絡(luò)丹以藥劑色赤者為丹，如紅靈丹這種廣義的丹包括的劑型多而紊亂，并不屬于丹劑如有以丸為丹的，如大活絡(luò)丹、女金丹等以散為丹的，如九一丹，紫雪丹等以錠為丹的，如辟瘟丹等有以液為丹的，如化針丹等等丹藥的分類——按制法分升丹：紅升丹(三仙丹、紅粉HgO)黃升丹降丹：白降丹(HgCl2)丹藥的分類-按色澤分紅丹：氧化汞HgO白丹：汞的氯化物白升丹——氯化亞汞Hg2Cl2，是正一價(jià)的亞汞（Hg+）與氯的化合物，俗稱甘汞。在中藥里稱為「輕粉」白降丹——氯化汞HgCl2，是正二價(jià)的汞（Hg2+）與氯的化合物，俗稱升汞。丹藥的毒性：一般不可內(nèi)服主要成分成人中毒量（g）致死量（g）種類氧化汞0.1-0.20.3-0.5紅升丹、紅粉、黃升丹氯化汞0.5-0.81.0-1.5白升丹、輕粉、甘汞氯化亞汞1-1.52-3白降丹、升汞二、丹藥的制備有升法、降法和半升半降法等升法系---藥料經(jīng)高溫反應(yīng)，生成物凝附在上覆蓋物內(nèi)側(cè)面而得到的結(jié)晶狀化合物的煉制法降法系---藥料經(jīng)高溫反應(yīng)，生成物降至下罐中，冷卻析出結(jié)晶狀化合物的煉制法半升半降法---藥料經(jīng)高溫反應(yīng)，生成的氣態(tài)化合物，一部分上升凝結(jié)在覆蓋物內(nèi)，另一部分散落在鍋內(nèi)的煉制法。中國(guó)煉丹術(shù)的發(fā)明源自古代神話傳說中的長(zhǎng)生不老的觀念。如后羿從西王母處得到不死之藥，嫦娥偷吃后便飛奔到月宮，成為月中仙子。三、簡(jiǎn)史（一）中國(guó)的煉丹術(shù)中國(guó)的煉丹術(shù)起始時(shí)間：公元前3世紀(jì)（戰(zhàn)國(guó)時(shí)期）到清師宗雍正（1678－1735）逝世為止興盛時(shí)期：秦漢時(shí)期煉丹術(shù)的中心目標(biāo)是用人工方法制作既可使人“長(zhǎng)生”，又能用以“點(diǎn)金”的萬(wàn)應(yīng)靈丹“神丹”。所謂“丹”，原指丹砂，即硫化汞，后來泛指“長(zhǎng)生藥”或“點(diǎn)金藥”。東漢前煉丹術(shù)有兩個(gè)不同目的：一是尋找長(zhǎng)生不老藥；二則試造黃金東漢時(shí)匯合為一，煉丹術(shù)家嘗制長(zhǎng)生不老藥，促成兩個(gè)傳統(tǒng)結(jié)合的因素實(shí)與醫(yī)藥發(fā)展有關(guān)，因此許多著名煉丹家如葛洪、陶弘景等同時(shí)是大醫(yī)藥家硫化汞的變化

"丹砂燒之成水銀。積變，又還成丹砂"鉛的化學(xué)變化

"钅公（鉛）性白也，而赤之以為丹。丹性赤也，而白之以為钅公"

葛洪的《抱樸子》（二）阿拉伯的煉金術(shù)古敘利亞和阿拉伯文本中的一些化學(xué)裝置插圖阿拉伯著名煉金術(shù)家賈比爾·伊本·海揚(yáng)（JabiribnHayyan，721-815），拉丁語(yǔ)文獻(xiàn)中寫作賈伯（Geber）。《物性大典》、《七十書》、《爐火術(shù)》等。最早應(yīng)用蒸餾方法制出硝酸、硫酸，并將硝酸和鹽酸混合制成王水“誰(shuí)不作研究和實(shí)驗(yàn)，則他就一事無(wú)成?！g(shù)士們感到高興的不是因?yàn)橛辛舜笈牧希鴥H僅是因?yàn)榈玫搅送晟频膶?shí)驗(yàn)方法。”

(三)歐洲的煉金術(shù)基本金屬通過死亡和復(fù)活的程序可以變成高貴金屬金屬的產(chǎn)生是硫磺的雄性本質(zhì)和水銀的雌性本質(zhì)所致，把硫磺和水銀提高到萬(wàn)物之本的位置代表作：大阿爾伯特《論煉金術(shù)》培根《煉金水反射鏡》呂律《煉金術(shù)指南》、《偉大的藝術(shù)》瓦侖丁《銻的凱旋車》煉金術(shù)中各金屬元素的符號(hào)煉丹術(shù)成了歐洲近代化學(xué)產(chǎn)生和發(fā)展的基礎(chǔ)，從而由alchemia和alchimia等代表煉丹術(shù)的名詞演變?yōu)榇砘瘜W(xué)的Chemie(德文）、chimie（法文）和chemistry（英文）。

煉金術(shù)是化學(xué)的原始形式

——恩格斯

古人在煉丹實(shí)踐中，積累大量化學(xué)知識(shí)，盡管理論不完善，但煉丹實(shí)踐所記錄的過程卻有重要的價(jià)值。煉丹活動(dòng)對(duì)火藥的發(fā)明起著重要的作用。所用原料種類很多，其中有硫黃、雄黃、雌黃、硝石等。三黃與硝石煉制，稍不慎即迅猛燃燒、爆炸煉丹術(shù)后來經(jīng)印度、阿拉伯地區(qū)傳入歐洲，幾經(jīng)演化發(fā)展，終于形成了現(xiàn)代科學(xué)的重要門類——化學(xué)。英國(guó)著名中國(guó)科學(xué)技術(shù)史專家李約瑟說：“整個(gè)化學(xué)的最重要的根源之一，是地地道道從中國(guó)傳出去的?！弊阋娭袊?guó)煉丹術(shù)對(duì)近代化學(xué)發(fā)展的促進(jìn)作用。30

煉丹的意義和影響第四節(jié)

煙劑、煙熏劑、香囊（袋）劑概述煙劑——將藥物或藥物提取物摻入煙絲中，卷成香煙型，供點(diǎn)燃吸入用，一般亦稱作藥煙。止喘藥煙羅布麻藥煙煙熏劑——藥物借助某些易燃物質(zhì)，經(jīng)燃燒產(chǎn)生的煙霧達(dá)到殺蟲、殺菌和預(yù)防、治療疾病；也有利用穴位灸燃產(chǎn)生溫?zé)嶂委熂膊〉?。艾條煙劑的制備全中藥藥煙

煙絲+點(diǎn)燃吸入含中藥藥煙中藥切成絲，按一定比例摻入煙絲中含中藥提取物藥煙

提取物按一定比例均勻噴灑在基質(zhì)煙絲中中藥助燃物質(zhì)硝酸鉀（鈉）卷煙煙熏劑的制備殺蟲、殺菌煙熏劑的制備

藥物

燃料

助燃物質(zhì)木屑紙屑氯酸鹽硝酸鹽過氯酸鹽混合、點(diǎn)燃，產(chǎn)生低溫、不冒火焰的燃燒燃香煙熏劑的制備：蚊香、含藥香、衛(wèi)生香煙熏劑的制備中藥材的處理含揮發(fā)性成分的藥材凈選、洗滌、干燥、粉碎成細(xì)粉各物料加黏合劑制成軟材木粉：杉木粉、柏木粉松木粉等黏合劑：甲基纖維素羧甲基纖維素桃膠等助燃劑：氯酸鹽硝酸鹽其他：色素、香料盤卷狀、直條狀干燥嚴(yán)密包裝香囊劑概述將含揮發(fā)性成分的中藥，裝入布制囊（袋）中，敷于患處或接觸機(jī)體的劑型調(diào)節(jié)氣機(jī)，疏通經(jīng)絡(luò)，安神醒腦，安和臟腑，增強(qiáng)免疫，外用達(dá)內(nèi)治分類（使用部位）藥枕、保健床褥、護(hù)背、護(hù)腰、護(hù)肩、護(hù)膝防感冒香袋、防感冒開胃散香囊香囊劑的制備處方：中藥為主的單方或復(fù)方香囊劑的制作方法：

1.藥材：粉碎成適當(dāng)細(xì)度。藥枕：粗粒/香囊：細(xì)粉

2.包裝物料的選用：棉布，細(xì)密，透氣，柔軟第五節(jié)

離子導(dǎo)入劑與沐浴劑一、離子導(dǎo)入劑離子導(dǎo)入劑系指藥物制劑與物理療法相結(jié)合的臨床應(yīng)用的一種新制劑。液體藥劑，加通直流電，使藥物在電場(chǎng)作用下透過皮膚，被機(jī)體吸收，以發(fā)揮局部作用或全身作用。此種制劑僅適合具有極性的或在電場(chǎng)下能顯示出極性的藥物分子的藥劑。離子型藥物，pH值臨床上多用于局部麻醉止痛，局部炎癥組織的消炎止痛，骨質(zhì)增生、盆腔炎、冠心病透皮吸收，美容大分子物質(zhì)（多肽、蛋白質(zhì)類）藥理作用強(qiáng)，劑量小，不易口服、注射透皮吸收

第六節(jié)

錠劑、糕劑、釘劑、線劑、

條劑、灸劑、熨劑、棒劑錠劑錠劑系指藥物細(xì)粉加適宜粘合劑制成規(guī)定形狀的固體劑型。粘合劑：糯米粉糊，或蜂蜜，或利用處方中具有粘性的組分如蟾酥、牛膽汁等。錠劑的形狀有長(zhǎng)方形、紡錘形、圓柱形、圓錐形等。糕劑含義：糕劑系指藥物細(xì)粉與米粉、蔗糖蒸制而成的塊狀劑型。應(yīng)用：小兒牌胃虛弱、面黃肌瘦、慢性消化不良等癥。制備舉例：八珍糕。釘劑釘劑系指藥物細(xì)粉加糯米粉混勻后加水加熱制成軟材，分劑量，搓成細(xì)長(zhǎng)而兩端尖銳（或錐形）的外用固體劑型。臨床用于治療內(nèi)痔——枯痔釘釘劑的制法類似糊丸，用法類似栓劑。線劑線劑系指將絲線或棉線，置藥液中先浸后煮，經(jīng)干燥制成的一種外用劑型。線劑是利用所含藥物的輕微腐蝕作用和藥線的機(jī)械扎緊作用，切斷痔核瘺管，使引流暢通，以利瘡口愈合，達(dá)到治療瘺管和痔瘡等疾患的目的。牙線牙簽條劑條劑，又稱紙捻。系指將藥物研細(xì)過篩，混勻，用桑皮紙粘藥膏后搓捻成細(xì)條，或用桑皮紙搓捻成條，粘一薄層面糊，再粘附藥粉而成的外用劑型。主要用于中醫(yī)外科。條劑的制備較為簡(jiǎn)單，使用方便，用時(shí)插入瘡口或瘺管內(nèi)，以引流膿液，拔毒去腐，生肌斂口灸劑灸劑系指將艾葉搗、碾成絨狀，或另