第三章醫(yī)療機構法律制度課件

章醫(yī)療機構管理法律制度國家衛(wèi)計委：2014年3月底全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量統(tǒng)計截至2014年3月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)達97.8萬個其中：醫(yī)院2.5萬個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構91.8萬個，專業(yè)公共衛(wèi)生機構3.2萬個，其他機構0.3萬個與2013年3月底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構增加22,667個，其中：醫(yī)院增加1,396個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增加1,061，專業(yè)公共衛(wèi)生機構增加19,473個。醫(yī)院中：公立醫(yī)院13,388個，民營醫(yī)院11,514個。與2013年3月底比較，公立醫(yī)院增加9個，民營醫(yī)院增加1,387個?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構中:社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)3.4萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.7萬個，村衛(wèi)生室64.9萬個，診所(醫(yī)務室)18.6萬個。與2013年3月底比較，社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）和診所增加，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室減少。專業(yè)公共衛(wèi)生機構中：疾病預防控制中心3,494個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）3,091個。與2013年3月底比較，疾病預防控制中心減少1個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）減少161個。教學目的

通過本章的教學，使學生首先掌握什么是醫(yī)療機構、醫(yī)療機構的具體含義是什么以及醫(yī)療機構的分類都有哪些；了解醫(yī)療機構的立法和現(xiàn)狀；了解醫(yī)療機構的規(guī)劃布局、設置、審批；了解醫(yī)療機構的登記和校驗；掌握醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)規(guī)則；了解醫(yī)療機構的監(jiān)督管理和相關的法律責任；掌握個體醫(yī)療機構的管理規(guī)定；個體行醫(yī)的開業(yè)條件以及急救醫(yī)療的相關管理規(guī)定。教學重點

1、醫(yī)療機構的概念及含義。2、醫(yī)療機構的種類。3、醫(yī)療機構的登記和校驗。4、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)規(guī)則。5、醫(yī)療機構的監(jiān)督管理和相關的法律責任。6、個體行醫(yī)的開業(yè)條件。教學難點

1、醫(yī)療機構的概念及含義2、醫(yī)療機構的種類3、醫(yī)療機構的登記和校驗4、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)規(guī)則概述第一節(jié)醫(yī)療機構的監(jiān)督第五節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)第四節(jié)醫(yī)療機構的設置第二節(jié)醫(yī)療機構的登記第三節(jié)醫(yī)療機構管理法律制度歐陽學平主講第一節(jié)

概述—、醫(yī)療機構的概念

醫(yī)療機構是依法定程序設立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構的總稱。

第一，醫(yī)療機構是依法成立的衛(wèi)生機構。第二，醫(yī)療機構是從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構。根據(jù)設立衛(wèi)生機構目的的不同，我國將衛(wèi)生機構分為醫(yī)療機構和防疫機構等。前者主要以開展疾病診斷、治療活動為主，后者主要以開展疾病預防控制活動為主。第三，醫(yī)療機構是從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構的總稱。三、醫(yī)療機構的類別按醫(yī)療機構的功能、任務、規(guī)模等，醫(yī)療機構可分為：①綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院；②婦幼保健院；③中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；④療養(yǎng)院；⑤綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部；⑥診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；⑦村衛(wèi)生室(所)；⑧急救中心、急救站；⑨臨床檢驗中心；⑩?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站；11、護理院、護理站；12、其他診療機構。衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)學美容業(yè)務的，必須依據(jù)有關規(guī)定，申請設置相應類別的醫(yī)療機構。按醫(yī)療機構的性質(zhì)、社會功能及其承擔的任務等，醫(yī)療機構可分為：①非營利性醫(yī)療機構；②營利性醫(yī)療機構。非營利性醫(yī)療機構是指為社會公眾利益服務而設立和運營的醫(yī)療機構，不以營利為目的，其收入用于彌補醫(yī)療服務成本，實際運營中的收支結余只能用于自身的發(fā)展，如改善醫(yī)療條件、引進技術、開展新的醫(yī)療服務項目等。營利性醫(yī)療機構是指醫(yī)療服務所得收益可用于投資者經(jīng)濟回報的醫(yī)療機構。政府不舉辦營利性醫(yī)療機構。非營利性醫(yī)療機構在醫(yī)療服務體系中占主導地位。為促進衛(wèi)生領域對外交流與合作，我國允許開辦中外合資、合作醫(yī)療機構，即外國醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟組織，按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準，在中國境內(nèi)(香港、澳門及臺灣地區(qū)除外)與中國的醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟組織以合資或者合作形式設立醫(yī)療機構。歐陽學平主講第二節(jié)

醫(yī)療機構的設置一、醫(yī)療機構設置規(guī)劃的制定醫(yī)療機構設置規(guī)劃是區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的重要組成部分，是衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機構的依據(jù)。它由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)其行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況等制定，報同級人民政府批準后實施。其目的是統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療機構的數(shù)量、規(guī)模和分布，合理配置衛(wèi)生資源，提高衛(wèi)生資源的利用效率?？h級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。醫(yī)療機構設置規(guī)劃分三級。省級和縣級的醫(yī)療機構設置規(guī)劃都要以設區(qū)的市級所制定的醫(yī)療機構設置規(guī)劃為基礎。設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的原則和方法制訂醫(yī)療機構設置規(guī)劃。縣級衛(wèi)生行政部門制訂醫(yī)療機構設置規(guī)劃的重點是100張床以下的醫(yī)療機構的具體配置和布局，省級衛(wèi)生行政部門制訂醫(yī)療機構設置規(guī)劃的重點是500張床以上的醫(yī)院、重點專科和重點?？漆t(yī)院、急救中心、臨床檢驗中心等醫(yī)療機構的配置。二、申請設置醫(yī)療機構的條件

醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》。任何單位和個人申請設置醫(yī)療機構，要按照規(guī)定的程序和要求向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等。有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：①不能獨立承擔民事責任的單位；②正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；③醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；④發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務人員；⑤因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；⑥被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人等。在城市申請設置診所的個人，應當同時具備下列條件：①經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；②取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申請設置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機構的設置和發(fā)展必須符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，并執(zhí)行醫(yī)療機構基本標準，能夠提供國際先進的醫(yī)療機構管理經(jīng)驗、管理模式和服務模式，能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備，可以補充或完善當?shù)卦卺t(yī)療服務能力、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施方面的不足。同時應當符合以下條件：①必須是獨立的法人；②投資總額不得低于2000萬元人民幣；③中方在中外合資、合作醫(yī)療機構中所占有的股份比例或權益不得低于30％；④合資、合作期限不超過20年；⑤省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。三、申請設置醫(yī)療機構的審批

衛(wèi)生行政部門對設置醫(yī)療機構申請，應當自受理之日起30日內(nèi)，依據(jù)當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃進行審查，對符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和衛(wèi)生部制定的醫(yī)療機構基本標準的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準證書；對不予批準的要以書面形式告知理由。床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的設置審批權限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。其他醫(yī)療機構的設置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，報所在地的縣級衛(wèi)生行政部門備案。國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的設置，由衛(wèi)生部決定。設置中外合資、合作醫(yī)療機構，經(jīng)申請獲衛(wèi)生部許可后，按照有關規(guī)定向外經(jīng)貿(mào)部提出申請。予以批準的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書》。憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)，并向規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。中外合資、合作醫(yī)療機構不得設置分支機構。有下列情形之一的，設置醫(yī)療機構申請不予批準：①不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》；②設置人不符合規(guī)定的條件；③不能提供滿足投資總額的資信證明；④投資總額不能滿足各項預算開支；⑤醫(yī)療機構選址不合理；⑥污水、污物、糞便處理不合理等。歐陽學平主講第三節(jié)

醫(yī)療機構的登記一、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的申請條件

申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記應當填寫(醫(yī)療機構申請拭業(yè)登記注冊書)，并提交下列材料：①《設置醫(yī)療機構批準書》或者《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》；②醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明；③醫(yī)療機構建筑設計平面圖；④驗資證明、資產(chǎn)評估報告；⑤醫(yī)療機構規(guī)章制度；⑥醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件等。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站執(zhí)業(yè)登記的，還應當提交附設藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件等。衛(wèi)生行政部門受理執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照規(guī)定的條件和期限對提交的材料進行審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核，經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式告知申請人。有下列情形之一的不予登記：①不符合《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項；②中外合資、合作醫(yī)療機構不符合《醫(yī)療機構基本標準》；③投資不到位；④醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能；⑤通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉；⑥醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求；⑦消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格等；⑧省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。二、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容1．執(zhí)業(yè)登記的事項醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項是：①類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責②所有制形式；③注冊資金(資本)；④服務方式；⑤診療科目；⑥房屋建筑面床位（牙椅）；⑦服務對象；⑧職工人數(shù)；⑨執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機構代碼)⑩省、自治區(qū)，直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站還應當核準附設藥房(柜)的藥品種類。2．變更登記醫(yī)療機構分立或者合并的，應當根據(jù)不同情況申請辦理相應手續(xù)：保留醫(yī)療機構的，申請辦理變更登記；新設置醫(yī)療機構的，申請設置許可和執(zhí)業(yè)登記；終止醫(yī)療機構的，申請注銷登記。醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、注冊資金(資本)、服務方式、診療科目、床位(牙椅)、服務對象的，應當向衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記。機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構向社會開放，定申請辦理變更登記。三、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的校驗床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》棱鶛C構的校驗期為3年，其他醫(yī)療機構的校驗期為1年。醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月向登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理校驗手續(xù)，并提交醫(yī)療機構校驗申請書、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本等。衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后30日內(nèi)完成校驗。有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情況給予1至6個月的暫緩校驗期：①不符合醫(yī)療機構設置標準；②限期改正期間；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗期滿仍不通過校驗的，衛(wèi)生行政部門注銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。四、醫(yī)療機構的名稱

醫(yī)療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機構的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱?？梢宰鳛獒t(yī)療機構識別名稱的有：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和其他批準使用的名稱。醫(yī)療機構的名稱應當名副其實，與其類別或者診療科目相適應。各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。國家機關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。醫(yī)療機構名稱中含有外國國家(地區(qū))名稱及其簡稱、國際組織名稱，或者含有“中國”、“全國”，“中華”，“國家”等字樣以及跨省地域名稱等，由衛(wèi)生部該準，屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的，由國家中醫(yī)藥管理局核準。醫(yī)療機構不得使用下列名稱：①有損于國家、社會或者公共利益的名稱；②侵犯他人利益的名稱；③以外文字母、漢語拼音組成的名稱；④以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；⑤含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；⑥超出登記的診療科目范圍的名稱等。歐陽學平主講第四節(jié)

醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)一、開展診療活動的條件1.取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，應當進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，都不得開展診斷、治療活動。為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構未經(jīng)許可和變更登記，不得向社會開放。醫(yī)療機構被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診斷、治療活動。

2．按照核準登記的診療科目開展診斷、治療活動

醫(yī)療機構應當按照核準登記的診療科目開展診斷、治療活動，未經(jīng)允許不得擅自擴大業(yè)務范圍。需要改變診療科目的，應當按照規(guī)定的程序和要求，辦理變更登記手續(xù)。3．按照政府物價等有關部門核準的收費標準收取醫(yī)療費用醫(yī)療機構應當按照政府物價等有關部門核準的收費標準收取醫(yī)療費用，詳列細項并出具收據(jù)。醫(yī)療機構應當將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。4．不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。工作人員上崗工作應當佩帶載有本人姓名、取務或者職稱的標牌。5．醫(yī)療機構名稱的使用醫(yī)療機構的印章、銀行賬戶、牌匱以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構名稱相同。標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋，各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。醫(yī)療機構不得冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋，各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。6．病歷的保存醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于15年，住院病歷的保存期不得少于30年。7.醫(yī)療廣告

醫(yī)療廣告，是指醫(yī)療機構通過一定的媒介或者形式，向社會或者公眾宣傳其利用科學技術診療疾病的活動。規(guī)范醫(yī)療廣告的法律文件，除《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》以外，還有國家工商行政管理局《關于實行醫(yī)療廣告發(fā)布內(nèi)容格式化的通知》等規(guī)范性文件。合法的醫(yī)療廣告應當符合以下基本條件：廣告主資格合法；發(fā)布程序合法；廣告內(nèi)容符合格式化的要求，并且與《醫(yī)療廣告證明》相符。醫(yī)療廣告格式化，既是對廣告內(nèi)容的要求，也是對廣告表現(xiàn)形式的限制。根據(jù)格式化的要求，醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于醫(yī)療機構名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術職稱、服務商標、診療時間、診療科目、診療方法、通信方式，以及醫(yī)療廣告證明文號，有效期截止日。其中，醫(yī)療機構名稱、證明文號及其有效期截止日為必須發(fā)布的廣告內(nèi)容；不得發(fā)布診療性病的廣告；不得利用新聞報道形式發(fā)布廣告。醫(yī)療廣告中禁止出現(xiàn)下列內(nèi)容：有淫穢、迷信、荒誕語言文字、畫面的；貶低他人的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；利用患者或者其他醫(yī)學權威機構、人員和醫(yī)生的名義、形象或者使用其推薦語進行宣傳的；冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容的；單純以一般通信方式診療疾病的；國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的不宜進行廣告宣傳的診療方法；違反其他有關法律、法規(guī)的。醫(yī)療廣告的管理機關是各級工商行政管理機關；醫(yī)療廣告專業(yè)技術內(nèi)容的出證者是省級衛(wèi)生行政部門，醫(yī)療機構必須持有省級衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》，方可發(fā)布廣告。二、開展診療活動的規(guī)則1．加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育，組織學習醫(yī)德規(guī)范，督促醫(yī)務人員恪守職業(yè)道德，定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。2．加強醫(yī)療質(zhì)量管理

醫(yī)療機構應當加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案。要經(jīng)常對醫(yī)務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把”嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫(yī)院感染，確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量，不斷提高服務水平。醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人應當及時轉診。3．按規(guī)定出具醫(yī)學證明文件未經(jīng)醫(yī)師親自診查，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件。未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。為死因不明者出具的(死亡醫(yī)學證明書)，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構應當指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。4．尊重患者權利

醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，應當向患者作必要的解釋，征得患者同意，井取得其家屬或者關系人同意及簽字。無法取得患者意見時，應當取得其家屬或者關系人同意及簽字。無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人的批準后實施。醫(yī)療機構因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬，并取得患者家屬和有關人員的配合。5．對傳染病等特殊患者的診治和處理醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

6藥品管理

醫(yī)療機構應當按照有關藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理，不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。7．承擔相應的預防保健工作醫(yī)療機構應當承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。歐陽學平主講第五節(jié)醫(yī)療機構的監(jiān)督一、醫(yī)療機構的監(jiān)督管理部門及其職權國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門負責對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權：①負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；②對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；③負責組織對醫(yī)療機構的評審；④對違反醫(yī)療機構管理的行為給予處罰。二、醫(yī)療機構評審

國家實行醫(yī)療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照衛(wèi)生部制定的醫(yī)療機構評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構的基本標準、服務質(zhì)量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。醫(yī)療機構評審委員會由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織，其成員由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關專家組成。衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構，發(fā)給評審合格證書。對未達到評審標準的醫(yī)療機構，提出處理意見。三、處罰

(一)未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以3000元以下罰款。有下列情形之一的，責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以3000元以上10000元以下的罰款：①因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；②擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術人員；③擅自執(zhí)業(yè)時間在3個月以上；④給患者造成傷害；⑤使用假藥、劣藥蒙騙患者；⑤以行醫(yī)為名騙取患者錢物；⑦省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。(二)逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止醫(yī)療活動

醫(yī)療機構不按期辦理校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期補辦校驗手續(xù)。在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

（三）出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

醫(yī)療機構轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處以3000元以下罰款。有下列情形之一的，沒收非法所得，處以3000元以上5000元以下罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：①出賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的；②轉讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的的；③受讓方或者承借方給患者造成傷害的；④轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術人員的；⑤省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（四）診療活動超出登記范圍

除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門處以警告。有下列情形之一的，處以3000元罰款．并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：①超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在3000元以上的；②給患者造成傷害的；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。(五)使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作

醫(yī)療機構使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的，處以3000元以上5000元以下罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：①使用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動的；②使用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害的。(六)出具虛假證明文件醫(yī)療機構出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以500元以下罰款。有下列情形之一的，處以500元以上1000元以下罰款：①出具虛假證明文件造成延誤診治的；②出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；③造成其他危害后果的。對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。2003年初，學過一點醫(yī)學知識但未取得醫(yī)師資格的安慶，在廣東五華縣海洋鎮(zhèn)熬頭村擅自開設“高峰診所”行醫(yī)。同年7月16日，萬分因胸悶發(fā)熱到高峰診所診治，安慶診斷萬分是肺炎，在不具輸液的條件下，對萬分進行輸液治療。案情:萬分在輸液過程中病情加重，出現(xiàn)抽搐、咯血的危重癥狀，后送海洋中心衛(wèi)生院搶救無效于19日早上7時許死亡。因其親屬未及時向公安機關報案，萬分的死亡原因無法查清。同月21日，安慶到海洋派出所投案。此案中有哪些重要的法律事實？屬于非法行醫(yī)罪還是醫(yī)療事故罪，為什么？2000年7月15日江南突發(fā)惡心、嘔吐不止，經(jīng)家人送臨河鐵路醫(yī)院診治。7月16日轉傳染病房治療，確診為急性無黃疸型肝炎。10天后江南被令出院，轉呼和浩特鐵路醫(yī)院。但經(jīng)治醫(yī)師沒有按規(guī)定為江南進行預先聯(lián)系并進行治療，致使江南于7月25日、8月2日、8月13日從臨河---呼和浩特之間往返6次就醫(yī)。案情：由于25天的停藥和路途往返，江南病情惡化，于8月18日再次入住臨河醫(yī)院。次年1月疾病診斷為慢性肝炎。不久妻子與其離婚。2001年7月江南向臨河縣人民法院提出訴訟，要求臨河鐵路醫(yī)院承擔責任并給予賠償。被告臨河鐵路醫(yī)院是否應對江南的病情惡化承擔責任并給予賠償？為什么？（請做法理分析，提出法律依據(jù)）分析思路：被告在對原告診療過程中有無過錯；如果有，其過錯與原告疾病演變過程有無因果關系法律依據(jù)：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)規(guī)則：基本要求第5條，法定義務第1條。醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則：義務第2條。醫(yī)療損害侵權賠償規(guī)定：《民法通則》第119條。試題：任何單位或者個人開展診療活動，必須依法取得A.《設置醫(yī)療機構批準書》B.《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》C.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》D.《醫(yī)療機構校驗申請書》E.《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事的工作為A.醫(yī)療后勤服務B.醫(yī)療衛(wèi)生技