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病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)全套資料(全套資料,可以直接使用,可編輯優(yōu)秀版資料,歡迎下載)目錄一、總則三、生物因子生物危害評(píng)估四、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度五、人員培訓(xùn)考核制度六、人員健康監(jiān)護(hù)制度七、生物安全檢查制度九、實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管制度十一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度十二、實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度十三、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度十五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案十六、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(一)生物潔凈安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(二)凈化工作臺(tái)操作規(guī)程(三)手提式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程(四)離心機(jī)操作規(guī)程(五)十七、其他必要的管理性和技術(shù)性文件一)設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè),檢測(cè)和維護(hù)制度(二)防火安全制度(三)實(shí)驗(yàn)室用電安全制度(四)微生物實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度一、總則1、目的,建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),手冊(cè)。2、依據(jù)3、適用范圍適用于進(jìn)入微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員.4、修訂國(guó)家及衛(wèi)生部門(mén)涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時(shí),本手冊(cè)應(yīng)相應(yīng)作出修訂。二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系1、單位成立生物安全委員會(huì),全面負(fù)責(zé)公司生物安全工作。責(zé)任人:?jiǎn)挝环ㄈ?、微生物檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室成立生物安全三級(jí)管理組織.一級(jí)生物安全管理:微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)(2)督促、檢查各個(gè)實(shí)驗(yàn)室遵守、落實(shí)生物安全情況。(3)設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名.二級(jí)生物安全管理:各個(gè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(1)負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。(2)全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。(3)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實(shí)記錄.(5)100%。三級(jí)生物安全管理:微生物檢驗(yàn)科所有成員(1)認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法規(guī)、制度.(2)服從實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的工作安排。(3)行為監(jiān)督員:每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責(zé)任和義務(wù),不但要規(guī)范自己的行為,還具有隨時(shí)糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。3、相關(guān)文件3。1國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489—2021)《生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》3。5《人間傳染病的病原微生物名錄》3.6《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》3。7WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第三版(2004)三、生物因子生物危害評(píng)估為保證微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害,保證危害性物品不外泄,對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行評(píng)估,以鑒定生物安全防護(hù)等級(jí),保證生物安全.根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2021),因我單位微生物實(shí)驗(yàn)室只進(jìn)行食品、公共場(chǎng)所等微生物指標(biāo)的檢查,評(píng)估僅有一般危險(xiǎn)性,能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物.評(píng)估我單位微生物實(shí)驗(yàn)室為生物安全防護(hù)水平為二級(jí)四、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1、目的明確微生物實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍適用于進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員.3、職責(zé)3.1微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。3。2進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、內(nèi)容4。1所有微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。從事微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢.經(jīng)驗(yàn),熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4。4從事微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。4。6微生物實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意:4。6.1身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷;。2患發(fā)熱性疾病;呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況;正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;4.6。5妊?;實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員(廢棄物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),外單位來(lái)微生物實(shí)驗(yàn)室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)五、人員培訓(xùn)考核制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室,工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故。2、范圍適用于進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員.3、內(nèi)容制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施.培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)運(yùn)輸、保藏、使用、銷(xiāo)毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3。3每年組織全員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等)安全培訓(xùn)、考核.3。4針對(duì)不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。3.5培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。3。6培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實(shí)際操作等。3。7對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。3。8建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。3。9做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。3。10事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。3.11安全培訓(xùn),所有工作均在帶教人員指導(dǎo)下進(jìn)行。3。12全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。3。13按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。六、人員健康監(jiān)護(hù)制度1、目的規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室污染。2、范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4、內(nèi)容微生物實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢,不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí),需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作。41.3況,必要時(shí)可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢,檔案保留。發(fā)生事故后的人員管理4。2.1發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后,由單位確定相關(guān)人員救治、醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由單位決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位.前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由人力資源部門(mén)批準(zhǔn)其上崗.4.22進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)其上崗。七、生物安全檢查制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故的發(fā)生。2、范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員.3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)微生物檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查。4、內(nèi)容微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等.各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷(xiāo)毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。44.4。5按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時(shí)歸檔。4。6將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。八、實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范及內(nèi)務(wù)管理制度1、目的為規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室人員衛(wèi)生行為,操作習(xí)慣,使實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故的發(fā)生。2、范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、內(nèi)容3。1吸煙實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對(duì)禁止吸煙;點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種;香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。食物、飲料及其它實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手-口接觸可能的其它物質(zhì)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物?;瘖y品實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進(jìn)行化妝,但允許并建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。3。4眼睛和面部的防護(hù)處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí),須使用安全鏡、面罩或其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品.工作人員在實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡,除非同時(shí)使用護(hù)目鏡或面罩.須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。服裝和個(gè)人防護(hù)裝備裝備如:手套、護(hù)目鏡等。(2)個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔,遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染,則應(yīng)立即更換。鞋可加套一次性防滲漏鞋套。頭發(fā)和飾物留長(zhǎng)發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤(pán)在腦后,以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩,應(yīng)與離心機(jī)等正在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離胡須蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(xiàng)(3.7)的規(guī)定.3。9洗手實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸菌種后,應(yīng)立即洗手.3.10用口移液所有實(shí)驗(yàn)室操作禁止用口液移,應(yīng)使用助吸器具.3。11銳利物品謹(jǐn)慎處理針頭、和碎玻璃等銳利物品,避免扎到手部。3.12工作環(huán)境(1區(qū)和“污染區(qū)”區(qū)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體工作情況由公司選擇并確定“清潔”和“污染區(qū)”工作區(qū),在清潔區(qū)和污染區(qū)區(qū)之間設(shè)“緩沖室"。被指定為“清潔”的區(qū)域,則應(yīng)努力保持清潔。被指定為“污染區(qū)”的區(qū)域,所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。在做完實(shí)驗(yàn)后應(yīng)立即徹底洗手.有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時(shí),應(yīng)戴上手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的消毒劑清除所有的濺溢物。(2)冰箱、培養(yǎng)箱、水浴和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒(QC主管來(lái)決定),在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒。.垃圾處理:每天至少清理垃圾一次。裝飾:不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾。為便于清潔消毒,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具或椅子。食品和藥品等。(8)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備,如應(yīng)急洗眼裝置,酒精等消毒用品。(9)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。(10)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝防蚊蠅裝置,應(yīng)定期投放滅蟑螂的藥物?;驂A性液體應(yīng)放在視平線以下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放。(12)或設(shè)備。安全門(mén)必須保持暢通,不得堵塞.注意:無(wú)論任何時(shí)間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。3。13玻璃器具操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵循下述安全規(guī)則:(1)不使用破裂或有缺口的玻璃器具。(2)不要用猛力取下玻璃試管上的塞子。(3)接觸過(guò)傳染性物的玻璃器具,清洗之前,應(yīng)先行消毒。破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專(zhuān)門(mén)標(biāo)記的、單獨(dú)的、不易刺破的容器里.高熱操作玻璃器具時(shí)應(yīng)戴隔熱手套。,3。14離心機(jī)(1)氣溶膠:離心過(guò)程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平.(2)操作:離心機(jī)只有在蓋好蓋板后,才能啟動(dòng)。(3)為防止氣溶膠飛溢,應(yīng)在離心停止30分鐘后打開(kāi)離心物。(4)清洗:按照消毒隔離制度要求清洗離心機(jī).(5)平衡:離心時(shí)應(yīng)保持合適的平衡,以保證離心的順利進(jìn)行。九、實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室菌種保管安全,避免微生物實(shí)驗(yàn)室菌種生物安全事故的發(fā)生。2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管4、內(nèi)容種安全。保管人員變動(dòng)時(shí),必須嚴(yán)格交接手續(xù)。4。3菌種應(yīng)有嚴(yán)格的登記,包括購(gòu)進(jìn)日期,使用、銷(xiāo)毀情況,銷(xiāo)毀人、方法、數(shù)量等.4.4,現(xiàn)污染時(shí),應(yīng)及時(shí)更換.4。5菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移,應(yīng)按國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行。4.6所有存在的菌種應(yīng)具備清單。4。7使用菌種工作時(shí),如發(fā)生嚴(yán)重污染環(huán)境或?qū)嶒?yàn)室人身感染事故時(shí),地衛(wèi)生局報(bào)告.十、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存。2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科副科長(zhǎng)負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理4、內(nèi)容4。1與生物安全相關(guān)的各類(lèi)活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行.4。2微生物實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于5年。4。3微生物實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊(cè),生物安全管理制度,人員培訓(xùn)考核記錄,生物安全檢查記錄,健康監(jiān)護(hù)檔案,事故報(bào)告、分析處理記錄,廢物處置記錄、實(shí)測(cè)記錄,消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。4.4微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。4。5因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。4.6實(shí)施銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷(xiāo)毀記錄。十一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度1、目的2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有廢棄物的收集、運(yùn)輸、處理.3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科副科長(zhǎng)負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理.4、內(nèi)容4.1廢棄物的消毒及處理41.1物實(shí)驗(yàn)垃圾;4。1.2裝盛微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)用腳踏式,或加蓋。3一般的化學(xué)廢棄物可直接排入下水道;4。2重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理1烘干、備用.十二、實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員的安全,避免發(fā)生微生物實(shí)驗(yàn)室人員安全事故。2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度的檢查。4、內(nèi)容4。1工作人員進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室操作須穿潔凈工作服,膠鞋,戴口罩、手套。4.2使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無(wú)害化處理。4。3各種器具應(yīng)及時(shí)清洗、消毒;各種廢棄樣品應(yīng)分類(lèi)處理。檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手.1次;報(bào)告.十三、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定在生物安全實(shí)驗(yàn)室入口的明顯位置必須張貼生物危害標(biāo)志。標(biāo)志上應(yīng)明確標(biāo)示實(shí)驗(yàn)室生物安全水平等級(jí),實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人、緊急聯(lián)系方式等。見(jiàn)圖1圖1:生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)生物安全防護(hù)水平級(jí)授權(quán)人員方可進(jìn)入責(zé)任人:緊急聯(lián)系 :凡是盛裝生物危害物質(zhì)的容器、運(yùn)輸工具、進(jìn)行生物危險(xiǎn)物質(zhì)操作的儀器和專(zhuān)用設(shè)備等都必須粘貼標(biāo)示有相應(yīng)危害級(jí)別的生物安全標(biāo)志。十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度1、目的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)3.1微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序;3。2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄;實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行4、內(nèi)容4。1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果,快,和控制污染物對(duì)周?chē)h(huán)境的污染和擴(kuò)散;進(jìn)行暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理。4。2根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置,,的防止污染物對(duì)周?chē)藛T和環(huán)境的污染。導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí),在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí),要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊度;同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4。5建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò);暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(lèi)()的情況;處理方法及處理經(jīng)過(guò)(包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專(zhuān)家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間(暴露后幾小時(shí)或幾天、藥物毒副作用情況(腎功能化驗(yàn)結(jié)果);定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。4.6,效果;否存在失誤,整改措施和實(shí)行。47意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時(shí),,.生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式.4。7.1化學(xué)污染4。7.1.1立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。4。7.1.2立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥.。3在發(fā)生事件后的12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào).4。7.2針刺傷,玻璃碎片扎傷。1被污染的針頭、玻璃碎片或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來(lái)回?cái)D壓,同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口;4。7。2.275%酒精消毒傷口,并用防水敷料覆蓋;4。7。2。312皮膚、粘膜、角膜被污染4。7.3.1皮膚若意外接觸到菌液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí),應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗;4。7。3.2及時(shí)到急診室就診,請(qǐng)專(zhuān)科醫(yī)生診治;在12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。十五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案依據(jù)我單位突發(fā)事件緊急預(yù)案的要求,結(jié)合微生物實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn),為保證人員安全及環(huán)境不受污染,特制定檢驗(yàn)科應(yīng)急預(yù)案.第一條:凡符合我單位突發(fā)事件緊急預(yù)案要求的事件,均按照本預(yù)案要求執(zhí)行。第二條:遇有突發(fā)事件,在單位突發(fā)事件應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指導(dǎo),統(tǒng)一指揮下,成立質(zhì)量部,參與突發(fā)事件工作的領(lǐng)導(dǎo)和指揮??剖壹吧霞?jí)衛(wèi)生部門(mén)溝通、協(xié)調(diào)。第四條:人員召集微生物檢驗(yàn)科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)記錄每一位相關(guān)員工的聯(lián)系,以便應(yīng)急時(shí)取得聯(lián)系,員工應(yīng)保證登記有效,如有更改,需及時(shí)告知;各部門(mén)應(yīng)記錄本部門(mén)員工、各部門(mén)部長(zhǎng)、主管的聯(lián)系,存放于資料文件夾,以便及時(shí)相互聯(lián)系,如有更改,及時(shí)告知。各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)應(yīng)急事件具體工作人員的召集,無(wú)特殊原因,都必須積極配合。。第五條:試劑、儀器、物資的準(zhǔn)備要做到忙而不亂,有條不紊的應(yīng)對(duì)突發(fā)事件,就要保持儀器良好的工作狀態(tài),在日常工作中要嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的要求保養(yǎng)、維護(hù)、清潔儀器,部門(mén)負(fù)責(zé)人要掌握試劑、消耗物資的使用情況,及時(shí)籌備。儲(chǔ)備必要的生物安全防護(hù)物品,如隔離衣、防護(hù)口罩眼罩等,必要時(shí)應(yīng)用。第六條:應(yīng)急處理(一)信息報(bào)告實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進(jìn)行微生物菌種的運(yùn)送,并采取有效的防護(hù)措施。一旦發(fā)生病原微生物安全事故,參照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告工作規(guī)范》中“傳染病菌、毒種丟失"事件曝光要求進(jìn)行報(bào)告。(二)控制措施1、單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組接到安全事故報(bào)告后,應(yīng)立即組織人員對(duì)事故進(jìn)行確認(rèn),并對(duì)事故的性質(zhì)及擴(kuò)散范圍進(jìn)行充分評(píng)估。2、立即封閉病原微生物的實(shí)驗(yàn)室及封存標(biāo)本,防止微生物擴(kuò)散。3、對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察并留取本低血清或者相關(guān)標(biāo)本。4、對(duì)造成污染的工作環(huán)境及污染物進(jìn)行消毒。5、有關(guān)部門(mén)應(yīng)配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展調(diào)查。五、本方案單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。六、本方案自發(fā)文之日起實(shí)施。十六、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(一)生物潔凈安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、目的二、范圍生物安全柜的使用。三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人四、內(nèi)容1%75%乙醇擦凈生物潔凈安全柜臺(tái)面.接通電源,30分鐘。整個(gè)操作過(guò)程結(jié)束后關(guān)閉風(fēng)機(jī)、照明開(kāi)關(guān)和電源開(kāi)關(guān)4。5注意事項(xiàng):4。5.1帶有腳輪的超凈工作臺(tái),安放定位后必須將箱體下四只支承腳調(diào)至平穩(wěn)合理,減少噪聲及震動(dòng)現(xiàn)象。4。5。2操作區(qū)空氣經(jīng)側(cè)面的初效過(guò)濾器和低噪音離心式風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,經(jīng)高效過(guò)濾器從頂部均勻吹出,形成高潔凈的空氣幕,去除潔凈區(qū)域內(nèi)的原自然空氣。。3當(dāng)工作完畢后方可停止通風(fēng)機(jī)的運(yùn)用,生物潔凈安全柜嚴(yán)禁移動(dòng)。4。6維護(hù)保養(yǎng):4。6。1高效過(guò)濾器:高效過(guò)濾器使用一段時(shí)間后風(fēng)機(jī)調(diào)到最高點(diǎn)時(shí),仍不能達(dá)到理想的截面風(fēng)速時(shí),應(yīng)及時(shí)更換高效過(guò)濾器(一般使用十八個(gè)月).初校過(guò)濾器使用3-6個(gè)月,應(yīng)拆下清洗.4。7儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄.(二)電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的SOP二、范圍隔水式細(xì)菌恒溫培養(yǎng)箱的使用。三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。四、內(nèi)容4。1檢查電源開(kāi)關(guān)是否在“開(kāi)”的位置。4。2檢查溫度是否到達(dá)設(shè)定溫度。4.3按下培養(yǎng)箱門(mén)上把手,把門(mén)打開(kāi)。4。4打開(kāi)里面一道門(mén),放入培養(yǎng)皿。4。5關(guān)上兩道門(mén),培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。登記使用記錄。經(jīng)常清潔培養(yǎng)箱內(nèi)部,防止污染。注:“關(guān)”關(guān)掉電源。4。8儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄。(三)生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的二、范圍生化培養(yǎng)箱的使用。三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。四、內(nèi)容4。1初次啟用:4.1。1箱體利用底部調(diào)節(jié)螺釘調(diào)節(jié),使箱體安置平穩(wěn)。。2220V,50Hz電源,且電源插頭插座應(yīng)有良好接地。接通“電源"開(kāi)關(guān),LED數(shù)碼管亮,此時(shí)數(shù)碼管里顯示的是培養(yǎng)室內(nèi)實(shí)際溫度.413溫度調(diào)節(jié):按下溫度設(shè)定按鈕,數(shù)字顯示即為設(shè)定值、旋轉(zhuǎn)溫度調(diào)節(jié)電位器到所需溫度值,松開(kāi)按鈕,數(shù)字即為培養(yǎng)室內(nèi)實(shí)際溫度值;此時(shí),如設(shè)定值大于培養(yǎng)室內(nèi)的實(shí)際,冷器工作,如加熱指示燈與制冷指示燈均暗,4。1。4箱內(nèi)不需要照明時(shí),應(yīng)將面板上的照明開(kāi)關(guān)置于“關(guān)的位置,以免影響上層溫度.電源接通后,頻繁,造成壓縮機(jī)出現(xiàn)過(guò)載現(xiàn)象,影響壓縮機(jī)壽命。4。2常規(guī)使用:。1檢查電源開(kāi)關(guān)是否置于“開(kāi)”檔。檢查溫度是否達(dá)到設(shè)定溫度,必要時(shí)調(diào)節(jié)。4。2.3打開(kāi)培養(yǎng)箱的門(mén)。4。2。4放入試驗(yàn)物。4。2.5關(guān)上培養(yǎng)箱的門(mén),在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。4。2。6登記使用記錄。4。3注意事項(xiàng):4。3.1本設(shè)備外殼應(yīng)可靠接地,且應(yīng)安裝在避陽(yáng)光,陰涼地方,設(shè)備與墻必須有10cm以上距離,搬運(yùn)時(shí)必須小心,不可平放和倒立運(yùn)輸。當(dāng)使用溫度較低時(shí),應(yīng)定期倒掉位于箱內(nèi)底部積水盤(pán)內(nèi)的積水.為了保持設(shè)備的美觀,不準(zhǔn)用酸或堿及其它腐蝕性物品來(lái)擦表面,箱內(nèi)可以用干布定期擦凈。4。4儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄.(四)霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的SOP二、范圍霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人四、內(nèi)容4。1控溫(濕)儀所需值的設(shè)定:。1按一下“SET”鍵,SV用可循環(huán)選取SV屏顯示的高亮位的具體位,將高亮位移至需設(shè)定位;用 改變?cè)璖V屏的顯示值,直至達(dá)到需要值為止;按一下“SET"鍵,控濕儀回到工作狀態(tài);控溫儀PV顯示“「∣”,若不使用定時(shí)功能則SV屏設(shè)置為0,再按一下“SET”鍵,回到工作狀態(tài)。溫、濕度控制參數(shù)改變方式:SET5(B菜單PV屏顯示“AL1"或“-RH”即放開(kāi),SET鍵若干次,找到“LCK”提示符,按鍵,使SV0(即開(kāi)鎖)SET鍵若干次,找到SET鍵找到”LCK“提示符,SV2(閉鎖)SET5秒鐘以上,回到工作狀態(tài)模式。此時(shí)儀表執(zhí)行新修改的參數(shù).(注:無(wú)鍵按下30秒鐘后,會(huì)自動(dòng)返回到工作狀態(tài),但是所改變的數(shù)據(jù)為視為無(wú)效)由于設(shè)備出廠前都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格地測(cè)試,(過(guò)沖如超出技術(shù)指標(biāo)范圍的可通過(guò)改參數(shù)達(dá)到出廠標(biāo)準(zhǔn)。4。3舉例說(shuō)明。1顯示測(cè)量值與工作室內(nèi)實(shí)際值的誤差修正4.3。1。1將±0。1℃玻璃水銀溫度計(jì)或±0.3%的濕度計(jì)放入工作室內(nèi),測(cè)量端應(yīng)置于室內(nèi)幾何中心位置;(玻璃水銀溫度計(jì)或溫度計(jì)上的讀數(shù)即為實(shí)際值)。21~2小時(shí)左右(處于恒定狀態(tài))后,PV顯示值的差值,其差(實(shí)際值-PV顯示值)即是矯正參數(shù)需要修改的值,即:SC=原始SC值+(實(shí)際值-PV顯示值)4。3.1。3根據(jù)上式計(jì)算SC值,輸入即可.若一次調(diào)整不準(zhǔn),可反復(fù)多次,直至符合標(biāo)準(zhǔn)為止。4。3。1。4若SC已調(diào)至最大(超出范圍)不能再調(diào)整時(shí),將SC設(shè)為0,回到工作狀態(tài)按SET鍵10S,進(jìn)入C菜單屏出現(xiàn)“HL”,將HL修改為1.000,再回到工作狀態(tài);在溫度或濕度量程范圍內(nèi)選擇兩個(gè)測(cè)試點(diǎn),如P1 P2點(diǎn),則斜率:HL=
中心位置玻璃溫度計(jì)溫度值差(玻P2玻P1
)或溫度計(jì)差控溫(濕)儀的PV屏測(cè)量值差(儀P2儀P)1務(wù)必保留小數(shù)點(diǎn)后三位,(復(fù)多次直至符合標(biāo)準(zhǔn)為止).。2溫度不穩(wěn)定(過(guò)沖偏大)方法一:BP(比例帶0.5D,D=I/4,并重新升溫觀察,及至溫度過(guò)沖符合要求為止.方法二:COUT-(輸出功率)10%方法三:當(dāng)所需溫度較低時(shí),為減小溫度過(guò)沖,可采用二次設(shè)定方法。如:所需溫度為3028℃,等溫度基本穩(wěn)定后,再設(shè)定30℃,這樣可降低甚至杜絕溫度過(guò)沖現(xiàn)象(法同樣適用于溫度的控制)溫度過(guò)沖或產(chǎn)生靜差若“過(guò)沖”則將加濕器的霧氣開(kāi)關(guān)調(diào)小,若“不足或產(chǎn)生靜差”則將加濕器的霧氣調(diào)大。4。3.4溫(溫)度波動(dòng)大,不穩(wěn)定除調(diào)整P、I、D參數(shù)外,一般將P調(diào)小,特別當(dāng)制冷功率變化后,還應(yīng)考慮修正COLD及—RHSEC來(lái)解決(SEC30秒4。4使用方法4。4.1工作環(huán)境.1溫度:10℃~30℃。1。285%4。4。1。3電源:AC200V±10% 50Hz±1Hz4。4.1。4周?chē)鸁o(wú)強(qiáng)磁場(chǎng)、強(qiáng)震動(dòng)及可燃腐蝕性氣體存在,四周通風(fēng)良好。.5不易露天或陽(yáng)光直射場(chǎng)所。開(kāi)箱檢查無(wú)破損后4。4。2。1四腳因墊平!4.4。2.2設(shè)備與四周物件或墻壁的間距:前≥600mm,左右及頂后≥300mm.3檢查電源插座是否符合要求(電壓應(yīng)與設(shè)備的電源插頭相配)4。4。3操作步驟4.43.14~5管口連接到箱體左側(cè)的“進(jìn)氣孔”上,并把加濕器電源插頭插到箱體左側(cè)上方加濕器控制插座上。。2將位于箱體左側(cè)(底)的帶有放水塞的橡皮管向外拉出足夠長(zhǎng)的距離,拔掉放水塞,并用盛水盤(pán)接水。4.4。3.3開(kāi)機(jī)通電,此時(shí)兩個(gè)控制器面板分別顯示測(cè)量/設(shè)定的溫、濕度,表示設(shè)備進(jìn)入工作狀態(tài).4。4.3。4按控制器操作方法,對(duì)控溫(濕)儀進(jìn)行所需溫、濕度值設(shè)定.4。4。3.4.1溫度轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)的選擇4。4。3.4.2設(shè)置溫度高于環(huán)境溫度5℃時(shí),請(qǐng)選擇“RT+5℃”。4。3設(shè)置溫度低于環(huán)境溫度后或等于環(huán)境溫度時(shí),請(qǐng)選擇“自動(dòng)”檔。4。4.3.4。4如果使用控濕儀,將去濕開(kāi)關(guān)撥到“開(kāi)”處;.4。5如不使用,將去濕開(kāi)關(guān)撥到“關(guān)”處,此時(shí):有濕度顯示但無(wú)濕度控制輸出。5當(dāng)箱內(nèi)溫度達(dá)到所設(shè)置溫度,60min左右恒定后,才能使用濕度控制(將去濕開(kāi)關(guān)撥到開(kāi),再打開(kāi)加濕器的電源開(kāi)關(guān)(無(wú)水時(shí)嚴(yán)禁開(kāi)機(jī),將其霧量旋鈕調(diào)到1/3處(若箱,再逐步緩慢加大進(jìn)濕量,再運(yùn)行1~2溫度“過(guò)沖”太大,應(yīng)逐步減小加濕量進(jìn)行調(diào)整.44.36“去濕功能"來(lái)控制溫度,若空控制溫度較低,經(jīng)一段時(shí)間溫度有些回升產(chǎn)生誤差時(shí),再將轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)撥至“自動(dòng)”檔,穩(wěn)定后再撥向;盡量勿將轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)置于“自動(dòng)檔的同時(shí),去濕開(kāi)關(guān)置為“開(kāi)”,以延長(zhǎng)壓縮機(jī)的工作壽命.44.3.7在設(shè)備長(zhǎng)期低溫(低于環(huán)境溫度時(shí))402h進(jìn)行“除霜”后,再投入運(yùn)行。。4操作注意4441,首先將去濕開(kāi)關(guān)處在“關(guān)”的狀態(tài),同時(shí)將加溫器處在“增霧量開(kāi)關(guān)調(diào)至最小的狀態(tài),等溫度達(dá)到所需溫度并恒定后,才將去濕開(kāi)關(guān)打開(kāi),降到所需溫度(若溫度太低可略加大增霧量90分鐘后,溫、濕度可保持恒定。如需要從高濕度降到低濕度,第一種方法:先將箱門(mén)打開(kāi),放掉潮氣并讓箱內(nèi)濕度降到環(huán)境溫度,并擦干箱內(nèi),再關(guān)上箱門(mén),設(shè)定所需濕度.第二種方法:首先將去濕開(kāi)關(guān)處在“關(guān)”45℃,2小時(shí)后,打開(kāi)箱門(mén),并擦干箱內(nèi),再關(guān)上箱門(mén),這樣能縮短降濕時(shí)間.4。4.4。32060%,先將去濕開(kāi)關(guān)處在“關(guān)"的20℃并恒定后,再將去濕開(kāi)關(guān)打開(kāi),60%,過(guò)一段時(shí)間后,20℃(溫度、60%(濕度)左右。4。4.4.4度、濕度有些波動(dòng),這是正常情況,過(guò)一段時(shí)間后,溫度和濕度會(huì)恒定在所設(shè)置的值。注意事項(xiàng)4。5。1設(shè)備在搬運(yùn)時(shí),傾角不得大于45度,以免制冷機(jī)系統(tǒng)損壞.4。5。2本設(shè)備落地后,如地面不平應(yīng)予以墊平.4。5.3設(shè)備必須和接地電源插座相連接!設(shè)備搬運(yùn)放置到位后,應(yīng)靜放1~2天再開(kāi)機(jī),以利用制冷系統(tǒng)中壓縮機(jī)能正常工作并延長(zhǎng)壽命。4。5.5設(shè)備在正常運(yùn)行時(shí),箱內(nèi)載物擺放不得過(guò)擠,應(yīng)不影響箱內(nèi)空氣里流通以保證箱內(nèi)溫、濕度均勻。4。5。6箱內(nèi)不需消毒滅菌時(shí),應(yīng)將紫外燈開(kāi)關(guān)置于“關(guān)"的位置,以延長(zhǎng)燈管使用壽命。4。5。7箱壁內(nèi)膽和箱表面經(jīng)常擦拭,以保持清潔,增加玻璃的透明度。請(qǐng)勿用酸、堿或其它腐蝕性溶液來(lái)擦拭外表面.4.5。81045插頭。4.59,洗后清水沖凈.加濕器的水箱每拆開(kāi)底座加水時(shí),須將底座中的水倒光,以免水太滿(mǎn)而溢出。設(shè)備停機(jī)不用時(shí)應(yīng)做驅(qū)潮處理,405小時(shí),并每隔來(lái)兩小時(shí)開(kāi)一次門(mén)放掉潮氣,處理完畢后拔掉電源插頭存放。4。6登記儀器使用記錄。4。7儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄。(五)凈化工作臺(tái)操作規(guī)程一、目的SOP二、范圍凈化工作臺(tái)的使用。三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人.四、內(nèi)容4。11%新潔爾滅溶液擦凈凈化工作臺(tái)面。4.2接通電源,打開(kāi)照明、風(fēng)機(jī)、滅菌開(kāi)關(guān),進(jìn)行紫外消毒30分鐘.整個(gè)操作過(guò)程結(jié)束后關(guān)閉風(fēng)機(jī)、照明開(kāi)關(guān)和電源開(kāi)關(guān)。注意事項(xiàng):4。5。1帶有腳輪的超凈工作臺(tái),安放定位后必須將箱體下四只支承腳調(diào)至平穩(wěn)合理,減少噪聲及震動(dòng)現(xiàn)象。操作區(qū)為層流區(qū),因此出風(fēng)面與加工件之間的臺(tái)面上盡量少放物件,以免妨礙潔凈空氣的正常流動(dòng)。當(dāng)工作完畢后方可停止通風(fēng)機(jī)的運(yùn)用,搬運(yùn)工作臺(tái)時(shí)必須將支承腳向上放松方可移動(dòng),否則腳輪支承腳容易損壞。。4一般正常使用情況下,每年進(jìn)行一次計(jì)量鑒定。4。5.50。4—0。6m∕S和高效過(guò)濾器。維護(hù)保養(yǎng):高效過(guò)濾器:高效過(guò)濾器使用日久后,積累的塵粒量增加,以致阻力增大風(fēng)速減小,此時(shí)應(yīng)考慮調(diào)換,此吊緊螺絲,即可卸下高效過(guò)濾器。安裝高效過(guò)濾器前應(yīng)注意通氣方向,有乳膠海綿墊的.4。6。2用,中校過(guò)濾器的拆卸方法如下:先拆進(jìn)風(fēng)網(wǎng)板,然后擰松中校過(guò)濾器即可卸下.將積塵后的無(wú)紡布濾料先放入清水中浸泡粗洗(平整擠壓不可搓捏)后,在放入肥皂水中(略高于常溫即可架內(nèi)繼續(xù)使用.無(wú)紡布濾料密封孔系用烙鐵燙孔成型.4。7儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄.(六)立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程一、目的SOP二、范圍對(duì)器械、消毒巾、培養(yǎng)基、菌種、衣服等進(jìn)行滅菌之用.三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人.四、內(nèi)容4。1儀器結(jié)構(gòu)4.1。1外形為方形立式結(jié)構(gòu)。外殼、滅菌器外桶、滅菌網(wǎng)籃選用不銹鋼材料制成。4。1。2裝有安全閥,桶內(nèi)壓力達(dá)到0。165MPa時(shí),安全閥能自動(dòng)起跳,釋放過(guò)高的壓力,性能可靠.。3壓力表具有壓力、溫度對(duì)應(yīng)指示,觀察清晰。4。1。4裝有“關(guān)門(mén)”指示燈,當(dāng)滅菌桶上蓋沒(méi)有關(guān)緊時(shí),“關(guān)門(mén)"燈亮。桶蓋關(guān)閉后,關(guān)門(mén)指示燈滅,加熱電源通,確保安全使用。,作,有效保護(hù)設(shè)備使用,同時(shí)蜂鳴器響,提醒用戶(hù)及時(shí)補(bǔ)充水量。,要求,通過(guò)操作控制面版的觸摸鍵對(duì)溫度及時(shí)間進(jìn)行設(shè)定、調(diào)節(jié)達(dá)到滅菌目的。技術(shù)參數(shù)4。2.1滅菌器容積:50L、75L;4.2。2控溫范圍:109℃~126℃4.2。3電源電壓:交流220V±10%,50HZ±1%4。2。4加熱器功率:3200VA;3500VA4.2。5工作最高壓力:0.142MPa;溫度:126℃4.2。6環(huán)境溫度:5℃-40℃;相對(duì)濕度≤93%RH4。3安裝要求4。3.1使用前詳細(xì)閱讀本說(shuō)明書(shū),并嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)要求操作。4。3。2警告語(yǔ)“汽未放盡,不得開(kāi)啟”不得開(kāi)啟容器蓋,否則易造成高溫蒸汽灼傷。4。3。3本設(shè)備為固定安裝時(shí)設(shè)備,為保證安全使用,用戶(hù)必須在電源電路中安裝熔斷器或過(guò)流保護(hù)器。熔斷器的容量為25安培。4。3.4用戶(hù)按產(chǎn)品銘牌和使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定參數(shù)將設(shè)備按電路接線圖接至規(guī)定電源上,同時(shí)設(shè)備應(yīng)可靠接地。4。4使用方法4。4。1堆放:4。4.1。1旋轉(zhuǎn)手輪、拉開(kāi)外桶蓋、取出滅菌網(wǎng)籃、取出擋水板.。2關(guān)緊放水閥,在外桶內(nèi)加入清水,水位至滅菌桶擱腳處(擋水板下)。連續(xù)使用時(shí),必須在每次滅菌后補(bǔ)足水量。4.4。1.3放回?fù)跛?把滅菌網(wǎng)籃放入外桶。滅菌的物品予以妥善包扎,有順序的放入滅菌網(wǎng)籃內(nèi).相互之間留有間隙,有利于蒸汽的穿透,提高滅菌效果.密封:容器蓋密封前,應(yīng)仔細(xì)檢查密封圈安裝狀態(tài),密封圈應(yīng)完全嵌入槽內(nèi),保持密封圈平整。。1推進(jìn)容器蓋,使容器蓋對(duì)準(zhǔn)桶口位置.4.4。2.2順時(shí)針?lè)较蛐o手輪,使容器蓋與滅菌桶口平面完全密合.并使聯(lián)鎖裝置與齒輪凹處吻合。用橡膠管連接在放汽管上,然后插沒(méi)到一個(gè)裝有冷水的容器里,并關(guān)緊手動(dòng)放汽閥.(針關(guān)緊,逆時(shí)針打開(kāi))102的電磁閥將自動(dòng)放汽,排除滅菌桶內(nèi)的冷空氣。但顯示溫度大于102℃時(shí),自動(dòng)放汽停止此時(shí)如還在大量放汽,則手動(dòng)放汽閥未關(guān)緊,應(yīng)及時(shí)把它關(guān)緊。4。4.3加熱:4.4。3。1開(kāi)啟電源開(kāi)關(guān)接通電源,數(shù)顯控制儀顯示。此時(shí)可開(kāi)始設(shè)定溫度和滅菌時(shí)間。4.4。3.2設(shè)定方法:4。4.3.2.1按一下“設(shè)定”鍵,出現(xiàn) 設(shè)定溫度值(℃).4.4。3.2。2再按一下“設(shè)定”鍵,出現(xiàn) 設(shè)定定時(shí)時(shí)間(分鐘)4.4。3。2.3再按一下“設(shè)定”鍵,出現(xiàn) 與溫度校正有關(guān),輸入密碼088S_1此時(shí)按△▽﹤果不輸入密碼或密碼有誤,則進(jìn)入聯(lián)鎖裝置。4。4.3。2.4再按一下“設(shè)定”鍵,出現(xiàn) 過(guò)2秒鐘后,自動(dòng)返回到溫度顯示,完成定。。2。5按一下“工作”鍵,“工作”指示燈亮,系統(tǒng)正常工作,進(jìn)入自動(dòng)控制滅菌過(guò)程。若門(mén)未關(guān)閉,按“工作”鍵,加熱器電源不工作。4。4。3.3其他鍵功能:鍵:移位鍵參數(shù)設(shè)置光標(biāo),循環(huán)左移,按一下,左移一位?!啊?“▽"鍵:增加/減少參數(shù)設(shè)置位的值。4.4。3.3.3“溫度/時(shí)間”鍵:在測(cè)量過(guò)程中,切換顯示當(dāng)前溫度值和計(jì)時(shí)時(shí)間余值..3。4“計(jì)時(shí)指示燈”當(dāng)內(nèi)腔溫度達(dá)到設(shè)定溫度時(shí),計(jì)時(shí)指示燈亮,滅菌開(kāi)始計(jì)時(shí)。,面板顯示結(jié)束滅菌程序。4。4。3。3。5“報(bào)警指示燈”在滅菌過(guò)程中,水位低于電熱管時(shí),滅菌器能自動(dòng)切斷加熱電源,報(bào)警指示燈亮,并發(fā)出蜂鳴聲。4.4。3。4注:置。用戶(hù)確有必要調(diào)整其中參數(shù)的,可以按照以下步驟自行調(diào)整。4.4。3.4。1當(dāng)參數(shù)出現(xiàn) ×××?xí)r,若把參數(shù)設(shè)為 ,按一下“設(shè)置”鍵出現(xiàn)×××,此時(shí)可修改零位校正.4.43411173℃,而顯示溫度為150℃,則校正值=17.3-15=23℃。4.4341213.2℃,150℃,則校正值=132—15=—1.8℃。4.43.42再按一下“設(shè)定”鍵,出現(xiàn) ×××,過(guò)2秒鐘后自動(dòng)返回法到溫度顯示,成設(shè)定.4.4。4滅菌4。4.4.1本設(shè)備安全閥整定壓力為0。165MPa溫控儀只能低于安全閥整定數(shù)才有效,否則將由安全閥控制滅菌壓力溫度。44.42,“工作"指示燈“時(shí)”指示燈滅,并伴有蜂鳴聲提醒,面板顯示“End",此時(shí)滅菌結(jié)束。4.4。4.3滅菌結(jié)束后,必須先將電源切斷,待其冷卻直至壓力表指針回至零位,再打開(kāi)放汽閥排盡余汽,才能旋轉(zhuǎn)手輪把外桶蓋打開(kāi)。對(duì)物品在滅菌后要迅速干燥,可在滅菌終了時(shí)將滅菌器內(nèi)的蒸汽通過(guò)放汽閥予以迅速排出使物品上殘留水蒸汽得到蒸發(fā),滅菌液體時(shí)嚴(yán)禁使用此干燥方法。。4登記使用記錄。4。4.5注意事項(xiàng)與維護(hù)在設(shè)備使用中,閥上的小扳手,檢查閥芯是否靈活,防止因彈簧銹蝕影響安全閥起跳。0.165MPa時(shí),安全閥不開(kāi)啟,1—2分鐘,再打開(kāi)容器蓋并及時(shí)更換安全閥.。1壓力表應(yīng)按規(guī)定期限進(jìn)行檢定;保證安全使用。日常使用中,若壓力表指示不穩(wěn)定或不能恢復(fù)到零位,應(yīng)及時(shí)予以檢修或更換新表。。2本設(shè)備容器蓋上的橡膠密封圈使用日久會(huì)老化和變形,日常使用中除應(yīng)正確使用外,如發(fā)現(xiàn)密封圈老化變形、斷裂情況時(shí),應(yīng)及時(shí)更換,保證安全使用。4。4。5.3本設(shè)備在日常使用中如發(fā)現(xiàn)螺絲、螺母松動(dòng)現(xiàn)象,應(yīng)及時(shí)加以緊固,確保正常使用。堆放滅菌物品時(shí),嚴(yán)禁堵塞安全閥(2)4。4.5。5每次使用前必須檢查外桶內(nèi)水量是否保持在滅菌桶擱腳處。.6,5間冷卻.4。4.5.73/4口選用棉花紗塞,.8,造成損失。4。4.5.9平時(shí)應(yīng)將設(shè)備保持清潔和干燥,方可延長(zhǎng)使用年限。。5.10本設(shè)備是壓力蒸汽滅菌的專(zhuān)用設(shè)備,不得挪作它用.儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄。(七)離心機(jī)操作規(guī)程一、目的SOP二、范圍適用于離心機(jī)調(diào)試、使用,正常狀態(tài)下操作.三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。四、內(nèi)容4。1離心前必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭各孔內(nèi)有無(wú)異物。離心管必須仔細(xì)平衡。機(jī)內(nèi)若不清潔,離心管要用塑料薄膜封口。調(diào)節(jié)好離心時(shí)間后,再慢起動(dòng),然后加速4。5離心時(shí)不準(zhǔn)開(kāi)蓋。4。6離心結(jié)束,不能馬上開(kāi)蓋,等電機(jī)完全停止后才能打開(kāi)蓋子,取出樣品。(八)微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員洗手、消毒操作規(guī)程一、目的建立進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員的洗手、消毒的管理規(guī)定,防止手對(duì)藥品、設(shè)備產(chǎn)生污染.二、范圍三、內(nèi)容所有進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室的人員對(duì)洗手、消毒設(shè)備的使用負(fù)責(zé)。消毒負(fù)責(zé).四、規(guī)程清洗、消毒部位:雙手.清洗、消毒頻次:每次進(jìn)入潔凈區(qū)前.清洗劑:洗手液;清洗用水:飲用水。消毒劑:0。1%新潔爾滅與75%4。5洗手方法:4。5。1洗手前需確認(rèn)手腕及手指上無(wú)手表、戒指、手鏈等飾品,手指甲長(zhǎng)度不超過(guò)1mm。4。5.2先一手按洗手液儲(chǔ)存器的按鈕,一手接放出來(lái)的洗手液,按鈕至少按兩次。再將洗手液揉搓均勻并使其遍布雙手,整個(gè)過(guò)程至少一分鐘以上。用一手打開(kāi)飲用水龍頭開(kāi)關(guān),把雙手放在水龍頭下,讓水龍頭出水將雙手上的洗手液沖洗至無(wú)滑膩感、無(wú)泡沫、污跡,如有則重復(fù)此步驟.將雙手放在自動(dòng)烘 下,由指尖至腕部、掌背至掌心方向來(lái)回烘手,至指尖至腕部均無(wú)跡,有干燥感。4。6手消毒方法4。6.11~2cm處片刻,消毒劑將自動(dòng)噴一分鐘以上,把手自然揮干.4.7添加、更換頻次:4。7.1洗手液:當(dāng)洗手液儲(chǔ)存器中洗手液液位在可視玻璃泡中位線下時(shí)添加至滿(mǎn)。4。7.2消毒劑:應(yīng)每天配制,更換,以確保消毒效果;兩種消毒劑每月輪換一次,輪換時(shí)要將剩余的消毒液吸出后添加輪換的消毒液;做好消毒劑的配制使用記錄。4.5附件洗手操作示意圖十七、其他必要的管理性和技術(shù)性文件(一)設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè),檢測(cè)和維護(hù)制度1、目的,驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。2、范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種儀器.3、職責(zé)3。1本微生物實(shí)驗(yàn)室人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。3。2微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督.4、內(nèi)容4.1微生物實(shí)驗(yàn)室各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。4。2微生物實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備、精密儀器由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)培訓(xùn)43自檢或強(qiáng)檢,對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。4。4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,期維護(hù)儀器設(shè)備。4.5儀器設(shè)備所用的電源,必須滿(mǎn)足儀器設(shè)備的供電要求.再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(不好等。4。6儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修必須由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。4。7儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài).4。8長(zhǎng)期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運(yùn)行情況。因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用.作完成后,必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒./設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工(一次常規(guī)檢測(cè),須特別關(guān)注高效過(guò)濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查。高壓滅菌器使用時(shí),每半年進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。413.無(wú)關(guān)的的物品。4.14所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。(二)防火安全制度1、目的為保證微生物實(shí)驗(yàn)室安全正常使用,明確微生物實(shí)驗(yàn)室安全制度,及防火滅火的操作要求。2、范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室的防火.3、職責(zé)3。1本微生物實(shí)驗(yàn)室人員必須以本制度規(guī)范自己的工作.3.2微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。4、內(nèi)容4。1防火存放易燃?xì)怏w的場(chǎng)所,應(yīng)安裝防爆燈具和開(kāi)關(guān),使用專(zhuān)門(mén)防爆設(shè)計(jì)的電器設(shè)備。易燃性液體的供給量應(yīng)控制在有效并安全進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的最小量。待處理的用過(guò)的可燃性液體也應(yīng)計(jì)算在內(nèi).安全使用酒精燈,不能在燃燒狀態(tài)下添加酒精,酒精量不能超過(guò)總?cè)萘康?/3。禁止用冰箱儲(chǔ)存易燃液體。如果確實(shí)需要,應(yīng)存放在專(zhuān)門(mén)的防爆冰箱內(nèi).冰箱應(yīng)遠(yuǎn)離火源.4.1。4加熱易燃易爆液體(燃點(diǎn)低于94℃)必需在通風(fēng)櫥進(jìn)行,不能用明火加熱。4。1.5嚴(yán)禁用明火直接加熱有機(jī)溶劑,在大量使用有機(jī)溶劑時(shí),室內(nèi)禁止使用明火。存放乙醚的溫度不得超過(guò)25℃,禁止在冰箱中放乙醚。4。1。6工作結(jié)束隨手關(guān)閉水源、電源。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)要檢查水、電、門(mén)窗,確認(rèn)安全后方可離開(kāi)。嚴(yán)禁使用明火電爐。走廊、樓梯禁止堆放易燃、易爆物品,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙。4.2滅火4。2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠撲滅各種火情并協(xié)助全體人員從失火現(xiàn)場(chǎng)及其附近撤離的相應(yīng)消防設(shè)備。根據(jù)消防部門(mén)的規(guī)定配備、擺放滅火器,并根據(jù)要求對(duì)滅火器進(jìn)行定期檢查維修。*A類(lèi)滅火器適用于固體可燃物(如紙、木材、塑料)引起的火災(zāi)。A類(lèi)滅火器多數(shù)為消防水栓.*B類(lèi)滅火器適用于汽油和溶劑引起的火災(zāi)。B類(lèi)滅火器多數(shù)為二氧化碳或化學(xué)干粉,如碳酸氫鈉。*C類(lèi)滅火器適用于電氣引起的火災(zāi).所有工作人員都應(yīng)知道電開(kāi)關(guān)的位置以及切斷失火電器電源的方法。。3遇衣服著火時(shí)可選用防火毯,但防火毯并非必備的滅火工具.使用人員應(yīng)受過(guò)訓(xùn)練,"動(dòng)作..口通道的地方.消防訓(xùn)練4。3.1應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行防火安全訓(xùn)練。4.3。2所有工作人員必須學(xué)會(huì)如何發(fā)布火警警報(bào),學(xué)會(huì)遇有失火時(shí)應(yīng)做到:撥打報(bào)警 。發(fā)出火警警報(bào)以求得幫助,并開(kāi)始從失火區(qū)或建筑物撤離。如果可能,立即使用便攜式滅火器進(jìn)行滅火。如果不能撲滅火情,應(yīng)把所有通向火場(chǎng)的門(mén)關(guān)緊,并用濕毛巾或床單堵住下面的門(mén)縫,以阻止火情的蔓延。應(yīng)將房間里的所有人員撤出.(如果火情并非十分危險(xiǎn),可安排留下一人,向前來(lái)滅火的消防隊(duì)員介紹具體情況.)4。3。3由受過(guò)訓(xùn)練的人員講解使用便攜式滅火器進(jìn)行滅火的技能。訓(xùn)練應(yīng)為“手把手”的方式,還應(yīng)包括不同火情采用不同滅火器的知識(shí)。撤離時(shí),應(yīng)關(guān)閉所有門(mén)窗。(三)實(shí)驗(yàn)室用電安全制度一、目的為了保證微生物實(shí)驗(yàn)室安全用電,二、范圍三、內(nèi)容3。1儀器用電,并將結(jié)果記錄在案.可移動(dòng)的設(shè)備應(yīng).進(jìn)行同樣的檢查。31.2拖拉過(guò)多的電線.在空氣中存在達(dá)到一定數(shù)量的易燃?xì)怏w或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危險(xiǎn)環(huán)境下,應(yīng)使用指定專(zhuān)門(mén)為此設(shè)計(jì)的防爆電器設(shè)備。3。2維修與維護(hù)所有電器設(shè)備的維修與維護(hù)只能由取得正式資格的維修人員進(jìn)行.32.2儀器的維修:飾物(如手表和戒指,然后謹(jǐn)慎操作。323線路檢修:實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員不得維修建筑物的電力系統(tǒng).電箱、保險(xiǎn)絲、斷路器的維修工作應(yīng)由該建筑物的維修人員或其他有資格的人員進(jìn)行。3。2.4潮濕環(huán)境的電器設(shè)備,要安裝接地故障斷流器。(四)微生物實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度一、目的為了做好微生物實(shí)驗(yàn)室的安全管理,做到預(yù)防為主,防患于未然,特制定本制度二、范圍三、內(nèi)容3。1微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制,并制定應(yīng)急預(yù)案。微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng).非工作人員進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí),應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。力容器管理的有關(guān)規(guī)定。確保消防器材位于固定位置并能正常使用。及時(shí)消除隱患,并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。3。8微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的了解(生物安全)及安全防護(hù)SICOLAB物,為了安全操作病原微生物,所以我們除了掌握必要的科研素質(zhì),基本操作技能的同時(shí),特別需要學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全。實(shí)驗(yàn)室的生物安全分級(jí)(WHO),性問(wèn)題,因此早在1983(Laborato—ryBiosafetyManual)1,1983經(jīng)有很多國(guó)家利用該手冊(cè)來(lái)指導(dǎo)本國(guó)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全.世界衛(wèi)生組織根據(jù)操作微生物的危險(xiǎn)度等級(jí)、生物因子、生物安全水平等將實(shí)驗(yàn)室分四級(jí):基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室———一級(jí)生物安全水平、基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室———二-三級(jí)生物安全水平和最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室———,末.,房間必須具備基本的開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái),只能進(jìn)行普通的實(shí)驗(yàn),如細(xì)胞培養(yǎng)室(必須具有獨(dú)自的房間,避免交叉污染、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室等。物致病,但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室必.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須做好個(gè)人防護(hù),操作致病微生物必須有生物安全柜。三級(jí)生物安全水平個(gè)體危險(xiǎn)高,群體危險(xiǎn)低,病原體通常能引起人或動(dòng)物的出口淋浴以及污染物品的特殊處理。染一般沒(méi)有有效的預(yù)防和治療措施.在三級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加氣鎖入口、進(jìn)出口淋浴、污染物品的特殊處理.目前世界上只有少許國(guó)家擁有,單位。在三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物進(jìn)行安全有效的生物安全操作2。1掌握各種操作規(guī)范進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員必須熟練掌握實(shí)驗(yàn)技術(shù)安全(standardoperatingprocedureSOP和微生物學(xué)操作技術(shù)(GMT急救培訓(xùn)、刺傷后所執(zhí)行的程序等內(nèi)容,并進(jìn)行書(shū)面和技能操作的考試、考核,對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估,合格后頒發(fā)合格證,,如:離IVC系統(tǒng)等的使用。2。2做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行任何一種實(shí)驗(yàn),首先必須對(duì)實(shí)驗(yàn)微生物做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估.例如:結(jié)核分枝桿菌,要掌握致病性和免疫性、疾病的診斷、防治策略、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中造成危險(xiǎn)性后果的預(yù)防措施等,然后得出評(píng)估報(bào)告。符合條件的實(shí)驗(yàn)人員才可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn).在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)必須做好個(gè)人防護(hù)個(gè)人防護(hù)的品種很多,主要包括安全鏡、護(hù)目鏡、口罩、面罩、個(gè)人呼吸器、防毒面具、帽子、實(shí)驗(yàn)服、隔離衣、連,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該佩戴30N95,并立即戴上新手套繼續(xù)實(shí)驗(yàn)。在進(jìn)行高度危險(xiǎn)性的操作,應(yīng)采用呼吸防護(hù)裝備進(jìn)行防護(hù)(3M正壓呼吸器,呼吸器實(shí)驗(yàn)室必須按照實(shí)驗(yàn)操作程序(SOP)嚴(yán)格進(jìn)行。所有實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)經(jīng)酒精消毒的實(shí)驗(yàn)臺(tái)布上進(jìn)行,實(shí)驗(yàn)臺(tái)上不得擺放與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的器械。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,如果碰到液體灑漏情形,必須用消毒巾鋪蓋污染部分,脫掉污染手套,處理好消毒區(qū)域再進(jìn)行實(shí)驗(yàn).實(shí)驗(yàn)完成后要清潔臺(tái)面(可根據(jù)操作的微生物性質(zhì)來(lái)選擇合適的消毒劑).在生物安全柜中操作微生物時(shí),一定要了解生物安全柜的功能,實(shí)驗(yàn)過(guò)程中手不能隨意進(jìn)出安全柜.器械等實(shí)驗(yàn)用具應(yīng)放在安全柜表面,能阻擋進(jìn)風(fēng)口和出風(fēng)口,以免干擾安全柜內(nèi)部的定向氣流。實(shí)驗(yàn)完成后的處理工作實(shí)驗(yàn)完成后必須做好污染廢棄物處理和清場(chǎng)(可75%的酒精浸泡的毛巾擦拭地面),并及時(shí)做好實(shí)驗(yàn)記錄和消毒記錄。實(shí)驗(yàn)室(如高壓蒸汽滅菌時(shí)根據(jù)廢棄物貼上高壓指示條,定期送入焚化公司統(tǒng)一處理.不能搞壓的物品必須消毒,然后放入標(biāo)有生物安全的容器內(nèi)帶出.所有技術(shù)操作要盡量減少氣溶膠和微小液滴的形成。2。6出入三級(jí)安全實(shí)驗(yàn)室必須做好人員登記進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中,監(jiān)控室必須有人值班,全程監(jiān)控,保持監(jiān)控室和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)驗(yàn)操作人員的語(yǔ)音暢通,進(jìn)出監(jiān)控室必須有門(mén)禁制度,禁止閑雜人等隨便出入。尤其是在三級(jí)安全實(shí)驗(yàn)室中實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如發(fā)生意外事故,必須做好應(yīng)急措施或現(xiàn)場(chǎng)救治,保證應(yīng)急出口通暢以備安全事故發(fā)生時(shí)可以迅速撤離實(shí)驗(yàn)室.病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條例。 第二條對(duì)中華人民共和國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理,適用本條例. 本條例所稱(chēng)病原微生物,是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。 本條例所稱(chēng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。 第三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作. 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。 國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。 縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作. 第四條國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類(lèi)管理,對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。 第五條國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?;顒?dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、七條國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類(lèi):第一類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。 第三類(lèi)病原微生物是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少 起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。 第四類(lèi)病原微生物,是指在通常情況下不會(huì)引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物。 第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統(tǒng)稱(chēng)為高致病性病原微生物。第八條人間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調(diào)整并予以公布;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院 獸醫(yī)主管部門(mén)商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調(diào)整并予以公布。第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備; (二)具有掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施; (四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的術(shù)方法和手段。 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄. 第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過(guò)陸路運(yùn)輸;沒(méi)有陸路通道,必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)?,可以通過(guò)水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌毒種或者樣本運(yùn)往國(guó)外的,可以通過(guò)民用航空運(yùn)輸。 第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定; (二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄耐高(低)溫、耐高 壓的要求; (三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。(毒種或者樣本應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)挠墒 ⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)進(jìn)行初審后,分別報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過(guò)程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的,由國(guó)務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫門(mén)批準(zhǔn),并同時(shí)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸 醫(yī)主管部門(mén)通報(bào)。通過(guò)民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)取得批準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院民用航空主管部 門(mén)批準(zhǔn)。有關(guān)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致性病原微生物菌毒種或者樣本的申請(qǐng)材料進(jìn)審查,對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng) 即時(shí)批準(zhǔn)。第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)相應(yīng)的防護(hù)措施.有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過(guò)公共電(汽)車(chē)和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。第十三條需要通過(guò)鐵路、公路民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌毒)種或樣本的,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī) 定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事 件。第十四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)指定的菌(毒)種保藏中心或者專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室(下稱(chēng)保藏機(jī)構(gòu),承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌 (毒種和樣本的任務(wù)。保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定,儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生菌(毒)種和樣本并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生 物菌(毒)種和樣本.保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建檔案制度,并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性 病原微生物菌毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜單獨(dú)儲(chǔ)存。保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌(毒)位預(yù)算中予以保障。保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)制定。第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生 物菌毒)種和樣本,并予以登記。第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的定,及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷(xiāo) 毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管.保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當(dāng)予以登記,并開(kāi)具接收證明。第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門(mén)、管部門(mén)報(bào)告,;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告.縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi),向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物(毒種或者樣本的容器或者包裝材料應(yīng)當(dāng)及時(shí)向近的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告; 接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí),并依法采取必要的控制措施。第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理第十八條國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四 級(jí)。下列規(guī)定:(一)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);(二)經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門(mén)審查同意;(三)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;(四)審查批準(zhǔn);(五)生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。前款規(guī)定所稱(chēng)國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國(guó)務(wù)院投資主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。會(huì)或者論證會(huì),聽(tīng)取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專(zhuān)家的意見(jiàn)。第二十條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定對(duì)三級(jí)四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可實(shí)驗(yàn) 室通過(guò)認(rèn)可的頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書(shū)證書(shū)有效期為5年。第二十一條一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條 件:(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定;(二)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可;(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門(mén)依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。審查;對(duì)符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)。,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)原批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全求,具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平,并經(jīng)國(guó)務(wù)院 衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)同意。第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)診斷工作時(shí)發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性 病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類(lèi)高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相應(yīng)資格證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn) 行。全規(guī)章制度,保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。第二十四條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作 出是否批準(zhǔn)的決定。 對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的, 省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)內(nèi)未作出決定的,實(shí)驗(yàn)室可以從事 相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過(guò)電報(bào)、電傳、 、電子據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖?。第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén).第二十六條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微 生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及其從相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。第二十七條已經(jīng)建成并通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。,相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。為了預(yù)防、控制傳染病,,門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)部門(mén)指定的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)符合防止,全專(zhuān)家委員會(huì)論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)家標(biāo)準(zhǔn)。第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。當(dāng)指定專(zhuān)人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況.第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位,應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室,上崗。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政 府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn),檢,并建立健康檔案;必要時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況實(shí)驗(yàn)室從事高致病病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存 期,不得少于20年。第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)的規(guī)定,對(duì)廢水廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應(yīng)的環(huán) 境保護(hù)措施,防止環(huán)境污染。物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志.第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民 政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)備案。第四十一條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專(zhuān)家,組成國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢(xún)、論證工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專(zhuān)家原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢(xún)工作.第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病治知識(shí),并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健 康狀況。第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù) 責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告,同時(shí)派專(zhuān)人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類(lèi)和危險(xiǎn)程度如實(shí)告 知診醫(yī)療機(jī)構(gòu)接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治;不具備相應(yīng)救治條件的應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件 的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療,不得拒絕救治。第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防高致病性病原微生物擴(kuò)散,并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí) 驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù) 案,并組織人員對(duì)該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定 進(jìn)行報(bào)告并同時(shí)采取控制措施,對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散。第四十六條衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告,或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原 微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù) 防、制措施:(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場(chǎng)所;(二)開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查;(三)對(duì)病人進(jìn)行隔離治療,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;(四)對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;(五)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒;第五章監(jiān)督管理第四十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)依照各自分工,履行下列職責(zé):(一)對(duì)病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查;(二)對(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;(三)對(duì)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;(四)對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén),應(yīng)當(dāng)主要通過(guò)檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記 錄、檔案、報(bào)告,切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏 或者擴(kuò)散現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證采集樣品查閱復(fù)制有關(guān)資料需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的,應(yīng)當(dāng)指 定或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕、阻撓。認(rèn)可活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查.責(zé),做到公正、公平、公開(kāi)、文明、高效。第五十三條衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)有名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件并依照 規(guī)定填寫(xiě)執(zhí)法文書(shū)。現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、采樣記錄等文書(shū)經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽.被查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng) 在自己簽名后注明情況。第五十四條衛(wèi)生主管部門(mén)獸醫(yī)主管部門(mén)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù),應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受社會(huì)和公民的監(jiān)督公民法人和其他組 織有權(quán)向上級(jí)人民政府及其衛(wèi)生主管部門(mén)獸醫(yī)主管部門(mén)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門(mén)不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接 到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。第五十五條上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)屬于下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知該行本部門(mén)職責(zé)的,上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)有權(quán)直接予以處理。第六章法律責(zé)任第五十六條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū),或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書(shū)但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原,關(guān)活動(dòng),監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有資格證書(shū)的,應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)其資格證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。,作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十八條衛(wèi)生主管部門(mén)或者
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