醫(yī)學(xué)科研方法

醫(yī)學(xué)科研方法第一頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二第一章概論第二頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二研究（research）是有計(jì)劃和有目的的探索和創(chuàng)造的過程?？茖W(xué)研究的概念：運(yùn)用科學(xué)的方法，探索未知的現(xiàn)象，揭示客觀規(guī)律，創(chuàng)造新理論、新技術(shù)、開辟知識(shí)新應(yīng)用領(lǐng)域的智力性勞動(dòng)。聯(lián)合國(guó)教科文組織界定的科技活動(dòng)包括研究與試驗(yàn)性發(fā)展活動(dòng)（R&D）、科技教育與培訓(xùn)活動(dòng)(STET)、科學(xué)技術(shù)服務(wù)活動(dòng)(STS)。在我國(guó)科研工作一般特指R&D。第三頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二科研活動(dòng)的主要特征

1．探索性與創(chuàng)新性這是科研工作區(qū)別于一般勞動(dòng)性工作之所在。探索的目的在于獲得新的認(rèn)識(shí)、發(fā)現(xiàn)新的事實(shí)、闡明新的規(guī)律創(chuàng)新的目的是建立新的理論、發(fā)明新的技術(shù)、研制新材料、新產(chǎn)品。探索是手段，創(chuàng)新是目的。第四頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二

2．繼承性和積累性科學(xué)研究工作必須建立在科學(xué)的方法和知識(shí)的基礎(chǔ)上，我們利用了這些方法和知識(shí)，就體現(xiàn)了科學(xué)研究的繼承性；這些方法和知識(shí)是人們通過大量的科學(xué)研究所積累發(fā)展形成的，同時(shí)我們?cè)诳茖W(xué)研究中的創(chuàng)新，也為科學(xué)的發(fā)展積累了知識(shí)?？茖W(xué)研究首先是收集和積累相關(guān)信息，對(duì)他人的研究工作、思路、方法進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，提出自己的研究目標(biāo)、任務(wù)和方案?？蒲谢顒?dòng)的主要特征

第五頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)學(xué)研究的分類

按照科技活動(dòng)類型分1.基礎(chǔ)研究：增加知識(shí)、探索未知、解決理論問題?；A(chǔ)醫(yī)學(xué)主要研究的內(nèi)容。產(chǎn)生社會(huì)效益。2.應(yīng)用研究：利用基礎(chǔ)理論針對(duì)某一問題提出解決的方案和方法。預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)主要研究的內(nèi)容。產(chǎn)生社會(huì)效益為主。3.開發(fā)性研究：研制新產(chǎn)品、新技術(shù)，產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益。第六頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)學(xué)研究的分類按照研究方法分1.觀察性研究：描述性研究、分析性研究。2.實(shí)驗(yàn)性研究：動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)。3.理論性研究：數(shù)學(xué)模型構(gòu)造。

第七頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)學(xué)研究的分類按照試驗(yàn)場(chǎng)所分1.實(shí)驗(yàn)室研究：研究對(duì)象是動(dòng)物、組織、細(xì)胞，主要做基礎(chǔ)性研究。2.現(xiàn)場(chǎng)研究：研究對(duì)象是人。包括病人和一般人群。3.圖書館研究：研究對(duì)象是文獻(xiàn)。第八頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)學(xué)研究的分類按照研究的任務(wù)分1.縱向課題：指令性和指導(dǎo)性項(xiàng)目。2.橫向課題：聯(lián)合、協(xié)作、委托性項(xiàng)目。3.自選課題第九頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)學(xué)科研實(shí)踐的基礎(chǔ)

人員基礎(chǔ)方法基礎(chǔ)資源基礎(chǔ)試驗(yàn)基礎(chǔ)

第十頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的基本過程選題設(shè)計(jì)實(shí)施分析論文DesignMeasureEvaluation第十一頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二1.專業(yè)設(shè)計(jì)：針對(duì)專業(yè)性課題進(jìn)行的研究設(shè)計(jì)，內(nèi)容有選題、形成假說、干預(yù)措施、研究對(duì)象、實(shí)驗(yàn)方法和技術(shù)路線等。保證研究工作的需要性、先進(jìn)性、可行性和實(shí)用性。2.統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)：是為了減少和排除誤差，保證研究結(jié)果的可靠、可信，能為他人所接受的重要保證，也是節(jié)省人力、物力和時(shí)間，提高效率的關(guān)鍵。統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)是統(tǒng)計(jì)分析的基礎(chǔ)，任何設(shè)計(jì)上的缺陷，都不能寄希望于統(tǒng)計(jì)分析階段彌補(bǔ)和糾正。嚴(yán)格設(shè)計(jì)第十二頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二1.調(diào)查調(diào)查（investigation）是收集研究資料的一種手段。調(diào)查獲得的數(shù)據(jù)資料多數(shù)直接來自人群或人群中的個(gè)體，研究結(jié)果可以直接用于指導(dǎo)健康促進(jìn)和疾病防治實(shí)踐。但調(diào)查結(jié)果容易出現(xiàn)偏倚。調(diào)查設(shè)計(jì)的基本步驟：確定研究目的、確定調(diào)查對(duì)象和研究指標(biāo)、設(shè)計(jì)調(diào)查表或問卷、確定調(diào)查方法、整理計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)分析方法等。準(zhǔn)確測(cè)量（實(shí)施）第十三頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二2.實(shí)驗(yàn)是在人為控制一些條件和因素的基礎(chǔ)上，對(duì)研究對(duì)象施加研究因素，觀察或觀測(cè)由此引起的結(jié)構(gòu)、功能、生化或疾病過程的變化，這些變化以效應(yīng)指標(biāo)表示，通過相應(yīng)的效應(yīng)指標(biāo)揭示事物發(fā)生發(fā)展的規(guī)律性。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)：研究者能人為處置處理因素；研究對(duì)象接受何種處理因素或水平是隨機(jī)分配；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能使多種處理因素和水平同時(shí)安排在較少實(shí)驗(yàn)次數(shù)之中，更有效地控制誤差，達(dá)到高效、精確的目的。第十四頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二3.臨床觀察指經(jīng)過精心設(shè)計(jì)的臨床實(shí)驗(yàn)，常用來評(píng)價(jià)藥物、療效、診斷技術(shù)和預(yù)防性干預(yù)措施的效果。基本原理遵循隨機(jī)化分組原則將研究對(duì)象分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組；處理因素包括要評(píng)價(jià)的藥物、診治方法或預(yù)防、預(yù)后措施等；對(duì)不同組的研究對(duì)象采用相同的方法，隨訪觀察相同的時(shí)間，測(cè)量、記錄其效應(yīng)指標(biāo)，然后比較或鑒別這些指標(biāo)的差別，評(píng)價(jià)處理因素的效果。第十五頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二1.統(tǒng)計(jì)分析以正確的方式收集資料描述資料的統(tǒng)計(jì)特征統(tǒng)計(jì)判斷并得出結(jié)論2.總結(jié)歸納注意事項(xiàng)要根據(jù)已有的研究數(shù)據(jù)來推理。按照本次研究的范圍做出結(jié)論基本形式撰寫科研論文科學(xué)評(píng)價(jià)（分析）第十六頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二3.控制誤差誤差種類系統(tǒng)誤差隨機(jī)誤差誤差來源生物變異判斷誤差條件誤差隨機(jī)抽樣誤差過失誤差估計(jì)誤差第十七頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)學(xué)科研基本特征三個(gè)基本環(huán)節(jié)：設(shè)計(jì)、衡量、評(píng)價(jià)（DME)三個(gè)基本方法：觀察、實(shí)驗(yàn)、文獻(xiàn)三個(gè)基本場(chǎng)所：實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場(chǎng)、圖書館三個(gè)基本水平：描述、分析、實(shí)驗(yàn)三個(gè)基本層次：群體、細(xì)胞、分子三個(gè)基本階段：假設(shè)、檢驗(yàn)、驗(yàn)證三個(gè)基本原則：隨機(jī)、對(duì)照、盲法三個(gè)基本要素：對(duì)象、因素、效應(yīng)三個(gè)基本手段：調(diào)查、觀察、實(shí)驗(yàn)三個(gè)基本目的：現(xiàn)狀、關(guān)聯(lián)、效果第十八頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)熟悉人體結(jié)構(gòu)、功能與理化機(jī)制，認(rèn)識(shí)疾病的分布，掌握疾病的發(fā)生、發(fā)展過程，揭示疾病與健康的轉(zhuǎn)化規(guī)律及其影響，探索環(huán)境與健康的聯(lián)系，提出有效的防、診、治措施，改善人類生存環(huán)境，增進(jìn)人類的健康，延長(zhǎng)人民的壽命，開發(fā)促進(jìn)人民身心健康的科學(xué)技術(shù)等。發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)中的未知事物及其內(nèi)在規(guī)律尋找醫(yī)學(xué)中已知事物的未知規(guī)律探索生存環(huán)境對(duì)人類身心健康的聯(lián)系開發(fā)醫(yī)學(xué)應(yīng)用第十九頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)學(xué)科研的主要內(nèi)容病因?qū)W研究（危險(xiǎn)因素、病因因素）發(fā)病機(jī)制研究形態(tài)、功能研究社區(qū)診斷臨床診斷試驗(yàn)臨床治療試驗(yàn)臨床預(yù)后試驗(yàn)預(yù)防試驗(yàn)衛(wèi)生決策與管理衛(wèi)生措施或策略的效益、效果評(píng)價(jià)第二十頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二第二章因果推論第二十一頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中許多情況下是先發(fā)現(xiàn)了果，再去找因，或去探索兩個(gè)事件間的因果關(guān)系?？茖W(xué)研究的過程就是收集因果存在的證據(jù)的過程，但我們所收集的證據(jù)是否能夠證實(shí)因果關(guān)系的成立，需要進(jìn)行科學(xué)的推論。有些事物之間的因果關(guān)系是一一對(duì)應(yīng)的，比較直觀。廣義因果律是建立在概率論基礎(chǔ)上，即原因是使結(jié)果發(fā)生概率升高的事件。疾病的病因是指那些能使人群發(fā)病概率升高的因素。第二十二頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二因果關(guān)系是事件或特征類別之間的一種關(guān)聯(lián)，改變某一事件或特征類別的頻率，就會(huì)引起另一事件或特征類別的頻率改變，這樣可以認(rèn)為二者互為因果。第二十三頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二一、因果關(guān)系的方式單因單果單因多果多因單果多因多果間接聯(lián)系第二十四頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二二、因果關(guān)系研究的思路

描述性研究形成假設(shè)分析性研究統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有顯著意義危險(xiǎn)因素實(shí)驗(yàn)性研究試驗(yàn)證據(jù)

因果關(guān)系推論因果關(guān)系

第二十五頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二發(fā)現(xiàn)因素與結(jié)果之間的聯(lián)系（關(guān)聯(lián)），是因果關(guān)系研究的基礎(chǔ)。互為因果的事物之間一定存在聯(lián)系，但存在聯(lián)系的事物之間不一定是因果聯(lián)系。

因果聯(lián)系（關(guān)聯(lián)）純統(tǒng)計(jì)學(xué)虛假

發(fā)現(xiàn)聯(lián)系有否統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系？有偏倚否？由時(shí)間先后否？

（假設(shè)）（排除偶然）（排除虛假）（前因后果）第二十六頁，共二十九頁，編輯于2023年，星期二關(guān)聯(lián)性檢驗(yàn)無顯著性時(shí)（p>0.05），可以認(rèn)為不存在聯(lián)系但要考慮造成無顯著性的可能性①確實(shí)無意義