執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試B卷帶答案打印版

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試B卷帶答案打印版

單選題（共50題）1、興奮劑的藥物作用不涉及A.心血管系統(tǒng)用藥B.消化系統(tǒng)用藥C.泌尿系統(tǒng)用藥D.神經(jīng)系統(tǒng)用藥【答案】B2、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B3、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】C4、《中華人民共和國藥品管理法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】A5、在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.果味制劑D.蛋白類制品【答案】A6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰【答案】C7、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是A.胰島素注射劑B.列入興奮劑目錄的利尿劑C.A型肉毒毒素制劑D.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊【答案】A8、下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實(shí)際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值鎖定在9℃C.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問題，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置D.某藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開展處方藥銷售活動【答案】C9、下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的C.乙企業(yè)發(fā)布已被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的氟哌酸膠囊廣告的D.丁企業(yè)異地發(fā)布左氧氟沙星滴眼液廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的【答案】A10、2013年12月全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法的第十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”,根據(jù)該規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用過程體現(xiàn)()A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達(dá)時(shí)間的原則D.行政許可法定原則【答案】D11、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。A.婦科用藥B.化學(xué)藥品C.激素等成分的中西藥復(fù)方制劑D.中成藥【答案】C12、藥店應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或確認(rèn)重新簽字后，方可調(diào)配銷售的是A.胰島素處方B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方C.疑似假冒或不合法處方D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】D13、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.進(jìn)口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A14、下列幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式正確的是A.國食注字Y+4位年代號+4位順序號B.國食健字Y+4位年代號+4位順序號C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號D.國食健字YP+4位年代號+4位順序號【答案】C15、根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》，關(guān)于藥品價(jià)格政策的說法，錯誤的是（）A.以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場在資源配置中的決定性作用B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜臺考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系C.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)D.麻醉藥品和第一類精神藥品價(jià)格依法實(shí)行最高出廠（口岸）價(jià)格和最高零售價(jià)格管理【答案】C16、二級醫(yī)院臨床藥師不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】B17、二級醫(yī)院臨床藥師不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】B18、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第21號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D19、（2021年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能，功能，質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評價(jià)，虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)的行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽(yù)行為D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】D20、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯誤的是A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、不可預(yù)見性和不可控制性B.藥品質(zhì)量問題是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素之一C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任【答案】A21、甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任【答案】D22、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法錯誤的是A.藥師調(diào)劑處方時(shí),必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌D.藥師審核處方時(shí)，對超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配【答案】C23、對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字的人員必須是A.藥店經(jīng)理B.值班經(jīng)理C.店員D.執(zhí)業(yè)藥師【答案】D24、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。A.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營實(shí)行備案管理B.產(chǎn)品實(shí)行注冊管理，經(jīng)營實(shí)行許可管理C.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營實(shí)行許可管理D.產(chǎn)品實(shí)行注冊管理，經(jīng)營實(shí)行備案管理【答案】D25、發(fā)布非處方藥廣告的程序是()。A.向所在省級工商管理部門辦理備案B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》【答案】C26、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方B.不得調(diào)劑C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】B27、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行的是A.一級保護(hù)B.二級保護(hù)C.三級保護(hù)D.限量出口【答案】A28、在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號【答案】B29、根據(jù)2011年新版的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級醫(yī)院臨床藥師不少于幾名A.1B.3C.5D.8【答案】B30、屬于第二類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角新堿【答案】A31、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】A32、關(guān)于藥物非臨床安全性評價(jià)研究的說法，錯誤的是A.藥物非臨床安全性評價(jià)研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLPB.藥物非臨床安全性評價(jià)研究的目的是評價(jià)藥物安全性C.藥物非臨床安全性評價(jià)研究是在臨床條件下用志愿者進(jìn)行的試驗(yàn)D.免疫原性試驗(yàn)屬于藥物非臨床安全性評價(jià)研究【答案】C33、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應(yīng)用管理辦法》，開展對處方進(jìn)行點(diǎn)評，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床合理用藥。該院制定的計(jì)劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點(diǎn)評工作小組對門診抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學(xué)委員會討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時(shí)藥師說明不妥原因。結(jié)果顯示通過抗菌藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評，對存在問題及時(shí)反饋醫(yī)師，及時(shí)修改，顯著提高了該院門診處方質(zhì)量。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B34、我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】A35、對于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效井能預(yù)測其臨床價(jià)值的，可以申請A.關(guān)聯(lián)審評審批程序B.簡化審批程序C.附條件批準(zhǔn)程序D.突破性治療藥物程序【答案】C36、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責(zé)任的說法，錯誤的是A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】C37、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B38、關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的說法，錯誤的是A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標(biāo)識在說明書首頁的右上方標(biāo)注B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝C.藥品批準(zhǔn)文號是鑒別假藥的重要依據(jù)之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之一【答案】A39、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B.藥品超過有效期C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】D40、承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊管理工作的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】D41、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C42、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯誤的是()A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作、B.對處方未注明“生用的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品C.調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過二日常用量D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】C43、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【答案】B44、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段是A.假冒他人的注冊商標(biāo)B.以折扣價(jià)銷售藥品C.因歇業(yè)降價(jià)銷售魚腥草D.宣傳中藥材產(chǎn)地【答案】A45、《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應(yīng)為A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色【答案】D46、關(guān)于藥品批準(zhǔn)文件的說法，錯誤的是A.藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品注冊批準(zhǔn)證明電子文件及原料藥批準(zhǔn)文件電子文件與紙質(zhì)文件具有同等法律效力B.藥品批準(zhǔn)文號隨著上市后的注冊事項(xiàng)的變更而改變C.經(jīng)核準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽作為附件一并發(fā)給申請人，必要時(shí)還應(yīng)附藥品上市后研究要求D.經(jīng)核準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽信息納入藥品品種檔案，并根據(jù)上市后變更情況及時(shí)更新【答案】B47、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的審批和監(jiān)督管理工作A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生行政部門D.市級藥品監(jiān)督管理局【答案】B48、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，按照規(guī)定申請GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.3個(gè)月內(nèi)D.6個(gè)月內(nèi)【答案】B49、接種單位保存疫苗的批檢驗(yàn)合格證書或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件的期限是A.1年B.2年C.3年D.超過疫苗有效期2年【答案】D50、在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊證證號的格式應(yīng)為A.ZC+4位年號+4位順序號B.SC+4位年號+4位順序號C.BH+4位年號+4位順序號D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號【答案】A多選題（共20題）1、內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括A.產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)B.規(guī)格、用法用量C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)D.成分、性狀、貯藏、批準(zhǔn)文號【答案】AB2、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)拒絕銷售，經(jīng)處方醫(yī)師重新簽名確認(rèn)后方可銷售【答案】CD3、屬于醫(yī)療器械導(dǎo)致的嚴(yán)重傷害的有A.危及生命B.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害C.導(dǎo)致機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷D.導(dǎo)致住院【答案】ABC4、下列關(guān)于醫(yī)療器械注冊證格式，正確的是（）A.×1為注冊審批部門所在地的簡稱B.×2為產(chǎn)品管理類別C.××××3為首次注冊流水號D.××5為產(chǎn)品分類編碼【答案】AD5、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑零售的管理，說法正確的是A.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售B.銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑時(shí)，必須憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用精神藥品專用處方開具的處方銷售C.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片應(yīng)同含麻黃堿類復(fù)方制劑一并設(shè)置專柜，由專人管理、專冊登記D.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片專冊登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼【答案】ABC6、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對發(fā)現(xiàn)或者獲知的個(gè)例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評價(jià)，定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)、臨床研究、文獻(xiàn)等資料進(jìn)行評價(jià)。應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注的是A.新的且嚴(yán)重不良反應(yīng)B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量異常增長的C.藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)批號聚集性趨勢的D.境外的藥品不良反應(yīng)【答案】ABC7、托運(yùn)單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)時(shí)，承運(yùn)單位不得承運(yùn)的情況包括A.沒有《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》B.貨物包裝不符合規(guī)定C.運(yùn)輸證明超過有效期D.運(yùn)輸證明跨年度【答案】ABCD8、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)有A.具有法律效力B.具有第三方檢驗(yàn)的公正性C.具有更高的權(quán)威性D.具有更強(qiáng)的仲裁性【答案】BCD9、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產(chǎn)銷售含量為0.02％的白蛋白注射液C.銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆?！敬鸢浮緼BD10、產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有A.藥品的申請和審批文件B.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察D.批檢驗(yàn)記錄【答案】ABCD11、有關(guān)廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦入代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，過期作廢【答案】ABC12、有關(guān)處方管理，下列說法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種【答案】AB13、根據(jù)《反不正當(dāng)競