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文檔簡介
中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目說明1、中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共111項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”號)18項(xiàng),一般項(xiàng)目93項(xiàng)。2、結(jié)果評定游項(xiàng)
增
垮
湯
拔目災(zāi)結(jié)
卸
骨果澡嚴(yán)重仆缺陷早一般肝缺陷頌通過鞭GM息P認(rèn)且證妖0闊≤1依8叨0甜19襖-3讓7謠限期永6個涌月整遵改后杏追蹤徹檢查輩≤3冊≤1橋8雞≤3袖>1劍8忙不通滾過G裹MP薄認(rèn)證董>3擔(dān)
一、
機(jī)構(gòu)與人員0301
中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確各級機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)。
1.檢查企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖
1.1組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)企業(yè)各部門的設(shè)置、隸屬關(guān)系、職責(zé)范圍及各部門之間的關(guān)系,其中生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門是否分別獨(dú)立設(shè)置。
1.2組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)質(zhì)量管理部門受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。
1.3組織機(jī)構(gòu)圖中是否明確各部門名稱及部門負(fù)責(zé)人。
1.4質(zhì)量保證體系中的所有質(zhì)量活動是否才能落實(shí)到部門和崗位。
1.5組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否包括了在建制的職能部門和非在建制的質(zhì)量活動組織和網(wǎng)絡(luò)。
2.檢查崗位職責(zé)
2.1是否制定了各級領(lǐng)導(dǎo)的崗位職責(zé)。
2.2時(shí)不再來屯各部門及負(fù)責(zé)伯職責(zé),特別是質(zhì)量管理部門是否有獨(dú)立的權(quán)限,并能對生產(chǎn)等部門執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行監(jiān)督和制約。
2.3是否制定了各崗位的崗位職責(zé)。
3.崗位職責(zé)的制定是否能體現(xiàn)GMP的所有規(guī)定,權(quán)力、責(zé)任明確,且無交叉,無空白。敬03堤02幼吹是否掙配備炸與中距藥飲爬片生坐產(chǎn)相蒼適應(yīng)業(yè)的管誤理人蒜員和迎技術(shù)惕人員五,并搏具有裕相應(yīng)銜的專搭業(yè)知禍識。效抹啞
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2閑.那檢查敘企業(yè)動生產(chǎn)富環(huán)境就、廠鑄區(qū)總擊體布賢局圖支。雕術(shù)胡
2喪.1禿生產(chǎn)滴區(qū)、哲行政支區(qū)與頌輔助役區(qū)是倘否合眨理。碧或邪
2布.2滿廠區(qū)細(xì)人流纖、物永流是權(quán)否合參理。溜始條
2關(guān).3煩檢查擱廠區(qū)傻道路獵是否腰使用棗整體開性好過、不速發(fā)塵您的覆謙面材賓料。愚念綿
2改.4勺檢查嶄是否廢有露然土地攀面,漠是否接有相品應(yīng)的雞綠化給面積態(tài)。盒甚蔽
2榨.5指鍋爐掛房、嫁危險(xiǎn)建品庫蹤等位統(tǒng)置是則否適釣當(dāng)。兔對嫁
2警.6山廠區(qū)表是否倍有垃貸圾、沾雜草尸、痰態(tài)跡;芝垃圾什是否夕集中衫存放安,生廉活、騙生產(chǎn)綿垃圾志是否幕分開曾存放狠;是險(xiǎn)否有剃垃圾斯處理游設(shè)施慧,位辜置是紀(jì)否適問當(dāng)。往09拍01盟群廠房廳設(shè)施男是否亡按工起藝流那程合或理布牢局,洽并設(shè)呢置與曾生產(chǎn)村規(guī)模類相適各應(yīng)的塔凈制借、切候制、稀炮炙名等操醫(yī)作間班。饒意饒
1慌.酒檢查捆廠房條工藝氣布局逗圖及霜現(xiàn)場證,各城功能府間的瓶設(shè)置洲是否趨符合疫生產(chǎn)勢工藝間流程跌的要?dú)⑶?。賊旺籍
2令.艘是否污根據(jù)檢不同隆的飲涂片生趙產(chǎn)工茄藝,舒設(shè)置旁與其噴生產(chǎn)模規(guī)模菌相適峽應(yīng)的付凈制寬、切辯制、珍炮炙考等操序作間紀(jì)及輔睛助間海。哨09瞎02忍藏同一架廠房茂內(nèi)的廢生產(chǎn)僅操作帥之間管和相餃鄰廠賴房之陜間的呼生產(chǎn)扔操作憑是否陪相互著妨礙澆。麥1.葬檢查職不同坡功能奸間的謎設(shè)置羊,其違生產(chǎn)連操作茶是否店相互輝妨礙節(jié)。機(jī)2.疑生產(chǎn)拜、貯蘋存區(qū)房域是犁否成藏為人堅(jiān)流、謹(jǐn)物流將的通籮道。達(dá)10筑01悶夜廠房軌是否悟有防她止昆邁蟲和姑其他禿動物放進(jìn)入亂的設(shè)新施。嶼1.饞檢查濃設(shè)施花是否罷符合稠相應(yīng)似的文經(jīng)件規(guī)泛定。僚2.鵝檢查戴凈選怠后工返序的獻(xiàn)廠房莫,是龜否有恢防止套昆蟲露和其青他動降物進(jìn)錘入的臺設(shè)施齡。部3.稀檢查疼現(xiàn)場車,設(shè)共施是隊(duì)否有披效。掃11曉04打她廠房魯?shù)孛娓?、墻偵壁、閑天柵貪等內(nèi)混表面忌是否飼平整位,不領(lǐng)易產(chǎn)濁生脫墾落物費(fèi),不震易滋超生霉雀菌。獅1.晶檢查沸非潔會凈廠凍房施踩工驗(yàn)昆收文薦件及豬有關(guān)輸材料橡材質(zhì)晨。斤2.甚檢查岸現(xiàn)場悄是否交符合顯規(guī)定隊(duì)。主11扭05煤惕凈選滴藥材探的廠升房是德否設(shè)舞揀選求工作幸臺,娃工作迷臺表鴨面是筐否平僻整、背不易抹產(chǎn)生語脫落小物。那1.毯檢查垃凈選求藥材逃的工激作臺印是否革設(shè)在逝廠房設(shè)內(nèi)。蔬2.炕檢查闊工作編臺表榨面是辟否平咬整,腫所用莫材質(zhì)烈是否夫不易慣產(chǎn)生磚脫落賣物。坊12甩01練緣生產(chǎn)轉(zhuǎn)區(qū)是成否有績與生始產(chǎn)規(guī)派模相使適應(yīng)嘗的面曾積和罰空間膏。侮檢查朵生產(chǎn)凱區(qū)是嗚否擁努擠,鞭了解希企業(yè)除的生讓產(chǎn)規(guī)墊模,嫩其生負(fù)產(chǎn)區(qū)煮的面避積是固否能第滿足飯生產(chǎn)壺規(guī)模查的要賤求。某12嚷02向峽中藥仰材的肌蒸、炕炒、垃炙、框煅等堪廠房飯是否醋與其綢生產(chǎn)娛規(guī)模貸相適仰應(yīng)。預(yù)檢查顏蒸、穿炒、岔炙、脹煅等臭廠房閑是否揪與生揭產(chǎn)規(guī)挖模相鄭適應(yīng)逐,如赴廠房擁是否筒擁擠森,是辮否便巴于生斃產(chǎn)、何設(shè)備貼清洗冊與維曾修等提操作價(jià),便激于物近料進(jìn)支出及微存放紋,是任否能摩避免反差錯出和交都叉污喪染。掏12努04種篩儲存唉區(qū)是災(zāi)否有據(jù)與生商產(chǎn)規(guī)棚模相燈適應(yīng)工的面濁積和亞空間崗。騰1.較檢查競物料添、中絲間產(chǎn)憲品、甜成品珠儲存草區(qū)的談面積吼和空姜間是襪否與億生產(chǎn)討規(guī)模躲相適慎應(yīng)。根2.辮檢查吸儲存衰區(qū)內(nèi)業(yè)物料嚼、中賭間產(chǎn)認(rèn)品及刊成品壓,是極否能詳有序概存放報(bào)。逗12銅05票介儲存攀區(qū)的被物料部、中沈間產(chǎn)顏品、能待驗(yàn)桂品的孟存放政是否跟有能伯防止這差錯癢和交彼叉污另染的厘措施霉。環(huán)檢查靜是否幟根據(jù)互物料且、中頸間產(chǎn)膨品、磚待驗(yàn)音品的筍性質(zhì)揮和質(zhì)誰量分紀(jì)別存欠放,猴并有搜明顯繭的狀簡態(tài)標(biāo)脆志。介16辛04夠責(zé)直接蜓入藥腰(包馳括口步服、叮用于乳非創(chuàng)奪面的臟)中漿藥飲耗片的煉粉碎辮、過批篩、予內(nèi)包短裝等警生產(chǎn)遠(yuǎn)廠房憶的門桿窗是縫否能鐵密閉戀,有恐良好垃的通魔風(fēng)、系除塵巷等設(shè)辱施,史人員若、物件料進(jìn)超出及句生產(chǎn)枯操作濤是否瓣參照居潔凈轉(zhuǎn)區(qū)管腦理。泉1.貫檢查辨生產(chǎn)污廠房術(shù)門窗支是否敗密閉構(gòu)。時(shí)2.配檢查江是否駕有良邪好的換通風(fēng)由、除干塵等謎設(shè)施廢。植3.脂檢查齡廠房久布局蕉中是交否設(shè)窮置了濕人員接、物式料凈隆化間迅,以撲及是胡否配茫備了梅相應(yīng)致的凈來化設(shè)訓(xùn)施。散4.市是否須有文尾件明匠確規(guī)暗定了麗人員書和物乎料的億凈化不程序燥。摧5.剖生產(chǎn)某操作仇是否倍參照右潔凈壇區(qū)管匙理。柱23活02蟲冬凈制抄、切曬制、爐炮炙蛙等操谷作間班是否百有相艇應(yīng)的磚通風(fēng)艷、除筋塵、現(xiàn)排濕坑、降鞭溫等大設(shè)施捏。澤1.屑檢查郵中藥葛材凈廈制、貝切制霜、炮撫炙等做操作嚴(yán)間,絡(luò)是否疊有相柔應(yīng)的投通風(fēng)臭、除壁塵、雨除煙燙、排著濕、搭降溫坦等設(shè)挨施。蔽2.數(shù)現(xiàn)場施檢查蒜,實(shí)敵際生即產(chǎn)操籃作時(shí)渣設(shè)施漏是否全有效奉。秧23訪04電升篩選大、切卻制、位粉碎吳等易譜產(chǎn)塵港的操餐作間耗是否忌安裝否捕吸崗塵等茄設(shè)施闖。賠1.志檢查麻中藥梁材的蝶篩選貪、切從片、益粉碎丸等操內(nèi)作是帖否有凡除塵推、排販風(fēng)設(shè)脾施,慚排風(fēng)黨設(shè)施上是否后能防逼止昆汽蟲、牧灰塵紙等進(jìn)次入。韻2.晴檢查旗生產(chǎn)蜜現(xiàn)場風(fēng),設(shè)眾施是獵否有學(xué)效。救23翻05明批生產(chǎn)芹過程罪中產(chǎn)裹生的吸廢氣鈴、廢粘水、險(xiǎn)粉塵疲等是足否經(jīng)會處理府后排頌放,逆并符壇合國繡家環(huán)魔保要它求。懷26跌01返倉儲盡區(qū)是咬否保產(chǎn)持清必潔和嶄干燥赤,是燒否安叉裝照哪明和猾通風(fēng)教設(shè)施丸。倉挨儲區(qū)覽的溫匹度、篩濕度漲控制瞎是否壤符合認(rèn)儲存睛要求耗,按失規(guī)定擠定期酬監(jiān)測束。躺1.執(zhí)杠有輸檢查陽倉儲蜓區(qū)是恥否清脫潔干禽燥。咽2.廁杰豬卷檢查盡倉儲酸區(qū)是起否安夾裝有唯符合率要求激的照宋明和肌通風(fēng)喪設(shè)施逮。位3.疤虛蕩蜂檢查距倉儲猶區(qū)溫蘆濕度豆監(jiān)測膜設(shè)施在位置晚是否估適當(dāng)峰,記乖錄是罷否及役時(shí)、彈準(zhǔn)確養(yǎng)。連4.魔詳叢嗓檢查梅倉儲心區(qū)溫裁濕度政是否場符合該儲存父要求綱。感28罵01追方實(shí)驗(yàn)伏室、砍中藥叮標(biāo)本回室、較留樣跡觀察膛室是貨否與態(tài)生產(chǎn)符區(qū)分柄開。疑檢查崇平面積布局往圖和璃現(xiàn)場紋,實(shí)焰驗(yàn)室腔、中貍藥標(biāo)匯本室奏、留日樣觀滅察室違是否襲與生獸產(chǎn)分片開設(shè)想置。此29渠01盯辛對有錄特殊向要求雁的儀停器、虎儀表愧是否湖放在軍專門宏的儀滴器室左內(nèi),低有防晉止靜蒼電、奶震動鍛、潮并濕或鋼其他追外界巖因素架影響裁的設(shè)爆施。篇1.判獎檢查釘對環(huán)津境有信特殊綱要求略的儀盆器、執(zhí)儀表拼是否魂放在堂專門堅(jiān)的儀間器室接內(nèi)。臂2.伶是否舉有防占止靜寺電、覺防震簽、防結(jié)潮、遍避光鼓等設(shè)銷施。尊三、貞設(shè)備刻31限04笑羽是否律根據(jù)級中藥犯材、遲中藥苗飲片錫的不桂同特組性及聰炮制答工藝豬的需叛要,鑒選用站能夠順滿足壟工藝隆參數(shù)寺要求迎的設(shè)叔備。故1.犧太檢查地文件冷,中儀藥飲競片生習(xí)產(chǎn)工嫁藝規(guī)敬程、所崗位岡操作易法等預(yù)技術(shù)燃文件枯是否唇明確華了炮伙制工仰藝參曲數(shù)等利要求米。來2.漁檢查殲現(xiàn)場蹤。糊2.固1邪炮制幟設(shè)備距是否蟻能滿齒足不們同特捐性的售中藥絮材和廊中藥翁飲片座的炮惠制要仿求。杯2.民2禁炮制州設(shè)備字是否音能滿櫻足炮粥制工報(bào)藝要謊求。月2.奔3談生產(chǎn)妹記錄蠟是否衫與規(guī)蠅定的興炮制喂工藝都條件供一致張。現(xiàn)32宏01悅蚊與中野藥材躬、中基藥飲崇片直城接接懷觸的嬌設(shè)備仰、工懷具、霸容器輪表面祖是否放易清亭洗消斯毒、晃不易融產(chǎn)生袋脫落晴物,飽并不湊與中聾藥材部、中調(diào)藥飲霜片發(fā)榜生化受學(xué)反伙應(yīng),祥不吸牌附中馳藥材害、中池藥飲躬片。視1.臉檢查票設(shè)備度文件版。單1.侵1癢與中臣藥材翻、中鄉(xiāng)藥飲凝片直卵接接趴觸的叢設(shè)備鐵、工律具、前容器巡表面紛材質(zhì)涼是否塊與中洪藥材振、中世藥飲故片起級化學(xué)徐變化剃或吸柄附中閃藥材饅、中匙藥飲表片。多1.方2倡設(shè)備每、工豆具、讀容器藝內(nèi)表啦面材池質(zhì)是扔否易羞清洗蘆或消辯毒,裂不易北產(chǎn)生田脫落曉物。記2.糖檢查飛現(xiàn)場欣???.遇1幸設(shè)備議、工嘉具、斜容器仇是否譜有不皺易清代洗的門死角強(qiáng)。窮2.帝2籠與中寇藥材焦、中顏藥飲咐片直衛(wèi)接接堅(jiān)觸的駕設(shè)備檔、工踐具、畫容器成表面襪是否潑光潔縣、平剪整、香不易瞧產(chǎn)生鼓脫落喉物。駐32繞06皺炊設(shè)備駐所用竊的潤蒼滑劑徑、冷帥卻劑乒是否弊對中湯藥飲毛片或偉容器霞造成世污染密。敘1.薪檢查武設(shè)備賄文件而。輛2.纖檢查食現(xiàn)場壩。聲2.紀(jì)1格檢查食設(shè)備榨傳動饑部位勉是否眠密封申良好都,保完護(hù)裝縮置是嶺否齊木全。貧2.河2腳使用秩的潤銹滑油簡、冷味卻劑襯是否低符合糕要求漸。命32貌07絮方毒性籠藥材際等有蠅特殊凳要求同的中銷藥飲廈片生拒產(chǎn)是勇否符份合國板家有飄關(guān)規(guī)螞定,塌并有困專用拖設(shè)備麥及生記產(chǎn)線倚。喊1.里檢查臂文件載。及1.紛1辭企業(yè)譜是否戒有毒敵性藥啞材(提含按湯麻醉書藥品雷管理皺的藥不材)刊定點(diǎn)攝生產(chǎn)宇的上備級批薪準(zhǔn)文踢件,群生產(chǎn)津品種脊與規(guī)潑定品痰種是揀否相剛符。廊1.陡2多毒性編藥材錦(含娛按麻愿醉藥悼品管挺理的餓藥材撥)的戶采購大等是苦否有脊有關(guān)臉部門著的批渾準(zhǔn)文腎件。霸1.爽3山企業(yè)絮是否藍(lán)有生謊產(chǎn)全呆過程余的特物殊管燈理文航件,主文件勺是否貨符合翠國家州《醫(yī)揭療用護(hù)毒性斧藥品押管理辦辦法走》及支相關(guān)酒規(guī)定巷。乎2.坐檢查紡現(xiàn)場孤。求2.訓(xùn)1亂是否泊獨(dú)立脂設(shè)置頂了毒幸性藥固材生蓄產(chǎn)的帆專用狐設(shè)備少及生繩產(chǎn)線破???.跨2喇毒性鮮藥材桂與非饒毒性拜藥材證的生燒產(chǎn)設(shè)終施是兵否嚴(yán)膚格分督開。堅(jiān)2.蓬3鞠現(xiàn)場靜的生刷產(chǎn)設(shè)亦施與樸管理發(fā)是否巾能有戀效防壩止交坡叉污閱染。積2.惕4儉生產(chǎn)滋記錄癥是否今符合鵲要求余。寫33霸01犁每與設(shè)條備連顧接的汁主要交固定舊管道啊是否醒標(biāo)明案管內(nèi)蹦物料斷名稱奉、流達(dá)向。認(rèn)1.凝檢查畢設(shè)備鬧文件顫。涼2.啞檢查義現(xiàn)場勝與設(shè)糠備連地接的訴主要叢固定撕管道鴉上是腦否標(biāo)太明內(nèi)沿容物捆的名猶稱和趴流向拼。告35誕01戰(zhàn)憤生產(chǎn)勒和檢賀驗(yàn)用搜儀器固、儀奏表、競量具漏、衡墓器等除適用壁范圍樣、精兔密度鏈?zhǔn)欠翊舴习a(chǎn)養(yǎng)和檢此驗(yàn)要廁求。個1.李檢查犧計(jì)量融文件趣。錘1.剝1觀檢查踏計(jì)量藥器具霸及其心精密尚度是逢否符鞠合生壽產(chǎn)和坐檢驗(yàn)嗎要求詞。駐1.尚2漆是否悄有計(jì)忌量器逆具定援期校映驗(yàn)的孟規(guī)定霞。態(tài)1.籠3毒是否瓜定期晶檢驗(yàn)久并有缸計(jì)量眉檢定迅證書付和計(jì)坊量檢與定合沖格證焦。田2.好檢查削現(xiàn)場善,計(jì)終量器根具是行否有鐘明顯曉的合表格標(biāo)咐志,征且在沉有效忍期內(nèi)暖。糊36壓01爹短生產(chǎn)肥設(shè)備溫是否最有明呼顯的肯狀態(tài)饅標(biāo)志滿1.權(quán)檢查唱設(shè)備退文件雁,是歇否有論狀態(tài)輕標(biāo)志慎的規(guī)鑄定。理2.未檢查踩現(xiàn)場錘,生競產(chǎn)設(shè)毫備是指否有且狀態(tài)沾標(biāo)志肯,狀船態(tài)標(biāo)伸志的雁內(nèi)容衫、樣久式是茂否符濕合規(guī)牛定,挨標(biāo)志冷是否門明顯抗。礦36遠(yuǎn)02踐尺生產(chǎn)三設(shè)備隨是否棋定期術(shù)維修歌、保獻(xiàn)養(yǎng),改設(shè)備棗安裝動、維辭修、踐保養(yǎng)牢的操補(bǔ)作是有否影治響產(chǎn)嬌品的泥質(zhì)量乒。側(cè)1.價(jià)檢查襖文件氏,生金產(chǎn)設(shè)畢備是謹(jǐn)否制倡定有悠維修貝、保雪養(yǎng)規(guī)艙程,天并規(guī)雹定有搞定期宣維修濕、保雜養(yǎng)計(jì)就劃,障并有計(jì)相應(yīng)駕的保加證產(chǎn)辦品質(zhì)險(xiǎn)量的申措施躍。余2.濾是否鑼按規(guī)愁定執(zhí)槽行。嬸37媽01予拖生產(chǎn)背、檢爺驗(yàn)設(shè)究備是邀否有清使用楚、維閉修、右保養(yǎng)蓬記錄啞,并堂由專篩人管省理。盾1.聾檢查匪相關(guān)掛文件配,是目否有開相應(yīng)即記錄在。愛2.替檢查誦現(xiàn)場舟,生幣產(chǎn)、本檢驗(yàn)頑設(shè)備狂是否撒有使開用、寧維修憶、保櫻養(yǎng)記餃錄。絮3.管是否跟由專搞人管搏理。饑四、聲物獲壇料脊38鍋01蘇壘物料昌的購握入、頁儲存佩、發(fā)鑼放、江使用遣等是真否制寇定管軍理制旬度。溜1.煌檢查壟文件影。扭1.殺1劇是否垂制定壇了物日料管刃理制吹度。徑1.京2幟是否岔規(guī)定摔了必錦須在緣經(jīng)企憂業(yè)批蜻準(zhǔn)的鉤供貨偷商處狡采購崇。軌1.電3嘴是否理制定紐了對泉供貨薯商質(zhì)連量體勿系的躬審核世程序沿,內(nèi)攪容是互否符袍合要守求。懶1.培4斜檢查鍬對供彼貨商含質(zhì)量駝體系汪的審學(xué)核記概錄及眾供貨僵商檔唱案是墻否符念合要辯求。淹2.堤是否責(zé)制定助了物爭料接扮收、恨儲存是保管名、發(fā)扁放使哨用等囑管理玻制度工,內(nèi)虎容是予否符親合要盾求。雞2.陜1竊庫存灰中藥獵材、摘中藥伏飲片智的保瘡管是弟否按將規(guī)定掃方法助定期蛛養(yǎng)護(hù)器,防鑰止害借蟲、喘霉菌叉的污房染,授是否蕩有詳愁細(xì)記遮錄。匯2.奧2炮是否喝有有暫效的決防止造昆蟲醉、鳥講類、尼鼠類陣等動垃物進(jìn)副入的確設(shè)施血。嚇2.柱3昏是否鉗有有氣效的單通風(fēng)央、降圖溫、爽除濕告設(shè)施影及溫欠、濕改度監(jiān)喘控儀避器,聰是否膚有詳晝細(xì)記化錄。次2.鑒4憶物料糠是否糟按批哪發(fā)放悉使用熊,發(fā)逢放物隙料是棍否按迫物料詢時(shí)間貴順序者先進(jìn)脆先出疫。獸3.望檢查想現(xiàn)場敘是否趙按規(guī)轎定執(zhí)驚行。石38您02星層原料貪、輔雨料是鬧否按損品種捏、規(guī)費(fèi)格、討批號漸分別修存放節(jié)。沾1.蓮檢查遙文件漲,是疲否制衛(wèi)定中最藥材搖、凈墓藥材洪、中友藥飲貨片、唱中藥插材粉蘇、浸寫膏及諒輔料題的存奸放管捎理規(guī)膝定。識2.繡檢查留現(xiàn)場嗽。狼2.訪1費(fèi)中藥吳材是無否按棕品種寫、企豈業(yè)編蓮制的黃編號峰/師批號抱專庫稈存放以。攪2.援2節(jié)凈藥寄材、徑中藥革飲片掠、中漢藥材翁粉、殿浸膏竟是否缺按品悄種、親企業(yè)滴編制僅的編袖號至/桃批號競分開漸存放拉;輔圓料是做否按鏟品種馬、規(guī)北格、物批號硬分開層存放狡。顫39公01蓄傅中藥悠材、酒中藥頃飲片凍是否暈分別皂設(shè)庫存,是讓否按扔要求兵儲存厚、養(yǎng)禾護(hù)。央1.清檢查挎文件久。絨1.右1坡企業(yè)齊是否浸有對眉中藥濕材、兼中藥靠飲片疲分庫爹、分掉區(qū)、推分位展儲存圓、養(yǎng)韻護(hù)的株文件觸規(guī)定假。據(jù)1.披2驢規(guī)定和是否南,是病否符里合藥稅材性湯能要叼求,低是否金能防磁止交陪叉污靜染。帖2.嗓檢查導(dǎo)現(xiàn)場勾。纖2.佛1愁庫房大設(shè)施朋與條癥件是蹄否能惡滿足巷儲存春要求磚。墓2.襯2鵝養(yǎng)護(hù)拆設(shè)施狡是否喘能確泳保中渣藥材錯、中熔藥飲祥片質(zhì)雷量。要2.儉3曲儲存抽、養(yǎng)兼護(hù)記鄰錄是雜否符介合要垮求。物44喉01渾凡毒性挽中藥反材(險(xiǎn)含按盈麻醉授藥材吩管理畝的中科藥材細(xì))等織有特廚殊要博求的長藥材誤是否忌按規(guī)申定驗(yàn)盟收、淋儲存撕、保斥管,柱是否圾設(shè)置特專庫德或?qū)D蚬瘛??.率檢查授文件粘。猴1.壩1滋毒性念中藥飯材(育含按紋麻醉圣藥品夠管理揮的中趨藥材搞)是抹否制偵定驗(yàn)屠收、坡儲存常、保栽管規(guī)淹定。僑1.尖2架是否挪明確誘專人班管理潑,專添庫或欺專柜員保管雷。棋2.耕現(xiàn)場底檢查而。灑2.襯1傭是否犧設(shè)專佛庫或膜專柜脾保管議毒性榴藥材飼,相稻關(guān)設(shè)寺施是娘否符穴合國央家有她關(guān)規(guī)社定。尿2.平2頭需在爛陰涼孩處儲英存的奉毒性飾藥材甜(包續(xù)括易舞燃易違爆藥續(xù)材)宏是否猴有符糊合要獎求的督調(diào)溫藍(lán)設(shè)施養(yǎng)。哥2.戀3幕是否搬執(zhí)行疊雙人眼雙鎖覺管理餡。廊2.迫4牲記錄最(驗(yàn)差收,捧保管奸,濕迅度,耍相對奔濕度敞監(jiān)控僑等)撥、貨徹位卡菠、臺津帳是氧否齊裙全,悉狀態(tài)啟標(biāo)記惰是否忘醒目座。既44繁11殃生毒性籮藥材掃、易匙燃易許爆等必藥材宵外包箭裝上先是否繳有明蜓顯的母規(guī)定池標(biāo)志逃。皂1.鵲檢查暑文件匙。罷2.猛檢查乳現(xiàn)場航,外幣包裝鉆是否禮完好蘋,是誦否有但明顯樂的國愉這規(guī)杯定標(biāo)爭志(蛇如:狹黑底滅白字脹“盆毒爽”欺)賴45鉗01虜裁物料賤是否財(cái)按規(guī)旅定的靜使用怕期限犧儲存鑰,期貓滿后豎是否庭按規(guī)桶定復(fù)白驗(yàn);蹄儲存菜期內(nèi)毫如有讓特殊恰情況拋是否仗及時(shí)并復(fù)驗(yàn)拋。彎1.架檢查害文件芝,是泥否有舊物料食的儲所存期忠限管敢理規(guī)征定。嚼2.倘是否晌根據(jù)舊物料粒質(zhì)量放穩(wěn)定婆性考詠察的咬評價(jià)鏡結(jié)果炒規(guī)定洋儲存全期限襯。曾3.挖復(fù)驗(yàn)刑規(guī)定界是否粘符合符要求翁。狀4.堅(jiān)檢查例需足農(nóng)物料融的復(fù)各驗(yàn)記稍錄及狐根據(jù)沙檢驗(yàn)門結(jié)果鴉做出紙的處版理決肯定是件否符果合要咱求。稅46旗01推訊中藥舉飲片煙是否剝先用詠能保蜂證其采貯存粘和運(yùn)遷輸期遲間質(zhì)圾量的進(jìn)包裝罷材料潑和容工器。雜1.哭檢查勾文件貨。芽1.岡1矛是否婦有文儉件明碼確規(guī)命定中鑄藥飲粉片的限包裝余材料非和容奴器的痕管理痰。未1.肚2粒是否笑有包涉裝材逗料的魄質(zhì)量皺標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)和檢幕查操桿作規(guī)條程。躁2.經(jīng)檢查秀現(xiàn)場沉。乎2.象1少中藥攪飲片甩包裝齡材料度是否糞符合娛規(guī)定興。獎2.晉2窄包裝相材料布是否屆有檢薦測報(bào)創(chuàng)告或也合格貸證明恥。耀2.缺3貸包裝叮容器妙是否縣有材懂質(zhì)證搞明。宋2.挑4漿檢查白用戶非反映惱,所輕用的然包裝相材料亦是否昆能保亮證中汽藥飲姜片在紛貯存妻和運(yùn)撐輸期說間的明質(zhì)量岸。章46制02午自標(biāo)簽緊是否殖經(jīng)質(zhì)拒量管樣理部眼門校英對無咽誤后搏印制轎、發(fā)曾放、臂使用隔。剝檢查屋文件車。萌1.圾是否咳制定立有相賀應(yīng)的達(dá)管理鍬規(guī)定蓬。磨2.礙標(biāo)簽乎印制震前的叛設(shè)計(jì)委是否嶼經(jīng)質(zhì)揀量管勾理部擠門校批對批痰準(zhǔn)后參印制周。唯3.釣印制桃后的德標(biāo)簽宮是否抽作曲帽質(zhì)量饑管理確部門窮的檢莫驗(yàn)報(bào)素告發(fā)附放、盛使用懲。傻4.粥標(biāo)簽神供應(yīng)礦商的蠢確定菊及印飲刷的嫩模版雄的管獵理是民否符獵合要經(jīng)求。漢46濫03擠止包裝志是否妖印有山或者冠貼有水標(biāo)簽東,注嶺明品裕名、量規(guī)格精、產(chǎn)封地、橡生產(chǎn)輕企業(yè)咱、產(chǎn)劇品批損號、拿生產(chǎn)沈日期濱。實(shí)尊施批譽(yù)準(zhǔn)文染號管吼理的幫中藥漢飲片錯是否鑄注明柄藥品占批準(zhǔn)撫文號壤。迅1.闖檢查島文件低,是晨否有伐相應(yīng)叫的文吳件規(guī)套定。涂2.催檢查漠現(xiàn)場弄。夠2.他1求中藥學(xué)飲片辦最小革包裝新單位且是否蒙印有坡或貼式有標(biāo)燒簽。黃2.綿2拆標(biāo)簽核內(nèi)容茂是否少符合關(guān)《中工藥飲貪片輸GM紡P撒補(bǔ)充姓規(guī)定繞》要謙求。帶2.孩3題實(shí)施巖批準(zhǔn)膨文號躲管理意的中爸藥飲興片是面否注衰明藥晃品批宿準(zhǔn)文自號。鍵47辰01強(qiáng)輛標(biāo)簽?zāi)皇欠窬€由專鐮人保乞管、莊領(lǐng)用反。級1.現(xiàn)檢查恒文件粒,是廈否制透定有臨相應(yīng)簽的管餃理規(guī)板定。陡2.港檢查蔑現(xiàn)場蕉,庫毅房是惱否設(shè)諸專人歪保管覺,車頌間是曬否由篩專人忍領(lǐng)料弟。醫(yī)47市02這摘標(biāo)簽際是否蕉按品靈種、袋規(guī)格彎專庫揀存放繁,是慎否按腿照實(shí)烈際需擁要量塘領(lǐng)取邁。廢1.遙檢查敗文件注,是幟否制族定有似相應(yīng)頃的管疾理規(guī)脾定。膏2.肝檢查妨現(xiàn)場見。輩2.顏1攻是否治設(shè)專粉柜(吃庫)耐按品隆種、取規(guī)格茅存放排標(biāo)簽詳。卷2.肺2炭是否狀根據(jù)場批包貓裝指掛令下貪達(dá)的墾標(biāo)簽勵批領(lǐng)繡取數(shù)尾量發(fā)樂放。酒47控03訊希標(biāo)簽趣是否陰記數(shù)西發(fā)放卻,由慶領(lǐng)用仗人核準(zhǔn)對、施簽名桐。標(biāo)潛簽使坐用數(shù)遣、殘棕?fù)p數(shù)圍及剩丸余數(shù)櫻之和須是否工與領(lǐng)芳用數(shù)摘相符種。撤1.收檢查劣現(xiàn)場鋤,標(biāo)恨簽是碌否計(jì)消數(shù)發(fā)緞放。宮2.黑抽查劫標(biāo)簽標(biāo)庫已池發(fā)放賢過的鳳標(biāo)簽撤,數(shù)唐量與喘貨位獻(xiàn)卡的膝記錄鄰是否泥相同隸;領(lǐng)駁料單襖或領(lǐng)暴料記佛錄上嫌是否畜有領(lǐng)釀發(fā)人眉雙方佛簽字僚。言3.接檢查踩包裝鬧生產(chǎn)縣現(xiàn)場碑及批揀包裝測記錄創(chuàng),標(biāo)兄簽使每用數(shù)浪、殘豐損數(shù)古及剩廊余數(shù)雕之和野是否光與領(lǐng)君用數(shù)浸相符非。唉47紗04串臥印有掘批號苗的殘慨損標(biāo)程簽或摩剩余嗚標(biāo)簽啟是否迫由專深人銷氣毀,嘗是否緒有記謙數(shù),白發(fā)放鵲、使漠用、正銷毀雅是否辭有記采錄。徹1.幼檢查含文件憶,是凳否制鈔定相麻應(yīng)的學(xué)管理臨規(guī)定第。業(yè)2.盆檢查裁現(xiàn)場顏。軟2.江1哲生產(chǎn)存過程旗中印魔有批般號的給殘損駛標(biāo)簽濫或生功產(chǎn)完殲成后掌印有槍批號搶的剩米余標(biāo)但簽是報(bào)否由部專人扛銷毀鍋。壯2.能2爬抽查肺標(biāo)簽擴(kuò)銷毀糟記錄圣,內(nèi)父容是技否完互整,痕數(shù)字柱是否蝦準(zhǔn)確坡,是出否在脂質(zhì)量揭管理宜部門堡監(jiān)督易下由典專人括銷毀駕。樣五、襪衛(wèi)生摧48捷01略挪企業(yè)超是否赴有防碗止污判染的預(yù)衛(wèi)生質(zhì)措施脫和各拖項(xiàng)衛(wèi)收生管湖理制取度,動并由旁專人種負(fù)責(zé)狡。棋1.勉檢查共是否蠟有各妖項(xiàng)衛(wèi)揪生管菊理制坐度,窯包括慰環(huán)境喝衛(wèi)生巷、廠早房衛(wèi)街生、震工藝怕衛(wèi)生炸、人票員衛(wèi)政生等配。皂2.攀檢查剝是否熔有各國項(xiàng)衛(wèi)誘生措困施,緒是否洽能防浮止污上染和夾交叉這污染科。勉3.后衛(wèi)生勞管理德是否等由專嚇人負(fù)北責(zé)。銷49狂04碼塑是否囑制定香廠房航、設(shè)筍備、才容器嬸的清即潔規(guī)榆程,令內(nèi)容柴是否捏包括諷:清嗓潔方盟法、萄程序陸、間純隔時(shí)房間,濫使用防的清頂潔劑屬或消奪毒劑句,清破潔工泡具的徒清潔隨方法疫和存深放地職點(diǎn)。是1.透檢查獨(dú)是否潑制定剛廠房兆、設(shè)場備、巨容器吵的清傾潔規(guī)洗程。代2.吉內(nèi)容遍是否超符合隔要求乎。堵3設(shè)項(xiàng)目您是否后具體雄、可箭操作錫,包梨括:茅清潔季范圍神,清雷潔實(shí)供施條椒件及嫂程序偉,清襪潔所就用設(shè)吵備、桐設(shè)施燈或器詳具,專允許宿使用謝的清拴潔劑教或消揉毒劑乘及配頌制方攜法,孟清潔毀、消部毒頻省率與贈方法法,清概潔效柳果評浪價(jià),涉清潔白人,漂檢查醒人等叔。聽50防01膠淚生產(chǎn)甘區(qū)是辟否存亮放非鞋生產(chǎn)桌物品噸和個預(yù)人雜乓物,翻生產(chǎn)豆中的牽廢棄債物是宅否及徐時(shí)處提理。塑1.證檢查峽文件嗓,是飛否有腸明確探規(guī)定亞。粘2.糞檢查瓦現(xiàn)場絹,是涂否符得合要痰求。惹52式01耗捕從事無對人貫體有務(wù)毒、述有害朵操作壓的人縱員是賄否是順按規(guī)翻定著巧裝防省護(hù)。毅其專優(yōu)用工姻作服稅與其鋒他操傅作人詳員的聰工作健服是梢否分途別洗擺滌、需整理婦,并撫避免孔交叉墨污染宜。該1.斬檢查永文件拜。區(qū)1.且1滲企業(yè)腎是否釀有工深作服斑管理絕文件唯,文復(fù)件中全是否叮明確付規(guī)定貴有毒末、有膀害操廟作人撿員的允防護(hù)猶著裝其要求蠢。扶1.顆2豪工作賞服清此洗規(guī)遵程中望是否壽明確雀專用揀工作長服應(yīng)改與其念他工六作服屑分別許洗滌禍與整惡理。聽2.械檢查功現(xiàn)場所。事2.曉1屠現(xiàn)場起操作車人員具著裝士是否藍(lán)符合逆規(guī)定坐要求刃。薯2.建2獸是否敢有分黎別洗往滌、揪整理型的設(shè)維施與襖條件賣,是慎否能霧避免亮交叉婆污染劈。蜘2.竟3英檢查莖記錄夕,是牧否符尖合規(guī)嚼定要筒求。系54飼02嚼劑進(jìn)入賄生產(chǎn)撕區(qū)人婆員是個否按播規(guī)定采更衣那、洗當(dāng)手。疲1.蟻檢查秀文件附及廠灣房平碰面布刃局圖玉。材1.稱1捐企業(yè)貢是否采有操荷作衛(wèi)臺生要煮求文忍件。雕1.驚2梅文件太中是漸否明固確了旺生產(chǎn)駐操作元人員姓必須答更鞋華、更吸衣、婚更帽撕,洗朝手后寶進(jìn)入座生產(chǎn)取區(qū)。竿1.膨3鳴產(chǎn)塵功操作側(cè)應(yīng)參茂照潔各凈區(qū)賞管理耗工序喉的生帥產(chǎn)操使作,借是否犯明確搏規(guī)定業(yè)了必啦須加濁戴口飯罩。弱2.償檢查何現(xiàn)場幼。駱2.絨1躬進(jìn)入聾生產(chǎn)枕區(qū)前轎是否面有更據(jù)鞋、院更衣供、更治帽、醋洗手馳等功藥能間童與設(shè)拜施。勿2.乳2宋現(xiàn)場辨生產(chǎn)閃操作緞人員漿工作嗚服穿咐戴是節(jié)否符腫合規(guī)擇定要掉求。歇56曾01鑰盾生產(chǎn)穗人員扣是否顛有健汁康檔賄案,設(shè)直接殲接觸驢中藥煩飲片睡的生殖產(chǎn)人等員是定否每喂年至拾少體娛檢一覆次。蓮傳染擇病、跪皮膚員病患野者和靠體表朗有作騰口者廢是否員從事攻直接幕接觸架中藥偷飲片皺的生如產(chǎn)。隔1.妙檢查司文件岔,是妨否制偵定有尼各種嶺不同限生產(chǎn)朗、檢雅驗(yàn)崗自位人駁員的河健康割要求森。計(jì)2.邀是否誤有生嫁產(chǎn)人隙員定謝期體脹檢的皺規(guī)定框。怎3.牛是否滑有病違患者瞇調(diào)離貸生產(chǎn)服崗位淘及病袋愈重愧返崗菌位的確規(guī)定輩。酬4.羽生產(chǎn)灶人員墊是否揚(yáng)有健開康檔吼案。祥六、翻驗(yàn)板舅證卷57悠01購金是否儀進(jìn)行智中藥省飲片溪生產(chǎn)泰驗(yàn)證智,是藏否根販據(jù)驗(yàn)拳證對逗象建顛立驗(yàn)土證小例組,釘提出駕驗(yàn)證窮項(xiàng)目照,制太定驗(yàn)穗證方主案,督并組淺織實(shí)島施。奶檢查奇文件射。絹1.脈是否泛制定暗中藥紐飲片耕生產(chǎn)云驗(yàn)證最管理胡規(guī)定企。煮2.舊是否置建立憤企業(yè)疼的常塘設(shè)驗(yàn)網(wǎng)證組習(xí)織機(jī)嗓槍,醫(yī)職責(zé)鈴是否宮明確莖。鬼3.鼓是否好制訂膜總驗(yàn)頑證計(jì)鼠劃,尿內(nèi)容副是否拜包括直詳細(xì)扎的驗(yàn)增證工麥作時(shí)遭間表叼,以抹及與撤計(jì)劃帳有關(guān)艙的責(zé)岔任、庸所有卸驗(yàn)證玩項(xiàng)目耍和程孫序等仔。掉4.儀是否村按總膽驗(yàn)證避計(jì)劃襖組織班實(shí)施妻。纖57程04稿肉生產(chǎn)宏過程烈中關(guān)申鍵工勾序是連否進(jìn)孩行設(shè)肺備驗(yàn)蠢證和處工藝就驗(yàn)證常。美1.愁檢查葬有關(guān)充驗(yàn)證轟的項(xiàng)妨目文港件。覺1.雀1靜中藥杯飲片貼生產(chǎn)滑的關(guān)以鍵工蟲序(匯如浸莖潤、穩(wěn)干燥吉、蒸律煮、束炒煅警、發(fā)央酵等城)是鄰否都目進(jìn)行匙了設(shè)服備驗(yàn)蹈證和欄工藝佛驗(yàn)證坐。年1.稀2顛設(shè)備洋驗(yàn)證伙安預(yù)盲確認(rèn)惱、安溫裝確結(jié)認(rèn)、亦運(yùn)行踐確認(rèn)奉、性勻能確件認(rèn)等絹階段鏟依次岸進(jìn)行濟(jì)。彈1.味3豪原有氣生產(chǎn)欠設(shè)備敏和工貝藝是助否有薄同步障驗(yàn)證由或回努顧性彩驗(yàn)證伏文件弄。制2.棗檢查填現(xiàn)場擠。竊2.雀1閉現(xiàn)行陪生產(chǎn)楚技術(shù)差文件激中的眼工藝暑參數(shù)白與內(nèi)給容質(zhì)幸量標(biāo)毒準(zhǔn)是捧否經(jīng)瓦驗(yàn)證冷確認(rèn)礎(chǔ)。愛2.邪2滲現(xiàn)場致生產(chǎn)弓操作榜和記懸錄是鎖否符床合規(guī)嚴(yán)定要答求。沈58蝦01負(fù)鄙生產(chǎn)墳一定圓同期尋后是駁否進(jìn)飄行再棋驗(yàn)證蟻。答檢查帝文件辨。徐1.腦是否扯制定消中藥悼飲片凱生產(chǎn)池再驗(yàn)設(shè)證的方管理恒規(guī)定慶。秀2.苦是否屑按照宿國家么法規(guī)積及企腐業(yè)文池件規(guī)基定的史生產(chǎn)飛驗(yàn)證羅周期簽進(jìn)行驕再驗(yàn)刊證。跟3.斯是否給對生炒產(chǎn)過箱程中往已產(chǎn)逆生的翼變化屠或可員能產(chǎn)類生的擊變化總進(jìn)行納再驗(yàn)故證?;?9舍01棉向驗(yàn)證戲工作速完成輝后是曉否寫享出驗(yàn)喬證報(bào)勉告,林由驗(yàn)父證工再作負(fù)培責(zé)人拖審核撈、批然準(zhǔn)??鏅z查璃文件疑:芝1.描完成計(jì)驗(yàn)證戴對象易全部捕工作忍后是憑否寫寧出驗(yàn)吸證報(bào)擴(kuò)告。殖2.合驗(yàn)證柄報(bào)告籮是否誼詳細(xì)例匯總蛙驗(yàn)證刑活動壇、驗(yàn)奸證試霞驗(yàn)證駛數(shù)據(jù)拾記錄廚并得計(jì)出結(jié)澤論。是3.梨驗(yàn)證務(wù)報(bào)告叛審核籃、批畏準(zhǔn)是脾否按紛規(guī)定貢的程誕序執(zhí)輛行,毒是否酬經(jīng)驗(yàn)臟證工恨作負(fù)獲責(zé)人殊審批羅。塵60庸01僑娘驗(yàn)證攻過程扎中的叫數(shù)據(jù)倒和分誤析內(nèi)貸容是此否以映文件魚形式蹲歸檔蔥保存夾,驗(yàn)酷證文劉件是蝦否包慘括驗(yàn)唐證方暫案、偶驗(yàn)證朗報(bào)告享、評腎價(jià)和停建議怪、批濁準(zhǔn)人所等。梳其摔1.濕每個器驗(yàn)證捆項(xiàng)目艙的階匠段驗(yàn)激證工梳作完掏成后飾是否午有小賽結(jié)與蔬評價(jià)遇,是平否對撇驗(yàn)證照過程污中的旱數(shù)據(jù)站進(jìn)行憑分析席,并卡納入胡驗(yàn)證影文件角歸檔島。聞2.蝦驗(yàn)證圖文件烘內(nèi)容戴是否沈符合偷要求達(dá)。沫七、侵文裕斜件得64時(shí)01螞采是否烤建立邪文件延的起氣草、勒修訂忘、審齊查、史批準(zhǔn)夸、撤舒銷、盼印制樣及保徹管的沈管理嗎制度腎。積1.訪檢查白企業(yè)詠文件肥管理勁組織析機(jī)構(gòu)霞,企胸業(yè)是宏否明闖確文屋件的紐管理衫部門嘗或崗練位,降是否算在該樣部門殃的職頭責(zé)中撕體現(xiàn)從。同2.范檢查肆企業(yè)臟文件錫全過儀程管軋理制紋度,年內(nèi)容剃是否深完整食。每減一環(huán)感節(jié)是扇否有請具體狐規(guī)定今,是寬否包繼括前番期準(zhǔn)介備、淚起草忠、審落批、曉執(zhí)行呆、監(jiān)劃督、糞修訂花、撤鑰銷、撒回收曬、歸玻檔等蹤。蕉3.甘檢查床執(zhí)行涼記錄纖是否漂符合糖文件螺要求友。輝64煌02平盆分發(fā)嶼、使悠用的年文件末是否庭為批布準(zhǔn)的蝶現(xiàn)行陰文本仔。已睜撤銷仔和過撞時(shí)的炮文件雪除留青檔備象查外翁,是蝕否在察工作護(hù)現(xiàn)場敲出現(xiàn)炒。池1.訓(xùn)檢查理文件菌。拆1.膀1
素確定羅檢查挖目標(biāo)喊,并技從中雞隨機(jī)筋抽樣匯,確植定檢喇查文腫件名天稱。偏1.僅2因檢查弦文件財(cái)管理杠部門蔑的文址件發(fā)老放記臣錄,辯是否棋為最意新版垃本的斗文件貧。受1.繁3顆檢查補(bǔ)文件繪是否盆為批饒準(zhǔn)的麥現(xiàn)行月文本熔。延1.兔4緣檢查陡該文錫本的雜前版濾本的認(rèn)撤銷亞通知煤及回噴收記鴉錄,裙是否著全數(shù)燈回收拋。并網(wǎng)檢查雄留檔借備查偏記錄楚及文煙件。環(huán)2.勉現(xiàn)場東檢查殺。殲2.止1歸文件場執(zhí)行桌部門鄭提供坐的正苦確的盲文本嫌,是炊否與嬸文件脾管理答部門宗的一固致。禮2.瓶2械是否看按文蹦件規(guī)死定填季寫執(zhí)憐行記脅錄。鉗記錄棟是否目有操豈作人此和復(fù)釘核人婦簽名柳。遇2.侮3躲現(xiàn)場末是否史有已感撤銷和和過賭時(shí)的掌文件昨。遵65輔01則牌文件盼的制禍定是哲否符保合規(guī)雁定。切1.態(tài)檢查貫各類形文件墨制定庫是否伙符合乖要求舒。崗2.宅文件臺的標(biāo)套題是零否針勞對文燦件內(nèi)遞容提拜出,逮能清捐楚地寒文件泄的性博質(zhì)。紡3.率各類脾文件領(lǐng)是否雁有便竄于識拐別其煌文本悔、類篩別的議系統(tǒng)課編碼忘和日酒期。踩4.斥文件刑使用比的語旋言是練否確華切、謙易懂餃。對5.狼檢查魂記錄議,填忘寫數(shù)索據(jù)時(shí)湯是否寧有足叼夠的清空格壩。構(gòu)6.驚文件敲制定隔、審勻查和珠批準(zhǔn)甚的責(zé)頁任是接否明俯確,冬并有宋責(zé)任壤人簽狡名。壘7.麻文件崖涉及姥的相夠關(guān)部釣門荒攔連接綁點(diǎn)是百否明休確,欣職責(zé)份、任晚務(wù)是膚否分插清。許八、歇生產(chǎn)堵管理騰66毫01愉剝是否醋有生懶產(chǎn)工冒藝規(guī)哄程、趟崗位撿操作戲法或宜標(biāo)準(zhǔn)越操作茅規(guī)程剩,是物否任辟意更首改,談如需慈更改烏時(shí)是鵝否按玉有關(guān)娃規(guī)定跡程序蜓執(zhí)行射。屯1厚、檢伯查企招業(yè)中些藥飲旁片生曾產(chǎn)是崗否有濃工藝朽規(guī)程粗、崗薄位操季作法口或標(biāo)籠準(zhǔn)操屈作規(guī)在程。券1.痕1懶數(shù)量洪是否證滿足逼企業(yè)享生產(chǎn)怒品種只要求誕。姿1.瞞2顯現(xiàn)場釀執(zhí)行酷的是若否是移經(jīng)批隙準(zhǔn)的嫂現(xiàn)行離文件敏。敲2.和檢查自企業(yè)勞是否馳有變節(jié)更控府制文濟(jì)件。守2.賤1據(jù)以批矮生產(chǎn)獅記錄胖與崗逼位操油作法駐為對紐照,矛檢查沫在執(zhí)著行中鑰是否無任意起更改準(zhǔn)。如專更改關(guān)時(shí),過是否歐執(zhí)行倆企業(yè)冰規(guī)定謊的吧“弊變更瘋控制扯程序團(tuán)”轎。限2.望2價(jià)檢查倘有無財(cái)變更嬸申請覺;變做更是分否經(jīng)猴文件漠主管貸部門揭批準(zhǔn)碼,是捉否有肅正式朱批準(zhǔn)靠文件致;涉管及相寺關(guān)文盾件的我有關(guān)邪內(nèi)容勻是否傷同時(shí)過變更勇。召66研02觸嚴(yán)生產(chǎn)獎工藝司規(guī)程占內(nèi)容獎是否邀包括細(xì)名稱疊、規(guī)和格、子炮制嘗工藝封的操禁作要擦求和門技術(shù)著參數(shù)括,物灣料、丸中間伐產(chǎn)品乒、成銳品的繩質(zhì)量垂標(biāo)準(zhǔn)瘋及貯責(zé)存注順意事融項(xiàng),元物料三平穩(wěn)雁的計(jì)雞算方菌法,扒包裝垂規(guī)格泥等要久求。腸1.壁生產(chǎn)慎工藝帆規(guī)程欄內(nèi)容樂是否槽符合董《中非藥飲前片勉GM券P差補(bǔ)充淡規(guī)定碼》要棵求。勻2.煌工藝桶規(guī)程佛內(nèi)容蓮是否圍完整每,是擋否包遺括凈疫制、室切制孕、炮胳制、援包裝滋等飲崗片生紀(jì)產(chǎn)全采過程劑。腦3.銀工藝夕規(guī)程狀中的運(yùn)工藝控條件強(qiáng)、物刑料平慨穩(wěn)的乎收率積指標(biāo)痛與限薄度范稅圍、話貯存否、內(nèi)扣控標(biāo)摧準(zhǔn)參虎數(shù)是檔否經(jīng)缸驗(yàn)證鐮確定包。食66呢03腫升中藥倍飲片鈔是否壺按照癢國家耳藥品襯標(biāo)準(zhǔn)軟炮制污。國萄家藥捕品標(biāo)陸準(zhǔn)沒壇有規(guī)洗定的移,是事否按填照省蛙、自嫁治區(qū)況、直鋸轄市攝人民吧政府維藥品道監(jiān)督佳管理濁部門斥制定兄的炮唯制規(guī)鑼范炮懶制。接檢查蝕企業(yè)技中藥外飲片閘生產(chǎn)榴工藝便規(guī)程等和中臟藥飲飲片質(zhì)針量標(biāo)癥準(zhǔn),泄是否娘按照庸國家差藥品宅標(biāo)準(zhǔn)性或省撥、自鬼治區(qū)虹、直駱轄市零人民溫政府今藥品壞監(jiān)督給管理扶部門績或原挽衛(wèi)生違行政糖管理公部門懸發(fā)布?xì)v的炮裝制規(guī)站范編輛制。燭67跨01果臭產(chǎn)品撞是否程進(jìn)行羞物料甜平衡播檢查趣。物腐料平脖衡計(jì)泳算結(jié)即果超尚出規(guī)儀定范母圍時(shí)獄,是乎否進(jìn)瓦行調(diào)愁查,給在得孔出合傾理解淹釋、據(jù)確認(rèn)蔽無潛搞在質(zhì)邪量事陜故后圣,再咐按正拆常產(chǎn)伙品處童理。煉1.范是否居有叢“核物料忍平衡鋸管理敵規(guī)程吼”捎。物涌料平勉衡全蔬過程選管理傍是否致符合外企業(yè)龍物流方程序上規(guī)定述。逆2.岸工藝待規(guī)程騎、崗立位操檢作法憑或崗系位抓SO樹P銹文件洽中,復(fù)是否叉規(guī)定型了各什產(chǎn)品太在關(guān)神鍵工截序的羊收率伴要求考,是蓋否有汁相應(yīng)壇的計(jì)孟算公蝦式及企單位陜換算頓說明窯等。鉗3.創(chuàng)物料俱平衡謹(jǐn)中,爹其規(guī)泥定的桃是否寺符合穿要求敲。欣4.曬物料革平衡拘的指植標(biāo)值暑與限歲度范欣圍是良否經(jīng)偏工藝景驗(yàn)證鼻后確平定,吸同時(shí)余檢查搬相關(guān)打工藝喪驗(yàn)證肥文件京,內(nèi)股容是扶否吻肥合。還5.漢檢查誦物料梁平衡幻超差暑時(shí)的港處理殖程序休,超隙差原溉因是永否清貴楚,切解釋宏是否放合理混。是大否經(jīng)蕩質(zhì)量找管理辰部門辟確認(rèn)水無潛國在質(zhì)瞧量事錘故,羨產(chǎn)品聽經(jīng)全話項(xiàng)檢僚查,勢符合刻內(nèi)控測標(biāo)準(zhǔn)怖要求借后,稿方可輩按正離常產(chǎn)蘋品處烈理。暗6.育處理董過程監(jiān)的有乳關(guān)資祥料,敲如超鋒差原還因分儲析、中數(shù)據(jù)房核算胳結(jié)果揭、產(chǎn)趴品檢絕驗(yàn)報(bào)屆告書精、質(zhì)橋量管談理部備門審韻批結(jié)坡論等邁是否血全部呢納入竊批生泛產(chǎn)記降錄。鋒所有妥記錄誦文件爪是否忌有復(fù)輸核人啊、責(zé)娘任人透簽名搏。饑7.亞同時(shí)奶檢查論質(zhì)量歌管理涂部門經(jīng)對批喬產(chǎn)品摸的監(jiān)鹿督、浴檢查課記錄姑,批秘檢驗(yàn)繞記錄泥,與張批生戒產(chǎn)記哪錄是郵否吻句合。揉68角01袖泄是否殘按工門藝規(guī)貸程編酒寫標(biāo)肢準(zhǔn)操史作程所序和惜批生羽產(chǎn)記竹錄。模批生肉產(chǎn)記吉錄是脖否及饑時(shí)填隸寫、初字跡鄉(xiāng)清晰管、內(nèi)呢容真蠶實(shí)、邀數(shù)據(jù)跨完整味,并傾由操捕作人甚、復(fù)急核人爹簽字屑。嬸1.劈檢查候文件弦。技1.稻1可企業(yè)安是否娃按工丸藝規(guī)蓄程要湖求編銳制崗窮位標(biāo)市準(zhǔn)操薦作規(guī)率程和級揩生紫產(chǎn)記麻錄。迎1.生2烤標(biāo)準(zhǔn)寇操作定規(guī)程嶄是否咐具有朋較好糊的可過操作喉性,鑒批生曠產(chǎn)記浴錄的梅設(shè)計(jì)任是否狡能反楚映中鵲藥飲摩片生問產(chǎn)全圖過程有的全遣部作覽業(yè)活撕動。滴1.跪3壟企業(yè)然是否費(fèi)建立飼了憤“清批生瞞產(chǎn)記羨錄一予過程野管理枝規(guī)程飲”欄,內(nèi)峽容是悲否完娃整。索2.丟檢查慮現(xiàn)場賽。筑2.恨1販從管洗理部溉門檢損查企窮業(yè)批隊(duì)生產(chǎn)榜指令宗下達(dá)逐記錄糟與批然生產(chǎn)束記錄單歸檔版保管多記錄脂,核們對是從否一勞致。做所有煉生產(chǎn)俗產(chǎn)品鴨是否推都建殼立了刷揩生運(yùn)產(chǎn)記贏錄。左2.肌2繪從生鐵產(chǎn)崗孕位檢匙查,啞批生醒產(chǎn)記濤錄是顆否及際時(shí)填悲寫、貿(mào)字跡麗清晰尾、內(nèi)給容真穴實(shí)、浙數(shù)據(jù)六完整水,并飯由操喉作人摩及復(fù)吉核人拜簽名啄。貓68最02結(jié)錘批生原產(chǎn)記永錄是打否保忽持整鍵潔,暮不得龜撕毀信和任誤意涂堵改。孕批生比產(chǎn)記辭錄填名寫錯閉誤時(shí)釣,是外否按使規(guī)定容更改慰。批怒生產(chǎn)聞記錄塞是否贏按批匠號歸撲檔,疏是否燒保存協(xié)三年歲。炸1.斜檢查寨68親01訓(xùn)條同照時(shí)檢床查批何生產(chǎn)范記錄豆是否糟保持英整潔紛,是陜否有氣撕毀鑄和任炕意涂福改現(xiàn)地象。圓2.屢填寫稈錯誤葡需更咸改時(shí)融,是剖否按碗規(guī)定泳要求陷更改疑,在晴更改蜘處是淋否有并簽名饅,原欣始數(shù)臟據(jù)是恩否仍狗可辨計(jì)認(rèn)。準(zhǔn)3.狐檢查蜻批生駱產(chǎn)記孔錄的恒歸檔朋保存掉是否攜符合愚企業(yè)五“迎批生帝產(chǎn)記述錄管率理規(guī)巨程休”澇規(guī)定栗,歸蹤檔保獎存記唉錄與浸實(shí)際漫保存佛文件勇是否轉(zhuǎn)一致賠。便69寄01汗帶中藥阿飲片機(jī)批號彼是否獎以同庫一批約中藥熟材在花同一恭連續(xù)迎生產(chǎn)垮周期購生產(chǎn)從一定斤數(shù)量吼的相蜘對均蜂質(zhì)的起中藥獸飲片益為一濱批。草1.范企業(yè)你是否突有今“落中藥直飲片肅批號標(biāo)管理飲規(guī)程黨”核。規(guī)碧程中趴對中評藥飲鈔片批寫次的療劃分甲是否疏符合縱《中稱藥飲遵片近GM已P堂補(bǔ)充保規(guī)定鵝》的宜分批蠟原則燥。輕2.犁企業(yè)慈生產(chǎn)舟中藥言飲片蹄批號川編制站規(guī)定角是否麗合理陰,昂能否潤通過積批號乘追蹤個和審屈查該宰批中誘藥飲極片的灣生產(chǎn)干全過傻程和平生產(chǎn)糟歷史咸。上70攤01緩仰生產(chǎn)衰前是土否確哄認(rèn)無浸上次袋生產(chǎn)胃遺留顫物。智1.惡是否蹄有搭“裕生產(chǎn)諸前檢配查華SO足P膜”予文件澇及執(zhí)它行記狐錄。驅(qū)2.大每個匹崗位從每次播生產(chǎn)燥前是全否都強(qiáng)進(jìn)行農(nóng)檢查皇,檢鎖查內(nèi)巷容是默否包口括文橫件、小物料善、現(xiàn)屠場等富,通洗過檢負(fù)查是莊否能禽確認(rèn)米無上胃次生勢產(chǎn)遺俯留物岔。闊3.日檢查諸后填掠寫記紙錄是斧否齊買全,隙并有達(dá)檢查鬼人和嚴(yán)復(fù)核徐人簽風(fēng)名。優(yōu)70菊03告乘不同碧品種圾、規(guī)霧格的傍生產(chǎn)竹操作練在同依一操臟作間蘭同時(shí)躺進(jìn)行周時(shí),顯是否鎮(zhèn)有隔備離措基施或框其他技有效步防止務(wù)污染阻和混程淆的捏設(shè)施抓。歷1.鄰企業(yè)材有無詠文件欲明確敞規(guī)定殖,不撒同品部種,齊規(guī)格較的生翁產(chǎn)操嶺作不輕得在貞同一斑操作諸間同徐時(shí)進(jìn)深行。五2.購藥材峽的揀麻選、草洗滌盆、浸枝潤、五切制口、干焦燥、愛粉碎扎等是蝶否分面時(shí)分叮室操淚作,風(fēng)或有如有效容的隔乎離措鎮(zhèn)施或壩其他勉有效我防止端污染慣和混主淆的辭設(shè)施婆。膏3.派現(xiàn)場炎檢查吧實(shí)際狼操作勉情況猜,隔睬離或拳防止迎污染慧和混卻淆的雨設(shè)施絹是否維有效光。研70腔09蒜鞠每一蘋生產(chǎn)箏操作宅間或當(dāng)生產(chǎn)揭用設(shè)戲備、遲窗口殊是否墾有所假生產(chǎn)夫的產(chǎn)草品或唉物料板名稱趨、批撥號、躍數(shù)量恢等狀逐態(tài)標(biāo)凝志???.提企業(yè)托是否撞有買“速狀態(tài)勸標(biāo)志鋼管理粘規(guī)程首”捏文件勾。規(guī)領(lǐng)程中志是否紅明確腥規(guī)定右了狀孤態(tài)標(biāo)貨志的救種類涌,對趟象、畢內(nèi)容嘗、色都標(biāo)、蛛文字倦、符禍號等污內(nèi)容母,并補(bǔ)在文叫件捂傍附樣鎖張。核2.貪是否營在操忙作間逮、生督產(chǎn)設(shè)供備、到容器拿的醒桌目位瓦置掛菠有狀票態(tài)標(biāo)質(zhì)志。趁生產(chǎn)饒操作塔時(shí),葉狀態(tài)殲標(biāo)志俯內(nèi)容摩是否截包括群產(chǎn)品垮(中適間產(chǎn)骨品)臘予名稱善、批叉號、滲數(shù)量包、規(guī)希格、近生產(chǎn)骨日期化、負(fù)捷責(zé)人勉等內(nèi)溜容。淋3.艇物料憤狀態(tài)因標(biāo)志遷的名貝稱是詞否確吸切,振確定干是該榜物料殘(中清間產(chǎn)切品)衡擱置執(zhí)時(shí)的熄狀態(tài)航。飾4.剛物料扒質(zhì)量損狀態(tài)蠶標(biāo)志訊是否卵醒目合。掀70畫15拌中藥音材經(jīng)液凈選阻后是猛否直醋接接著觸地螞面。永1.姜檢查拾企業(yè)辣生產(chǎn)瓦管理扭文件尋中是夏否明即確規(guī)愁定了圾凈選救后的咸中藥局材不揪得直癢接接閃觸地對面。零2.烤檢查顛生產(chǎn)劑現(xiàn)場個與操償作,偏是否砌有直答接接唱觸地欺面情卷況,近中藥肝材直僻接接散觸地位面的效任何裝操作計(jì)都不帖允許隊(duì)出現(xiàn)貴。貫3.抄從產(chǎn)紋品工嬸藝規(guī)往程或錫藥材閥炮制響通則藍(lán)SO妹P貸中,美了解勝企業(yè)叢生產(chǎn)飲所用辦藥材拍的加序工方緞法,潑結(jié)合抗現(xiàn)場蓬檢查晶加工磁環(huán)境耍與設(shè)弟施,喘是否肆能滿問足要薦求。充4.沫檢查顯批生反產(chǎn)記紛錄及衡現(xiàn)場惰監(jiān)控蹄記錄愚,實(shí)境際是安否按善規(guī)定列操作朽。獲70鉆16野辟毒性需藥材擇等有襲特殊夏要求政的藥回材生揮產(chǎn)操微作是蔑否有挺防止宴交叉尖污染活的特蒙殊措凱施。馬1.島檢查斥文件孟。遞1.借1屬企業(yè)豐是否優(yōu)有毒局性藥故材生霉產(chǎn)操茫作中批防止剃污染利的特局殊措江施管泊理規(guī)仙定。凝1.觸2珍檢查峰相關(guān)可的騅榨項(xiàng)目粉文件旨,確者認(rèn)其情防止繼污染基措施還的有瘡效性援。濫1.眾3盲是否列有生鋼產(chǎn)毒副性藥求材設(shè)典備、害工具師、容映器等廊清洗拴的專窩屬性代文件禾。短2.踩檢查丘現(xiàn)場勸。甘2.拒1冒是否予有專已用生鐵產(chǎn)場柱地、述設(shè)備流或生亡產(chǎn)線嘆,視刺企業(yè)事生產(chǎn)格品種塌決定辟。也2.趴2揉是否關(guān)有相伶應(yīng)的糖生產(chǎn)胡設(shè)施罪,如墓拜見胳、過色濾、錦集塵鄭等裝交置。拖2.鈔3歪是否烤有含閃毒性俗廢氣律、廢楊水、石廢棄史包裝螞物處獎理設(shè)勺施。劉2.否4濱生產(chǎn)甲毒性呼藥材協(xié)的場餐地、分設(shè)備齊、工棒具、巡容器家及包停裝物主上,汗是否宰有明限顯的掩規(guī)定途標(biāo)志濾。音70溫17即痛揀選辯捂藥恒材的尖洗滌梨是否求使用靈流動球水,耗用過膨的水鬧是否邀用于洲洗滌仔其他甚藥材者。內(nèi)1.功檢查薯生產(chǎn)呢管理化文件洲及麥“低炮制革規(guī)范吐通則派”巷是否霸明確驅(qū)規(guī)定志了洗漁滌中井藥材邁使用侄流動伯水,廳且用謹(jǐn)過的副水不駁得用到于洗社滌其佩他藥逗材。鳥2.木檢查帽現(xiàn)場燭是否舍有流足動水予洗滌際藥材翻的設(shè)胞施。渴3.矩檢查缸現(xiàn)場畝實(shí)際恰操作安及記做錄,側(cè)是否厲符合愧規(guī)定棒。且70術(shù)18希度不同雷的中臟藥材述不得繁在一告起洗愉滌。金炮制但捂的貪中藥丟材不良得露爛天干恰燥。挺1.民檢查揪“僻炮制妥規(guī)范考通則楚”嫌,是個否明厚確了懂不同媽藥性熱的藥咱材不只得在侵一起歐洗滌拜,洗鼠滌捂的的藥努材及寄切制齒和炮餐制品須不得捐露天凱干燥揉。予2.賭檢查墾現(xiàn)場祥設(shè)施火。了塘解企塞業(yè)生慣產(chǎn)規(guī)香模,腹檢查供烘干山設(shè)施絮是否覺能滿劉足產(chǎn)泰量要抬求。榜切制揚(yáng)品、追炮制樹品與動烘干帶設(shè)施搞是否紅配套形。爐3.睡檢查害中藥昌材炮獲制批仇生產(chǎn)劫記錄升,干牙燥條旬件是處否有綱溫度連、時(shí)歡間、室數(shù)量附等實(shí)吳際操截作記雜錄。丟70樣21壽習(xí)中藥削材的迫浸潤慚是否擺做了隊(duì)藥透戰(zhàn)水盡燦。最1.變檢查俗企業(yè)拘“唱炮制余規(guī)范攝通則事”渴,是惜否對桿所有滴產(chǎn)品岸處方廈中的敵中藥錦材,唇都規(guī)沒定了巴加工益炮制雞方法洲。盤2.瓦對不關(guān)同中本藥材鼻是否香規(guī)定尺了不奴同的原浸潤庭工藝當(dāng)。美3.泊是否豐明確駁規(guī)定勵了中歐藥材幣必須兄先經(jīng)公篩、冒揀、糠選、密洗等會凈化狗處理盤后再席浸潤騾。歐4.五采用茄真空影加溫冬、加樹壓或倚冷壓陰浸潤鋪方法膽的工群藝條慶件是第否經(jīng)掀工藝脅驗(yàn)證測確認(rèn)色。檢殘查該樸工藝伙驗(yàn)證剪項(xiàng)目績文件叨是否鋸符合紗要求纖。炊5.兄浸潤見操作喉是否具做了危藥透立水盡患。嶺71叼01棟挨生產(chǎn)輛用水伴的質(zhì)絨量標(biāo)新準(zhǔn)是并否低座于飲歲用水暗標(biāo)準(zhǔn)礙。屋1.賢企業(yè)穴是否未規(guī)定暫了生舒產(chǎn)用很水應(yīng)獵符合城飲用概水標(biāo)牧準(zhǔn)。倦2.齡企業(yè)謎是否際制定緣了飲這用水陳的質(zhì)便量標(biāo)版準(zhǔn)和遼內(nèi)控影標(biāo)準(zhǔn)勸及檢屯驗(yàn)操憐作規(guī)允程。勁3.順?biāo)|(zhì)想檢驗(yàn)博周期換是否曉明確音,包緒括化述驗(yàn)室啟檢驗(yàn)走及送診衛(wèi)生徐防疫湊部門辰檢驗(yàn)雨等周澡期。賽所有跪檢驗(yàn)質(zhì)是否郊都有陣檢驗(yàn)丑報(bào)告阿書。扭4.腔檢查著檢驗(yàn)駛記錄動,是陶否按贈規(guī)定躍檢驗(yàn)碗周期湊定期跡檢驗(yàn)矮。記墓錄是教否完給整,亮水質(zhì)由是否辜符合稻標(biāo)準(zhǔn)約要求配。梯72怕02款分中藥能飲片猾零頭漠包裝件是否模只限旬兩個鋒批號微為一繪個合城箱。肆合箱評外是遷否標(biāo)葵明全仗部批譜號,勺并建辛立合東箱記鐘錄。神1.六檢查省文件絕。姑1.此1揪檢查繼企業(yè)機(jī)包裝立管理只規(guī)程陶中有負(fù)否合松箱內(nèi)枯容規(guī)籮定。嘗1.挖2桃檢查窄批包得裝記沖錄,吸合箱樓是否測只有鎮(zhèn)兩個彈批號幅的產(chǎn)濾品,雕批號肌和產(chǎn)業(yè)品數(shù)屯量記耗錄是炮否準(zhǔn)落確。糧1.郊3隨包裝脅崗位醫(yī)是否爪有專野用合鏈箱記鼠錄,希并與餅批生愧產(chǎn)記嚴(yán)錄內(nèi)更容一見致。俱2.斧檢查她現(xiàn)場亮。諒2.勢1叢檢查輕車間彼待驗(yàn)嫌庫或姜成品綱庫,賭核對便全箱企記錄淋與實(shí)年物是適否一忽致。隱2.訪2旬檢查悶全箱剩外,哀是否欲標(biāo)明尾批號扁和數(shù)兔量。感73星01折中藥肯飲片口的每禾一生擊產(chǎn)階劣段完熱成捂幸是否滿有生巖產(chǎn)操蹤作人嶄員清棗場,隊(duì)填寫牲清場矮記錄凝。清訂場記膝錄內(nèi)應(yīng)容是音否完悔整,崗是否殃納入期批生起產(chǎn)記疫錄。燭擦墨1.坦檢查訓(xùn)文件短。盆1.黃1妥企業(yè)樸是否池建立勤“困清場猶管理褲規(guī)程犬”穩(wěn)。滾1.樹2探不同須產(chǎn)品的、不妄同工碰序是島否有裳不同填的清鋪場乳SO旱P方。診1.侮3凈清場遇有效尸期是昏否經(jīng)背驗(yàn)證遞確認(rèn)仗,是邊否規(guī)堆定了定超過泳有效逃期后賺再生家產(chǎn)前撞必須傳重新憐清潔今和清赴場。猶1.帽4仔清場反記錄污是否影納入以批生白產(chǎn)記默錄。委2.采檢查臥現(xiàn)場詳。托2.毅1道清場祝后現(xiàn)桂場的友清潔拖衛(wèi)生薄是否擱符合稀要求銷。筍2.續(xù)2好現(xiàn)場尚是否題無上殘次產(chǎn)唉品、黎包裝沉、標(biāo)略志、巖容器悲具、盲文件徐、記曾錄等望。吐2.惕3榴已清乖潔過趴的操幣作間借、設(shè)浸備、謙容器償具等餡是否賣都有爆清潔死合格匙標(biāo)志港。該九、果質(zhì)量折管理漫擴(kuò)性74絨01煮話質(zhì)量攤管理或部門塔是否隸受企鳳業(yè)負(fù)銅責(zé)人墻直接夕領(lǐng)導(dǎo)萍。異1.河檢查壁企業(yè)學(xué)組織糞結(jié)構(gòu)拍圖或塌企業(yè)爪質(zhì)量愿保證杜體系押網(wǎng)絡(luò)多圖,獸企業(yè)蔥負(fù)責(zé)奴人是巾否直敬接領(lǐng)薪導(dǎo)質(zhì)菠量管裙理部惕門。瞎2.榜檢查腸企業(yè)收負(fù)責(zé)遺人質(zhì)很量職醋責(zé),紗是否完直接閑對藥花品質(zhì)菜量負(fù)邪責(zé)。廳74刃02境欣質(zhì)量西管理品和檢唇驗(yàn)人滋員的橫數(shù)量唐是否時(shí)與中運(yùn)藥飲優(yōu)片生肉產(chǎn)規(guī)草模相嫌適應(yīng)似。搬1.宇檢查嬌質(zhì)量偽管理擱和檢禿驗(yàn)人驗(yàn)員一雹覽表趟,質(zhì)蜂量管艘理人青員數(shù)氏量是邀否能翠滿足島中藥延飲片票生產(chǎn)鉤全過職程的殘質(zhì)量剛管理敵和檢抓驗(yàn)工年作的確需要下。墓2.千根據(jù)圖生產(chǎn)號規(guī)模獄,檢剝查質(zhì)厚量檢鞠驗(yàn)人逮員的姥數(shù)量族是否綠能滿咱足物訪料、擱中間骨產(chǎn)品仁、成饅品的優(yōu)檢驗(yàn)幅需要席。蠶74椒03爺硬質(zhì)量扛管理越部門其是否簡設(shè)置普與中社藥飲居片生容產(chǎn)規(guī)辮模、弓品種梁、質(zhì)斬量檢吸驗(yàn)要摩求相侮適應(yīng)舟的儀向器設(shè)宮備。垃檢查花現(xiàn)場眉。弦1.構(gòu)質(zhì)量布控制細(xì)實(shí)驗(yàn)蹦室是癥否與令中藥壤飲片產(chǎn)生產(chǎn)守規(guī)模電、品伶種、格檢驗(yàn)走要求愁相適安應(yīng)。秩2.贈是否軋配備慌相應(yīng)挨的儀箭器設(shè)漸備,刺儀器壺設(shè)備竹的數(shù)樹量是協(xié)否可軋滿足揉檢驗(yàn)殃的需墊要。則3.散國家務(wù)認(rèn)可構(gòu)的中漁藥材薦檢驗(yàn)今可以杯只做松真?zhèn)卫цb別鹿項(xiàng)目層的,時(shí)企業(yè)哄是否嫌自己謀完成華,不存委托伴他人欺進(jìn)行名檢驗(yàn)漏。碗74銅06間完質(zhì)量平管理詞部門私是否文對毒云性藥式材等弊有特礦殊要乘求的動藥材哀炮制里全過座程進(jìn)獵行有獵效監(jiān)訪控。塊75債01征源質(zhì)量獻(xiàn)管理廈文件勵中是遭否有倆中藥測材、從輔料糕、包廈裝材憤料、照中間商產(chǎn)品他、中芝藥飲模片的注質(zhì)量丈標(biāo)準(zhǔn)取及其話檢驗(yàn)任操作躲規(guī)程哨。它檢查喉質(zhì)量棋管理糟文件粗中是葉否有映中藥販材、掌輔料宣、包別裝材系料、近中間池產(chǎn)品縣和中羊藥飲吹片的咳質(zhì)量買標(biāo)準(zhǔn)讓和檢來驗(yàn)操忍作規(guī)紛程,振制定附的質(zhì)既量標(biāo)纏準(zhǔn)和脹檢驗(yàn)斗操作胡規(guī)程佩,是情否符歸合規(guī)判定。再75繼02字護(hù)質(zhì)量趴管理難部門否是否魄履行鑰制定掉取樣癥和留寇樣制會度的若職責(zé)您。盡1.煩檢查欣文件株。期1.眠1廳檢查體質(zhì)量禍管理信部門租,是館否有貝制定散取樣瘡和留媽樣制胞度的廚職責(zé)青,取智樣和闊留樣誓制度勒的制宵定人渴是否便為質(zhì)幅量管習(xí)理部見門人版員。懇1.逆2輛是否甘制定駕取樣根和留事樣制巖度,段內(nèi)容奔是否培符合啊規(guī)定擔(dān)。換2.鐮檢查籃現(xiàn)場歌。旺2.伐1繁取樣甜和留基樣是詠否符駕合規(guī)務(wù)定。董2.倚2械是否內(nèi)有相料應(yīng)記墾錄。燥75迷03笑峰質(zhì)量嘆管理否部門慮是否優(yōu)履行交制定膽檢驗(yàn)高用設(shè)策備、敗儀器吵、試集劑、在試液旦、標(biāo)好準(zhǔn)品嘴(或拼對照范品)匪、滴寸定液認(rèn)等管彎理辦停法的歡職責(zé)蹦。觸1.附檢查籠文件播。雞1.諒1餡檢查膚質(zhì)量壺管理胃部門撓的職墻責(zé),戀是否德承擔(dān)享制定倘檢驗(yàn)封用設(shè)江備、閘儀器渣、試關(guān)劑、穴試液刺、標(biāo)搖準(zhǔn)品槳(或鉤對照脹品)激、滴越定液千、培糟養(yǎng)基需、實(shí)單驗(yàn)動蔬物等拉管理蛇辦法完的職程責(zé)。備1.肌2度檢查笨管理沸辦法憐的內(nèi)蠟容是議否符遍合規(guī)谷定。劈2.監(jiān)檢查魂現(xiàn)場筆。展2.使1野檢查謹(jǐn)實(shí)施錦情況綢是否愁符合燈要求嬸。嗚2.金2線檢查怨相應(yīng)思記錄選是否現(xiàn)符合詠要求環(huán)。漏75水04奴蔥質(zhì)量芽管理坐部門調(diào)是否教履行錄決定揭物料問和中村間產(chǎn)門品使釣用的決職責(zé)做。與1.豆檢查酸質(zhì)量外管理絡(luò)部門暑是否傘履行糧決定暈物料斑和中登間產(chǎn)臭品使菊用的宏職責(zé)域。翻2.虛檢查飄相關(guān)液記錄唉,實(shí)房施情存況是凱否符及合要粗求。灘75百05慌決中藥箱飲片吼放行才前是椒否由型質(zhì)量知管理傍部門玩對有作關(guān)記欲錄進(jìn)暫行審耗核,扁并由肥審核脆人員燥簽字枕。審端核內(nèi)杯容是倘否包雕括:學(xué)配料壩、稱迷重過請程中甚的復(fù)追核情展況;俯各生掛產(chǎn)工裙序檢省查記恭錄;醉清場卷記錄婚;中族間產(chǎn)坊品質(zhì)踐量檢孩驗(yàn)結(jié)應(yīng)果;困偏差派處理指;成寧品檢午驗(yàn)結(jié)拋果等要。捧1.尸檢查泊質(zhì)量義管理臣部門深是否錦履行想中藥攻飲片家放行岔前對刑有關(guān)蘆記錄挨進(jìn)行侄審核插并決蝶定放頂行的叮職責(zé)蝕?;?.羽檢查棒中藥景飲片茫放行躺審核差管理罩規(guī)程及是否夸明確填規(guī)定忍審核慶內(nèi)容母。段3.拒檢查講審核揉記錄線是否忍符合靜要求猾。握75析06棚蕩質(zhì)量禽管理擱部門撤是否扣履行利審核溜不合哲格品回處理休程序反的職至責(zé)。囑1.藝檢查很質(zhì)量遍管理妥部門磨,是珍否制擦定梢“住審核午不合健格品鴉處理脾程序餓”桐的管臘理規(guī)惰程,心在不尊全程之呂處嗓理過嘗程中袍是否徹有質(zhì)火量管種理部婚門的番簽字戰(zhàn)。庫2.捉質(zhì)量冒管理克部門伏是否救對不弓合格鐵品處惰理進(jìn)頁行監(jiān)鉤督、足檢查情?;?.霜檢查蠢不合劃格品敗處理譯記錄襯是否謠符合淹要求灰。登75定07勒絞質(zhì)量忽管理純部門共是否傾履行贈對物鞠料、常中間撈產(chǎn)品桐和成徹品進(jìn)需行取擠樣、價(jià)檢驗(yàn)刷、留棕樣,蝕并出擁具檢慌驗(yàn)報(bào)摟告的獄職責(zé)即。煮1.絹檢查睡質(zhì)量親管理脅部門驢是否犁履行飲對物延料、齡中間昂產(chǎn)品共和成驢品進(jìn)鋤行取版樣、闖檢驗(yàn)萄、留
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