如何運用FMEA降低風(fēng)險及預(yù)防問題NEW演示文稿

如何運用FMEA降低風(fēng)險及預(yù)防問題NEW演示文稿當(dāng)前第1頁\共有57頁\編于星期日\21點優(yōu)選如何運用FMEA降低風(fēng)險及預(yù)防問題NEW當(dāng)前第2頁\共有57頁\編于星期日\21點“事前預(yù)防”的觀念已被所有現(xiàn)代企業(yè)高度重視，是救火型工廠向智慧型工廠轉(zhuǎn)化的必然。FMEA作為一種有效的“預(yù)防措施”，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于電子、塑膠、五金、食品、環(huán)保、國防、服務(wù)各個領(lǐng)域；有無實施FMEA已成為世界級客戶對供應(yīng)商定期稽核考評的重要指標(biāo)！企業(yè)要想在微利時代下立于不敗之地，須加快新產(chǎn)品設(shè)計與持續(xù)改進(jìn)，在設(shè)計及改進(jìn)過程時引進(jìn)FMEA，對各種潛在的風(fēng)險進(jìn)行分析,制定預(yù)防措施，消除或減少失效模式出現(xiàn)的機會,提升企業(yè)抗風(fēng)險能力！課程內(nèi)容第一講：FMEA理解及預(yù)防理念第二講：DFMEA的制訂與實施第三講：PFMEA的制訂與實施第四講：回顧與現(xiàn)場疑問解答

當(dāng)前第3頁\共有57頁\編于星期日\21點第一講FMEA理解及預(yù)防理念20世紀(jì)50年代，美國格魯曼公司開發(fā)了FMEA，用以飛機制造業(yè)的發(fā)動機故障防范，取得較好成果。美國航空及太空總署(NASA)實施阿波羅登月計劃時，在合同中明確要求實施FMEA。FMEA現(xiàn)已被廣泛用于飛機制造、汽車制造等多個領(lǐng)域。FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計、制程及服務(wù)還沒有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題等。當(dāng)前第4頁\共有57頁\編于星期日\21點1.1FMEA的定義F:Failure失效、失?。哼_(dá)不到預(yù)期的功能或目的在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能，或參數(shù)不能保持在規(guī)定范圍內(nèi)，或操作者失誤，造成產(chǎn)品功能失效，及因應(yīng)環(huán)境力變化導(dǎo)致功能喪失.M:Mode在所有失效中，出現(xiàn)最多的(眾數(shù))例：2,3,3,3,4,5,5,6,7在有限r(nóng)esource的狀況下，從失效最多的狀況開始著手，此即FailureMode當(dāng)前第5頁\共有57頁\編于星期日\21點E:Effect影響Effect談三種：1.Localeffect2.Nexthighleveleffect3.Endeffect(對本身的立即影響)(對同一Level的影響，也可能對Nexthighleveleffect)

(對產(chǎn)品使用者的影響)(對endproduct的user影響,產(chǎn)品跑到user身上，use時才發(fā)現(xiàn))DownstreamInternaleffectDownstreamExternaleffect當(dāng)前第6頁\共有57頁\編于星期日\21點A:Analysis分析有失效是客戶看到而我們卻沒見到嗎？客戶看的失效和我們相同嗎？客戶對失效的看法和我們相同嗎？

為什么飛機失事后一定要找到“黑匣子”?當(dāng)前第7頁\共有57頁\編于星期日\21點FMEA之沿革GrummanAircraftCompany1950FMEA飛機主操縱系統(tǒng)失效分析Boeing&MartinMariettaAerospaceCompany1957工程手冊中正式列出FMEA程序NationAeronauticsandSpaceAdministration(NASA)1960FMEA成功地應(yīng)用於航太計劃DefenseDepartmentInternationalElectricalCommission(IEC)Chrysler,FordGM,ASQ,AIAG1974出版Mil-STD-1629FMECA1980出版Mil-STD-1629AFMECA1985出版IEC812FMEA第一版1993年2月出版第二版

1995年2月出版第三版

2001年7月出版第四版2008年7月出版當(dāng)前第8頁\共有57頁\編于星期日\21點第四版FMEA參考手冊的更改概要●第四版的格式意在更容易閱讀?！鸢怂饕鹗褂秘Q線作提示指出關(guān)鍵段落?！窀郊拥睦雍徒忉尩奶峁┦菫榱颂岣呤謨缘男в茫瑸槭謨缘拈_發(fā)過程提供一個更近的紐帶?！窆芾碇С?、興趣以及FMEA過程和結(jié)果的評審加強的需要?！翊_定和加強在DFMEA和PFMEA之間聯(lián)接的理解，以及確定與其他工具的聯(lián)接●改善了嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測度級別表以便在真實分析和使用時更有意義?！窠榻B了現(xiàn)在工業(yè)中使用的可選擇法?！鸶郊恿藰颖砗虵MEA特殊案例應(yīng)用的附錄○標(biāo)準(zhǔn)表上的焦點已被工業(yè)中現(xiàn)在應(yīng)用中所述的幾種用法代替●建議RPN不要作為評價風(fēng)險的基本方法使用。包括附加方法在內(nèi)的改善需要已經(jīng)作了了修改，RPN極限法的使用已經(jīng)作為慣例闡述是不建議使用的方法。當(dāng)前第9頁\共有57頁\編于星期日\21點“

早知道………

就不會”

早知道作好機場安檢就不會造成911美國國難

早知道改進(jìn)防洪排水設(shè)計就不會造成全臺大淹水

早知道不濫墾濫伐就不會造成土石流

早知道作好橋梁維護(hù)就不會造成高屏大橋倒塌

有些早知道是必需的!有些就不會是不允許發(fā)生的

核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機……有效運用FMEA可減少事后追悔1.2FMEA的預(yù)防理念當(dāng)前第10頁\共有57頁\編于星期日\21點“

我先……

所以沒有”我先看了氣象預(yù)報所以沒有淋成落湯雞

我先評估金融大樓高度所以沒有影響飛安

我先設(shè)計計算機防火墻所以沒有被黑客入侵

有些我先是必需的!有些所以沒有是預(yù)期可避免的

有效運用FMEA可強化事先預(yù)防

核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機……當(dāng)前第11頁\共有57頁\編于星期日\21點依據(jù)由質(zhì)量目標(biāo)所制定的技術(shù)文件根據(jù)經(jīng)驗分析產(chǎn)品計劃與生產(chǎn)工藝中存在的●弱點

●可能產(chǎn)生的缺陷●以及這些缺陷產(chǎn)生的后果與風(fēng)險在決策中采取措施加以消除1.3FMEA的理解當(dāng)前第12頁\共有57頁\編于星期日\21點1.4FMEA的目的●FMEA是一組系統(tǒng)化的相互作用的過程;●為產(chǎn)品相關(guān)部門提供了共享資源;●發(fā)現(xiàn).確定和評價與產(chǎn)品有關(guān)的失效及其結(jié)果;●評價失效對顧客的潛在影響;●確定失效的起因,找出失效條件的變量,減少失效發(fā)生;●編制失效分級表,形成考慮措施的優(yōu)選體系;●對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計作更改,減少缺陷的嚴(yán)重性;●提高發(fā)現(xiàn)缺陷的概率;當(dāng)前第13頁\共有57頁\編于星期日\21點1.5FMEA在品質(zhì)工程技術(shù)的應(yīng)用場合分析利用表格方式協(xié)助人員進(jìn)行工程分析，使其在工作早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生之影響。

1.失效模式分析

(failuremodeanalysis)由下而上分析，即由組件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié)構(gòu)層或功能層次的失效模式。

。2.失效效應(yīng)分析

(failureeffectanalysis)對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模塊及最終系統(tǒng)的失效影響，了解其組件接口失效關(guān)聯(lián)性，做為改進(jìn)行動的依據(jù)。

3.關(guān)鍵性分析

(criticalanalysis)對每一個失效模式，依其嚴(yán)重等級和發(fā)生機率綜合評估并予以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先級。

FM

EA

CA當(dāng)前第14頁\共有57頁\編于星期日\21點1.6FMEA之因果模式1.設(shè)計不當(dāng)2.製造不當(dāng)3.使用不當(dāng)4.磨耗5.安裝不正確6.逐漸老化1.實體破壞2.操作中失效3.功能退化4.功能不穩(wěn)定1.安全失效2.機能失效3.管制失效〈感覺、外觀〉人機料法環(huán)CAUSEMODEEFFECT當(dāng)前第15頁\共有57頁\編于星期日\21點1.7FMEA的分析時機當(dāng)前第16頁\共有57頁\編于星期日\21點1.8FMEA的分析流程當(dāng)前第17頁\共有57頁\編于星期日\21點過程FMEA當(dāng)前第18頁\共有57頁\編于星期日\21點系統(tǒng)——是由若干相互聯(lián)系、相互作用的要素組成的具有特定結(jié)構(gòu)與功能的有機整體。1.系統(tǒng)內(nèi)各要素之間、系統(tǒng)要素與系統(tǒng)整體之間的相互聯(lián)系、相互作用，形成了特定的結(jié)構(gòu)；2.系統(tǒng)作為一個整體對環(huán)境（外界）表現(xiàn)出特定的功能，這種功能以結(jié)構(gòu)為載體，并在系統(tǒng)諸要素的功能耦合中突現(xiàn)出來；3.在考察一個系統(tǒng)的時候，不僅關(guān)注組成系統(tǒng)的部件或子系統(tǒng)自己的結(jié)構(gòu)、原理，更要重視它們在大系統(tǒng)的作用和與其他部件之間的相互聯(lián)系、相互影響和因果關(guān)系。當(dāng)前第19頁\共有57頁\編于星期日\21點A被加熱，A與B發(fā)生熱傳遞交換，繼而B和D也發(fā)生熱輻射交換，B和C溫度上升。A、B、C還與環(huán)境發(fā)生熱交換。在高潮濕環(huán)境下，被非金屬隔離的不同金屬件A和C產(chǎn)生電解反應(yīng)。系統(tǒng)當(dāng)前第20頁\共有57頁\編于星期日\21點系統(tǒng)DFMEA：系統(tǒng)FMEA由不同的子系統(tǒng)組成。例如發(fā)動機系統(tǒng)包括：配氣機構(gòu)、燃油供給系、潤滑系、冷卻系等。系統(tǒng)FMEA的核心是闡述系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境和用戶之間的界面和交互作用。子系統(tǒng)DFMEA：子系統(tǒng)FMEA是系統(tǒng)FMEA的一個子集。例如：泵油機構(gòu)是噴油泵的一個子集，子系統(tǒng)FMEA的核心是闡述子系統(tǒng)部件之間的界面和交互作用，子系統(tǒng)與其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)之間的交互作用。零部件DFMEA：部件FMEA是子系統(tǒng)FMEA的一個子集。例如：出油閥偶件是泵油機構(gòu)的一個部件，凸輪是驅(qū)動機構(gòu)的一個部件，零部件FMEA闡述了零部件設(shè)計參數(shù)的控制方法。當(dāng)前第21頁\共有57頁\編于星期日\21點1.系統(tǒng)FMEA的輸入是整機的質(zhì)量屋、系統(tǒng)與質(zhì)量特性關(guān)系矩陣、系統(tǒng)功能樹、系統(tǒng)功能框圖以及與產(chǎn)品相關(guān)的歷史資料等；2.基于顧客的關(guān)注重點，優(yōu)先選擇整機質(zhì)量屋中權(quán)重大的質(zhì)量特性作為分析對象；3.基于以往的產(chǎn)品信息，優(yōu)先選擇曾經(jīng)發(fā)生過的(系統(tǒng))失效問題作為分析對象；4.系統(tǒng)FMEA研究的目的：

1）分析實現(xiàn)預(yù)期質(zhì)量目標(biāo)的技術(shù)對策和技術(shù)方案可行性2）確認(rèn)各系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零部件的功能3）揭示子系統(tǒng)/零部件之間的交互作用4)識別零部件質(zhì)量特性5）為產(chǎn)品設(shè)計FMEA提供輸入5.系統(tǒng)功能樹描述了功能的實現(xiàn)途徑，系統(tǒng)功能框圖描述了實現(xiàn)功能的技術(shù)方案。系統(tǒng)FMEA將功能的實現(xiàn)途徑和技術(shù)方案聯(lián)系在一起。系統(tǒng)FMEA的幾點說明6.系統(tǒng)FMEA的潛在失效模式可從以下方面考慮：1）不能實現(xiàn)功能：如截割頭不轉(zhuǎn)動（不能執(zhí)行截割煤巖的功能）；2）實現(xiàn)部分功能：如噴嘴出水但不成霧狀；3）功能過強：如車頂內(nèi)飾剛性太強安全氣囊不能破頂而出；4）功能不足：如滾筒螺旋葉片排煤量小于截齒破煤量；5）功能間隙：功能時有時無、時好時弱，即功能不穩(wěn)定；6）非預(yù)期功能：如在實現(xiàn)側(cè)窗升降功能時產(chǎn)生噪音或抖動。7.系統(tǒng)FMEA的多層次演繹。從高層次向低層次展開：運用故障樹分析技術(shù)，將不能滿足整機質(zhì)量特性即不能實現(xiàn)預(yù)期功能的原因逐層分解到系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零部件等相關(guān)的質(zhì)量特性（設(shè)計要素）。從低層次向高層次演繹：運用失效鏈推理法。8.系統(tǒng)FMEA（失效原因/機理）僅分析到零部件的質(zhì)量特性，零部件質(zhì)量特性的失效原因/機理及其控制方法可由設(shè)計FMEA研究。當(dāng)前第22頁\共有57頁\編于星期日\21點第二講DFMEA的制訂與實施人類對客觀世界的認(rèn)識是一個反復(fù)的發(fā)展過程,設(shè)計更改貫穿于整個產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)和制造過程。我們要摒棄的是“后傾型”的設(shè)計開發(fā)過程，追求的是一種“前倒型”的過程，即開發(fā)初期識別產(chǎn)品潛在的缺陷，完成90%的更改。當(dāng)前第23頁\共有57頁\編于星期日\21點?產(chǎn)品設(shè)計FMEA研究的對象是：1）為實現(xiàn)顧客的質(zhì)量需求，通過對產(chǎn)品的功能分析，提出為實現(xiàn)產(chǎn)品功能的結(jié)構(gòu)設(shè)計、部件與零件設(shè)計、尺寸與公差設(shè)計、材料設(shè)計等途徑和方法；2）分析產(chǎn)品潛在的失效模式及其危害，指明設(shè)計不當(dāng)?shù)脑蚝蜋C理；?揭示設(shè)計缺陷，有助于對設(shè)計要求、設(shè)計方案進(jìn)行分析評價；為試驗設(shè)計和設(shè)計驗證提供信息；?有助于確定制造、裝配要求的初始設(shè)計方案；?確定潛在失效模式及其影響，并按其對“顧客”影響分級;?對失效的風(fēng)險進(jìn)行排序,建立改進(jìn)設(shè)計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng),并擬定產(chǎn)品特殊特性；?為設(shè)計評審提供參考；?為未來生產(chǎn)和制造、工程更改評價和開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計提供參考。產(chǎn)品設(shè)計過程是一個功能求解過程,是一個不斷識別風(fēng)險、降低風(fēng)險的過程；也是不斷地FMEA過程,FMEA從系統(tǒng)展開、分析功能開始.當(dāng)前第24頁\共有57頁\編于星期日\21點定義的工具和方法：功能模式與功能樹方形（邊界）圖（功能框圖）參數(shù)圖（P圖）界面圖過程流程圖關(guān)系矩陣（產(chǎn)品特性—過程特性關(guān)系矩陣）示意圖（如變速器傳動機構(gòu)示意圖）材料清單在FMEA過程中可考慮四類主要顧客，在FMEA分析中應(yīng)考慮他們所有的需求。終端顧客：使用產(chǎn)品的個人和組織。FMEA分析對終端顧客的影響，例如耐久性。OEM裝配和制造中心（工廠）：OEM生產(chǎn)運作（如沖壓和動力系）和車輛裝配現(xiàn)場。一份有效的FMEA分析，關(guān)鍵是闡述產(chǎn)品與其裝配過程界面。供應(yīng)鏈制造商：產(chǎn)品材料和零件的制造、加工和裝配的供應(yīng)商現(xiàn)場。包括加工產(chǎn)品和服務(wù)件，裝配或過程，如熱處理、焊接、油漆、電鍍或其它加工服務(wù)，可能是后續(xù)的或下游作業(yè)，或下一層制造過程。法規(guī)：政府部門，定義要求和監(jiān)控遵守可能涉及產(chǎn)品和過程安全和環(huán)境的規(guī)范。這些顧客的知識能更充分地幫助定義功能，要求和規(guī)范，如同幫助確定相關(guān)失效模式后果一樣。當(dāng)前第25頁\共有57頁\編于星期日\21點設(shè)計FMEA的開發(fā)DFMEA聚焦于將交付于最終顧的產(chǎn)品設(shè)計。有效分析產(chǎn)品設(shè)計的必要任務(wù)包括：

(1)建立工作小組

(2)確定范圍，

(3)創(chuàng)建描述產(chǎn)品功能和要求方框圖或P圖。

(4)填寫DFMEA表當(dāng)前第26頁\共有57頁\編于星期日\21點(0)DFMEA的顧客?(1)小組成員的構(gòu)成?(2)制造、裝配和可服務(wù)性考慮?DFMEA應(yīng)該包含任何由設(shè)計導(dǎo)致的在制造或裝配過程中發(fā)生的潛在失效模式和要因。那些失效模式可能被設(shè)計更改減輕。（如預(yù)防零件裝配在錯誤的位置上的設(shè)計特性，也即是：防錯）。當(dāng)在DFMEA分析中不能減輕時（對于這樣情況應(yīng)該記錄在措施計劃），他們的驗證、后果，和控制應(yīng)該傳遞到PFMEA中，PFMEA應(yīng)覆蓋這些內(nèi)容。DFMEA不依靠過程控制去克服潛在設(shè)計弱點，但它可以考慮對制造和裝配采取技術(shù)和物理限制，例如：●必要的拔模斜度●表面處理的限制●裝配空間（如加工通道）●鋼材硬度局限性●公差/過程能力/性能DFMEA也應(yīng)考慮一旦產(chǎn)品進(jìn)入市場使用，產(chǎn)品服務(wù)可行性和回收的技術(shù)和物理限制，如：●工具的可獲得性●診斷能力●材料分類標(biāo)記（對回收而言）●制造過程中使用的材料/化學(xué)品當(dāng)前第27頁\共有57頁\編于星期日\21點(3)創(chuàng)建描述產(chǎn)品功能和要求方框圖或P圖方塊示意圖產(chǎn)品的方塊示意圖表示了產(chǎn)品部件之間的物理和物流關(guān)系。方塊圖的結(jié)構(gòu)有不同的方法和形式。方塊圖指出了在設(shè)計范圍內(nèi)部件和子系統(tǒng)之間的相互關(guān)系。這相互關(guān)系包括：信息流、能量、力或流體。目標(biāo)是理解系統(tǒng)的要求或輸入，輸入活動的執(zhí)行或功能的執(zhí)行，和可交付性或輸出。圖可能是方塊用線連接而成，每一個方塊與產(chǎn)品的一個主要部件或過程的一個主要步驟相對應(yīng)。線表示產(chǎn)品部件是怎樣相關(guān)的，或相互的界面。用于準(zhǔn)備DFMEA的方塊圖應(yīng)有復(fù)印件與DFMEA附在一起。當(dāng)前第28頁\共有57頁\編于星期日\21點是幫助小組理解有關(guān)設(shè)計功能相關(guān)物理學(xué)的結(jié)構(gòu)工具。小組分析那些影響性能的受控和不受控因素的設(shè)計輸入（信號）和輸出（反映或功能）。P-圖當(dāng)前第29頁\共有57頁\編于星期日\21點功能要求DFMEA過程的另一步驟是設(shè)計的功能和界面要求的編輯。這個清單包括以下內(nèi)容：●總則：這個范疇考慮產(chǎn)品的目的和它的全整個設(shè)計意圖；●安全●政府法規(guī)●可靠性（功能壽命）●負(fù)載和使用周期:顧客產(chǎn)品使用方面●安靜的運作：噪聲，震動和刺耳雜音●流動性保持力；●對環(huán)境的影響●外形●包裝和運輸●服務(wù)●裝配設(shè)計●可生產(chǎn)性設(shè)計當(dāng)前第30頁\共有57頁\編于星期日\21點其他工具和信息資源可以幫助小組理解和確定設(shè)計要求的其他工具和資源可包括：●圖表，圖紙等●材料清單（BOM）●內(nèi)部關(guān)系矩陣圖●界面矩陣圖；●質(zhì)量功能展開（QFD）●質(zhì)量和可靠性歷史當(dāng)前第31頁\共有57頁\編于星期日\21點(4)填寫DFMEA表填入負(fù)責(zé)編制DFMEA工作的工程師姓名、電話和所在公司的名稱。輸入數(shù)字列以便識別FMEA文件。輸入需要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號。（見確定范圍部分）填入負(fù)有設(shè)計責(zé)任的OEM、組織和部門或小組。適當(dāng)時，也輸入供方名稱填入將使用和/或受所分析設(shè)計影響的預(yù)期車型年度/項目（如果知道的話）。填入FMEA初次預(yù)定完成日期，該日期不應(yīng)超過計劃的量產(chǎn)設(shè)計發(fā)布的日期。填入FMEA原始稿完成日期，和最新的修改日期。填入負(fù)責(zé)開發(fā)DFMEA小組成員。聯(lián)系信息（如：名字、組織、電話號碼和email）可附在補充文件中。當(dāng)前第32頁\共有57頁\編于星期日\21點

產(chǎn)品有以下幾個功能：●車輛的入口和出口●從以下方面為使用者提供保護(hù)：○天氣（舒適）○噪音（舒適）○側(cè)面碰撞（安全）●支持停泊的門附件包括：○鏡子/○門鉸鏈/○門鎖/○窗子調(diào)控器●外觀方面提供適當(dāng)?shù)奶幚怼鹩推?○拋光●維持內(nèi)門板的完整使用處理前門裝配輸入通過方塊圖、P圖，圖表和其他圖紙以及由小組進(jìn)行的其他分析所識別的項目、界面或零件。填入根據(jù)顧客要求和小組討論必須符合設(shè)計目的的那些需要進(jìn)行分析的項目的功能或界面。如果項目或界面在不同的潛在失效模式下的功能超過一個以上，高度建議單獨列出每一個功能和相關(guān)的失效模式。如果項目和功能分開的話，則功能變?yōu)閍2填入需要分析的每一個功能當(dāng)前第33頁\共有57頁\編于星期日\21點每一種功能可能有多種失效模式。單一的一種功能被識別出大量的失效模式可能表示要求沒有得到很好的定義。假設(shè)要發(fā)生的失效模式，但不一定會發(fā)生，因此使用措辭“潛在”。潛在失效模式僅僅在與確定的操作條件（如熱、冷、干、干燥、灰塵等）和使用條件（如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等）一致的情況下發(fā)生。在確定所有的失效模式后，可通過對以往運行不良的研究、關(guān)注點、問題報告以及小組的“頭腦風(fēng)暴”的來對分析的完整性進(jìn)行確認(rèn)。失效模式也可以是更該一級子系統(tǒng)或系統(tǒng)的要因，或低一級零部件的后果。當(dāng)前第34頁\共有57頁\編于星期日\21點失效的潛在后果應(yīng)按顧客所察覺的功能的失效模式的后果進(jìn)行規(guī)定。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部顧客，也可能是外部的最終顧客。應(yīng)清晰闡述失效模式是否影響安全或法律法規(guī)不符。后果應(yīng)根據(jù)指定的所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件來闡述。要記住部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)級別之間存在的等級關(guān)系4。定性的失效后果應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來闡述。項目:盤式剎車系統(tǒng)當(dāng)前第35頁\共有57頁\編于星期日\21點嚴(yán)重度是與所給的失效模式的最嚴(yán)重后果相符的一個值。嚴(yán)重度是在單獨FMEA的范圍內(nèi)的相對排序。建議評估準(zhǔn)則小組在評價準(zhǔn)則和排序體制上意見應(yīng)一致以及一貫使用，即使對單個過程分析的修改。不建議修改排序值為9和10的準(zhǔn)則。嚴(yán)重度為1的失效模式不應(yīng)再進(jìn)行進(jìn)一步分析。當(dāng)前第36頁\共有57頁\編于星期日\21點嚴(yán)重度是與所給的失效模式的最嚴(yán)重后果相符的一個值。嚴(yán)重度是在單獨FMEA的范圍內(nèi)的相對排序。建議評估準(zhǔn)則小組在評價準(zhǔn)則和排序體制上意見應(yīng)一致以及一貫使用，即使對單個過程分析的修改。不建議修改排序值為9和10的準(zhǔn)則。嚴(yán)重度為1的失效模式不應(yīng)再進(jìn)行進(jìn)一步分析。這欄用于強調(diào)高優(yōu)先的失效模式和他們相關(guān)的要因。作為分析的結(jié)果，小組可使用這個信息去識別特殊特性。顧客規(guī)定要求可識別產(chǎn)品特殊特性和過程特殊特性符號以及他們用途。設(shè)計記錄指定的特殊特性在在DFMEA中沒有識別出相關(guān)的設(shè)計失效是設(shè)計過程中存在弱點的一種表示。當(dāng)前第37頁\共有57頁\編于星期日\21點失效模式的潛在機理(f1)失效機理是物理的，化學(xué)的，電的或其他過程導(dǎo)致的失效模式。區(qū)分失效模式的是可“觀察的”或“外部的”是重要的，以便不混淆有失效機理的失效模式，失效模式后的實際物理現(xiàn)象或降級的過程或?qū)е绿貏e失效模式的一系列事件。失效模式的潛在要因(f2)失效的潛在要因應(yīng)按設(shè)計過程如何讓失效發(fā)生一種跡象來定義,用可糾正或可控制的情形來描述。失效要因是設(shè)計弱點的跡象，其后果就是失效模式。當(dāng)前第38頁\共有57頁\編于星期日\21點預(yù)防控制：●基準(zhǔn)研究●自動防故障裝置設(shè)計●設(shè)計和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部的和外部的）●文件---類似設(shè)計中最好實踐的記錄、以往的教訓(xùn)等●模擬研究---確定設(shè)計要求的概念分析●防錯探測控制：●設(shè)計評審●原型試驗●驗證試驗●模擬研究---設(shè)計驗證●設(shè)計試驗，包括可靠性試驗。●使用類似零部件的模型現(xiàn)有設(shè)計控制是那些作為已完成的設(shè)計過程的一部分而執(zhí)行的活動，將確保設(shè)計功能和可靠性要求予以充分考慮。當(dāng)前第39頁\共有57頁\編于星期日\21點發(fā)生率是在設(shè)計壽命內(nèi)由特定要因/機理將導(dǎo)致失效模式發(fā)生的可能性。發(fā)生率可能性的排序值的比絕對值更有意義。建議評價準(zhǔn)則當(dāng)前第40頁\共有57頁\編于星期日\21點探測度是對在現(xiàn)有設(shè)計控制探測欄中列出的最好的探測控制的對應(yīng)等級。當(dāng)識別出一種以上控制時，建議對每種控制進(jìn)行探測度排序作為控制描述的一部分包含在內(nèi)。將最低排序值記錄在探測度欄。建議評價準(zhǔn)則當(dāng)前第41頁\共有57頁\編于星期日\21點一旦小組已經(jīng)完成了最初的失效模式和后果、要因以及控制的識別，包括對嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測度的排序，他們必須確定是否需要進(jìn)一步努力來減少風(fēng)險。由于在資源、時間、技術(shù)和其他因素方面的內(nèi)在限制，小組必須選擇如何優(yōu)先這些措施。小組的最初焦點應(yīng)定位于嚴(yán)重度最高等級的失效模式。當(dāng)嚴(yán)重度等級為9或10時，小組必須強制確保風(fēng)險通過存在的設(shè)計控制或建議措施來陳述（在FMEA中予以文件化）。對于嚴(yán)重度等級為8或8以下的失效模式，小組應(yīng)考慮最高發(fā)生率或探測度的要因。著眼識別的信息，確定方法，確定如何將風(fēng)險降低措施排序最優(yōu)化以最好的服務(wù)于組織和顧客。使用風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)是協(xié)助把措施優(yōu)先排序的一種方法：RPN=嚴(yán)重度（S）X發(fā)生率（O）X探測度（D）對于確定是否有措施需要，不建議使用RPN極限。如果對于一種特定的失效模式/要因/控制組合的評價沒有建議措施，則應(yīng)在這欄填入“無”來指明。當(dāng)前第42頁\共有57頁\編于星期日\21點●降低嚴(yán)重度級別：只有設(shè)計修改才能降低嚴(yán)重度等級。高嚴(yán)重度等級的失效模式可通過設(shè)計修改來降低，設(shè)計修改可彌補或減輕失效的導(dǎo)致的嚴(yán)重度。例如：輪胎要求是“在使用中保持空氣壓力”。對于一個在“跑平地”輪胎“空氣壓力的快速損失”失效模式的后果嚴(yán)重度是低的。自行的設(shè)計更改并不意味著嚴(yán)重度將被降低。任何設(shè)計更改小組都應(yīng)該進(jìn)行評審以確定對產(chǎn)品功能性和過程導(dǎo)致的后果。為了達(dá)到這種方法的最好效果和最大效率，產(chǎn)品和過程的設(shè)計更改應(yīng)在開發(fā)過程的早期執(zhí)行。替換材料需要在開發(fā)周期的早期進(jìn)行考慮以消除腐蝕嚴(yán)重度。當(dāng)前第43頁\共有57頁\編于星期日\21點●降低發(fā)生率等級：發(fā)生率等級的降低可能受由設(shè)計修改消除或控制失效模式的一種或多種要因或機理的影響。以下措施應(yīng)予以考慮，但不限于這些：○為消除失效模式的防錯設(shè)計○修改設(shè)計幾何尺寸和公差○修改設(shè)計以降低壓力或替代不耐用（高失效可能性）領(lǐng)部件?！鹪黾尤哂唷鹦薷牟牧弦?guī)范當(dāng)前第44頁\共有57頁\編于星期日\21點●降低探測級別：推薦方法是使用防錯裝置。設(shè)計確認(rèn)/驗證措施的增加僅僅導(dǎo)致探測度級別的降低。在一些案例中，為增加探測的可能性（也就是降低探測度級別）特定零部件的設(shè)計更改是必需的。此外，以下應(yīng)予以考慮：○試驗設(shè)計（特別是多種或相互作用的要因存在時）○修改試驗計劃當(dāng)前第45頁\共有57頁\編于星期日\21點所有修改的排序應(yīng)予以評審。單獨的措施不能確保問題得以解決（也就是所述的要因），因此適當(dāng)?shù)姆治龌蛟囼瀾?yīng)作為驗證活動來完成。如果認(rèn)為有進(jìn)一步措施的需要，則應(yīng)重復(fù)分析。應(yīng)始終聚焦于持續(xù)改進(jìn)。填入負(fù)責(zé)完成每一項建議措施的個人和組織的名字，包括目標(biāo)完成日期。負(fù)有設(shè)計責(zé)任的工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)有責(zé)任確保所有建議措施得到實施或充分闡述。在措施執(zhí)行以后，填入采取措施的簡要描述和實際完成日期。在預(yù)防