藥劑車間及專用設(shè)備

藥劑車間及專用設(shè)備第一頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三（一）混合機理（1）

對流混合在機械轉(zhuǎn)動下固體粒子群體產(chǎn)生大幅度位移時進(jìn)行的總體混合。（2）

紊流混合由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，在不同組成的區(qū)域內(nèi)發(fā)生剪切作用而產(chǎn)生滑動，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合。（3）擴散混合相鄰粒子間產(chǎn)生無規(guī)則運動時相互交換位置而進(jìn)行的局部混合。

第二頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三（二）混合方法和設(shè)備實驗室常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過篩混合。在大批量生產(chǎn)中的混合過程多采用攪拌或容器旋轉(zhuǎn)使物料產(chǎn)生整體和局部的移動而達(dá)到混合目的。固體的混合設(shè)備大致分為兩大類，即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。1、容器旋轉(zhuǎn)型混合機容器旋轉(zhuǎn)型是靠容器本身的旋轉(zhuǎn)作用帶動物料上下運動而使物料混合的設(shè)備，其形式多樣，一般裝填系數(shù)為30%-60%。

第三頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三(1)水平圓筒型混合機是物料受筒體軸向旋轉(zhuǎn)時離心力作用向上運動，其后物料在重力作用下滑落，如此反復(fù)運動而進(jìn)行混合?？傮w混合主要以對流、剪切混合為主，而軸向混合以擴散混合為主。該混合機的混合度較低，但構(gòu)造簡單、成本低。操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70%-90%。第四頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三(2)V型混合機

由兩個圓筒成V型交叉結(jié)合而成。交叉角α＝80-81°,直徑與長度之比為0.8-0.9.物料在圓筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時被分為兩部分,再使這兩部分物料重新匯合在一起,反復(fù)循環(huán),在較短的時間內(nèi)即能混合均勻.本混合機以對流混合為主,混合速度快,效果最好,應(yīng)用廣泛.操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30%-40%.第五頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三(3)雙錐型混合機

在短圓兩端各與一個錐型圓筒結(jié)合而成,旋轉(zhuǎn)軸與容器中心線垂直.混合機內(nèi)的物料的運動狀態(tài)與混合效果類似于V形機。第六頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三(4)三維運動混合機第七頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三特點：①分批操作，故適宜多品種小批量生產(chǎn)；②可用帶夾套的容器進(jìn)行加熱或冷卻操作；③混合機內(nèi)物料整體運動與混合，對于流動性好，物性差異不大的粉粒體，混合效果好；④對于黏附性、凝結(jié)性的粉粒體必須在機內(nèi)設(shè)置強制攪拌葉或擋板，或加入鋼球。存在問題有：①物料加入及排出時會產(chǎn)生粉塵，必須注意防塵；②對于較硬的凝結(jié)塊往往不易混合均勻。第八頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三2、容器固定型混合機容器固定型是物料在容器內(nèi)靠葉片、螺帶或氣流的攪拌作用進(jìn)行混合的設(shè)備。其特點：①可間歇或連續(xù)操作或兩者兼有；②容器外可設(shè)夾套進(jìn)行加熱或冷卻；③適用于品種少、批量大的生產(chǎn)；④對于黏附性、凝結(jié)性物料也能適應(yīng)。

第九頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三（1）槽型混合機由斷面為U形的固定混合槽和內(nèi)裝螺旋狀二重帶式攪拌槳組成。攪拌槳可使物料不停地以上下、左右、內(nèi)外的各個方向運動的過程中過到均勻混合?；旌蠒r以剪切混合為主，混合時間較長，混合度與V形混合機類似?；旌喜劭梢岳@水平轉(zhuǎn)動便于卸料。這種機亦可適用于制粒前的捏合（制軟材）操作。

第十頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三第十一頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三（2）錐形垂直螺旋混合機

新型混合裝置。對于大多數(shù)粉粒狀物料都能滿足混合要求。該混合機由錐形容器部分和轉(zhuǎn)動部分組成，錐形容器內(nèi)裝有一個或兩個與錐壁平行的提升螺旋推進(jìn)器。

第十二頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三（三）影響混合的因素1．物料性質(zhì)的影響粒度分布、粒子形態(tài)及表面狀態(tài)、粒子密度及堆密度、流動性、黏附性等。2．設(shè)備類型的影響3．操作條件的影響第十三頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三三、制粒概念制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作，是使細(xì)粒物料團聚為較大粒度產(chǎn)品的加工過程，它幾乎與所有的固體制劑相關(guān)。濕法、干法、流化法、噴霧法。

第十四頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三1．濕法制粒及設(shè)備濕法制粒是在藥物粉末中加入黏合劑溶液，靠黏合劑的架橋或黏結(jié)作用使粉末聚結(jié)而制備顆粒的方法。由于濕法制成的顆粒經(jīng)過表面潤濕，表面改質(zhì)較好、外形美觀、耐磨性較強、壓縮成形性強等優(yōu)點，在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛。但是濕法制粒工序多，時間長，對濕熱敏感的藥物不宜用此法。濕法制粒的設(shè)備有擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒和高速攪拌制粒等制粒設(shè)備。

第十五頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三(1)搖擺式制粒機

把藥物粉末用適當(dāng)?shù)酿ず蟿┙?jīng)捏合制成軟材后，用強制擠壓使其通過一定大小孔板或篩網(wǎng)而制粒的方法。(2)高速攪拌制粒機

將藥物粉末、輔料和黏合加入一個容器內(nèi)，靠高速旋轉(zhuǎn)的攪拌器迅速混合并制成顆粒的方法。第十六頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三第十七頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三2．干法制粒把藥物粉末直接壓成較大片狀物后，重新粉碎成所需大小的顆粒。本法不加入任何液體，依靠壓力的作用是粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。有壓片法和滾壓法。壓片法是采用重型壓片機把固體粉末壓制成直徑20-25mm的胚片，然后在粉碎成所需大小的顆粒。滾壓法是利用轉(zhuǎn)速相同的兩個滾動圓筒之間的縫隙，將藥物粉末滾壓成片狀物，然后通過顆粒機破碎成一定大小顆粒的方法。

第十八頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三3．沸騰制粒機（一步制粒機）流化法：使粉粒物料在溶液的霧狀氣態(tài)中流化，使之凝集成顆粒的一種操作過程。第十九頁，共二十一頁，編輯于2023年，星期三4.噴霧制粒：將藥物溶液或混懸液用霧化器噴霧于干燥室的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成干燥顆粒的方法。該