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栓劑的制備授課老師:潘昕電話mail:pxin_1385@163.com藥劑實(shí)驗(yàn)十一實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆諢崛鄯ㄖ苽渌▌┑墓に嚭筒僮饕c(diǎn)掌握置換價(jià)測定方法及應(yīng)用熟悉栓劑基質(zhì)的分類和應(yīng)用了解栓劑的質(zhì)量評價(jià)栓劑定義:藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。分類:(按給藥腔道分)直腸栓、陰道栓、尿道栓(按藥物釋放速率分)緩釋栓、普通栓栓劑的質(zhì)量要求藥物與基質(zhì)混合均勻外形完整光滑常溫固體,體溫下融化、軟化或溶化無刺激性適當(dāng)硬度,便于使用、包裝、儲(chǔ)存栓劑的基質(zhì)種類可可豆脂脂肪酸甘油脂基質(zhì)水溶性油溶性甘油明膠聚乙二醇聚氧乙烯單硬脂酸酯泊洛沙姆188栓劑的制備工藝基質(zhì)融化混合藥物注模冷卻脫模削去溢出部分質(zhì)檢包裝栓劑置換價(jià)純基質(zhì)栓單個(gè)重量為G(平均重量)藥物含量為C%的含藥栓,單個(gè)栓劑重量為M,每粒平均含藥量為W=M×C%置換價(jià):f=W/[G-(M-W)]用測定的置換值可以方便的計(jì)算出該種含藥栓所需基質(zhì)的重量E:E=G-W*/f這里W*表示處方中藥物的劑量實(shí)驗(yàn)內(nèi)容——處方一阿司匹林栓劑(油脂性)的制備:【純基質(zhì)栓】半合成脂肪酸酯10g【含藥栓】阿司匹林(100目)3g半合成脂肪酸酯6g根據(jù)純基質(zhì)栓與含藥栓計(jì)算置換價(jià);根據(jù)置換價(jià)計(jì)算每粒栓劑需加的基質(zhì)重量;純基質(zhì)栓可以熔融回收使用。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容——處方一阿司匹林栓劑(油脂性)的制備:【處方】阿司匹林(100目)6g半合成脂肪酸酯適量(自己計(jì)算)制成10枚【制備】需先制備純基質(zhì)栓與含藥栓,然后計(jì)算置換價(jià);取半合成脂肪酸酯于蒸發(fā)皿中,水浴加熱至2/3基質(zhì)熔化,停止加熱,攪拌使全熔;緩慢加入阿司匹林,攪勻,稍冷呈黏稠狀態(tài)時(shí)灌模。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容——處方二甘油栓(水溶性)的制備:【處方】:甘油18.2g硬脂酸鈉1.8g制成10枚【制備】取甘油于蒸發(fā)皿中,水浴加熱,緩慢加入硬脂酸鈉細(xì)粉并攪拌至溶液澄清;趁熱注入栓模中,冷卻后削去溢出部分,脫模。注意事項(xiàng)藥物與基質(zhì)均勻混合,否則藥物易沉降導(dǎo)致含量不均勻。灌模溫度適宜,太高則栓劑易發(fā)生中空或頂端凹陷;太低則難以一次性灌模
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