清潔與消毒方法的選擇與驗證(化妝品)-2015-07

清洗與消毒方法的選擇與驗證質(zhì)量管理部---2015年7月13日1為什么需要清洗和消毒？化妝品污染物來源有哪些？什么環(huán)節(jié)需要清洗和消毒？清洗和消毒的方法有哪些？ 什么是安全的清洗和消毒方法？如何驗證清洗和消毒的效果

目錄2021/5/92為什么需要清洗和消毒？

2021/5/93正確清洗和消毒的好處去除產(chǎn)品中肉眼可見的污染物減少產(chǎn)品中微生物的污染避免交叉污染確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量維護(hù)公司聲譽2021/5/94清洗和消毒的目的清洗的目的從工作表面清除可見污染物產(chǎn)品中出現(xiàn)的任何非預(yù)期物質(zhì)物理的化學(xué)的微生物消毒的目的從表面減少通常的肉眼不可見的、微生物方面的污染物2021/5/95化學(xué)污染物有哪些2021/5/96化妝品中的污染物來自哪里？化學(xué)的污染物前提：配方本身是符合法律法規(guī)要求的原料不合格（運輸、來料不合格、變質(zhì)）原料取樣、儲存、分裝過程被污染容器、設(shè)備內(nèi)表面或內(nèi)包材溶出物質(zhì)散裝產(chǎn)品交叉污染清潔劑、消毒劑、殺蟲劑設(shè)備維修、維護(hù)的化學(xué)耗材工藝參數(shù)變化2021/5/97化妝品中的污染物來自哪里？物理的污染物原料中本身帶有的惰性雜質(zhì)玻璃頭發(fā)金屬碎片、鋼絲球工具碎片紙屑、灰塵蚊蟲尸體首飾2021/5/98化妝品中的污染物來自哪里？微生物的污染物原料中本身含有的或容易滋生的微生物原料取樣、儲存或分裝過程被污染生產(chǎn)用水的微生物含量生產(chǎn)容器和設(shè)備內(nèi)表面的微生物人手空氣內(nèi)包裝材料2021/5/99什么環(huán)節(jié)需要清潔和消毒2021/5/910原料原料中哪些污染物能通過清洗消除和通過消毒減少？原料適合清洗和消毒嗎？2021/5/911原料類別染菌風(fēng)險清潔、消毒方法酸、堿、鹽、防腐劑、抗氧化劑、螯合劑EDTA無風(fēng)險不適用油、蠟-凡士林、石蠟、脂肪酸（月桂酸、肉豆蔻酸）、醇、脂（高濃度）輕微風(fēng)險不適用脂肪酸（硬脂酸）、脂（低濃度）低風(fēng)險不適用表面活性劑、乳化劑、增泡劑、水化蛋白溶液、蘆薈膠、營養(yǎng)性的粉末原料（無水動物膠、蘆薈粉、黃原膠、淀粉等）中風(fēng)險不適用顏料、色素、滑石粉、粘土中風(fēng)險輻照、環(huán)氧乙烷？去離子水、水溶液高風(fēng)險過濾、離子交換/氯化法、紫外線、臭氧、高溫2021/5/912產(chǎn)品載體、內(nèi)包裝材料產(chǎn)品載體和內(nèi)包裝必須清洗消毒嗎？不一定，但必須有完善的供應(yīng)商管理在產(chǎn)品載體、內(nèi)包裝材料制造、包裝、儲存、運輸、環(huán)境都做好產(chǎn)品防護(hù)，確保產(chǎn)品本身不被污染，就沒有清洗消毒的必要。2021/5/913散裝化妝品生產(chǎn)過程中哪些環(huán)節(jié)帶來的污染可以通過清洗消除？盛裝容器：原料、半成品、生產(chǎn)工具生產(chǎn)設(shè)備：攪拌鍋、乳化鍋、研磨機、篩粉機、混粉機、灌裝機。工作臺面：面膜折疊人手、工作衣空間環(huán)境：清洗、空氣凈化系統(tǒng)2021/5/914散裝化妝品生產(chǎn)過程中哪些環(huán)節(jié)帶來的污染可以通過消毒減少？產(chǎn)品載體：面膜無紡布、口紅管、泵頭…產(chǎn)品本身：粉類產(chǎn)品盛裝容器、生產(chǎn)設(shè)備、工作臺面、人手、工衣空間環(huán)境：臭氧、紫外燈2021/5/915清洗和消毒的方法有哪些？2021/5/916可選擇的清洗方法化學(xué)作用酸：堿：NaoH表面活性劑螯合劑油脂同類溶解（相似相容）2021/5/917可選擇的清洗方法機械作用沖刷擦抹過濾超聲波2021/5/918可選擇的清洗方法溫度持續(xù)時間綜合方法溫度每升高10度，化學(xué)反應(yīng)速度會提高1.5-2倍，清洗速度也相應(yīng)提高，清洗效果更好（清洗溫度一般不低于60度）2021/5/919可選擇的消毒方法消毒劑O375%酒精含氯消毒劑強酸或強堿ETO環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide)甲醛或過氧乙酸熏蒸2021/5/920可選擇的消毒方法物理消毒熱力消毒滅菌法：干熱法、濕熱法UV紫外線輻照微波2021/5/921什么是安全的清潔和消毒方法2021/5/922清潔和消毒方法選擇的原則有效無污染經(jīng)濟2021/5/923清潔和消毒方法選擇產(chǎn)品可能的污染來源可能帶來的污染物類別可選擇的清洗方法可選擇的消毒方法原料微生物機械清洗、過濾、離子交換氯化法、紫外線、臭氧、高溫、輻照、環(huán)氧乙烷內(nèi)包裝材料物理機械清洗、高壓空氣吹掃不適用微生物機械清洗、超聲清洗、噴射、高壓沖洗、壓縮空氣吹、刷洗消毒劑、紫外線、臭氧、干烤、輻照產(chǎn)品載體微生物不適用紫外線、臭氧、環(huán)氧乙烷、輻照基礎(chǔ)設(shè)施微生物機械清洗：真空吸塵或吸液、空氣過濾、超聲清洗、噴射、高壓沖洗、壓縮空氣吹、刷洗?；瘜W(xué)清洗：酸、堿、清洗劑、酶等。持續(xù)時間、浸泡、循環(huán)、泡沫、溫度控制：降溫、升溫。消毒劑、紫外線、臭氧生產(chǎn)設(shè)備化學(xué)不適用微生物高溫、消毒劑2021/5/924清潔和消毒方法選擇的原則有效無污染：清洗劑、消毒劑的選擇經(jīng)濟：清洗對象、清洗劑和消毒劑的濃度（包括水），溫度、壓力、速度、時間、距離（距清洗罐）、清洗的順序（先洗什么，后洗什么），哪些一次性洗，哪些定期清洗。2021/5/925如何驗證清洗和消毒的效果？2021/5/926清洗方法的驗證檢查：水、容器內(nèi)壁檢查手段：肉眼觀察、試紙測試：PH取樣進(jìn)行微生物檢驗a.用棉簽擦拭設(shè)備內(nèi)表