產(chǎn)品標識和可追溯性的理解

產(chǎn)品標識和可追溯性的理解一、“產(chǎn)品標識”的基本職能是什么？產(chǎn)品標識是指供方在產(chǎn)品的進貨、生產(chǎn)、交付和安裝等所有階段對產(chǎn)品進行標識，標識產(chǎn)品的標記應(yīng)清晰、牢固和耐久，以便于識別和追溯。標記的形式可以在產(chǎn)品上或其包裝上做出標記或掛上標簽，或用隨行文件標識，對于大批量產(chǎn)品，可用批次號或順序號作標記。標記的范圍、部位、形式和內(nèi)容，以及作標記的工序應(yīng)在圖樣、規(guī)范或其他文件中規(guī)定。標識的范圍一般包括關(guān)鍵零部件和成品。為實施產(chǎn)品標識，應(yīng)建立和保持文件和有關(guān)標識內(nèi)容、形式和部位的標準。產(chǎn)品標記在加工過程中被去除時應(yīng)有規(guī)定標識交接的方法、手續(xù)、記錄和確認的程序。特別是產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中發(fā)生形態(tài)的變化，如從粉狀變成有形物體，液態(tài)氣化等更要注意標識的唯一性和對應(yīng)性。對于外觀相同，但具有不同功能特性的部件，可使用不同的顏色，對散料產(chǎn)品或來自連續(xù)過程的產(chǎn)品，只能使用投料標識或規(guī)定批次的標識方法。綜上所述，產(chǎn)品標識的基本職能是防止不同產(chǎn)品的誤用，或者是為了實現(xiàn)可追溯性。二、“產(chǎn)品標識”包括哪些內(nèi)容，在質(zhì)量管理體系中的作用是什么？產(chǎn)品標識是指對原材料、零部件、半成品和最終產(chǎn)品的標識，不同產(chǎn)品可以采取不同的標識方法：(1)硬件產(chǎn)品：在產(chǎn)品或產(chǎn)品的包裝上作標志、掛標簽；(2)流程性產(chǎn)品：投料標識；(3)大批量產(chǎn)品：用批次號作標記；標記的范圍、部位、形式和內(nèi)容以及作標記的工序等應(yīng)在程序文件中加以規(guī)定三、“產(chǎn)品標識”的基本要求是什么？供方應(yīng)建立并保持生產(chǎn)、安裝和交付各階段的產(chǎn)品標識程序，在程序中，明確規(guī)定不同產(chǎn)品、不同階段、不同工位上進行產(chǎn)品標識的方式。(1)在產(chǎn)品、容器、外包裝上作標識、掛標簽；(2)在外觀相同，但功能特性不同的部件上，用涂不同顏色來作標識；(3)對不同工位上的產(chǎn)品做標識符，如序號、日期、投料號、批號等方式作標識；(4)在有規(guī)定可追溯要求的場合，應(yīng)建立并保持可追溯程序，每個或每批產(chǎn)品都有唯一性標識。供方在接收材料和零部件時，進行適當?shù)臉俗R是必要的，但是否要在全過程保持標識值得考慮，因為這將導(dǎo)致花費無效的成本，因此，通常只對一些關(guān)鍵材料、半成品和產(chǎn)品作標識，除非顧客有特殊要求。在設(shè)計過程中就明確規(guī)定標識標志以及在制造過程中保持標識。如果發(fā)生標識轉(zhuǎn)移，則應(yīng)規(guī)定轉(zhuǎn)移手續(xù)和方法。對標識用的實物，如印章、代碼、標簽和著色劑等均應(yīng)嚴格控制并有使用的記錄。四、何謂“可追溯性”？產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性是指通過已記載的標記或記錄追蹤某實體的歷史、應(yīng)用情況或場所的能力，在有要求時，應(yīng)規(guī)定追溯的產(chǎn)品、起止點、內(nèi)容及其范圍，供方要建立和保持確?？勺匪菪猿绦蛭募?。在規(guī)定有可追溯要求的場合，每個或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一性的識別標記，例如：序號、編號、件號、批號和日期等；當人員、機器、工藝、材料和環(huán)境等因素變化時要采用新的標記，并建立相應(yīng)的可根據(jù)標記檢索的記錄。記錄應(yīng)妥善保持并便于檢索查找?？勺匪莸膬?nèi)容有：原材料質(zhì)量、加工設(shè)備、工藝參數(shù)、責任人員和成品質(zhì)量特性的記載，以便為采取糾正措施提供證據(jù)。根據(jù)記錄還能追回有質(zhì)量問題的產(chǎn)品，以減少損失。記錄的范圍涉及采購、加工直至包裝、安裝等環(huán)節(jié)；記錄的形式包括圖形、文字記載和實物標記等形式，也可存入電腦。五、何謂“可追溯”？它在質(zhì)量管理體系中的作用是什么？“可追溯”是指根據(jù)記載的標識，追蹤某實體（產(chǎn)品、工程項目或活動）的歷史、應(yīng)用和場所的能力。產(chǎn)品可追溯性主要是對產(chǎn)品而言，它可能涉及到原材料和零部件的來源，產(chǎn)品生產(chǎn)的歷史和產(chǎn)品出廠后的分布和位置。對某些材料、部件、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品有可追溯性要求時，需要制定有關(guān)程序文件，使之可追溯到它們的特定來源，直至查明各自材料和試驗證書?！翱勺匪荨钡淖饔迷谟冢?1)對于可能導(dǎo)致人身傷亡、造成后續(xù)過程重大經(jīng)濟損失的產(chǎn)品應(yīng)具有可追溯性。當發(fā)生問題，可及時追根尋源，找出問題的原因，采取有效措施，從而可以防止事故擴大或以后重復(fù)出現(xiàn)，減少經(jīng)濟損失；(2)對于重要材料、部件和產(chǎn)品，一旦發(fā)現(xiàn)缺陷，可及時更換；(3)可以找到當時的責任人，必要時追究其責任；(4)為編寫有效的維護程序提供所需的數(shù)據(jù)和資料；(5)為將來提出設(shè)計更改和改進設(shè)計的建議提供數(shù)據(jù)資料。六、怎樣才能保證“可追溯”？在規(guī)定有可追溯性要求的場合，每個和每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一性的識別標記，例如序號、編號、件號、批號和日期等。當人員、機器、工藝、材料和環(huán)境等因素變化時要采用新的標記，應(yīng)建立相應(yīng)的可根據(jù)標記檢索的記錄。記錄應(yīng)妥善保存并便于檢索查找。根據(jù)記錄可以追溯的內(nèi)容一般包括有關(guān)原材料質(zhì)量，加工設(shè)備。工藝參數(shù)、責任人員和成品質(zhì)量特性的記載，以便為采取糾正措施提供依據(jù)，根據(jù)記錄還應(yīng)能夠追回有問題的產(chǎn)品，以減少損失，建立記錄的階段將涉及采購。加工直至包裝，安裝等各階段，記錄的形式包括圖形、文字記載和實物標記等，也可存入計算機。實施可追溯性所建立的記錄系統(tǒng)，是向顧客提供信任的重要的客觀證據(jù)，也是供方自身質(zhì)量管理的重要內(nèi)容七、“產(chǎn)品標識及其移植”的含義是什么？產(chǎn)品標識是指供方在接收和生產(chǎn)、交付及安裝的各階段以適當?shù)姆绞綐俗R產(chǎn)品。產(chǎn)品標識是為了區(qū)分不同類別、不同規(guī)格、不同批次、不同爐號的產(chǎn)品，能有效地識別從投料到成品的全過程中的產(chǎn)品，防止混用。在有可追溯性要求的場合下，產(chǎn)品標識有助于追蹤某個產(chǎn)品或某批產(chǎn)品的原始狀態(tài)、生產(chǎn)過程和使用情況的能力，以便查找不合格產(chǎn)生的原因，采取相應(yīng)的糾正措施。產(chǎn)品標識移植是由于產(chǎn)品標識在加工時消失，為了保持其原有的標識，有關(guān)的管理人員應(yīng)在標識消失之前，做好相同內(nèi)容的標識轉(zhuǎn)移，這種工作就稱為標識移植。產(chǎn)品標識移植的主要要求如下：(1)質(zhì)量保證文件齊全，又經(jīng)檢驗人員檢驗，證明產(chǎn)品合格；(2)材料出庫時的標記移植一般應(yīng)由倉庫保管員執(zhí)行，并由質(zhì)量責任工程師確認；(3)倉庫提供或復(fù)制質(zhì)量保證文件時，應(yīng)提供產(chǎn)品標識