包裝材料公司質(zhì)量管理手冊

年5月29日包裝材料公司質(zhì)量管理手冊文檔僅供參考********包裝材料有限公司文件編號:TCZS01質(zhì)量手冊第一版審核:批準:日期:文件發(fā)放號:地址:電話:傳真:郵編:頒布令本公司依據(jù)ISO9001:<質(zhì)量管理體系要求>編制完成了<質(zhì)量手冊>第一版,本手冊已包含了程序文件,現(xiàn)予以批準頒布實施。本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。本手冊自頒布之日起實施。總經(jīng)理:年月日任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:<質(zhì)量管理體系要求>,加強對質(zhì)量管理體系運作的領導,特任命為我公司管理者代表。管理者代表的職責是:確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡?？偨?jīng)理:年月日********包裝材料有限公司0.1目錄章節(jié)號0.1版本1頁次1/1標題ISO9001:標準條款對照0.1目錄0.2質(zhì)量手冊說明4.2.20.3質(zhì)量手冊修改控制0.4企業(yè)概況1.0公司組織機構(gòu)圖2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖3.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表4.0質(zhì)量管理體系4.1、4.24.1文件控制程序4.2.34.2質(zhì)量記錄控制程序4.2.45.0管理職責5.1、5.25.1質(zhì)量方針5.35.2管理策劃控制程序5.4.1、5.4.25.3職責、權(quán)限與溝通5.5.1、5.5.2、5.5.35.4管理評審控制程序5.66.0資源管理6.16.1人力資源控制程序6.26.2基礎設施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.47.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃程序7.17.2與顧客有關的過程控制程序7.27.3設計和開發(fā)控制程序7.37.4采購控制程序7.47.5生產(chǎn)和服務提供控制程序7.57.6監(jiān)視和測量裝置控制程序7.68.0測量、分析和改進8.18.1.1顧客滿意程度測量程序8.2.18.1.2內(nèi)部審核程序8.2.28.1.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序8.2.3、8.2.48.2不合格品控制程序8.38.3數(shù)據(jù)分析控制程序8.48.4改進控制程序8.5附錄1第二級文件清單附錄2質(zhì)量記錄清單********包裝材料有限公司0.2質(zhì)量手冊說明章節(jié)號0.2版本1頁次1/1手冊內(nèi)容本手冊系依據(jù)ISO9001:<質(zhì)量管理體系要求>,結(jié)合本公司的實際編制而成,其內(nèi)容包括:公司質(zhì)量管理體系的范圍,它包括了500kV及以下的輸變電線路稀土多元合金熱鍍鋅鐵塔、110kV及以下鋼管桿及類似鋼結(jié)構(gòu)的制造及提供的服務;為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000:<質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語>的術(shù)語和定義。本手冊為公司受控文件,由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的相關事宜均由質(zhì)管部統(tǒng)一負責,未經(jīng)管理者代表批準,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時,應將手冊交還質(zhì)管部,辦理核收登記。手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到質(zhì)管部;質(zhì)管部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以更改,執(zhí)行<文件控制程序>的有關規(guī)定。********包裝材料有限公司0.3質(zhì)量手冊修改控制章節(jié)號0.3版本1頁次1/1章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準********包裝材料有限公司0.4公司概況章節(jié)號0.4版本1頁次1/1********包裝材料有限公司,創(chuàng)立于1973年,是主要生產(chǎn)500kV及以下的輸變電線路稀土多元合金熱鍍鋅鐵塔、110kV及以下鋼管桿及類似鋼結(jié)構(gòu)的制造等,系中外合資企業(yè)。曾獲得<計量驗收合格證>、<標準化整頓合格證>、<環(huán)境保護許可證>、<110kV鋼管生產(chǎn)許可證>、<輸電線路(500kV)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證>等證書。公司座落于溫州機場大道邊上的扶貧經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi),北臨甌江、南靠鐵路龍灣貨運站(龍灣萬噸級碼頭),距離溫州機場僅4公里,海陸空交通均十分便利,可滿足不同客戶的運輸要求,最大限度減少產(chǎn)品在運輸途中的損傷。公司現(xiàn)有資產(chǎn)4261萬元,廠房占地面積4萬平方米,員工288人,其中高級技經(jīng)人員15人,中級技經(jīng)人員40人,技術(shù)骨干88人,企業(yè)自1986年始,連續(xù)被溫州電業(yè)局、溫州市勞動局、浙江省電力工業(yè)局、華東電業(yè)管理局、中國電力企業(yè)聯(lián)合會評為先進企業(yè)等榮譽稱號。公司現(xiàn)擁有行業(yè)領先的半自動控溫熱鍍鋅生產(chǎn)線一套和先進的法因數(shù)控角鋼KX-12型沖裁制作全自動生產(chǎn)流水線一套,KX-20數(shù)控角鋼沖剪自動線一條及BJ2K-80型三位數(shù)控沖孔線一套,并配有200噸位的壓力機以及不同規(guī)格的鉆床、銑床、刨床、沖床、剪板機、剪邊機等大型生產(chǎn)設備,還配有電腦自動放樣系統(tǒng)和整套完善的物理力學試驗和化學分析、檢測設備及自動噴鋅等。公司現(xiàn)已形成金加工、稀土熱鍍鋅、鋼管三個自行配套的生產(chǎn)車間,具備強大的生產(chǎn)制造能力。公司具有健全的服務組織機構(gòu)和管理體系,并擁有一支實踐經(jīng)驗豐富、能吃苦耐勞的售后服務隊伍。公司嚴格執(zhí)行ISO9001國際質(zhì)量體系標準,生產(chǎn)的產(chǎn)品全部達到GB2694—81和SDZ025—87標準的要求,是國家經(jīng)貿(mào)委推薦的”兩網(wǎng)”改造產(chǎn)品的指定供應單位之一。公司以”開拓、創(chuàng)新、求實、奮進”的企業(yè)精神來激勵全體員工去開創(chuàng)美好的明天。在新的世紀里,我公司全體員工將以更大的生產(chǎn)熱情、更嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L,以更高的標準來迎接中國加入WTO所帶來的機遇和嚴峻挑戰(zhàn),為中國電力事業(yè)的發(fā)展作出貢獻。公司名稱:********包裝材料有限公司地址:溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中片7小區(qū)富春江路電話:057786531638,86531363傳真:057786532638,郵編:325011********包裝材料有限公司1.0公司組織機構(gòu)圖章節(jié)號1.0版本1頁次1/1質(zhì)管部生產(chǎn)部總經(jīng)理生產(chǎn)輔助車間產(chǎn)輔助班鋼桿車間辦公室鍍質(zhì)管部生產(chǎn)部總經(jīng)理生產(chǎn)輔助車間產(chǎn)輔助班鋼桿車間辦公室鍍鋅車間金工車間常務副總經(jīng)理總經(jīng)理助理技術(shù)中心工藝培訓部技術(shù)中心工藝培訓部財務部銷售部供應部裝卸機動班裝卸機動班

********包裝材料有限公司2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖章節(jié)號2.0版本1頁次1/1生產(chǎn)輔助車間產(chǎn)輔助車間質(zhì)檢員辦公室金工車間鍍鋅車間鋼桿車間常務副總經(jīng)理總經(jīng)理助理生產(chǎn)部總經(jīng)理生產(chǎn)輔助車間產(chǎn)輔助車間質(zhì)檢員辦公室金工車間鍍鋅車間鋼桿車間常務副總經(jīng)理總經(jīng)理助理生產(chǎn)部總經(jīng)理管理者代表管理者代表質(zhì)管部工藝培訓部技術(shù)中心質(zhì)管部工藝培訓部技術(shù)中心銷售部供應部財務部質(zhì)量計量標準內(nèi)審裝卸機動班裝卸機動班 ********包裝材料有限公司3.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表章節(jié)號3.0版本1頁次1/1職能部門體系要求管理層質(zhì)管部技術(shù)中心生產(chǎn)部銷售部供應部工藝培訓部辦公室4質(zhì)量管理體系▲△△△△△△△4.2.3文件控制▲▲△△△△▲4.2.4質(zhì)量記錄控制▲△△△△△5.1管理承諾▲△△△△△△△5.2以顧客為關注焦點▲△△△△△△△5.3質(zhì)量方針▲△△△△△△△5.4策劃▲△△△△△△5.5職責、權(quán)限與溝通▲▲△△△△△▲5.6管理評審▲△△△△△△△6.1資源提供▲△△△△△△△6.2人力資源△△△△△△▲6.3基礎設施△▲△6.4工作環(huán)境△△▲△△△▲7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃▲△△△△△7.2與顧客有關的過程△△△▲△7.3設計和開發(fā)△▲△△△△7.4采購△△△△▲△7.5生產(chǎn)和服務提供△△▲▲△△7.6監(jiān)視和測量裝置的控制▲△△△8.1策劃▲△△△△8.2監(jiān)視和測量▲△△△△△8.3不合格品控制▲△△△△△△8.4數(shù)據(jù)分析▲△△△△△△8.5改進▲△△△△△△▲主要職能;△相關職能。********包裝材料有限公司4.0質(zhì)量管理體系章節(jié)號4.0版本1頁次1/2目的說明對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編寫的總要求。范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。職責3.1總經(jīng)理負責領導公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系;批準質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。3.2管理者代表確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。3.3質(zhì)管部在管理者代表的領導下,確保公司質(zhì)量管理體系正常運行;負責組織編制與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標相一致的質(zhì)量管理體系文件。程序4.1質(zhì)量管理體系的總要求公司按照ISO9001:標準要求建立了質(zhì)量管理體系,形成文件,加以保持和實施,并持續(xù)改進其有效性。為此應做到下述要求:公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行確定,并編制相應的程序文件;這些過程能夠是從確定顧客需求到顧客評價的大過程,也能夠是具體的質(zhì)量活動的子過程;明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系;經(jīng)過識別、確定、監(jiān)視、測量和分析等對過程進行管理;對過程進行監(jiān)視、測量和分析及采取改進措施,是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果,并進行持續(xù)改進。4.2質(zhì)量管理體系應形成文件,并貫徹實施和持續(xù)改進。4.2.1按照ISO9001:標準要求及公司的實際情況,編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。********包裝材料有限公司4.0質(zhì)量管理體系章節(jié)號4.0版本1頁次2/24.2.2公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖:質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊(包括程序文件)管理標準、工作標準、技術(shù)標準、質(zhì)量記錄文件、表格及其它質(zhì)量文件第一級文件第二級文件4.2.3第二級文件可分為兩類;a)部門工作手冊,作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常見實施細則:包括管理標準(部門管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術(shù)標準(國家、行業(yè)、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等);部門質(zhì)量記錄文件等。b)其它質(zhì)量文件:能夠是針對所有產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設計輸出文件或其它標準、規(guī)范等,文件的組成應適合于其特有的活動方式。4.2.4文件規(guī)定應與實際運作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的變化,應及時修訂質(zhì)量管理體系文件,定期評審,確保有效性、充分性和適宜性,執(zhí)行<文件控制程序>的有關規(guī)定。4.2.5文件的詳略程度應取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程度、員工能力素質(zhì)等,應切合實際,便于理解應用。4.2.6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,都應按照<文件控制程序>進行管理。4.2.7為實現(xiàn)上述要求,本章編制了下列程序文件:標題ISO9001:對照條款4.1文件控制程序4.2.34.2質(zhì)量記錄控制程序4.2.4********包裝材料有限公司4.1文件控制程序章節(jié)號4.1版本1頁次1/4目的對與組織質(zhì)量管理體系有關的文件進行控制,確保各相關場所使用文件為有效版本。范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關的文件控制。職責3.1總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。3.2管理者代表負責審核質(zhì)量手冊。3.3技術(shù)中心負責技術(shù)文件的編制、使用和保管。3.43.5辦公室負責公司級管理文件、人事檔案及與質(zhì)量管理體相關的文件的收集、整理和歸檔。3.6各部門資料員負責本部門與質(zhì)量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔。程序4.1文件分類及保管4.1.1質(zhì)量手冊(包含了所有過程控制的程序文件),由質(zhì)管部備案保存。4.1.2公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類:a)部門工作手冊,作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常見實施細則:包括管理標準(部門管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術(shù)標準(國家行業(yè)企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等);部門質(zhì)量記錄文件等。由相關部門自行保存并報質(zhì)管部備案存檔;b)其它質(zhì)量文件:能夠是針對產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設計輸出文件或其它標準、規(guī)范等,文件的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的部門保存、使用。4.1.3公司級管理性文件,如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件,包括與質(zhì)量管理體系有關的政策、法規(guī)文件等,由辦公室保存。4.2文件的編號4.2.1質(zhì)量管理體系文件的編號質(zhì)量手冊:公司名稱代號ZS版次,手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。例如:TCZS01,表示本公司質(zhì)量手冊第1版。質(zhì)量記錄:主要使用部門代號質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號記錄編號例如:ZG5.401,表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊中第5.4章<管理評審控制程序>中的第1個質(zhì)量記錄文件。********包裝材料有限公司4.1文件控制程序章節(jié)號4.1版本1頁次2/4各部門其它質(zhì)量文件:部門代號文件順序號年號例如:XS05,表示銷售部于發(fā)放的第5號文件。4.2.2各部門代號規(guī)定如下:技術(shù)中心:JS,質(zhì)管部:ZG,生產(chǎn)部:SC,銷售部:XS,供應部:GY,辦公室:BG,工藝培訓部:GP。4.3文件的編寫、審核、批準、發(fā)放、回收文件發(fā)布前應得到批準、以確保文件是充分與適宜的;質(zhì)量手冊由質(zhì)管部負責組織編寫,由管理者代表審核,上報總經(jīng)理批準發(fā)布,由質(zhì)管部負責登記、發(fā)放、回收;各部門工作手冊由各部門負責人組織編寫、匯總,由管理者代表審核,上報總經(jīng)理批準發(fā)布,由質(zhì)管部負責登記、發(fā)放、回收;應確保文件使用的各場所都應得到相關文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫<文件發(fā)放、回收記錄>。4.4文件的受控狀態(tài)文件分”受控”和”非受控”兩大類,凡與質(zhì)量體系運行緊密相關的文件應受控,由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章,該印應包含受控號、發(fā)放日期和持有者姓名等內(nèi)容,并應注明分發(fā)號。4.5文件的更改a)質(zhì)量手冊由質(zhì)管部組織更改,填寫<文件更改申請>,經(jīng)管理者代表審核,上報總經(jīng)理批準后更改,由質(zhì)管部負責發(fā)放。質(zhì)管部應保留文件更改內(nèi)容的記錄;若文件更改內(nèi)容超過質(zhì)量手冊的三分之一時,由質(zhì)管部組織質(zhì)量手冊的換版工作,并做好新版質(zhì)量手冊的發(fā)放及舊版的回收;b)其它文件的更改由各相應主管部門填寫<文件更改申請>,經(jīng)原審批部門審批,再由各相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。如果指定其它部門審批時,該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料;c)4.6文件的領用文件使用者應填寫<文件發(fā)放、回收記錄>,經(jīng)相應主管部門負責人審批方可領用;因破損而重新領用的新文件,分發(fā)號不變,并收回相應舊文件;因丟失而補發(fā)的文件,應給予新的分發(fā)號,并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效;發(fā)放部門做好相應發(fā)放簽收記錄。4.7文件的保存、作廢與銷毀4.7.1文件的保存********包裝材料有限公司4.1文件控制程序章節(jié)號4.1版本1頁次3/4a)與質(zhì)量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風,安全的地方;b)各部門文件由本部門資料員保管。質(zhì)管部每季度對各部門文件保管情況進行檢查;c)對受控文件,各部門資料員應及時填寫本部門使用文件的<部門受控文件清單>。每三個月應將清單副本報質(zhì)管部備案,如內(nèi)容沒有變化,應通知質(zhì)管部;d)任何人不得在受控文件上亂涂畫改,不準私自外借,確保文件的清晰,易于識別和檢索。4.7.2文件的作廢與銷毀所有失效或作廢文件由相關部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出,加蓋”作廢”印章,確保防止作廢文件的非預期使用;因為某種原因需保留的任何已作廢的文件,都應進行適當?shù)臉俗R;對要銷毀的作廢文件,由相關部門填寫<文件銷毀申請>,經(jīng)管理者代表批準后,由質(zhì)管部統(tǒng)一銷毀。4.7.3文件的借閱、復制借閱、復制與質(zhì)量管理體系有關的文件,應填寫<文件借閱、復制記錄>,由相關部門負責人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理員借閱、復制。復制的受控文件必須有資料管理人登記編號。4.8外來文件的控制4.8.1收到外來文件的部門,需識別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2質(zhì)管部負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本,統(tǒng)一編號,加蓋受控印章,分發(fā)到相關部門使用,并把舊標準收回。4.8.3各部門要把上述標準及其它與質(zhì)量管理體系有關的外來文件填入”部門受控文件清單”,并報質(zhì)管部備案。4.9每年三月由質(zhì)管部組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進行定期評審,各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審,必要時予以更新。4.10對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。4.11作為質(zhì)量記錄的文件應執(zhí)行<質(zhì)量記錄控制程序>。5相關文件6質(zhì)量記錄<質(zhì)量記錄控制程序>。6.1<文件發(fā)放、回收記錄>。6.2<文件借閱、復制記錄>。6.3<部門受控文件清單>。6.4<文件更改申請>。6.5<文件銷毀申請>。********包裝材料有限公司4.2質(zhì)量記錄控制程序章節(jié)號4.2版本1頁次1/2目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。職責3.1質(zhì)管部負責批準、監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。3.2各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。3.3辦公室負責保管超過一年的質(zhì)量記錄。3.4各部門負責人負責審核本部門編制的質(zhì)量記錄。程序4.1各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。4.2質(zhì)量記錄的標識編號按<文件控制程序>執(zhí)行。4.3質(zhì)量記錄填寫4.3.1質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項目,應能說明理由,并將該項用單杠劃去不允許空白;同時各相關欄目由負責人簽名。4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4質(zhì)量記錄的保存、保護4.4.1各部門的資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風、干燥的地方,所有的質(zhì)量記錄保持清潔、字跡清晰、易于識別和檢索。各部門按規(guī)定的期限保存記錄,對于保存一年以上的記錄交辦公室保管。4.4.2質(zhì)管部編制<質(zhì)量記錄清單>,將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關的記錄匯總,包括名稱、編號(版本)、保存期、使用部門等內(nèi)容,交管理者代表審批,并匯集備案記錄的原始樣本。各部門應將本部門使用的質(zhì)量記錄清單作為部門工作手冊的附錄,并匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。4.4.3質(zhì)管部每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。4.5質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復制a)各部門填寫<文件發(fā)放、回收記錄>,向質(zhì)管部領用所需記錄空白表;b)各部門保管的質(zhì)量記錄應便于檢索,需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫<文件借閱、復制記錄>,由記錄管理人登記備案。********包裝材料有限公司4.2質(zhì)量記錄控制程序章節(jié)號4.2版本1頁次2/24.6質(zhì)量記錄的銷毀處理質(zhì)量記錄如超過保存期或其它特殊情況需要銷毀時,由辦公室主任填寫<文件銷毀申請>交質(zhì)管部審核,報管理者代表批準,由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。4.7記錄格式4.7.1各部門的質(zhì)量記錄格式,由各部門負責組織編制,部門負責人審批,交質(zhì)管部備案。4.7.2各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改,執(zhí)行<文件控制程序>有關文件更改的規(guī)定。相關文件<文件控制程序>。質(zhì)量記錄<質(zhì)量記錄清單>。<文件發(fā)放、回收記錄>。<文件借閱、復制記錄>。<文件銷毀申請>。********包裝材料有限公司5.0管理職責章節(jié)號5.0版本1頁次1/2目的規(guī)定公司最高管理者應承諾和實施的活動。范圍適用于公司最高管理者為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。程序4.1管理承諾公司最高管理者經(jīng)過以下活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):4.1.1向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性最高管理者應樹立質(zhì)量意識,清楚了解”滿足顧客”是最基本的要求;最高管理者應清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認識緊密相關;最高管理者應采取培訓、內(nèi)部刊物或會議等各種形式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)的加強員工對質(zhì)量的意識,使她們積極參加與提高質(zhì)量有關的活動。4.1.2總經(jīng)理負責制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,參見<質(zhì)量方針>和<管理策劃控制程序>。4.1.3總經(jīng)理按策劃的時間間隔主持管理評審,執(zhí)行<管理評審控制程序>。4.1.4總經(jīng)理應確保公司的質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源,執(zhí)行<資源管理>的規(guī)定。4.2以顧客為關注焦點公司的成功取決于理解并滿足顧客及其它相關方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。總經(jīng)理應以增強顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定,轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足,為此應做到:4.2.1確定顧客的需求和期望經(jīng)過市場調(diào)研、預測,或與顧客的直接接觸來實現(xiàn),執(zhí)行<與顧客有關的過程控制程序>。4.2.2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等,只有完全滿足顧客的需求和期望時,顧客才能滿意。4.2.3使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足********包裝材料有限公司5.0管理職責章節(jié)號5.0版本1頁次2/2a)公司必須滿足法律法規(guī)及強制性的國家和行業(yè)標準的規(guī)定;b)顧客的需求和期望、法律法規(guī)及強制性的國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂,因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應隨之更新,執(zhí)行<管理評審控制程序>。4.3為實現(xiàn)上述要求,本章編制下列文件:標題ISO9001:對照條款5.1質(zhì)量方針5.35.2管理策劃控制程序5.4.1、5.4.25.3職責、權(quán)限與溝通5.5.1、5.5.2、5.5.35.4管理評審控制程序5.6********包裝材料有限公司5.1質(zhì)量方針章節(jié)號5.1版本1頁次1/1為實現(xiàn)以增強顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務要求,特確定本公司的質(zhì)量方針為:”以質(zhì)為本,競爭創(chuàng)新,用戶滿意”本公司要以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力,以顧客為關注焦點實現(xiàn)我們對顧客的承諾,經(jīng)過不斷地尋求質(zhì)量改進,完善質(zhì)量體系。本方針與公司的宗旨相適應、協(xié)調(diào),它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分,體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。本方針為制訂和評審質(zhì)量目標提供了框架,公司與質(zhì)量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質(zhì)量目標,執(zhí)行<管理策劃控制程序>。各級領導要將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次,使全體員工正確理解并堅持執(zhí)行。公司應不斷的對質(zhì)量方針進行持續(xù)適宜性評審,必要時可對其進行修改以適應公司內(nèi)外環(huán)境的變化,執(zhí)行<管理評審控制程序>?？偨?jīng)理:年月日********包裝材料有限公司5.2管理策劃控制程序章節(jié)號5.2版本1頁次1/2目的對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標進行管理策劃。范圍適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源加以確定和策劃。職責3.1總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標,配置必要的資源,負責批準有關部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。3.2管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。3.3質(zhì)管部負責組織各部門進行管理策劃,編寫相應的策劃文件,并對實施情況進行監(jiān)督檢查。3.4各部門負責人負責組織本部門的質(zhì)量策劃。程序4.1質(zhì)量目標4.1.1為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針,組織總的質(zhì)量目標為:產(chǎn)品整基交付合格率達到100%;產(chǎn)品一次交檢合格率≥98%,今后三年內(nèi)每年遞增0.5%;顧客滿意率達到100%。4.1.2與質(zhì)量相關的各部門應根據(jù)組織總目標進行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標,為保證目標的順利完成,需進行相應的質(zhì)量策劃。4.2進行質(zhì)量策劃的時機組織在下列情況下需進行質(zhì)量策劃:按照質(zhì)量管理標準建立、實施和改進質(zhì)量管理體系;組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化;組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化;現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行<實現(xiàn)過程的策劃程序>。4.3質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以確定和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應包括:需達到的質(zhì)量目標及相應的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并做出相應規(guī)定;確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置;********包裝材料有限公司5.2管理策劃控制程序章節(jié)號5.2版本1頁次2/2對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定,重點應評審過程和活動的改進;根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的差距,確保持續(xù)改進,提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;策劃的結(jié)果(包括變更)應形成文件,如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。4.4質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則應參照質(zhì)量手冊的有關內(nèi)容,應符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其它質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。4.5質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批及發(fā)放4.5.1<質(zhì)量策劃輸出文件>由質(zhì)管部組織各部門負責人編制,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后,以受控文件形式發(fā)放到相關部門。4.5.2<質(zhì)量策劃輸出文件>的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。4.6質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改4.6.1各部門在執(zhí)行中應按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到質(zhì)管部。4.6.2質(zhì)管部對質(zhì)量策劃實施情況進行檢查和驗證,協(xié)調(diào)相應的資源,并填寫<質(zhì)量策劃實施情況檢查表>報告總經(jīng)理。4.6.3質(zhì)量策劃的更改<質(zhì)量策劃輸出文件>的更改應在受控狀態(tài)下進行,應由更改部門填寫在更改期間應保持質(zhì)量管理體系的完整運行,例如組織機構(gòu)的調(diào)整應對職責做出相應的變更,以確保體系正常運作。4.6.4質(zhì)量策劃所形成的相關文件,由質(zhì)管部負責存檔保存。相關文件<文件控制程序>。<實現(xiàn)過程的策劃控制程序>。質(zhì)量記錄<質(zhì)量策劃實施情況檢查表>。<質(zhì)量策劃輸出文件>。<文件更改申請>。********包裝材料有限公司5.3職責、權(quán)限與溝通章節(jié)號5.3版本1頁次1/4目的對組織內(nèi)的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通,以促進有效的質(zhì)量管理。范圍適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權(quán)限的規(guī)定。職責和權(quán)限3.1總經(jīng)理全面領導公司的日常工作,向公司傳達滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性;制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;主持管理評審;確保質(zhì)量管理體系運行所必須的資源配置;負責重大質(zhì)量決策;對管理者代表進行授權(quán),使其具體負責質(zhì)量體系的建立、實施和保持;對產(chǎn)品質(zhì)量做出承諾,是企業(yè)質(zhì)量管理的第一責任人。3.2常務副總經(jīng)理貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,對生產(chǎn)、供應、銷售質(zhì)量負領導責任;組織制定并批準生產(chǎn)計劃、采購計劃和產(chǎn)品銷售計劃等;領導供應部、銷售部、辦公室工作。3.3總經(jīng)理助理貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;組織、協(xié)調(diào)生產(chǎn)部、技術(shù)中心、質(zhì)管部和工藝培訓部的日常工作。3.4技術(shù)中心主任負責督促設計室對設計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作;負責審查產(chǎn)品的圖紙,保證及時提供生產(chǎn)所需的圖樣和有關技術(shù)資料;負責處理生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題;編制本部門員工<崗位工作人員任職要求>,并對本部門員工進行崗位技能培訓。********包裝材料有限公司5.3職責、權(quán)限與溝通章節(jié)號5.3版本1頁次2/43.5生產(chǎn)部部長負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制,堅持文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn);根據(jù)銷售合同編制生產(chǎn)計劃,做到均衡生產(chǎn);負責對不合格品采取糾正措施;負責定期進行工藝紀律大檢查;負責指導車間進行生產(chǎn)和過程控制,對整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行有效控制;負責生產(chǎn)設施的維護保養(yǎng),編制必要的作業(yè)指導書,負責產(chǎn)品的防護;負責對新產(chǎn)品的生產(chǎn)和技術(shù)工藝組織相關部門會審;編制本部門員工<崗位工作人員任職要求>,并對本部門員工進行崗位技能培訓。3.6質(zhì)管部部長負責組織編制與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標相一致的質(zhì)量管理體系文件,確保質(zhì)量管理體系的正常運行;負責組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃;負責組織糾正與預防措施的計劃實施和驗證工作;負責全公司質(zhì)量檢驗、試驗、計量工作;負責對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量;負責產(chǎn)品標識及可追溯性控制;負責組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作;負責具體實施管理評審工作;負責監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄;負責收集國內(nèi)外有關標準,并組織編制與完善內(nèi)控標準;編制本部門員工<崗位工作人員任職要求>,并對本部門員工進行崗位技能培訓。3.7銷售部部長負責識別顧客的需求與期望,負責與顧客溝通并承接業(yè)務;負責產(chǎn)品的交付和售后服務工作;組織處理顧客投訴,并將有關信息傳遞到相關部門。負責銷售合同的管理;編制本部門員工<崗位工作人員任職要求>,并對本部門員工進行崗位技能培訓。********包裝材料有限公司5.3職責、權(quán)限與溝通章節(jié)號5.3版本1頁次3/43.8供應部部長負責制定采購計劃,執(zhí)行采購作業(yè),按時提供合格的生產(chǎn)物資;負責按公司有關規(guī)定制度進行驗收入庫、保管發(fā)放等管理工作;負責原材料、外購件的質(zhì)量問題的處理;負責顧客提供物資的驗收、建帳、標識、保管、發(fā)放、記錄等工作;負責按公司的要求組織對供方進行評價,建立健全的原輔材料的統(tǒng)計臺帳和供方的質(zhì)量檔案;編制本部門員工<崗位工作人員任職要求>,并對本部門員工進行崗位技能培訓。3.9財務部部長負責資金滿足能力的評審;負責公司的資金調(diào)配、成本核算和財務管理;編制本部門員工<崗位工作人員任職要求>,并對本部門員工進行崗位技能培訓。3.10辦公室主任負責編制各部門負責人的<崗位工作人員任職要求>;負責公司<年度培訓計劃>的制定和監(jiān)督實施;負責上崗基礎教育;負責組織對培訓效果進行評估;編制本部門員工<崗位工作人員任職要求>,并對本部門員工進行崗位技能培訓。3.11車間主任負責車間管理工作,貫徹落實質(zhì)量管理體系文件,建立并實施車間質(zhì)量考核制度;負責按標準、工藝、圖紙組織生產(chǎn),嚴格工藝紀律,保證生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài);負責按生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn),按質(zhì)按量按期完成生產(chǎn)任務,并做好各種記錄;負責組織實施現(xiàn)場文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)管理;********包裝材料有限公司5.3職責、權(quán)限與溝通章節(jié)號5.3版本1頁次4/43.12工藝培訓部部長負責編寫各種新產(chǎn)品的工藝,并不斷完善各工序的工藝;負責對車間員工進行工藝培訓和指導;指導車間制作和改進與工藝相配套的工夾具;負責協(xié)調(diào)各個車間的工藝技術(shù)問題;編制本部門員工<崗位工作人員任職要求>,并對本部門員工進行崗位技能培訓。3.13管理者代表確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;確保在整個組織內(nèi)貫徹并提高滿足顧客要求的意識;與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。4內(nèi)部溝通4.1組織應確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。4.2質(zhì)量管理體系有關的各種信息溝通,可采用小組簡報、各種會議、布告欄及各種媒體等,具體執(zhí)行<數(shù)據(jù)分析控制程序>。相關文件<數(shù)據(jù)分析控制程序>。 ********包裝材料有限公司5.4管理評審控制程序章節(jié)號5.4版本1頁次1/31目的按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。3職責3.1總經(jīng)理主持管理評審活動。3.2管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況,提出改進建議,編寫相應的管理評審報告。3.3質(zhì)管部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤驗證。3.4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需的資料并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。程序4.1管理評審計劃4.1.14.1.2質(zhì)管部于每次管理評審前一個月編制<管理評審計劃>,報管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準。管理評審計劃主要內(nèi)容:評審時間;評審目的;評審范圍及評審重點;參加評審部門(人員);評審準則;評審內(nèi)容。4.1.3但若出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次:a)公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時;b)質(zhì)量管理體系正常運行,仍發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;c)當法律、法規(guī)、標準及其它要求有變化時;d)市場需求發(fā)生重大變化時;e)即將進行第二、三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核時;f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。********包裝材料有限公司5.4管理評審控制程序章節(jié)號5.4版本1頁次2/34.2管理評審輸入管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會:a)審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果;b)顧客的反饋,包括顧客滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;c)改進、預防和糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)生的不符合項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果;d)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果;e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新工藝、新設備的開發(fā)等;g)質(zhì)量管理體系運行狀況及任何改進的建議,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性。4.3評審準備4.3.1預定評審前十天,質(zhì)管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行情況。4.3.2質(zhì)管部負責根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集,準備必要的文件、評審資料,由管理者代表確認。4.3.3質(zhì)管部向參加評審的人員發(fā)放<管理評審通知單>,及本次評審計劃和有關資料。4.4管理評審會議a)總經(jīng)理主持評審會議,各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價,對于存在或潛在的不符合項提出糾正和預防措施,確定責任人和整改時間;b)總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進一步調(diào)整、驗證等)。4.5管理評審的輸出4.5.1管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施:a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進,包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、過程控制等方面的評價;b)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進,對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價,包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求;c)資源需求等。********包裝材料有限公司5.4管理評審控制程序章節(jié)號5.4版本1頁次3/34.5.2會議結(jié)束后,由質(zhì)管部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié),編寫<管理評審報告>,經(jīng)管理者代表審核,交總經(jīng)理批準,發(fā)至相應部門并監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評審的輸出能夠作為下次管理評審的輸入。4.6改進、糾正、預防措施的實施和驗證質(zhì)管部根據(jù)<改進控制程序>的規(guī)定,對改進、糾正、預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.7如果評審結(jié)果引起文件更改,應執(zhí)行<文件控制程序>。4.8管理評審產(chǎn)生的相關的質(zhì)量記錄應由質(zhì)管部按<質(zhì)量記錄控制程序>保管,包括管理評審計劃、管理評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。相關文件5.1<內(nèi)部審核程序>。5.2<改進控制程序>。5.3<文件控制程序>。5.4<質(zhì)量記錄控制程序>。6質(zhì)量記錄6.1<管理評審計劃>。6.2<管理評審通知單>。6.3<管理評審報告>。6.4<糾正和預防措施處理單>。********包裝材料有限公司6.0資源管理章節(jié)號6.0版本1頁次1/11應及時確定并提供所需的資源,以實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;經(jīng)過滿足顧客要求,增強顧客滿意。2資源可包括人員、信息、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。3本公司從顧客滿意的角度出發(fā),對人員、基礎設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求,特編制以下的程序文件:標題ISO9001:標準條款對照6.1人力資源控制程序6.26.2基礎設施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4********包裝材料有限公司6.1人力資源控制程序章節(jié)號6.1版本1頁次1/3目的對承擔質(zhì)量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求,并進行培訓以滿足規(guī)定要求。范圍適用于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的所有人員,包括臨時雇用的人員,必要時還包括供方的人員。職責3.1辦公室a)負責編制各部門負責人的<崗位工作人員任職要求>;b)負責公司<年度培訓計劃>的制定和監(jiān)督實施;c)負責上崗基礎教育;d)負責組織對培訓效果進行評估。3.2各部門編制本部門員工<崗位工作人員任職要求>;負責本部門員工的崗位技能培訓。3.3管理者代表負責批準部門員工內(nèi)部<崗位工作人員任職要求>。3.4總經(jīng)理批準公司年度培訓計劃,批準部門負責人<崗位工作人員任職要求>。程序4.1人員安排4.1.1承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的,對能力的判定應從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面考慮。4.1.2各部門負責人編制本部門<崗位工作人員任職要求>,報管理者代表審批。4.1.3辦公室編制各部門負責人<崗位工作人員任職要求>,報總經(jīng)理審批。部門負責人應至少滿足下列條件之一:具備相關專業(yè)的技術(shù)職稱;大專以上學歷,并已工作二年以上;受過相關職業(yè)培訓;具備三年以上相關工作經(jīng)歷。4<崗位工作人員任職要求>經(jīng)審批后,作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。********包裝材料有限公司6.1人力資源控制程序章節(jié)號6.1版本1頁次2/34.2能力、意識和培訓4.2.1應識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力要求,分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等,根據(jù)她們的崗位責任制定并實施培訓需求。4.2.2新員工培訓公司基礎教育:包括公司簡介、員工守則、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量、安全和環(huán)境意識、相關法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內(nèi),由辦公室組織進行;部門基礎教育:學習本部門工作手冊的主要內(nèi)容,由所在部門負責人組織進行;崗位技能培訓:學習作業(yè)指導書、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等,由所在崗位技術(shù)負責人組織進行,并進行書面和操作考核,合格者方可上崗。4.2.3在崗人員培訓按培訓計劃,每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。4.2.4特殊工作人員培訓特殊工序、關鍵工序人員的培訓,由所在崗位技術(shù)負責人負責培訓,培訓合格后持證上崗;每年對于這些崗位的人員還應進行考核;電氣焊工、計量員、電工、鍋爐工、天車工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應的培訓合格證書;質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓、考核,持證上崗。4.2.5工程技術(shù)人員培訓各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍,應創(chuàng)造條件使她們的知識不斷更新,由技術(shù)中心主任安排組織培訓或外送培訓。4.2.6轉(zhuǎn)崗人員培訓(同4.2.2b,c)4.2.7經(jīng)過教育和培訓,使員工意識到:滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;違反這些要求所造成的后果;自己所從事的活動與公司發(fā)展的相關性。另外公司還鼓勵員工參與質(zhì)量管理,為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。4.2.8評價所提供培訓的有效性經(jīng)過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法,評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備了所需的能力;********包裝材料有限公司6.1人力資源控制程序章節(jié)號6.1版本1頁次3/3b)每年第四季度辦公室組織各部門培訓負責人及員工代表,召開年度培訓工作會議,評價培訓的有效性,征求意見和建議,以便更好制定下年度的培訓計劃;c)辦公室加強對員工日常工作業(yè)績的評價,可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查,對不能勝任本職工作的員工,應及時暫停工作,安排培訓、考核,或轉(zhuǎn)崗,使員工的能力與其從事的工作相適應。4.2.9辦公室負責建立、保存員工培訓檔案。4.3培訓計劃及實施4.3.1每年11月各部門上報辦公室下年度的<培訓申請單>,根據(jù)公司需求及下年度各部門<培訓申請單>,辦公室于12月制定下年度的培訓計劃(包括培訓內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實施。4.3.2每次培訓各相關部門應填寫<培訓簽到表>及<培訓記錄表>,記錄培訓人員、時間、地點、教師、內(nèi)容、考核成績等,培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。4.3.3各部門的計劃外培訓,應填寫<培訓申請單>,報管理者代表批準,由相關部門組織實施。相關文件5.1<各部門工作手冊及相關的法律法規(guī)>。<崗位工作人員任職要求>。質(zhì)量記錄<培訓記錄表>。<培訓申請單>。<年度培訓計劃>。********包裝材料有限公司6.2基礎設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.2版本1頁次1/3目的確定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎設施,識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。適用范圍適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施,如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務(如通訊、運輸設施等)的控制;對工作環(huán)境中人和物的因素進行控制。職責3.1生產(chǎn)部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施進行控制。3.2辦公室協(xié)助生產(chǎn)部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。程序4.1生產(chǎn)設施的確定、提供和維護4.1.1設施的確定公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設施包括:工作場所和相關設施(車間,辦公場所等)、設備和工具、軟件(計算機網(wǎng)絡)、支持性服務(運輸或通訊設施)等。4.1.2設施的提供生產(chǎn)部根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要,填寫<生產(chǎn)設施配置申請單>,注明設施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等,報常務副總經(jīng)理批準后,由供應部具體實施采購,或由生產(chǎn)部負責組織安排自制;需要自制的設施由使用部門提出,由技術(shù)中心設計,經(jīng)生產(chǎn)部審核,主管生產(chǎn)的總經(jīng)理助理批準后,由生產(chǎn)部組織加工制造,執(zhí)行<設計和開發(fā)控制程序>的有關規(guī)定。4.1.3設施的驗收采購或自制完成的設施,生產(chǎn)部組織使用部門進行安裝調(diào)試,確認滿足要求后,由生產(chǎn)部和使用部門在<設施驗收單>上簽字驗收,并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。<設施驗收單>由生產(chǎn)部保管。低值易耗的工具等由使用部門自行驗收;驗收不合格的設施,供應部與供方協(xié)商解決,并在<設施驗收單>上記錄處理結(jié)果;********包裝材料有限公司6.2基礎設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.2版本1頁次2/3生產(chǎn)部對驗收合格的設施進行編號,建立<設施管理卡>和設施檔案,并在<生產(chǎn)設施一覽表>上登記;生產(chǎn)部根據(jù)合格的設施驗收單辦理登記和建檔手續(xù);低值易耗的工具等由使用部門自行保管。4.1.4設施的使用、維護和保養(yǎng)根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)部組織編寫設施的操作規(guī)程,發(fā)放給使用部門。對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設備必須有操作規(guī)程,相關操作人員由部門技術(shù)負責人培訓、考核合格后方可上崗;生產(chǎn)部制定<設施日常保養(yǎng)項目表>,規(guī)定保養(yǎng)項目,頻次,發(fā)給使用部門執(zhí)行,各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生產(chǎn)部每季度收集<設施日常保養(yǎng)項目表>,整理入檔并作為制定年度檢修計劃的依據(jù);生產(chǎn)部每年12月制定下年度的<設施檢修計劃>,發(fā)至各部門執(zhí)行;日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障,應填寫<設施檢修單>報生產(chǎn)部檢修。檢修中的設施應掛紅色檢修牌,檢修好的設施應由使用部門負責人簽字驗收方可使用。生產(chǎn)部應將檢修情況記錄相應的<設施管理卡>上;現(xiàn)場使用的設施應有統(tǒng)一的編號,以便于維護保養(yǎng)。4.1.5設施的報廢對無法修復或無使用價值的設施,由生產(chǎn)部填寫<設施報廢單>,經(jīng)常務副總經(jīng)理批準后報廢,生產(chǎn)部在<設施管理卡>及<生產(chǎn)設施一覽表>上注明情況;對低值易耗的工裝、夾具、輔具等,由使用部門填寫<設施報廢單>報生產(chǎn)部部長批準,即可報廢;報廢的設施應掛黑色報廢牌并將其及時處理。4.2工作環(huán)境辦公室應協(xié)助生產(chǎn)部識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當?shù)难b修,防治暴曬、風雨侵蝕和潮濕;配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;生產(chǎn)部對車間實行定置管理,要考慮人體功效的要求,努力提高工作效率;確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。********包裝材料有限公司6.2基礎設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.2版本1頁次3/3相關文件<設計和開發(fā)控制程序>質(zhì)量記錄<生產(chǎn)設施配置申請單>。<設施驗收單>。<設施管理卡>。<生產(chǎn)設施一覽表>。<領物單>。<設施日常保養(yǎng)項目表>。<設施檢修計劃>。<設施檢修單>。<設施報廢單>。********包裝材料有限公司7.0產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)號7.0版本1頁次1/1組織應將過程管理的原則用于所有的活動,產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程,她們使組織獲得產(chǎn)品,產(chǎn)生增值。這些過程中,一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的,下屬文件提供了這些過程的框架:標題ISO9001:標準條款對照實現(xiàn)過程的策劃程序7.1與顧客有關的過程控制程序7.2設計和開發(fā)控制程序7.3采購控制程序7.4生產(chǎn)和服務提供控制程序7.57.6監(jiān)視和測量裝置的控制程序7.6********包裝材料有限公司7.1實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號7.1版本1頁次1/2目的對產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序,以確保滿足規(guī)定要求,使組織獲得增值的產(chǎn)品。2適用范圍適用于產(chǎn)品、項目及合同有關的質(zhì)量策劃的控制及相應的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。3職責3.1總經(jīng)理負責批準有關部門編制的質(zhì)量計劃。3.2質(zhì)管部負責對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)控檢查。3.3各部門負責人負責本部門相關的質(zhì)量策劃及編制、實施相應的質(zhì)量計劃。4程序4.1對產(chǎn)品、項目和合同應進行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應以適于組織運作的方式形成文件,如質(zhì)量計劃。4.2進行質(zhì)量策劃的時機公司在下列情況下應進行質(zhì)量策劃:引進、試制新產(chǎn)品,采用新工藝或新材料,技術(shù)革新或技術(shù)改造;銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求;現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。4.3質(zhì)量策劃的內(nèi)容針對產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標和要求;針對產(chǎn)品、項目或合同所需建立的過程和子過程,應識別關鍵的過程和活動;對過程或涉及的活動規(guī)定途徑,并對這些途徑進行評審和形成文件;識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責權(quán)限和相互關系;確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則;對過程和產(chǎn)品的重要性或關鍵特性,應安排監(jiān)視和測量;對其中某些特殊過程的輸出應按輸入的要求進行驗證并確認;為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。4.4質(zhì)量計劃表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應用于具體的產(chǎn)品、項目和合同的文件為質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃的編制原則為:********包裝材料有限公司7.1實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號7.1版本1頁次2/2質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定;應參照質(zhì)量手冊的有關內(nèi)容,應符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;可引用已有的質(zhì)量文件中的相關內(nèi)容,并根據(jù)特殊要求編制新的內(nèi)容;根據(jù)實際情況,可編寫總體質(zhì)量計劃,也可只編寫有關的單項計劃,如設計質(zhì)量計劃、采購質(zhì)量計劃;也能夠針對某一特定的活動,如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務周等;質(zhì)量計劃能夠作為獨立的文件,也能夠根據(jù)需要作為其它文件(如項目計劃等)的一部分。4.5質(zhì)量計劃的編制、審批及發(fā)放4.5.1質(zhì)量計劃由各相關部門負責人組織編制,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后,由質(zhì)管部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關部門(顧客要求時,可發(fā)放給顧客)。4.5.2質(zhì)量計劃的封面必須寫明項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。4.6質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督和修改4.6.1各部門在執(zhí)行中應按照質(zhì)量計劃的規(guī)定進行控制,并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到質(zhì)管部。4.6.2質(zhì)管部負責監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施,根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應部門之間的接口和資源配置,填寫<質(zhì)量策劃實施情況檢查表>以進行總體控制,并及時報告總經(jīng)理。4.6.3質(zhì)量計劃的修改當質(zhì)量計劃需要修改時,由修改部門填寫<文件更改申請>,經(jīng)總經(jīng)理批準后進行修改,按<文件控制程序>執(zhí)行。4.7質(zhì)量計劃完成后,有關文件由質(zhì)管部負責存檔保管。相關文件<文件控制程序>。質(zhì)量記錄<質(zhì)量策劃實施情況檢查表>。<各部門的質(zhì)量計劃>。<文件更改申請>。********包裝材料有限公司7.2與顧客有關的過程控制程序章節(jié)號7.2版本1頁次1/41.目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定,并加以實施和保持。2.范圍適用于對產(chǎn)品要求的確定、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。職責3.1銷售部負責確定顧客對產(chǎn)品的需求與期望,組織有關部門對產(chǎn)品需求進行評審,并負責與顧客溝通。3.2質(zhì)管部負責評審對產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。3.3技術(shù)中心負責評審產(chǎn)品的設計開發(fā)能力。3.4生產(chǎn)部負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。3.5供應部負責評審所需物料采購的能力。3.6總經(jīng)理負責審批特殊合同的產(chǎn)品要求評審表。4程序4.1與產(chǎn)品有關的要求的確定銷售部負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望,根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求,如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在<產(chǎn)品要求評審表>中:顧客明示的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付及交付后活動、支持服務(如運輸、保修、培訓等)、價格等方面的要求;顧客沒有明確要求,但預期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。這是一類習慣上隱含的潛在要求,公司為滿足顧客要求應作出承諾;顧客沒有規(guī)定,但國家強制性標準及法律法規(guī)規(guī)定的要求;組織確定的任何附加要求。4.2對產(chǎn)品要求的評審4.2.1在投標、接受合同或訂單之前,銷售部應對已確定的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關部門對投標書、合同的產(chǎn)品要求實施評審。4.2.2評審4.2.2.1產(chǎn)品要求的評審應在投標、合同簽定之前,應確保:產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定;與以前表述不一致的合同或訂單要求(如投標或報價單)已予以解決;********包裝材料有限公司7.2與顧客有關的過程控制程序章節(jié)號7.2版本1頁次2/4確定顧客需求準備合同草案簽定合同公司有能力滿足規(guī)定要求;如顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。確定顧客需求準備合同草案簽定合同4.2.2.2合同的分類a)常規(guī)合同:對公司定型產(chǎn)品所定的合同。b)特殊合同:常規(guī)合同以外的所有銷售合同,如新產(chǎn)品開發(fā)或定型產(chǎn)品改進要求的合同。4.2.2.3銷售部負責將<產(chǎn)品要求評審表>交相關部門進行評審。4.2.2.4評審流程圖銷售部組織對投標書進行評審銷售部組織對投標書進行評審結(jié)束是否中標否結(jié)束是否中標是是否現(xiàn)貨銷售部組織相關部現(xiàn)貨銷售部組織相關部門對產(chǎn)品要求評審無有款有與顧客協(xié)商解決無與顧客協(xié)商解決總經(jīng)理批準產(chǎn)品要求評審表總經(jīng)理批準產(chǎn)品要求評審表4.2.2.5對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同,由銷售部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫單上并簽名,經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名完成產(chǎn)品要求的評審。********包裝材料有限公司7.2與顧客有關的過程控制程序章節(jié)號7.2版本1頁次3/44.2.2.6對無現(xiàn)貨的常規(guī)合同,銷售部應組織生產(chǎn)部、技術(shù)中心、供應部、質(zhì)管部分別對生產(chǎn)能力、技術(shù)支持、物料采購能力及交貨日期進行評審,由相應負責人填寫<產(chǎn)品要求評審表>并確認;然后銷售部綜合各部門意見,并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審,并填寫<產(chǎn)品要求評審表>的相關欄目,銷售部部長簽名確認即完成評審。4.2.2.7對于特殊合同,除生產(chǎn)部、供應部、銷售部進行評審外,技術(shù)中心應評審產(chǎn)品的設計開發(fā)能力(包括對顧客潛在要求及與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求的評審)、質(zhì)管部對確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進行評審,并在<產(chǎn)品要求評審表>中簽名確認。<產(chǎn)品要求評審表>報常務副總經(jīng)理批準。4.2.2.8對于口頭訂單(如電話訂貨),銷售部銷售員負責將相關內(nèi)容填入<訂單確認表>中,經(jīng)雙方確認(可用傳真、電話等方式確認),并執(zhí)行4.2.2.5～4.2.2.7相應條款的規(guī)定。4.2.2.9在評審過程中,評審人員對產(chǎn)品要求中有關內(nèi)容提出問題或修改建議時,由銷售部負責與顧客聯(lián)系,征求其書面意見。4.2.2.10銷售部負責保存<產(chǎn)品要求評審表>、合同及其它相關文件,包括對評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。4.3合同的簽定和實施4.3.1對產(chǎn)品要求評審后,由銷售部部長代表公司與顧客簽定合同;對老顧客的口頭訂單,雙方確認了<訂單確認表>的內(nèi)容后,即視同簽定合同(若老顧客4.3.2合同簽定后,銷售部應根據(jù)各部門的需要將相關文件發(fā)送到各相關部門,作為設計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨的依據(jù)。4.3.3銷售部負責合同執(zhí)行和監(jiān)督,根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。4.4產(chǎn)品要求的變更當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時,相應的文件(如合同、訂單確認表等)應得到修改,應把更改的要求與顧客協(xié)商一致,并通知相關部門,執(zhí)行<文件控制程序>的有關規(guī)定。必要時,對更改的內(nèi)容還需再評審。4.5銷售部負責與顧客溝通4.5.1在產(chǎn)品售出前及銷售過程中,銷售部應經(jīng)過多種渠道(如廣告宣傳、產(chǎn)品服務月、顧客訂貨會等)向顧客介紹產(chǎn)品,回答顧客的咨詢,并予以記錄。4.5.2根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的更改,要與組織內(nèi)部相關部門及顧客協(xié)調(diào)一致。4.5.3********包裝材料有限公司7.2與顧客有關的過程控制程序章節(jié)號7.2版本1頁次4/45相關文件5.1<文件控制程序>。5.2<顧客滿意程度測量程序>。6質(zhì)量記錄6.1<產(chǎn)品要求評審表>。6.2<定單確認表>。6.3<標書>。6.4<合同>。********包裝材料有限公司7.3設計和開發(fā)控制程序章節(jié)號7.3版本1頁次1/41目的對鐵塔、鋼管桿塔過程設計開發(fā)過程進行控制,確保過程設計開發(fā)結(jié)果轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范。2適用范圍適用于本公司所有產(chǎn)品的設計和開發(fā)全過程。3職責3.1銷售部負責與顧客聯(lián)系溝通和信息傳遞。3.2技術(shù)中心負責過程設計開發(fā)控制策劃。3.3工藝部負責產(chǎn)品要求變化部分的工藝評定實施。3.4生產(chǎn)部負責組織樣塔試制生產(chǎn)、組裝。3.5質(zhì)管部負責樣塔驗收監(jiān)督。4過程設計與開發(fā)程序內(nèi)容及術(shù)語4.1內(nèi)容包括新產(chǎn)品過程設計開發(fā)以及現(xiàn)有過程開發(fā)設計結(jié)果不能滿足用戶要求,需要局部的過程設計開發(fā)過程。4.2設計和開發(fā)項目的來源銷售部與顧客簽定的產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。根據(jù)常務副總經(jīng)理批準的相應的<產(chǎn)品要求評審表>,并將與產(chǎn)品有關的技術(shù)資料交技術(shù)中心,由技術(shù)中心負責設計和開發(fā)的全過程;4.1.2技術(shù)中心主任根據(jù)上述來源,確定項目負責人,將設計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為<設計開發(fā)計劃書>。計劃書內(nèi)容包括:a)設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容;b)各階段的人員職責和權(quán)限、進度要求和配合單位;c)資源配置需求,如人員、信息、設備、資金保證等及其它相關內(nèi)容。設計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展,在適當時予以更新,4.1.4設計和開發(fā)不同組別之間的接口管理設計開發(fā)不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次,也可能涉及到公司外部。對于組別之間重要的設計開發(fā)信息溝通,設計開發(fā)人員填寫<設計開發(fā)信息聯(lián)絡單>,由項目組負責人審批后發(fā)給相關組別。需要主任進行工作協(xié)調(diào)的,由技術(shù)中心主任審批后組織協(xié)調(diào),技術(shù)上可直接以<技術(shù)聯(lián)系單>的形式書面與客戶溝通解決。********包裝材料有限公司7.3設計和開發(fā)控制程序章節(jié)號7.3版本1頁次2/44.1.4.2銷售部負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。4.2設計和開發(fā)的輸入4.2.1設計開發(fā)輸入應包括以下內(nèi)容:a)產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望,一般應包含在合同、訂單或項目建議書中;b)適用的法律、法規(guī)要求,對國家強制性標準一定要滿足;c)以前類似設計提供的適用信息;d)對確定產(chǎn)品的安全性和適用性所必須的特性要求,包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。4.2.2設計開發(fā)的輸入應形成文件,并填寫<設計開發(fā)輸入清單>,附有各類相關的資料。4.2.3技術(shù)中心主任組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入進行評審,對其中不完善、含糊、或矛盾的要求作出澄清和確定,確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求,是充分與適宜的。4.3設計和開發(fā)的輸出4.3.1設計開發(fā)人員根據(jù)設計開發(fā)的計劃開展技術(shù)開發(fā)工作,并編制相應的設計開發(fā)輸出文件。4.3.2設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表示,以便于證明滿足輸入要求,為采購、生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔ⅰＴO計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同,可包括指導生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件(如零件圖、部件圖、總裝圖、生產(chǎn)工藝等);包含或引用產(chǎn)品接受準則;外協(xié)、外購件清單,質(zhì)量重要度分級明細表及采購物資分類明細表等;產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標準。4.3.3根據(jù)產(chǎn)品特點,規(guī)定對安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性,包括安裝、使用、搬運、維護及處理的要求。4.3.4由項目負責人對輸出文件進行審核,并填寫<設計開發(fā)輸出清單>,技術(shù)中心主任批準后,加蓋印章才能發(fā)放和歸檔,執(zhí)行<文件控制程序>。4.4設計和開發(fā)的評審4.4.1在設計開發(fā)的適宜階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審,一般由項目負責人提出申請,技術(shù)中心主任批準并組織本公司相關人員和部門進行。a)應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等,并按照計劃進行評審;b)評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求及對應于內(nèi)外部資源的適宜********包裝材料有限公司7.3設計和開發(fā)控制程序章節(jié)號7.3版本1頁次3/4性、滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度;識別和預測問題的部位和不足,提出糾正措施,以確保最終設計滿足顧客的要求;c)根據(jù)需要也可安排計劃外的適宜階段評審,但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。4.4.2項目負責人根據(jù)評審結(jié)果,填寫<設計開發(fā)評審報告>,對評審作出結(jié)論,報技術(shù)中心主任審核、常務副總經(jīng)理批準后發(fā)到相關單位,根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施,技術(shù)中心負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況,并填寫在<設計開發(fā)評審報告>的相應欄目內(nèi)。4.5設計和開發(fā)的驗證4.5.1根據(jù)評審經(jīng)過的設計開發(fā)的輸出文件進行試生產(chǎn)(單件)。對樣品的部分設計或功能、性能,可引用已證實的類似設計的有關證據(jù),作為本次設計的驗證依據(jù)。4.5.2在設計開發(fā)的適宜階段也可進行驗證,可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。4.5.3項目負責人綜合所有驗證結(jié)果,編制<設計開發(fā)驗證報告>,記錄驗證結(jié)果及跟蹤的措施,報常務副總經(jīng)理批準,確保設計開發(fā)過程中每一項性能、功能指標都有相應的記錄。4.5.5質(zhì)管部對試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗,出具相應的檢測報告;工藝培訓部對其工藝進行驗證并出具工藝驗證報告;技術(shù)中心綜合上述情況,填寫<試產(chǎn)總結(jié)報告>,報常務副總經(jīng)理審核批準后,作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。4.6設計和開發(fā)確認確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求,或已知的預期用途的要求。一般在交付之前(如單件產(chǎn)品)或產(chǎn)品實施(如批量產(chǎn)品)之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作的,應在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認。根據(jù)產(chǎn)品的特點,能夠選擇下述幾種確認方式之一:a)技術(shù)中心組織召開產(chǎn)品鑒定會,邀請有關專家、用戶參加,提交<試產(chǎn)總結(jié)報告>,對設計開發(fā)予以確認;b)試產(chǎn)合格的產(chǎn)品,由銷售部聯(lián)系交顧客使用一段時間,銷售部提交<客戶試用報告>,說明顧客對樣品符合標準或合同要求的滿意程度及適用性的