2023年銀杏葉制劑行業(yè)分析報(bào)告

2023年銀杏葉制劑行業(yè)分析報(bào)告目錄一、銀杏簡況 3二、銀杏葉制劑—全球銷量領(lǐng)先的植物藥品種 51、金納多開創(chuàng)行業(yè)國際化標(biāo)準(zhǔn) 52、銀杏提取物注射劑和口服制劑在我國心血管用藥領(lǐng)域排名居前 7三、高端注射劑：銀杏二萜內(nèi)酯葡胺和銀杏內(nèi)酯注射液 101、銀杏制劑新藥審評情況 102、兩大重磅新藥臨床治療效果遠(yuǎn)優(yōu)于同類競爭品種 123、潛在市場規(guī)?！待R血栓通/血塞通粉針組合 13四、中低端注射劑：舒血寧、金納多和銀杏達(dá)莫 161、舒血寧—終端需求穩(wěn)步增長，金納多—占有率持續(xù)趨降 162、銀杏達(dá)莫—整體市場有所萎縮 19五、口服制劑—品牌眾多，競爭激烈 21六、結(jié)論及投資建議 261、康緣藥業(yè)：創(chuàng)新中藥帶來高增長動(dòng)力 262、益佰制藥：產(chǎn)品梯隊(duì)豐富，主導(dǎo)品種終端消化增速較好 283、康恩貝：重點(diǎn)加強(qiáng)基層市場拓展，外延式收購可期 32七、主要風(fēng)險(xiǎn) 34一、銀杏簡況銀杏為落葉喬木，4月開花，10月成熟，種子為橙黃色的核果狀。作為現(xiàn)存種子植物中最古老的孑遺植物。和它同綱的所有其他植物皆已滅絕。號稱活化石，出身在幾億年前，現(xiàn)存活在世的銀杏稀少而分散，上百歲的老樹已不多見。銀杏是我國特有的樹種，資源占全世界的70％以上。銀杏葉的藥用最早出自《本草品匯精要》（1505年）。醫(yī)藥古書初始記載銀杏葉可內(nèi)服，治療瀉痢等癥。明代至今，對銀杏葉的功效中醫(yī)又有了較大的補(bǔ)充和發(fā)展?，F(xiàn)今中藥學(xué)認(rèn)為，銀杏葉甘、苦、澀、平，歸心、肺、大腸經(jīng)，能斂肺平喘、活血止痛，主治胸悶心痛之癥。銀杏葉制劑的開發(fā)在國內(nèi)外十分活躍，是研究得最為深入的天然植物藥。有西方研究人員發(fā)現(xiàn)，除了傳統(tǒng)心腦血管疾病外，銀杏葉制劑具有防治老年癡呆癥的良好作用，其效果甚至優(yōu)于西藥多奈哌齊。除此之外，還有治療糖尿病并發(fā)癥——周圍神經(jīng)病、防治高原反應(yīng)等報(bào)道，且有很好的效果。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，多年來我國重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院銀杏葉制劑用藥金額實(shí)現(xiàn)了快速增長，可被視作神經(jīng)系統(tǒng)和心腦血管疾病的雙跨性治療藥物。未來隨著人口老齡化程度的加劇及人們對心腦血管疾病防治意識的增強(qiáng)，我國銀杏葉制劑市場潛力巨大。進(jìn)入基藥和醫(yī)保目錄的銀杏葉制劑銀杏葉提取物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概覽銀杏葉制劑相關(guān)上市公司二、銀杏葉制劑—全球銷量領(lǐng)先的植物藥品種1、金納多開創(chuàng)行業(yè)國際化標(biāo)準(zhǔn)金納多是由德國最大的植物藥企業(yè)--威瑪舒培博士藥廠于1965年研發(fā)出來，并于1972年申請了專利，定名為銀杏葉提取物EGb761，將其用于治療和預(yù)防阿爾茨海默氏癥（老年性癡呆）、末端血管阻塞等疾?。ㄟ@個(gè)與國內(nèi)主要用于心血管疾病有所不同，可能跟用藥習(xí)慣有一定關(guān)系。國外也將冠心病心絞痛列為銀杏葉制劑適應(yīng)癥之一，但文獻(xiàn)報(bào)道比較少見，實(shí)際臨床對該類疾病的治療傾向于使用硝酸酯類、鈣拮抗劑等，而將銀杏葉口服制劑僅作為輔助性藥物，注射劑可用于急救），具有顯著療效，且無毒副作用。其提取工藝在歐洲獲得永久專利，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)已成為國際銀杏葉產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。出口的銀杏葉制劑專用名稱為金納多，有針劑、液劑、靜脈注射用針劑、糖衣片及長效緩稀片等五種制劑，在60多個(gè)國家上市銷售，頗受患者歡迎。從70年代中期起，德國每年從韓國進(jìn)口上千萬美元的銀杏葉提取物。前述五種制劑在德國年銷售額達(dá)600萬美元，全球年銷售創(chuàng)下10億美元的記錄。法國益普生出口的銀杏葉制劑專用名稱為達(dá)納康，自1975年開發(fā)此產(chǎn)品以來，僅此一種制劑，每年收入達(dá)1億歐元。有關(guān)數(shù)據(jù)表明，世界市場上銀杏葉制品的年銷售額達(dá)50億美元，自上世紀(jì)90年代起，一直是治療腦血管疾病的首選藥物。我國銀杏葉制劑年銷售額從2000年的6億發(fā)展到2015年的22億，2020年我們估計(jì)超過50億，成為心腦血管領(lǐng)域植物藥領(lǐng)先品種之一。2、銀杏提取物注射劑和口服制劑在我國心血管用藥領(lǐng)域排名居前中藥注射劑在心腦血管領(lǐng)域應(yīng)用比較廣泛，具有療效突出、起效快等特點(diǎn)，適用于危急重癥的治療。銀杏葉、三七、丹參等類別制劑早就被中國腦血管防治和急性缺血性腦卒中診治指南列為主要推薦用藥之一。衛(wèi)生部2020年心血管防治指南里面引用的某項(xiàng)多中心、前瞻性研究表明，在大陸62家醫(yī)院6500例住院急性缺血性卒中患者當(dāng)中，住院治療靜脈中藥的使用率為80%，達(dá)到與抗血小板藥、神經(jīng)保護(hù)劑等一線用藥同等水平。從SFDA南方所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，心腦血管藥品連續(xù)多年增速保持在20%以上，其中心血管占比約63%，并且用藥金額增速高于腦血管。而在樣本醫(yī)院用藥金額前10位心血管用藥中，銀杏葉注射液2021年市場份額為13.04%，遠(yuǎn)高于丹紅注射液等其它品種。如果把銀杏葉注射液和銀杏達(dá)莫合計(jì)來看，2021年兩者樣本醫(yī)院銷售額為8.39億，在心血管中成藥份額超過14%，占總體心腦血管中成藥比例達(dá)到9.10%。跟丹參類注射液一樣，位居醫(yī)院用藥類別前列。以舒血寧為例，適應(yīng)癥為冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等，應(yīng)用科室主要為神經(jīng)內(nèi)科、心內(nèi)科等，當(dāng)然也不可避免的與丹參多酚酸鹽注射液等高端品種在心血管領(lǐng)域存在直接競爭關(guān)系。這個(gè)可從部分終端數(shù)據(jù)佐證，有統(tǒng)計(jì)研究表明，在上海地區(qū)12家二級醫(yī)院，2019年中藥注射劑占中成藥用藥金額高達(dá)37.37%，而其中銀杏葉提取物注射液和銀杏達(dá)莫占據(jù)了榜首位置。除了注射劑外，銀杏葉包括片劑、膠囊等多種口服劑型。其中銀杏葉片2021年南方所樣本醫(yī)院心血管占有率為3.83%，領(lǐng)先于復(fù)方丹參滴丸，在口服制劑領(lǐng)域處于首要地位。三、高端注射劑：銀杏二萜內(nèi)酯葡胺和銀杏內(nèi)酯注射液本文從價(jià)格、質(zhì)量、療效等角度劃分，我們將銀杏二萜內(nèi)酯葡胺和銀杏內(nèi)酯注射液定義為高端品種，而將舒血寧、金納多和銀杏達(dá)莫定義為中低端品種。1、銀杏制劑新藥審評情況成都百裕的銀杏內(nèi)酯注射液和康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺先后于2020年和2021年獲批。目前據(jù)我們統(tǒng)計(jì)，銀杏葉制劑處于在審評辦理狀態(tài)的有22個(gè)受理號，其中以新藥申請的有11個(gè)，其中絕大部分為注射液和軟膠囊劑型。其中，譽(yù)衡藥業(yè)的銀杏內(nèi)酯b注射液值得重點(diǎn)關(guān)注，當(dāng)前處于藥監(jiān)局審評階段，預(yù)計(jì)將于近期上會(huì)，未來存在獲批可能。該品種內(nèi)酯b的純度達(dá)到97%以上，雜質(zhì)內(nèi)酯a含量＜0.5%，水分制定的標(biāo)準(zhǔn)是＜1.5%，實(shí)際＜1%，還有一些是灰份，黃酮完全檢不出來。與目前進(jìn)口同類藥物相比，銀杏內(nèi)酯B不僅療效相當(dāng)，而且在神經(jīng)元細(xì)胞的保護(hù)方面還有一定的優(yōu)勢。由于單體成分濃度很高，已接近化學(xué)藥注射劑，加上金納多注射液在德國、法國等歐洲國家的數(shù)十年臨床應(yīng)用歷史，未來我們認(rèn)為這類高端的銀杏內(nèi)酯注射劑有可能率先實(shí)現(xiàn)國際化，成為開拓歐美市場的利器，從而打破我國出口大量銀杏葉原料而無制劑的尷尬局面。據(jù)報(bào)道，國內(nèi)之前已有企業(yè)在這方面做了些嘗試。2015年經(jīng)美國FDA審核，上藥集團(tuán)杏靈科技研發(fā)的銀杏酮脂（GBE50），跳過Ⅰ、Ⅱ臨床研究，直接在美國開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。2、兩大重磅新藥臨床治療效果遠(yuǎn)優(yōu)于同類競爭品種作為傳統(tǒng)舒血寧、金納多等的升級品種，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺和銀杏內(nèi)酯注射液在原料純度、作用機(jī)理研究、安全性及療效等方面有明顯提高。去除了作用機(jī)理不甚明確且長期服用有可能增加腦出血風(fēng)險(xiǎn)的黃酮類成分，萜內(nèi)酯等有效成分達(dá)到95%以上，臨床治療腦梗和腔梗的顯效率較舒血寧提升接近1倍。3、潛在市場規(guī)?！待R血栓通/血塞通粉針組合對比來看，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺與銀杏內(nèi)酯注射液都是上世紀(jì)末開始研發(fā)，至拿到批文前后耗費(fèi)時(shí)間超過10年。主要適應(yīng)癥方面，功效都為活血通絡(luò)，但銀杏內(nèi)酯注射液更偏重于腦神經(jīng)修復(fù)和保護(hù)。定價(jià)方面，單支都比較高，療程費(fèi)用在萬元級別。目前兩家公司采用代理為主+自營為輔的拓展模式，積極推動(dòng)進(jìn)入各地醫(yī)保目錄，目標(biāo)瞄準(zhǔn)于三甲等高端醫(yī)院市場。其中，成都百裕的銀杏內(nèi)酯注射液獲批不久后即榮獲“2020年中國十大重磅處方藥”第1名，引起醫(yī)藥市場的強(qiáng)烈關(guān)注。2021年5月正式上市銷售截至8月，該品種定單價(jià)值金額就達(dá)8000萬。目前公司于去年底啟動(dòng)4期臨床，并正在按照新版GMP進(jìn)行生產(chǎn)線改擴(kuò)建，進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)能方面的準(zhǔn)備?？稻壦帢I(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺被評為“2021年十大重磅處方藥”第1名，受到眾多醫(yī)療單位的認(rèn)可。目前由子公司連云港康盛醫(yī)藥負(fù)責(zé)運(yùn)作，代理商簽約、招標(biāo)和學(xué)術(shù)營銷等前期工作已完成，并進(jìn)入了山東濟(jì)南醫(yī)保目錄，5月2日與青島海東潤簽定供貨協(xié)議，僅濟(jì)南首筆訂單達(dá)3萬支，價(jià)值約1500萬。據(jù)了解，截止到目前為主共簽單約18萬支，價(jià)值約9000萬。發(fā)展前景方面，參照血栓通/血塞通粉針替代水針、脈絡(luò)寧等品種趨勢，我們認(rèn)為未來尤其是在三甲等大醫(yī)院，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺與銀杏內(nèi)酯注射液將會(huì)逐步蠶食舒血寧等競爭品種份額。市場空間來看，據(jù)我們估算，國內(nèi)僅三甲醫(yī)院腦梗潛在市場規(guī)模就高達(dá)74億。如果按目前每年新發(fā)腦卒中200萬人來算，整體市場容量為200億，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺與銀杏內(nèi)酯注射液存在53億的成長空間?？紤]到隨著國內(nèi)發(fā)病率的逐年上升（每年增長8.7%），我們預(yù)計(jì)這兩個(gè)品種未來將沖擊上百億的終端規(guī)模，存在媲美血栓通粉針（預(yù)計(jì)12年終端額達(dá)100億）/血塞通粉針（預(yù)計(jì)12年約50億）組合的潛力。四、中低端注射劑：舒血寧、金納多和銀杏達(dá)莫在2020年銀杏內(nèi)酯注射液批準(zhǔn)之前，我國上市銷售的銀杏葉提取物注射液有3種，即屬于中西復(fù)方制劑的銀杏達(dá)莫、中成藥舒血寧、進(jìn)口的德國威瑪舒培博士藥廠及其委托臺灣濟(jì)生制藥生產(chǎn)的金納多注射液。這三個(gè)品種的價(jià)格、治療費(fèi)用比較接近，且均為醫(yī)保乙類。適應(yīng)癥方面，舒血寧與金納多偏向于缺血性心腦血管疾病，而銀杏達(dá)莫側(cè)重于治療缺血性心臟病。綜合來看，未來此類品種雖然都面臨前述兩大高端品種的沖擊，但我們認(rèn)為，國內(nèi)的心腦血管空間還在快速擴(kuò)大，在二級等包括以下醫(yī)院也有較大需求，隨著終端下移的開發(fā)，這些品種有望繼續(xù)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長。1、舒血寧—終端需求穩(wěn)步增長，金納多—占有率持續(xù)趨降舒血寧注射液最早源于雙鶴高科起先研制的“6911”注射液，于1970年經(jīng)北京市衛(wèi)生局批準(zhǔn)在國內(nèi)上市。1998年經(jīng)過二次科研，提出了國家部頒標(biāo)準(zhǔn)，成為當(dāng)時(shí)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的首家上市廠家。經(jīng)北京藥監(jiān)局鑒定，雙鶴高科的舒血寧與進(jìn)口的金納多指紋圖譜對照表明，二者重合率超過90%。由于兩者的成分相同，適應(yīng)癥類似，基本上可視為同一品種，SFDA南方所將其統(tǒng)一歸入銀杏葉注射液。舒血寧注射液已上市多年，截止到目前藥監(jiān)局公布的生產(chǎn)企業(yè)有9家。神威藥業(yè)、黑龍江珍寶島、山西三九萬榮、上海新先鋒等前4家占據(jù)了89.4％的市場份額，競爭格局基本趨于穩(wěn)定。其中，神威藥業(yè)2018年舒血寧收入約2億，近年穩(wěn)定增長，市場份額不斷上升，超過30%，明顯領(lǐng)先其它品牌。珍寶島藥業(yè)的醫(yī)院份額保持在20%以上，2021年10月公司啟動(dòng)了“舒血寧注射液上市后臨床安全性監(jiān)測研究”，未來4年樣本量將達(dá)到3萬例以上，有利于進(jìn)一步提升產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。雙鶴高科作為原研廠家，銷售這塊原來由雙鶴藥業(yè)代理銷售，終端收入突破2億，但占有率2015年以來呈現(xiàn)萎縮趨勢，目前僅為3.34%。2020年9月，雙鶴高科作為集團(tuán)資產(chǎn)整合被華潤三九收購，經(jīng)過渠道調(diào)整，近年有所恢復(fù)，今年上半年在華南地區(qū)的增速超過了35%。山西泰盛2015年被振東制藥收購，2018年對舒血寧提價(jià)并進(jìn)行銷售調(diào)整，2020年實(shí)現(xiàn)收入7122萬，銷售份額有觸底回升趨勢。金納多注射液是德國威瑪舒培博士藥廠于2001年引入我國的，由于該產(chǎn)品具有較強(qiáng)的技術(shù)和品牌優(yōu)勢，加上規(guī)范、專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣，在醫(yī)院占有率很高，成為高端市場的領(lǐng)軍品牌，份額一度接近70%。2022年11月，金納多在中國注冊有效期到期后，國內(nèi)品牌加大了科研開發(fā)力度，逐漸扭轉(zhuǎn)了進(jìn)口藥主導(dǎo)市場的局面。之后金納多針劑醫(yī)院用藥量的占比呈現(xiàn)逐年下降的趨勢，到2020年德國威瑪舒培和臺灣濟(jì)生合計(jì)份額僅有7%。2、銀杏達(dá)莫—整體市場有所萎縮銀杏達(dá)莫注射液是提取銀杏樹葉中的銀杏黃酮與化學(xué)藥物雙嘧達(dá)莫組合而成的中西藥復(fù)合制劑。主要適用于預(yù)防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病，但實(shí)際上在促進(jìn)循環(huán)系統(tǒng)的血小板活化、抗氧化作用、抗衰老功能、抗老年性癡呆和眼部視網(wǎng)膜病變等多方面臨床廣泛使用，因此被視作神經(jīng)系統(tǒng)和心腦血管疾病的雙跨治療藥物。目前該領(lǐng)域有山西普德、益佰制藥、民康制藥、上海新先鋒、梅河可四環(huán)制藥等5家生產(chǎn)企業(yè)，整體來看，自2018年達(dá)到高峰以來，樣本醫(yī)院銷售額有減少趨勢。其中，山西普德長期以來銷量均持續(xù)領(lǐng)先，但2020年在降價(jià)沖擊及質(zhì)量問題、不良反應(yīng)事件沖擊下，終端明顯受到負(fù)面影響，下滑幅度接近30%，估計(jì)跟公司的代理銷售模式有關(guān)。益佰制藥的杏丁在醫(yī)院市場表現(xiàn)較為突出，銷售收入總體保持穩(wěn)步增長，2021年達(dá)到3.6億，同比增長約25%，樣本醫(yī)院份額一舉超越山西普德，成為該品種第一品牌。我們認(rèn)為，盡管今后不可避免會(huì)受到招標(biāo)沖擊和高端品種擠壓，但由于總體市場空間廣闊，加上公司營銷實(shí)力較強(qiáng)，因此未來杏丁仍具備一定的成長空間。五、口服制劑—品牌眾多，競爭激烈國內(nèi)最早的銀杏制劑要屬上世紀(jì)70年代初的“6911片”了，當(dāng)時(shí)有些資深醫(yī)生反映其用于心血管疾病有一定的療效，但整體不甚理想，副作用較多，主要是成分不夠穩(wěn)定，而且沒有注意提取內(nèi)脂類物質(zhì)，產(chǎn)品治療得不到保證，所以限制了進(jìn)一步的推廣使用，盛極一時(shí)后在我國逐漸銷聲匿跡了，之后10多年期間，一直沒有相關(guān)新藥問世。直到上世紀(jì)80年代，中科院上海藥物研究所才取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，并與浙江康恩貝合作，運(yùn)用現(xiàn)代天然藥化技術(shù)手段首次從銀杏葉中提取出有效藥用成分，研制出第一個(gè)國產(chǎn)口服制劑-天保寧。隨后我國陸續(xù)批準(zhǔn)了多個(gè)口服產(chǎn)品，藥監(jiān)局可查到的有140個(gè)批文，包括片劑（占60%）、分散片、膠囊、滴丸、軟膠囊、口服液、滴劑、丸、酊等劑型。進(jìn)口藥主要指德國威瑪舒培博士藥廠的金納多和法國博福-益普生的達(dá)納康。整體來看，我國銀杏葉制劑相較國外起步較晚，但成長速度很快。未來隨著我國老齡化程度加速及人們心腦血管疾病防治意識的增強(qiáng)，口服制劑面臨較好機(jī)遇，在第三終端、OTC市場發(fā)展空間廣闊。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看，銀杏葉口服制劑用藥量呈現(xiàn)出逐年穩(wěn)增的勢頭，排名靠前的為片劑、膠囊劑、滴丸3種劑型，占據(jù)了口服制劑的絕大部分市場份額，并且都進(jìn)入了新版基藥目錄。醫(yī)院使用的口服劑型均是品牌知名度較高的老產(chǎn)品，競爭格局比較穩(wěn)定。其中，銀杏葉片是中成藥領(lǐng)域心血管醫(yī)院用藥金額最高的口服制劑。國內(nèi)品牌來看，銷售規(guī)模比較大的主要有揚(yáng)子江藥業(yè)、信邦制藥等。揚(yáng)子江藥業(yè)的依康寧（片劑）壟斷了國內(nèi)許多醫(yī)院，有絕對優(yōu)勢。公司除了與醫(yī)院簽定捆綁式協(xié)議外，還增加了對零售終端的投入，渠道管控能力較強(qiáng)，保持了持續(xù)領(lǐng)先的市場份額。信邦制藥的銀杏葉片銷售規(guī)模約1億，由于招標(biāo)價(jià)格下降影響近年收入有所下降?？刀髫?、海王生物、康緣藥業(yè)也有片劑產(chǎn)品銷售，但市場占比較小。進(jìn)口品牌方面，德國威瑪舒培博士藥廠的金納多主要適應(yīng)癥與國產(chǎn)品牌有所不同，跟用藥習(xí)慣有關(guān)系（實(shí)際上我國已有報(bào)道指出國產(chǎn)銀杏葉制劑對糖尿病周圍神經(jīng)病變、老年癡呆癥等有良好功效，但由于市場上存在大量品牌，廠家主動(dòng)進(jìn)行深度開發(fā)的積極性不夠，以防別家坐享其成），2016年以來扭轉(zhuǎn)了下滑趨勢，在片劑市場份額增加到2021年的15%，上升了1倍多。而法國博福-益普生的達(dá)納康逐年萎縮，一直沒有大的起色。膠囊產(chǎn)品批文不少，漢森制藥、上海信誼百路達(dá)、康恩貝等3家為優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)品種，在醫(yī)院市場占有大部分份額?？傮w來看，南方所樣本醫(yī)院銀杏葉膠囊2021年收入首次出現(xiàn)下降，主要原因可能是受到去年4月毒膠囊事件影響。其中，漢森制藥的產(chǎn)品總黃酮成分含量較高，有較強(qiáng)定價(jià)優(yōu)勢，2021年收入增長22%至0.45億。上海信誼的百路達(dá)銀杏葉膠囊占有率也比較高，去年增速出現(xiàn)下降估計(jì)跟行業(yè)負(fù)面事件有關(guān)?？刀髫惖奶毂幹苿ㄆ瑒┖湍z囊）是中國第一代成功的銀杏葉制劑。1993年上市之初營銷拓展比較到位，1997年銷售額即突破1億，2000年之前一直為國內(nèi)銀杏葉制劑主導(dǎo)品牌，但之后由于劑型單一，競品大量上市沖擊等因素，收入出現(xiàn)下降。近年公司加大了對這方面的渠道投入，2020年銷售收入達(dá)到1億，2021年大幅增加至1.7億。今年前期在北京基藥中標(biāo)價(jià)較好，通過加強(qiáng)銷售隊(duì)伍建設(shè)，我們預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到30%以上的快速增長。樣本醫(yī)院份額不高估計(jì)跟公司產(chǎn)品銷售主要集中在江浙有關(guān)。滴丸劑型作為新開發(fā)的劑型之一，上市時(shí)間較短，市場規(guī)模與片劑、膠囊相比較小。浙江萬邦2023年6月獲獨(dú)家批文后開始生產(chǎn)，2018年進(jìn)入國家醫(yī)保后逐漸放量，2019年以來年均增速超過40%，明顯高于同類品種，在樣本醫(yī)院銷售額已接近膠囊劑型的一半規(guī)模。在同質(zhì)化比較嚴(yán)重的銀杏口服制劑中，滴丸等具有較強(qiáng)競爭力的新劑型產(chǎn)品市場份額將繼續(xù)提升。六、結(jié)論及投資建議根據(jù)以上分析，我們認(rèn)為康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液未來成長前景較好，益佰制藥的銀杏達(dá)莫還有一定增長空間，康恩貝的天保寧口服制劑在基層市場面臨拓展機(jī)遇。1、康緣藥業(yè)：創(chuàng)新中藥帶來高增長動(dòng)力和天士力一樣，公司的研發(fā)能力在中藥行業(yè)處于領(lǐng)先水平，婦科、心腦血管科、骨科、感染科和腫瘤科等領(lǐng)域具備許多競爭優(yōu)勢突出的品種。公司銷售邁上正軌，并持續(xù)改善。09年初以來，公司經(jīng)歷過多次銷售調(diào)整但成效不大。自2020年底引進(jìn)揚(yáng)子江高管后，推廣傭金制或內(nèi)部代理開發(fā)模式，營銷開始見效，渠道庫存和發(fā)貨增長均有較好變化。桂枝茯苓膠囊等品種將受益于基藥市場擴(kuò)容。桂枝茯苓膠囊和腰痹通膠囊均為獨(dú)家優(yōu)質(zhì)品種，前期進(jìn)入了新版基藥目錄，未來面臨基層市場需求擴(kuò)大的機(jī)遇，今年將扭轉(zhuǎn)下滑趨勢。其中，桂枝茯苓膠囊今年1季度發(fā)貨金額達(dá)到0.90億，同比大幅增長71.4%，主要是去年2月發(fā)貨控制導(dǎo)致基數(shù)較低所致，消化降幅縮窄說明終端銷售有所改善，我們預(yù)計(jì)今年增速有望達(dá)到10%。熱毒寧經(jīng)歷過多年市場推廣，同時(shí)去年受益于抗生素受限政策紅利增長明顯加快，12年銷售收入增速超過80%達(dá)到8.63億。今年前期禽流感疫情各地有所擴(kuò)散，熱毒寧被列入衛(wèi)生部主要推薦用藥，前3季度估計(jì)增長30%，全年將成為10億以上級別品種。后續(xù)重磅新藥將陸續(xù)上市。公司的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療腦梗塞等效果突出，目前銷售準(zhǔn)備工作完成，并進(jìn)入了濟(jì)南醫(yī)保目錄，未來將主要采取代理的營銷模式，在三級等大醫(yī)院有望實(shí)現(xiàn)快速上量。下半年以來簽單比較順利，預(yù)計(jì)今年銷售額將突破上億。根據(jù)我們前面分析，未來有望成為30億級別品種潛力。另外，已獲新藥批文的腫瘤用藥痛安注射液、治療骨質(zhì)疏松的淫羊藿總黃酮膠囊和用于腦中風(fēng)的龍血通膠囊未來也將向市場推廣，欣脈膠囊的適應(yīng)癥為降血脂，目前處于審評階段。非公開增發(fā)方案有利于促進(jìn)公司中長期發(fā)展。公司前期擬募資約3.54億用于植物提取物擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金，目前該方案已經(jīng)上報(bào)證監(jiān)會(huì)。我們認(rèn)為，由于其中規(guī)定高管等核心人員可享受資產(chǎn)管理計(jì)劃的全部投資收益，并且大股東也參與認(rèn)購，該定增項(xiàng)目通過后將增強(qiáng)公司的經(jīng)營能力，有利于提升管理層的積極性和穩(wěn)定性。公司的激勵(lì)機(jī)制持續(xù)完善，主導(dǎo)品種延續(xù)快速增長勢頭，渠道清理今年有望完成，重量級新品將逐步貢獻(xiàn)收益。2、益佰制藥：產(chǎn)品梯隊(duì)豐富，主導(dǎo)品種終端消化增速較好公司上市后有一段時(shí)期經(jīng)歷過發(fā)展波折，近年剝離副業(yè)后，持續(xù)加強(qiáng)中藥主業(yè)，并逐步向生物制藥和化學(xué)藥延伸。管理方面，公司采用合資企業(yè)的內(nèi)控機(jī)制+中國民營企業(yè)的激勵(lì)機(jī)制，營銷板塊分處方藥（包括腫瘤南、腫瘤北、循環(huán)藥、口服液、新佳瑞、百杰依、基礎(chǔ)醫(yī)院部等7個(gè)事業(yè)部）、OTC（克咳膠囊等）和代理業(yè)務(wù)（海南長安國際等），架構(gòu)比較清晰，銷售實(shí)力處于行業(yè)較強(qiáng)水平。主要品種方面，艾迪作為市場份額排名前列的抗腫瘤中藥注射劑，2021年增長約18%至10億級別規(guī)模。銀杏達(dá)莫去年增速約25%，復(fù)方斑蝥膠囊有所下降。洛鉑主要在大醫(yī)院推廣，銷售超過1億，后面不排除增持股權(quán)的可能。目前公司覆蓋了3000多家二級以上醫(yī)院，今后將把營銷渠道下沉以持續(xù)打開市場空間，預(yù)計(jì)今年前3季度主導(dǎo)品種整體終端消化增速超過30%，全年處方藥增速將達(dá)到20%以上。新品方面，理氣活血滴丸（原名米槁心樂滴丸）用于預(yù)防治療冠心病、心絞痛療效確切，當(dāng)前已開始向市場推廣，未來有望成長為高端心腦血管大藥。治療肝郁腎虛兼血瘀證勃起功能障礙的疏肝益陽膠囊上半年增長翻倍，全年收入將超過0.5億，未來也具備5‐10億級別市場潛力。前期5億收購的百祥制藥收入規(guī)模1.8億，其獨(dú)家品種婦炎消膠囊進(jìn)入了新版基藥目錄，收入超過1億。泌淋膠囊和顆粒為獨(dú)家全國醫(yī)保乙類品種，艾愈膠囊為獨(dú)家腫瘤品種，進(jìn)入了廣東、江西、湖北等醫(yī)保，未來可望納入全國醫(yī)保，這些品種都具有較好成長前景。另外，公司去年6月收購的愛德制藥80%股權(quán)，其主要產(chǎn)品瑞替普酶為第三代溶栓藥，有望逐漸替代阿替普酶市場。計(jì)劃增發(fā)融資擴(kuò)產(chǎn)，加強(qiáng)營銷實(shí)力。公司擬募資總額不超過11.6億，其中董事長竇啟玲認(rèn)購金額不低于1億，用于公司GMP二期改造工程、民族藥業(yè)和南詔藥業(yè)GMP改擴(kuò)建、營銷網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)建及品牌建設(shè)等項(xiàng)目，這有利于提升公司的產(chǎn)能，增強(qiáng)銷售體系的核心競爭力，夯實(shí)長期成長基礎(chǔ)。整體來看，公司以腫瘤、心腦血管等領(lǐng)域?yàn)榘l(fā)展重點(diǎn)，通過穩(wěn)定核心醫(yī)院，加大基礎(chǔ)市場投入，產(chǎn)品銷售和推廣得到持續(xù)強(qiáng)化。增發(fā)方案近期有望獲批，未來募投項(xiàng)目實(shí)施后將堅(jiān)實(shí)產(chǎn)能基礎(chǔ)。3、康恩貝：重點(diǎn)加強(qiáng)基層市場拓展，外延式收購可期公司堅(jiān)持以現(xiàn)代植物藥和中藥為發(fā)展重心，特色化藥為重要支持，布局生物藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，按照事業(yè)部模式運(yùn)營，驅(qū)動(dòng)資源整合，力爭實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和品牌雙突破。積極擴(kuò)充營銷隊(duì)伍，加強(qiáng)銷售調(diào)整。公司的銷售架構(gòu)相對分散，分為醫(yī)藥銷售公司、英諾琺、上?？刀髫?、珍視明、保健品等5大體系，這是由于集團(tuán)資產(chǎn)先后注入等歷史原因形成的，但運(yùn)營機(jī)制是比較靈活有效的。去年行業(yè)負(fù)面事件影響反而給公司擴(kuò)充銷售人員提供了良好的契機(jī)，英諾琺等基層隊(duì)伍實(shí)力未來有望得到明顯加強(qiáng)。主要品種來看，天保寧等重點(diǎn)品種未來將繼續(xù)放量。天保寧作為新進(jìn)基藥的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)品種，前期在北京的基藥招標(biāo)價(jià)情況良好，通過加強(qiáng)銷售隊(duì)伍建設(shè)，去年收入達(dá)到1.7億，我們預(yù)計(jì)今年將達(dá)到30%以上的快速增長，3年內(nèi)將沖擊4億規(guī)模。今年上半年增長20%多，不快的主要因素是地方基藥政策實(shí)施進(jìn)度滯后，下半年將有所加快。腸炎寧上半年增長30%多，今年有望沖擊4億規(guī)模，漢方已甲素全年增長可望翻番至超過1億。前列康尚處于調(diào)整期，下半年將恢復(fù)增長。阿樂欣、奧美拉唑等其它品種保持了較穩(wěn)增勢。麝香通心滴丸初期拓展順利。與復(fù)方丹參滴丸、麝香保心丸等競爭品種相比，麝香通心滴丸擁有較完善的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和更獨(dú)特全面的綜合治療優(yōu)勢，定位高端醫(yī)療市場，其獨(dú)立的推廣體系在加緊組建。今年情況來看，上半年銷售收入約0.2億，福建等地區(qū)銷售狀況良好，目前已進(jìn)入廣東省基藥增補(bǔ)目錄，全年收入有望達(dá)到0.6億以上，未來具備成為10億級別品種潛力。穩(wěn)步推進(jìn)天施康剩下股權(quán)收購。目前中國醫(yī)藥和天方藥業(yè)整合基本完成，而通用集團(tuán)持有天施康剩下的40%多股權(quán)，因此我們預(yù)計(jì)收購進(jìn)程將漸行漸近。公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)轉(zhuǎn)型優(yōu)化，未來將重點(diǎn)拓展基層市場，心腦血管、胃腸道、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域均有望培育出5-10億級別的大品種，較為豐富的產(chǎn)品線使得公司具備更強(qiáng)的可持續(xù)成長性。公司預(yù)計(jì)今年前3季度業(yè)績同比增長約70%，扣掉轉(zhuǎn)讓佐力藥業(yè)等投資收益，我們預(yù)計(jì)主業(yè)凈利潤同比增長15-20%，保持了穩(wěn)健發(fā)展的態(tài)勢，未來增速有望逐步提升。此外，公司大股東控股比例較高，貨幣資金充裕，未來存在較強(qiáng)外延式收購預(yù)期，建議重點(diǎn)關(guān)注。七、主要風(fēng)險(xiǎn)中藥注射劑行業(yè)整體受不良反應(yīng)事件、監(jiān)管政策、再評價(jià)工作影響較大，存在一定的不確定性。此外，中藥標(biāo)準(zhǔn)改變、醫(yī)藥體制改革、藥品降價(jià)、環(huán)保、原材料等也是需要考慮的風(fēng)險(xiǎn)因素。

2023年三線白酒行業(yè)分析報(bào)告2023年4月目錄一、三線白酒利好因素 PAGEREFToc368485545\h31、城鎮(zhèn)化提高帶來飲用量增加 PAGEREFToc368485546\h32、消費(fèi)升級下，短期內(nèi)三線名酒替代雜牌酒 PAGEREFToc368485547\h3二、三線白酒利空因素 PAGEREFToc368485548\h41、年輕人受教育程度提高，紅酒飲用量提升 PAGEREFToc368485549\h42、受競爭打壓和消費(fèi)升級影響，被二線酒替代 PAGEREFToc368485550\h53、品牌力和價(jià)格有限，難以大范圍擴(kuò)張 PAGEREFToc368485551\h54、擴(kuò)產(chǎn)帶來的成本攤銷問題 PAGEREFToc368485552\h7三、三線白酒：價(jià)格敏感度高，業(yè)績波動(dòng)大 PAGEREFToc368485553\h8四、主要競爭品牌現(xiàn)狀及未來成長性預(yù)判斷 PAGEREFToc368485554\h11五、老白干酒尚可期待 PAGEREFToc368485555\h12六、主要風(fēng)險(xiǎn) PAGEREFToc368485556\h13一、三線白酒利好因素1、城鎮(zhèn)化提高帶來飲用量增加農(nóng)村白酒消費(fèi)的一個(gè)顯著特點(diǎn)是消費(fèi)呈集中性。據(jù)業(yè)內(nèi)人士測算，農(nóng)村春節(jié)期間白酒銷量約占全年的75%以上，中秋節(jié)白酒的銷量約占全年的15%，剩余10%的白酒消費(fèi)多集中在農(nóng)村的紅白喜事中。由于消費(fèi)的集中性，農(nóng)村白酒消費(fèi)的彈性相對較小。城鎮(zhèn)化后，帶來社交的便捷性，商務(wù)往來和朋友宴請?jiān)黾?，以及居民自身外出就餐機(jī)會(huì)增多，帶來白酒銷量的增加。2、消費(fèi)升級下，短期內(nèi)三線名酒替代雜牌酒我國已結(jié)束人口紅利時(shí)代，勞動(dòng)力數(shù)量在減少，供給壓力之下，居民收入增長快于經(jīng)濟(jì)增長，尤其現(xiàn)行的教育制度對于技工等初級勞動(dòng)力培訓(xùn)不夠，初級勞動(dòng)者數(shù)據(jù)更加少，收入增幅更快。如一些木工、水泥工在華東地區(qū)的收入都已經(jīng)達(dá)到300-400元/天，遠(yuǎn)高于一般的辦公室普通職員。初級勞動(dòng)者，作為三線白酒的主要消費(fèi)群體，隨著收入的大幅提高，會(huì)更多的選擇三線名酒，一些雜牌酒將逐漸被取代，這在短期內(nèi)有利于三線名酒的增長。二、三線白酒利空因素1、年輕人受教育程度提高，紅酒飲用量提升葡萄酒在精神特性上則是代表了品味和浪漫，文化教育程度越高則越容易接受葡萄酒文化。近年來，我國居民整體受教育程度在不斷提高，每年大學(xué)畢業(yè)生人數(shù)在不斷增加，他們的朋友聚會(huì)將更多的選擇紅酒消費(fèi)。2、受競爭打壓和消費(fèi)升級影響，被二線酒替代過去在市場形勢很好的情況下，廠家產(chǎn)品線都往上走，二線白酒重點(diǎn)打造500-800的次高端產(chǎn)品，三線白酒也重點(diǎn)打造100-200價(jià)位的相對的“高端”產(chǎn)品。但在目前市場形勢相對轉(zhuǎn)冷的情形下，二線白酒對100-200價(jià)位的份額之爭是必然。此外，在消費(fèi)升級下，一部分原本消費(fèi)三線白酒的商務(wù)消費(fèi)和居民個(gè)人消費(fèi)會(huì)向二線白酒消費(fèi)轉(zhuǎn)移。中國人的愛面子文化，不同檔次的消費(fèi)是依據(jù)消費(fèi)能力而決定的。當(dāng)隨著居民收入提高，品質(zhì)意識增強(qiáng)，有能力消費(fèi)更高檔次的白酒時(shí)就有可能會(huì)選擇品質(zhì)更好品牌力更強(qiáng)的中高端白酒品牌。3、品牌力和價(jià)格有限，難以大范圍擴(kuò)張白酒蘊(yùn)含著濃厚的文化色彩，各省都有自己的三線地產(chǎn)酒，品牌忠誠度都比較高。三線白酒由于品牌力有限，很難拓展其他區(qū)域市場。同時(shí)，也因?yàn)槿€白酒品牌高度不夠，定價(jià)低，即使拓展外圍市場，也無法支撐目前高昂的廣告費(fèi)、物流費(fèi)和銷售費(fèi)用。因此，三線白酒更多的局限于當(dāng)?shù)劁N售，大范圍擴(kuò)張的難度大，業(yè)績大幅增長的可能性比較小。4、擴(kuò)產(chǎn)帶來的成本攤銷問題三線白酒的擴(kuò)產(chǎn)帶來成本分?jǐn)倖栴}，而隨著消費(fèi)升級，三線白酒的銷量在下降，成本分?jǐn)倖栴}會(huì)越來越嚴(yán)重。因此，從長期發(fā)展趨勢來看，三線白酒謹(jǐn)慎樂觀。三、三線白酒：價(jià)格敏感度高，業(yè)