年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設計

#/17一、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明1.1產(chǎn)品類型與生產(chǎn)規(guī)模膠囊劑片劑相比較，硬膠囊劑的GMP生產(chǎn)車間具有工藝設備少，空間利用率高，布局更合理，生產(chǎn)過程檢驗次數(shù)少，質(zhì)控參數(shù)少，所需操作人員少，交叉污染風險低，制備工藝簡單，生產(chǎn)工序少，所需輔料單純，成本低等優(yōu)勢。據(jù)權威專家估計，硬膠囊劑綜合成本比片劑要低25%-30%。本次設計采用單班制生產(chǎn)模式，每班8小時，一年按照250天計算。年產(chǎn)5億粒，片重0.5g。1.2包裝形式本次設計膠囊劑采用鋁塑形式包裝1.3生產(chǎn)工藝工藝路線選擇的原則是：工藝成熟，技術先進。按照GMP設備實施的主要內(nèi)容，實現(xiàn)制劑的自動化、連續(xù)化、密閉化生產(chǎn)，以防止交叉污染、人為污染。硬膠囊劑的主要生產(chǎn)工序包括原輔料的粉碎過篩、配料、制粒、干燥、整?？偦?、膠囊填充、檢囊、分裝、包裝和入庫等，具體流程框圖見圖1。（1）粉碎、過篩要注意排塵除塵。（2）配料注意稱量時的揚塵問題。（3）制粒注意制粒是必須按規(guī)定將原輔料混合均勻。（4）干燥注意排氣的交叉污染，排氣要經(jīng)過除塵過濾。（5）整粒、總混有除塵裝置。（6）膠囊填充注意顆粒擴散和除塵裝置，局部要保持相對負壓。（7）膠囊拋光經(jīng)膠囊拋光機去除膠囊外壁粘連的藥粉。（8）包裝注意包裝間的排熱問題。（9）清場有更換批號、品種、規(guī)格的要求時，每次更換前要對原生產(chǎn)車間進行衛(wèi)生清場和有關設備的拆洗滅菌配料粘合劑潤滑劑分裝冷消毒干燥包材料裝原輔料包裝入庫粉碎檢囊過篩干燥二整?？偦炷z囊填充拋光濕法制粒內(nèi)包材料D級區(qū)圖一、工藝流程框圖及清潔區(qū)二、物料衡算年制粒數(shù)為5*108進一步計算制粒數(shù)量為5*108/250=5*106粒/天5*106/8=2.5*105粒/小時2.5*105/60=4167粒/分鐘每年制粒量為5*108*0.5*10-3=2.5*105kg年日制粒量為2.5*105/250=1000kg/天假設每一步驟中物料的損耗均為1%，則物料衡算過程及結果（以每班產(chǎn)量為基準）如下：入庫量：1000kg假設外包過程中不計損失，則內(nèi)包時物料質(zhì)量：1000*（1+1%）=1010kg假設填充和拋光總損耗為1%，總混后物料質(zhì)量：1010*（1+1%）=1020.1kg總混時損失1%，總混前物料質(zhì)量為：1020.1*（1+1%）=1030.301kg膠囊劑干燥后含水量應小于9%，在此假設干燥后無聊的含水量為5%，則絕干物料質(zhì)量為1030.301*0.95=987.7kg膠囊原料、輔料、水的比例為28%、38%、34%可以計算出原料為383.684kg，輔料為520.714kg，水為465.902kg三、設備選型3.1生產(chǎn)設備選型說明按照膠囊劑的生產(chǎn)要求，生產(chǎn)膠囊劑所需的設備：粉碎設備、篩分設備、制粒設備、干燥設備、整粒設備、膠囊填充設備、拋光設備；包裝設備；設備的選擇將依據(jù)物料衡算的結果進行，并選擇生產(chǎn)任務匹配的相關設備。3.2選型原則設備設計選型是否正確恰當，對投資建廠和工廠投產(chǎn)后的運行和維修、工人的勞動強度、產(chǎn)品質(zhì)量都會有較大影響；設備的選型，可以反映出所涉及工廠的先進性和可靠性，所以設備的工藝設計和選型要考慮以下原則：（1）保證工藝生產(chǎn)過程的正常和安全運行。（2）操作費用低，耗水、電、汽等較少。（3）技術上先進，經(jīng)濟上合理，操作上方便。3.3設備選擇3.3.1粉碎機由物料衡算知整個車間每天要處理的原輔料為904.398kg,根據(jù)上述個選型原則，從生產(chǎn)能力考慮，可選一臺型號為GFSJ1粉碎機，生產(chǎn)廠商為江蘇省范群干燥設備廠。該粉碎機由主機、輔機、電控三部分組成。具有風選式結構，無篩無網(wǎng)。機內(nèi)裝有分級機構。負壓使粉碎作業(yè)時產(chǎn)生的熱量不斷排出，適應熱敏性物料的粉碎。能滿足生產(chǎn)要求，而且有較大的彈性。主要技術參數(shù)見表所示：生產(chǎn)能力/（kg/h）配套電機/KW外形尺寸/mm數(shù)量2007.51000*1300*160013.3.2旋轉篩根據(jù)固體制劑的需要，固體制劑過篩的主要目的是將物料顆粒大小篩勻，在本設計中粒徑取0.8mm，在24目（0.7mm）?20（0.83mm）目之間。從經(jīng)濟性考慮可選取一臺ZS51型旋轉篩。該型旋振篩采用電機旋轉產(chǎn)生激振力、使篩體生產(chǎn)復旋型振動，其運動軌跡為復雜的空間立體曲線，調(diào)節(jié)上、下重錘的空間和位角，可有效地改變物質(zhì)的運行軌跡，延長或縮短物料在篩面上的停留時間，以達到理想的篩分效果。主要技術參數(shù)見表所示生產(chǎn)能力/（kg/h）配套電機/KW外形尺寸/mm數(shù)量2501.0700*700*132013.3.3搖擺式顆粒機由物料衡算得出每天處理的原輔料和水份可達1370.3kg，顆粒直徑選擇0.8mm，可選擇一臺YK160搖擺式顆粒機，生產(chǎn)廠家為常州強迪干燥設備有限公司，該系列搖擺式顆粒機主要適用于醫(yī)藥、化工、食品等工業(yè)中制造各種規(guī)格的顆粒，烘干后供壓制各種成型制品，該機亦可用于粉碎凝結成塊狀的干料。物料接觸處均采用不銹鋼材料制作，外型美觀大方，清洗方便，操作簡單，能耗低等優(yōu)點。主要技術參數(shù)見表所示生產(chǎn)能力/(kg/h)配套電機/KW外形尺寸/mm數(shù)量3001.51030*450*110013.3.4熱風循環(huán)烘干箱制粒完成后需要經(jīng)過烘干工，由物料衡算可知每天處理的水分量為465.902kg,每小時需要蒸發(fā)水分質(zhì)量要大于該數(shù)值，同時從經(jīng)濟型考慮也不可過大?？蛇x用一臺C-CT-2型熱風循環(huán)干燥箱，其蒸汽消耗量為200kg/h.。生產(chǎn)廠家為四川中智旗云通用設備有限公司，該熱風循環(huán)烘箱配用低噪音軸流風機和自動控溫系統(tǒng)，整個循環(huán)系統(tǒng)全封閉，熱效率高，節(jié)約能耗，在強制通風作用下，物料干燥均勻。熱源可采用蒸汽或電，整機燥音小，運行平穩(wěn)，溫度自動控制，安裝維修方便。主要技術參數(shù)見表所示生產(chǎn)能力/(kg/h)配套電機/KW外形尺寸/mm數(shù)量2000.92300*2200*20001快速整粒機干燥后的物料需經(jīng)過整粒方可進入下一步流程，根據(jù)物料衡算，所需整理機生產(chǎn)能力至少為113kg/h,可選用一臺GHD160勺快速整粒機，其生產(chǎn)能力位160kg/年，生產(chǎn)廠家為江陰市永昌機械有限公司。該系列快速整粒機，在制藥、化工、食品行業(yè)廣泛應用，效果良好。該機由設計合理的濾網(wǎng)，桿件，能粉碎大堆易碎物料，并根據(jù)離心力原理，用特殊孔的濾網(wǎng)，仔細篩濾。擁有專用摩擦網(wǎng)桿件能扎碎篩濾堅固的粒子，同時磨碎大塊聚物。該機可代替擺式顆粒機。干式、濕式顆粒均勻化；整粒團塊物料的粉碎、整粒；濕料制粒；熱敏性物料粉碎。經(jīng)各種造粒工藝及設備所得到的顆粒形狀及規(guī)格各異。將造粒后的顆粒經(jīng)本機高速刀片組合切割后，經(jīng)網(wǎng)板排出，便可得到形狀及規(guī)格基本一致的顆粒。主要技術參數(shù)見表所示生產(chǎn)能力/(kg/h)配套電機/KW外形尺寸/mm數(shù)量16021200*500*10001膠囊填充機根據(jù)物料衡算，每分鐘需要的填充數(shù)量為4167粒，選擇膠囊填充機時其生產(chǎn)能力要大于該數(shù)值?？蛇x擇NJP系列型號的全自動膠囊填充機，選擇NJP1200勺膠囊填充機三臺，NJP80(型號的全自動膠囊填充機1臺。生產(chǎn)廠家為廣東瑞琪包裝機械有限公司。.該產(chǎn)品改進了模轉盤內(nèi)部設計，采用優(yōu)質(zhì)直線軸承，保證了設備的精度以及使用壽命。采用凸輪下置設計，增加了壓力霧化油泵，保持凸輪槽內(nèi)潤滑，減少磨損，延長零部件使用壽命。具備電腦控制，數(shù)碼顯示，無級變頻調(diào)速，操作方便。.以計量盤下平面為基準，采用三維調(diào)節(jié)機構，消除了計量盤、銅墊盤自然變形度，間隙均勻，減少了漏粉現(xiàn)象，保證了裝量準確，誤差控制在±3.5%。設安全保護裝置，具有缺料自動停機功能，使機器運行平穩(wěn)，安全可靠。主要技術參數(shù)見表所示生產(chǎn)能力/(kg/h)配套電機/KW外形尺寸/mm數(shù)量12003.5800*950*190038002.5700*900*18001膠囊拋光機膠囊填充后需要除掉附著在膠囊外殼上的殘留粉塵，該工序需要用到膠囊拋光機，根據(jù)物料衡算以及生產(chǎn)需要，可選用一臺PG7000勺膠囊拋光機，生產(chǎn)廠家為青州益康中藥機械有限公司。該拋光機是用中速六級電機和全不銹鋼及有機玻璃圓筒制造，具有不易損壞、使用壽命長、拋光性能好、拋后膠囊字跡清晰，光亮清潔等優(yōu)點。主要技術參數(shù)見表所示生產(chǎn)能力/(kg/h)配套電機/KW外形尺寸/mm數(shù)量50001.21150*1250*4001鋁塑包裝機鋁塑包裝機是一種主要用于包裝膠囊、片劑等固狀藥品勺包裝機，采用了內(nèi)加熱形式，是目前國內(nèi)外最小最先進價格較低勺機型。根據(jù)物料衡算以及生產(chǎn)需要可選用兩臺BP130勺鋁塑包裝機。生產(chǎn)廠家為廣州市大祥電子機械設備有限公司，該設備具有強大勺功能與智能化操作平臺，一機兩用，可生產(chǎn)鋁塑也可以生產(chǎn)鋁鋁品種，采用盤刷式下料，填充率可達99%。主要技術參數(shù)見表所示：生產(chǎn)能力/(kg/h)配套電機/KW外形尺寸/mm數(shù)量4-1451450*100*12002

五、主要設備一覽表序號設備名稱型號外形尺寸(mm)單機電量(Kw)生產(chǎn)能力1粉碎機GFSJT81000*1300*16007.5200kg/h2旋轉篩ZS515700*700*13201.0250kg/h3搖擺式顆粒機YK1601030*450*11001.5300kg/h4熱風循環(huán)烘干箱C-CT22300*2200*20000.9200kg/批5快速整粒機GHD-1601200*500*10002160kg/次6全自動膠囊填充機町P800700*900*18002.5800粒/分鐘7全自動膠囊填充機NJP1200800*950*19003.51200粒/分鐘8膠囊拋光機PG-70001150*1250*4001.55000粒/分鐘9鋁塑包裝機BP1301450*1000*120055-14萬片/小時

貴州理工學院學生課程設計成績評定表（制藥工程）每位學生一份，隨課程設計報告裝訂歸檔）班級民藥131學生姓名臧碩學號2013122747課程設計題目年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設計項目項目內(nèi)容權重成績得分100?90（優(yōu)）89?80（良）79?70（中）69?60（及格）<60（不及格）平時成績出勤與紀律10%完成設計任務情況10%設計圖紙根據(jù)所選題目，完成設計圖紙及圖紙說明45%設計說明書根據(jù)設計圖紙，對圖紙及其中內(nèi)容和設計思想進行闡釋35%課程設計總成績評分教師（簽名）:年月日貴州理工學院學生課程設計成績評定表（制藥工程）每位學生一份，隨課程設計報告裝訂歸檔）班級民藥131學生姓名陳德尚學號2013122748課程設計題目年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設計項目項目內(nèi)容權重成績得分100?90（優(yōu)）89?80（良）79?70（中）69?60（及格）<60（不及格）平時成績出勤與紀律10%完成設計任務情況10%設計圖紙根據(jù)所選題目，完成設計圖紙及圖紙說明45%設計說明書根據(jù)設計圖紙，對圖紙及其中內(nèi)容和設計思想進行闡釋35%課程設計總成績評分教師（簽名）:年月日

貴州理工學院學生課程設計成績評定表（制藥工程）（每位學生一份，隨課程設計報告裝訂歸檔）班級民藥131學生姓名鐘遠君學號2013122744課程設計題目年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設計項目項目內(nèi)容權重成績得分100?90（優(yōu)）89?80（良）79?70（中）69?60（及格）<60（不及格）平時成績出勤與紀律10%完成設計任務情況10%設計圖紙根據(jù)所選題目，完成設計圖紙及圖紙說明45%設計說明書根據(jù)設計圖紙，對圖紙及其中內(nèi)容和設計思想進行闡釋35%課程設計總成績評分教師（簽