農(nóng)藥行政審批服務(wù)體系研究

農(nóng)藥行政審批服務(wù)體系研究

1前言

“金農(nóng)工程”屬于國家“十二金”工程之一，是國家農(nóng)業(yè)電子政務(wù)工程，也是農(nóng)業(yè)部信息化工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容?！敖疝r(nóng)工程”一期建設(shè)的應(yīng)用系統(tǒng)主要包括：農(nóng)業(yè)監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)、農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料市場監(jiān)管信息系統(tǒng)、農(nóng)村市場與科技信息服務(wù)系統(tǒng)三大應(yīng)用系統(tǒng)與國家綜合門戶系統(tǒng)。其中農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料市場監(jiān)管信息系統(tǒng)，由農(nóng)藥監(jiān)管子系統(tǒng)等九個(gè)應(yīng)用子系統(tǒng)及一個(gè)行政審批平臺組成。借助農(nóng)業(yè)部“金農(nóng)工程”整體信息化建設(shè)平臺，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所主持設(shè)計(jì)，長城計(jì)算機(jī)軟件與系統(tǒng)有限公司開發(fā)了農(nóng)藥監(jiān)管子系統(tǒng)的核心系統(tǒng)―農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)。農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了企業(yè)用戶的網(wǎng)上直接申報(bào)，省級農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)、部級農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)的全程電子化審批，將農(nóng)藥的行政審批與現(xiàn)代化信息技術(shù)最大限度的結(jié)合。

2申請人端的基本應(yīng)用

農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)企業(yè)端可以完成農(nóng)藥田間試驗(yàn)、農(nóng)藥臨時(shí)登記和農(nóng)藥正式登記的在線申報(bào)。其中農(nóng)田間效試驗(yàn)包括大田類新農(nóng)藥田間試驗(yàn)申報(bào)、大田類非新農(nóng)藥田間試驗(yàn)申報(bào)、衛(wèi)生類新農(nóng)藥試驗(yàn)申請報(bào)、衛(wèi)生類非新農(nóng)藥試驗(yàn)申請報(bào)。臨時(shí)登記和正式登記分別包括相應(yīng)的原藥登記申報(bào)、制劑登記申報(bào)、擴(kuò)作登記申報(bào)和衛(wèi)生登記申報(bào)。

大田類非新農(nóng)藥田間試驗(yàn)申報(bào)

企業(yè)用戶輸入專用用戶名和密碼，并輸入正確驗(yàn)證碼，進(jìn)入系統(tǒng)首頁，再次點(diǎn)擊農(nóng)藥登記許可審批的文字鏈接，進(jìn)入申報(bào)系統(tǒng)主界面，用戶根據(jù)申報(bào)產(chǎn)品的具體類型再次點(diǎn)擊相應(yīng)文字鏈接，即可進(jìn)行具體申報(bào)操作。以大田類非新農(nóng)藥田間試驗(yàn)申報(bào)為例，點(diǎn)擊進(jìn)入后，可以看到所要填寫的申報(bào)信息均采用頁簽效果實(shí)現(xiàn)，包括企業(yè)信息、申報(bào)產(chǎn)品的基本信息、登記類別、藥效、其它、附件、提交資料清單、申報(bào)完成八個(gè)頁簽項(xiàng)，用戶按照頁簽順序逐項(xiàng)完成填寫即可。

填寫企業(yè)信息頁簽項(xiàng)時(shí)，可以看到除法人代表和經(jīng)辦人項(xiàng)目需要錄入填寫外，其余項(xiàng)目均已默認(rèn)顯示。這是因?yàn)樵撓到y(tǒng)已經(jīng)和部所辦公自動(dòng)化系統(tǒng)的企業(yè)數(shù)據(jù)庫對接，所有相關(guān)通訊信息由系統(tǒng)從后臺數(shù)據(jù)庫自動(dòng)調(diào)出，不需要人為的二次錄入。這里需要特別強(qiáng)調(diào)注意的是，部所的企業(yè)數(shù)據(jù)庫只保存企業(yè)的生產(chǎn)地址信息，該信息同時(shí)顯示在中國農(nóng)藥信息網(wǎng)企業(yè)名錄查詢欄目、農(nóng)藥電子標(biāo)簽的企業(yè)聯(lián)系信息部分以及《農(nóng)藥登記公告》、《農(nóng)藥管理信息匯編》的企業(yè)信息部分，所以企業(yè)在申請修改相關(guān)聯(lián)系信息時(shí)，一定要考慮到修改信息的同步自動(dòng)變化，以免在通訊聯(lián)系方面帶來不必要的麻煩。填寫完成后，點(diǎn)擊下方的保存按鈕完成該頁簽信息的保存，或點(diǎn)擊下一頁按鈕同時(shí)保存頁簽信息并進(jìn)入下一個(gè)頁簽項(xiàng)目。

申報(bào)產(chǎn)品的基本信息頁簽項(xiàng)主要完成申報(bào)產(chǎn)品的基本信息填寫，有紅色星號標(biāo)注的部分為必填項(xiàng)?？梢钥吹?，農(nóng)藥類別、劑型、有效成分、作物、防治對象的文本框均采用了選擇的方式錄入，而不是手工填寫。這是因?yàn)檫@些信息來自部所辦公自動(dòng)化系統(tǒng)的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)信息數(shù)據(jù)庫，采用這種錄入方式，既減少了用戶的錄入工作，又實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)信息錄入的絕對準(zhǔn)確性。這里需要強(qiáng)調(diào)注意的是，對于首次申請的劑型、有效成分、作物、防治對象等信息，也就是說在系統(tǒng)檢索不到的條目，企業(yè)應(yīng)首先向部所提出相關(guān)的紙質(zhì)申請，經(jīng)審核通過并添加到系統(tǒng)中，方可使用。登記類別頁簽項(xiàng)按照現(xiàn)行農(nóng)藥登記申請表的要求，列出了所有農(nóng)藥登記類別項(xiàng)目，用戶只要選擇申報(bào)產(chǎn)品的具體登記類別即可。這里需要強(qiáng)調(diào)注意的是，部分登記類別項(xiàng)目后標(biāo)注了紅色的“需提交紙質(zhì)材料”字樣。用戶申報(bào)的產(chǎn)品如果屬于這些類別，那么在提交網(wǎng)上申報(bào)信息的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供該產(chǎn)品的紙質(zhì)申請材料及相關(guān)試驗(yàn)報(bào)告等。藥效頁簽項(xiàng)目要求用戶填寫有關(guān)藥效試驗(yàn)情況的基本信息，其中試驗(yàn)時(shí)間、試驗(yàn)地點(diǎn)及單位、施藥技術(shù)三項(xiàng)有紅色星號標(biāo)注為必填項(xiàng)。其它頁簽項(xiàng)包括對原藥來源證明和境外登記情況或查新結(jié)果的描述，為非必填項(xiàng)。

附件頁簽項(xiàng)提供了用戶上傳相關(guān)試驗(yàn)報(bào)告的功能，可以支持Word、Excel、PDF和rar壓縮文件四種格式，每個(gè)附件的大小最大支持10M。用戶在進(jìn)行附件報(bào)告上傳時(shí)，為了保證上傳速度和效率，在需要上傳多個(gè)附件時(shí)，建議將需要上傳的報(bào)告分批上傳。另外，為了減少上傳文件的大小，用戶應(yīng)在不影響審閱的前提下，利用圖像處理工具對報(bào)告中設(shè)計(jì)的圖片進(jìn)行縮放和優(yōu)化處理。提交資料清單頁簽項(xiàng)的設(shè)置是為了確保用戶提交紙質(zhì)材料及相關(guān)試驗(yàn)報(bào)告的完整性，降低在郵遞環(huán)節(jié)丟失的風(fēng)險(xiǎn)。用戶錄入所有遞交材料的說明和份數(shù)后，后續(xù)審批環(huán)節(jié)即可進(jìn)行紙質(zhì)材料內(nèi)容和數(shù)量的核對，以便于申報(bào)產(chǎn)品的審批。申報(bào)完成頁簽項(xiàng)是最后一個(gè)操作項(xiàng)目，按照頁面文字提示“確認(rèn)前面填寫的信息無誤后，請點(diǎn)擊打印按鈕生成試驗(yàn)申請表，再點(diǎn)擊提交按鈕將申報(bào)的電子信息提交至所在地省所?！秉c(diǎn)擊打印按鈕后，系統(tǒng)按照現(xiàn)行農(nóng)藥申請表的樣式，自動(dòng)生成Word文件，并將用戶所填寫的信息直接對應(yīng)到申請表的相應(yīng)的部分。這里需要注意的是，系統(tǒng)在設(shè)計(jì)之初，對部分填寫的業(yè)務(wù)指標(biāo)項(xiàng)目進(jìn)行了擴(kuò)充和進(jìn)一步細(xì)化，因此用戶在系統(tǒng)上填寫的項(xiàng)目比現(xiàn)行紙質(zhì)農(nóng)藥申請表的項(xiàng)目要多一些，也就是說，部分在系統(tǒng)中填寫的信息并未在生成的Word申請表中顯示。確認(rèn)填寫信息無誤后，點(diǎn)擊發(fā)送按鈕即可將該份電子申報(bào)產(chǎn)品發(fā)送至所在地的省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)，進(jìn)行省內(nèi)初審。

大田類新農(nóng)藥田間試驗(yàn)申報(bào)介紹

點(diǎn)擊大田類新農(nóng)藥田間試驗(yàn)申報(bào)文字鏈接進(jìn)入后，可以看到較之大田類非新農(nóng)藥田間試驗(yàn)多出了產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、殘留、環(huán)境影響四個(gè)頁簽項(xiàng)。需要說明的是，盡管點(diǎn)擊打開這四個(gè)頁簽項(xiàng)時(shí)發(fā)現(xiàn)所有填寫項(xiàng)目均為非必填項(xiàng)，但是為了保證后續(xù)審批環(huán)節(jié)能夠?qū)λ陥?bào)的產(chǎn)品有一個(gè)更清晰的了解和掌握，我們建議用戶在申報(bào)時(shí)，應(yīng)盡量按照《農(nóng)藥登記資料要求》及相關(guān)要求文件，填寫好每一項(xiàng)業(yè)務(wù)內(nèi)容。用戶可以登陸中國農(nóng)藥信息網(wǎng)金農(nóng)工程應(yīng)用系統(tǒng)專欄，參閱由部所各業(yè)務(wù)處室編寫的填寫說明，以便于準(zhǔn)確填寫申報(bào)產(chǎn)品的各項(xiàng)信息。

臨時(shí)登記與正式登記申報(bào)要點(diǎn)

進(jìn)行臨時(shí)登記申報(bào)時(shí)，以制劑臨時(shí)登記申報(bào)為例，點(diǎn)擊文字鏈接進(jìn)入后，頁面顯示要求用戶選擇申請方式，包括有田間試驗(yàn)申請臨時(shí)登記和其它類型。如果申報(bào)產(chǎn)品之前已經(jīng)取得了田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書，用戶只要在頁面下方自動(dòng)列出的本企業(yè)已取得田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書號中選擇相應(yīng)的產(chǎn)品即可，如果沒有田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書號而直接申請臨時(shí)登記，選擇其它類型點(diǎn)擊確定按鈕進(jìn)入申報(bào)界面。申報(bào)界面的頁面結(jié)構(gòu)與田間試驗(yàn)相似，同樣是采用頁簽效果實(shí)現(xiàn)，用戶按照頁簽順序逐項(xiàng)完成填寫即可。所不同的是，當(dāng)用戶填寫第二個(gè)頁簽項(xiàng)申報(bào)產(chǎn)品的基本信息時(shí)，可以發(fā)現(xiàn)該頁面上的所有信息均已自動(dòng)顯示出來。這是因?yàn)楫?dāng)用戶選擇了某個(gè)申請臨時(shí)登記的田間試驗(yàn)產(chǎn)品時(shí)，其對應(yīng)的基本信息由系統(tǒng)從后臺的產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫中直接調(diào)出，從而減輕了用戶的錄入工作。后續(xù)操作與前面介紹的田間試驗(yàn)申報(bào)相似。進(jìn)行正式登記申報(bào)時(shí)，以制劑正式登記申報(bào)為例，點(diǎn)擊文字鏈接進(jìn)入后，頁面顯示要求用戶選擇申請方式，包括由臨時(shí)登記轉(zhuǎn)正式登記和直接申請正式登記。如果選擇由臨時(shí)登記轉(zhuǎn)正式登記，在后面的文本框輸入“LS”字符后,其下拉菜單便會(huì)列出用戶所在企業(yè)的全部臨時(shí)登記產(chǎn)品的登記證號，選擇需要轉(zhuǎn)正的臨時(shí)登記證號，點(diǎn)擊確定即可。如果選擇直接申請正式登記，用戶只要在頁面下方自動(dòng)列出的本企業(yè)已取得田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書號中選擇相應(yīng)的產(chǎn)品，點(diǎn)擊確定即可。同樣，該產(chǎn)品的基本信息由系統(tǒng)從后臺的產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫中直接調(diào)出。目前該系統(tǒng)不支持在未取得田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書的情況下，直接申報(bào)正式登記。如果用戶在實(shí)際工作中，申報(bào)這樣的產(chǎn)品，只能暫時(shí)按照原來的紙質(zhì)方式申報(bào)。

審批進(jìn)度查看

審批進(jìn)度查看欄目為用戶提供了便捷的網(wǎng)報(bào)產(chǎn)品進(jìn)度查看功能。點(diǎn)擊該欄目進(jìn)入后，可以看到用戶申報(bào)的所有產(chǎn)品列表。對于尚未提交至省所的產(chǎn)品，可以點(diǎn)擊修改文字鏈接，進(jìn)行申報(bào)信息的繼續(xù)填寫和修改。對于省所退回的申請，可以參照省所的評審意見修改并重新提交。對于正在審批中的產(chǎn)品，可以點(diǎn)擊查看詳細(xì)進(jìn)度文字鏈接，查看申報(bào)產(chǎn)品的審批進(jìn)度。同時(shí)該欄目的上方列有多個(gè)檢索文本框，用戶可以通過配置查詢的方式來檢索所要操作的產(chǎn)品。

3省級農(nóng)藥管理部門基本應(yīng)用

由于全國各省所內(nèi)部的部門設(shè)置和人員職能不盡相同，因此如何為省所設(shè)計(jì)一套統(tǒng)一審批模式的應(yīng)用程序，是系統(tǒng)開發(fā)的難點(diǎn)之一。而采用基于面向?qū)ο蟪绦蛟O(shè)計(jì)方法的理念，使用數(shù)據(jù)庫來記錄每一角色或每一用戶的權(quán)限，以實(shí)現(xiàn)每個(gè)不同的角色或者用戶具有不同的操作權(quán)限，在解決這個(gè)問題上得到了很好的體現(xiàn)。系統(tǒng)首先為每個(gè)省所建立一個(gè)省內(nèi)管理員用戶，由該用戶完成省內(nèi)系統(tǒng)使用者的管理。省級管理員首先創(chuàng)建所內(nèi)人員，包括人員登陸帳戶信息和個(gè)人基本信息，人員創(chuàng)建完畢后，根據(jù)人員在實(shí)際審批中的角色，在系統(tǒng)中提供的權(quán)限列表中進(jìn)行相應(yīng)的授權(quán)操作。舉例說明，如某省所人員張某負(fù)責(zé)產(chǎn)品化學(xué)與環(huán)境影響方面的審批，那么省級管理員首先創(chuàng)建張某的人員信息，包括登陸帳戶與人員基本資料的錄入，然后在權(quán)限列表中選擇農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)審批和農(nóng)藥環(huán)境影響審批兩項(xiàng)權(quán)限功能進(jìn)行權(quán)限賦予。操作完成后，張某通過專用的帳戶信息登陸系統(tǒng)后，即可對省內(nèi)申報(bào)產(chǎn)品的產(chǎn)品化學(xué)與環(huán)境影響部分進(jìn)行業(yè)務(wù)審批。實(shí)際工作中，省級初審的流程可以描述為，首先具有資料接收權(quán)限的人員對省內(nèi)提交的申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行接收審查，合格的產(chǎn)品打印資料接收單，并交由各相關(guān)業(yè)務(wù)處室審批，不合格的產(chǎn)品注明原因直接退回到企業(yè)端。業(yè)務(wù)審批人員根據(jù)產(chǎn)品接收單信息，完成對該產(chǎn)品的所屬業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的審批，并打印業(yè)務(wù)處室審批單交由綜合審批環(huán)節(jié)。綜合審批人員根據(jù)各業(yè)務(wù)審批單信息，完成對該產(chǎn)品的網(wǎng)上綜合審批，并打印綜合審批單交由省所初審環(huán)節(jié)。省所初審是省所審批的最后環(huán)節(jié)，省所初審員根據(jù)各業(yè)務(wù)處室審批單與綜合審批單的意見，完成對該產(chǎn)品的省內(nèi)初審。審批通過的產(chǎn)品，發(fā)送至農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳進(jìn)行部級受理審批。審批不通過的產(chǎn)品，注明審批意見退回至企業(yè)端。

4系統(tǒng)應(yīng)用現(xiàn)狀與建議

農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)本著實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥行政審批程序公開、公正、節(jié)本和高效的原則，將行政審批從行政相對人申請到審批結(jié)果送達(dá)的整個(gè)流程用信息手段串聯(lián)起來，提高了各級各部門協(xié)同辦理相關(guān)業(yè)務(wù)的能力，縮短了辦理時(shí)間，提升可服務(wù)質(zhì)量和效率，降低了行政相對人的辦理成本