微生物實驗室建設(shè)

微生物實驗室建設(shè)演示文稿本文檔共57頁；當(dāng)前第1頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分微生物實驗室建設(shè)本文檔共57頁；當(dāng)前第2頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分實驗室的分類1.凈化（潔凈）實驗室：經(jīng)過合理布局，采用專門圍護(hù)結(jié)構(gòu)和無縫地面，劃分不同區(qū)域（一更、二更、緩沖、凈化區(qū)），通過機(jī)械系統(tǒng)，將經(jīng)初、中、高三效過濾后的潔凈風(fēng)流送至室內(nèi)，并在不同區(qū)域形成正壓，不同區(qū)域形成一定的壓差。

本文檔共57頁；當(dāng)前第3頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分凈化室的等級等級空氣中≥0.5um塵粒數(shù)/m3≥5um塵粒數(shù)/m3100級≤35×100（3.5）1000級≤35×1000（35）≤250（0.25）10000級≤35×10000（350）≤2500（2.5）100000級≤35×100000（3500）≤250（25）本文檔共57頁；當(dāng)前第4頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分凈化室的用途凈化實驗室在電子工業(yè)、儀表和電腦軟件、制藥、食品生產(chǎn)中被廣泛使用。在醫(yī)療和疾控部門則主要用于手術(shù)室、透析室以及產(chǎn)品的微生物指標(biāo)檢測。本文檔共57頁；當(dāng)前第5頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分2.生物安全防護(hù)實驗室在以微生物為實驗（檢測）對象的實驗工作中，針對微生物危害程度建設(shè)的可以預(yù)防生物危害，保障工作人員自身和臨近安全的實驗室稱為生物安全防護(hù)實驗室。本文檔共57頁；當(dāng)前第6頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分生物安全防護(hù)三原則實驗室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括：安全設(shè)備、個體防護(hù)裝置和措施（一級防護(hù)）實驗室的特殊設(shè)計和建設(shè)要求（二級防護(hù)）嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和規(guī)程本文檔共57頁；當(dāng)前第7頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分術(shù)語和定義2.1生物因子biologicalagents 一切微生物和生物活性物質(zhì)2.2病原體 pathogens 可使人、動物或植物致病的生物因子。2.3危險廢棄物 hazardouswaste 有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。2.4危害 risk 傷害發(fā)生的概率及其嚴(yán)重性的綜合。2.5氣溶膠 aerosols 懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001μｍ－100μｍ的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。本文檔共57頁；當(dāng)前第8頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分2.6生物安全 biosafety 避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。2.7高效空氣過濾器 highefficiencyparticulateairfilter(HEPA) 通常以濾除大于等于0.3μｍ微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過濾器。2.8安全罩safetyhood 置于實驗室工作臺或儀器設(shè)備上的負(fù)壓排風(fēng)罩，以減少實驗室工作者的暴露危險。2.9生物安全柜 biologicalsafetycabinet(BSC) 負(fù)壓過濾排風(fēng)柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。2.10個人防護(hù)裝備 personalprotectiveequipment(PPE) 用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。本文檔共57頁；當(dāng)前第9頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分2.11實驗室分區(qū)laboratoryarea 按照生物因子污染概率的大小，實驗室可進(jìn)行合理的分區(qū)。2.12緩沖間 bufferroom 設(shè)置在清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風(fēng)系統(tǒng)，其兩個門具有互鎖功能，且不能同時處于開啟狀態(tài)。2.13氣鎖 airlock氣壓可調(diào)節(jié)的氣密室，用于連接氣壓不同的兩個相鄰區(qū)域，其兩個門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。在實驗室中用作特殊通道。本文檔共57頁；當(dāng)前第10頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分危害程度分級

根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4級。危害等級Ⅰ（低個體危害，低群體危害） 不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。危害等級Ⅱ（中等個體危害，有限群體危害） 能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限。本文檔共57頁；當(dāng)前第11頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分危害程度分級危害等級Ⅲ（高個體危害，低群體危害）能引起人類或動物嚴(yán)重的疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生互不、抗寄生蟲藥治療的病原體。危害等級Ⅳ（高個體危害，高群體危害） 能引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體。本文檔共57頁；當(dāng)前第12頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分生物危害評估

當(dāng)實驗室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時，應(yīng)進(jìn)行危害程度評估。危害程度評估應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類（已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動物實驗數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療。

危害程度評估應(yīng)由適當(dāng)?shù)挠薪?jīng)驗的專業(yè)人員進(jìn)行。本文檔共57頁；當(dāng)前第13頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分

防護(hù)屏障和生物安全水平分級5.1防護(hù)屏障5.1.1一級防護(hù)屏障 實驗室的生物安全柜和個人防護(hù)裝備等構(gòu)成的防護(hù)屏障。5.1.2二級防護(hù)屏障 實驗室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護(hù)屏障。5.2生物安全水平分級 根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將生物安全防護(hù)水平（biosafetylevel,BSL）分為4級，I級防護(hù)水平最低，Ⅳ級防護(hù)水平最高。以BSL－1、BSL－2、BSL－3、BSL－4表示實驗室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平；以ABSL－1、ABSL－2、ABSL－3、ABSL－4表示動物實驗室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。本文檔共57頁；當(dāng)前第14頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分生物安全柜的分級I級生物安全柜classIbiosafetycabinet至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作時柜正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察,下部為操作窗口.外部空氣由操作窗口吸進(jìn),而不可能由操作窗口逸出.工作狀態(tài)時保證工作人員不受侵害，但不保證實驗對象不受污染。

Ⅱ級生物安全柜

至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣.工作時正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗口.外部空氣由操作窗口吸進(jìn),而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時既保證工作人員不受侵害，也保證實驗對象不受污染。Ⅲ級生物安全柜

至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。正面上部為觀察窗，下部為手套箱式操作口。箱內(nèi)對外界保持負(fù)壓.可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。本文檔共57頁；當(dāng)前第15頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分生物安全實驗室分級ＢＳＬ－1沒有特殊要求,不需要特殊培訓(xùn)。進(jìn)行一級生物安全實驗。ＢＳＬ－2工作人員需要經(jīng)過培訓(xùn)，配備生物安全柜（1級或2級），有可能發(fā)生氣溶膠或溢出的實驗要求在安全柜內(nèi)進(jìn)行。進(jìn)行二級生物安全實驗。ＢＳＬ－3工作人員必須經(jīng)過特殊培訓(xùn),配備生物安全柜（1級或2級）,有感染性材料的實驗,有可能發(fā)生氣溶膠或溢出的實驗要求在安全柜內(nèi)進(jìn)行，實驗室內(nèi)為負(fù)壓,進(jìn)行三級生物安全的實驗。ＢＳＬ－4除BSL-3的條件外,必須是獨(dú)立的建筑物，生物安全柜為2或3級，進(jìn)行四級生物安全的實驗。本文檔共57頁；當(dāng)前第16頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分實驗室標(biāo)記舉例 三級生物安全實驗室 BSL-3 病原體名稱 實驗室負(fù)責(zé)人 生物危害標(biāo)記本文檔共57頁；當(dāng)前第17頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分實驗室和微生物的分級一級生物安全防護(hù)實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實驗室等。包含微生物舉例：大腸桿菌、格魯伯耐格里原蟲、感染性犬肝炎病毒、枯草桿菌等。本文檔共57頁；當(dāng)前第18頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分實驗室和微生物的分級二級生物安全防護(hù)實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例：麻疹病毒、沙門氏菌、弓形體、乙型肝炎病毒、衣原體、志賀氏菌。

三級生物安全防護(hù)實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗和相應(yīng)的治療方法。本文檔共57頁；當(dāng)前第19頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分實驗室和微生物的分級

艾滋病病毒的研究（血清學(xué)實驗除外）應(yīng)在三級生物安全防護(hù)實驗室中進(jìn)行。包含微生物舉例：結(jié)核分枝桿菌、牛分枝桿菌、鼠疫桿菌、炭疽桿菌、熱病原體、HIV(血清學(xué)檢測除外)、澳大利亞立克次氏體、加拿大立克次氏體。本文檔共57頁；當(dāng)前第20頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分實驗室和微生物的分級四級生物安全防護(hù)實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護(hù)實驗室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別進(jìn)行。本文檔共57頁；當(dāng)前第21頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分實驗室和微生物的分級實驗脊椎動物生物安全防護(hù)實驗室，其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護(hù)實驗室相同。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動物實驗室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。本文檔共57頁；當(dāng)前第22頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分生物安全防護(hù)實驗室基本要求

（設(shè)施和設(shè)備）

本文檔共57頁；當(dāng)前第23頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分一級生物安全防護(hù)實驗室

BSL-16.11）無需特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計。2）每個實驗室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。3）在實驗室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個人便裝與實驗室工作服分開放置。4）實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地毯。本文檔共57頁；當(dāng)前第24頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分5）實驗臺表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。6）實驗室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺（架）。7）實驗室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。8）實驗室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光。9）應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。本文檔共57頁；當(dāng)前第25頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分二級生物安全防護(hù)實驗室

BSL-26.21）滿足6.1的要求2）實驗室門宜帶鎖、可自動關(guān)閉。實驗室的門應(yīng)有可視窗。3）應(yīng)有足夠的儲存空間擺放物品以便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的儲存空間。4）在實驗室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；戴乳膠手套。5）在實驗室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件。本文檔共57頁；當(dāng)前第26頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6）在實驗室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。7）應(yīng)在實驗室內(nèi)配備生物安全柜。8）應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。必要時應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。9）應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。10）有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。11）實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可辨認(rèn)的標(biāo)識。本文檔共57頁；當(dāng)前第27頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分三級生物安全防護(hù)實驗室

BSL-36.3應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)（有出入控制）或為獨(dú)立建筑物。6.3.1布局1）由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。2）在半污染區(qū)應(yīng)設(shè)供緊急撤離使用的安全門。3）半污染區(qū)和污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗、傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。本文檔共57頁；當(dāng)前第28頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6.3.2圍護(hù)結(jié)構(gòu)1）實驗室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封，防震、防火。2）圍護(hù)結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鹉芰Α?）天花板、地板、墻間的交角均為圓弧且可靠密封。4）地面應(yīng)防滲漏、無接縫、光潔、防滑。5）實驗室內(nèi)所有的門均可自動關(guān)閉；實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。6）外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破碎、防漏氣及安全。7）所有出入口應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計。本文檔共57頁；當(dāng)前第29頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6.3.3送排風(fēng)系統(tǒng)1）應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在使用實驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風(fēng)管道排出。2）送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布、上送下排、應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。3）送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。4）由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2m，應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體直接向上排放。本文檔共57頁；當(dāng)前第30頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分7）高效空氣過濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端。8）通風(fēng)系統(tǒng)、高效空氣過濾器的安裝應(yīng)牢固，符合氣密性的要求。高效過濾器在更換前應(yīng)消毒，或采用可在氣密袋中進(jìn)行更換的過濾器，更換后應(yīng)立即進(jìn)行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝、更換、維護(hù)后都應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行檢測，運(yùn)行后每年至少進(jìn)行一次檢測以確保其性能。9）在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥，必要時可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)蒸熏消毒。10）應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)和生物安全柜自動連鎖裝置，確保實驗室內(nèi)部出現(xiàn)正壓和確保生物安全柜內(nèi)氣流不倒流。排風(fēng)機(jī)一備一用。11）在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)出現(xiàn)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。本文檔共57頁；當(dāng)前第31頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6.3.4環(huán)境參數(shù)1）相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差值均勻。2）實驗室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求并適合于人員工作。3）實驗室的人工照明應(yīng)符合工作要求。4）實驗室內(nèi)噪聲水平應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。本文檔共57頁；當(dāng)前第32頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6.3.5特殊設(shè)備裝置1）應(yīng)有符合安全和工作要求的II級或III級生物安全柜，其安裝位置應(yīng)離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。2）低溫高速離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）之中，應(yīng)將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。3）污染區(qū)內(nèi)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。4）應(yīng)在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置帶報警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓值偏離控制區(qū)間時應(yīng)通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。還應(yīng)設(shè)置高效過濾器氣流阻力的顯示。5）應(yīng)有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。6）應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口設(shè)置洗手裝置。洗手裝置的供水應(yīng)為非手動開關(guān)。供水管應(yīng)安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標(biāo)識。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。本文檔共57頁；當(dāng)前第33頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6.3.6其他1）實驗臺表面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱。2）實驗室中的家具應(yīng)牢固。為方便清潔，實驗室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持一定距離。3）實驗室所需壓力設(shè)備（如泵、壓縮氣體等）不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。4）實驗室應(yīng)設(shè)置通訊設(shè)備。5）實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機(jī)、計算機(jī)等手段發(fā)送至實驗室外。6）清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。必要時，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急消毒淋浴裝置。本文檔共57頁；當(dāng)前第34頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6.4BSL-4實驗室BSL-4實驗室是更具使用生物安全柜的類型和穿著防護(hù)服的不同，可以分為安全柜型、正壓服型和混合實驗室型。6.4.1安全柜型BSL-4實驗室6.4.1.1選址實驗室應(yīng)建在在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應(yīng)遠(yuǎn)離城區(qū)。6.4.1.2布局1）有清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有III級生物安全柜的污染區(qū)組成。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。相鄰區(qū)有緩沖間連接。本文檔共57頁；當(dāng)前第35頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分2）應(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)互鎖傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進(jìn)出的材料、物品和器材。3）污染區(qū)和半污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應(yīng)與III級生物安全柜直接相連。

4)半污染區(qū)應(yīng)設(shè)緊急出口，緊急出口通道應(yīng)設(shè)置緩沖間和緊急消毒處理室。

本文檔共57頁；當(dāng)前第36頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6.4.1圍護(hù)結(jié)構(gòu)（按6.3.2）實驗室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封，防震、放火。圍護(hù)結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鹉芰ΑＬ旎ò?、地板、墻間的交角均為圓弧且可靠密封。地面應(yīng)防滲漏、無接縫、光潔、防滑。實驗室內(nèi)所有的門均可自動關(guān)閉；實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破碎、防漏氣及安全。所有出入口應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計。本文檔共57頁；當(dāng)前第37頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6.4.1.4送排風(fēng)系統(tǒng)

排風(fēng)應(yīng)連續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處理。（其他要求按6.3.5。）應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在使用實驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風(fēng)管道排出。送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布、上送下排、應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2m，應(yīng)有防魚、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體直接向上排放。本文檔共57頁；當(dāng)前第38頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6.4.1.5環(huán)境參數(shù)（按6.3.4）相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差值均勻。實驗室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求并適合于人員工作。實驗室的人工照明應(yīng)符合工作要求。實驗室內(nèi)噪聲水平應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。本文檔共57頁；當(dāng)前第39頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6.4.1.6安全裝置及特殊設(shè)備應(yīng)有符合安全和工作要求的III級生物安全柜。（（其他要求按6.3.6）特殊設(shè)備裝置應(yīng)有符合安全和工作要求的II級或III級生物安全柜，其安裝位置應(yīng)離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。低溫高速離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）之中，應(yīng)將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。污染區(qū)內(nèi)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。應(yīng)在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置帶報警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓值偏離控制區(qū)間時應(yīng)通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。還應(yīng)設(shè)置高效過濾器氣流阻力的顯示。應(yīng)有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口設(shè)置洗手裝置。洗手裝置的供水應(yīng)為非手動開關(guān)。供水管應(yīng)安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標(biāo)識。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。本文檔共57頁；當(dāng)前第40頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6.4.1.7其他實驗臺表面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱。實驗室中的家具應(yīng)牢固。為方便清潔，實驗室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持一定距離。實驗室所需壓力設(shè)備（如泵、壓縮氣體等）不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。實驗室應(yīng)設(shè)置通訊設(shè)備。實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機(jī)、計算機(jī)等手段發(fā)送至實驗室外。清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。必要時，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急消毒淋浴裝置。本文檔共57頁；當(dāng)前第41頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分6.4.2正壓服型BSL－4實驗室

由BSL－4級實驗設(shè)施、II級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)的正壓防護(hù)服組成。6.4.2.1選址

實驗室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應(yīng)遠(yuǎn)離城區(qū)。6.4.2.2布局

1）由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有II級生物安全柜的污染區(qū)組成，相鄰區(qū)由緩沖間連接。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室（可兼緩沖間），污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖間應(yīng)設(shè)化學(xué)淋浴裝置，工作人員離開實驗室時，經(jīng)化學(xué)淋浴對正壓防護(hù)服表面進(jìn)行消毒。本文檔共57頁；當(dāng)前第42頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分應(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)互鎖傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進(jìn)出的材料、物品和器材。半污染區(qū)應(yīng)設(shè)緊急出口，緊急出口通道應(yīng)設(shè)置緩沖間和緊急消毒處理室。本文檔共57頁；當(dāng)前第43頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分圍護(hù)結(jié)構(gòu)實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；所有縫隙應(yīng)可靠密封，防震、防火。圍護(hù)結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鹉芰?。天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。地面應(yīng)防滲漏、無接縫、光潔、防滑。實驗室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉；實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破碎、防漏氣及安全。所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計。本文檔共57頁；當(dāng)前第44頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分送排風(fēng)系統(tǒng)

排風(fēng)應(yīng)連續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處理。應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在使用實驗室時氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時確保實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風(fēng)管道排出。送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布、上送下排、應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2m，應(yīng)有防魚、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體直接向上排放。本文檔共57頁；當(dāng)前第45頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分環(huán)境參數(shù)相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。實驗室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求且適合于人員工作。實驗室的人工照明應(yīng)符合工作要求。實驗室內(nèi)噪聲水平應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。本文檔共57頁；當(dāng)前第46頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分安全裝置及特殊設(shè)備應(yīng)使用II級外排風(fēng)型生物安全柜。進(jìn)入污染區(qū)的工作人員應(yīng)穿著正壓防護(hù)服。生命支持系統(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置，報警器和緊急支援氣罐。工作服內(nèi)氣壓相對周圍環(huán)境應(yīng)為持續(xù)正壓，并符合要求。生命支持系統(tǒng)應(yīng)有自動啟動的緊急電源供應(yīng)。本文檔共57頁；當(dāng)前第47頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分應(yīng)有符合安全和工作要求的II級或III級生物安全柜，其安裝位置應(yīng)離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。低溫高速離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）之中，應(yīng)將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排出。污染區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。本文檔共57頁；當(dāng)前第48頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分應(yīng)在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置帶報警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓值偏離控制區(qū)間時應(yīng)通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。還應(yīng)設(shè)置高效過濾器氣流阻力的顯示。應(yīng)有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手裝置。洗手裝置的供水應(yīng)為非手動開關(guān)。供水管應(yīng)安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離，且有明顯標(biāo)識。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。本文檔共57頁；當(dāng)前第49頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分其他實驗臺表面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。實驗室中的家具應(yīng)牢固。為便于清潔，實驗室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持一定距離。實驗室所需壓力設(shè)備（如泵，壓縮氣體等）不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。實驗室應(yīng)設(shè)置通訊系統(tǒng)。實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機(jī)、計算機(jī)等手段發(fā)送至實驗室外。清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。必要時，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急消毒淋浴裝置。本文檔共57頁；當(dāng)前第50頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分混合型BSL-4實驗室

在本級實驗設(shè)施基礎(chǔ)上，同時使用III級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)（正壓防護(hù)服）。應(yīng)同時符合本標(biāo)準(zhǔn)6.4.1和6.4.2的全部要求。本文檔共57頁；當(dāng)前第51頁；編輯于星期二\1點(diǎn)41分動物實驗室的生物安全

動物實驗室的生物安全防護(hù)設(shè)施應(yīng)參照BSL1-4實驗室的要求（見6），還應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實驗（如染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護(hù)。應(yīng)特別注意對動物源性氣溶膠的防護(hù)，例如對感染動物的剖檢應(yīng)在負(fù)壓剖檢臺上進(jìn)行。

應(yīng)根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習(xí)性、實驗?zāi)康牡冗x擇具適當(dāng)防護(hù)水平的、專用于動物的、符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生物安全柜、動物飼養(yǎng)設(shè)施、動物實驗設(shè)施、消毒設(shè)施和清洗設(shè)施等。

實驗室建筑應(yīng)確保實驗動物不能逃逸，非