藥品委托生產合同

藥品委托生產合同委托方（甲方）：哈爾濱三樂生物工程有限公司受托方（乙方）：哈爾濱天地藥業(yè)有限公司根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關法律、法規(guī)規(guī)定，經雙方充分協(xié)商，在平等、互利的基礎上，遵循公平合理原則，明確雙方權利義務，就甲方委托乙方生產如下品種事宜，經甲、乙雙方友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：委托生產的原因以及委托單位的確定哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產能力已經不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經過對哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的GMP證書、生產許可證、營業(yè)執(zhí)照審核以及對生產車間、質量部、化驗室以及相關文件的考察，我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進行咽炎片和活絡消痛片的制劑生產，以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經按照新版GMP要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房，預計到2015年前建成投產并進行GMP認證。委托項目甲方委托乙方生產以下藥品品種：序號名稱規(guī)格包裝規(guī)格批準文號1咽炎片0.25g/片每板10片，每盒4板國藥準字Z200537662活絡消痛片0.35g/片每板12片，每盒2板國藥準字Z200537693活絡消痛片0.35g/片每板15片，每盒2板國藥準字Z200537694活絡消痛片0.35g/片每板12片，每盒3板國藥準字Z20053769三、雙方職責：（一）、甲方責任1、甲方按時提供生產品種計劃給乙方。2、甲方有權對乙方的生產條件、技術水平和質量狀況進行詳細的考察，并有權利對委托乙方加工產品的生產全過程及質量進行指導監(jiān)督。甲方派遣質檢員/工藝員現(xiàn)場監(jiān)控受托方對委托產品的生產過程。3、甲方提供委托產品的法定質量標準、工藝規(guī)程和物料、中間產品、成品質量標準等技術資料。4、甲方負責從合格供應商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關的貯存運輸要求將原輔料（提取物）運送到乙方貯存。甲方有權利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。5、甲方對乙方所生產的每一批次產品進行檢驗并留樣。待每一批次產品的生產記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的復印件到甲方后，甲方審核后填寫成品放行單，該批次產品可放行。（二）、乙方責任1、乙方必須按照GMP的相關要求以及甲方提供文件對甲方提藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量，則低于部分由乙方賠償。3、如因乙方對甲方物料（原料、中藥提取物等）保管、包裝、運輸不當，所造成的一切損失由乙方負責賠償。4、如乙方未能按期交貨，則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。5、乙方負責對甲方的生產工藝進行保密，如出現(xiàn)泄密，由乙方負一切責任。八、爭議處理本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由甲、乙雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成，雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟。九、本合同自委托生產批件批復之日起生效，委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產批件有效期限為準。十、本合同一式四份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。甲方：哈爾濱三樂生物工程有限公司代表人（簽字）：乙方：哈爾濱