臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制課件

臨床免疫,分子生物學(xué)檢驗(yàn)湖北省臨床檢驗(yàn)中心黃鵬分析前質(zhì)量控制1、培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員2、建立臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系;3、實(shí)驗(yàn)室規(guī)范設(shè)置4、試劑盒的選擇、評價、使用與保存5、儀器的校準(zhǔn)、評價、維護(hù)和保養(yǎng)6、標(biāo)本采集、運(yùn)輸、核收、登記、處置與保存;質(zhì)控品、校準(zhǔn)品的選擇、評價和使用。一)試劑盒的選擇,評價,使用與存乙肝等試劑盒經(jīng)營許可證批批檢定合格貼有防偽標(biāo)簽未作規(guī)定的試劑,應(yīng)從如下方面進(jìn)行評價靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性、簡便性、安全性及經(jīng)濟(jì)性等。劑的正萌使用與保按說明書操作,不能想當(dāng)然詳實(shí)記載批號、有效期、規(guī)格、使用情況及更換試劑記錄等索要試劑商相關(guān)證件并有效保存,特別是批批檢定報告書實(shí)驗(yàn)用試劑冰箱內(nèi)使用時?多余部分如何處置?存在的問題(1)將試劑盒從冰中出即用后果是:溫育時間不夠,對一些弱陽性標(biāo)本的檢測出現(xiàn)假陰性,尤其是冬天沒有空調(diào)的環(huán)境里要求:試劑盒從冰箱中拿出室溫放置20min以上,與室溫平衡,然后再進(jìn)行測定。目的:在后面的溫育反應(yīng)中,能使反應(yīng)孔內(nèi)的溫度較快地達(dá)到所要求的高度,以滿足要求(2)直接放在水浴箱內(nèi)的試管架或者托盤上溫有(3)商品化ELSA試劑盒中,洗板由所提供的縮稀釋配置而成,故所用的水或去離子應(yīng)保證質(zhì)量。不同試劑盒洗板液相互混用(4)P底物必須在反應(yīng)顯色前臨時配制。加底物后應(yīng)按規(guī)定溫育30分鐘,陽性對照應(yīng)大于0.6或0.8以上。2.目前臨床免度,分子生物學(xué)檢驗(yàn)所要制的儀器(1)移液器利用稱重法校準(zhǔn):吸取刻度指示量的水,萬分之一天平稱重后計算吸量是否正確,應(yīng)在10%以內(nèi)(2)水浴箱、溫箱、冰箱使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計,經(jīng)常檢查水浴箱溫度計所示的溫度與水中(或溫箱內(nèi))實(shí)測溫度是否一致,允許有的誤差(3)洗板機(jī)設(shè)置洗板后的殘留教一不超過2u;人工扣板時,墊紙不濕;定期檢查管孔是否堵塞。(4)酶標(biāo)儀經(jīng)常維護(hù)其光學(xué)部分,止濾光片變;定期檢查校準(zhǔn),使其保持良好的工作性能基因擴(kuò)增檢驗(yàn)相關(guān)儀器控制標(biāo)準(zhǔn)儀器設(shè)備質(zhì)控方法頻度失控標(biāo)準(zhǔn)全自動擴(kuò)增儀儀器校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)當(dāng)儀器移動時實(shí)驗(yàn)失敗熱電偶監(jiān)測溫每月一次如靶溫度或溫度差異超出允許范擴(kuò)增功能檢測每4個月一次程序打印每次測定時待測孔未出現(xiàn)擴(kuò)增,檢測溫度打印程序不對高速冷凍離心機(jī)度檢測不符合要求3.臨標(biāo)牢的收集與存免疫試驗(yàn)標(biāo)本十分廣泛,體液:如全血或骨髓、血清、血漿、各種積液分泌物:如唾液、腦脊液排泄物:糞便、尿液用于測定其中的抗原或抗體成分,一般使用血清臨床上使用血清(漿)標(biāo)本測定的標(biāo)志物一般有傳染性病原體的抗原和抗體、腫瘤標(biāo)志物、激素、特種蛋白、細(xì)胞因子和治療藥物等。防腐劑、抗凝劑及相關(guān)試劑材料:常用有EA,枸酸鹽及肝素要求:對檢測過程不應(yīng)造