上崗證培訓(xùn)課件

質(zhì)檢員、班長和工藝員上崗培訓(xùn)

管理規(guī)程生效日期：2013年12月26日一、目的：規(guī)范質(zhì)檢員、班長和工藝員崗前培訓(xùn)的相關(guān)程序；掌握GMP知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)要求；了解公司歷年來在執(zhí)行GMP過程中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)；增強(qiáng)質(zhì)量管理能力，確保GMP有效實(shí)施。二、適用范圍：本程序適用于公司質(zhì)檢員、班長和工藝員崗前培訓(xùn)管理過程的控制。三、責(zé)任者——五個(gè)人事行政部培訓(xùn)專員

質(zhì)量管理部QA質(zhì)量管理部部長

制造部三、責(zé)任者”“人事行政部：制定崗前培訓(xùn)計(jì)劃↓組織實(shí)施↓考核↓簽發(fā)上崗證↓年度再評價(jià)三、責(zé)任者”“質(zhì)量管理部部長:負(fù)責(zé)審批崗前培訓(xùn)計(jì)劃，對在崗人員的任職資格進(jìn)行再評價(jià)。質(zhì)量管理部QA:負(fù)責(zé)匯總本部門待培訓(xùn)人員名單，并審核崗前培訓(xùn)計(jì)劃。制造部:負(fù)責(zé)匯總本部門待培訓(xùn)人員名單，并審核崗前培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)專員：負(fù)責(zé)組織實(shí)施培訓(xùn)，并匯編培訓(xùn)教材。四、工作程序培訓(xùn)記錄效果評估/培訓(xùn)考核存檔培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)教材培訓(xùn)師四、工作程序1.培訓(xùn)計(jì)劃1.1.質(zhì)檢員、班長和工藝員上崗前，必須根據(jù)《人力資源管理規(guī)程1-00003》進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后簽發(fā)《質(zhì)檢員、班長和工藝員上崗證》，此上崗證作為任職的基本依據(jù)。1.2.質(zhì)量管理部QA、制造部將待培訓(xùn)人員名單每半年（一般為當(dāng)年的5月，11月）匯總一次送至人事行政部，人事行政部負(fù)責(zé)在15天內(nèi)制定培訓(xùn)計(jì)劃，質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)，并在一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行考核。特殊情況，由用人部門申請并敘述理由后，經(jīng)制造部部長與質(zhì)量管理部部長審核后，報(bào)主管（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)，可不經(jīng)過集體培訓(xùn)直接進(jìn)行考核。四、工作程序1.3.崗前培訓(xùn)內(nèi)容：藥品管理法及實(shí)施條例、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄、公司產(chǎn)品知識(shí)、《中國藥典》凡例和附錄、藥劑學(xué)相關(guān)知識(shí)、微生物學(xué)相關(guān)知識(shí)、生產(chǎn)過程控制相關(guān)知識(shí)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)。1.4.年度再評價(jià)：已取得上崗證的質(zhì)檢員、班長和工藝員每年定期再評價(jià)，由人事行政部（每年的12月份前）根據(jù)考試內(nèi)容組織考試，合格后由人事行政部蓋章并頒發(fā)上崗證。電子版教材四、工作程序授課人員人事行政部培訓(xùn)人員所有電子版教材2.培訓(xùn)教材四、工作程序3.培訓(xùn)師——內(nèi)訓(xùn)師崗前培訓(xùn)的授課人員由企業(yè)內(nèi)訓(xùn)師擔(dān)任，對培訓(xùn)課程應(yīng)有一定的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，或接受過相同內(nèi)容的培訓(xùn)。人事行政部負(fù)責(zé)牽頭對崗前培訓(xùn)的授課人員進(jìn)行資質(zhì)評審和批準(zhǔn)。授課人員應(yīng)具備下列條件之一：四、工作程序大專以上學(xué)歷兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)其他生產(chǎn)質(zhì)量管理文件的指定人或?qū)徍巳私邮苓^相關(guān)內(nèi)容的專門培訓(xùn)（SFDA）取得本企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)師資格內(nèi)訓(xùn)師內(nèi)訓(xùn)師四、工作程序4.培訓(xùn)記錄《培訓(xùn)卡1012》建檔部門《培訓(xùn)簽到表1014》培訓(xùn)人員《培訓(xùn)聽課記錄1011》培訓(xùn)人員《培訓(xùn)總結(jié)評價(jià)表1013》人事行政部考試試卷四、工作程序5.培訓(xùn)效果評價(jià)——考核試卷考核培訓(xùn)記錄本考核上崗證四、工作程序試卷考核（80%）培訓(xùn)記錄本考核（20%）合格標(biāo)準(zhǔn)：由牽頭組織考核評價(jià)部門在培訓(xùn)計(jì)劃中規(guī)定或另行書面規(guī)定，按規(guī)定執(zhí)行；無規(guī)定的，百分制評分以80分為合格標(biāo)準(zhǔn)，等級評分以良好為合格標(biāo)準(zhǔn)。四、工作程序第一次考核后不合格者，可以于一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)考，補(bǔ)考合格方可簽發(fā)《質(zhì)檢員、班長和工藝員上崗證》；再次考核不合格者如需上崗，需參加下一次崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗?？荚嚥缓细袼摹⒐ぷ鞒绦?.存檔培訓(xùn)檔案由質(zhì)檢員、班長和工藝員所在部門培訓(xùn)管理員負(fù)責(zé)存放到個(gè)人檔案中。人事行政部負(fù)責(zé)收集、整理每次培訓(xùn)的教材，便于查閱和復(fù)習(xí)