明目寬中顆粒的制備及臨床應用

明目寬中顆粒的制備及臨床應用

【關鍵詞】明目寬中顆粒；制備；老年性黃斑變性

摘要：目的研究明目寬中顆粒的制備、質量控制并進行臨床療效觀察。方法確定處方組成和制備工藝，并按《中國藥典》項下規(guī)定進行質量控制。結果用明目寬中顆粒治療老年性黃斑變性患者168例，328只眼，總有效率為%。結論明目寬中顆粒療效肯定，制劑穩(wěn)定，服用攜帶方便，無毒副作用，宜于長期服用，有臨床推廣價值。

關鍵詞：明目寬中顆粒；制備；老年性黃斑變性

ProductionandClinicApplicationofMingmukuanzhongGranule

Abstract：ObjectiveTostudyMingmukuanzhongGranule‘sproduction,qualitycontrolanditsclinicapplication.MethodsTochoosetheingredientsofprescription,andcarryoutqualitycontrolaccordingtoChina‘sMedicineMingmukuanzhongGrannuletocuresenilemaculardegeneration,168cases,328totalefficiencywascurativeeffectofMingmukuanzhongGranuleisstableanditsingredientsareiseasytocarryoutandhasnoissuitabletotakeforlongtermandworthwhilepopularizing.

Keywords：MingmukuanzhongGranule;Production;Senilemaculardegeneration

老年性黃斑變性又稱年齡相關性黃斑變性，是一種嚴重影響老年人中心視力的黃斑區(qū)視網膜組織退行性病變。本疾病因病理復雜，尚缺乏有效治療藥物。筆者研制的明目寬中顆粒，經過多年臨床應用觀察，具有療效肯定，制劑穩(wěn)定，服用方便，可長期服用等優(yōu)點?，F(xiàn)介紹如下。

1制劑

處方黃芪60g，黨參30g，白術30g，茯苓20g，赤芍25g，覆盆子20g,山萸肉20g，當歸10g，丹參25g，遠志25g，丹皮12g，三棱10g，莪術10g，紅花12g，杞子30g，桑椹15g，菟絲子20g，生地30g，元參12g，山藥15g，全瓜蔞24g，女貞子12g，石斛12g，車前子12g，決明子30g，菊花15g，大云15g，何首烏15g，葛根25g，蔓荊子12g，山楂30g，甘草10g。共制成藥物1000g。

制備取上述藥物加水浸泡1h，煎煮2次。第1次2h，第2次1h，合并兩次煎液過濾，濾液濃縮至600ml,加乙醇使含醇量達60%。靜置24h，濾過，回收乙醇至無醇味，過濾濾液濃縮至相對密度的稠膏，放冷。取稠膏1份，用乙醇制軟材，過1號篩制成顆粒，75~85℃烘干，整粒，分裝，即得。每袋重10g，每克顆粒中含原生藥1g。

2質量標準

性狀為棕色的顆粒，味甘。

鑒別取本品約10g，加水25ml，研磨，濾過，濾液濃縮至10ml，作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材30g，加水15ml，冷浸過夜濾過，濾液濃縮至5ml，作為對照藥材溶液。按照薄層層析法實驗，對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查應符合《中國藥典》項下有關規(guī)定［1］。

穩(wěn)定性考察將包裝好的明目寬中顆粒于溫室放置，分別在0，30，60，90，120d取出進行外觀、性狀、融化性及衛(wèi)生學檢查，結果均符合規(guī)定。

3臨床應用

一般資料隨機觀察門診病人共168例，328只眼，男123例238只眼，女65例90只眼。年齡最小50歲，最大72歲，平均年齡歲。

診斷標準均根據198608中華眼科學會眼底病學組第2屆全國眼底病學術會議專題討論制定的《老年性黃斑變性臨床診斷標準》進行診斷。均經眼底熒光血管造影確診。

療效判定標準視力提高4行以上，Amsler表檢查變形基本消失，恢復閱讀能力為顯效；眼底出血及滲出吸收，玻璃膜疣減少或消失者為有效；視力提高2行以上，Amsler表檢查變形減輕，滲出及出血有所吸收，玻璃膜疣無改善者，視力眼底均無進步者為無效。

治療結果治療觀察時間3個月~2年，隨訪2年。168例328只眼，顯效126只，有效163只，無效39只，總有效率%。

4討論

老年性黃斑變性好發(fā)于50歲以上的老年人，是人體衰老過程在眼部的一種病理表現(xiàn)。隨年齡增長，發(fā)病率逐漸增高。根據祖國醫(yī)學理論衰老與腎相關，以辨病辨證相結合，瞳神屬腎，黃斑位于眼底中央，屬脾土。臨床常伴有出血、硬性滲出、色素紊亂及玻璃膜疣等，屬脈絡瘀滯。治以虛則補之，益臟腑，養(yǎng)血柔肝，益氣健脾，寬中明目，滋陰補腎；通經絡，活血化瘀為組方大法。切忌過用攻伐，免傷正氣，虛虛實實之弊。通過168例，328只眼臨床觀察，除病例過久視網膜已有萎縮者外，在自覺癥狀、視力及Amsler表檢查方面均有不同程度的進步，玻璃膜疣