測量不確定度評定報告

測量不確定度評定報告評定目的識別實驗室定量項目檢測結(jié)果不確定度的來源，明確評定方法，給臨床檢測結(jié)果提供不確定度依據(jù)。2、評定依據(jù)CNAS-GL05《測量不確定度要求的實施指南》JJF1059-1999《測量不確定度評定和表示》CNAS—CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》3、測量不確定度評定流程測量不確定度評定總流程見圖一。測量不確定度來源分析測量不確定度來源分析標準不確定度分量評定概述A類評定建立數(shù)學模型，確定被測量Y與輸入量X建立數(shù)學模型，確定被測量Y與輸入量X1,…,XN的關(guān)系B類評定B類評定計算合成標準不確定度計算合成標準不確定度評定擴展不確定度編制不確定度報告圖一測量不確定度評定總流程4、測量不確定度評定方法4.1建立數(shù)學模型4.1.1數(shù)學模型根據(jù)檢驗工作原理和程序建立，即確定被測量Y（輸出量）與影響量（輸入量）X1，X2，…，XN間的函數(shù)關(guān)系f來確定，即：Y=f（X1，X2，…，XN）建立數(shù)學模型時應說明數(shù)學模型中各個量的含義和計量單位。必須注意,數(shù)學模型中不能進入帶有正負號(±)的項。另外，數(shù)學模型不是唯一的，若采用不同測量方法和不同測量程序，就可能有不同的數(shù)學模型。4.1.2計算靈敏系數(shù)偏導數(shù)Y/xi=ci稱為靈敏系數(shù)。有時靈敏系數(shù)ci可由實驗測定，即通過變化第i個輸入量xi，而保持其余輸入量不變，從而測定Y的變化量。4.2不確定度來源分析測量過程中引起不確定度來源，可能來自于：a、對被測量的定義不完整；b、復現(xiàn)被測量定義的方法不理想；c、取樣的代表性不夠，即被測量的樣本不能完全代表所定義的被測量；d、對測量過程受環(huán)境影響的認識不周全或?qū)Νh(huán)境條件的測量和控制不完善；e、對模擬式儀器的讀數(shù)存在人為偏差（偏移）；f、測量儀器的計量性能（如靈敏度、鑒別力閾、分辨力、死區(qū)及穩(wěn)定性等）的局限性；g、賦予計量標準的值或標準物質(zhì)的值不準確；h、引入的數(shù)據(jù)和其它參量的不確定度；i、與測量方法和測量程序有關(guān)的近似性和假定性；j、在表面上完全相同的條件下被測量在重復觀測中的變化。4.3標準不確定度分量評定4.3.1Aa對輸入量XI進行n次獨立的等精度測量，得到的測量結(jié)果為：x1，x2，…xn。算術(shù)平均值x為1nxn=∑xi7鉀5.0mmol/L0.08mmol/L26r-谷氨?；D(zhuǎn)移酶31U/L2.54U/L8鈉138.3mmol/L4.04mmol/L27乙型肝炎病毒(HBV)DNA6.236IU/ml0.3IU/ml9氯105.1mmol/L1.76mmol/L28三碘甲狀腺原氨酸4.56nmol/L0.39nmol/L10鈣1.69mmol/L0.068mmol/L29游離三碘甲狀腺原氨酸26.17pmol/L2.98pmol/L11無機磷1.28mmol/L0.04mmol/L30甲狀腺素165.28nmol/L18.84nmol/L12葡萄糖11.83mmol/L0.32mmol/L31游離甲狀腺素78.8pmol/L8.12pmol/L13尿素20.83umol/L1.04mmol/L32促甲狀腺激素3.43mIU/L0.11mIU/L14尿酸149umol/L9.24umol/L33甲胎蛋白85.62ng/ml9.75ng/ml15肌酐76umol/L5.74umol/L34人絨毛膜促性腺激素?亞基732.25IU/L79.04IU/L16總蛋白40g/L1.15g/L35雌二醇684.23pmol/l112.66pmol/l17白蛋白25.7g/L0.9g/L36孕酮62.8nmol/l8.38nmol/l18總膽固醇2.62mmol/L0.07mmol/L37睪酮25.47nmol/l3.25nmol/l19甘油三酯0.75mmol/L0.044mmol/L38泌乳素6.25ng/ml0.58ng/ml20丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶28U/L2.97U/L39促黃體生成素2.82IU/L0.31IU/L21天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶36U/L3.24U/L40鉛203ug/L37.76ug/L22堿性磷酸酶29U/L2.49U/L41白細胞4.2610^9/L0.3210^9/L23淀粉酶69U/L6.21U/L43紅細胞4.4610^12/L0.1610^12/L24肌酸激酶46U/L4.32U/L44血紅蛋白116g/L3.9g/L25乳酸脫氫酶55U/L4.73U/L46血小板125.510^9/L13.3610^9/L備注：(1)項目序號同附表2，包含因子K取2.(2)可能存在一定的不符合性，因為評價使用的是質(zhì)控品，而真正臨床檢測的是患者標本，二者有差別；另外評定只是在某一特定濃度質(zhì)控品的測量不確定度，而不能代表整個檢測范圍的測量不確定度。編制人：