沙利文-內(nèi)窺鏡行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢藍皮書

1醫(yī)用內(nèi)窺鏡通過人體的自然腔道，或經(jīng)手術(shù)行小切口進入人體內(nèi)，使得精準且安全的診療功能得以實現(xiàn)。醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展起源于19世紀初期，醫(yī)師內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的診斷功能協(xié)助臨床醫(yī)生通過內(nèi)窺鏡在術(shù)為了探索人體內(nèi)部而發(fā)明出內(nèi)窺鏡，彼時內(nèi)窺中獲得實時動態(tài)的內(nèi)部影像，通過新光器械取得組織鏡的基礎(chǔ)設(shè)計簡單，僅包括硬性導(dǎo)管、照明源進行體外檢測；而治療功能則需要配備專業(yè)的微創(chuàng)手頭和用于反光的鏡面。隨著核心技術(shù)更新迭代術(shù)器具，進行特定的手術(shù)治療。不同種類的內(nèi)窺鏡系以及多樣化臨床需求涌現(xiàn)，醫(yī)用內(nèi)窺鏡已成為統(tǒng)具備不同的結(jié)構(gòu)和工作原理，可廣泛應(yīng)用于不同科現(xiàn)代診療過程中常用的重要器械。新興的光學(xué)和電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在質(zhì)量和性能上大幅度提升室例如消化科、肝膽外科、心胸外科、泌尿外科等。,朝著多功能化、圖像高質(zhì)量化、微型化、耗伴隨我國人口老齡化趨勢加重，關(guān)節(jié)疾病、消化道疾病和泌尿系統(tǒng)疾病等發(fā)病人數(shù)呈增長態(tài)勢，醫(yī)療支出沙利文謹此發(fā)布《內(nèi)窺鏡行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢藍皮書》，旨在對我國內(nèi)窺鏡行業(yè)進行深入分增加所產(chǎn)生的需求推動了依賴于內(nèi)窺鏡等醫(yī)療影像設(shè)備的診療需求。同時，利用內(nèi)窺鏡技術(shù)及相關(guān)設(shè)備而析，從行業(yè)概況、資本熱度及市場競爭格局等開展的微創(chuàng)手術(shù)具備創(chuàng)傷小、疼痛少、恢復(fù)快等顯著多方面挖掘內(nèi)窺鏡的行業(yè)價值，探究行業(yè)發(fā)展的應(yīng)用優(yōu)勢，微創(chuàng)手術(shù)替代開放手術(shù)是未來發(fā)展的必背后的驅(qū)動力因素，追蹤內(nèi)窺鏡核心技術(shù)的迭然趨勢，其滲透率的大幅提升也推動了內(nèi)窺鏡診療需代脈絡(luò)。本報告對中國以及全球內(nèi)窺鏡行業(yè)進求擴大。行了市場規(guī)模分析，在反映內(nèi)窺鏡發(fā)展歷程的同時，對未來內(nèi)窺鏡市場的成長空間進行前景我國內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展之路充滿了機遇和挑戰(zhàn)。在政策端，國家陸續(xù)出臺醫(yī)療器械相關(guān)政策，推動本土內(nèi)窺鏡行業(yè)創(chuàng)新突破，鼓勵和支持采購國產(chǎn)設(shè)備，為國產(chǎn)設(shè)備提供更加有利的競爭環(huán)境。在順應(yīng)國家鼓勵國產(chǎn)替代趨勢的同時，國產(chǎn)廠商以新興技術(shù)作為發(fā)展契機，在4K、熒光和3D內(nèi)窺鏡等多個功能型內(nèi)窺鏡領(lǐng)域持續(xù)打造卓越的技術(shù)實力，提升儀器設(shè)備的質(zhì)量，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品向高端內(nèi)窺鏡邁進。隨著國產(chǎn)內(nèi)窺鏡行業(yè)逐漸崛起，與海外產(chǎn)品的差距不斷縮小，臨床醫(yī)生對于國產(chǎn)品牌認可度提升，中國內(nèi)窺鏡市場成長空間可觀，增長潛力巨大。 ?醫(yī)用內(nèi)窺鏡的發(fā)展歷程 ?醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)演變 ?醫(yī)用內(nèi)窺鏡的臨床應(yīng)用分析 第二章功能型內(nèi)窺鏡行業(yè)分析 ?4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡的技術(shù)優(yōu)勢 ?熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡概覽 ?熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡的技術(shù)優(yōu)勢 ?醫(yī)用內(nèi)窺鏡的行業(yè)壁壘分析 ?功能型內(nèi)窺鏡的行業(yè)壁壘分析 ?功能型內(nèi)窺鏡的競爭格局分析 文第三章一次性內(nèi)窺鏡行業(yè)分析?一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡概覽 ?一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡的應(yīng)用場景分析 ?一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡的行業(yè)壁壘分析 ?一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡的競爭格局分析 ?內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展的趨勢分析 ?內(nèi)窺鏡行業(yè)的并購交易案例 ?優(yōu)威醫(yī)療 文?沈大內(nèi)窺鏡 ?新光維醫(yī)療 ?聯(lián)系我們 文照明系統(tǒng)圖像采集系統(tǒng)圖像處理系統(tǒng)圖像采集與傳輸?鏡體：硬性或軟性照明系統(tǒng)圖像采集系統(tǒng)圖像處理系統(tǒng)圖像采集與傳輸?鏡體：硬性或軟性?根據(jù)應(yīng)用場景，選擇硬性或軟性鏡體?圖像從透鏡中獲得，并可直接傳輸或通過光纖/電纜傳輸?shù)綀D像傳感器核心組件發(fā)射光線能效高?Xe燈具有高能量密度和光強度醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種醫(yī)用成像器械，用于在內(nèi)窺鏡診療過程中提供通道、照明并可以對體腔、中空器官和身體管道進行觀察或操作。醫(yī)用內(nèi)窺鏡的臨床應(yīng)用可分為診斷和治療兩方面，在經(jīng)人體天然孔道或手術(shù)切口進入體內(nèi)，診斷功能主要是幫助醫(yī)生在觀測后做出疾病診斷或取病灶活檢進行病理診斷，而治療功能則是用于特定手術(shù)或協(xié)助植入治療性人工產(chǎn)品。醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集合光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機械、現(xiàn)代電子、計算機軟件等為一體，用于在臨床檢查、診斷、治療中為醫(yī)生提供人體內(nèi)部解剖結(jié)構(gòu)圖像的醫(yī)用設(shè)備。它主要由圖像采集系統(tǒng)、圖像處理系統(tǒng)和照明系統(tǒng)三個部分組成：圖像處理和成像顯示?信號傳導(dǎo)光纖/電纜?圖像處理模塊?顯示器?通過內(nèi)置的傳感器對采集到的圖像進行數(shù)字化處理并傳輸?shù)綀D像處理系統(tǒng)?圖像處理系統(tǒng)內(nèi)置了圖像識別和視覺增強的算法，包括降噪、邊緣增強、亮度控制對比度調(diào)節(jié)等資料來源：公開信息，沙利文分析醫(yī)用內(nèi)窺鏡用途廣泛且種類豐富，大致可從 電子醫(yī)用內(nèi)窺鏡的技術(shù)原理是基于光電信息轉(zhuǎn)換及圖像處理方法，通過應(yīng)用電子元器件，結(jié)合光學(xué)元件實現(xiàn)成像。電子內(nèi)窺鏡通常由物鏡系統(tǒng)、像陣面光電傳感器、A/D轉(zhuǎn)換集成模塊組成，且內(nèi)窺鏡的鏡頭采用一體化設(shè)計，嵌入了成像模塊和照明系統(tǒng)。光學(xué)醫(yī)用內(nèi)窺鏡是基于幾何光學(xué)成像原理，通過應(yīng)用光學(xué)鏡片組及光路設(shè)計實現(xiàn)成像功能。光學(xué)醫(yī)用內(nèi)窺鏡通常由物鏡系統(tǒng)、光學(xué)傳/轉(zhuǎn)像系統(tǒng)、含有或不含有觀察目鏡系統(tǒng)構(gòu)成觀察光路，可包含配合內(nèi)窺鏡使用的配件或獨立產(chǎn)品，如外接攝像系統(tǒng)和光源系統(tǒng)，此外，主機一般可適配多種內(nèi)窺鏡鏡頭，用于觀察不同部位?？芍貜?fù)使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡具有可重復(fù)使用的特點，但須長期維護，操作者需在每次使用之前對內(nèi)窺鏡進行清洗、消毒。而一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡適用于單次診療、單次使用，一般無須維護。由于在包裝前已經(jīng)由生產(chǎn)廠商進行過消毒，可供隨時使用，使用后即 硬性醫(yī)用內(nèi)窺鏡的插入部分由硬金屬材料制成，操作中一般不能彎曲，通常通過自手術(shù)進入人體進行診斷和治療，典型使用的類別如腹腔鏡、宮腔鏡和關(guān)節(jié)鏡。而軟性醫(yī)用內(nèi)窺鏡的插入部部分由柔軟可彎曲的高強度材料制成，一般通過人體自然腔道進入，多用于觀察和診斷，典型使用如胃腸鏡、膽道鏡、支氣管鏡。資料來源：公開信息，沙利文分析醫(yī)療內(nèi)窺鏡的發(fā)展趨勢目前，醫(yī)用內(nèi)窺鏡的發(fā)展趨勢包括清晰化、立體化、導(dǎo)航化、耗材化、超細化。因此，大量的研發(fā)工作集中在4K內(nèi)窺鏡、3D內(nèi)窺鏡、熒光內(nèi)窺鏡、一次性內(nèi)窺鏡和超細內(nèi)窺鏡的開發(fā)上。軟性和硬性并舉；發(fā)明光學(xué)及電子內(nèi)窺鏡，具有更廣闊的應(yīng)用及更好的可見度。雖然這些技術(shù)滿足了基本的醫(yī)療需求，并在醫(yī)院得到廣泛使用，但是仍然存在感染、深度知覺差?軟性和硬性并舉；發(fā)明光學(xué)及電子內(nèi)窺鏡，具有更廣闊的應(yīng)用及更好的可見度。雖然這些技術(shù)滿足了基本的醫(yī)療需求，并在醫(yī)院得到廣泛使用，但是仍然存在感染、深度知覺差??最初的設(shè)計包括一根硬性管、照明源及用于反光的鏡面。?該器械體積大，光線暗，令患者不舒服。另外，硬性管的應(yīng)用領(lǐng)面需要改進。?醫(yī)用內(nèi)窺鏡的發(fā)展歷程醫(yī)用內(nèi)窺鏡歷經(jīng)三大發(fā)展階段，包括：(i)醫(yī)師發(fā)明及使用硬性管，主要用于觀察患者的內(nèi)部組織和器官的起步階段；(ii)不同類型內(nèi)窺鏡上市以滿足不斷變化的臨床需求的發(fā)展階段；(iii)發(fā)明一次性使用內(nèi)窺鏡及搭有高性能技術(shù)的內(nèi)窺鏡以滿足多樣化及日益增長的臨床需求的優(yōu)化階段。為提升可見度及病人體驗，研究隨后集中在物色合適的透鏡、管道材料及圖像制作方法。隨著技術(shù)進步，內(nèi)窺鏡持續(xù)改進，為提升可見度及病人體驗，研究隨后集中在物色合適的透鏡、管道材料及圖像制作方法。優(yōu)化階段優(yōu)化階段為醫(yī)用內(nèi)窺鏡的發(fā)明創(chuàng)造了必發(fā)展階段發(fā)展階段起步階段起步階段?開發(fā)出一次性使用內(nèi)窺鏡，以盡量減少感染；集成4K、3D及特殊光成像，以提供更清晰及準確可視化的功能性內(nèi)窺鏡出現(xiàn)；超細內(nèi)窺鏡被開用于穿過狹窄部位，技術(shù)交叉應(yīng)用。資料來源：公開信息，沙利文分析JJ.醫(yī)用內(nèi)窺鏡的技術(shù)演變，按組成部分光源照明傳統(tǒng)的電子內(nèi)鏡使用氙燈（白光）作為照明光，白光的寬帶光譜實際上是由R/G/B（紅/綠/藍）3種光組成的，其波長分病灶組織傳統(tǒng)方法通過白光照射病灶可疊加色素內(nèi)鏡檢查，用不同的色素溶液，對黏膜進行噴灑或口服，通過黏膜表面輪廓顯示或吸收特性的不同，區(qū)分癌變與非癌黏膜；目前多數(shù)通過疊加熒光劑（熒光內(nèi)鏡）將吲哚菁綠（ICG）注入目標(biāo)血管或組織，通過吸收近紅外光后釋放出不同波長熒光的特性，再利用圖像傳感器捕捉熒光信號。鏡體中的透鏡標(biāo)配普通光學(xué)鏡頭放大10倍，即大于10mm的視線范圍；可疊加變焦鏡頭放大內(nèi)鏡（ME增加高倍率的變焦鏡頭，使黏膜組織光學(xué)放大，目前廠家所使用的變焦倍數(shù)多在80~120倍以上。鏡體中的圖像傳感器彩色CCD/CMOS：將不同的光信號轉(zhuǎn)為數(shù)字電信號形式，多張捕捉到的圖片高速切換實現(xiàn)動態(tài)視頻。鏡體可疊加：可疊加超聲探頭以觀察表層以下的組織結(jié)構(gòu)?？莎B加共焦顯微鏡（共聚焦內(nèi)鏡鏡頭、細胞學(xué)內(nèi)鏡通過共聚焦探頭，獲取各層面的組織學(xué)圖像。并有望明顯減少活檢的次數(shù)，增加病理的檢查率。導(dǎo)線編碼電路通過導(dǎo)線將信號輸送到圖像處理器。主機內(nèi)的圖像處理功能：雙熒光處理；全彩熒光處理；4K處理；3D技術(shù)；除霧功能；血管增強；高動態(tài)范圍；曝光修顯示器可配備4K分辨率/高清分辨率。資料來源：公開信息，沙利文分析微創(chuàng)外科手術(shù)微創(chuàng)操作微創(chuàng)外科手術(shù)微創(chuàng)操作J微創(chuàng)手術(shù)微創(chuàng)手術(shù)指在微小切口或無切口的條件下進行的手術(shù)，主要涵蓋微創(chuàng)外科手術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)微創(chuàng)操作和其他微創(chuàng)手術(shù)三個細分領(lǐng)域。以內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術(shù)已推廣至多個科室，例如普外科、婦產(chǎn)科、消化科等。微創(chuàng)外科手術(shù)主要使用硬性內(nèi)窺鏡，對體內(nèi)器官進行臨床診斷后，于體外操縱微創(chuàng)手術(shù)器械和設(shè)備對病變組織進行手術(shù)操作，例如使用腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡的腔鏡手術(shù)。其中，腹腔鏡是主流微創(chuàng)手術(shù)平臺，在硬鏡分類中應(yīng)用最為廣泛，也是使用頻率最高的品種。傳統(tǒng)外科手術(shù)往往會造成較大的創(chuàng)口，而在硬鏡協(xié)助下的外科手術(shù)可使醫(yī)生將廣闊的視野延伸至患者體內(nèi)，在保證觀察視野操作空間的前提下，具有創(chuàng)傷較小、恢復(fù)更快、并發(fā)癥更少、感染風(fēng)險更小、痛感更低等諸多特點。入膽道鏡。清理膽汁和膽囊腔使視野清晰，在纖維膽道鏡直視下取膽囊內(nèi)結(jié)石，并檢查膽囊腔內(nèi)的細小結(jié)石殘留，并觀察膽汁流入膽囊情恢復(fù)創(chuàng)口感染鑒于微創(chuàng)外科手術(shù)優(yōu)勢明顯，日益獲得重視和認可，逐漸替代傳統(tǒng)的開放手術(shù)已成為一種必然趨勢。中國微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率持續(xù)上升，2016年至2021年從8.8%增長至14.2%。與歐美國家相比，中國微創(chuàng)手術(shù)仍處于起步階段，隨著患者對微創(chuàng)手術(shù)認知和接受度的提高、醫(yī)生操作技術(shù)的增強以及臨床應(yīng)用領(lǐng)域的拓展，微創(chuàng)外科手術(shù)的滲透空間有望進一步提升。同時，微創(chuàng)外科發(fā)展進入擴大普及范圍的階段，手術(shù)數(shù)量的大幅增長也將促進內(nèi)窺鏡技術(shù)創(chuàng)新改良，以取得更好的療效。資料來源：公開信息，沙利文分析%消化道診斷是軟鏡的主要應(yīng)用領(lǐng)域，軟鏡篩查是控制消化道疾高發(fā)地區(qū)重點癌種早診率達到高發(fā)地區(qū)重點癌種早診率達到55%及以上并持續(xù)提高；基本實現(xiàn)癌癥高危人群定期參加防癌體檢。.中國消化道腫瘤疾病負擔(dān)沉重，早期篩查是早癌篩查的核心環(huán)節(jié)據(jù)估計，2021年胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌在內(nèi)的消化道癌癥發(fā)病人數(shù)約占新發(fā)癌癥數(shù)的38.5%，死亡人數(shù)約占39.2%，消化道癌癥使我國承受了巨大濟負擔(dān)。早期篩查是加強消化道癌癥早期診斷的有效方法，及時發(fā)現(xiàn)癌前病變及早期腫瘤能明顯降低癌癥的發(fā)病率和死亡率。消化道癌癥的預(yù)后與診治時機密切相關(guān)。以結(jié)腸癌為例，普遍由大腸息肉、腺瘤等癌前病變演變而來，發(fā)展過程相對緩慢，早期發(fā)現(xiàn)和治療具有較長的窗口期。以胃癌為例，目前我國發(fā)現(xiàn)的胃癌90%為進展期，進展期胃癌患者在接受外科治療的5年 .各專家共識中均推薦內(nèi)鏡檢查作為重要的癌癥早篩手段胃鏡可以觀察食管、胃、十二指腸球部和降部的黏膜，以確定病變的部位及性質(zhì)，并取活體組織做檢查，協(xié)助診斷上消化道炎癥、潰瘍、息肉、憩室、狹窄、畸形、異物或腫瘤疾結(jié)腸鏡可以觀察包括直腸、乙狀結(jié)腸、降結(jié)腸、橫結(jié)腸、升結(jié)腸、盲腸至回腸末端的腸道黏膜，主要用于診斷結(jié)直腸炎癥、息肉、憩室、腫瘤等疾病。超聲內(nèi)鏡可以發(fā)現(xiàn)較小的胰腺病變，觀察到病變浸潤的深度、范圍、周圍腫大淋巴結(jié)等。在超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下細針穿刺活檢，能對胰腺癌進一步進行定位和定性診斷。資料來源：公開信息，沙利文分析 《中國結(jié)直腸癌篩查與早診早治《中國結(jié)直腸癌篩查與早診早治《中國食管癌篩查與早診早治指強強強強醫(yī)療器械創(chuàng)新國家政策推動本土醫(yī)療器械的創(chuàng)新突破和發(fā)展分級診療促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源如內(nèi)窺鏡等醫(yī)療設(shè)備向基層內(nèi)窺鏡發(fā)展國家政策明確促進內(nèi)窺鏡技術(shù)推廣與創(chuàng)新發(fā)展?深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，對符合要求的創(chuàng)新藥、臨床急需的短缺藥品和醫(yī)療器械、罕見病治療藥品等，加快審評審批。?制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。?醫(yī)療器械創(chuàng)新國家政策推動本土醫(yī)療器械的創(chuàng)新突破和發(fā)展分級診療促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源如內(nèi)窺鏡等醫(yī)療設(shè)備向基層內(nèi)窺鏡發(fā)展國家政策明確促進內(nèi)窺鏡技術(shù)推廣與創(chuàng)新發(fā)展?深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，對符合要求的創(chuàng)新藥、臨床急需的短缺藥品和醫(yī)療器械、罕見病治療藥品等，加快審評審批。?制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。?提升醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力，加強國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療裝備的應(yīng)用示范和推廣，加快推進醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展。?提出開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等診療新模式，促進智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械。?提出重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備，以及全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。.醫(yī)療內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的政策環(huán)境近年來，國家陸續(xù)出臺相關(guān)政策，分別從醫(yī)療器械創(chuàng)新、醫(yī)療器械國產(chǎn)替代、分級診療以及內(nèi)窺鏡發(fā)展四個方面入手，鼓勵和支持醫(yī)療內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械國產(chǎn)替代政策支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備與耗材，鼓勵提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平》2015年以來，我國多次頒布創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)文件，在監(jiān)管和審批流程層面對創(chuàng)新醫(yī)療器械給予支持國務(wù)院辦公廳國務(wù)院國務(wù)院國務(wù)院國務(wù)院規(guī)劃》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)劃》新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《中國制造2025》資料來源：公開信息，沙利文分析?文件中特別提及政府將大力支持中國內(nèi)窺鏡手術(shù)的發(fā)展，致力于解決當(dāng)前內(nèi)窺鏡發(fā)展所面臨的主要技術(shù)瓶頸。?明確將“高性能電子內(nèi)窺/腔鏡（ES如?文件中特別提及政府將大力支持中國內(nèi)窺鏡手術(shù)的發(fā)展，致力于解決當(dāng)前內(nèi)窺鏡發(fā)展所面臨的主要技術(shù)瓶頸。?明確將“高性能電子內(nèi)窺/腔鏡（ES如熒光、共聚焦等復(fù)合模態(tài)成像系統(tǒng)”列為重點產(chǎn)品和服務(wù)。?鼓勵掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化。在影像設(shè)備領(lǐng)域，推動彩色超聲診斷設(shè)備、電子內(nèi)窺鏡等設(shè)備升級換代和質(zhì)量性能提升?！穱艺咭龑?dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用國產(chǎn)醫(yī)用耗材，有利于國產(chǎn)廠商提升市占率安徽省財政廳、省衛(wèi)健委等多部門財政部以及工信部《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)政府采購進口產(chǎn)品有關(guān)事項的通知》《政府采購進口產(chǎn)品審核《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》??提出所有公立醫(yī)療機構(gòu)自2022年6月1日起，未經(jīng)批準，??明確規(guī)定了137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn)，其中如膽道鏡、椎間孔鏡、3D腹腔鏡等內(nèi)窺鏡系統(tǒng)要求全部采購本國產(chǎn)品。??提出嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品。》分級診療政策下，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向基層下沉，推動內(nèi)窺鏡等醫(yī)療設(shè)備轉(zhuǎn)向市級、縣級等基層醫(yī)療機構(gòu)的應(yīng)用拓展《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務(wù)》??提出應(yīng)增強市縣級醫(yī)院服務(wù)能力、提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平、持續(xù)推進分級診療和優(yōu)化就醫(yī)秩序等重點任務(wù)。??提出加快分級診療體系?！贰穱艺呙鞔_并鼓勵內(nèi)窺鏡發(fā)展的重要戰(zhàn)略地位國家發(fā)改委國家發(fā)改委國家統(tǒng)計局科能力建設(shè)規(guī)劃》《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案》資料來源：公開信息，政府官網(wǎng)，沙利文分析.內(nèi)窺鏡成像清晰度的發(fā)展歷程光學(xué)成像技術(shù)對圖像的亮度和清晰度至關(guān)重要，是內(nèi)窺鏡產(chǎn)品最基本的要素之一。全球范圍內(nèi)，基于CCD圖像傳感器技術(shù)的高清內(nèi)窺鏡技術(shù)由少數(shù)廠家長期主導(dǎo)，而CMOS圖像傳感器技術(shù)的興起打破技術(shù)壟斷。隨著CMOS傳感器的替代，國內(nèi)廠商在自主研發(fā)高端軟性和硬性內(nèi)窺鏡方面取得了重大突破。中國內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的成像清晰度已經(jīng)逐步從標(biāo)清到高清，并向4K過渡。目前，硬性內(nèi)窺鏡的分辨率已達到4K超高清。標(biāo)清標(biāo)清4K高高式金屬氧化低低/全高清KANGJI康基。ptowedic資料來源：公開信息，沙利文分析高清晰度更寬廣的色域放大可視化J高清晰度更寬廣的色域放大可視化J目前，硬性內(nèi)窺鏡的分辨率已達到4K超高清。它在獲得目標(biāo)區(qū)域更多影像信息的同時具有高度真實的再現(xiàn)性。全4K成像系統(tǒng)可以顯示比全高清成像系統(tǒng)多四倍的細節(jié)信息，并提供更近距離的沉浸式體驗。此外，4K成像系統(tǒng)還提供了更廣泛的色域，從而實現(xiàn)了豐富的色彩還原度。4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡的特征?4K分辨率密度是全高清分辨率密度的四倍，因此可以提供比傳統(tǒng)全高清成像系統(tǒng)多四倍的信息。?4K內(nèi)窺鏡系統(tǒng)內(nèi)的每個組件，從光源到顯示器，都需要4K分辨率。?4K圖像傳輸系統(tǒng)需達到每分鐘6-7G的傳輸速度來實現(xiàn)無延遲傳輸。?可以提高可見度，使手術(shù)更加精確和安全，清晰顯示術(shù)中細微血管、神經(jīng)和筋膜層次?可以實現(xiàn)豐富的色彩還原，真實還原器官和組織的色彩，較高的色彩區(qū)分度，有助于更精確地劃分解剖切除平面?可以通過大屏幕和電子變焦提高可視性和操作性4K超高清內(nèi)鏡應(yīng)用于更廣泛的臨床場景，可用于傳統(tǒng)內(nèi)鏡難以操作的精細手術(shù)，如神經(jīng)血管手術(shù)。同時，4K超高清內(nèi)鏡基于清晰顯示或辨識膜性解剖層面、細微血管、神經(jīng)、淋巴結(jié)清掃范圍邊界等特點，其在胃、結(jié)直腸、胰腺、甲狀腺、減重、疝等手術(shù)的應(yīng)用更具實用價值。..資料來源：公開信息，沙利文分析早期的2D內(nèi)窺鏡產(chǎn)品提供二維平面圖像，而醫(yī)生手眼協(xié)調(diào)方面存在不足，依賴于內(nèi)窺鏡移動狀況和尺寸去估計解剖區(qū)域與手術(shù)器械之間的距離，無法應(yīng)用于復(fù)雜的手術(shù)操作中，且使用范圍受到一定的限制。同時，隨著醫(yī)用內(nèi)窺鏡在微創(chuàng)手術(shù)中普及，醫(yī)生在診療過程中面臨著更高的臨床需求，除了清晰地看到人體組織的表層外，需要看到組織器官之間的縱深關(guān)系，為手術(shù)過程提供更為準確的圖像。由此，3D醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡應(yīng)運而生，并逐漸演變?yōu)橹髁鲬?yīng)用的功能內(nèi)窺鏡類型。2D內(nèi)窺鏡被稱為是外科領(lǐng)域的一個重大突破。外科醫(yī)生不需要通過大切口開展手術(shù)，只需在人體表面做一個1-2厘米的小切口，3D高清視頻技術(shù)被應(yīng)用于內(nèi)窺鏡手術(shù)。醫(yī)生佩戴輔助的3D眼鏡，就可以在3D顯示器上看到手術(shù)的3D圖像。當(dāng)外科醫(yī)生長時間佩戴3D眼鏡時，容易造成視覺疲勞和頭暈，裸眼3D內(nèi)窺鏡顯示系統(tǒng)使醫(yī)生無須佩戴眼鏡進行手術(shù)操作。能提供高清晰度、高亮度、高對比度的裸眼視覺效果，真實地還原視野的3D深度，使內(nèi)窺鏡手術(shù)實現(xiàn)精度由于視差的原因，在面對真實世界的物體時，每只眼睛分別觀察到的圖像不同。在人的大腦中，構(gòu)成具有立體方向效果的影像是通過將不同的圖像信息組合和疊加。3D成像技術(shù)利用同樣的概念，通過產(chǎn)生和組合兩個具有差異化的圖像來模仿三維視覺，從而獲取深度信息。偏光式3D技術(shù)和2D轉(zhuǎn)3D技術(shù)是兩種主流的成像途徑，在醫(yī)用內(nèi)窺鏡中，2D轉(zhuǎn)3D技術(shù)應(yīng)用得更為廣泛。?觀察者通過佩戴裝有不同?通過軟件算法的三維轉(zhuǎn)換器添加到數(shù)字二維圖路獨立的視頻信號以模擬雙目視差下的兩幅畫面，模仿用雙????資料來源：公開信息，沙利文分析速度錯誤率速度錯誤率3D醫(yī)用內(nèi)窺鏡的技術(shù)優(yōu)勢與2D成像技術(shù)相比，3D醫(yī)用成像技術(shù)能幫助醫(yī)生更好地感知深度、空間和位置，準確識別組織和病變的形狀、結(jié)構(gòu)和牽引方向，并避免對血管、神經(jīng)等細小物體造成傷害，從而提高手術(shù)的準確性。此外，3D內(nèi)窺鏡還可以實時監(jiān)控手術(shù)過程，并幫助外科醫(yī)生對手術(shù)進行三維重建，從而提高手術(shù)的效率。通過3D成像可以提高手術(shù)任務(wù)的速度、準確性及精確度，因此，3D醫(yī)用內(nèi)窺鏡也可降低年輕醫(yī)生的學(xué)習(xí)障礙并縮短學(xué)習(xí)曲線?；?D醫(yī)用內(nèi)窺鏡能提供更多參數(shù)的影像信息、提升診療的精準性等顯著優(yōu)勢，理論上可以廣泛應(yīng)用于外科臨床診斷和各種微創(chuàng)傷手術(shù)。3D醫(yī)用內(nèi)窺鏡主要應(yīng)用于對器官組織成像立體度有高要求的科室，例如消化科，肝膽外科，普通外科，泌尿科和婦科。腹腔鏡下腎部分切除術(shù)的關(guān)鍵點在于保留腎單位的質(zhì)量和數(shù)腔鏡腎部分切除術(shù)的患者，結(jié)果顯示，與傳統(tǒng)的二維腹切除術(shù)相比，三維腹腔鏡腎部分切除術(shù)可以縮短腎縫合減少熱缺血時間。與此同時并不會增加患者的經(jīng)濟負《3D腹腔鏡手術(shù)技術(shù)中國專家共識（2019版）》的主要觀點?3D腹腔鏡手術(shù)的適應(yīng)癥與傳統(tǒng)2D腹腔鏡手術(shù)相當(dāng)：在胃、結(jié)直腸、胃食管反流疾病、減重等許多亞專科領(lǐng)域，3D腹腔鏡在空間視野顯露、手術(shù)精細操作等方面均顯示出其獨有的特點及優(yōu)勢。?相較于傳統(tǒng)2D腹腔鏡，3D腹腔鏡更有利于初學(xué)者掌握腔鏡基本手術(shù)操作技術(shù)：一項納入33項RCT研究的Meta分析結(jié)果證實，應(yīng)用3D腹腔鏡進行基本手術(shù)操作技術(shù)的訓(xùn)練效果較2D腹腔鏡更佳，主要體現(xiàn)在操作時間縮短、操作錯誤減少、操作精確性提高等。?3D腹腔鏡不能降低普外科領(lǐng)域總體圍手術(shù)期并發(fā)癥的發(fā)生率，但可能在某些特定手術(shù)中存在一定優(yōu)勢：3D腹腔鏡對于減少特定手術(shù)的某些特定并發(fā)癥可能存在臨床價值，可能由于3D腹腔鏡視野下對重要血管的解剖與裸化、淋巴結(jié)的清掃、手術(shù)層面的辨識與分離、空間距離的判斷等能達到更精準的效果。熒光熒光熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡概覽熒光內(nèi)窺鏡技術(shù)可有效克服白光內(nèi)窺鏡的局限性，提供人體熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡的介紹有限的工作光譜區(qū)間無法對深層次組織進行成像白光內(nèi)窺鏡的圖像基于400-700nm的可見光光譜，僅能展現(xiàn)人體組織表層的圖像，但無法對表層以下的組織進行成像，因此在病灶觀察和手術(shù)操作上存在手術(shù)視野差，成像對比度低等局限性。無法高效區(qū)分病變組織，需依賴于醫(yī)生判斷術(shù)中有大出血的可能。此外，因部分病灶藏匿于黏膜下或與其它組織混同，導(dǎo)致無法在白光視野中區(qū)分。醫(yī)生僅能通過經(jīng)驗判斷病情，無法對病灶形狀進行完整勾勒，導(dǎo)致術(shù)中有無法完全清除惡性病變的情況，存在局部復(fù)發(fā)可同時提供人體表層及其下組織的清晰圖像熒光的工作光譜在400-900nm，在提供清晰表層組織圖像的同時，可以在熒光視野下對表層以下的組織進行顯影成像，從而提升病灶和病變前區(qū)域的可視性，有利于術(shù)中精準定位?？商峁蚀_的成像結(jié)果，進而對病變組織進行有效區(qū)分熒光內(nèi)窺鏡可實現(xiàn)肝段、肺段等臟器精準顯影，從而降低手術(shù)難度和手術(shù)風(fēng)險，有利于醫(yī)生快速、精準地切除病變組織，進而減少醫(yī)源性損傷和術(shù)后并發(fā)癥；此外，可輔佐醫(yī)生對病變細胞組織進行更為徹底的切除。熒光內(nèi)窺鏡可同時具備白光、熒光等兩種以上模式的顯影能力，通過裝備熒光內(nèi)窺鏡系統(tǒng)從而可實現(xiàn)一體化功能。熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡的結(jié)構(gòu)組成鏡體光源顯示屏雙光源設(shè)計：LED和近紅外激光光源具有白光和熒光兩種顯示模式，部分高端廠商可切換≥4種熒光顯示模式：白光、熒光、彩色熒光、多模熒光光纜，可同時傳輸白光和近紅光；光學(xué)多通道分析儀圖像處理器熒光成像技術(shù)、降噪技術(shù)等資料來源：公開信息，沙利文分析注射外源熒光染料成像?熒光染料ICG通過局部組織或靜脈注射進入體內(nèi)淋巴或血液循環(huán)，并與血漿脂蛋白結(jié)合注射外源熒光染料成像?熒光染料ICG通過局部組織或靜脈注射進入體內(nèi)淋巴或血液循環(huán)，并與血漿脂蛋白結(jié)合ICG可被波長范圍在750～810nm的外來光所激發(fā)，發(fā)射波長840nm左右的近紅外光，其增強熒光的組?熒光攝像系統(tǒng)實時捕捉熒光信號，經(jīng)過圖像傳感器和圖像處理系統(tǒng)的系列操作，并在顯示器上成像熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡概覽熒光探針是熒光成像技術(shù)的重要載體，吲哚菁綠作為主熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡的成像原理傳統(tǒng)白光成像缺乏疾病特異性的光學(xué)特征，無法定位和可視化癌前病變。隨著對提高病變組織識別率的需求增大，技術(shù)探索也在不斷進行中。窄帶成像方法、激光共聚焦成像方法、自體熒光成像和光學(xué)分子成像等技術(shù)陸續(xù)涌現(xiàn)，其中最為普遍應(yīng)用的方式是通過注射外源染料的光學(xué)分子成像技術(shù)。光學(xué)分子成像技術(shù)使用熒光標(biāo)記物與生物體內(nèi)的小分子、蛋白質(zhì)或者抗體等結(jié)合，借助這些熒光標(biāo)記物進行診斷。在激發(fā)光的激發(fā)下，標(biāo)記的腫瘤細胞等病變組織與正常組織圖像呈現(xiàn)出高對比，醫(yī)生可以觀察腫瘤大小、輪廓等信息，從而監(jiān)測腫瘤的生長、位置轉(zhuǎn)移等狀態(tài)。熒光探針是熒光成像技術(shù)的重要載體，主要由目標(biāo)底物的識別基團和熒光染料兩部分構(gòu)成。在目標(biāo)物的作用下，識別基團從探針分子上脫落，從而裸露出熒光團進而發(fā)揮成像的作用。在目前研究中，花菁染料是最為廣泛用于探針設(shè)計的有機熒光染料，最具代表的是獲得FDA批準臨床應(yīng)用的吲哚菁綠。熒光染料吲哚菁綠（熒光染料吲哚菁綠（ICG）的作用機制織穿透深度范圍在0.5~1.0cm之間?；诖嗽?，?采用特定熒光激發(fā)進行照射（一般為近紅外光）ICG分子熒光影像系統(tǒng)將熒光激發(fā)和熒光接收顯影相融合，通過近紅外激發(fā)光源、高靈敏近紅外熒光攝像機及計算機圖像處理系統(tǒng)實現(xiàn)?采用特定熒光激發(fā)進行照射（一般為近紅外光）經(jīng)局部注射的ICG一部分與組織中的白蛋白結(jié)合并留存，通過觀察局部組織的熒光程度可對腫瘤進行定位；另一部分被淋巴系統(tǒng)吸收并與淋巴系統(tǒng)中的白蛋白結(jié)合，隨淋巴系統(tǒng)引流至淋巴結(jié)最終回流至血液系統(tǒng)，由于淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)運緩慢，ICG可在淋巴系統(tǒng)內(nèi)存在較長時間。因此，可以實現(xiàn)淋巴引流的導(dǎo)航。ICG相對無毒副反應(yīng)，其在血液中的半衰期約為4資料來源：公開信息，沙利文分析熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡的技術(shù)優(yōu)勢熒光內(nèi)窺鏡在對于顯影效果及實時成像需求高的臨.熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡的技術(shù)優(yōu)勢熒光內(nèi)窺鏡技術(shù)可有效克服白光內(nèi)窺鏡下觀察、手術(shù)操作的局限性，從而清晰定位組織邊界，使醫(yī)生能夠?qū)Σ≡罱M織進行精準切除并減少對其他器官組織的傷害。因此，目前已上市的熒光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品主要涵蓋消化科、肝膽外科、普通外科、泌尿科及婦科等需頻繁進行組織切除，追蹤定位等術(shù)式的科室。但對于齒科、耳鼻喉科等對顯影及實時成像要求較低的科室，白光內(nèi)窺鏡依然保持廣泛的應(yīng)用。應(yīng)用場景1：膽管成像?熒光成像技術(shù)可以在術(shù)中快速顯影，成功率高，不需要膽道插管和x光檢查。能夠較好地替代當(dāng)?熒光成像技術(shù)還可以實現(xiàn)血管顯影，有利于在腹腔鏡手術(shù)中辨別血管的解剖結(jié)構(gòu)，從而減少血管應(yīng)用場景2：腫瘤定位?在肝腫瘤切除術(shù)中，熒光腹腔鏡為準確發(fā)現(xiàn)小腫瘤病變提供了一種新的術(shù)中影像學(xué)探測方法。?熒光腹腔鏡技術(shù)為外科手術(shù)提供實時導(dǎo)航，且在診斷結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移方面，比常規(guī)腹腔鏡更靈敏。應(yīng)用場景3：子宮惡性腫瘤的前哨淋巴結(jié)定位?熒光腹腔鏡技術(shù)在前哨淋巴結(jié)的定位中發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)生能夠清楚地觀察到從胃原發(fā)腫瘤到淋巴結(jié)的引流，可有效檢測前哨淋巴結(jié)，利于進行淋巴結(jié)活檢。?其中，注射熒光染料ICG（吲哚菁綠）來進行熒光成像可以更準確地反映前哨淋巴結(jié)的狀態(tài)。這將有利于醫(yī)生通過對前哨淋巴結(jié)的病理分析來判斷是否需要切除該淋巴結(jié)系統(tǒng)。應(yīng)用場景4：肝臟顯影應(yīng)用場景4：肝臟顯影?在肝段顯影手術(shù)中，可將ICG2）顯影持續(xù)時間長影），使目標(biāo)肝區(qū)或肝段產(chǎn)生熒光信號，從而實現(xiàn)肝實質(zhì)的三維染色。)肝段表面邊界清晰，在肝實質(zhì)分離過程中可連續(xù)顯影邊界；分鐘后即可熒光顯影。資料來源：公開信息，沙利文分析跨學(xué)科的研發(fā)能力同品牌黏性同品牌下的內(nèi)窺鏡主機可兼容多種鏡體。在不同術(shù)式使用時，只需更換相應(yīng)術(shù)式的鏡體即可進行操作，跨學(xué)科的研發(fā)能力同品牌黏性同品牌下的內(nèi)窺鏡主機可兼容多種鏡體。在不同術(shù)式使用時，只需更換相應(yīng)術(shù)式的鏡體即可進行操作，有利于解決主機、鏡體包括后續(xù)的消毒和維護的兼容性問題，節(jié)省成本和時間，具有協(xié)同優(yōu)勢因此，醫(yī)院不傾向于輕易更換內(nèi)窺鏡品牌早期的企業(yè)更易打造高產(chǎn)品粘性并展開多產(chǎn)品線布局。同時并且不會輕易改變臨床操作習(xí)慣。,,、技術(shù)壁壘高，。。臨床過程中也會形成對特定品牌的個人偏好由于臨床科室覆蓋面廣向醫(yī)療機構(gòu)推廣產(chǎn)品提前與經(jīng)銷商建立穩(wěn)定的合作關(guān)系醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)商傾向于與經(jīng)銷商合作早期的醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)在分銷渠道上擁有先發(fā)優(yōu)勢資料來源：公開信息，沙利文分析技術(shù)壁壘分析醫(yī)用內(nèi)窺鏡的研發(fā)集成了光學(xué)、精密機械、電子材料、圖像處理等多學(xué)科技術(shù)的融合，其中光學(xué)成像技術(shù)和圖像處理技術(shù)是醫(yī)用內(nèi)窺鏡的兩大核心技術(shù)，同時也決定了產(chǎn)品是否能達到業(yè)內(nèi)一流標(biāo)準。領(lǐng)域廣泛的跨學(xué)科研發(fā)需要大量具備多元化背景和在多領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的人才。目前，國內(nèi)少數(shù)公司能夠開發(fā)和制造具有尖端圖像采集和處理能力的醫(yī)用內(nèi)窺鏡，產(chǎn)業(yè)新準入者可能難以趕上先行者的研發(fā)步伐。完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局醫(yī)用內(nèi)窺鏡的供應(yīng)鏈涉及圖像傳感器、鏡體外層、不銹鋼牽引絲、光纖、手柄和潤滑劑等100多個部件。這些部件制造精度高，需要從全球眾多行業(yè)的制造商采購，通過整合多個行業(yè)的資源從而建立高效的供應(yīng)鏈。完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局精密的制造工藝醫(yī)用內(nèi)窺鏡的制造涉及機加工、焊接、高分子材料成型、熱處理、高精度擠出成型等多道工序，且多數(shù)部件無法實現(xiàn)完全自動化，需依賴手工精細加工和組裝，培養(yǎng)熟練制造技術(shù)的工人周期長且難度大，難以通過簡單模仿突破技術(shù)壁壘。精密的制造工藝商業(yè)壁壘分析。經(jīng)銷渠道的擴展沙功能型內(nèi)窺鏡的行業(yè)壁壘分析技術(shù)壁壘分析：4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡??4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡需要將4K技術(shù)應(yīng)用于內(nèi)窺鏡成像的每個步驟。構(gòu)建能實現(xiàn)理想體驗的4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)需要4K攝像主機、4K攝像頭、4K顯示屏、4K光學(xué)/電子鏡、配套內(nèi)窺鏡耗材及核心成像技術(shù)等所有組件協(xié)同工作。??4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡需要實現(xiàn)視頻數(shù)據(jù)遠距離傳輸?shù)綀D像處理主機，以實現(xiàn)高清系統(tǒng)升級到4K系統(tǒng)。內(nèi)窺鏡系統(tǒng)圖像采集端和主機處理端距離長達數(shù)米，傳統(tǒng)的解決方案如LVDS、千兆以太網(wǎng)、USB2.0或USB3.0都難以滿足4K內(nèi)窺鏡遠距離傳輸?shù)男阅苄枨蟆??4K圖像傳輸信息量巨大，每秒需傳輸60幀400萬像素的圖像，為了達到無延遲傳輸，4K圖像傳輸系統(tǒng)需達到每分鐘6-7G的傳輸速度。盡管部分公司目前已逐步克服這一技術(shù)障礙，大部分廠商仍存在傳輸延遲等問題。??4K芯片的制造工藝會影響4K內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的圖像傳輸速度和分辨率。由于4K圖像傳感器的輸出接口主要是MIPICSI-2接口，因此需要實現(xiàn)MIPICSI-2協(xié)議的解碼。目前主流解碼方案普遍采用SoC芯片，但是SoC芯片方案實現(xiàn)4K視頻信號的遠距離傳輸?shù)碾y度較大。因此，需要FPGA芯片等來實現(xiàn)MIPICSI-2的協(xié)議解碼，但FPGA算法編寫難度高。目前，國內(nèi)外廠商在芯片加工技術(shù)上仍有一定差距，僅有少數(shù)廠商的芯片具有強大的抗衰減能力。??4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡需要減少光學(xué)畸變程度。作為評價4K攝像機鏡頭的關(guān)鍵指標(biāo)，畸變程度越小，鏡頭質(zhì)量越好。畸變主要是由光學(xué)玻璃的材質(zhì)、鍍膜工藝和鏡頭結(jié)構(gòu)等決定。鏡頭制造廠商需具備多層鍍膜技術(shù)來減小眩光并控制內(nèi)部反射，但目前只有少數(shù)廠商掌握該項技術(shù)。??4K內(nèi)窺鏡系統(tǒng)對圖像算法存在更高的要求。僅采用軟件方式處理圖像難以符合4K系統(tǒng)對算力的高要求。其次，針對內(nèi)窺鏡圖像的亮暗區(qū)域不均勻、飽和度低、細節(jié)紋理及組織結(jié)構(gòu)需突出的特點，在選擇合適的圖像增強算法上難度較大。資料來源：公開信息，沙利文分析…P…P功能型內(nèi)窺鏡的行業(yè)壁壘分析技術(shù)壁壘分析：熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡??熒光內(nèi)窺鏡的RGB和IR芯片是難以兼容的，由于IR波段和RGB波段不同，兩者若同時生效，則存儲的信息量會減少。是RGB和IR的完全獨立信號，通過算法混合成圖像，因此最完美的芯片解決方案是4芯片，但僅少數(shù)熒光內(nèi)窺鏡研發(fā)廠商掌握該芯片的自主研發(fā)能力。??作為熒光內(nèi)窺鏡整機系統(tǒng)的重要組成部分，熒光內(nèi)窺鏡在在光源設(shè)計上需要考量顏色、亮度、均勻性和穩(wěn)定性等性能對圖像質(zhì)量產(chǎn)生的影響。??熒光內(nèi)窺鏡的技術(shù)壁壘體現(xiàn)在透鏡制造工藝和鍍膜技術(shù)。由于白光具有穿透性以及白光和熒光焦點不一致而存在的共聚焦特性，因此需要45-50個光學(xué)透鏡，并采用特殊的光學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計，由于熒光內(nèi)窺鏡的鏡片數(shù)量較多，且遠超過普通的白光內(nèi)窺鏡，因此需要將光學(xué)透鏡的單面反射率控制在0.3%以內(nèi)，以達到高透光率和高對比度。技術(shù)壁壘分析：3D醫(yī)用內(nèi)窺鏡??3D內(nèi)窺鏡需要解決和優(yōu)化3D視覺中三維畸變問題?，F(xiàn)有技術(shù)中的腹腔鏡所拍攝出的圖像數(shù)據(jù)通常位置固定，一旦角度產(chǎn)生一定偏移，所觀察的圖像會產(chǎn)生三維畸變，但在實際手術(shù)中，除了主刀醫(yī)生，處于其他位置的醫(yī)生難以正確地獲取到病人體內(nèi)的圖像，可能會導(dǎo)致手術(shù)過程中出現(xiàn)錯誤的操作判斷。??3D內(nèi)窺鏡需要避免視覺暈眩進而保證用戶體驗。由于3D成像系統(tǒng)本身的成像特性，目前市場上的3D腹腔鏡都存在舒適區(qū)的概念，即觀察的物體與鏡頭的距離應(yīng)在一個適當(dāng)范圍，以避免觀察者產(chǎn)生暈眩不適。??3D內(nèi)窺鏡需要做到設(shè)備的微型化。3D內(nèi)窺鏡的成像及顯示系統(tǒng)目前整體體積過于龐大，同時鏡頭、圖像傳感器和照明通道需要容納進直徑1厘米左右的鋼管中，打造高度集成式的微型設(shè)備存在一定的技術(shù)難點。資料來源：公開信息，沙利文分析沙功能型內(nèi)窺鏡的市場規(guī)模分析功能型內(nèi)窺鏡市場滲透的潛力空間廣闊，將成為整體醫(yī)用.醫(yī)用內(nèi)窺鏡的市場規(guī)模情況內(nèi)窺鏡是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、婦科等科室不可或缺的診斷和手術(shù)設(shè)備，也是全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中增長最快的產(chǎn)品類型之一。海外發(fā)達國家的內(nèi)窺鏡應(yīng)用基礎(chǔ)廣泛，而中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場仍處于快速發(fā)展階段。受中國分級診療體系的建立、微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展、醫(yī)師培訓(xùn)體系的逐步完善等因素的推動，中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模將以高于全球的增速快速擴大。2021年，中國醫(yī)用型內(nèi)窺鏡的市場規(guī)模為248億元，相較2017年增長了45.0%。2025年預(yù)計達到39.功能型內(nèi)窺鏡的市場滲透情況隨著計算機、大數(shù)據(jù)、精密機械等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展以及醫(yī)療技術(shù)進步的加快，臨床上對高清晰度和深層次組織成像的需求持續(xù)增加，中國功能型內(nèi)窺鏡市場規(guī)模將持續(xù)擴大。2017年，中國功能型內(nèi)窺鏡的市場規(guī)模約為1億元，2021年市場規(guī)模增長至12億元，年復(fù)合增長率高達101.7%。預(yù)計2025年和2030年的市場規(guī)模將分別達到53億元和126億元。同時，功能型內(nèi)窺鏡的市場滲透 20.6% 0.4% 0.4% 資料來源：沙利文分析功能型內(nèi)窺鏡的競爭格局分析全球范圍內(nèi)，內(nèi)窺鏡市場格局主要由美國、日本和德國企業(yè)主導(dǎo)，代表性企業(yè)如卡爾史托斯、德國狼牌，奧林巴斯、富士以及史賽克等。頭部效應(yīng)明顯，進口廠商在鏡頭和攝像系統(tǒng)方面實現(xiàn)了多個科室的診斷和治療的全面覆蓋。在軟鏡領(lǐng)域，市場競爭格局呈現(xiàn)寡頭壟斷的態(tài)勢。但整體來說，相比之下硬鏡的市場集中度低于軟鏡，可歸因于硬鏡領(lǐng)域的參與者較多，且硬鏡在技術(shù)復(fù)雜度、臨床要求以及專利壟斷等壁壘相對低于軟鏡，上游供應(yīng)鏈對于下游廠商的整機集成更為靈活開放。從我國內(nèi)窺鏡的市場格局來看，外資廠商以其先進的制造加工能力、領(lǐng)先的創(chuàng)新工藝水平、完備的產(chǎn)品系列矩陣及強大的品牌效應(yīng)仍占據(jù)我國內(nèi)窺鏡主導(dǎo)地位，尤其在三甲醫(yī)院等中高端應(yīng)用場景。在軟鏡領(lǐng)域，代表性的國產(chǎn)廠商如深圳開立、上海澳華，近年來陸續(xù)推出了具備AI輔助診斷和復(fù)合成像技術(shù)的高端產(chǎn)品線。在硬鏡領(lǐng)域，國產(chǎn)替代步伐提速明顯，國產(chǎn)品牌歐譜曼迪、諾源醫(yī)療、康基醫(yī)療、新光維、海泰新光、邁瑞等企業(yè)陸續(xù)實現(xiàn)技術(shù)突破。盡管國產(chǎn)廠商起步晚，市場份額較低，且單個企業(yè)體量小，導(dǎo)致研發(fā)動力圖14：中國已獲批內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商，按地域分布不足，但行業(yè)景氣度在臨床需求的持續(xù)性增長下大幅提升，行業(yè)發(fā)展機遇涌現(xiàn)。目前，部分區(qū)域初步形成產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)，例如長三角和珠三角地區(qū)，從供應(yīng)鏈的角度，逐步實現(xiàn)了體系化布局，上中下游的技術(shù)銜接日益高效和穩(wěn)定。在發(fā)展初期，多數(shù)企業(yè)僅掌握個別部件的生產(chǎn)能力，目前上游的原材料、光學(xué)零件、機械零件以及電子元件工藝等方面趨于成熟，并形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈，中游的國產(chǎn)廠商逐步實現(xiàn)整機系統(tǒng)的設(shè)計和生產(chǎn)能力，同時，進一步布局配套的診療耗材。技術(shù)和工藝的創(chuàng)新驅(qū)動著國產(chǎn)內(nèi)窺鏡邁入高質(zhì)量發(fā)展階段，實現(xiàn)產(chǎn)品性能和質(zhì)量的優(yōu)化，相關(guān)產(chǎn)品線也正在擴充與完善，臨床認可度正穩(wěn)步上升。與此同時，隨著國產(chǎn)廠商對于市場需求的理解更加深入，在市場教育和產(chǎn)品售后服務(wù)水平等軟實力上的提升，將為國產(chǎn)品牌贏得更多的客戶信任度和滿意度，從而獲取競爭優(yōu)勢，我國內(nèi)。例如，,。例如，,在2008年成為史賽克的主要供應(yīng)商后，為進口廠商實行代工職能的供應(yīng)企業(yè)積國產(chǎn)廠商聚焦創(chuàng)新研發(fā)，更多行業(yè)參與者陸續(xù)躋身內(nèi)窺鏡行業(yè)的主流競爭賽道為進口廠商實行代工職能的供應(yīng)企業(yè)積累底層技術(shù)后，進軍功能型內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)研發(fā)，海泰新光從代工生產(chǎn)起家業(yè)務(wù)模式以O(shè)DM為主，于2018年起推出自主品牌的整機集成業(yè)務(wù)。部分上游廠商憑借供應(yīng)鏈優(yōu)勢也迅速切入醫(yī)用內(nèi)窺鏡整機系統(tǒng)的布局，旗下內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)的產(chǎn)品上市后打開了其在設(shè)備領(lǐng)康基醫(yī)療長期以來主要從事微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配套耗材的研發(fā)和生產(chǎn)，旗下內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)的產(chǎn)品上市后打開了其在設(shè)備領(lǐng)資料來源：公開信息，沙利文分析功能型內(nèi)窺鏡的競爭格局分析功能型內(nèi)窺鏡進入創(chuàng)新優(yōu)化期，部分廠商專精于差異化技術(shù)或復(fù)目前，4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡是醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域熱度較高的細分賽道，大多數(shù)國產(chǎn)內(nèi)窺鏡研發(fā)廠商選擇以4K技術(shù)作為首要的技術(shù)突破點。由于國產(chǎn)專注于研發(fā)光學(xué)器件、圖像處理功能和顯示分辨率等方面相關(guān)的核心元件，在關(guān)鍵性的CMOS技術(shù)上進展迅速，4K技術(shù)逐步打通，在清晰度和色彩還原度上可以達到進口品牌的水平。據(jù)統(tǒng)計，截至2022年，超過50家廠商研發(fā)的4K超高清內(nèi)鏡獲NMPA批準上市。然而，目前4K內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的多數(shù)廠商普遍仍處于跟隨進口廠商步伐的狀態(tài)，已上市的產(chǎn)品出現(xiàn)同質(zhì)化現(xiàn)象。部分廠商則選擇專精于獨特的技術(shù)平臺以構(gòu)筑差異化的競爭優(yōu)勢。歐譜曼迪融入AI光源收斂技術(shù)以達到安全的自動光源調(diào)節(jié)，增加AI算法以打造極清的白光圖像?？祷t(yī)療運用合理的人體工學(xué)、人機聯(lián)動系統(tǒng)等產(chǎn)品設(shè)計以確保術(shù)者良好的體驗。海泰新光、新光維、康基醫(yī)療推出除霧功能，解決了手術(shù)過程中溫差影響造成的內(nèi)窺鏡表面起霧的臨床痛點。熒光內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的技術(shù)門檻較高，國產(chǎn)廠商積極布局，截至2022年，19家上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商中有2家進口廠商，分別為諾瓦達克和史賽克。2015年諾瓦達克在我國推出首款內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)后，2017年和2018年，國科美潤達和歐譜曼迪分別推出了熒光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品并填補了國產(chǎn)市場空白。對比進口產(chǎn)品，以歐譜曼迪為代表的國產(chǎn)品牌，由于兼具技術(shù)和價格優(yōu)勢，在業(yè)內(nèi)已占據(jù)可觀的市場份額，并不斷在熒光檢測的靈敏度上、色階分析系統(tǒng)上實現(xiàn)技術(shù)躍進。諾源醫(yī)療引入定量分析功能和色階模式，所采用的分子熒光技術(shù)具有高靈敏度的特點，在低濃度ICG下進行的微小腫瘤檢測可精確至亞毫米級別，賦能腫瘤精準診療。3D電子腹腔內(nèi)窺鏡于2015年由卡爾史托斯帶入國內(nèi)，由于該領(lǐng)域的國內(nèi)市場尚處于空白狀態(tài)，卡爾史托斯、奧林巴斯、雪力等進口品牌在國內(nèi)處于主導(dǎo)地位。近年來，3D成像在國內(nèi)的研發(fā)熱度逐漸高漲，在探索3D技術(shù)應(yīng)用的歷程中，新光維于2018年推出首款3D圖像成像裝置后，歐譜曼迪、威高手術(shù)機器人、微創(chuàng)醫(yī)療機器人、速瑞醫(yī)療、賽諾微醫(yī)療、博盛醫(yī)療和迪譜醫(yī)療等旗下的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)推向市場，多數(shù)獲批產(chǎn)品主要應(yīng)用于腹腔鏡檢查。提升成像質(zhì)量、整體體積微型化、避免視覺眩暈、提高術(shù)者的操作體驗正成為3D內(nèi)窺鏡產(chǎn)品重要的發(fā)展趨勢。技術(shù)復(fù)合化的內(nèi)窺鏡滿足多樣化的臨床需求，擁有多重臨床優(yōu)勢。復(fù)合型內(nèi)窺鏡相較于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡而言，對企業(yè)的技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)制造能力也同步帶來了更高的挑戰(zhàn)，也賦予國產(chǎn)內(nèi)窺鏡廠商良好的發(fā)展機遇，相關(guān)廠商通過布局復(fù)合技術(shù)產(chǎn)品以構(gòu)筑更高階的競爭優(yōu)勢。以4K熒光內(nèi)窺鏡導(dǎo)航系統(tǒng)為例，其在熒光成像的基礎(chǔ)上，疊加相同視野的超清白光圖像，可在術(shù)中實現(xiàn)精準定位和導(dǎo)航。在搭載4K與熒光雙重技術(shù)的內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，國產(chǎn)廠家布局較早、技術(shù)發(fā)展迅速，助推高端產(chǎn)品的國產(chǎn)替代進程。2020年，歐譜曼迪推出全國首個4K熒光復(fù)合技術(shù)產(chǎn)品，其他廠商如諾源醫(yī)療、康基醫(yī)療、新光維和邁瑞醫(yī)療的產(chǎn)品研發(fā)速度緊隨其后。功能型內(nèi)窺鏡正呈現(xiàn)出集成合更多種技術(shù)的趨勢，諾源醫(yī)療的在研產(chǎn)品正將分子熒光和拉曼光譜以及深度學(xué)習(xí)算法同時結(jié)合以進一步打開精準治療的邊界。歐譜曼迪推出全功能內(nèi)窺鏡平臺Stellar，將3D、4K和熒光三種功能結(jié)合于一體，拓展了臨床應(yīng)用場景。資料來源：公開信息，沙利文分析功能型內(nèi)窺鏡的競爭格局分析或4K德國狼牌德國雪力神舟醫(yī)療資料來源：公開信息，沙利文分析注：復(fù)合技術(shù)不會分別計入單個技術(shù)類別J一次性內(nèi)窺鏡的出現(xiàn)有望徹底解決由于傳統(tǒng)內(nèi)窺.醫(yī)用內(nèi)窺鏡的臨床使用痛點傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的結(jié)構(gòu)縝密，存在許多微小、復(fù)雜的零部件，難以逐個拆卸進行清洗與消毒，因此患者之間可能發(fā)生交叉感染。除了交叉感染外，不徹底的清洗還可能造成內(nèi)窺鏡內(nèi)腔的堵塞以及閥門和可動零件造成卡滯。同時，繁雜的清洗會帶來一定的維護成本。此外，軟性內(nèi)窺鏡無法進行和硬鏡相同的消毒流程，高溫高壓滅菌操作可能會損壞核心部件，且價格昂貴不便于一次性使用。盡管各種規(guī)定說明了內(nèi)窺鏡的衛(wèi)生安全問題需要重視與預(yù)防，并給予了規(guī)范性的流程指導(dǎo)。但由于內(nèi)窺鏡廣泛使用，這些流程在日常使用中難以落實，容易出現(xiàn)疏忽的情況。據(jù)《2022WGO指南：內(nèi)鏡消毒》中的數(shù)據(jù)顯示，手術(shù)前立即進行的內(nèi)窺鏡培養(yǎng)和常規(guī)微生物監(jiān)測表明，至少2-4%的內(nèi)窺鏡（包括胃鏡、結(jié)腸鏡和十二指腸鏡）會傳播細菌。美國FDA和3個洲的衛(wèi)生部聯(lián)合調(diào)查26個正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)窺鏡消毒情況，24%的已消毒待用的支氣管鏡和消化道內(nèi)窺鏡均培養(yǎng)細菌陽性而不合格。基于對減少交叉感染風(fēng)險和維護成本的需求等因素，一種新興的、耗材化的一次性內(nèi)窺鏡可以避免因重復(fù)使用產(chǎn)品而導(dǎo)致的感染問題和高額的清洗消毒費用，從而提高患者的安全性并幫助醫(yī)療機構(gòu)節(jié)省運營成本。分辨率成本效益安全性使用壽命結(jié)構(gòu)設(shè)計????????管腔容易損傷不徹底未正確儲存?zhèn)鹘y(tǒng)支氣管管腔容易損傷不徹底未正確儲存?zhèn)鹘y(tǒng)支氣管鏡的缺點預(yù)處理不及時消毒劑使用不規(guī)范漂洗水質(zhì)量未達標(biāo)行業(yè)專家.一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡的臨床應(yīng)用場景目前已上市的一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，涵蓋消化科、肝膽外科、泌尿科、婦科、呼吸科等具有高度交叉感染風(fēng)險的臨床科室。由于一次性內(nèi)窺鏡需要兼顧產(chǎn)品的成本控制與產(chǎn)品的技術(shù)性能，因此，目前暫時對成像分辨率有高要求的術(shù)式并未采用。應(yīng)用場景應(yīng)用場景產(chǎn)品主要檢查項目主要手術(shù)類型一次性使用電子上消化道內(nèi)窺鏡一次性使用膽胰管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管一次性使用軟性電子ERCP膽道一次性使用軟性膀胱鏡一次性使用輸尿管鏡一次性使用宮腔鏡一次性使用支氣管鏡子宮內(nèi)膜息肉切除術(shù)；子宮肌瘤切除術(shù)；子宮腫瘤活檢；功能性子宮內(nèi)膜出血治療等息肉切除術(shù)；食道靜脈曲張?zhí)自g(shù)；闌尾切除術(shù)等切除術(shù)等窺鏡逆行性膽胰管造影術(shù)等輸尿管取石術(shù)等子宮檢查婦科食道、胃和腸道檢查消化科支氣管和肺部檢查呼吸科膽道和胰導(dǎo)管系統(tǒng)檢查肝膽外科尿道、膀胱、輸尿管和腎臟檢查泌尿科12345臨床應(yīng)用優(yōu)勢：以呼吸科的一次性支氣管鏡為例臨床應(yīng)用優(yōu)勢：以呼吸科的一次性支氣管鏡為例患者端：①沒有交叉感染的風(fēng)險等諸多優(yōu)勢。醫(yī)院端：①術(shù)式開展變得容易；②無需消毒滅菌，也沒有相應(yīng)的人力、場地、維修成本；③不需要消毒、維修等環(huán)節(jié)，可實現(xiàn)手術(shù)連臺，提高效率等諸多優(yōu)勢。美國支氣管病和介入肺病協(xié)會建議采用一次性支氣管鏡。特別是新冠疫情流行期間，對有疑似或確診新冠感染的患者，可有效避免支氣管鏡清洗消毒過程中的病毒氣溶膠傳播，保證診療安全。資料來源：公開信息，沙利文分析 壁壘1：一次性內(nèi)窺鏡在技術(shù)工藝上需要克服諸多壁壘一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品裝載高度集成的主機系統(tǒng)，具有體型微小且精密性高的特點，機械結(jié)構(gòu)內(nèi)置在微小的鏡頭前端，需要移動手柄進行變焦操作，內(nèi)窺鏡手柄、先端部和工作通道等多個組件的結(jié)構(gòu)設(shè)計、焊接工藝等存在較高的技術(shù)壁壘，需要激光切割、自動膠合焊接等技術(shù)支持。同時，一次性內(nèi)窺鏡與復(fù)用式內(nèi)窺鏡的技術(shù)經(jīng)驗和渠道資源存在較大差異，兩類產(chǎn)品的構(gòu)造、材料、應(yīng)用場景均有不同，因而復(fù)用式內(nèi)窺鏡的技術(shù)框架無法沿用于一次性內(nèi)窺鏡。 壁壘2：一次性內(nèi)窺鏡存在難以規(guī)模化生產(chǎn)的問題軟鏡的核心部件為內(nèi)鏡主機、鏡體、送氣裝置、送水泵等。由于軟鏡涉及診療操作、鏡體彎曲以及使用體驗的問題，軟鏡集成模塊數(shù)量遠大于硬鏡，因此，供應(yīng)鏈需要涉及圖像傳感器、外層金屬管、不銹鋼牽引絲、光纖、手柄以及潤滑劑等上百個部件。從晶圓切割、芯片封裝再到整合光機電，國內(nèi)少數(shù)廠商具備一系列生產(chǎn)線的規(guī)?；a(chǎn)能力。 壁壘3：一次性內(nèi)窺鏡存在成本控制的需求一次性內(nèi)窺鏡的產(chǎn)品特點就是使用一次即丟棄，因此存在成本控制的需求。一般通過降低材質(zhì)、簡化產(chǎn)品內(nèi)部結(jié)構(gòu)、減少零部件等方法來降低成本。但一次性產(chǎn)品要進入臨床科室，需在圖像質(zhì)量上達到科室基本使用要求。因此，一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品需在成本和性能之間進行平衡。在保證性能的同時實現(xiàn)成本控制，是目前一次性內(nèi)窺鏡廠家面臨的主要難點。受限于工藝水準，成像質(zhì)量會下降，分辨率低、光分辨率受到封裝尺寸的限分辨率受到封裝尺寸的限制。而均勻的成像需要優(yōu)化組件的相對位置，這在一次性內(nèi)窺鏡上難以實現(xiàn)。在小型器械尖端上添加其他在小型器械尖端上添加其他組件，例如過濾器是不太可取的。在不添加組件的情況資料來源：公開資料，沙利文分析使用高驅(qū)動電流以達到光使用高驅(qū)動電流以達到光強，會導(dǎo)致嚴重的尖端加熱，一次性使用的設(shè)備可內(nèi)窺鏡通常與機電和電外科手術(shù)內(nèi)窺鏡通常與機電和電外科手術(shù)0.已上市一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡的臨床應(yīng)用科室截至2023年3月，已有76款一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品獲批上市。由于傳統(tǒng)膀胱鏡及輸尿管鏡的檢查費用較為高昂，且泌尿科內(nèi)鏡在手術(shù)中的損壞概率較高，為一次性產(chǎn)品提供了較為充裕的價格空間，將有利于企業(yè)進行后續(xù)推廣，多數(shù)企業(yè)選擇從這兩款產(chǎn)品切入。因此，泌尿科為最廣泛布局的科室，已有27家企業(yè)布局一次性膀胱鏡以及輸尿管鏡，并47款產(chǎn)品獲批上市，.已上市一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡的獲批時間2015年，丹麥安保（Ambu）旗下用于支氣管檢查的為首款登陸中國的一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。2017年美國波像導(dǎo)管（M00546600）也獲批上市。隨后的兩年時間，一次性內(nèi)窺鏡市場處于被海外廠商壟斷的狀態(tài)，且僅有2款產(chǎn)品問世。隨著更多國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品進入臨床，2020年起我國一次性產(chǎn)品加速上市速度，并于2022年開啟井噴狀態(tài)，全年共有42款產(chǎn)品獲批上市。 50.一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡的市場份額2021年，中國一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場的主要生廠商有普生醫(yī)療，幸福工場，波士頓科學(xué)等，市場集中度較高。技術(shù)革新：內(nèi)窺鏡底層技術(shù)的突破催生著行業(yè)革新，為創(chuàng)新發(fā)展奠定基礎(chǔ)基于光導(dǎo)纖維技術(shù)，內(nèi)窺鏡企業(yè)創(chuàng)新出軟性內(nèi)鏡、纖維內(nèi)鏡?；陔姾神詈霞夹g(shù)，電子內(nèi)鏡應(yīng)運而生。內(nèi)窺鏡行業(yè)的每一輪跨越式迭代均源于底層技術(shù)的層層突破。隨著CMOS技術(shù)、4K技術(shù)、3D技術(shù)、人工智能技術(shù)、大數(shù)據(jù)技術(shù)等多種前沿科技日益成熟，并逐漸應(yīng)用于內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，為內(nèi)窺鏡的創(chuàng)新奠定了技術(shù)基礎(chǔ)，多種技術(shù)的應(yīng)用也將推動相關(guān)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新。臨床需求：臨床需求的變化與升級不斷推動內(nèi)鏡技術(shù)的創(chuàng)新迭代傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡存在諸多弊端和不足，臨床需求開始出現(xiàn)較為顯著的變化，對于醫(yī)生而言，需要更清晰、更立體、更深層的影像，對于患者而言，也亟待更為安全、高效、無痛以及及時反饋的內(nèi)窺鏡診療方案。針對更立體的需求，3D內(nèi)窺鏡為醫(yī)生提供三維立體的圖像；針對更清晰的需求，4K超清內(nèi)窺鏡得以研發(fā)問世；針對更深層的需求，熒光內(nèi)窺鏡提供表層以下的病理信息；針對更安全的需求，多家企業(yè)研發(fā)出一次性內(nèi)窺鏡；針對無痛內(nèi)鏡檢查的需求，膠囊內(nèi)鏡的出現(xiàn)為患者帶來了新的診治選擇；針對及時反饋的需求，人工智能診斷系統(tǒng)提高出具診斷報告的效率。政策利好：一系列行業(yè)相關(guān)利好政策的頒布，將推動醫(yī)療內(nèi)窺鏡行業(yè)快速發(fā)展在產(chǎn)業(yè)政策上，近年來，各政府機構(gòu)頒布了多項政策，提出要加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動醫(yī)療器械性能的提升，從而減少進口依賴，降低醫(yī)療成本。同時，國家發(fā)布多項綱要，指出要深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，加快醫(yī)療創(chuàng)新器械的審評審批。國家醫(yī)療改革的相關(guān)政策將推動醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新，進一步促進醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)技術(shù)發(fā)展?；鶎訚B透：功能型內(nèi)窺鏡有望實現(xiàn)高滲透率，推動內(nèi)窺鏡市場進一步擴容微創(chuàng)外科手術(shù)具有創(chuàng)傷小、術(shù)中感染風(fēng)險小、患者住院時間和恢復(fù)時間短等優(yōu)點，微創(chuàng)外科手術(shù)替代開放手術(shù)是未來發(fā)展的必然趨勢。與發(fā)達國家相比，中國微創(chuàng)手術(shù)滲透率未來將有更大的提升空間。此外，為了提高全民的早癌檢出率，實現(xiàn)早癌的早診早治，內(nèi)窺鏡在診療資源較匱乏的基層醫(yī)療機構(gòu)中的應(yīng)用范圍將進一步提升。同時，國產(chǎn)品牌更具性價比優(yōu)勢，基層醫(yī)療市場滲透率提升空間大。內(nèi)窺鏡作為在微創(chuàng)手術(shù)、癌癥早篩中使用的醫(yī)療器械，將隨著微創(chuàng)手術(shù)量和篩查覆蓋率的持續(xù)提升不斷擴容。資料來源：沙利文分析產(chǎn)品持續(xù)升級迭代，將助力內(nèi)窺鏡行業(yè)走上高質(zhì)量發(fā)展之路2產(chǎn)品持續(xù)升級迭代，將助力內(nèi)窺鏡行業(yè)走上高質(zhì)量發(fā)展之路211近年來，內(nèi)窺鏡正朝著多功能、高像素、微型化、耗材化的方向發(fā)展，以提升診療的準確性和效率。在硬鏡領(lǐng)域，核心技術(shù)的研發(fā)更為集中在升級內(nèi)鏡的攝像系統(tǒng)，側(cè)重點在熒光、3D、4K集成下的圖像處理功能。超高清醫(yī)用成像技術(shù)、3D醫(yī)用成像技術(shù)、熒光醫(yī)用成像技術(shù)及超細內(nèi)鏡成像技術(shù)等先進內(nèi)窺鏡技術(shù)大幅提高了內(nèi)窺鏡器械的性能。在軟鏡領(lǐng)域，除了要解決機電和圖像算法處理，核心技術(shù)還集中在超聲、放大、電子染色技術(shù)等圖像處理功能以及鏡體操控的靈活性。未來，以臨床價值為導(dǎo)向的內(nèi)窺鏡公司通過與頂尖科研、醫(yī)療機構(gòu)合作，在保證內(nèi)窺鏡穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，對硬鏡的光學(xué)工藝和精密制造等多方面進行持續(xù)提升，對軟鏡產(chǎn)業(yè)鏈上的多模塊和零部件進行自主研發(fā)與制造，推動產(chǎn)品技術(shù)快速更新迭代。多重技術(shù)與工藝深度融合，新產(chǎn)品順勢誕生，將開啟內(nèi)窺鏡發(fā)展新篇章4K內(nèi)窺鏡將與其他新興技術(shù)融合，衍生出具備更強大附加功能的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。例如，4K高清成像技術(shù)與3D技術(shù)結(jié)合，可幫助臨床醫(yī)生觀察體內(nèi)組織與器官細節(jié)，提高圖像清晰度。4K高清成像技術(shù)與熒光成像技術(shù)相結(jié)合，可為外科手術(shù)提供強大的導(dǎo)航功能，從而降低手術(shù)風(fēng)險。未來，內(nèi)窺鏡技術(shù)將逐漸與更多其他技術(shù)相互融合，誕生出功能更豐富、技術(shù)更強大的內(nèi)窺鏡。例如，在復(fù)合內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，例如超聲內(nèi)窺鏡、共聚焦顯微內(nèi)窺鏡、膠囊內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)（EOCT）等。此外，可融合人工智能等多種技術(shù)，開發(fā)出計算機輔助的半自動診斷系統(tǒng)，提供更全面的信息，幫助醫(yī)生實現(xiàn)精準診療，以獲得最佳療效，提升時間、資源和費用的利用效率。超聲內(nèi)窺鏡超聲內(nèi)窺鏡共聚焦顯微共聚焦顯微膠囊內(nèi)窺鏡膠囊內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡光學(xué)相干內(nèi)窺鏡光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)資料來源：沙利文分析?與超聲技術(shù)結(jié)合，多數(shù)應(yīng)用在內(nèi)窺鏡在進行消化道黏膜病變的?共聚焦內(nèi)窺鏡采用激光掃描共聚焦成像技術(shù)和熒光標(biāo)記物，能一致的細胞形態(tài)，從而能夠在減少不適感的前提下，原位準確判斷癌?膠囊內(nèi)窺鏡即將攝影機縮小，植入醫(yī)用膠囊。在進行腸胃高清檢查時，膠囊內(nèi)窺鏡被患者吞服后，會隨著消化道的蠕動而緩慢移動。可改善患者舒適度，克服了傳統(tǒng)的在早期癌變組織的探測上具有重要的應(yīng)用，可依據(jù)癌變組織具有與健康組織伴隨著全產(chǎn)業(yè)鏈的延申搭建、技術(shù)的自主突破，國產(chǎn)替代進程將加速伴隨著全產(chǎn)業(yè)鏈的延申搭建、技術(shù)的自主突破，國產(chǎn)替代進程將加速33海外頭部企業(yè)利用技術(shù)優(yōu)勢，迅速構(gòu)筑專利壁壘和行業(yè)標(biāo)準。在我國內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展的逾30年歷史中，盡管整體技術(shù)水平及產(chǎn)業(yè)化進程仍落后于發(fā)達國家，但已取得了長足的進步，許多企業(yè)在部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡細分領(lǐng)的中高端產(chǎn)品，從上游的關(guān)鍵零部件、中游的整機設(shè)備生產(chǎn)至下游的產(chǎn)品品牌均逐漸占據(jù)一定比例。受鼓勵國產(chǎn)采購等相關(guān)政策的影響，疊加價格優(yōu)勢，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡市場放量空間可觀。在硬性的技術(shù)參數(shù)能達到國際水平的前提下，基于成熟而豐富的技術(shù)積淀，醫(yī)用內(nèi)窺鏡的性能穩(wěn)定性、操作便捷性有望不斷完善。此外，在銷售體系、醫(yī)師培訓(xùn)體系、售后維保服務(wù)方面，國產(chǎn)廠商仍有追趕的空間，正保持強勁的成長趨勢。國產(chǎn)替代是中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場的必然趨勢，2021年，進口廠商占據(jù)我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場的93.1%，據(jù)估計，資料來源：沙利文分析資料來源：公開信息，沙利文分析B輪資料來源：公開信息，沙利文分析B輪近年來國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道融資火熱，資本的加持助力優(yōu)質(zhì)內(nèi)窺鏡研.醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)的主要融資事件公司名稱歐譜曼迪主要投資方春華資本、國投招商、阿里巴巴、雅惠資本、國壽養(yǎng)老等諾源醫(yī)療巨石創(chuàng)投、新浚資本、天匯資本、康橙行方、盛奧投資優(yōu)威醫(yī)療恒旭資本、亞虹醫(yī)藥瑞派醫(yī)療斯道資本、越秀產(chǎn)業(yè)基金、紅杉資本等資福醫(yī)療景林投資，博將資本新光維高瓴創(chuàng)投、禮來亞洲基金萊諾醫(yī)療云鋒基金、通和毓承、斯道資本、遠毅資本朗邁醫(yī)療德誠資本科思明德同創(chuàng)偉業(yè)、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心歐太醫(yī)療翰頤資本、旸昀資本格力金投、趵樸投資、軟銀中國資本、龍門投資瀚湄醫(yī)療泰煜投資、貝森資本、元徠資本華芯醫(yī)療IDG資本、方正證券投資、財信產(chǎn)業(yè)基金A輪A輪B輪B輪.醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)的主要融資事件公司名稱英美達主要投資方蘇投投資、松禾資本、思邈資本、晟隆投資、基石資本精微視達北極光創(chuàng)投、博行資本、昌達投資、蘇高新金控科沁微視九恒藥房星辰海醫(yī)療君聯(lián)資本、道彤投資、知風(fēng)之自基金邦勤投資、合創(chuàng)資本、啟榕創(chuàng)投英術(shù)生命華大共贏、源創(chuàng)多盈恩視微恩視微元明新兆源為實光電廣華創(chuàng)投、山藍資本、邦明資本、金覺投資博盛醫(yī)療粵科金融、深圳高新投、中山火炬開發(fā)區(qū)科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)母基金、粵科母基金賽諾微醫(yī)療俊盛投資、國投創(chuàng)合銳影醫(yī)療金鼎資本雷盛醫(yī)療久友資本、杏澤資本A輪A輪資料來源：公開信息，沙利文分析國內(nèi)外醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)并購事件頻出，以此拓.醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)的并購交易案例收購方被收購方收購方vedkang收購金額未披露未披露未披露未披露未披露3.7億美元交易內(nèi)容澳華內(nèi)鏡收購從事軟性內(nèi)窺鏡的研發(fā)、維修及客戶培訓(xùn)等服務(wù)的英國Vesco公司，以進入歐洲市場。澳華內(nèi)鏡收購德國硬管鏡公司W(wǎng)ISAP醫(yī)療技術(shù)有限公司，以開拓海外市場。耳鼻喉賽道的萊諾醫(yī)療技術(shù)宣布全面收購德以進一步開拓高端市場。麥科田收購消化內(nèi)鏡領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)唯德康。朗邁醫(yī)療收購德國知名內(nèi)窺鏡研發(fā)、制造和服務(wù)企業(yè)阿薩普，加強和完善創(chuàng)新骨科產(chǎn)品的布局。奧林巴斯公司宣布收購云AI內(nèi)窺鏡技術(shù)開合和創(chuàng)新能力。奧林巴斯收購韓國胃腸道手術(shù)內(nèi)窺鏡設(shè)備斯在消化道市場的地位。資料來源：公開信息，沙利文分析廣東歐譜曼迪科技有限公司（以下簡稱歐譜曼迪）成立于2013年7月，是一家功能型內(nèi)窺鏡全產(chǎn)品線覆蓋的國家高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過多年的創(chuàng)新與發(fā)展，公司掌握了熒光內(nèi)窺鏡設(shè)計與制造技術(shù)、光學(xué)3D內(nèi)窺鏡設(shè)計技術(shù)、內(nèi)窺鏡成像技術(shù)、軟性內(nèi)窺鏡系統(tǒng)設(shè)計技術(shù)及平臺化集成技術(shù)等多方面的核心技術(shù)。公司秉承“打造全球功能成像引領(lǐng)的內(nèi)窺鏡平臺型創(chuàng)新企業(yè)”的經(jīng)營理念，致力于將世