標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 42282-2022 煎藥中心通用要求》是針對煎藥中心建設(shè)和運(yùn)營制定的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋了煎藥中心的設(shè)計(jì)、建設(shè)、設(shè)備配置、人員管理、質(zhì)量管理等多個(gè)方面，旨在通過規(guī)范化的管理和操作流程，確保中藥煎煮的質(zhì)量與安全。

在設(shè)計(jì)與建設(shè)部分，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了煎藥中心應(yīng)具備的基本條件，包括但不限于建筑結(jié)構(gòu)的安全性、通風(fēng)采光的合理性以及符合衛(wèi)生學(xué)要求的布局等，以創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境。此外，還對水電氣供應(yīng)系統(tǒng)提出了具體的要求，保證煎藥過程中的穩(wěn)定性和安全性。

對于設(shè)備配置而言，《GB/T 42282-2022》強(qiáng)調(diào)了使用符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的專業(yè)煎藥設(shè)備的重要性，并且詳細(xì)列舉了不同類型煎藥機(jī)的選擇依據(jù)及其性能參數(shù)要求，確保能夠滿足不同種類中藥材的特殊煎煮需求。

人員管理方面，標(biāo)準(zhǔn)明確了從事煎藥服務(wù)工作人員需接受專業(yè)培訓(xùn)并持證上崗的規(guī)定，同時(shí)提出了建立健全的人力資源管理制度，加強(qiáng)員工的職業(yè)道德教育和技術(shù)技能培訓(xùn)，提高服務(wù)質(zhì)量。

質(zhì)量管理是整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容之一，它不僅涉及到了原料藥材采購、儲存保管、配方調(diào)劑等前期準(zhǔn)備工作，還包括了煎藥過程控制、成品檢驗(yàn)及發(fā)放等多個(gè)環(huán)節(jié)?！禛B/T 42282-2022》特別強(qiáng)調(diào)了建立完善的質(zhì)量管理體系，采用科學(xué)合理的監(jiān)控手段來保障每一批次煎藥產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。

此外，該標(biāo)準(zhǔn)還涉及到環(huán)境保護(hù)、安全管理等方面的內(nèi)容，提倡綠色生產(chǎn)方式，減少對環(huán)境的影響；同時(shí)也非常重視消防安全和職業(yè)健康防護(hù)措施，確保從業(yè)人員的生命財(cái)產(chǎn)安全。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2022-12-30 頒布
  • 2023-07-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
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文檔簡介

ICS1112030

CCSC.90.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T42282—2022

煎藥中心通用要求

GerneralrequirementfortraditionalChinesemedicinedecoctingcenter

2022-12-30發(fā)布2023-07-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T42282—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

總體要求

4…………………1

要求

5………………………1

接方與審方

5.1…………………………1

調(diào)劑

5.2…………………2

浸泡

5.3…………………2

煎藥

5.4…………………2

包裝

5.5…………………3

發(fā)藥與配送

5.6…………………………3

信息管理

5.7……………3

衛(wèi)生及安全

6………………3

衛(wèi)生

6.1…………………3

安全

6.2…………………3

GB/T42282—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院首都醫(yī)科大

:、、

學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院上海同濟(jì)堂藥業(yè)有限公司康美藥業(yè)股份有限公司九信中藥有限公司浙江英特

、、、、

醫(yī)藥藥材有限公司桐君堂藥業(yè)有限公司蘇州市天靈中藥飲片有限公司上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)

、、、

院上海上藥華宇藥業(yè)有限公司南京鶴齡藥事服務(wù)有限公司武漢市中醫(yī)醫(yī)院南京迦南眾心和醫(yī)藥科

、、、、

技有限公司

。

本文件主要起草人姜黎濱楊新建吳劍坤黃掌欣歐國雄朱志國汪少華申屠銀洪徐洪明

:、、、、、、、、、

劉力宋嬿張義生張靚南龍楊玉洲方正譚晶

、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T42282—2022

煎藥中心通用要求

1范圍

本文件規(guī)定了煎藥中心的要求衛(wèi)生及安全

、。

本文件適用于煎藥中心的流程與管理

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝用塑料復(fù)合膜袋干法復(fù)合擠出復(fù)合

GB/T10004—2008、、

中藥煎藥機(jī)

GB/T30219

制藥機(jī)械設(shè)備在位清洗滅菌通用技術(shù)要求

GB/T36030()、

制藥機(jī)械電氣安全通用要求

GB/T36035

中藥湯劑包裝機(jī)

JB/T20116

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

煎藥中心traditionalChinesemedicinedecoctingcenter

基于中藥煎藥理論采用互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代化技術(shù)滿足個(gè)性化定制的煎制系統(tǒng)

,,。

4總體要求

41內(nèi)服與外用及特殊藥品應(yīng)按處方要求分區(qū)配置設(shè)備

.。

42煎藥中心應(yīng)配備中藥煎藥設(shè)備中藥湯劑包裝設(shè)備調(diào)劑設(shè)備計(jì)算機(jī)設(shè)備及相應(yīng)的環(huán)境

.、、、。

43中藥煎藥機(jī)應(yīng)符合的要求

.GB/T30219。

44中藥湯劑包裝機(jī)應(yīng)符合的要求

.JB/T20116

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