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文檔簡介
程序文件版本/版次:A/0第第頁XX有限公司程序文件編號:QP-0版本/版次:A/0擬制:審核:批準:目錄序號文件編號程序文件名稱版本號關(guān)聯(lián)部門頁碼QP-01文件控制程序A/0綜合部3QP-02質(zhì)量記錄控制程序A/0綜合部8QP-03培訓(xùn)程序A/0綜合部10QP-04采購與供方控制程序A/0綜合部12QP-05設(shè)計與開發(fā)程序A/0技術(shù)品質(zhì)部16QP-06生產(chǎn)過程控制程序A/0生產(chǎn)部20QP-07產(chǎn)品存儲、包裝、防護和交付控制程序A/0生產(chǎn)部23QP-08檢驗和試驗設(shè)備控制程序A/0技術(shù)品質(zhì)部25QP-09內(nèi)部質(zhì)量審核程序A/0綜合部28QP-10產(chǎn)品檢驗控制程序A/0技術(shù)品質(zhì)部31QP-11不合格控制程序A/0技術(shù)品質(zhì)部33QP-12產(chǎn)品一致性控制程序一、產(chǎn)品一致性二、關(guān)鍵元器件和材料檢驗或驗證及定期確認三、例行檢驗與確認檢驗四、產(chǎn)品變更A/0技術(shù)品質(zhì)部36QP-13認證證書和認證標(biāo)志控制程序A/0綜合部44QP-01文件控制程序1.0目的本程序規(guī)定了質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件的編制、審批、收發(fā)、修訂、作廢、使用、回收等控制方法,確保公司質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件和技術(shù)資料的發(fā)放、使用、回收的全過程得到有效的管理與控制,符合公司質(zhì)量體系要求。2.0適用范圍本程序適用于支撐整個質(zhì)量系統(tǒng)的文件及資料,文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指引、質(zhì)量記錄、技術(shù)文件;資料包括為本公司運作程序所規(guī)定之保存報告及記錄資料。3.0定義3.1受控文件:須隨時保持最新資料,并需分發(fā)、簽收、回收、銷毀記錄的文件,該文件由文控在文件上加蓋“受控文件”印章,以便于識別;3.2非受控文件:分發(fā)時為最新資料,但更改及修訂時不需要回收的文件。如提供給顧客的質(zhì)量手冊;3.3內(nèi)部文件:公司正常運行內(nèi)部編制產(chǎn)生的各種文件;3.4外來文件:非本公司內(nèi)部所編制的文件,包括顧客提供的與產(chǎn)品相關(guān)的圖紙、規(guī)格等技術(shù)資料,國際、國家、地方標(biāo)準,與產(chǎn)品相關(guān)的安全規(guī)格、標(biāo)識及相關(guān)的法律、法規(guī);3.5一階文件:質(zhì)量手冊,指依照最新版消防產(chǎn)品(與本公司相關(guān)的)《強制性產(chǎn)品認證實施細則》、《ISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準,為描述本公司質(zhì)量管理體系而制定的綱領(lǐng)性文件;3.6二階文件:程序文件,指為了實現(xiàn)質(zhì)量管理手冊(或承諾),各部門制訂一系列有效策劃、運行和控制所需的文件;3.7三階文件:對某一作業(yè)或活動的作業(yè)方法所作的規(guī)定進行具體描述的指導(dǎo)性文件。3.8四階文件:表格記錄;4.0職責(zé)4.1總經(jīng)理:負責(zé)一階質(zhì)量手冊、二階程序文件的批準。4.2質(zhì)量負責(zé)人:4.2.1負責(zé)一階質(zhì)量手冊、二階程序文件的審核;4.2.2定期組織評審體系運行適應(yīng)性并監(jiān)督持續(xù)改進;4.3綜合部:4.3.1負責(zé)制定一階質(zhì)量手冊文件;4.3.2負責(zé)文件編號,受控文件紙件及電子檔管控;4.3.3負責(zé)文件的登記、發(fā)放、存檔、作廢、銷毀管理。4.4各部門:4.4.1負責(zé)本部門二階文件、三階文件、四階文件的編制與修訂;4.4.2按本程序要求妥善保管發(fā)放到本部門的各種文件。5.0工作程序5.1文件的分類5.1.1外來文件國家及上級機關(guān)頒發(fā)的有關(guān)法規(guī)、法令、政策等文件;行業(yè)可直接引用或執(zhí)行的規(guī)范、規(guī)則、技術(shù)標(biāo)準等;顧客提供的資料、來函及傳真件、電話記錄等。5.1.2內(nèi)部文件質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書;僅限于各部門內(nèi)部使用的部門內(nèi)部文件;公司自主研發(fā)所產(chǎn)生的相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)文件。序號文件類型序號文件類型文件階層制訂審核批準1質(zhì)量手冊一階文件綜合部管理者代表總經(jīng)理2程序文件二階文件綜合部管理者代表總經(jīng)理3作業(yè)指導(dǎo)書三階文件各部門部門經(jīng)理管理者代表4表格四階文件各部門部門經(jīng)理管理者代表5.3文件的編號原則:文件類別文件簡稱一階質(zhì)量手冊公司代碼-QM二階程序文件QP三階作業(yè)指導(dǎo)類WI四階表格記錄QR各階文件的代號:一階質(zhì)量手冊編號原則:***-QM①②共2部分組成①公司代碼②質(zhì)量手冊的代號二階程序文件編號原則:三階作業(yè)指導(dǎo)類編號原則:QP-口口①②共2部分組成①程序文件的代號②文件的流水號,以01、02、03以此類推WI--口口--口口①②③共3部分組成①作業(yè)指導(dǎo)書的代碼②部門代碼(詳見部門代號對應(yīng)表)③2位數(shù)的流水號四階表格記錄編號原則:部門代號對應(yīng)表:QR--口口--口口①②③共3部分組成①表格記錄代碼②部門代碼(詳見部門代號對應(yīng)表)③2位數(shù)的流水號部門名稱對應(yīng)代號綜合部ZH技術(shù)品質(zhì)部JP生產(chǎn)部SC5.4文件的版本要求5.4.1版本的標(biāo)識方法如下:A:文件的版本版次B:表格的版本AN①②共2部分組成①表示版本:A、B、C……Z大寫英文字母順次遞增②表示版次:阿拉伯?dāng)?shù)字0、1、2、3……到N順次遞增;每次修改即登記1次,以0、1、2……順次遞增;A-0為未修改狀態(tài)即首次發(fā)行,A-1為該文件已修改1次,以此類推N①共1部分組成①表示1、2、3……數(shù)字順次遞增,每次修改即升級數(shù)字順序號,以此類推5.5文件的發(fā)放:5.5.1文件發(fā)放范圍:由綜合部編制《文件發(fā)放范圍清單》中,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審批后,綜合部按此清單發(fā)放文件。5.5.2經(jīng)批準后的文件,由綜合部復(fù)印后加蓋“受控文件”印章后,填寫《文件發(fā)放(回收)登記表》進行發(fā)放,各相關(guān)部門負責(zé)人簽收。5.5.3文件破損或分發(fā)數(shù)量不夠,而影響使用時,可由部門負責(zé)人填寫《文件借閱、發(fā)放申請表》報質(zhì)量負責(zé)人批準,申請置換新的文件或補發(fā)新增文件,但必須上交破損的有效文件由綜合部負責(zé)銷毀。5.5.4如文件丟失,應(yīng)向綜合部提出書面申請,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后由綜合部補發(fā)。丟失的文件一旦找回,應(yīng)立即上交綜合部并銷毀。5.6文件的更改:5.6.1文件在運行過程中或相關(guān)部門認為不適用而須更改時,則填寫《文件修訂/廢止申請單》申請更改,并依規(guī)定權(quán)限送審。5.6.2文件換版要求:當(dāng)出現(xiàn)以下情況時,體系文件需要換版:文件種類換版情況說明質(zhì)量手冊當(dāng)有下列情況之一應(yīng)進行換版;以A升B版控制,以此類推;①當(dāng)文件的個別內(nèi)容修訂達10次或一次性修訂的內(nèi)容占全文內(nèi)容的1/3以上時;②重要內(nèi)容不滿足顧客要求;③標(biāo)準變更;④國家法律、法規(guī)要求;程序文件當(dāng)文件的個別內(nèi)容修訂達10次或一次性修訂的內(nèi)容占全文內(nèi)容的1/3以上時,以A升B版控制,以此類推;作業(yè)指導(dǎo)書當(dāng)文件的個別內(nèi)容修訂達10次或一次性修訂的內(nèi)容占全文內(nèi)容的1/3以上時,以A升B版控制,以此類推;表格記錄表格記錄每修改一次,不管內(nèi)容多少都實行以1升2版控制,以此類推。5.6.3對于審批更改的文件,由申請部門將更改后的文件和《文件修訂/廢止申請單》遞交給綜合部,綜合部按5.5.2的規(guī)定進行發(fā)放,同時收回各部門持有的舊版本文件,并在《文件發(fā)放(回收)登記表》登記收回。5.6.4綜合部將舊版原件加蓋紅色“作廢”印章后存檔以便追溯,其它部門收回的舊版文件由綜合部立即銷毀。5.6.5對于內(nèi)部文件,綜合部負責(zé)將修訂狀態(tài)注記在文件的修訂狀況欄。5.7文件廢止:5.7.1公司在正常運行中發(fā)現(xiàn)文件不適用申請作廢時,由原文件編寫部門填寫《文件修訂/廢止申請單》,按規(guī)定權(quán)限審核后提交綜合部,綜合部按文件發(fā)放部門對文件進行回收,并在《文件發(fā)放(回收)登記表》登記收回。作廢文件的保留按5.6.4執(zhí)行。5.8文件的使用管理要求:5.8.1文件的內(nèi)容應(yīng)通過組織學(xué)習(xí)或傳達的方式確保相關(guān)人員均已了解。5.8.2質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督整個質(zhì)量體系文件的有效實施。5.8.3各部門對所使用的文件應(yīng)妥善保管,確保處于隨時可調(diào)閱的狀態(tài)。5.8.4各部門文件由本部門指定專人或(兼職人員)保管。5.8.5與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥、安全的地方;5.8.6任何人不得于受控文件上亂涂畫改,確保文件的清晰,易于識別和檢索。保證文件的嚴肅性和工整性,文件的正文內(nèi)容不允許手工書寫和修改。5.8.7凡本公司之受控文件,如未經(jīng)總經(jīng)理批準,一般不得隨意拷貝、復(fù)印及對外傳遞。5.8.8質(zhì)量記錄的存檔執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》要求。5.9電子檔文件管理:5.9.1各部門將紙質(zhì)文件提交到綜合部處受控發(fā)行時,需同時將電子檔文件提交綜合部。5.10技術(shù)文件的管理:5.10.1產(chǎn)品設(shè)計完成后,設(shè)計組相關(guān)人員需提交相關(guān)的技術(shù)性文件(含電子文檔),包括零部件的結(jié)構(gòu)圖紙、電性原理圖、PCB板設(shè)計圖、單板元器件清單、使用說明書、軟件程序等,此類文件由部門及時記錄、分發(fā)、更新,并做好保密和備份工作。5.10.2技術(shù)文件的更改按《設(shè)計與開發(fā)控制程序》進行。5.11外來文件的控制:5.11.1各部門負責(zé)收集與之相關(guān)的外來文件,歸檔到綜合部處統(tǒng)一保管;5.11.2綜合部建立《外來文件清單》,統(tǒng)一管理所有外來文件,控制分發(fā)范圍,發(fā)放時應(yīng)在文件處蓋“外來文件”印章,同時在《文件發(fā)放(回收)登記表》做好發(fā)放記錄。5.11.3各相關(guān)部門收到外來文件后在部門內(nèi)進行傳達,并將相關(guān)的內(nèi)容轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件使用。5.11.4各部門負責(zé)收集與之相關(guān)的外來文件的更新,更新后的文件應(yīng)及時交給綜合部,由綜合部收回相關(guān)部門持有的過期的外來文件。5.12印章使用的規(guī)定:5.12.1受控文件:凡受控文件發(fā)行用,加蓋紅色印章。5.12.2外來文件:外來文件頒發(fā)用,加蓋紅色印章。6.0支持性文件和記錄:6.1QP-02《質(zhì)量記錄控制程序》6.2QP-05《設(shè)計與開發(fā)控制程序》6.3QR-ZH-01《文件發(fā)放范圍清單》6.4QR-ZH-02《文件發(fā)放(回收)登記表》6.5QR-ZH-03《文件借閱、發(fā)放申請表》6.6QR-ZH-04《文件修訂/廢止申請單》6.7QR-ZH-05《外來文件清單》QP-02質(zhì)量記錄控制程序1.0目的:為公司產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)并為持續(xù)改進提供信息,確保表單記錄規(guī)范化,建立一個系統(tǒng)方法來完成和控制質(zhì)量記錄的辨別收集、索引、存貯和處理。2.0范圍:適用于公司產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有質(zhì)量記錄。3.0定義:3.1質(zhì)量記錄:是質(zhì)量管理體系運行過程中形成的文件,是質(zhì)量活動的真實記載。它為質(zhì)量管理體系運行的有效性、產(chǎn)品實現(xiàn)的可追溯性及對不合格項采取糾正、預(yù)防措施提供證據(jù)。4.0職責(zé):4.1使用部門負責(zé)表單的請購和管理;4.2各部門負責(zé)本部門內(nèi)記錄的填寫、審批、收發(fā)、歸檔及保存。5.0工作程序5.1總則5.1.1各部門負責(zé)人安排本部門質(zhì)量記錄的收集、整理、保存;5.1.2填寫質(zhì)量記錄要求;A.填寫及時,內(nèi)容完整,數(shù)據(jù)真實;B.按實際情況填寫填表人、日期、責(zé)任人、審核人、批準人;C.字跡印章清晰;D.當(dāng)發(fā)生筆誤要修改時,請把錯處劃去,在邊上寫上正確的內(nèi)容,劃改人簽字及日期(含個人私章或校對章),不得隨意涂改。5.1.3各部門負責(zé)人對質(zhì)量記錄的及時性和真實性負責(zé)。5.2質(zhì)量記錄的標(biāo)識:5.2.1用該質(zhì)量記錄名稱進行標(biāo)識并按質(zhì)量體系要求受控。5.3質(zhì)量記錄的編目、收集、歸檔:5.3.1綜合部負責(zé)編寫《質(zhì)量記錄一覽表》;5.3.2質(zhì)量記錄由各部門負責(zé)編目、收集、歸檔;5.3.3各部門在年終時將所收集的記錄歸檔給綜合部保存,并填寫《質(zhì)量記錄歸檔卡》。5.4質(zhì)量記錄的保存、保護、銷毀:5.4.1質(zhì)量記錄存放干燥的地方,所有的質(zhì)量記錄保持清潔、字跡清晰,各部門按規(guī)定的期限或依客戶需求保存記錄。5.4.2保存期滿的質(zhì)量記錄,由綜合部列出《質(zhì)量記錄銷毀清單》上報質(zhì)量負責(zé)人審核,總經(jīng)理批準后執(zhí)行銷毀。5.5質(zhì)量記錄表格的修改、新增、作廢:5.5.1各部門在使用過程中,若發(fā)現(xiàn)有效表單存有不適之處需要修改的情況,或當(dāng)記錄在運行過程中發(fā)現(xiàn)不實用申請作廢時,按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。5.5.2對于舊表格,綜合部應(yīng)全部收回銷毀,并將保存的表單原件蓋“作廢”章存檔;5.5.3對于新增表單,各部門需將擬定的新表單文件(含電子檔)交到綜合部,綜合部給出一個新的受控編號,并將審核批準的表單作為原件保存于文控,綜合部根據(jù)需要發(fā)行至各相關(guān)部門后或在電腦指定路徑進行共享,方可使用。5.6質(zhì)量記錄表格的版本:5.6.1質(zhì)量記錄的初版默認為1版,第一次修改時起按2、3、4….數(shù)字順次遞增。質(zhì)量記錄的查閱:5.7.1公司相關(guān)部門查閱質(zhì)量記錄,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人同意后,在記錄的存放地點查閱。5.7.2認證機構(gòu)及客戶查閱時,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人同意后,由綜合部取出,用后收回原處。5.7.3客戶若有要求時,需經(jīng)總經(jīng)理同意后,由綜合部復(fù)印傳遞。記錄保存期限:5.8.1根據(jù)《質(zhì)量記錄一覽表》中的規(guī)定確定保存期限。6.0相關(guān)文件和記錄:6.1QP-01《文件控制程序》6.2QR-XZ-04《文件修改/廢止申請表》6.3QR-XZ-06《質(zhì)量記錄一覽表》6.4QR-XZ-07《質(zhì)量記錄銷毀清單》6.5QR-XZ-08《質(zhì)量記錄歸檔卡》QP-03培訓(xùn)程序1.0目的對所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各類人員進行培訓(xùn),以滿足質(zhì)量管理體系和相應(yīng)崗位規(guī)定要求。2.0適用范圍適用于公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員的培訓(xùn)。3.0定義無4.0職責(zé)4.1綜合部培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施,并負責(zé)崗前基礎(chǔ)教育和組織對培訓(xùn)效果進行評估。4.2其他部門負責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。5.0工作程序5.1培訓(xùn)計劃5.1.1每年12月份,綜合部根據(jù)公司的發(fā)展方向和基本培訓(xùn)需求、本年度各部門培訓(xùn)實施及反饋的意見以及各部門的培訓(xùn)需求情況,制訂公司下一年度的《年度培訓(xùn)計劃》,交質(zhì)量負責(zé)人審核、總經(jīng)理批準。5.1.2綜合部負責(zé)組織實施《年度培訓(xùn)計劃》。5.1.3每次培訓(xùn)需填寫《培訓(xùn)考核簽到表》,包括時間、地點、講師、內(nèi)容及考核成績。培訓(xùn)后相關(guān)部門將《培訓(xùn)考核簽到表》、相應(yīng)試卷存檔。5.1.7計劃外培訓(xùn)可由相關(guān)部門提出,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后,由相關(guān)部門組織實施。5.2培訓(xùn)實施5.2.1綜合部根據(jù)《年度培訓(xùn)計劃》組織對公司員工進行分層基礎(chǔ)培訓(xùn),包括:新入職人員崗前培訓(xùn)——公司概況,廠紀廠規(guī),質(zhì)量方針目標(biāo),5S、相關(guān)法律常識等培訓(xùn)內(nèi)容,在入廠一個月內(nèi),由綜合部組織進行;上崗(轉(zhuǎn)崗)技能培訓(xùn)——所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、注意事項,相關(guān)設(shè)備性能、操作過程,現(xiàn)場實際作業(yè)及出現(xiàn)緊急情況時應(yīng)變的措施等培訓(xùn)內(nèi)容,由所在崗位部門負責(zé)人組織進行;在崗培訓(xùn):各部門負責(zé)人根據(jù)本部門的《年度培訓(xùn)計劃》進行培訓(xùn),綜合部負責(zé)監(jiān)督實施。5.2.2通過教育和培訓(xùn),使員工意識到:所在崗位工作活動中實際的或潛在的重大質(zhì)量影響,以及可能產(chǎn)生的質(zhì)量或質(zhì)量事故;按體系文件操作的重要性及不按文件操作可能導(dǎo)致的后果;個人工作質(zhì)量改進可能為企業(yè)帶來何種效益。5.3培訓(xùn)效果評估5.3.1綜合部根據(jù)培訓(xùn)計劃隨機抽查部份受訓(xùn)者就培訓(xùn)需求、培訓(xùn)教師及培訓(xùn)效果進行評審,形成《培訓(xùn)效果評估表》,作為今后培訓(xùn)工作的改善依據(jù)。6.0支持文件和記錄:6.1QR-ZH-13《年度培訓(xùn)計劃》6.2QR-ZH-14《培訓(xùn)簽到考核表》6.3QR-ZH-15《培訓(xùn)效果評估表》QP-04采購與供方控制程序1.0目的1.1對采購過程進行控制,保證所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。1.2合理地選擇、評估供方,有效掌握供方的質(zhì)量、交期、配合度,使公司所采購的物資滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的需要。2.0適用范圍適用于本公司生產(chǎn)性之原材料和外協(xié)件采購管理;供應(yīng)商的開發(fā)、管理。3.0定義無4.0職責(zé)4.1本程序由綜合部負責(zé)歸口管理,并確保有效實施。4.2由綜合部、技術(shù)品質(zhì)部組成評估小組負責(zé)對供方資格進行評估。4.3技術(shù)品質(zhì)部負責(zé)供方樣品檢驗和進貨檢驗,并做出判定;4.4生產(chǎn)部負責(zé)進行樣品試用,技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理做出最終判定;4.54.6生產(chǎn)部:提出原材料和外協(xié)件的采購申請;4.7綜合部:負責(zé)按照采購申請單的要求向合格供應(yīng)商發(fā)出《采購合同》并執(zhí)行采購原材料和物資進貨進度跟催。5.0內(nèi)容5.1采購5.1.1原材料和外協(xié)件由倉管員根據(jù)生產(chǎn)計劃和倉庫物資庫存填寫《采購申請單》呈交總經(jīng)理審核,由倉管員將《采購申請單》轉(zhuǎn)交綜合部;5.1.2采購員選擇合格供應(yīng)商時應(yīng)盡量考慮該價格低、質(zhì)量好、交貨準時、交貨方便的合格供應(yīng)商。5.1.3首次向供應(yīng)商訂貨時,綜合部向供應(yīng)商發(fā)出《采購合同》,確定采購材料名、數(shù)量、型號及技術(shù)要求等,明確采購物資的質(zhì)量要求,并執(zhí)行采購原材料、物資進貨進度跟催。5.1.4對于今后的翻單訂貨,采購員可以用電話或《采購合同》的方式向合格供應(yīng)商通知所需物料進貨。5.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)違約或影響生產(chǎn)供應(yīng)的情況時,相關(guān)采購員應(yīng)立即督促有關(guān)人員解決及采取應(yīng)急措施。5.3當(dāng)出現(xiàn)需修改《采購申請單》的情況時,經(jīng)綜合部經(jīng)理批準后在供應(yīng)商認可的情況下,由采購員具體執(zhí)行。5.4驗收:5.4.1依本公司《產(chǎn)品檢驗控制程序》辦理生產(chǎn)原材料入庫,不合格品依《不合格品控制程序》處理。5.4.2生產(chǎn)性原材料經(jīng)檢驗員檢驗合格后,由倉庫辦理入庫。5.5如果有在供應(yīng)商貨源處驗證產(chǎn)品要求的采購產(chǎn)品,應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品放行方式,綜合部應(yīng)按規(guī)定的安排組織到供應(yīng)商貨源處驗證。5.6外發(fā)加工規(guī)定5.6.1外發(fā)加工聯(lián)絡(luò)本公司的外發(fā)加工僅限于線路板焊接工序外發(fā)加工,綜合部負責(zé)聯(lián)系外發(fā)加工廠,該工廠需按照本程序的規(guī)定經(jīng)過評審,納入合格供應(yīng)商名單中。5.6.2外發(fā)加工實施生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃需求下發(fā)線路板加工產(chǎn)品的《采購申請單》給綜合部。倉庫負責(zé)備料、發(fā)料等。技術(shù)品質(zhì)部提供檢驗標(biāo)準。5.6.3過程控制綜合部通過電話聯(lián)系,跟進外發(fā)加工過程中下述事項:跟進生產(chǎn)進度、跟進交貨期等信息。當(dāng)上述方面有變化時,綜合部及時組織評估,必要時向外發(fā)廠提供技術(shù)支援或管理輔導(dǎo),以確保產(chǎn)品質(zhì)量受控。5.6.4加工產(chǎn)品驗收技術(shù)品質(zhì)部按《來料檢驗規(guī)范》對線路板焊接外發(fā)加工產(chǎn)品進行驗收,并填寫《來料檢驗報告》。一般情況下加工產(chǎn)品驗收在公司內(nèi)進行,驗收不合格時由外協(xié)廠負責(zé)返工處理,返工完后再送檢。加工產(chǎn)品的質(zhì)量信息由技術(shù)品質(zhì)部向生產(chǎn)部、綜合部反饋。5.6.5加工產(chǎn)品跟蹤控制技術(shù)品質(zhì)部通過綜合部反饋生產(chǎn)不良信息到外協(xié)加工廠,并責(zé)令外協(xié)加工廠限期整改。5.7采購過程中涉及到的產(chǎn)品變更、產(chǎn)品一致性控制、采購的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證具體按《產(chǎn)品一致性控制程序》執(zhí)行。5.8認證標(biāo)志的購買具體按《認證證書和認證標(biāo)志控制程序》執(zhí)行。5.9對供方的評估和選擇:對供方的評估:對供方的評估按下述程序進行。當(dāng)某程序評估未獲通過時,不得轉(zhuǎn)入下一程序的評估。5.9.1供方基本條件的調(diào)查與評估:A:供方應(yīng)具備的基本條件:①:具有合法的經(jīng)營資格②:有長期穩(wěn)定的供貨能力③:有良好的售后服務(wù)信譽B:由綜合部向供方發(fā)出《供應(yīng)商調(diào)查表》。技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)供方填寫的調(diào)查表和提供的資質(zhì)證明資料,對供方的基本條件在調(diào)查表中作出評估意見。5.9.2對供方進行現(xiàn)場考察驗證:A:對供方進行現(xiàn)場考察驗證僅限關(guān)鍵元器件供應(yīng)商,且在企業(yè)所在地,但特殊情況除外,如總經(jīng)理指定的供應(yīng)商。B:綜合部組織由技術(shù)品質(zhì)部組成的考察組對供方的基本條件進行現(xiàn)場考察驗證,考察內(nèi)容包括供方的質(zhì)量管理體系情況、產(chǎn)品生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量保證能力等,將考察情況登入《供應(yīng)商現(xiàn)場評估報告》中,并經(jīng)技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理進行最終評估。5.9.3對供方提供的物料樣品進行檢驗,對于關(guān)鍵的元器件零部件除需進行樣品檢驗外,還需進行樣品試用,形成《來料檢驗報告》。5.9.4在新產(chǎn)品開發(fā)過程中,經(jīng)新產(chǎn)品樣機試驗?zāi)軌驖M足產(chǎn)品全部要求的物料,可以不再進行樣品試用;在產(chǎn)品研制過程中使用的物料供應(yīng)商可暫不納入合格供應(yīng)商,但在批量生產(chǎn)后,要按文件規(guī)定流程納入合格供應(yīng)商。5.9.5由正規(guī)代理商供貨的著名品牌材料,可免于樣品試用。5.10建立《合格供應(yīng)商清單》:綜合部根據(jù)《供應(yīng)商調(diào)查表》、《供應(yīng)商現(xiàn)場評估報告》、《來料檢驗報告》,建立《合格供應(yīng)商清單》,報技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理審核、質(zhì)量負責(zé)人批準。5.11對供方的選擇:綜合部在合格供應(yīng)商清單范圍內(nèi),綜合比較價格、付款方式、交貨能力等因素,最后選擇供方。5.12對擴大供貨范圍的合格供應(yīng)商重新按5.9流程進行評估并形成相應(yīng)的記錄。5.13對供方的質(zhì)量監(jiān)控:3.2綜合部組織技術(shù)品質(zhì)部按照《供應(yīng)商年度評審表》每年對合格供應(yīng)商進行復(fù)審,質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果決定:繼續(xù)供貨;限期整改,符合要求后恢復(fù)供貨;取消合格供應(yīng)商資質(zhì),停止供貨。6.0支持性文件和記錄:6.1QP-01《文件控制程序》6.2QP-02《質(zhì)量記錄控制程序》6.3QP-08《測量和監(jiān)視裝置控制程序》6.4QP-10《產(chǎn)品檢驗控制程序》6.5QP-11《不合格品控制程序》6.6QP-13《產(chǎn)品一致性控制程序》6.7QP-14《認證證書和認證標(biāo)志控制程序》6.8QR-ZH-21《采購申請單》6.9QR-ZH-22《供應(yīng)商調(diào)查表》6.10QR-ZH-23《供應(yīng)商現(xiàn)場評估報告》6.11QR-ZH-24《合格供應(yīng)商清單》6.12QR-ZH-25《供方年度評審表》6.13《采購合同》QP-05設(shè)計與開發(fā)程序1.0目的:對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、設(shè)計更改進行控制,確保產(chǎn)品設(shè)計能夠滿足顧客和有關(guān)標(biāo)準、法律、法規(guī)要求。2.0范圍:本程序適用于公司應(yīng)顧客和/或綜合部要求,公司所從事的新產(chǎn)品開發(fā)及定型產(chǎn)品改進、設(shè)計更改工作。3.0職責(zé):3.1總經(jīng)理負責(zé)批準《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》、《產(chǎn)品開發(fā)計劃》。3.2技術(shù)品質(zhì)部:3.2.1技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理負責(zé)審核《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》,負責(zé)控制和督導(dǎo)設(shè)計/開發(fā)、產(chǎn)品試制設(shè)計評審的一切活動,確保設(shè)計活動按預(yù)定的計劃執(zhí)行。3.2.2項目工程師負責(zé)制訂《產(chǎn)品開發(fā)計劃》并按計劃開發(fā)新產(chǎn)品,制訂技術(shù)文件;3.2.3負責(zé)制訂和修訂產(chǎn)品的工藝文件、各產(chǎn)品檢驗規(guī)范;制作相應(yīng)的工裝夾具。3.2.4負責(zé)組織召開設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認。3.3綜合部:負責(zé)顧客或市場對產(chǎn)品建議的反饋、產(chǎn)品開發(fā)過程中所需物資的采購及外協(xié)件的加工,參與設(shè)計評審、設(shè)計確認。3.4生產(chǎn)部:參與產(chǎn)品試制;參與設(shè)計評審、設(shè)計確認。4.0定義:無5.0內(nèi)容:5.1項目立項、設(shè)計和開發(fā)輸入:5.1.1總經(jīng)理根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃及顧客或市場的需求,確定需要開發(fā)的產(chǎn)品項目,技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)客戶要求、相關(guān)法律法規(guī)要求、本公司附加要求、客戶潛在或期望的功能要求制訂《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》,經(jīng)總經(jīng)理批準后生效。5.1.2《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》需要包括如下內(nèi)容:功能要求、技術(shù)性能指標(biāo)、環(huán)境條件、以前類似的設(shè)計。國家標(biāo)準、規(guī)范、法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準。安全性和環(huán)境保護及知識產(chǎn)權(quán)。5.2設(shè)計和開發(fā)策劃:5.2.1《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》批準后,技術(shù)品質(zhì)部制訂《產(chǎn)品開發(fā)計劃》。5.2.2在前一階段活動未達到要求時,不得轉(zhuǎn)入下一階段。5.2.3當(dāng)計劃修改時,應(yīng)及時更新并傳遞到有關(guān)部門。5.2.4《產(chǎn)品開發(fā)計劃》經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行。5.3組織和技術(shù)接口:5.3.1技術(shù)品質(zhì)部應(yīng)對參與設(shè)計/開發(fā)過程的各部門在組織和技術(shù)上的接口作出規(guī)定:在《產(chǎn)品開發(fā)計劃》中規(guī)定各個設(shè)計責(zé)任人或各設(shè)計組的活動,發(fā)布接口界面信息的預(yù)時間,明確職責(zé)分工,確保有效溝通。技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理負責(zé)協(xié)調(diào)和管理設(shè)計/開發(fā)過程中各項接口工作。5.4設(shè)計和開發(fā)輸出:5.4.1設(shè)計和開發(fā)輸出是指技術(shù)品質(zhì)部通過產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā),將設(shè)計輸入轉(zhuǎn)變成樣機或一系列的技術(shù)件。技術(shù)文件一般包括:產(chǎn)品設(shè)計圖紙、產(chǎn)品技術(shù)條件、計算說明書、使用說明書、物料清單等。5.4.2技術(shù)品質(zhì)部項目工程師通過產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā),將設(shè)計輸出的產(chǎn)品設(shè)計圖紙、產(chǎn)品技術(shù)條件、計算說明書、使用說明書、物料清單等,經(jīng)相關(guān)人員評審?fù)ㄟ^、審批后下發(fā)。5.4.3技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)設(shè)計輸出技術(shù)文件及產(chǎn)品特點,制訂產(chǎn)品工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)生產(chǎn),發(fā)放、更改、回收、作廢、銷毀按《文件控制程序》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.4.4技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)設(shè)計輸出技術(shù)文件、產(chǎn)品特點以及國家行業(yè)標(biāo)準,制訂成品檢驗規(guī)范,以指導(dǎo)品質(zhì)檢驗,發(fā)放、更改、回收、作廢、銷毀按《文件控制程序》執(zhí)行。5.4.5技術(shù)文件應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求,為采購、生產(chǎn)、檢驗和服務(wù)提供充分、準確的信息并按照規(guī)定的要求進行審批。5.5設(shè)計評審:在設(shè)計/開發(fā)各階段結(jié)束時,應(yīng)按照《產(chǎn)品開發(fā)計劃》對設(shè)計/開發(fā)結(jié)果進行系統(tǒng)的評審。評價其滿足求的能力,識別存在的問題并提出糾正措施,以確保最終設(shè)計/開發(fā)結(jié)果滿足設(shè)計/開發(fā)輸入的要求。5.5.1設(shè)計評審應(yīng)按照《產(chǎn)品開發(fā)計劃》中的時間安排和實際進展情況,組織與所評審設(shè)計/開發(fā)階段有關(guān)的職能部門代表參加,由技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理主持,并完成《設(shè)計評審報告》。5.5.2設(shè)計評審一般可分為方案設(shè)計評審、技術(shù)設(shè)計評審、工藝設(shè)計評審等評審活動。評審?fù)ㄟ^后方能轉(zhuǎn)入下一階段的設(shè)計/開發(fā)工作。5.6設(shè)計驗證:5.6.1產(chǎn)品試制:技術(shù)品質(zhì)部項目負責(zé)人制訂《新產(chǎn)品試制計劃》,并提供必要的技術(shù)文件,通過樣機試制和產(chǎn)品試產(chǎn),對其設(shè)計進行驗證。5.6.2樣機試制:技術(shù)品質(zhì)部進行樣機的電路板裝焊、單板調(diào)試、總裝和調(diào)試,必要時由生產(chǎn)部協(xié)助。5.6.3產(chǎn)品試產(chǎn):A:技術(shù)品質(zhì)部負責(zé)督導(dǎo)試產(chǎn)過程,將發(fā)現(xiàn)的問題及時解決,并進行必要的記錄;B:生產(chǎn)部負責(zé)產(chǎn)品的試產(chǎn)活動,并作好試產(chǎn)標(biāo)識及過程控制記錄;C:技術(shù)品質(zhì)部對完成的樣機或試產(chǎn)產(chǎn)品進行各項檢驗和試驗,并做好記錄;D:試產(chǎn)完畢后,技術(shù)品質(zhì)部項目負責(zé)人組織綜合部對產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計、檢驗和試驗結(jié)果、試制中存在的問題進行總結(jié)、分析問題原因,提出解決辦法,形成《設(shè)計驗證報告》。5.6.4設(shè)計驗證未通過的處理:當(dāng)驗證結(jié)果證明設(shè)計輸出滿足不了設(shè)計輸入的要求時,技術(shù)人員應(yīng)全面檢討設(shè)計。可改進的,應(yīng)采取措施,修改文件,并重新驗證直至滿足規(guī)定要求為止。鑒于現(xiàn)有的技術(shù)能力或經(jīng)濟成本,無法改進的,應(yīng)提出設(shè)計輸入變更申請,提交設(shè)計評審會議討論,顧客有要求的還需取得顧客同意。既無法達到原來的輸入要求又不能變更的則終止設(shè)計。5.7設(shè)計確認:設(shè)計確認是站在顧客的立場上檢查產(chǎn)品是否符合要求。5.7.1設(shè)計確認時間安排:產(chǎn)品設(shè)計確認安排在樣機型式試驗通過,少量投放市場并取得用戶的反饋意見之后進行。產(chǎn)品設(shè)計確認也可由顧客對樣機的認可進行確認。5.7.2設(shè)計確認的準備:技術(shù)品質(zhì)部項目負責(zé)人負責(zé)設(shè)計確認的組織工作,技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理主持設(shè)計確認。技術(shù)品質(zhì)部項目負責(zé)人準備設(shè)計確認所需的全套工程技術(shù)文件、送檢樣機的型式試驗報告或其它檢驗報告。綜合部負責(zé)收集用戶對產(chǎn)品的意見。5.7.3設(shè)計確認:評審組對下述內(nèi)容進行評審:型式試驗報告或其它檢驗報告對產(chǎn)品的結(jié)論。顧客對產(chǎn)品的意見。產(chǎn)品的各項功能和技術(shù)指標(biāo)是否全面達到《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》的要求。產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)過程中的故障、問題處理的有效性。技術(shù)文件的正確性、完整性、統(tǒng)一性。生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性。元器件、原材料的質(zhì)量保證和供貨保證情況。包裝、裝卸、運輸、儲存、維護等。批量生產(chǎn)能力。5.7.4技術(shù)品質(zhì)部負責(zé)評審記錄,由評審組成員簽名,形成《設(shè)計確認報告》。5.8批量生產(chǎn):當(dāng)設(shè)計確認通過后,轉(zhuǎn)換為公司定型產(chǎn)品,可以進行批量生產(chǎn)。5.9設(shè)計更改:5.9.1在產(chǎn)品批量生產(chǎn)之后,根據(jù)客戶或公司相關(guān)部門對現(xiàn)有產(chǎn)品的反饋、產(chǎn)品設(shè)計不合理的地方、產(chǎn)品功能的增加等設(shè)計改動的要求,相關(guān)人員可反饋到技術(shù)品質(zhì)部,經(jīng)技術(shù)品質(zhì)部評估后,方可進行設(shè)計更改,下發(fā)《設(shè)計更改通知單》。5.9.2對產(chǎn)品性能、質(zhì)量有較大影響的設(shè)計更改,應(yīng)由技術(shù)品質(zhì)部組織有關(guān)部門對更改進行評審、驗證和確認,全部通過后方能執(zhí)行設(shè)計更改程序。5.9.3對于取得CCC認證的產(chǎn)品,如果產(chǎn)品設(shè)計、工藝過程或制造方法改變,影響到產(chǎn)品主要特性、性能、一致性等,需要與認證機構(gòu)聯(lián)系,經(jīng)同意后方可進行更改,具體按《產(chǎn)品一致性控制程序》執(zhí)行。5.9.4任何設(shè)計更改實施時,需同時更新相關(guān)技術(shù)文件資料,具體按《文件控制程序》執(zhí)行。6.0支持文件和記錄:6.1QP-01《文件控制程序》6.2QP-13《產(chǎn)品一致性控制程序》6.3QR-JP-01《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》6.4QR-JP-02《產(chǎn)品開發(fā)計劃》6.5QR-JP-03《新產(chǎn)品試制計劃》6.6QR-JP-04《設(shè)計評審報告》6.7QR-JP-05《設(shè)計驗證報告》6.8QR-JP-06《設(shè)計確認報告》6.9QR-JP-07《產(chǎn)品更改通知單》QP-06生產(chǎn)過程控制程序1.0目的:確保產(chǎn)品實現(xiàn)的生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài),以達到生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的需要。2.0范圍:本程序適用產(chǎn)品形成的全過程。3.0定義:無4.0職責(zé)與權(quán)限:4.1技術(shù)品質(zhì)部:負責(zé)提供生產(chǎn)必需的技術(shù)文件,制訂生產(chǎn)工藝文件,對生產(chǎn)進行現(xiàn)場指導(dǎo);負責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品檢驗,嚴格把關(guān);4.2綜合部:按生產(chǎn)計劃及時地配料、備料,確保物資的供應(yīng);4.3生產(chǎn)部:合理安排生產(chǎn),確保產(chǎn)品的按期交付且滿足顧客。5.0內(nèi)容:5.1生產(chǎn)計劃管理:5.1.1生產(chǎn)部根據(jù)合同交期、產(chǎn)品的庫存量、在線生產(chǎn)量,及尚未執(zhí)行的計劃量等情況,制訂產(chǎn)品《生產(chǎn)計劃單》經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后,傳遞到有關(guān)部門,并作為物料采購的依據(jù)。5.2“人”、“機”、“料”、“法”、“環(huán)”五大要素的管理:5.2.1人員的管理:對生產(chǎn)過程中各類作業(yè)人員,應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗;具體按《培訓(xùn)程序》執(zhí)行。5.2.2生產(chǎn)設(shè)備的控制:為確保生產(chǎn)過程中使用的生產(chǎn)設(shè)備處于正常的狀態(tài),生產(chǎn)部按規(guī)定對其進行日常維護和保養(yǎng)。5.2.3監(jiān)視和測量設(shè)備的管理:生產(chǎn)現(xiàn)場使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備必須是經(jīng)檢定合格、在使用的有效期內(nèi)、并有合格標(biāo)識。具體依《監(jiān)視和測量裝置控制程序》執(zhí)行。5.2.4物料的管理:生產(chǎn)部需要領(lǐng)用物料時,填寫《領(lǐng)料單》,經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理核準后,將此單給倉庫做好備料準備;倉庫按《領(lǐng)料單》的型號、數(shù)量發(fā)料;生產(chǎn)部作好物料標(biāo)識,按照《產(chǎn)品存儲、包裝、防護和交付控制程序》對物料進行貯存管理。5.2.5技術(shù)文件的管理與執(zhí)行:作業(yè)現(xiàn)場應(yīng)懸掛作業(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)人員應(yīng)熟知、并嚴格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求操作。作業(yè)現(xiàn)場使用的技術(shù)文件必須是現(xiàn)行有效、受控文件。不允許出現(xiàn)失效的技術(shù)文件。5.2.6生產(chǎn)環(huán)境的管理:按照5S執(zhí)行。5.3生產(chǎn)過程的管理:5.3.1各工序可根據(jù)具體情況簡化區(qū)域設(shè)置,或予以掛牌標(biāo)識,但必須能夠識別產(chǎn)品的生產(chǎn)狀態(tài)和檢驗狀態(tài)。5.3.2首件驗證:下列情況,必須經(jīng)過首件驗證合格后,才允許進行批量生產(chǎn),技術(shù)品質(zhì)部填寫《首件檢驗記錄》。每批初件;重大異常改善后;新工藝、新設(shè)備的投入使用。5.3.3產(chǎn)品工序控制:產(chǎn)品的工序按《產(chǎn)品工藝流程圖》的規(guī)定控制,只有本工序產(chǎn)品合格方可轉(zhuǎn)入下一工序。作業(yè)員按照產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進行作業(yè),并進行自檢、互檢;各工序產(chǎn)生的記錄:各工序作業(yè)情況由作業(yè)員記錄在《生產(chǎn)報表》中;產(chǎn)品的性能不良維修記錄在《返工/返修報表》中。生產(chǎn)過程中的不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品防護按《產(chǎn)品存儲、包裝、防護和交付控制程序》規(guī)定執(zhí)行。生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品檢驗按《產(chǎn)品檢驗控制程序》規(guī)定執(zhí)行。5.4生產(chǎn)過程中涉及到的產(chǎn)品變更、產(chǎn)品例行檢驗、產(chǎn)品一致性控制具體按《產(chǎn)品一致性控制程序》執(zhí)行。5.5認證標(biāo)志的使用具體按《認證證書和認證標(biāo)志控制程序》執(zhí)行。6.0支持文件和記錄:6.1QP-01《文件控制程序》6.2QP-02《質(zhì)量記錄控制程序》6.3QP-07《產(chǎn)品存儲、包裝、防護和交付控制程序》6.4QP-08《監(jiān)視和測量裝置控制程序》6.5QP-11《不合格品控制程序》6.6QP-13《產(chǎn)品一致性控制程序》6.7QP-14《認證證書和認證標(biāo)志控制程序》6.9WI-JP-07《產(chǎn)品工藝流程圖》6.10WI-JP-08《產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書》6.11QR-SC-01《生產(chǎn)計劃單》6.12QR-SC-02《領(lǐng)料單》6.13QR-SC-05《生產(chǎn)報表》6.14QR-SC-06《返工/返修報表》QP-07產(chǎn)品存儲、包裝、防護和交付控制程序1.0目的對產(chǎn)品的入庫、貯存、發(fā)放、搬運、包裝、防護措施和交付進行控制,以防止產(chǎn)品在貯存、生產(chǎn)過程中受到損壞或變質(zhì)。2.0適用范圍適用于本公司采購物料、半成品、成品的儲存、防護、包裝、搬運、交付。3.0定義:無4.0職責(zé)4.1倉庫倉管員負責(zé)對材料及成品的入庫、貯存、防護及出庫進行記錄及管理。4.2生產(chǎn)部人員負責(zé)產(chǎn)品的包裝及封箱。4.3技術(shù)品質(zhì)部人員負責(zé)對產(chǎn)品的檢驗。4.4倉庫倉管員負責(zé)對貨物的發(fā)運。5.0工作程序5.1入庫、貯存5.1.1倉管員根據(jù)《采購申請單》對采購人員采購的物料名稱、規(guī)格型號及數(shù)量進行核對。當(dāng)倉管員完全核對無誤后,填寫《來料送檢/入庫通知單》并將物料交由質(zhì)量部執(zhí)行檢驗。根據(jù)質(zhì)量部開出的《來料送檢/入庫通知單》回執(zhí),對合格物料辦理入庫手續(xù);不合格物料則應(yīng)放入不合格品區(qū)。5.1.2物料入倉后,倉管員將物料擺放入規(guī)定區(qū)域內(nèi)或貨架上,并填寫庫存卡。同時記賬員應(yīng)作好電腦臺帳記錄。5.1.3倉庫普通物料貯存期限為12個月。每年的12月倉管員進行盤點,對超過儲存期的物料送技術(shù)品質(zhì)部檢驗,檢驗合格后方可繼續(xù)入倉貯存,如不合格則申請不合格品評審處理。5.2發(fā)放5.2.1物料出庫應(yīng)嚴格執(zhí)行“先進先出”原則。5.2.2物料使用部門填寫《領(lǐng)料單》經(jīng)批準后交倉庫發(fā)料。物料發(fā)放過程中,領(lǐng)料人員必須清點、核實無誤后在《領(lǐng)料單》上簽字認可。5.2.4發(fā)貨產(chǎn)品的出庫由綜合部開具《出庫單》。5.3包裝5.3.1任何包裝均必須確保產(chǎn)品在搬運、儲存環(huán)節(jié)中不被損壞。5.3.2產(chǎn)品裝箱后,應(yīng)進行封箱,按包裝箱上的方向標(biāo)志正確擺放產(chǎn)品。5.3.3打包完畢的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定的區(qū)域擺放整齊。5.4搬運、防護5.4.1搬運產(chǎn)品時,操作人員應(yīng)檢查運輸工具是否完好。5.4.2擺放產(chǎn)品應(yīng)符合產(chǎn)品包裝箱擺放標(biāo)識。針對有防濕、防震,疊放層數(shù)及不倒置等應(yīng)采取相應(yīng)安全、防護措施。5.5交付 5.5.1倉管員發(fā)貨前應(yīng)認真核對《出庫單》和產(chǎn)品型號,確認無誤后方可發(fā)貨。5.5.2根據(jù)銷售合同要求,一般采用郵遞、特快專遞、航空、鐵路發(fā)貨和汽運。6.0支持文件和記錄6.1COP-01《文件控制程序》6.3COP-10《產(chǎn)品檢驗控制程序》6.4COP-11《不合格品控制程序》6.5QR-SC-02《領(lǐng)料單》6.6QR-ZH-21《采購申請單》6.7QR-ZH-26《出庫單》6.8QR-JP-14《來料送檢/入庫通知單》QP-08檢驗和試驗設(shè)備控制程序1.0目的:確保檢驗和試驗設(shè)備的準確度、精密度及處于受控狀態(tài),滿足規(guī)定的使用要求,進而保證產(chǎn)品質(zhì)量。2.0范圍:本程序適用于公司與質(zhì)量相關(guān)的所有檢驗和試驗設(shè)備。3.0定義:3.1計量確認:為確保檢驗和試驗設(shè)備符合其預(yù)期使用要求所要求的一組操作。4.0職責(zé)和權(quán)責(zé):4.1使用部門負責(zé)檢驗和試驗設(shè)備的請購、維護和管理;4.2綜合部負責(zé)檢驗和試驗設(shè)備的詢價、比價、購買;4.3技術(shù)品質(zhì)部負責(zé)檢驗和試驗設(shè)備的驗收、計量、監(jiān)管。5.0工作程序:5.1設(shè)備分類:公司根據(jù)檢驗和試驗設(shè)備的計量等級將檢驗和試驗設(shè)備分為內(nèi)校和外校兩類。5.1.1外校:此類設(shè)備是公司最高標(biāo)準設(shè)備,其它類設(shè)備的數(shù)據(jù)或參數(shù)均以該類設(shè)備所測參數(shù)為真值的設(shè)備,或者是用于檢查和測試產(chǎn)品參數(shù)、質(zhì)量優(yōu)良程度而公司無法直接校驗的設(shè)備,計量周期為一年。5.1.2內(nèi)校:經(jīng)過外校設(shè)備對其進行檢驗或比對測量的設(shè)備,計量周期為一年。5.2檢驗和試驗設(shè)備申請:5.2.1檢驗和試驗設(shè)備的使用部門根據(jù)需要提出申請,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核,總經(jīng)理批準。5.3檢驗和試驗設(shè)備采購:5.3.1檢驗和試驗設(shè)備的型號、規(guī)格、品牌由使用部門負責(zé)確定,并與采購人員共同完成采購作業(yè)。5.4檢驗和試驗設(shè)備驗收:5.4.1新增檢驗和試驗設(shè)備由使用部門和技術(shù)品質(zhì)部共同負責(zé)驗收,驗收合格的檢驗和試驗設(shè)備由技術(shù)品質(zhì)部登入《檢驗和試驗設(shè)備一覽表》內(nèi),驗收不合格的檢驗和試驗設(shè)備則退回供方。5.5校正作業(yè):5.5.1外校檢驗和試驗設(shè)備均送國家授權(quán)認可機構(gòu)檢定;內(nèi)校檢驗和試驗設(shè)備依檢驗和試驗設(shè)備內(nèi)校規(guī)程檢定。5.5.2技術(shù)品質(zhì)部負責(zé)制訂檢驗和試驗設(shè)備內(nèi)校規(guī)程,依檢驗和試驗設(shè)備內(nèi)校規(guī)程,定期進行檢定,并做好校正記錄。5.5.3客戶提供的檢驗和試驗設(shè)備用于客戶產(chǎn)品測量時,客戶需提供書面證明。5.6檢驗和試驗設(shè)備檢定標(biāo)識:5.6.1所有檢驗和試驗設(shè)備都應(yīng)牢固貼上《儀器標(biāo)識卡》和校準標(biāo)簽,(內(nèi)校儀器貼《儀器內(nèi)校標(biāo)簽》,外校校準貼外校標(biāo)簽),以標(biāo)明檢定狀態(tài)。5.6.2檢定標(biāo)簽內(nèi)容包括:設(shè)備編號、設(shè)備名稱、校驗日期、有效日期、校準人等。5.6.3編號原則:外校儀器:公司代碼-001(順延),內(nèi)校儀器:公司代碼-101(順延)5.7年度校驗計劃:5.7.1計量員負責(zé)制訂《檢驗和試驗設(shè)備校驗計劃》,并按計劃進行檢定。5.8檢定證書和檢定記錄:5.8.1外校檢驗和試驗設(shè)備經(jīng)檢定后,由檢定單位出具檢定證書。5.8.2內(nèi)校檢驗和試驗設(shè)備按內(nèi)校規(guī)程進行,并做好《自校準記錄》。5.8.3檢定記錄和檢定證書由技術(shù)品質(zhì)部統(tǒng)一保存,保存期為三個檢定周期。5.9檢驗和試驗設(shè)備管理:5.9.1技術(shù)品質(zhì)部負責(zé)建立完善檢驗和試驗設(shè)備操作說明或設(shè)備使用說明書,并對檢驗和試驗設(shè)備進行編號。5.10檢驗和試驗設(shè)備的使用:5.10.1使用人員必須做好以下工作:檢查檢驗和試驗設(shè)備是否處于檢定合格有效期內(nèi)。確認檢驗和試驗設(shè)備是否處于正常狀態(tài)。5.10.2對無檢定合格標(biāo)簽或已超過檢定合格有效期或確認其狀態(tài)不正常的檢驗和試驗設(shè)備,使用人員應(yīng)停止使用,并報技術(shù)品質(zhì)部確認處理或辦理退倉手續(xù)。5.10.3設(shè)備使用人員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定操作,規(guī)定可包括相關(guān)操作說明,說明書等。5.10.4當(dāng)在使用過程中,對其測量結(jié)果的準確性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)及時對檢驗和試驗設(shè)備進行計量校準,以確定其計量的準確性。5.10.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測過程由于檢驗和試驗設(shè)備的原因而失控或已超出校準期限時,對已測的結(jié)果應(yīng)進行重新評價,包括:對該檢驗和試驗設(shè)備及時進行計量校準,以確定已測量結(jié)果是否有效。使用計量合格的檢驗和試驗設(shè)備重新進行測量。5.11運行檢查:5.11.1對于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外,還應(yīng)進行運行檢查,具體按《檢驗和試驗設(shè)備運行檢查作業(yè)指導(dǎo)書》執(zhí)行。5.12檢驗和試驗設(shè)備的修理:當(dāng)發(fā)現(xiàn)損壞或可疑的失準狀態(tài)時,應(yīng)做好以下工作:5.12.1使用人員應(yīng)通知技術(shù)品質(zhì)部,由技術(shù)品質(zhì)部出具《檢驗和試驗設(shè)備失效評估表》進行鑒定。5.12.2檢驗和試驗設(shè)備需要維修時,由技術(shù)品質(zhì)部安排送修。5.12.3送修的檢驗和試驗設(shè)備經(jīng)檢驗合格后,方能投入使用。5.13檢驗和試驗設(shè)備的報廢:5.13.1嚴重損壞或超差,無法修復(fù)或無修復(fù)價值的,由使用部門提出申請,經(jīng)技術(shù)品質(zhì)部認可,總經(jīng)理批準,批準后方可報廢。6.0支持文件和記錄:6.1QP-01《文件控制程序》6.2WI-JP-03《檢驗和試驗設(shè)備運行檢查作業(yè)指導(dǎo)書》6.3WI-JP-04《檢驗和試驗設(shè)備操作說明》6.4WI-JP-05《檢驗和試驗設(shè)備內(nèi)校規(guī)程》6.5QR-JP-08《檢驗和試驗設(shè)備一覽表》6.6QR-JP-09《檢驗和試驗設(shè)備校驗計劃》6.7QR-JP-10《檢驗和試驗設(shè)備自校準記錄》6.8QR-JP-11《檢驗和試驗設(shè)備失效評估表》6.9QR-JP-12《儀器標(biāo)識卡》6.10QR-JP-13《儀器內(nèi)校標(biāo)簽》QP-09內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序1.0目的:1.1確保公司質(zhì)量管理體系文件符合消防產(chǎn)品(與本公司產(chǎn)品相關(guān)的)《強制性產(chǎn)品認證實施細則》和ISO9001∶2008《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準的要求;1.2確保公司的質(zhì)量管理體系的活動和有關(guān)結(jié)果符合公司質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定;1.3驗證公司的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效地運行,并不斷滿足實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需要;1.4通過內(nèi)審,發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正和預(yù)防措施,使公司質(zhì)量管理體系不斷地改進和完善。2.0范圍:2.1本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核的提出,以及實施內(nèi)部質(zhì)量審核的方法和步驟;2.2本程序適用于公司內(nèi)部開展的質(zhì)量管理體系審核,審核范圍為質(zhì)量管理體系運行的全過程及所涉及的各部門。3.0定義3.1內(nèi)部審核:為了管理評審和其它內(nèi)部目的,由組織本身或代表組織本身而進行的審核,構(gòu)成某一組織符合標(biāo)準的自我陳述的依據(jù)。3.0職責(zé)和權(quán)限:3.1總經(jīng)理負責(zé)審批《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》;3.2質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)任命內(nèi)審小組組長和指派審核員,主持內(nèi)審首末次會議并審批《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》;3.3內(nèi)審組長負責(zé)組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核并審核《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》;3.5內(nèi)審員負責(zé)制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》,并實施審核;3.3受審部門負責(zé)人負責(zé)針對審核不合格項采取糾正和預(yù)防措施。5.0內(nèi)容:5.1內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是:5.1.1ISO9001∶2008《質(zhì)量管理體系要求》。5.1.2消防產(chǎn)品(與本公司產(chǎn)品相關(guān)的)《強制性產(chǎn)品認證實施細則》5.1.3質(zhì)量手冊、程序文件和工作指引。5.1.4合同。5.1.5有關(guān)的法律、法規(guī)。5.1.6顧客對產(chǎn)品不符合標(biāo)準要求的投訴。5.2《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》的制訂、修改和審批:《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》由質(zhì)量負責(zé)人制訂,總經(jīng)理審批,也可實際情況/需要進行修改。5.3內(nèi)部質(zhì)量審核的頻次和范圍:5.3.1審核頻次為每年至少1次,并應(yīng)根據(jù)體系運行實際情況,合理確定審核的具體時間。5.3.2審核范圍為質(zhì)量管理體系運行的全過程及所涉及的各職能部門。5.4在下列情況下,如有必要應(yīng)追加內(nèi)部質(zhì)量審核:5.4.1發(fā)生了極其嚴重的質(zhì)量問題或顧客有嚴重的投訴。5.4.2組織機構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備,以及生產(chǎn)場所等有較大改變。5.4.3即將進行第二、三方審核。5.4.4注冊資格和證書即將到期。5.5內(nèi)審員的資格和要求:5.5.1內(nèi)審員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。5.5.2內(nèi)審員必須是與被審部門無直接關(guān)聯(lián)的人。5.5.3內(nèi)審員必須具有一定的專業(yè)技能。5.6審核小組的成立:質(zhì)量負責(zé)人任命內(nèi)審組長并指派內(nèi)審員組成內(nèi)審小組。5.6.1內(nèi)審組長的職責(zé):協(xié)助選用審核成員。審核時程的安排及審核進度的掌握與狀況協(xié)調(diào)。審核結(jié)果的最后裁決。提供《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》。5.6.2內(nèi)審員的職責(zé):依照審核預(yù)定時程表制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》。依《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》如實記錄所觀察到的現(xiàn)象。開《糾正和預(yù)防措施處理單》并追蹤其改進狀況。5.7審核工作的準備:5.7.1審核組長根據(jù)《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》,并與受審部門負責(zé)人聯(lián)系協(xié)商后,制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃》,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審批后派發(fā)至各相關(guān)部門和人員。5.7.2內(nèi)審員根據(jù)分配的任務(wù),熟悉受審部門的相關(guān)文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、工作指引、質(zhì)量標(biāo)準等,并制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》,交審核組長審批。5.8審核的實施:5.8.1質(zhì)量負責(zé)人召開首次會議,向受審方介紹小組成員、介紹審核的目的和審核的范圍、審核所采用的方法和程序,回答受審方提出的問題。參加會議的人員為質(zhì)量負責(zé)人、受審部門主管領(lǐng)導(dǎo)、受審部門負責(zé)人和內(nèi)審小組成員。會議記錄予以保存。5.8.2受審部門指定陪同人員在審核過程陪同審核人員,協(xié)助完成審核工作。5.8.3內(nèi)審員根據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》隨機抽取檢查樣本進行檢查,檢查的方式有:觀察。與被審核方的質(zhì)量活動負有責(zé)任的人談話。查閱現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄。5.8.4內(nèi)審工作要求:選擇樣本要有代表性,并相信樣本。要依靠《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》,不要隨意偏離《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》。要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合時,應(yīng)調(diào)查到必要的深度。與受審方負責(zé)人共同確認事實。保持客觀、公平、有禮貌。5.8.5《糾正和預(yù)防措施報告》的制訂:審核員將審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項填入《糾正和預(yù)防措施報告》中?!都m正和預(yù)防措施報告》由審核組長審批,受審部門主管領(lǐng)導(dǎo)簽字表示認同。5.8.6內(nèi)審小組對不符合項進行統(tǒng)計分析并總結(jié)各部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點。5.8.7質(zhì)量負責(zé)人主持召開末次會議,參加人有質(zhì)量負責(zé)人、受審部門領(lǐng)導(dǎo)、負責(zé)人、內(nèi)審小組成員,目的是向受審方說明審核結(jié)論,以使他們能清楚地理解審核結(jié)果。會議記錄予以保存。5.9內(nèi)審報告的制訂、審批和派發(fā):5.9.1內(nèi)審報告由審核組長制訂,質(zhì)量負責(zé)人審批。5.9.2審核報告分別呈送給受審部門/質(zhì)量負責(zé)人、總經(jīng)理。5.10糾正和預(yù)防措施的實施和驗證:5.10.1受審部門負責(zé)人負責(zé)采取糾正和預(yù)防措施糾正不符合項/潛在的不符合。5.10.2內(nèi)審員負責(zé)跟蹤糾正和預(yù)防措施的實施情況并驗證其糾正和預(yù)防措施的有效性。5.11《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》作為管理評審的一種輸入,提交管理評審會議討論。6.0支持文件和記錄6.1QP-01《文件控制程序》6.2QP-02《質(zhì)量記錄控制程序》6.3QP-03《培訓(xùn)程序》6.4QP-14《糾正和預(yù)防措施控制程序》6.5QR-ZH-27《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》6.6QR-ZH-28《內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃》6.7QR-ZH-29《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》6.8QR-ZH-30《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》6.9QR-ZH-33《糾正和預(yù)防措施報告》QP-10產(chǎn)品檢驗控制程序1.0目的本程序規(guī)定公司對于進貨、產(chǎn)品生產(chǎn)過程、以及成品應(yīng)采取的檢驗和試驗工作的要求,監(jiān)督進廠物料和產(chǎn)品的質(zhì)量,以滿足產(chǎn)品的實際制造要求,確保產(chǎn)品品質(zhì)一致性,對進行有效的控制,并對制程的異常狀況加以預(yù)防和改善,使產(chǎn)品品質(zhì)能符合規(guī)定要求。2.0適用范圍本程序適用于進廠原材料、過程及成品的檢驗和試驗控制。3.0定義3.1自檢:由作業(yè)者檢查自身作業(yè)結(jié)果符合性的檢驗。3.2首件檢驗:對過程結(jié)果的最前面一件或幾件的檢驗。3.3例行檢驗:例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進一步加工。例行檢驗允許采用經(jīng)驗證的等效快速的在線檢驗方法進行。3.4確認檢驗:確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(產(chǎn)品認證實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準)要求進行的抽樣檢驗。3.5緊急放行:指因某種原因?qū)|(zhì)量不符或未檢驗物料允許使用或流入下一工序的許可。4.0職責(zé)和權(quán)限:4.1技術(shù)品質(zhì)部負責(zé)來料檢驗、首件確認、產(chǎn)品例行檢驗、產(chǎn)品確認檢等檢驗工作,并制作相應(yīng)的產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程、檢驗規(guī)范等文件。4.2倉庫保管員負責(zé)對一般輔料進行外觀和數(shù)量的驗收。4.3生產(chǎn)部負責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)及品質(zhì)控制。5.0工作程序5.1來料檢驗:5.1.1采購物資的接收與送檢:倉管員在接收采購物資時應(yīng)首先核對與送貨單上所列物資的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量是否一致。若一致時方可簽收,并及時填寫《來料送檢/入庫通知單》交品質(zhì)部檢驗。5.1.2采購物資的檢驗:檢驗員按照《來料檢驗規(guī)范》對交檢物資進行檢驗,做出合格與不合格的判定,將檢驗結(jié)果記錄在《來料檢驗記錄》中。檢驗員將來料的判定結(jié)果填寫在《來料送檢/入庫通知單》里,以此通知倉庫或采購人員:合格品入庫,不合格品待處理。5.1.3讓步接收:對經(jīng)檢驗不合格而不影響使用的物料,可由采購部向技術(shù)品質(zhì)部提出評審,并填寫《不合格品評審申請》。對不影響使用者,可作讓步接收結(jié)論,辦理正常入庫手續(xù),否則,退回供方。5.1.4每月底,技術(shù)品質(zhì)部對供應(yīng)商來料質(zhì)量情況進行統(tǒng)計,并填寫《來料檢驗月報表》,作為對供應(yīng)商年度評審的依據(jù)之一。5.2自檢:5.2.1生產(chǎn)過程中作業(yè)人員應(yīng)按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定作業(yè)并實行100%自檢,對自檢不合格的應(yīng)及時糾正,或予以標(biāo)識與自檢合格品隔離。5.3互檢:5.3.1工序中下道工位對上道工位、工序間下道工序?qū)ι系拦ば虻淖鳂I(yè)結(jié)果進行互檢,對互檢發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標(biāo)識、隔離并返回上道工位/工序。5.4生產(chǎn)過程巡檢:5.4.1技術(shù)品質(zhì)部檢驗員進行制程巡檢工作,對作業(yè)員的操作、各工站使用材料、測試參數(shù)之儀器設(shè)備進行定時或不定時的督查,是否滿足產(chǎn)品一致性,確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。5.5成品檢驗:5.5.1檢驗員根據(jù)成品檢驗規(guī)范對產(chǎn)品進行成品檢驗,填寫《成品檢驗記錄》,檢驗記錄的內(nèi)容應(yīng)與規(guī)定的檢驗項目相對應(yīng),并與規(guī)定的要求相比較,以判定合格、不合格。5.5.2經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品,生產(chǎn)部送到倉庫,與倉庫共同確認產(chǎn)品型號、數(shù)量等,并在《成品入庫單》簽字確認,辦理入庫手續(xù)。5.5.3經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品,由技術(shù)品質(zhì)部標(biāo)識后,開據(jù)《產(chǎn)品返工單》,交生產(chǎn)部進行返工。返工經(jīng)檢驗合格后,方可入庫。具體按《不合格品控制程序》執(zhí)行。5.6對儲存期超過半年的產(chǎn)品,需發(fā)貨時由倉庫庫管員提交技術(shù)品質(zhì)部,重新進行出廠檢驗。5.7產(chǎn)品一致性控制、關(guān)鍵元器件和材料檢驗或驗證、產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗、產(chǎn)品檢驗過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品發(fā)生變更按《產(chǎn)品一致性控制程序》執(zhí)行。6.0支持文件和記錄:6.1QP-11《不合格控制程序》6.2QP-13《產(chǎn)品一致性控制程序》6.3WI-JP-01《來料檢驗規(guī)范》6.4WI-JP-02《成品檢驗規(guī)范》6.5QR-JP-14《來料送檢/入庫通知單》6.6QR-JP-15《來料檢驗記錄》6.7QR-JP-16《來料檢驗月報表》6.8QR-JP-17《首件檢驗記錄》6.10QR-JP-18《成品檢驗記錄》6.11QR-JP-19《產(chǎn)品返工單》6.12QR-SC-09《成品入庫單》QP-11不合格品控制程序1.0目的為使不合格的原物料、半成品、成品能加以適當(dāng)?shù)目刂?,避免與合格品相混用,杜絕品質(zhì)問題發(fā)生。2.0適用范圍本程序適用于原物料、半成品、成品等各類不合格品的控制。3.0定義3.1不合格:單位產(chǎn)品的品質(zhì)特性不符合規(guī)定要求。3.2不合格品:有一個或一個以上不合格的單位產(chǎn)品。3.3返工:對不合格品所采取的處理措施,返工后的產(chǎn)品可以是合格品。3.4返修:對不合格品所采取的處理措施,返修后的產(chǎn)品可以滿足預(yù)期的使用要求,但仍是不合格品。4.0職責(zé)4.1技術(shù)品質(zhì)部負責(zé)對來料檢驗、巡檢、成品檢驗(產(chǎn)品例行檢驗、產(chǎn)品確認檢驗)不合格的標(biāo)識和記錄;4.2綜合部負責(zé)來料不合格的處理。4.3生產(chǎn)部負責(zé)對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品(包括物料、半成品、成品)進行標(biāo)識、隔離和處置;4.4倉庫負責(zé)對庫存物料復(fù)檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行隔離和處置;4.5技術(shù)品質(zhì)部負責(zé)對出貨后發(fā)現(xiàn)的不合格品進行處理;4.6技術(shù)品質(zhì)部負責(zé)對第三方檢測機構(gòu)檢測發(fā)現(xiàn)的不合格品的處理。5.0工作程序5.1物料不合格的處理:5.1.1來料不合格處理來料不合格的處理方式有揀用、退貨等。檢驗員在物料上貼不合格標(biāo)簽,并協(xié)助庫管員將其移至不合格品區(qū),檢驗員將《來料檢驗記錄》交技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理在該檢驗單上作處理決定(挑選使用、退貨)后,由倉管員通知相關(guān)人員執(zhí)行。A:挑選使用時,由生產(chǎn)部依據(jù)技術(shù)品質(zhì)部提供的要求或樣品進行全檢,揀出的不合格品做退貨處理;B:退貨時,檢驗員將《來料送檢/入庫通知單》、《來料檢驗記錄》發(fā)到倉管員,由倉管員辦理退貨手續(xù)。技術(shù)品質(zhì)部檢驗員視物料的不合格程度通過綜合部向供應(yīng)商發(fā)出《供應(yīng)商物料不合格改善通知單》,要求供應(yīng)商進行改善,并反饋回技術(shù)品質(zhì)部跟進改善情況。5.2生產(chǎn)線上不合格物料的處理:5.2.1生產(chǎn)部在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)來料不良,進行標(biāo)識隔離,并即時交技術(shù)品質(zhì)部部確認后退回倉庫,由倉庫退回供應(yīng)商。5.2.2生產(chǎn)制程造成不良者,退回倉庫集中報廢處理,由倉庫填寫《報廢單》后交技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理審批。5.2.3批量性物料不良,進行標(biāo)識隔離,技術(shù)品質(zhì)部檢驗員通過綜合部向供應(yīng)商發(fā)出《供應(yīng)商物料不合格改善通知單》,要求供應(yīng)商進行改善,并反饋回技術(shù)品質(zhì)部跟進改善情況。5.2生產(chǎn)過程中首件確認不合格品處理:5.2.1生產(chǎn)部應(yīng)對造成不合格的工位進行糾正,直至首件合格方可投產(chǎn)。5.3生產(chǎn)過程中自檢發(fā)現(xiàn)的不合格處理:5.31作業(yè)員對自檢不合格的應(yīng)及時糾正,或予以標(biāo)識與自檢合格品隔離。5.4生產(chǎn)過程中互檢發(fā)現(xiàn)的不合格處理:5.4.1作業(yè)員對互檢發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標(biāo)識、隔離并返回上道工位/工序處理。5.5巡檢發(fā)現(xiàn)不合格的處理:5.5.1當(dāng)巡檢發(fā)現(xiàn)不合格時,即時要求作業(yè)員采取糾正,出現(xiàn)以下情況時,檢驗員還需填寫《品質(zhì)異常/停線處理單》,上報審批并通知技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理、生產(chǎn)部負責(zé)人現(xiàn)場處理,只有在問題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。因原材料不良等原因,繼續(xù)生產(chǎn)將會對產(chǎn)品質(zhì)量造成隱患時。當(dāng)設(shè)備、工裝、生產(chǎn)工藝嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量時。5.6成品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格處理:5.6.1經(jīng)檢驗判定整批合格但有檢驗出的少量不合格,標(biāo)識隔離后技術(shù)品質(zhì)部開《產(chǎn)品返工單》,通知生產(chǎn)部對發(fā)現(xiàn)的不合格品進行返工,返工后的產(chǎn)品經(jīng)技術(shù)品質(zhì)部檢驗合格后方可轉(zhuǎn)序。5.6.2若是技術(shù)品質(zhì)部檢驗判定整批不合格,標(biāo)識隔離后開具《產(chǎn)品返工單》進行返工,同時技術(shù)品質(zhì)部還需開《糾正和預(yù)防措施報告》交生產(chǎn)部進行原因分析,采取糾正措施,技術(shù)品質(zhì)部跟蹤驗證。在措施未到位前,即使已對產(chǎn)品進行返工也不能放行該批產(chǎn)品。5.7出貨后客戶反饋的不合格品處理:5.7.1綜合部接到客戶通知產(chǎn)品不合格后,在《出貨產(chǎn)品不合格信息登記表》上做好登記。5.7.2綜合部同時填寫《更換退回維修品跟蹤記錄》,將退回的產(chǎn)品一并提交技術(shù)品質(zhì)部檢驗,經(jīng)技術(shù)品質(zhì)部確認若不是產(chǎn)品質(zhì)量問題,則經(jīng)綜合部反饋給客戶;若屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,倉庫在有貨的情況下經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意直接與客戶換貨,并在《更換退回維修品跟蹤記錄》注明;同時需將不良品進行維修,流程如下:綜合部將不良品及《更換退回維修品跟蹤記錄》移交生產(chǎn)部維修,若是客供品,生產(chǎn)部還需在不良品上粘貼“客供品以及客戶名稱”的標(biāo)識,以識別是客供品;生產(chǎn)部及時維修產(chǎn)品,將維修情況記錄在《更換退回維修品跟蹤記錄》中,維修完成后將產(chǎn)品送技術(shù)品質(zhì)部確認;技術(shù)品質(zhì)部對維修品進行檢驗,如果檢驗不合格,則退回生產(chǎn)部繼續(xù)維修。技術(shù)品質(zhì)部將檢驗合格的產(chǎn)品及《更換退回維修品跟蹤記錄》一同提交綜合部,由綜合部送倉庫辦理入庫手續(xù)或返還給客戶。5.7.3產(chǎn)品保修期內(nèi),若公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題為顧客提供無償服務(wù)。若超出保修期,產(chǎn)品維修人員按公司規(guī)定收取費用。5.8倉儲不合格產(chǎn)品的處理:5.8.1由于庫存品復(fù)檢、設(shè)計更改需對庫存品進行返工或其它情況原因發(fā)現(xiàn)的不合格庫存產(chǎn)品,倉庫開《產(chǎn)品返工單》交生產(chǎn)部返工。5.9第三方檢測機構(gòu)檢測發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品、確認檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品、產(chǎn)品因批量性重大質(zhì)量問題而發(fā)生退貨/返工等情況時,由技術(shù)品質(zhì)部組織生產(chǎn)部、綜合部召開質(zhì)量專題會議,形成分析結(jié)論,技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)分析結(jié)論填寫《糾正和預(yù)防措施報告》交責(zé)任部門進行整改,執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》,技術(shù)品質(zhì)部跟蹤整改情況。6.0支持文件和記錄:6.1QP-12《糾正和預(yù)防措施控制程序》6.2QR-SC-10《報廢單》6.3QR-JP-14《來料送檢/入庫通知單》6.4QR-JP-15《來料檢驗記錄》6.5QR-JP-19《產(chǎn)品返工單》6.6QR-JP-21《供應(yīng)商物料不合格改善通知單》6.7QR-JP-22《品質(zhì)異常/停線處理單》6.8QR-ZH-31《更換退回維修品跟蹤記錄》6.9QR-ZH-32《出貨產(chǎn)品不合格信息登記表》6.10QR-ZH-33《糾正和預(yù)防措施報告》QP-12產(chǎn)品一致性控制程序一、產(chǎn)品一致性二、關(guān)鍵元器件和材料檢驗或驗證及定期確認檢驗的程序三、例行檢驗與確認檢驗四、產(chǎn)品變更一、產(chǎn)品一致性控制1.0目的對公司批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與發(fā)證檢驗合格樣品的一致性進行控制,確保認證產(chǎn)品持續(xù)符合產(chǎn)品認證規(guī)定的要求。2.0范圍:適用于公司所有獲得CCCF認證的產(chǎn)品與型式檢驗合格的產(chǎn)品。3.0定義:產(chǎn)品一致性:批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗合格樣品的符合程序,產(chǎn)品一致性的要求由產(chǎn)品認證實施規(guī)則規(guī)定。4.0職責(zé)和權(quán)限:4.1技術(shù)品質(zhì)部:4.1.1技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理負責(zé)全面監(jiān)督管理。4.1.2負責(zé)對獲證產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)圖紙、技術(shù)文件、參數(shù)等滿足與發(fā)證檢驗合格樣品的一致性要求。4.1.3負責(zé)產(chǎn)品的形成過程及最終滿足一致性規(guī)定要求。4.2生產(chǎn)部負責(zé)對車間生產(chǎn)過程進行控制,確保與認證產(chǎn)品的一致性。4.3綜合部負責(zé)按相關(guān)技術(shù)文件要求采購符合規(guī)定要求的物資。4.4其他相關(guān)部門配合做好相關(guān)的工作。5.0程序5.1產(chǎn)品一致性的要求:公司應(yīng)確保批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品至少在以下方面與型式試驗合格樣品保持一致:5.1.1認證產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)志、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號;5.1.2認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、尺寸和安裝方式;5.1.3認證產(chǎn)品的主要原材料和關(guān)鍵件。5.2各部門產(chǎn)品的一致性控制要求;5.2.1技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)認證產(chǎn)品的技術(shù)要求制定認證產(chǎn)品的技術(shù)資料,包括設(shè)計,結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵原材料,材料清單等,確保向相關(guān)部門發(fā)放的認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)的技術(shù)文件與申請產(chǎn)品認證時申報的材料保持一致。5.2.2綜合部根據(jù)采購文件開展對認證產(chǎn)品的關(guān)鍵原材料進行采購活動,不得擅自修改原材料的規(guī)格型號和生產(chǎn)廠家。5.2.3檢驗員應(yīng)根據(jù)來料檢驗規(guī)范對原材料進行檢驗,確保采購的關(guān)鍵原材料與認證合格產(chǎn)品的關(guān)鍵件的一致性。5.2.4倉管員在辦理進倉驗收時,應(yīng)核對其與認證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、材料的一致性。5.2.5生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中,應(yīng)嚴格按照生產(chǎn)圖紙或工藝文件進行加工,安裝,確保產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)等與型式試驗合格產(chǎn)品一致。5.2.6檢驗員對成品進行檢驗時,應(yīng)注意產(chǎn)品的銘牌標(biāo)志是否與型式試驗報告上所標(biāo)明的一致,結(jié)構(gòu)是否與樣機一致,以確保認證產(chǎn)品的一致性。5.2.7技術(shù)品質(zhì)部負責(zé)人應(yīng)監(jiān)督認證產(chǎn)品一致性的有效實施,及時糾正產(chǎn)品一致性不符合現(xiàn)象,情節(jié)嚴重的上報質(zhì)量負責(zé)人處理。5.3產(chǎn)品一致性檢查要求產(chǎn)品一致性檢查的目的是確定批量生產(chǎn)的產(chǎn)品特性與型式檢驗合格樣品特性的符合性。5.3.1核查內(nèi)容產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)包含以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格與產(chǎn)品認證規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)準、認證證書的符合性;5.3.12產(chǎn)品的名牌標(biāo)志與產(chǎn)品標(biāo)準要求、檢驗報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品特性文件表的符合性;產(chǎn)品關(guān)鍵件和材料的名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠名稱與型式檢驗報告描述、特性文件描述以及對關(guān)鍵件和材料供應(yīng)商控制的符合性;產(chǎn)品特性參數(shù)與產(chǎn)品標(biāo)準要求、檢驗報告、產(chǎn)品特性文件表的符合性;產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品工藝文件、產(chǎn)品特性文件表的符合性。5.3.2產(chǎn)品一致性檢查要求:技術(shù)品質(zhì)部在進行例行檢驗時同時進行產(chǎn)品一致性檢查,并將檢查情況記錄在《成品檢驗記錄表》中。判定原則:核查內(nèi)容中有一項不符合,判定該產(chǎn)品一致性檢查不符合。5.3.3產(chǎn)品一致性檢查不合格的跟蹤處理:技術(shù)品質(zhì)部立即將產(chǎn)品一致性檢查不合格信息向質(zhì)量負責(zé)人匯報,召開產(chǎn)品質(zhì)量異常會議,追究產(chǎn)生產(chǎn)品一致性不符合的原因,采取有效的糾正措施。6.0支持性文件和記錄:6.1產(chǎn)品特性文件表6.2QP-04《采購與供方控制程序》6.3QP-05《設(shè)計與開發(fā)控制程序》6.4QP-06《生產(chǎn)過程控制程序》6.5QP-10《產(chǎn)品檢驗控制程序》6.6QP-11《不合格品控制程序》6.7QP-14《認證證書和認證標(biāo)志控制程序》二、關(guān)鍵元器件和材料檢驗或驗證及定期確認檢驗的程序目的:對關(guān)鍵元器件和材料進行檢驗或驗證,以確保其滿足認證所規(guī)定的要求。2.0范圍:適用于對3C獲證產(chǎn)品所涉及到的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證。3.0定義3.1關(guān)鍵元器件和材料:對產(chǎn)品的安全、EMC、健康、環(huán)保、主要質(zhì)量特性以及其它認證特性有重要影響的元器件和材料。4.0職責(zé)和權(quán)限:4.1技術(shù)品質(zhì)部項目工程師根據(jù)各種產(chǎn)品確定3C認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料,包括關(guān)鍵件的型號與生產(chǎn)廠家信息;4.2技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準要求制訂關(guān)鍵零部件和材料的來料檢驗規(guī)范,并按來料檢驗規(guī)范負責(zé)對關(guān)鍵元器件和材料進行檢驗或驗證;4.3綜合部負責(zé)按要求采購并對檢驗或驗證中出現(xiàn)問題的關(guān)鍵元器件和材料的處理。5.0程序5.1關(guān)鍵元器件、材料的確定:5.1.1技術(shù)品質(zhì)部項目工程師根據(jù)產(chǎn)品確定3C認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料,包括關(guān)鍵件的型號與生產(chǎn)廠家信息,制訂《關(guān)鍵材料明細表》。5.1.2《關(guān)鍵材料明細表》由技術(shù)部受控發(fā)行,相關(guān)部門處獲得此份文件有效版本。5.1.3關(guān)鍵元器件、材料如發(fā)生變更,需如實向認證機構(gòu)申請變更,具體按產(chǎn)品變更控制執(zhí)行。5.2來料檢驗規(guī)范的制訂:5.2.1由技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品要求編制《來料檢驗規(guī)范》;5.2.2在來料檢驗規(guī)范中明確規(guī)定了檢驗項目、方法、頻次、抽樣方案、判定準則和使用的檢測設(shè)備等。5.3檢驗或驗證5.3.1倉庫收料人員對供應(yīng)商所送關(guān)鍵元器件和材料進行數(shù)量清點,確認來料品名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)識等的正確性,核對無誤后,將物料放置于來料待檢區(qū)。5.3.2倉管員填寫《來料送檢/入庫通知單》交技術(shù)品質(zhì)部檢驗員進行檢驗。5.3.3檢驗員根據(jù)《來料檢驗規(guī)范》進行檢驗或驗證,并記錄在《來料檢驗記錄》。5.3.4檢驗員根據(jù)《來料檢驗記錄》填寫《來料送檢/入庫通知單》,提交倉管員辦理入庫手續(xù)。5.3.5驗證不合格時,檢驗員在物料上貼不合格標(biāo)簽,按《不合格控制程序》進行處理。5.4當(dāng)公司能力不足時,關(guān)鍵件和材料的檢驗或驗證也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,公司應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。5.5應(yīng)保存關(guān)鍵件和材料的《來料檢驗記錄》,若由供應(yīng)商完成檢驗,則應(yīng)保留供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。5.6定期確認檢驗5.6.1定期確認檢驗的頻次每年進行一次。5.6.2定期確認方式:由供方提供有效的確認檢驗報告,供方可采取自行檢測的方式,按相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準
對關(guān)鍵元器件進行功能、性能等方面的檢測。5.6.3定期確認檢驗不合格的處理:對于不合格關(guān)鍵元器件,公司需要進行糾正處理,退供方重新處理。6.0支持文件和記錄6.1QP-05《設(shè)計與開發(fā)控制程序》6.2QP-10《產(chǎn)品檢驗控制程序》6.3QP-11《不合格控制程序》6.4WI-JP-01《來料檢驗規(guī)范》6.5《產(chǎn)品特性文件表》6.6QR-JP-14《來料送檢/入庫通知單》6.7QR-JP-15《來料檢驗記錄》6.8QR-JP-23《關(guān)鍵材料明細表》三、例行檢驗與確認檢驗1.0目的:對3C產(chǎn)品進行例行檢驗和確認檢驗,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。2.0適用范圍:適用于3C認證產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗。3.0定義:3.1例行檢驗:例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進一步加工。例行檢驗允許采用經(jīng)驗證的等效快速的在線檢驗方法進行。3.2確認檢驗:確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(產(chǎn)品認證實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準)要求進行的抽樣檢驗。4.0職責(zé)與權(quán)限:4.1技術(shù)品質(zhì)部負責(zé)確認檢驗工作及記錄。4.2生產(chǎn)部負責(zé)進行例行檢驗以及對不合格品的處理。5.0工作程序5.1總則5.1.1公司的例行檢驗和確認檢驗工作應(yīng)保證產(chǎn)品持續(xù)符合認證標(biāo)準要求。例行檢驗項目和確認檢驗項目應(yīng)覆蓋產(chǎn)品標(biāo)準的全部適用檢驗項目。5.1.2例行檢驗的有關(guān)要求公司應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝、產(chǎn)能規(guī)模、生產(chǎn)過程控制能力等情況規(guī)定例行檢驗的有關(guān)要求,并經(jīng)評定中心確認。例行檢驗應(yīng)滿足對生產(chǎn)過程有效控制的原則,鼓勵采用生產(chǎn)過程中的在線測試方法。5.2例行檢驗:5.2.2根據(jù)強制性產(chǎn)品認證實施細則的規(guī)定,產(chǎn)品例行檢驗項目按照《成品檢驗規(guī)范》進行。5.2.3技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)成品檢驗規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準、產(chǎn)品的特性,在產(chǎn)品老化合格后包裝前對產(chǎn)品安排進行例行檢驗。成品檢驗規(guī)范》5.3確認檢驗:5.3.1根據(jù)產(chǎn)品認證實施細則的規(guī)定,產(chǎn)品確認檢驗項目按照《成品檢驗規(guī)范》進行。5.3.2認證產(chǎn)
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