脊灰封存意義

關(guān)于脊灰封存意義第1頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三提綱封存的意義消滅脊灰野病毒后封存工作進(jìn)展脊灰野病毒封存工作要求第2頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三脊髓灰質(zhì)炎

三個血清型不足1%感染引起神經(jīng)系統(tǒng)疾病人是唯一宿主，經(jīng)呼吸道和胃腸道傳播冷凍溫度下可存活多年，冷藏溫度下存活數(shù)月，室溫可存活數(shù)日是疫苗可預(yù)防疾病有OPV和IPV兩種疫苗常規(guī)免疫和強(qiáng)化免疫阻斷傳播活疫苗可產(chǎn)生VAPP和VDPV第3頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三人類消滅脊灰的定義當(dāng)全球消滅脊髓灰質(zhì)炎脊髓灰質(zhì)炎消滅證實委員會（GCC）認(rèn)為所有地區(qū)至少連續(xù)3年未監(jiān)測到脊髓灰質(zhì)炎野病毒的傳播實驗室妥善地保管著脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染性或潛在感染性材料時，全球?qū)⑿紝崿F(xiàn)消滅脊髓灰質(zhì)炎。第4頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三條件所有地區(qū)至少連續(xù)3年未監(jiān)測到脊髓灰質(zhì)炎野病毒的傳播實驗室妥善地保管著脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染性或潛在感染性材料第5頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三野病毒封存的重要性來自于歷史經(jīng)驗：人類消滅的第一種自然性疫病是天花。作為人類即將消滅的第二種自然性疫病，天花的消滅對于脊灰的消滅具有重要的參考意義。第6頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三1977年消滅天花之后還不到一年的時間，英國就發(fā)生了兩例天花病例，該事故導(dǎo)致兩人死亡。這兩例患者都與天花實驗室有關(guān)，首例病例是英國伯明翰大學(xué)解剖學(xué)系的一位專業(yè)攝影師，她的工作地點位于天花實驗室的樓上，死于天花病毒感染，另一名是該實驗室主任，也因該事故付出了生命的代價。第7頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三脊灰病毒由實驗室外泄的可能性：雖然脊髓灰質(zhì)炎野病毒由實驗室向社區(qū)或者環(huán)境泄漏的概率不大，但隨著實現(xiàn)無脊髓灰質(zhì)炎目標(biāo)的國家不斷增加和免疫活動的減少或停止，這種傳播的潛在危險性是存在的。理論上，脊灰病毒可以在實驗室外主要通過以下途徑傳染給人：被污染的實驗室將污染液體排入污水、固體廢物運(yùn)到垃圾場、向周圍排放的廢氣以及實驗室人員被污染的皮膚或衣物。

第8頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三來自于實驗室感染的案例1941年至1976年間共記錄了十二例實驗室相關(guān)的脊灰病例，其中兩例死亡。其中的7個病例沒有公開報道，大部分病例發(fā)生在疫苗使用前和未開展細(xì)胞培養(yǎng)時期。公開報道的第一例實驗室相關(guān)感染病例（1941年）很可能是由于該病例在沖洗和研磨感染了病毒的組織并準(zhǔn)備注射猴子時受到了感染第9頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三1943年，兩名實驗室人員試圖將原型病毒Lansing（又叫Armstrong）注射老鼠時受到感染；另外，兩例因?qū)嶒炇腋腥炯够也《径劳龅牟±謩e發(fā)生在美國和南非。1992年被證實由一名疫苗生產(chǎn)廠的工人將一株用于生產(chǎn)IPV的1型脊灰野病毒傳染給了他的兒子一名兒童感染了通常用于實驗室研究和生產(chǎn)IPV的的3型原型病毒，但感染途徑未能確定。第10頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三實驗室封存的目標(biāo)最大限度地減小脊髓灰質(zhì)炎野病毒由實驗室向社區(qū)環(huán)境擴(kuò)散的危險性沒有絕對安全的封存，有意或無意的疏漏問題總是存在的，但是對病毒進(jìn)行有效的封存，例如減小脊髓灰質(zhì)炎野病毒向外環(huán)境擴(kuò)散的危險性，是我們現(xiàn)實的目標(biāo)

第11頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三第12頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三需要了解的相關(guān)定義脊髓灰質(zhì)炎野病毒脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染性材料

脊髓灰質(zhì)炎野病毒潛在感染性材料保存脊灰野病毒實驗室生物安全要求第13頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三脊髓灰質(zhì)炎野病毒已知或被證明能夠在環(huán)境中持續(xù)循環(huán)的脊灰病毒分離株，或是來源這些分離株的脊灰參考株第14頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染性材料已確診為脊灰野病毒感染（包括VDPV）的臨床材料、含有脊灰野病毒的環(huán)境污水和水樣本、以及脊灰野病毒的復(fù)制產(chǎn)物，包括：細(xì)胞培養(yǎng)分離物、參考病毒株、用于生產(chǎn)滅活疫苗的種子病毒被感染的動物或動物標(biāo)本，包括PVR轉(zhuǎn)基因小鼠具有脊灰野病毒外殼蛋白基因的實驗室派生產(chǎn)物脊髓灰質(zhì)炎野病毒全長序列的RNA或帶有其外殼基因的cDNA產(chǎn)物被含有脊灰野病毒外殼蛋白基因序列的脊灰病毒持續(xù)感染的細(xì)胞第15頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三脊髓灰質(zhì)炎野病毒潛在感染性材料糞便標(biāo)本、呼吸道分泌物、環(huán)境污水；不知道來源或不論任何研究目的，在曾經(jīng)有過脊髓灰質(zhì)炎野病毒流行（包括VDPV流行）地點（附錄1）采集的未經(jīng)檢測的水樣本；上述材料的脊髓灰質(zhì)炎病毒敏感細(xì)胞或動物的繁殖產(chǎn)物，包括：未進(jìn)行脊髓灰質(zhì)炎病毒和腸道病毒檢測的收獲物未分類的腸道病毒樣細(xì)胞培養(yǎng)分離物未鑒定的脊髓灰質(zhì)炎病毒分離株第16頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三脊灰野病毒追加的生物安全要求進(jìn)入實驗室要嚴(yán)格限制所有進(jìn)入實驗室的工作人員都要接受脊髓灰質(zhì)炎疫苗全程免疫所有脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染性材料或潛在感染性材料的開放性操作應(yīng)在合格的生物安全柜內(nèi)操作第17頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三脊灰野病毒追加的生物安全要求脊灰野病毒材料要保存在進(jìn)出受限的安全地點冰柜和冰箱要上鎖，鑰匙由專人保管，明確標(biāo)記脊灰野病毒材料冰柜內(nèi)容物的記錄要完整并及時更新第18頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三脊灰野病毒追加的生物安全要求所有材料要裝在防漏、不破裂的二級容器內(nèi)運(yùn)輸制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并定期進(jìn)行容器泄漏、破裂和其它可能造成病毒泄漏事故的應(yīng)急演練第19頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三實驗室清冊在脊灰野病毒的傳播被阻斷后，國家級、地區(qū)級以及全球的保存脊灰野病毒感染性或潛在感染性材料的單位或?qū)嶒炇仪鍍允琼樌瓿扇驅(qū)嶒炇曳獯婀ぷ鞯幕A(chǔ)。第20頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三實驗室調(diào)查和清冊要求調(diào)查所有的生物醫(yī)學(xué)實驗室，找出仍保存脊灰野毒株和潛在感染性材料的實驗室，鼓勵銷毀所有不再需要的實驗保存材料。完成國家實驗室封存清冊并提交給地區(qū)證實委員會。指導(dǎo)保存有脊灰野毒株感染性和潛在感染性材料的實驗室按照強(qiáng)化生物安全2級要求來處理所保存的材料。為全球證實做準(zhǔn)備。第21頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三實驗室清冊階段的工作內(nèi)容實驗室調(diào)查和制作國家清冊執(zhí)行追加的脊灰生物安全2級要求第22頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三實驗室調(diào)查確定所有的存有脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染性或潛在感染性材料的實驗室調(diào)查的主要作用是鼓勵銷毀那些不再需要的實驗室材料由于許多保存這些材料的實驗室不屬于衛(wèi)生部門，所以完成國家級清冊需要衛(wèi)生部門加強(qiáng)與其它部門的合作第23頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三可能保存有脊灰野病毒感染性材料的實驗室類型

脊髓灰質(zhì)炎病毒/腸道病毒實驗室普通病毒學(xué)實驗室環(huán)境檢測實驗室工業(yè)實驗室（疫苗生產(chǎn)廠家）其它可能的實驗室還包括臨床細(xì)菌學(xué)、寄生蟲學(xué)、病理胃腸學(xué)和神經(jīng)學(xué)實驗室，它們大多設(shè)立在醫(yī)院（包括公立醫(yī)院和私立醫(yī)院）、科研機(jī)構(gòu)和私人機(jī)構(gòu)第24頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三第25頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三世界封存工作進(jìn)展情況目前全球已經(jīng)宣布無脊灰的地區(qū)都處在封存工作的第一階段許多國家已經(jīng)完成了第一階段的實驗室清冊和國家報告第26頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三法國國家報告國家清冊的第一次先是在衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行（2002年）。第二次在外士辦公室的協(xié)調(diào)下，由以下部門合作進(jìn)行：農(nóng)業(yè)部軍隊環(huán)境部工業(yè)部教育部研究部第27頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三法國封存清冊行動第三階段：2003年第二批調(diào)查表被送往衛(wèi)生系統(tǒng)的136個實驗室，同時，正式發(fā)文要求外事辦公室組織其他相關(guān)部門統(tǒng)計本部門的實驗室清單。第28頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三法國封存清冊行動第四階段：2004年研究數(shù)據(jù)，回訪沒有答復(fù)的實驗室，最后校對數(shù)據(jù)第29頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三法國封存清冊結(jié)果清冊中共有6978個實驗室，9個有野毒株，46個有潛在感染性材料，45個有脊灰疫苗病毒，5個宣稱已經(jīng)將病毒或感染性材料處理完畢第30頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三外國封存清冊行動的共同點均成立了多部門合作的封存工作小組封存小組的工作均得到了政府法令法規(guī)和資金支持封存工作開始前均制定了詳細(xì)的行動計劃，并組織專家進(jìn)行論證數(shù)據(jù)收集方面都是紙表格和電子表格并重都建立了單獨(dú)的數(shù)據(jù)庫都進(jìn)行了科學(xué)的結(jié)果評估第31頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三我國目前所處現(xiàn)狀已經(jīng)完成封存工作第一階段的初期工作，現(xiàn)在需要充實和完善封存調(diào)查數(shù)據(jù)庫，最終形成完整的國家報告。第32頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三具體實施步驟開發(fā)數(shù)據(jù)庫軟件，服務(wù)于封存工作的電子調(diào)查記錄開展培訓(xùn)工作，為數(shù)據(jù)錄入做準(zhǔn)備首先開展衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)的生物醫(yī)學(xué)實驗室的調(diào)查清冊工作加強(qiáng)各部委之間協(xié)作，開展衛(wèi)生系統(tǒng)外的生物醫(yī)學(xué)實驗室調(diào)查清冊工作第33頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三工作要點政策支持多部門協(xié)作以CDC為骨干，以屬地化管理為網(wǎng)絡(luò)開展衛(wèi)生系統(tǒng)的清冊工作第34頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三封存清冊程序各生物醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)按照《生物醫(yī)學(xué)實驗室登記暨脊灰病毒封存登記表》的要求，認(rèn)真填報本實驗室的基本信息、生物安全信息以及脊灰病毒、感染性材料和潛在感染性材料的保存信息，填寫資料要求準(zhǔn)確完整第35頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三封存清冊程序各生物醫(yī)學(xué)實驗室所在單位填寫《生物醫(yī)學(xué)實驗室登記匯總表（通用）》和《生物醫(yī)學(xué)實驗室登記暨脊灰病毒封存證明》，并加蓋公章后，連同各生物醫(yī)學(xué)實驗室填寫的附表1一并上報轄區(qū)縣級負(fù)責(zé)脊灰封存的單位。省、市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)上述資料報同級負(fù)責(zé)單位第36頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三封存清冊程序縣級負(fù)責(zé)單位負(fù)責(zé)收集轄區(qū)內(nèi)有關(guān)單位上報的資料，對上報的資料進(jìn)行核實，并抽查上報單位所報資料的完整性和準(zhǔn)確性，對缺項和錯項的部分聯(lián)系上報單位予以更正。匯總上報資料并填寫《生物醫(yī)學(xué)實驗室登記匯總表（通用）》,經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審核并加蓋公章后，連同各上報單位原始報表和《生物醫(yī)學(xué)實驗室登記暨脊灰病毒封存證明》一并報送轄區(qū)市級負(fù)責(zé)單位第37頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三封存清冊程序市級負(fù)責(zé)單位負(fù)責(zé)收集轄區(qū)內(nèi)縣級負(fù)責(zé)單位上報的資料，對資料進(jìn)行核實，將所有原始資料錄入到《國家生物醫(yī)學(xué)實驗室登記暨脊灰病毒封存數(shù)據(jù)庫》，匯總上報資料并填寫《生物醫(yī)學(xué)實驗室登記匯總表（通用）》,經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審核并加蓋公章后，連同數(shù)據(jù)庫一并上報省級負(fù)責(zé)單位。原始報表及《生物醫(yī)學(xué)實驗室登記暨脊灰病毒封存證明》由市級負(fù)責(zé)單位保存?zhèn)洳榈?8頁，講稿共43頁，2023年5月2日，星期三封存清冊程序省級負(fù)責(zé)單位負(fù)責(zé)收集轄區(qū)內(nèi)市級負(fù)責(zé)單位上報的資料，對資料進(jìn)行核實，合并市級數(shù)據(jù)庫，匯總上報資料并填寫《生物醫(yī)學(xué)實驗室登記匯總表（通用）》,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核并加蓋公章后，于2006年7月26日前，連同數(shù)據(jù)庫一