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東莞立琛光電科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)編號(hào):LCGD-QM-A0版本:A0日期:2015-05-04頁(yè)碼:第43頁(yè)共42頁(yè)東莞立琛光電科技有限公司 質(zhì)量手冊(cè)編制:編制:審核:批準(zhǔn):文件編號(hào):LCGD-QM標(biāo)準(zhǔn)節(jié)號(hào)目錄內(nèi)容頁(yè)數(shù)頁(yè)碼0質(zhì)量管理手冊(cè)封面110目錄內(nèi)容320修訂記錄150.1《質(zhì)量手冊(cè)》頒布令160.2管理者代表任命書(shū)170.3工廠(chǎng)簡(jiǎn)介180.4立琛光電工藝制品有限公司組織架構(gòu)190.5質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)1100.6《質(zhì)量手冊(cè)》的管理規(guī)定1111適用范圍1122引用標(biāo)準(zhǔn)1123術(shù)語(yǔ)和定義2124質(zhì)量管理體系6134.1總要求144.2文件要求154.2.1總則154.2.2質(zhì)量手冊(cè)164.2.3文件控制164.2.4記錄的控制175管理職責(zé)8175.1管理承諾1175.2以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)1185.3質(zhì)量方針1185.4策劃2185.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.3支持性文件185.5職責(zé),權(quán)限及溝通5195.5.1職責(zé)和權(quán)限195.5.2管理者代表195.5.3內(nèi)部溝通235.6管理評(píng)審1235.6.1總則235.6.2評(píng)審輸入245.6.3評(píng)審輸出245.6.4支持性文件246資源管理2246.1資源的提供1256.2人力資源1256.2.1總則256.2.2能力,意識(shí)及培訓(xùn)256.3基礎(chǔ)設(shè)施1256.4工作環(huán)境1267產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)9267.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1267.2與顧客有關(guān)的過(guò)程2277.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定277.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審287.2.3客戶(hù)溝通297.3設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)1307.4采購(gòu)1317.4.1采購(gòu)過(guò)程317.4.2采購(gòu)信息317.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證317.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供3317.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制317.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)327.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性327.5.4顧客財(cái)產(chǎn)337.5.5產(chǎn)品防護(hù)337.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制1338測(cè)量,分析和改善8348.1規(guī)劃1348.2測(cè)量和監(jiān)控4348.2.1顧客滿(mǎn)意358.2.2內(nèi)部審核368.2.3過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控378.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視及測(cè)量378.3不合格產(chǎn)品的控制1388.4數(shù)據(jù)分析1388.5改進(jìn)2398.5.1持續(xù)改進(jìn)408.5.2糾正措施408.5.3預(yù)防措施40附錄ISO-9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理系統(tǒng)相關(guān)文件及部門(mén)權(quán)責(zé)對(duì)照表241修訂記錄版本修訂內(nèi)容修訂日期修改人審核批準(zhǔn)A/0初版發(fā)行2015-05-040.1《質(zhì)量手冊(cè)》頒布令為了健全和完善工廠(chǎng)的質(zhì)量體系,促進(jìn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范化、國(guó)際化,提高企業(yè)管理水平,增進(jìn)工廠(chǎng)效益,確立產(chǎn)品在巿場(chǎng)上的地位。根據(jù)《質(zhì)量管理體系》的要求,(簡(jiǎn)稱(chēng)ISO9001:2008)結(jié)合工廠(chǎng)的實(shí)際情況,遵照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用”的原則,對(duì)工廠(chǎng)玻璃工藝制品加工從生產(chǎn)到售后服務(wù),建立了一整套符合工廠(chǎng)品質(zhì)的管理體系,制定了東莞立琛光電科技有限公司《質(zhì)量手冊(cè)》;它規(guī)定了我廠(chǎng)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的基本控制程序,經(jīng)審定,本手冊(cè)符合國(guó)家、行業(yè)、地方的有關(guān)法律、法規(guī),是工廠(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。本手冊(cè)對(duì)外是向顧客提供保證、質(zhì)量承諾和第三方進(jìn)行審核的依據(jù),對(duì)內(nèi)是東莞立琛光電科技有限公司各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的根本依據(jù)和準(zhǔn)則,是質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的依據(jù),全體員工必須認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行?!顿|(zhì)量手冊(cè)》自2015年05月04日起實(shí)施!全體員工必須按照《質(zhì)量手冊(cè)》上各項(xiàng)條例執(zhí)行,確保各項(xiàng)工作符合ISO9001:2008體系標(biāo)準(zhǔn),保證體系持續(xù)地、有效地運(yùn)行。特此頒布!總經(jīng)理批準(zhǔn):日期:2015年05月04日0.2管理者代表任命書(shū)管理者代表任命書(shū)為了建立、實(shí)施工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系,并保持有效的運(yùn)行,提高產(chǎn)品質(zhì)量,最大程度讓顧客滿(mǎn)意,根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求,特任命李洪雄為工廠(chǎng)管理者代表,實(shí)施下列工作:1.負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系在工廠(chǎng)的有效運(yùn)行。2.定期向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,包括任何改進(jìn)的要求。3.確保整個(gè)工廠(chǎng)內(nèi)全體員工,提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。希望工廠(chǎng)所有員工服從協(xié)調(diào),共同履行質(zhì)量職責(zé),確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。特此任命!總經(jīng)理批準(zhǔn):2016年2月29日0.3工廠(chǎng)簡(jiǎn)介東莞立琛光電科技有限公司成立于2011年,屬于私營(yíng)企業(yè);它位于東莞市橫瀝鎮(zhèn),毗鄰廣州市、深圳市,交通十分便利,廠(chǎng)房面積達(dá)1500平方米,現(xiàn)有員工50余人。自工廠(chǎng)成立以來(lái),嚴(yán)格按ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作。不斷完善內(nèi)部管理,積極開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和擴(kuò)大投資,初步形成了集生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體化的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)格局。其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各行各業(yè),并積累了專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)知識(shí)和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。工廠(chǎng)始終堅(jiān)持“品質(zhì)第一,人人參與,持續(xù)進(jìn)步,顧客滿(mǎn)意”的質(zhì)量方針,努力提高生產(chǎn)管理水平和持續(xù)完善后勤服務(wù),贏得了客戶(hù)的滿(mǎn)意和信任;為進(jìn)一步提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,工廠(chǎng)在推行全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上,結(jié)合企業(yè)發(fā)展的需要,依據(jù)ISO9001:2008品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)編制了本手冊(cè)。公司名稱(chēng):東莞立琛光電科技有限公司地址:東莞市橫瀝鎮(zhèn)總經(jīng)理:孔維健聯(lián)系電話(huà)真郵:355841910@網(wǎng)址:0.4東莞立琛光電科技有限公司組織架構(gòu)0.5質(zhì)量方針品質(zhì)第一,人人參與,持續(xù)進(jìn)步,顧客滿(mǎn)意理解含義:每位員工應(yīng)努力提高自身品質(zhì)意識(shí)和崗位技能水平,不斷追求和開(kāi)發(fā)更好的生產(chǎn)技術(shù),持續(xù)改善和提高產(chǎn)品質(zhì)量,最大限度地滿(mǎn)足和超越客戶(hù)需求。質(zhì)量目標(biāo):質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目目標(biāo)值統(tǒng)計(jì)頻率計(jì)算方式成品合格率≥95%每月出貨批數(shù)/報(bào)檢批數(shù)*100%客戶(hù)投訴率≤5%每月客戶(hù)投訴批數(shù)/出貨批數(shù)*100%各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo):部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目目標(biāo)值統(tǒng)計(jì)頻率計(jì)算方式生產(chǎn)部制程合格率≥98%每月生產(chǎn)合格數(shù)/生產(chǎn)總數(shù)*100%品質(zhì)部成品合格率≥95%每月出貨批數(shù)/報(bào)檢批數(shù)*100%客戶(hù)投訴率≤5%每月客戶(hù)投訴批數(shù)/出貨批數(shù)*100%行政部培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成實(shí)施率≥96%每月達(dá)成培訓(xùn)數(shù)/培訓(xùn)計(jì)劃總數(shù)*100%采購(gòu)部來(lái)料準(zhǔn)時(shí)率≥98%每月來(lái)料批數(shù)/PO單批數(shù)*100%工程部設(shè)備正常使用率≥98%每月正常使用設(shè)備/總設(shè)備數(shù)*100%倉(cāng)庫(kù)部盤(pán)點(diǎn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率≥98%每月盤(pán)點(diǎn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確批數(shù)/總批數(shù)*100%業(yè)務(wù)部客戶(hù)滿(mǎn)意率≥98%每月客戶(hù)滿(mǎn)意批數(shù)/總批數(shù)*100%0.6《質(zhì)量手冊(cè)》的管理規(guī)定1.0.目的《質(zhì)量手冊(cè)》是規(guī)定工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,為確?!顿|(zhì)量手冊(cè)》的控制、管理及有效使用,特制定本規(guī)定。2.0適用范圍《質(zhì)量手冊(cè)》是工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件,對(duì)內(nèi)適用于質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程,全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行;對(duì)外向顧客提供質(zhì)量保證、質(zhì)量承諾和第三方審核的依據(jù)。3.0職責(zé)3.1《質(zhì)量手冊(cè)》由管理者代表組織編制并審核,由工廠(chǎng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。3.2《質(zhì)量手冊(cè)》的控制和管理由文控制中心具體實(shí)施。4.0手冊(cè)的控制和管理4.1《質(zhì)量手冊(cè)》屬受控文件,它的發(fā)放和回收由工廠(chǎng)文控中心負(fù)責(zé)辦理。每本《質(zhì)量手冊(cè)》統(tǒng)一編號(hào),并加蓋“受控文件”或“參考”印章,按規(guī)定辦理發(fā)放和回收的簽字、登記手續(xù)。4.2《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)放范圍:a)工廠(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)層b)工廠(chǎng)各有關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人c)主管質(zhì)量的有關(guān)管理人員4.3《質(zhì)量手冊(cè)》的持有者應(yīng)保持其清潔完整,當(dāng)其調(diào)離工廠(chǎng)或不擔(dān)任相應(yīng)職務(wù)時(shí),應(yīng)及時(shí)將《質(zhì)量手冊(cè)》交回工廠(chǎng)文控中心,并辦理回收手續(xù)。4.4本《質(zhì)量手冊(cè)》只限于規(guī)定范圍內(nèi)使用,未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),不得擅自對(duì)外交流、外借、外送及復(fù)制。4.5《質(zhì)量手冊(cè)》在使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。需對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行修改,應(yīng)由有關(guān)部門(mén)提出修改意見(jiàn),報(bào)管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由文控中心實(shí)施更改。4.6《質(zhì)量手冊(cè)》修改后,文控中心應(yīng)及時(shí)將修改通知單及內(nèi)容按受控文件發(fā)至《質(zhì)量手冊(cè)》持有者,從修改發(fā)布期起按修改要求執(zhí)行。4.7《質(zhì)量手冊(cè)》若全面換版,新版發(fā)布之際,原《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)同時(shí)宣布作廢,并加蓋“作廢”章,由文控中心統(tǒng)一銷(xiāo)毀,需保留的作廢《質(zhì)量手冊(cè)》,由文控中心保留一份原稿。其它未規(guī)定事項(xiàng),按《文件控制程序》要求實(shí)施。1.0適用范圍1.1總則1.1.1本《質(zhì)量手冊(cè)》依據(jù)ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合工廠(chǎng)實(shí)際情況編寫(xiě)。1.1.2本《質(zhì)量手冊(cè)》是向客戶(hù)及有關(guān)方面證實(shí)工廠(chǎng)有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足或超越客戶(hù)要求、且符合相關(guān)法律法規(guī)要求的服務(wù)。1.1.3通過(guò)質(zhì)量體系的有效運(yùn)作,包括對(duì)體系的持續(xù)改善,以保證達(dá)成滿(mǎn)足客戶(hù)與適用的法規(guī)要求。1.2應(yīng)用本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于工廠(chǎng)玻璃制品加工和生產(chǎn)服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程管理,也適用于第二方或第三方對(duì)工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力的審核及確認(rèn)。因本公司的產(chǎn)品依據(jù)客戶(hù)圖紙完成,所以,對(duì)7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行刪減,刪減后不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求2.0引用標(biāo)準(zhǔn)2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2.1.1ISO9000:2008《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)原理和術(shù)語(yǔ)》;2.1.2ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》;2.1.3玻璃制品加工和生產(chǎn)服務(wù)實(shí)現(xiàn)及其檢驗(yàn)方面的相關(guān)國(guó)家和行業(yè)法律法規(guī)。2.2上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為“4.2.3文件控制”的內(nèi)容。為確保玻璃制品生產(chǎn)加工技術(shù)工藝與質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效性,有關(guān)部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀況,及時(shí)獲得有效版本。3.0術(shù)語(yǔ)和定義3.1本《質(zhì)量手冊(cè)》采用ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)原理和術(shù)語(yǔ)》的定義。質(zhì)量:一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度??蛻?hù)滿(mǎn)意:顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足的程度的感受。質(zhì)量方針:由最高管理者正式發(fā)布的該組織總的宗旨和方向,也稱(chēng)品質(zhì)政策。質(zhì)量目標(biāo):在品質(zhì)方面所追求的目的或企圖達(dá)到的與品質(zhì)相關(guān)的事物。質(zhì)量要求:產(chǎn)品,過(guò)程或體系的固有特性的要求。質(zhì)量改進(jìn):品質(zhì)管理的一部分,致力于增強(qiáng)滿(mǎn)足品質(zhì)要求的能力。質(zhì)量管理:品質(zhì)方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量保證:品質(zhì)管理的一部分,致力于品質(zhì)要求能得到滿(mǎn)足的信任。質(zhì)量控制:品質(zhì)管理的一部分,致力于滿(mǎn)足品質(zhì)要求。程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑??蛻?hù):向工廠(chǎng)購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的個(gè)人或組織QA:即英文QUALITYASSURANCE的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是品質(zhì)保證QC:中文意義是品質(zhì)控制,包括IQC、IPQC、OQC和FQC(最終檢驗(yàn)員)。IQC(incomingqualitycontrol):意思是來(lái)料/進(jìn)貨的質(zhì)量控制,簡(jiǎn)稱(chēng)來(lái)料控制。IPQC:意為制程控制,指產(chǎn)品從物料投入生產(chǎn)到產(chǎn)品最終包裝過(guò)程的品質(zhì)控制。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系顧客顧客管理職責(zé)顧客顧客管理職責(zé)滿(mǎn)意資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)滿(mǎn)意資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)要求產(chǎn)品要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品輸出產(chǎn)品輸出輸入輸入圖釋?zhuān)阂赃^(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式增值活動(dòng);信息交流。4.1總要求4.1.1按照質(zhì)量管理的基本原則—過(guò)程方法,工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系,分為四大過(guò)程:管理職責(zé)過(guò)程這個(gè)過(guò)程從管理的角度確定工廠(chǎng)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),明確工廠(chǎng)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門(mén)的職能和相互關(guān)系,規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,明確工廠(chǎng)的根本目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)客戶(hù)滿(mǎn)意,客戶(hù)是工廠(chǎng)各項(xiàng)活動(dòng)的中心。這個(gè)過(guò)程又包含有質(zhì)量目標(biāo)管理建立和管理評(píng)審的兩個(gè)具體過(guò)程,并編寫(xiě)相應(yīng)的文件進(jìn)行控制。資源管理過(guò)程資源是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿(mǎn)足過(guò)程運(yùn)作要求的基礎(chǔ),對(duì)這一過(guò)程的管理,具體分為:人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理及三個(gè)具體過(guò)程進(jìn)行,并編寫(xiě)相應(yīng)文件進(jìn)行控制。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是工廠(chǎng)在運(yùn)作過(guò)程中,對(duì)影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的過(guò)程。根據(jù)工廠(chǎng)的業(yè)務(wù)范圍和工廠(chǎng)機(jī)構(gòu)的職能分配,這一過(guò)程又劃分為:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃、產(chǎn)品銷(xiāo)售與客戶(hù)相關(guān)的過(guò)程、資源采購(gòu)、營(yíng)運(yùn)操作四個(gè)具體過(guò)程,并編寫(xiě)相應(yīng)文件進(jìn)行控制。測(cè)量、分析和改善過(guò)程該過(guò)程規(guī)定了為確保滿(mǎn)足客戶(hù)要求和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改善的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。對(duì)這一過(guò)程的管理,又分為:內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)五個(gè)具體過(guò)程,并編寫(xiě)相應(yīng)文件進(jìn)行控制。除以上四大過(guò)程外,本章還包括文件控制、記錄控制兩個(gè)具體過(guò)程,并編寫(xiě)有相應(yīng)的文件進(jìn)行控制。4.1.2工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系是以上述四大過(guò)程為基礎(chǔ),并通過(guò)識(shí)別這些眾多關(guān)聯(lián)過(guò)程,確定這些過(guò)程的相互作用、規(guī)定過(guò)程有效運(yùn)行的方法和分析過(guò)程的信息,達(dá)到確保客戶(hù)滿(mǎn)意和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。4.1.3工廠(chǎng)為實(shí)施質(zhì)量管理體系,采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過(guò)程方法”予以實(shí)現(xiàn)。工廠(chǎng)根據(jù)客戶(hù)的要求,確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定管理職責(zé),設(shè)置組織機(jī)構(gòu),并配置必要的資源和信息,制定相應(yīng)的過(guò)程來(lái)控制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)作,同時(shí)通過(guò)對(duì)過(guò)程的測(cè)量、監(jiān)控和分析,以實(shí)施必要的措施,最終實(shí)現(xiàn)客戶(hù)滿(mǎn)意和對(duì)過(guò)程的持續(xù)改善。文件要求4.2.1總則工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù),共包括四個(gè)層次的文件:《質(zhì)量手冊(cè)》/《程序文件》/《作業(yè)指導(dǎo)性文件》/《表單及記錄》次次工作文件層次C工作文件綱領(lǐng)性文件QM綱領(lǐng)性文件QM層次A層次A質(zhì)量手冊(cè)(WHY)管理者、顧客管理者、顧客協(xié)調(diào)、支持性文件QP層次B程序文件(WHAT、WHEN、協(xié)調(diào)、支持性文件QP層次B程序文件(WHAT、WHEN、WHERE、WHO)部門(mén)部門(mén)指導(dǎo)性文件WI/WL(HOW)層次D個(gè)人指導(dǎo)性文件WI/WL(HOW)層次D個(gè)人活動(dòng)鑒證性文件F活動(dòng)鑒證性文件F質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖第一層次文件——《質(zhì)量手冊(cè)》本《質(zhì)量手冊(cè)》系統(tǒng)描述了工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系的基本情況,其中包括:工廠(chǎng)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);工廠(chǎng)的組織結(jié)構(gòu);與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限;質(zhì)量管理體系總體要求;質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。第二層次文件《程序文件》:是工廠(chǎng)質(zhì)量控制活動(dòng)的法規(guī)性文件。為確保工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的持續(xù)改善,針對(duì)四大過(guò)程,本工廠(chǎng)共編制了十八個(gè)程序文件進(jìn)行控制。程序文件文件編號(hào)對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)號(hào)名稱(chēng)文件與資料控制程序LCGD-QP-014.2文件要求記錄控制程序LCGD-QP-024.2文件要求人力資源控制程序LCGD-QP-036.2人力資源管理評(píng)審控制程序LCGD-QP-045.6管理評(píng)審訂單評(píng)審控制程序LCGD-QP-057.4.2采購(gòu)信息供方評(píng)審與采購(gòu)控制程序LCGD-QP-067.4.1采購(gòu)過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程控制程序LCGD-QP-077.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供基礎(chǔ)設(shè)施控制程序LCGD-QP-086.3基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序LCGD-QP-097.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性產(chǎn)品處理、儲(chǔ)存及包裝控制程序LCGD-QP-107.5.5產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序LCGD-QP-118.2監(jiān)控和測(cè)量顧客滿(mǎn)意度控制程序LCGD-QP-128.2.1客戶(hù)滿(mǎn)意產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序LCGD-QP-138.2.4產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控不合格品控制程序LCGD-QP-148.3不合格品管制內(nèi)部審核控制程序LCGD-QP-158.2.2內(nèi)部審核糾正和預(yù)防措施控制程序LCGD-QP-168.5.2/8.5.3糾正和預(yù)防措施數(shù)據(jù)分析控制程序LCGD-QP-178.4數(shù)據(jù)分析外發(fā)加工控制程序LCGD-QP-187.4采購(gòu)第三層次文件——《作業(yè)指導(dǎo)性文件》:是針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件。包括有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、崗位說(shuō)明書(shū)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和制度等。第四層次文件——表單及記錄:作為程序運(yùn)作的有效實(shí)施的客觀(guān)記錄和證據(jù),并按照《文件控制程序》、《記錄控制程序》進(jìn)行管理。外來(lái)文件作為參考文件應(yīng)依《文件控制程序》進(jìn)行控制。職責(zé)總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)文件和質(zhì)量記錄的管理工作;文控中心負(fù)責(zé)文件和質(zhì)量記錄的控制管理。各職能單位需嚴(yán)格依據(jù)文件及質(zhì)量記錄控制要求執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)管控。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)總則《質(zhì)量手冊(cè)》是工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件,旨在實(shí)現(xiàn)工廠(chǎng)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。文控中心的管理文控中心是《質(zhì)量手冊(cè)》的管理部門(mén),負(fù)責(zé)編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。具體操作依據(jù)《文件控制程序》執(zhí)行。4.2.3文件控制為保證工廠(chǎng)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,對(duì)與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進(jìn)行控制,以確保文件的適宜性以及所有工作場(chǎng)所都能使用有效版本。文件的批準(zhǔn)文件發(fā)布前,須有授權(quán)人審批,以確保其適宜性與有效性;《質(zhì)量手冊(cè)》由總經(jīng)理核準(zhǔn);程序文件由總經(jīng)理核準(zhǔn);第三層次文件可根據(jù)性質(zhì)不同由部門(mén)主管或經(jīng)理審批;崗位說(shuō)明書(shū)由總經(jīng)理及該崗位直接上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審批。文件的評(píng)審工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運(yùn)行后,在適當(dāng)時(shí)期內(nèi),應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息,對(duì)其可操作性和有效性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)根據(jù)《文件控制程序》進(jìn)行更改并再次得到批準(zhǔn)。c)文件的管理質(zhì)量管理體系文件(包含外來(lái)文件)由文控中心負(fù)責(zé)管理和控制,技術(shù)性文件(包含外來(lái)文件)由使用部門(mén)負(fù)責(zé)管理。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),發(fā)放時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí),以確保:通過(guò)文控中心填寫(xiě)的文件控制方面相關(guān)表單,識(shí)別文件的現(xiàn)行有效和修訂狀態(tài)。工廠(chǎng)各使用場(chǎng)所都能得到有效版本;文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索;外來(lái)文件得到識(shí)別和分發(fā)得到控制;及時(shí)從發(fā)放和使用場(chǎng)所撤回失效或作廢的文件,防止錯(cuò)用、誤用;d)文件的更改本工廠(chǎng)文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài),具體見(jiàn)《文件控制程序》。4.2.4記錄的控制本工廠(chǎng)實(shí)施質(zhì)量記錄控制的目的在于管好質(zhì)量記錄,以確保為完成的活動(dòng)和達(dá)到的結(jié)果提供客觀(guān)證據(jù)。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期和處置按《記錄控制程序》執(zhí)行。支持性文件.1《文件與資料控制程序》…………(LCGD-QP-01).2《記錄控制程序》…………………(LCGD-QP-02)5管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理作為最高管理者,通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)工廠(chǎng)建立、實(shí)施和改善質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):5.1.1利用各種形式向全體員工傳達(dá)滿(mǎn)足客戶(hù)和法律、法規(guī)要求的重要性;5.1.2主持制定工廠(chǎng)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);5.1.3主持實(shí)施管理評(píng)審;5.1.4確保所必需的人力、物力、財(cái)力等資源提供。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本工廠(chǎng)作為一級(jí)組織,其生存和發(fā)展依存于客戶(hù),工廠(chǎng)將以實(shí)現(xiàn)客戶(hù)滿(mǎn)意作為工廠(chǎng)的最終追求。工廠(chǎng)業(yè)務(wù)部和工廠(chǎng)各有關(guān)部門(mén)應(yīng)調(diào)查研究客戶(hù)的要求與期望,并及時(shí)轉(zhuǎn)化為工廠(chǎng)的要求,使要求得到滿(mǎn)足,這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求。5.3質(zhì)量方針本工廠(chǎng)的質(zhì)量方針:“品質(zhì)第一,人人參與,持續(xù)進(jìn)步,顧客滿(mǎn)意”理解含義詳見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》0.5質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針是工廠(chǎng)的質(zhì)量宗旨,工廠(chǎng)總經(jīng)理應(yīng)確保:5.3.1質(zhì)量方針與各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)緊密聯(lián)系,使各級(jí)管理人員和全體員工理解與執(zhí)行質(zhì)量方針是工廠(chǎng)各項(xiàng)工作的宗旨和方向;5.3.2通過(guò)制定量化的質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)質(zhì)量方針,并將質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門(mén)以便于實(shí)施和評(píng)價(jià);5.3.3通過(guò)每年的管理評(píng)審,評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善;5.3.4質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評(píng)審和改善應(yīng)予以控制。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)工廠(chǎng)在制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上,結(jié)合工廠(chǎng)具體情況,應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開(kāi),也是工廠(chǎng)全體員工所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),應(yīng)將目標(biāo)分解到各部門(mén)。質(zhì)量目標(biāo)詳見(jiàn)本手冊(cè)0.5“質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)”。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃工廠(chǎng)“ISO質(zhì)量管理委員會(huì)”按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行規(guī)劃,以確保滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求;確保在對(duì)質(zhì)量管理體系的改善進(jìn)行規(guī)劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量管理體系規(guī)劃的結(jié)果應(yīng)形成以《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及質(zhì)量記錄等四層次文件為核心的文件體系,作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮動(dòng)態(tài)的適宜性?!顿|(zhì)量手冊(cè)》修改依據(jù)《文件控制程序》;工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,其具體規(guī)定詳見(jiàn)本手冊(cè)4.2.3“文件控制”標(biāo)準(zhǔn)條款。5.4.3支持性文件無(wú)5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限對(duì)工廠(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)和各部門(mén)負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定,各部門(mén)在每個(gè)過(guò)程或活動(dòng)中的職能以及某一過(guò)程或活動(dòng)中各部門(mén)間的配合關(guān)系采用相應(yīng)的溝通方式。5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)組織內(nèi)部質(zhì)量審核,確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行向總經(jīng)理負(fù)責(zé)c)監(jiān)督持續(xù)改進(jìn)的執(zhí)行及確保其有效性和高效性,確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。對(duì)外介紹宣傳工廠(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念、品質(zhì)方針政策及質(zhì)量管理體系。注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。管理者的職責(zé):總經(jīng)理決策工廠(chǎng)的發(fā)展方向。負(fù)責(zé)監(jiān)督工廠(chǎng)總體運(yùn)作。負(fù)責(zé)確定本工廠(chǎng)組織結(jié)構(gòu)、各部門(mén)職權(quán)并協(xié)調(diào)各部門(mén)的活動(dòng)。任命管理者代表,主持工廠(chǎng)管理評(píng)審。對(duì)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充分的資源。業(yè)務(wù)部主管全面負(fù)責(zé)工廠(chǎng)業(yè)務(wù)部門(mén)的內(nèi)部運(yùn)作管理。工廠(chǎng)組織架構(gòu)的設(shè)計(jì)與管理。對(duì)工廠(chǎng)運(yùn)作進(jìn)行全面策劃以適應(yīng)工廠(chǎng)發(fā)展的需要。對(duì)業(yè)務(wù)和開(kāi)發(fā)客戶(hù)、質(zhì)量及成本負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)目標(biāo)管理的監(jiān)督。重大品質(zhì)事件的決策。協(xié)助總經(jīng)理工作。生產(chǎn)部主管直接向總經(jīng)理匯報(bào)工作按體系文件規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)操作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)及包裝出貨。負(fù)責(zé)按業(yè)務(wù)部門(mén)的產(chǎn)品需求計(jì)劃制定自身的生產(chǎn)計(jì)劃,并確保生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)全檢工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的人員的調(diào)配和管理。生產(chǎn)過(guò)程中的物料管理。生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理。不合格品的返工、返修等處置方案以及糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn),提升現(xiàn)場(chǎng)6S。工程部主管直接向總經(jīng)理匯報(bào)工作。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)水、電、氣和廠(chǎng)房設(shè)施的維護(hù)和管理。負(fù)責(zé)各部門(mén)工裝夾具的加工制造。協(xié)助生產(chǎn)部進(jìn)行工裝夾具的改進(jìn)。負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的有效評(píng)估、設(shè)備改造和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作負(fù)責(zé)工廠(chǎng)廠(chǎng)務(wù)維修和改造、各部門(mén)設(shè)備安裝和開(kāi)發(fā)改造等工作。業(yè)務(wù)部主管負(fù)責(zé)訂單的接收,客戶(hù)要求的識(shí)別,制定報(bào)價(jià)單和溝通;負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審。協(xié)調(diào)各相關(guān)部門(mén)的樣品準(zhǔn)備和客戶(hù)確認(rèn);品質(zhì)部主管直接向總經(jīng)理匯報(bào)工作。負(fù)責(zé)原輔材料的品質(zhì)檢驗(yàn)控制工作及供應(yīng)商的管理與改進(jìn)。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的巡回檢驗(yàn)工作。負(fù)責(zé)成品出貨的品質(zhì)檢驗(yàn)和控制工作。負(fù)責(zé)將包裝合格的產(chǎn)品成為合格成品入倉(cāng)庫(kù)。負(fù)責(zé)客戶(hù)滿(mǎn)意度的監(jiān)控,投訴的處理;負(fù)責(zé)客戶(hù)來(lái)廠(chǎng)驗(yàn)貨,參觀(guān)的陪同事宜。重大品質(zhì)事件的決策。協(xié)助總經(jīng)理工作。采購(gòu)部主管負(fù)責(zé)原材料采購(gòu)計(jì)劃的制訂。負(fù)責(zé)供應(yīng)商考查、評(píng)定、跟蹤控制,建立合格供應(yīng)商檔案。負(fù)責(zé)各類(lèi)主、輔物料的采購(gòu),保證物料的質(zhì)量與到貨期。負(fù)責(zé)各類(lèi)設(shè)備、工具的采購(gòu)。負(fù)責(zé)其它零星物品的采購(gòu)。負(fù)責(zé)物料需求計(jì)劃的制訂。負(fù)責(zé)組織不合格物料評(píng)審。倉(cāng)庫(kù)部主管負(fù)責(zé)按業(yè)務(wù)部門(mén)的產(chǎn)品需求計(jì)劃及庫(kù)存狀況制定生產(chǎn)計(jì)劃。負(fù)責(zé)原材料/產(chǎn)品倉(cāng)的運(yùn)作管理及主、輔材料的貯存和發(fā)放。負(fù)責(zé)跟催生產(chǎn)所需物料的及時(shí)到位。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)物料盤(pán)點(diǎn)和貨物的裝卸。整體協(xié)調(diào)工廠(chǎng)物流運(yùn)作,降低各環(huán)節(jié)儲(chǔ)存量。負(fù)責(zé)按業(yè)務(wù)部門(mén)的產(chǎn)品需求計(jì)劃及庫(kù)存狀況制定包裝生產(chǎn)計(jì)劃。負(fù)責(zé)出貨產(chǎn)品的運(yùn)作管理〔裝保護(hù)袋,貼標(biāo)簽,部分物料零配件組裝〕。負(fù)責(zé)跟催生產(chǎn)所需出貨物料的及時(shí)到位。行政部主管負(fù)責(zé)工廠(chǎng)人力資源管理體系的建立。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)發(fā)展所需人力資源的發(fā)展。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)有關(guān)廠(chǎng)規(guī)廠(chǎng)紀(jì)的制定和維護(hù)。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)員工培訓(xùn)工作的開(kāi)展。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)勞動(dòng)用工、社會(huì)公益活動(dòng)等工作的外事聯(lián)絡(luò)。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)企業(yè)文化的策劃和創(chuàng)建。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)消防安全工作。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)的保安管理。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)考勤系統(tǒng)的管理。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)食堂的工作管理。負(fù)責(zé)員工的食宿管理。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生的策劃和管理。協(xié)助管理者代表對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行維護(hù)和改進(jìn)。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量記錄及檔案信息的有效管理和維護(hù)。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)內(nèi)部管理評(píng)審工作的組織和策劃,確保其有效得以實(shí)施。財(cái)務(wù)部主管負(fù)責(zé)工廠(chǎng)財(cái)務(wù)管理。負(fù)責(zé)發(fā)放工資。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)財(cái)產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)。負(fù)責(zé)采用有效的財(cái)務(wù)管理方法以支持質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改善。負(fù)責(zé)工廠(chǎng)發(fā)展中的融資工作。5.5.3內(nèi)部溝通工廠(chǎng)內(nèi)部就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性應(yīng)確保在各不同職能部門(mén)及不同層次之間進(jìn)行溝通,其溝通方式如下:文件溝通:通過(guò)工廠(chǎng)內(nèi)部文件的分發(fā)和工廠(chǎng)網(wǎng)上信息的傳遞達(dá)到溝通;會(huì)議溝通:通過(guò)各種會(huì)議進(jìn)行溝通;通告溝通:通過(guò)通告方式進(jìn)行溝通。5.6管理評(píng)審5.6.1總則管理者代表應(yīng)按工廠(chǎng)計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改善的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。職責(zé)總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)主持管理評(píng)審工作;管理者代表負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審工作。5.6.2評(píng)審輸入工廠(chǎng)管理評(píng)審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改善機(jī)會(huì)相關(guān)的信息:質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況;內(nèi)部審核結(jié)果;客戶(hù)反饋之信息包括:意見(jiàn)、建議、投訴、抱怨等,反饋形式包括文字、電話(huà)及其它;過(guò)程運(yùn)行的符合情況,包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格產(chǎn)品等控制狀況;預(yù)防和糾正措施的狀況;以往管理評(píng)審所確定措施的實(shí)施情況;供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和考核、評(píng)估;客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查資料分析;可能影響質(zhì)量管理體系計(jì)劃的變化,包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等;j)對(duì)質(zhì)量管理體系改善的建議。5.6.3評(píng)審輸出a)管理評(píng)審的結(jié)果;b)工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改善措施,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整,職能部門(mén)的調(diào)整,監(jiān)督手段的強(qiáng)化,文件的增、減、修改等;c)與客戶(hù)要求有關(guān)產(chǎn)品的改善措施,包括作業(yè)文件、售后服務(wù)等方面;b)資源需求的提供,包括硬件設(shè)施、軟件資源、人員崗位設(shè)置、人員培訓(xùn)等。5.6.4支持性文件《管理評(píng)審控制程序》…………(LCGD-QP-04)6.0資源管理6.1資源的提供工廠(chǎng)由總經(jīng)理負(fù)責(zé)及時(shí)確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需資源,并由行政部負(fù)責(zé)及時(shí)提供以確保:6.1.1實(shí)施和改善現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的過(guò)程;6.1.2提供滿(mǎn)足客戶(hù)要求的產(chǎn)品。6.2人力資源6.2.1總則(人員安排)工廠(chǎng)對(duì)質(zhì)量管理體系各從事質(zhì)量活動(dòng)崗位人員的能力應(yīng)有規(guī)定,其規(guī)定詳見(jiàn)主要崗位的崗位說(shuō)明書(shū)。工廠(chǎng)在確保被選人員的資質(zhì)時(shí),應(yīng)從受教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷,具有的知識(shí)和技能工作經(jīng)驗(yàn),并結(jié)合工廠(chǎng)現(xiàn)狀考慮。具體人力資源管理詳見(jiàn)《人力資源管理控制程序》…………(LCGD-QP-03)6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)工廠(chǎng)在質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,通過(guò)對(duì)質(zhì)量有影響的各類(lèi)人員進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它措施,使各級(jí)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的意識(shí)和能力能適應(yīng)客戶(hù)需求的變化。對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)人員的現(xiàn)有能力和工廠(chǎng)發(fā)展要求的預(yù)期能力進(jìn)行比較分析,制定培訓(xùn)教育計(jì)劃,使人員能力達(dá)到預(yù)期要求。工廠(chǎng)應(yīng)根據(jù)員工的發(fā)展需求為其提供培訓(xùn),使員工具備相應(yīng)的知識(shí),這些知識(shí)與技能和經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合,使員工具備從事質(zhì)量活動(dòng)的能力要求。員工培訓(xùn)依照《人力資源管理控制程序》執(zhí)行。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1工廠(chǎng)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,識(shí)別并提供工作場(chǎng)所,各種生產(chǎn)、辦公、檢測(cè)設(shè)備及支持性服務(wù)等設(shè)施。6.3.2生產(chǎn)設(shè)備的配備和維護(hù)運(yùn)作部門(mén)應(yīng)編制年度生產(chǎn)設(shè)備配備計(jì)劃和維修計(jì)劃。根據(jù)科技發(fā)展和客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品滿(mǎn)意程度,制定設(shè)備購(gòu)置和改善計(jì)劃。購(gòu)置記錄、維修記錄、說(shuō)明書(shū)和技術(shù)等資料應(yīng)予以保存?;A(chǔ)設(shè)施管理依照《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》執(zhí)行.6.4工作環(huán)境6.4.1各運(yùn)作部門(mén)在運(yùn)作中應(yīng)充分考慮國(guó)家法律、法規(guī)的要求;人力資源部〔人事部〕對(duì)工作環(huán)境中的因素進(jìn)行管理,使其符合規(guī)定的要求。6.4.2各部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別,以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。6.4.3各部門(mén)負(fù)責(zé)作業(yè)區(qū)域內(nèi)環(huán)境的識(shí)別和治理、保障其符合規(guī)定要求。6.4.4各運(yùn)作部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境監(jiān)督管理,使其滿(mǎn)足工廠(chǎng)及國(guó)家法律、法規(guī)的要求。6.4.5工作臺(tái)環(huán)境管理依照《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》執(zhí)行.6.5支持性文件6.5.1《人力資源控制程序》………………(LCGD-QP-03)6.5.2《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》.……………(LCGD-QP-08)7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.01職責(zé)總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃;品質(zhì)部負(fù)責(zé)管理實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃。7.1.02控制要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程,針對(duì)產(chǎn)品客觀(guān)因素及工廠(chǎng)業(yè)務(wù)范圍,工廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分為以下幾個(gè)過(guò)程進(jìn)行控制。7.1.1工廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有如下的過(guò)程:確認(rèn)客戶(hù)要求和期望采購(gòu)資源管理運(yùn)作服務(wù)測(cè)量和監(jiān)控持續(xù)改善7.1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的規(guī)劃,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品總要求實(shí)施,當(dāng)特定產(chǎn)品項(xiàng)目或合同要求發(fā)生時(shí),品質(zhì)部應(yīng)按具體情況進(jìn)行規(guī)劃。7.1.3工廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)基本運(yùn)作流程如下:開(kāi)始開(kāi)始客戶(hù)要求客戶(hù)要求樣品制作樣品制作生產(chǎn)計(jì)劃送樣承認(rèn)生產(chǎn)計(jì)劃送樣承認(rèn)客戶(hù)認(rèn)可客戶(hù)認(rèn)可車(chē)間生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)QA檢驗(yàn)業(yè)務(wù)接單QA檢驗(yàn)業(yè)務(wù)接單訂單評(píng)審訂單評(píng)審入庫(kù)入庫(kù)出貨業(yè)務(wù)下生產(chǎn)單出貨業(yè)務(wù)下生產(chǎn)單結(jié)束結(jié)束7.1.4支持性文件:無(wú)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員與客戶(hù)溝通,負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場(chǎng)相關(guān)信息,協(xié)助工廠(chǎng)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行客戶(hù)要求的識(shí)別,明確產(chǎn)品有關(guān)要求。產(chǎn)品有關(guān)的要求,主要包括:a)客戶(hù)規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)的要求;b)客戶(hù)未做規(guī)定,但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求;c)產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),工廠(chǎng)應(yīng)隨時(shí)了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求,使工廠(chǎng)產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求;d)工廠(chǎng)確定的附加要求,如:新標(biāo)準(zhǔn)以及超越客戶(hù)的需求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審評(píng)審管理業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審及與客戶(hù)聯(lián)系,對(duì)已確定的客戶(hù)要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審必須在合同簽定之前進(jìn)行,確保合同的履行符合客戶(hù)要求。評(píng)審方式工廠(chǎng)主要根據(jù)合同的不同要求,確定用電話(huà)評(píng)審、會(huì)簽評(píng)審等方式。通過(guò)產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)達(dá)到:a)確保準(zhǔn)確理解產(chǎn)品要求;b)在客戶(hù)沒(méi)有以文件的形式提供要求的情況下,客戶(hù)要求應(yīng)在客戶(hù)接受前得到確認(rèn);c)與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或任務(wù)要求,要通過(guò)評(píng)審達(dá)到解決;d)工廠(chǎng)通過(guò)初步規(guī)劃提供必要的資源和技術(shù)措施,確保有能力滿(mǎn)足及超越客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品使用,交付和各方面的要求。評(píng)審記錄產(chǎn)品要求的評(píng)審由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)記錄。記錄評(píng)審結(jié)果及在評(píng)審中提出的跟蹤措施,填寫(xiě)相關(guān)記錄并按《記錄控制程序》進(jìn)行管理。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時(shí),由業(yè)務(wù)部及時(shí)將變更信息書(shū)面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門(mén)和人員、確保合同及時(shí)全面執(zhí)行,必要時(shí)重新對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審。7.2.3顧客溝通工廠(chǎng)與客戶(hù)溝通職能部門(mén)為業(yè)務(wù)部。具體負(fù)責(zé)與客戶(hù)保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立客戶(hù)檔案。溝通方式根據(jù)具體條件選定,如電話(huà)、傳真、E-mail、上門(mén)訪(fǎng)問(wèn)等方式定期組織相關(guān)人員與客戶(hù)討論、分析運(yùn)作情況,并制定相關(guān)的措施進(jìn)行改善。聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容:a)合同簽定前,由業(yè)務(wù)部專(zhuān)人通過(guò)各種渠道,與客戶(hù)溝通,充分理解合同條款,明確客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的要求,并傳達(dá)給相關(guān)部門(mén)。b)合同簽定后,明確一定聯(lián)系方式,保持履約期與客戶(hù)的溝通。c)履約期后仍要保持與客戶(hù)的溝通,以得到來(lái)自客戶(hù)必要信息反饋,特別是對(duì)客戶(hù)投訴,必須給予及時(shí)及滿(mǎn)意回復(fù)。7.3設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)本章節(jié)對(duì)公司暫不適用,故文件中予以排除。7.4采購(gòu)7.4.01職責(zé)總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)采購(gòu)管理工作采購(gòu)部負(fù)責(zé)管理相關(guān)資源采購(gòu)工作7.4.02控制要求7.4.1采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)的分類(lèi)采購(gòu)過(guò)程的控制主要包括評(píng)價(jià)和選擇供方,制定采購(gòu)產(chǎn)品要求和對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證活動(dòng)的識(shí)別與安排等。電鍍?yōu)橥獍^(guò)程,具體操作依《供方評(píng)審與采購(gòu)控制程序》。7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)申請(qǐng)由需用部門(mén)按照月度或臨時(shí)項(xiàng)目編制請(qǐng)購(gòu)單,并經(jīng)審批。對(duì)于不同的采購(gòu)產(chǎn)品要適當(dāng)?shù)販?zhǔn)備不同的采購(gòu)信息,信息內(nèi)容主要包括:一.規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);二.當(dāng)時(shí)應(yīng)對(duì)有關(guān)供方提出:人員、資質(zhì)和質(zhì)量管理體系等要求。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證負(fù)責(zé)采購(gòu)的職能部門(mén)應(yīng)確定和實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動(dòng)。當(dāng)工廠(chǎng)需要或客戶(hù)提出要在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí),采購(gòu)的部門(mén)應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定所要求的驗(yàn)證安排以及產(chǎn)品放行的方法等。7.4.4支持性文件:《供方評(píng)審和采購(gòu)控制程序》………(LCGD-QP-06)7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制相關(guān)部門(mén)應(yīng)獲得產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程規(guī)劃和客戶(hù)要求評(píng)審輸出的必要產(chǎn)品信息?,F(xiàn)場(chǎng)作業(yè)如需獲得《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》以保證質(zhì)量時(shí),應(yīng)編寫(xiě)相應(yīng)的《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》。設(shè)備應(yīng)保持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的能力,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)本工廠(chǎng)的產(chǎn)品特點(diǎn)應(yīng)配備能滿(mǎn)足產(chǎn)品要求的測(cè)量與監(jiān)控裝置。在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程中,根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)。放行前交付的產(chǎn)品必須滿(mǎn)足客戶(hù)的要求,應(yīng)做好售后服務(wù)。做到滿(mǎn)足或超越客戶(hù)要求。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),工廠(chǎng)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),適用時(shí)包括:為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則。設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定。使用特定的方法和程序。記錄的要求。再確認(rèn)。
7.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性總則工廠(chǎng)的產(chǎn)品將進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí),防止混淆,誤用。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有可追溯性要求時(shí)進(jìn)行追溯。標(biāo)識(shí)的范圍和方式標(biāo)識(shí)的范圍:供方提供的產(chǎn)品,客戶(hù)提供產(chǎn)品、工廠(chǎng)采購(gòu)回的產(chǎn)品。標(biāo)識(shí)的方式有:掛牌、記錄、標(biāo)簽和分區(qū)域等。可追溯性a)對(duì)有可追溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)必須具有唯一性,并做好記錄;b)有可追溯性要求的物資領(lǐng)用時(shí),由發(fā)放部門(mén)做好記錄,以備查詢(xún);c)本工廠(chǎng)產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識(shí),以便于客戶(hù)進(jìn)行追溯。支持性文件.1《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》………………(LCGD-QP-09).2《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》………(LCGD-QP-07)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)1職責(zé)總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)客戶(hù)財(cái)產(chǎn)的管理;業(yè)務(wù)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理客戶(hù)財(cái)產(chǎn);2控制要求工廠(chǎng)客戶(hù)財(cái)產(chǎn)主要包括:a)客戶(hù)提供的材料、模治具;b)客戶(hù)提供的圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料等。工廠(chǎng)對(duì)客戶(hù)財(cái)產(chǎn)要求做到:接收、標(biāo)識(shí)客戶(hù)財(cái)產(chǎn);客戶(hù)財(cái)產(chǎn)要妥善保管;發(fā)現(xiàn)客戶(hù)提供財(cái)產(chǎn)丟失、損壞,及時(shí)同客戶(hù)聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行鑒定,并作好記錄。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)總則在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中、交付客戶(hù)前,要根據(jù)客戶(hù)要求提供相應(yīng)的產(chǎn)品防護(hù),確??蛻?hù)滿(mǎn)意。產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程建立并保持有適當(dāng)防護(hù)標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品防護(hù)過(guò)程依《產(chǎn)品處理、儲(chǔ)存及包裝控制程序》執(zhí)行。7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制7.6.01職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)管理測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制。7.6.02控制要求7.6.1總則品質(zhì)部應(yīng)識(shí)別需實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必須的測(cè)量和監(jiān)控裝置以確保測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)的實(shí)施能夠滿(mǎn)足監(jiān)控和測(cè)量要求。7.6.2測(cè)量和監(jiān)控裝置的能力的保持與控制對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量裝置,定期進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),品質(zhì)部應(yīng)將儀器進(jìn)行列管。在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。8測(cè)量、分析和改善8.1規(guī)劃8.1.1總則為及時(shí)識(shí)別和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以及質(zhì)量管理體系運(yùn)作中所存在的問(wèn)題,并實(shí)施有效的措施加以解決。工廠(chǎng)應(yīng)規(guī)劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的測(cè)量、監(jiān)控、分析和持續(xù)改善過(guò)程。證實(shí)產(chǎn)品符合客戶(hù)要求;保證質(zhì)量管理體系的符合性;實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改善。8.1.2測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)客戶(hù)滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的測(cè)量和監(jiān)控;內(nèi)部質(zhì)量審核;過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控;產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控。通過(guò)以上的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)收集并獲取相關(guān)服務(wù)過(guò)程和體系的不合格信息,并對(duì)不合格產(chǎn)品加以分析,評(píng)價(jià)提出相應(yīng)的改善措施,以實(shí)現(xiàn)不斷改善。在測(cè)量、分析的方法中包括有統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.2測(cè)量和監(jiān)控8.2.1顧客滿(mǎn)意1職責(zé)總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)客戶(hù)滿(mǎn)意度的測(cè)量和監(jiān)控的管理。品質(zhì)部負(fù)責(zé)管理客戶(hù)滿(mǎn)意的測(cè)量和監(jiān)控。2控制要求品質(zhì)部對(duì)客戶(hù)有關(guān)的信息進(jìn)行收集和調(diào)查,并就工廠(chǎng)是否已滿(mǎn)足其要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量和客觀(guān)評(píng)價(jià)的依據(jù)。收集信息的內(nèi)容:有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的客戶(hù)反映(包括投訴、抱怨、不滿(mǎn)意等);客戶(hù)需求的變化;市場(chǎng)需求的變化。信息收集的方法:通過(guò)互連網(wǎng)絡(luò)等媒體收集市場(chǎng)信息;通過(guò)電話(huà)、傳真以及走訪(fǎng)客戶(hù)等方式收集與客戶(hù)相關(guān)的信息。信息的分析和評(píng)價(jià):品質(zhì)部應(yīng)制定客戶(hù)滿(mǎn)意程度的評(píng)價(jià)方法;正常情況下,每半年由業(yè)務(wù)部將所收集的信息進(jìn)行整理和分析,若遇有客戶(hù)投訴,并且問(wèn)題重大時(shí),將直接提交工廠(chǎng)總經(jīng)理,采取緊急措施加以處理,并將處理結(jié)果回饋客戶(hù),品質(zhì)部要保存相關(guān)記錄。支持性文件:.1《供方評(píng)審與采購(gòu)控制程序》………(LCGD-QP-06).2《顧客滿(mǎn)意度控制程序》……………(LCGD-QP-12).3《產(chǎn)品處理、儲(chǔ)存及包裝控制程序》………………(LCGD-QP-10).4《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》………………(LCGD-QP-13)8.2.2內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系自我完善機(jī)制的重要活動(dòng),工廠(chǎng)將通過(guò)內(nèi)部審核,收集有關(guān)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的信息,作為對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況的評(píng)價(jià)。1職責(zé)管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和管理內(nèi)部審核管理工作2控制要求內(nèi)部審核策劃管理者代表根據(jù)上年度質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及外部環(huán)境變化情況,就內(nèi)部審核的方案進(jìn)行策劃,確定審核的目的、范圍、方法、頻次,編制“年度內(nèi)部審核計(jì)劃”,并上報(bào)總經(jīng)理審批。內(nèi)審的頻次、范圍和方法a)工廠(chǎng)策劃每年至少對(duì)全廠(chǎng)各部門(mén)進(jìn)行兩次全面的完整的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。必要時(shí),管理者代表還將根據(jù)工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況或外部環(huán)境變化情況以及前次審核的結(jié)果,針對(duì)不同的范圍追加審核的頻次;b)內(nèi)審的方法視實(shí)際情況而定。內(nèi)部審核目的確定質(zhì)量管理體系是否符合現(xiàn)階段工廠(chǎng)所確定的計(jì)劃工作安排和質(zhì)量管理體系文件中的要求以及ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求;確定質(zhì)量管理體系是否得到有效地實(shí)施和保持。內(nèi)審結(jié)果及跟蹤措施《內(nèi)部審核報(bào)告》由內(nèi)審組討論通過(guò),內(nèi)審組組長(zhǎng)審核簽字,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后,發(fā)至相關(guān)部門(mén),并按照《記錄控制程序》進(jìn)行管理。針對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),由有關(guān)責(zé)任部門(mén)制定糾正措施,報(bào)請(qǐng)審核組長(zhǎng)確認(rèn),并在限定時(shí)間內(nèi)實(shí)施改善。對(duì)于不符合項(xiàng)的改善情況,由審核員跟蹤活動(dòng),以驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況。內(nèi)審員內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)內(nèi)部審核員部程培訓(xùn),并考試合格取得〈內(nèi)審員資格證書(shū)〉。內(nèi)部審核員應(yīng)具有有經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任,且本部門(mén)人員不得審核本部門(mén)工作。內(nèi)部審核員應(yīng)按照《內(nèi)部審核控制程序》對(duì)工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,并記錄審核結(jié)果。支持性文件.1《內(nèi)部審核控制程序》……………(LCGD-QP-15)8.2.3過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控1職責(zé)總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控的管理工作。2控制要求質(zhì)量管理體系過(guò)程持續(xù)滿(mǎn)足其預(yù)期的能力是質(zhì)量管理體系有效性的體現(xiàn)。工廠(chǎng)通過(guò)對(duì)主要過(guò)程能力的各項(xiàng)因素的監(jiān)控以及必要時(shí)的測(cè)量活動(dòng)來(lái)保持其過(guò)程的能力。過(guò)程能力的測(cè)量監(jiān)控主要內(nèi)容:a)按時(shí)發(fā)貨率b)產(chǎn)品合格率c)客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量和監(jiān)控主要分析工具采用適宜的統(tǒng)計(jì)手法。其測(cè)量和分析結(jié)果被識(shí)別應(yīng)采取糾正措施或?qū)嵤└纳啤?.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1職責(zé)總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控的管理工作品質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)控的管理工作2控制要求工廠(chǎng)將對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控,以驗(yàn)證產(chǎn)品是否達(dá)到客戶(hù)的要求。這種測(cè)量和監(jiān)控尚在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段予以驗(yàn)證。產(chǎn)品放行責(zé)任者應(yīng)經(jīng)品質(zhì)部主管授權(quán)。產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控必須按規(guī)定要求進(jìn)行測(cè)量和鑒別。本工廠(chǎng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,如發(fā)生緊急或例外放行,應(yīng)得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)。本工廠(chǎng)的服務(wù)在所有活動(dòng)未圓滿(mǎn)完成之前,不得放行或交付客戶(hù),除非得到客戶(hù)的批準(zhǔn)。8.3不合格品控制8.3.01職責(zé)生產(chǎn)部、包裝部、倉(cāng)庫(kù)部負(fù)責(zé)“不合格品”的管理工作。品質(zhì)部負(fù)責(zé)管理“不合格品”控制。8.3.02控制要求8.3.1工廠(chǎng)應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止“不合格品”的非預(yù)期使用或交付。8.3.2發(fā)現(xiàn)“不合格品”應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審和處置。8.3.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格的評(píng)審,責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)提出返修方案和處置。8.3.4“不合格品”的讓步接受,當(dāng)合同有規(guī)定時(shí),必須由本工廠(chǎng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并征得客戶(hù)或其代表的同意。8.3.5對(duì)在交付過(guò)程中發(fā)生品質(zhì)事故的應(yīng)依據(jù)具體情況,判定不合格發(fā)生的原因,并做相應(yīng)的處理。8.3.6所有不合格應(yīng)做好記錄。8.3.7支持性文件《不合格品控制程序》…………(LCGD-QP-14)《監(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序》…………………(LCGD-QP-11)8.4數(shù)據(jù)分析8.4.01職責(zé)各部門(mén)主管,經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)數(shù)據(jù)分析的管理工作。品質(zhì)部負(fù)責(zé)管理數(shù)據(jù)分析的工作。8.4.02控制要求8.4.1工廠(chǎng)收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識(shí)別可能實(shí)施的改善。8.4.2數(shù)據(jù)的來(lái)源外部信息政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;外部檢查的結(jié)果及反饋;市場(chǎng)發(fā)展方向;相關(guān)方(如客戶(hù)、外發(fā)加工商等)的投訴、反饋(如《客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表》)。內(nèi)部信息目標(biāo)完成情況;內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告;質(zhì)量記錄、不合格信息、糾正或預(yù)防措施實(shí)施情況;供應(yīng)商評(píng)估;其它。8.4.3通過(guò)數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性的評(píng)價(jià)提供如下信息:客戶(hù)滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意;與客戶(hù)要求的符合性;過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量及供方的情況;為工廠(chǎng)尋找質(zhì)量管理體系改善機(jī)會(huì)。8.4.4支持性文件《數(shù)據(jù)分析控制程序》…………(LCGD-QP-17)8.5改進(jìn)8.5.01職責(zé)管理者代表領(lǐng)導(dǎo)糾正和預(yù)防措施的管理工作。品質(zhì)部負(fù)責(zé)管理糾正和預(yù)防措施的工作。8.5.02控制要求8.5.1持續(xù)改進(jìn)工廠(chǎng)通過(guò)使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審而促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。8.5.2糾正措施工廠(chǎng)采取糾正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。糾正措施的實(shí)施采取以下步驟:評(píng)審不合格,包括對(duì)客戶(hù)的意見(jiàn)和投訴加以關(guān)注;通過(guò)調(diào)查分析確定不合格的原因;評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求;確定并實(shí)施所需的糾正措施;跟蹤并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果;評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。通過(guò)糾正措施的制定和實(shí)施以確保工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系不斷完善,促進(jìn)持續(xù)改善。8.5.3預(yù)防措施工廠(chǎng)對(duì)體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中存在的潛在不合格進(jìn)行分析,識(shí)別所需的預(yù)防措施,制定和實(shí)施預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生所制定的預(yù)防措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。預(yù)防措施的實(shí)施采取以下步驟:識(shí)別潛在不合格及其原因;評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施要求;跟蹤、驗(yàn)證并記錄措施的有效性,并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。通過(guò)預(yù)防措施的制訂并實(shí)施,使工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系更加完善,并促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。支持性文件.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》……(LCGD-QP-16)ISO-9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理系統(tǒng)相關(guān)文件及部門(mén)權(quán)責(zé)對(duì)照表:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文文件名稱(chēng)文件編號(hào)權(quán)責(zé)單位總經(jīng)理管理者代表文控中心采購(gòu)部倉(cāng)庫(kù)部業(yè)務(wù)部行政部生產(chǎn)部品質(zhì)部工程部4質(zhì)量管理體系4.1總要求質(zhì)量管理手冊(cè)LCGD-QM-A0●○○○○○○○○○4.2文件要求4.2.1總則●○○○○○○○○○4.2.2質(zhì)量管理手冊(cè)●●○○○○○○○○4.2.3文件控制文件與資料控制程序LCGD-QP-01○●○○○○○○○○4.2.4記錄控制記錄控制程序LCGD-QP-02○●○○○○○○○○5管理職責(zé)5.1管理承諾質(zhì)量管理手冊(cè)LCGD-QM-A0●○○○○○○○○○5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)LCGD-QM-A0●○○○○○○○○○5.3質(zhì)量方針質(zhì)量管理手冊(cè)LCGD-QM-A0●○○○○○○○○○5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)LCGD-QM-A0●○○○○○○○○○5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理手冊(cè)LCGD-QM-A0●○○○○○○○○○○5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限LCGD-QM-A0●○○○○○●○○○5.5.2管理者代表質(zhì)量管理手冊(cè)LCGD-QM-A0●●○○○○○○○○5.5.3內(nèi)部溝通LCGD-QM-A0●○○○○○●○○○5.6管理評(píng)審管理評(píng)審控制程序LCGD-QP-04●●○○○○○○○○6資源管理6.1資源提供質(zhì)量管理手冊(cè)LCGD-QM-A0●○○○○○○○○○6..2人力資源人力資源控制程序LCGD-QP-03○○○○○○●○○○6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施控制程序LCGD-QP-08○○○○○○●○○●○6.4工作環(huán)境質(zhì)量管理手冊(cè)LCGD-QM-A0○○○○○○●○○○7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃QC工程圖LCGD-WI-032○○○○○○○○●●7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程供方評(píng)審與采購(gòu)控制程序LCGD-QP-06○○○○○●○○○○7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序7.4采購(gòu)采購(gòu)控制程序LCGD-QP-06○○○●○○○○○○7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)過(guò)程控制程序LCGD-QP-07○○○○○○○●○○7.5.2生產(chǎn)服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程控制程序LCGD-QP-07○○○○○○○●○●7.5.3標(biāo)識(shí)和可追朔性標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序LCGD-QP-09○○○○●○○●●○○○○○●○○7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)控制程序○○●○●●○○○○7.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品處理、儲(chǔ)存及包裝控制程序LCGD-QP-10○○○○●○○○○○7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制監(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序LCGD-QP-11○○○○○○○○●○8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則質(zhì)量管理手冊(cè)LCGD-QM-A0●○○○○○○○○○8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿(mǎn)意客戶(hù)滿(mǎn)意度控制程序LCGD-QP-12○○○○○●○○○○8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核控制程序LCGD-QP-15○●○○○○○○●○8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)量管理手冊(cè)LCGD-QM-A0○○○○○○○●●○8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序LCGD-QP-13○○○○○○○○●○8.3不合格品的控制不合格品控制程序LCGD-QP-14○○○○○○○○●○8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析控制程序LCGD-QP-17○●○○○○○○●○8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理手冊(cè)LCGD-QM-A0●●○○○○○○○○8.5.2糾正措施糾正與預(yù)防措施控制程序LCGD-QP-16○○○○○○○○●○8.5.3預(yù)防措施糾正與預(yù)防措施控制程序LCGD-QP-16○○○○○○○○●○●代表主相關(guān)部門(mén)○代表協(xié)辦部門(mén)基于C8051F單片機(jī)直流電動(dòng)機(jī)反饋控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與研究基于單片機(jī)的嵌入式Web服務(wù)器的研究MOTOROLA單片機(jī)MC68HC(8)05PV8/A內(nèi)嵌EEPROM的工藝和制程方法及對(duì)良率的影響研究基于模糊控制的電阻釬焊單片機(jī)溫度控制系統(tǒng)的研制基于MCS-51系列單片機(jī)的通用控制模塊的研究基于單片機(jī)實(shí)現(xiàn)的供暖系統(tǒng)最佳啟停自校正(STR)調(diào)節(jié)器單片機(jī)控制的二級(jí)倒立擺系統(tǒng)的研究基于增強(qiáng)型51系列單片機(jī)的TCP/IP協(xié)議棧的實(shí)現(xiàn)基于單片機(jī)的蓄電池自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)基于32位嵌入式單片機(jī)系統(tǒng)的圖像采集與處理技術(shù)的研究基于單片機(jī)的作物營(yíng)養(yǎng)診斷專(zhuān)家系統(tǒng)的研究基于單片機(jī)的交流伺服電機(jī)運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)研究與開(kāi)發(fā)基于單片機(jī)的泵管內(nèi)壁硬度測(cè)試儀的研制基于單片機(jī)的自動(dòng)找平控制系統(tǒng)研究基于C8051F040單片機(jī)的嵌入式系統(tǒng)開(kāi)發(fā)基于單片機(jī)的液壓動(dòng)力系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)測(cè)儀開(kāi)發(fā)模糊Smith智能控制方法的研究及其單片機(jī)實(shí)現(xiàn)一種基于單片機(jī)的軸快流CO〈,2〉激光器的手持控制面板的研制基于雙單片機(jī)沖床數(shù)控系統(tǒng)的研究基于CYGNAL單片機(jī)的在線(xiàn)間歇式濁度儀的研制基于單片機(jī)的噴油泵試驗(yàn)臺(tái)控制器的研制基于單片機(jī)的軟起動(dòng)器的研究和設(shè)計(jì)基于單片機(jī)控制的高速快走絲電火花線(xiàn)切割機(jī)床短循環(huán)走絲方式研究基于單片機(jī)的機(jī)電產(chǎn)品控制系統(tǒng)開(kāi)發(fā)基于PIC單片機(jī)的智能手機(jī)充電器基于單片機(jī)的實(shí)時(shí)內(nèi)核設(shè)計(jì)及其應(yīng)用研究基于單片機(jī)的遠(yuǎn)程抄表系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與研究基于單片機(jī)的煙氣二氧化硫濃度檢測(cè)儀的研制基于微型光譜儀的單片機(jī)系統(tǒng)單片機(jī)系統(tǒng)軟件構(gòu)件開(kāi)發(fā)的技術(shù)研究基于單片機(jī)的液體點(diǎn)滴速度自動(dòng)檢測(cè)儀的研制基于單片機(jī)系統(tǒng)的多功能溫度測(cè)量?jī)x的研制基于PIC單片機(jī)的電能采集終端的設(shè)計(jì)和應(yīng)用基于單片機(jī)的光纖光柵解調(diào)儀的研制氣壓式線(xiàn)性摩擦焊機(jī)單片機(jī)控制系統(tǒng)的研制基于單片機(jī)的數(shù)字磁通門(mén)傳感器基于單片機(jī)的旋轉(zhuǎn)變壓器-數(shù)字轉(zhuǎn)換器的研究基于單片機(jī)的光纖Bragg光柵解調(diào)系統(tǒng)的研究單片機(jī)控制的便攜式多功能乳腺治療儀的研制基于C8051F020單片機(jī)的多生理信號(hào)檢測(cè)儀基于單片機(jī)的電機(jī)運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)Pico專(zhuān)用單片機(jī)核的可測(cè)性設(shè)計(jì)研究基于MCS-51單片機(jī)的熱量計(jì)基于雙單片機(jī)的智能遙測(cè)微型氣象站MCS-51單片機(jī)構(gòu)建機(jī)器人的實(shí)踐研究基于單片機(jī)的輪軌力檢測(cè)基于單片機(jī)的GPS定位儀的研究與實(shí)現(xiàn)基于單片機(jī)的電液伺服控制系統(tǒng)用于單片機(jī)系統(tǒng)的MMC卡文件系統(tǒng)研制基于單片機(jī)的時(shí)控和計(jì)數(shù)系統(tǒng)性能優(yōu)化的研究基于單片機(jī)和CPLD的粗光柵位移測(cè)量系統(tǒng)研究單片機(jī)控制的后備式方波UPS提升高職學(xué)生單片機(jī)應(yīng)用能力的探究基于單片機(jī)控制的自動(dòng)低頻減載裝置研究基于單片機(jī)控制的水下焊接電源的研究基于單片機(jī)的多通道數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)基于uPSD3234單片機(jī)的氚表面污染測(cè)量?jī)x的研制基于單片機(jī)的紅外測(cè)油儀的研究96系列單片機(jī)仿真器研究與設(shè)計(jì)基于單片機(jī)的單晶金剛石刀具刃磨設(shè)備的數(shù)控改造基于單片機(jī)的溫度智能控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)基于MSP430單片機(jī)的電梯門(mén)機(jī)控制器的研制基于單片機(jī)的氣體測(cè)漏儀的研究基于三菱M16C/6N系列單片機(jī)的CAN/USB協(xié)議轉(zhuǎn)換器基于單片機(jī)和DSP的變壓器油色譜在線(xiàn)監(jiān)測(cè)技術(shù)研究基于單片機(jī)的膛壁溫度報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)基于AVR單片機(jī)的低壓無(wú)功補(bǔ)償控制器的設(shè)計(jì)基于單片機(jī)船舶電力推進(jìn)電機(jī)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)基于單片機(jī)網(wǎng)絡(luò)的振動(dòng)信號(hào)的采集系統(tǒng)基于單片機(jī)的大容量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)的應(yīng)用研究基于單片機(jī)的疊圖機(jī)研究與教學(xué)方法實(shí)踐基于單片機(jī)嵌入式Web服務(wù)器技術(shù)的研究及實(shí)現(xiàn)基于AT89S52單片機(jī)的通用數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)基于單片機(jī)的多道脈沖幅度分析儀研究機(jī)器人旋轉(zhuǎn)電弧傳感角焊縫跟蹤單片機(jī)控制系統(tǒng)HYP
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