旋轉式壓片機崗位標準操作規(guī)程

旋轉式壓片機崗位標準操作規(guī)程一、崗位介紹旋轉式壓片機操作員是制藥企業(yè)制造固體制劑的關鍵崗位，負責對藥品原料進行壓制成型操作，以便進一步加工成片狀、丸狀等制劑。此崗位操作要求高，需要操作員有一定的化學、藥學和機械方面的專業(yè)知識及實踐能力。二、崗位職責1.按照工藝流程及相關規(guī)定進行旋轉式壓片機的開機操作，啟動設備并檢查設備各部位是否正常運行；2.查看各個工藝參數(shù)是否符合要求，如壓力、轉速、藥品原料上料量等；3.根據(jù)生產(chǎn)計劃和工藝要求，將原料配料粉末組合裝載入機器上，加裝催化劑和潤滑劑；4.對旋轉式壓片機進行設備檢查，定期進行設備維修、保養(yǎng)，檢查傳動裝置和潤滑系統(tǒng)是否正常；5.負責對壓機設備進行清潔衛(wèi)生工作，保持設備干凈；6.注意設備操作過程中的異常情況，及時進行停機處理或上報維修人員進行處理；7.根據(jù)工藝流程及相應的質量標準，對產(chǎn)品的指定規(guī)格尺寸和力度進行把控和檢測，及時發(fā)現(xiàn)問題并解決；8.嚴格按照生產(chǎn)規(guī)定操作要求，進行現(xiàn)場操作記錄，填寫相應的生產(chǎn)、質量檢測記錄；9.參加設備操作培訓，并在培訓過程中認真學習掌握相關知識。三、操作規(guī)程1.操作前準備：操作員先檢查壓片機設備，確認運行狀況良好，并將藥品配料粉末，催化劑，潤滑劑等喂料放置于工作臺上方，操作員穿好工作服，戴好口罩、手套和鞋套等安全裝備；2.操作流程：按照生產(chǎn)工藝要求，將藥品配料粉末和催化劑等根據(jù)一定比例組合搭配，注入藥品上料口，按規(guī)定轉速開動設備，嚴格控制藥品上料量和設備旋轉速度，并按照規(guī)定時間進行壓制成型操作，最終將藥片壓制成符合規(guī)格尺寸和力度的產(chǎn)品；3.操作中注意事項：操作過程中應該注意保證操作區(qū)域的清潔衛(wèi)生，防止雜質污染，確保產(chǎn)品質量穩(wěn)定。減少人員在操作場所活動，以免影響操作安全；4.設備維護保養(yǎng)：在操作過程中應嚴格按照設備說明書要求進行維護保養(yǎng)，如清理設備內部殘留物、正確使用潤滑劑等；5.操作記錄：操作員應該及時記錄生產(chǎn)操作記錄，及時發(fā)現(xiàn)問題和優(yōu)化改進措施，并適時向質量檢驗部門反饋制造情況及質量管控。四、安全注意事項1.操作人員必須經(jīng)過培訓及考核后，方可上崗操作；2.操作人員必須了解壓片機設備的性能及工作原理，熟悉各部件的結構和方法，并能熟練進行設備操作；3.如遇異常情況，應立即切斷電源，停機檢查，排除異常情況后方可繼續(xù)操作；4.操作員必須戴好口罩、手套及鞋套等個人安全防護裝備；5.工作區(qū)域必須保持干凈整潔，盡可能減少空氣中的污染物；6.操作過程中，嚴禁用手直接接觸設備旋轉部件和傳動部件，如有發(fā)現(xiàn)及時向現(xiàn)場領導和維修人員報告；7.遵守設備制造說明及相關規(guī)定，嚴禁違規(guī)操作將設備拆卸、改裝或調整配料原料比例及操作參數(shù)等操作；8.在操作過程中，嚴禁掉落、碰撞工作區(qū)域內其他設備及相關儀器儀表；9.應熟悉常見常用的緊急停機操作指令，并及時實施；10.操作員應熟悉應急救援程序，發(fā)生問題及事故應及時報告至現(xiàn)場領導并第一時間向維修人員反映問題。五、崗位總結旋轉式壓片機操作是制造固體制劑的重要環(huán)節(jié)，所有操作過程均需嚴格按照生產(chǎn)工藝和相關標準要求進行操作。操作員應具有相對的化學、藥學和機械方面的專業(yè)知識及實踐經(jīng)驗，遵照操作