醫(yī)療器械公司制度和章程(4篇)

1/12023年醫(yī)療器械公司制度和章程(4篇)人的記憶力會(huì)隨著歲月的流逝而衰退，寫(xiě)作可以彌補(bǔ)記憶的不足，將曾經(jīng)的人生經(jīng)歷和感悟記錄下來(lái)，也便于保存一份美好的回憶。相信許多人會(huì)覺(jué)得范文很難寫(xiě)？下面是我?guī)痛蠹艺淼膬?yōu)質(zhì)范文，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

醫(yī)療器械公司制度和章程篇一

一、質(zhì)量管理部職責(zé)

1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行;

3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;

4、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán);

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún);

6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢(xún)，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理;

7、審核不合格醫(yī)療器械，對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;

8、協(xié)助人力資源部門(mén)開(kāi)展對(duì)企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的;

9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報(bào)告工作;

10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作。

二、業(yè)務(wù)部職責(zé)

1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃，并且實(shí)施;

2、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃;

3、收集供貨商及市場(chǎng)信息資料，建立、健全供貨商檔案;

4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評(píng)價(jià);

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研;

6、負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草，并提交審批核準(zhǔn);

7、依據(jù)國(guó)家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核;

8、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定;

9、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工業(yè)績(jī)考評(píng)。

三、配送中心職責(zé)

1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理工作，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行;

3、對(duì)在采購(gòu)計(jì)劃范圍內(nèi)的來(lái)貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù);

4、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來(lái)貨驗(yàn)收，詳細(xì)檢查來(lái)貨藥品的各類(lèi)標(biāo)識(shí)，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫(kù)關(guān);

5、加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類(lèi)分區(qū)存放;

6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作，依據(jù)出庫(kù)憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì)，檢查包裝完好狀況，防止出庫(kù)差錯(cuò);

7、對(duì)經(jīng)營(yíng)用車(chē)進(jìn)行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生;

8、加強(qiáng)對(duì)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，負(fù)責(zé)對(duì)重大問(wèn)題改進(jìn)措施在儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)的實(shí)施落實(shí);

9、連鎖門(mén)店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門(mén)店做好交接手續(xù);

10、做好月、季、年度的庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作，確保帳、貨、卡相符。

四、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》《民法典》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度;

2、嚴(yán)格堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)，質(zhì)量第一的原則;

3、在采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案;

4、采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書(shū)面采購(gòu)合同。明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期;

5、購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購(gòu)銷(xiāo)合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn);

6、對(duì)首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門(mén)意見(jiàn)，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);

7、從生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)購(gòu)進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)索取測(cè)試合格報(bào)告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題;

8、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管;

9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門(mén)付款。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款;

10、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題;1

1、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失。

五、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度

1、為了確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度;

2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗;

3、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門(mén)(或倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén))發(fā)出的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收;

4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時(shí)入庫(kù);

5、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月(含)的不得入庫(kù);

實(shí)踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時(shí)，爭(zhēng)議焦點(diǎn)往往不是員工有沒(méi)有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護(hù)的商業(yè)秘密，以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實(shí)施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集，或調(diào)查取證的成本非常高，往往導(dǎo)致單位對(duì)侵權(quán)行為束手無(wú)策。

企業(yè)在制定規(guī)章的時(shí)候可以約定通過(guò)保密協(xié)議，據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對(duì)商業(yè)秘密采取了保護(hù)措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護(hù)自己的商業(yè)秘密，維護(hù)合法的權(quán)益。

6、應(yīng)做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄(微機(jī))，記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章(微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼)，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論;

7、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。

六、醫(yī)療器械儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為了保證對(duì)醫(yī)療器械(區(qū))實(shí)行規(guī)范管理，正確合理的儲(chǔ)存，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度;

2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無(wú)例置現(xiàn)象;

3、庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)的產(chǎn)品不得混垛;

4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀測(cè)一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存安全有效;

5、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理，待驗(yàn)產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)黃色;合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)綠色;不合格產(chǎn)品區(qū)紅色;

6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類(lèi)儲(chǔ)存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類(lèi)、金屬器械類(lèi)，一次性無(wú)菌器械類(lèi)、電子診斷類(lèi)、含藥成份類(lèi)、乳膠類(lèi)等分大燈擺放;

7、實(shí)行醫(yī)療器械效期儲(chǔ)存管理的產(chǎn)品，對(duì)近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo);

8、保持庫(kù)房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;

9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅(jiān)持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效;

10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求，定期對(duì)在庫(kù)器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度

1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度;

2、醫(yī)療器械出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出;

3、醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出，按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù);

4、業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門(mén)店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部移庫(kù)單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對(duì)應(yīng)門(mén)店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫(kù)單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等;

5、對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門(mén)名稱(chēng)和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫(kù)復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于________年;

6、出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：

(1)醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏;

(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

(3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

(4)醫(yī)療器械超出有效期。

八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理;

2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放;

3、未標(biāo)注有效期的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

4、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌;

5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉(cāng)庫(kù)各連鎖門(mén)店，按月填寫(xiě)效期崔銷(xiāo)報(bào)表，報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進(jìn)行崔銷(xiāo)或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒(méi)有及時(shí)上報(bào)，造成損失，責(zé)任由部門(mén)自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰;

6、有效期不是6個(gè)月的，不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù);

7、及時(shí)處理過(guò)期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場(chǎng)。

九、不合格醫(yī)療器械管理制度

1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機(jī)構(gòu);

2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購(gòu)，入庫(kù)和銷(xiāo)售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品;

3、在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(kù)(區(qū))掛紅牌標(biāo)志。報(bào)質(zhì)量管理部同時(shí)填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單，通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān)，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷(xiāo)毀等處理辦法;

4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時(shí)通知配送中心倉(cāng)庫(kù)和各連鎖門(mén)店立即停止出庫(kù)，配送和銷(xiāo)售，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門(mén)店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(kù)(區(qū))掛紅牌標(biāo)志;

5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(kù)(區(qū))掛紅牌標(biāo)志。

十、衛(wèi)生規(guī)范

1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，辦公場(chǎng)所應(yīng)明亮，整潔，無(wú)環(huán)境污染物;

2、辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整，無(wú)碎屑剝落，地面光潔，無(wú)垃圾，塵土和污染物;

3、辦公場(chǎng)所地面、桌面等每天清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔;

4、庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲(chóng)的草木，地面光潔、無(wú)積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用;

5、庫(kù)房門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施;

6、庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損;

7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型;

8、每年定期在____月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案;

9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)?；颊呱眢w恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。十

一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

1、為了便于對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測(cè)和養(yǎng)護(hù)保管，所有經(jīng)營(yíng)品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);

2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：

(1)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》;

(2)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》;

(3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》;

3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)制造許可證書(shū)、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說(shuō)明;

4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)，負(fù)責(zé)公司總部門(mén)店所經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門(mén)有權(quán)對(duì)沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)證的商品拒收;

5、質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)采購(gòu)新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性;

6、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政防疫部門(mén)、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí)，或上級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)，衛(wèi)生行政部門(mén)、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門(mén)及連鎖門(mén)店停止配送和銷(xiāo)售。同時(shí)，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(kù)(區(qū))掛紅牌標(biāo)志等待處理;

7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。報(bào)損、銷(xiāo)毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門(mén)店不得擅自銷(xiāo)毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報(bào)損，銷(xiāo)毀由配送中心倉(cāng)庫(kù)部門(mén)提出申請(qǐng)。填寫(xiě)報(bào)損不合格產(chǎn)品清單、銷(xiāo)毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫(xiě)財(cái)務(wù)損益單，報(bào)財(cái)務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門(mén)監(jiān)督下不進(jìn)行銷(xiāo)毀;

8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷(xiāo)售的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰;

9、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存________年。安全衛(wèi)生管理制度能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)交質(zhì)管部存檔，沒(méi)有以上報(bào)告的新產(chǎn)品，一律拒收。十

二、醫(yī)療器械銷(xiāo)售與售后服務(wù)制度

1、連鎖總部和門(mén)店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門(mén)店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行公司總部統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送到連鎖門(mén)店銷(xiāo)售。不得向其他單位銷(xiāo)售，門(mén)店不得自行采購(gòu)和銷(xiāo)售;

3、公司總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;

4、總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)過(guò)期、失效、不合格及國(guó)家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;

5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營(yíng)品種目錄，并建立銷(xiāo)售記錄臺(tái)帳，內(nèi)容項(xiàng)目完整，不漏項(xiàng)目，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品;

6、總部和門(mén)店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益;

7、應(yīng)收集用戶(hù)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn);

8、應(yīng)對(duì)用戶(hù)意見(jiàn)或質(zhì)量問(wèn)題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶(hù)意見(jiàn)和質(zhì)量問(wèn)題;

9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門(mén)店積極度為消費(fèi)者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。十

三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度;

2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)記錄，保存完整的有效證件，購(gòu)銷(xiāo)記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿(mǎn)________年;

3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的及時(shí)公告，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品;

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門(mén)、門(mén)店應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械不良信息，及時(shí)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，上報(bào)質(zhì)管部。十

四、門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收陳列制度

1、醫(yī)療器械必須從總部購(gòu)進(jìn)，不得自行從其它渠道采購(gòu)醫(yī)療器械;

2、門(mén)店應(yīng)按照具體品種的銷(xiāo)售情況，及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營(yíng)需要，避免積壓滯銷(xiāo);

3、門(mén)店設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作;

4、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對(duì)，并對(duì)其包裝外觀進(jìn)行檢查;

5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈;

6、凡有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷(xiāo)售。

企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的法律，但是并非制定的任何規(guī)

章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

勞動(dòng)爭(zhēng)議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報(bào)名表、考勤記錄、開(kāi)除、除名、辭退、解除勞動(dòng)合同、減少勞動(dòng)報(bào)酬以及計(jì)算勞動(dòng)者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時(shí)候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現(xiàn)舉證不能的后果。

醫(yī)療器械公司制度和章程篇二

為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門(mén)的職責(zé)，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。

一、質(zhì)量管理部職責(zé)

1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行；

3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；

4、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)；

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún)；

6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢(xún)，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；

7、審核不合格醫(yī)療器械，對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；

8、協(xié)助人力資源部門(mén)開(kāi)展對(duì)企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的；

9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報(bào)告工作；

10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作。

二、業(yè)務(wù)部職責(zé)

1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃，并且實(shí)施；

2、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃；

3、收集供貨商及市場(chǎng)信息資料，建立、健全供貨商檔案；

4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評(píng)價(jià)；

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研；

6、負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草，并提交審批核準(zhǔn)；

7、依據(jù)國(guó)家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核；

8、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定；

9、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工業(yè)績(jī)考評(píng)。

三、配送中心職責(zé)

1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理工作，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；

3、對(duì)在采購(gòu)計(jì)劃范圍內(nèi)的來(lái)貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù)；

4、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來(lái)貨驗(yàn)收，詳細(xì)檢查來(lái)貨藥品的各類(lèi)標(biāo)識(shí)，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫(kù)關(guān)；

5、加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類(lèi)分區(qū)存放；

6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作，依據(jù)出庫(kù)憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì)，檢查包裝完好狀況，防止出庫(kù)差錯(cuò)；

7、對(duì)經(jīng)營(yíng)用車(chē)進(jìn)行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；

8、加強(qiáng)對(duì)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，負(fù)責(zé)對(duì)重大問(wèn)題改進(jìn)措施在儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)的實(shí)施落實(shí)；

9、連鎖門(mén)店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門(mén)店做好交接手續(xù)；

10、做好月、季、年度的庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作，確保帳、貨、卡相符。

四、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《_____》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度；

2、嚴(yán)格堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則；

3、在采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

4、采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書(shū)面采購(gòu)合同。明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期；

5、購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購(gòu)銷(xiāo)合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)；

6、對(duì)首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門(mén)意見(jiàn)，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

7、從生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)索取測(cè)試合格報(bào)告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題；

8、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管；

9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門(mén)付款。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款；

10、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題；

11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失。

五、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度

1、為了確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度；

2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗；

3、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門(mén)（或倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)）發(fā)出的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收；

4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時(shí)入庫(kù)；

5、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月（含）的不得入庫(kù)；

6、應(yīng)做好“醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄”（微機(jī)），記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章（微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼），驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論；

7、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。

六、醫(yī)療器械儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為了保證對(duì)醫(yī)療器械（區(qū)）實(shí)行規(guī)范管理，正確合理的儲(chǔ)存，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度；

2、按照安全、方便節(jié)約、_____的原則，正確分配倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，按照“五距”要求，合理堆碼、整齊、牢固，無(wú)例置現(xiàn)象；

3、庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)的產(chǎn)品不得混垛；

4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀測(cè)一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存安全有效；

5、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理，待驗(yàn)產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)_____；合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)綠色；不合格產(chǎn)品區(qū)紅色；

6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類(lèi)儲(chǔ)存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類(lèi)、金屬器械類(lèi)，一次性無(wú)菌器械類(lèi)、電子診斷類(lèi)、含藥成份類(lèi)、乳膠類(lèi)等分大燈擺放；

7、實(shí)行醫(yī)療器械效期儲(chǔ)存管理的產(chǎn)品，對(duì)近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)；

8、保持庫(kù)房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；

9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅(jiān)持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效；

10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求，定期對(duì)在庫(kù)器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度

1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；

2、醫(yī)療器械出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出；

3、醫(yī)療器械按“先產(chǎn)先出”近期先出，按批號(hào)發(fā)貨“的原則出庫(kù)；

4、業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門(mén)店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出“發(fā)貨通知”保管人員按內(nèi)部移庫(kù)單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對(duì)應(yīng)門(mén)店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫(kù)單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；

5、對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門(mén)名稱(chēng)和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫(kù)復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于3年；

6、出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：

（1）醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏；

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；

（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；

（4）醫(yī)療器械超出有效期。

八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；

2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放；

3、未標(biāo)注有效期的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

4、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌；

5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉(cāng)庫(kù)各連鎖門(mén)店，按月填寫(xiě)效期崔銷(xiāo)報(bào)表，報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進(jìn)行崔銷(xiāo)或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒(méi)有及時(shí)上報(bào)，造成損失，責(zé)任由部門(mén)自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰；

6、有效期不是6個(gè)月的，不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)；

7、及時(shí)處理過(guò)期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場(chǎng)。

九、不合格醫(yī)療器械管理制度

1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機(jī)構(gòu)；

2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購(gòu)，入庫(kù)和銷(xiāo)售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品；

3、在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。報(bào)質(zhì)量管理部同時(shí)填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單，通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān)，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷(xiāo)毀等處理辦法；

4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時(shí)通知配送中心倉(cāng)庫(kù)和各連鎖門(mén)店立即停止出庫(kù)，配送和銷(xiāo)售，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門(mén)店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志；

5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。

十、衛(wèi)生規(guī)范

1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，辦公場(chǎng)所應(yīng)明亮，整潔，無(wú)環(huán)境污染物；

2、辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整，無(wú)碎屑剝落，地面光潔，無(wú)垃圾，塵土和污染物；

3、辦公場(chǎng)所地面、桌面等每天清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔；

4、庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲(chóng)的草木，地面光潔、無(wú)積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用；

5、庫(kù)房門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施；

6、庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；

7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；

8、每年定期在四月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案；

9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)?；颊呱眢w恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。

十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

1、為了便于對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測(cè)和養(yǎng)護(hù)保管，所有經(jīng)營(yíng)品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：（1）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》；（2）《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》；（3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》；

3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)制造許可證書(shū)、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說(shuō)明；

4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)，負(fù)責(zé)公司總部門(mén)店所經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門(mén)有權(quán)對(duì)沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)證的商品拒收；

5、質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)采購(gòu)新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性；

6、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政防疫部門(mén)、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí)，或上級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)，衛(wèi)生行政部門(mén)、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門(mén)及連鎖門(mén)店停止配送和銷(xiāo)售。同時(shí)，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志等待處理；

7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。報(bào)損、銷(xiāo)毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門(mén)店不得擅自銷(xiāo)毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報(bào)損，銷(xiāo)毀由配送中心倉(cāng)庫(kù)部門(mén)提出申請(qǐng)。填寫(xiě)報(bào)損不合格產(chǎn)品清單、銷(xiāo)毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫(xiě)財(cái)務(wù)損益單，報(bào)財(cái)務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門(mén)監(jiān)督下不進(jìn)行銷(xiāo)毀；

8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷(xiāo)售的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰；

9、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存三年。安全衛(wèi)生管理制度能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)交質(zhì)管部存檔，沒(méi)有以上報(bào)告的新產(chǎn)品，一律拒收。

十二、醫(yī)療器械銷(xiāo)售與售后服務(wù)制度

1、連鎖總部和門(mén)店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門(mén)店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行公司總部統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送到連鎖門(mén)店銷(xiāo)售。不得向其他單位銷(xiāo)售，門(mén)店不得自行采購(gòu)和銷(xiāo)售；

3、公司總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

4、總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)過(guò)期、失效、不合格及國(guó)家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營(yíng)品種目錄，并建立銷(xiāo)售記錄臺(tái)帳，內(nèi)容項(xiàng)目完整，不漏項(xiàng)目，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品；

6、總部和門(mén)店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益；

7、應(yīng)收集用戶(hù)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)；

8、應(yīng)對(duì)用戶(hù)意見(jiàn)或質(zhì)量問(wèn)題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶(hù)意見(jiàn)和質(zhì)量問(wèn)題；

9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門(mén)店積極度為消費(fèi)者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。

十三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度；

2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)記錄，保存完整的有效證件，購(gòu)銷(xiāo)記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿(mǎn)2年；

3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的及時(shí)公告，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品；

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門(mén)、門(mén)店應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械不良信息，及時(shí)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，上報(bào)質(zhì)管部。

十四、門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收陳列制度

1、醫(yī)療器械必須從總部購(gòu)進(jìn)，不得自行從其它渠道采購(gòu)醫(yī)療器械；

2、門(mén)店應(yīng)按照具體品種的銷(xiāo)售情況，及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營(yíng)需要，避免積壓滯銷(xiāo)；

3、門(mén)店設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作；

4、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對(duì)，并對(duì)其包裝外觀進(jìn)行檢查；

5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；

6、凡有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷(xiāo)售。

醫(yī)療器械公司制度和章程篇三

合同簽署地：___________合同編號(hào)：___________

甲方：____市____醫(yī)療器械有限公司乙方：

地址：地址：

電話：電話：

傳真：傳真：

郵編：郵編：

為保護(hù)甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著“平等互利、共同發(fā)展”的原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本合同。

一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行。

1、甲方授權(quán)乙方作為_(kāi)_______（施市、縣）區(qū)域總經(jīng)銷(xiāo)商，全面負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷(xiāo)售及售后服務(wù)。

2、甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于_________元，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于________元，月平均回款額不少于________元。

3、甲方按區(qū)域總經(jīng)銷(xiāo)價(jià)向乙方供貨，具體價(jià)格見(jiàn)附表。

4、貨款支付方式：款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動(dòng)放棄總經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。

5、交貨驗(yàn)收地點(diǎn)為甲方倉(cāng)庫(kù)或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車(chē)站或汽車(chē)站。其中長(zhǎng)途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān)，短途運(yùn)費(fèi)由乙方自行負(fù)擔(dān)。

二、甲方的權(quán)利和義務(wù)。

1、對(duì)乙方經(jīng)營(yíng)甲方系列品牌安全套的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)具有建議和監(jiān)督權(quán)。對(duì)乙方違反合同的行為具有追究責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究乙方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2、甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提供產(chǎn)品銷(xiāo)售所需要的相關(guān)證件。

3、甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷(xiāo)區(qū)域內(nèi)其他客商供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

三、乙方的權(quán)利和義務(wù)。

1、乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對(duì)甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營(yíng)權(quán)。對(duì)甲方違反本合同的行為具有追究違約責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2、乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷(xiāo)售，并及時(shí)向甲方反饋市場(chǎng)信息和銷(xiāo)售情況。

3、簽訂合同兩個(gè)月內(nèi)，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場(chǎng)80％的鋪貨率，兩個(gè)月后，甲方進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，乙方必須提供供貨下級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商及終端明細(xì)。

4、乙方保證不向總經(jīng)銷(xiāo)區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨，如有竄貨行為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。

5、乙方在給甲方付款時(shí)，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳號(hào)或卡號(hào)，否則造成貨款流失，由乙方負(fù)責(zé)。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員，否則，甲方不予認(rèn)可。

四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定。

1、乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi)，可根據(jù)實(shí)際銷(xiāo)售情況，可向甲方申請(qǐng)貨物調(diào)換。例如可用甲方產(chǎn)品“十二只太陽(yáng)帽”避孕套產(chǎn)品換成同一品牌產(chǎn)品“二十只裝水溶性太陽(yáng)帽”避孕套。

2、雙方在合同解除時(shí)，甲方在為乙方降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行可退貨制度（不包括首批進(jìn)貨），但乙方退貨總值不超過(guò)合同解除前一次購(gòu)貨總值。

3、乙方須保證退換貨物的申請(qǐng)日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過(guò)六個(gè)月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無(wú)損，不影響產(chǎn)品的第二次銷(xiāo)售。

4、在退換貨過(guò)程中發(fā)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

五、出現(xiàn)以下情況合同自動(dòng)終止。

1、甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)2次以上。

2、乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷(xiāo)價(jià)格向外供貨，造成市場(chǎng)混亂。

3、乙方連續(xù)三個(gè)月未能完成指定回款月平均數(shù)的70％。

4、甲乙雙方對(duì)自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對(duì)方造成損失的情況。

六、合同解除后，乙方應(yīng)對(duì)甲方產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔(dān)保密任務(wù)，并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書(shū)、經(jīng)銷(xiāo)牌等，并在半個(gè)月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。

七、違約責(zé)任。

1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對(duì)方直接經(jīng)濟(jì)損失，觸犯法律責(zé)任，具體根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)解決。

2、發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成，由甲方所在地人民法院處理。

八、合同生效及期限。

本合同自乙方進(jìn)行首批提貨后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

九、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商，并以書(shū)面形式達(dá)成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

十、本合同一式兩份，均為正本，雙方各執(zhí)一份。

十一、雙方約定事宜：

甲方：____市____醫(yī)療器械有限公司乙方：

法人：法人：

授權(quán)代表：授權(quán)代表：

簽章：簽章：

合同簽訂日：年月日

醫(yī)療器械公司制度和章程篇四

第一章宗旨

第一條公司的宗旨是：開(kāi)拓市場(chǎng)、服務(wù)社會(huì)、搞活經(jīng)濟(jì)流通、依質(zhì)量求發(fā)展，提高社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。

第二章公司名稱(chēng)和住所

第二條公司名稱(chēng)：(以下簡(jiǎn)稱(chēng)公司)。保障公司和股東和合法權(quán)益，根據(jù)《公司法》規(guī)定，特制定本章程。章程以股東會(huì)特別決議通過(guò)，自公司登記機(jī)關(guān)登記之日起生效。本章程是公司與股東、股東與股東之間的行為規(guī)范。

第三條住所：，郵編：。

第三章公司經(jīng)營(yíng)范圍

第四條公司的經(jīng)營(yíng)范圍：銷(xiāo)售醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品、銷(xiāo)售機(jī)械設(shè)備、五金交電、醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù)。(涉及許可經(jīng)營(yíng)的憑許可證經(jīng)營(yíng))。

第四章公司注冊(cè)資金

第五條公司注冊(cè)資本：叁佰萬(wàn)元人民幣。

第五章股東姓名或名稱(chēng)、出資方式、出資額

第六條股東姓名或名稱(chēng)、出資方式及出資額如下：

序號(hào)

姓名

或名稱(chēng)

出資方式

出資額

萬(wàn)元

出資

比例

注冊(cè)號(hào)

1

貨幣

250

83%

42

2

貨幣

50

17%

37

以上出資應(yīng)于之前到位。

第六章股東轉(zhuǎn)讓出資的條件

第七條股東之間可以相互轉(zhuǎn)讓其全部或部分出資。

第八條股東向股東以外的人轉(zhuǎn)讓其出資時(shí)，須經(jīng)全體股東過(guò)半數(shù)同意，不同意轉(zhuǎn)讓的股東應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)該股東轉(zhuǎn)讓的出資，如果不購(gòu)買(mǎi)該轉(zhuǎn)讓的出資，視為同意轉(zhuǎn)讓。

第九條股東依法轉(zhuǎn)讓其出資后，有公司將受讓人的姓名或名稱(chēng)、住址以及受讓的出資額記載于股東名冊(cè)。

第七章股東的權(quán)利和義務(wù)

第十條股東享有如下權(quán)利：

參加或推選代表參加股東會(huì)并根據(jù)其出資額享有表決權(quán);

了解公司經(jīng)營(yíng)狀況和財(cái)務(wù)情況;

選舉和被選舉為董事會(huì)成員和監(jiān)事;

按照出資比例分取紅利;

優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)其他股東轉(zhuǎn)讓的股份;

優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)公司新增的注冊(cè)資本;

公司終止后，依法分得公司的剩余資產(chǎn);

其他權(quán)利。

第十一條股東承擔(dān)以下義務(wù)：

1、遵守公司章程;

2、按期繳納所認(rèn)繳的出資;

3、依其所認(rèn)繳的出資額承擔(dān)公司債務(wù);

4、在公司辦理登記注冊(cè)手續(xù)后，股東不得抽回投資。

第八章公司的機(jī)構(gòu)及其產(chǎn)生辦法、職權(quán)、議事規(guī)則

第十二條股東會(huì)由全體股東組成，是公司的權(quán)利機(jī)構(gòu)，行使下列職權(quán)：

1、決定公司的經(jīng)營(yíng)方針和投資計(jì)劃;

2、選舉和更換董事，決定有關(guān)董事的報(bào)酬事項(xiàng);

3、選舉和更換由股東代表出任的監(jiān)事，決定有關(guān)監(jiān)事的報(bào)酬事項(xiàng);

4、審議批準(zhǔn)董事會(huì)的報(bào)告;

5、審議批準(zhǔn)監(jiān)事會(huì)的報(bào)告;

6、審議批準(zhǔn)公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案、決算方案;

7、審議批準(zhǔn)公司的利潤(rùn)分配方案和彌補(bǔ)虧損的方案;

8、對(duì)公司增減注冊(cè)資本作出決議;

9、對(duì)股東向股東以外的人轉(zhuǎn)讓出資作出決議;

10、對(duì)公司分立、合并、變更公司的形式，解散和清算等事宜作出決議;

11、修改公司章程。

第十三條股東會(huì)的首次會(huì)議由出資最多的股東召集和主持。

第十四條股東會(huì)議由股東按照出資比例行使表決權(quán)。每1元人民幣為一個(gè)表決權(quán)。

第十五條股東會(huì)議分為定期會(huì)議和臨時(shí)會(huì)議，并應(yīng)當(dāng)于會(huì)議召開(kāi)十五日之前通知全體股東。定期會(huì)議應(yīng)6個(gè)月開(kāi)一次，臨時(shí)會(huì)議由代表四分之一以上表決權(quán)股東，三分之一的董事或監(jiān)事提議方可召開(kāi)。股東出席股東會(huì)議也可書(shū)面委托他人參加，行使委托書(shū)載明的權(quán)利。

第十六條股東會(huì)由執(zhí)行董事召集主持，執(zhí)行董事因特殊原因不能履行職務(wù)時(shí)，由執(zhí)行董事指定的其它股東主持。

第十七條股東會(huì)會(huì)議應(yīng)對(duì)所議事項(xiàng)作出決議，決議應(yīng)由代表二分之一以上表決權(quán)的股東表決通過(guò)。但股東會(huì)對(duì)本章程第十二條第八款、第十款、第十一款規(guī)定事項(xiàng)所作出的決定，應(yīng)由三分之二以上表決權(quán)的股東的表決通過(guò)。股東會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)所議事項(xiàng)的決定作出會(huì)議記錄，出席會(huì)議的股東應(yīng)在會(huì)議記錄上簽名。會(huì)議記錄作為公司的檔案材料予以保存。

第十八條公司設(shè)立執(zhí)行董事一名。執(zhí)行董事由股東大會(huì)推舉產(chǎn)生，任期為三年，任期屆滿(mǎn)，可以連選連任。執(zhí)行董事在任期內(nèi)，股東會(huì)不得無(wú)故解除其職務(wù)。

執(zhí)行董事行使以下職權(quán)：

負(fù)責(zé)召集股東會(huì)，并向股東會(huì)報(bào)告工作;

執(zhí)行股東會(huì)決議;

決定公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案;

制定公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案、決算方案;

制定公司的利潤(rùn)分配方案和彌補(bǔ)虧損方案;

制定公司增加或者減少注冊(cè)資本的方案;

擬定公司合并、分立、變更公司形式、解散的方案;

決定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置;

聘任或者解聘公司經(jīng)理，根據(jù)經(jīng)理的提名，聘任或者解聘公司副經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人，決定其報(bào)酬事項(xiàng);

制定公司的基本管理制度。參股等重要文件;

處理公司其它重大事項(xiàng);

股東會(huì)和本章程規(guī)定的其它職權(quán)

第十九條股東會(huì)由執(zhí)行董事召集主持，執(zhí)行董事因特殊原因不能履行職務(wù)時(shí)，由執(zhí)行董事指定的其它股東主持。

第二十條股東會(huì)會(huì)議應(yīng)對(duì)所議事項(xiàng)作出決議，決議應(yīng)由代表二分之一以上表決權(quán)的股東表決通過(guò)。但股東會(huì)對(duì)本章程第十二條第八款、第十款、第十一款規(guī)定事項(xiàng)所作出的決定，應(yīng)由三分之二以上表決權(quán)的股東的表決通過(guò)。股東會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)所議事項(xiàng)的決定作出會(huì)議記錄，出席會(huì)議的股東應(yīng)在會(huì)議記錄上簽名。會(huì)議記錄作為公司的檔案材料予以保存。

第二十一條公司設(shè)經(jīng)理一名。由執(zhí)行董事聘任或解聘。經(jīng)理對(duì)股東會(huì)負(fù)責(zé)，行使下列職權(quán)：

1、主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，組織實(shí)施執(zhí)行股東會(huì)決議;

2、組織實(shí)施公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案;