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文檔簡介
制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)1OF1目錄簡介本手冊簡介公司簡介本手冊之目的,範圍及治理品質(zhì)政策品質(zhì)目標公司組織公司組織架構(gòu)圖品保組織架構(gòu)圖各部門工作職責與權(quán)限品質(zhì)系統(tǒng)與ISO9002對照表品質(zhì)系統(tǒng)要素摘要治理責任品質(zhì)系統(tǒng)合約審查設(shè)計文件與資料管制采購客戶供應(yīng)品產(chǎn)品鑑別與追溯制程管制檢驗與測試量規(guī)儀器校驗管制檢驗與測試狀況不合格品管制矯正與預(yù)防措施搬運、儲存、包裝、保存與交貨品質(zhì)記錄內(nèi)部品質(zhì)稽核訓(xùn)練服務(wù)統(tǒng)計技術(shù)制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)1OF32簡介:本手冊簡介:本公司為明確規(guī)定品質(zhì)治理與品質(zhì)保證之各項要素內(nèi)容,特制定本品質(zhì)保證手冊,以確保產(chǎn)品符合客戶之要求,本公司之品質(zhì)保證手冊,系依據(jù)ISO9002(1994年版)國際品質(zhì)保證標準制定,內(nèi)容包括品質(zhì)保證系統(tǒng)所需之組織、權(quán)責、程序、資源……等,本公司希望籍由此品質(zhì)保證系統(tǒng)之持績運作與改善,為本公司倉永久經(jīng)營之有利環(huán)境及提供客戶滿意之產(chǎn)品和服務(wù)。公司簡介:順源五金塑膠電子廠是臺北賦利公司在大陸工廠。順源分為兩期計劃:1993年底大陸坑梓順源正在籌備中,同時成立了臺北賦利公司。1994年初坑梓順源廠正常運轉(zhuǎn)當時的資本額HK500萬元,全體員工100人,要緊生產(chǎn)電源箱外殼,顯示器配件;產(chǎn)品要緊銷售美國、日本、澳洲等。順源經(jīng)過三年的科學(xué)治理及合理的經(jīng)營,資本得到了擴充。1997年第二期清溪順源廠於3月8日正式動工,於10月25日竣工。1997年11月24日順源正式由坑梓喬移至清溪。清溪順源廠的資本額增加到新臺幣2個億,員工增加到500人,由原來生產(chǎn)電源箱外殼發(fā)展到整個電腦外殼,由原來的衝壓發(fā)展到排焊、烤漆、組立,產(chǎn)品要緊銷售新加坡、日本、德國、法國、非洲等。制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)2OF32本手冊之目的、範圍及治理2.1目的:本手冊發(fā)行之目的系統(tǒng)用以描述本公司之品質(zhì)保證制度,以證明在此制度下制造之產(chǎn)品必能符合工程規(guī)格、安全規(guī)定及客戶之品質(zhì)期望。2.2.範圍:本手冊適用於全公司,以及所生產(chǎn)產(chǎn)品。2.3.手冊治理:本手冊由品保部制訂,經(jīng)治理代表審查,總經(jīng)理核準后頒行實施。2.3.1.當本公司有修訂之需要時,由品保部進行手冊之修訂工作,修訂須經(jīng)治理代表審查,總經(jīng)理核準才可生效執(zhí)行。2.3.2.手冊之分發(fā),回收依《文件與資料管制程序》執(zhí)行。品質(zhì)政策品質(zhì)政策優(yōu)良品質(zhì)精益求精服務(wù)第一客戶滿意我們持續(xù)不斷執(zhí)行:ISO9002品保制度有效執(zhí)行與維持。透過統(tǒng)計技術(shù)之應(yīng)用達到質(zhì)量改善。制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)3OF32品質(zhì)目標品質(zhì)目標完善企業(yè)治理提供優(yōu)良產(chǎn)品做到使企業(yè)永續(xù)經(jīng)營*每年年底制定下年品質(zhì)目標。公司組織5.1公司組織架構(gòu)圖。5.2品保組織架構(gòu)圖。各部門工作職責與權(quán)限。請參閱”治理責任程序”中職務(wù)說明書文件說明。制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)5OF32助理課長FQCIPQCQE組組裝IPQC涂裝IPQC排助理課長FQCIPQCQE組組裝IPQC涂裝IPQC排焊IPQC衝壓IPQCIQC班經(jīng)理品保部組織架構(gòu)圖制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)6OF32品質(zhì)系統(tǒng)與ISO9002對照表.ISO9002條款品質(zhì)系統(tǒng)程序編號4.1.治理責任治理責任程序GL-P-002治理審查程序GL-P-0014.2.品質(zhì)系統(tǒng)品質(zhì)系統(tǒng)程序PB-P-001品質(zhì)規(guī)劃程序PB-P-0024.3合約審查合約審查程序YW-P-001樣品制作作業(yè)程序GC-P-0034.5.文件與資料管制文件與資料管制程序GL-P-004工程變更作業(yè)程序GC-P-0044.6.采購采購治理程序MD-P-003供應(yīng)商治理程序MD-P-0014.7.客戶供應(yīng)品.客戶供應(yīng)品治理程序MD-P-0064.8.產(chǎn)品鑑別與追溯產(chǎn)品鑑別與追溯程序PB-P-0114.9.制程管制模具制作作業(yè)程序GC-P-002制程管制程序PD-P-001生產(chǎn)管制程序MD-P-007委外加工管制程序MD-P-005機器設(shè)備保養(yǎng)程序PD-P-002模具治理作業(yè)程序GC-P-0014.10.檢驗與測試進料檢驗程序PB-P-009制程管制程序PD-P-001最終檢驗程序MD-P-0034.11.量規(guī)議器校驗管制.量規(guī)儀器校驗治理程序PB-P-0124.12.檢驗與測試狀況進料檢驗程序PB-P-009制程管制程序PD-P-001最終檢驗程序PB-P-0034.13.不合格品管制不合格品管制程序PB-P-006物料鑑審(MRB)程序PB-P-008退貨處理程序PB-P-0104.14.矯正與預(yù)防措施矯正與預(yù)防措施程序PB-P-0054.15.搬運,儲存,保存搬運治理程序MD-P-004倉儲管制程序MD-P-002出貨管制程序YW-P-0024.16.品質(zhì)記錄品質(zhì)記錄治理程序PB-P-0044.17.內(nèi)部品質(zhì)稽核內(nèi)部品質(zhì)稽核程序PB-P-0134.18.訓(xùn)練員工教育訓(xùn)練程序GL-P-0034.19.服務(wù)-----------------------------------------------------4.20.統(tǒng)計技術(shù)統(tǒng)計技術(shù)管制程序PB-P-007制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)7OF32品質(zhì)系統(tǒng)要素摘要管理責任目的:確保達成公司品質(zhì)政策與品質(zhì)目標維持品質(zhì)系統(tǒng)的運作。範圍:凡本公司有關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)運作之品質(zhì)特性、組織、權(quán)責和資源規(guī)劃及治理代表等有關(guān)作業(yè)。權(quán)責:總經(jīng)理:公司品質(zhì)政策訂立及運行;治理審查責任者;公司品質(zhì)系統(tǒng)運作之最終責任者;治理代表:確認本公司依ISO9002要求建立品質(zhì)系統(tǒng),並依要求執(zhí)行與落實;向治理階層報告品質(zhì)系統(tǒng)運作的情形,並根據(jù)品質(zhì)系統(tǒng)運作的情形作改善;總經(jīng)理室:建立及維持公司《組織圖》。各部門之主管:建立各部門之《職務(wù)說明書》。品保部經(jīng)理:年度品質(zhì)目標,目標值與專案負責人擬訂。作業(yè)內(nèi)容:由總經(jīng)理頒布公司品質(zhì)政策;各單位主管依品質(zhì)系統(tǒng)建立品質(zhì)手冊,品質(zhì)程序書及工作指導(dǎo)書,治理代表由總經(jīng)理指派,向治理階層報告品質(zhì)系統(tǒng)運作的情形,並根據(jù)品質(zhì)系統(tǒng)運作的情形改善;執(zhí)行下列工作人員應(yīng)考慮其權(quán)責的自由行使以達成任務(wù);發(fā)起措施以防止有關(guān)產(chǎn)品制程的品質(zhì)系統(tǒng)有任保不合事項之發(fā)生;鑑別並記錄任何有關(guān)產(chǎn)品制程及品質(zhì)系統(tǒng)的問題;制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)8OF32經(jīng)規(guī)定管道發(fā)起建議或提出解決辦法;查證解決措施之執(zhí)行情況;本公司人力資源需求由各單位主管提出,治理部匯總后交由副總或總經(jīng)理最終書面鑑定;依治理審查程序召開治理審查會議;相關(guān)文件:5.1.治理責任程序書GL-P-0025.2.治理審查程序書GL-P-001制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)9OF328.2品質(zhì)系統(tǒng)1.目的:依ISO9002國際品質(zhì)保證系統(tǒng)要求,建立與維持品質(zhì)保證運作系統(tǒng)。2.範圍:凡與產(chǎn)品有關(guān)之管制、制程、設(shè)備、治具及生產(chǎn)資源與技術(shù)屬之。3.權(quán)責:3.1.品保:編寫《品質(zhì)手冊》;3.2.各單位;撰寫品質(zhì)程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書;4.作業(yè)內(nèi)容:4.1.依ISO9002品質(zhì)保證系統(tǒng)要求,建立和維持品質(zhì)保證系統(tǒng);4.2.本公司品質(zhì)系統(tǒng)文件分為四個階層:4.2.1.一階文件──品質(zhì)手冊;4.2.2.二階文件──品質(zhì)程序書;4.2.3.三階文件──作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)範;4.2.4.四階文件──相關(guān)品質(zhì)記錄表單;4.3.品質(zhì)系統(tǒng)文件的審核回收變更依文件與資料程序規(guī)定治理;4.4.規(guī)劃及書面化產(chǎn)品制造為達成需求品質(zhì)所需的各種過程管制及資源;4.5.依《內(nèi)部品質(zhì)稽核程序》規(guī)劃稽核本公司品質(zhì)系統(tǒng)是否符合ISO9002要求及本公司之品質(zhì)政策及目標;4.6.發(fā)現(xiàn)有或潛在不符合事項依《矯正與預(yù)防措施程序》處理。5.相關(guān)文件:5.1.品質(zhì)系統(tǒng)程序書PB-P-0015.2.品質(zhì)規(guī)劃程序書PB-P-002制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)10OF328.3合約審查目的:確保各項合同要求都明確及清晰,且公司具有滿足所有合同要求的能力。範圍:對於客戶下給本公司之訂單、合約、口頭訂單及相關(guān)於產(chǎn)品的傳真均適用。權(quán)責:營業(yè)部:明確客戶要求,合約單價、規(guī)格、數(shù)量、交期及其它要求的審查與合約變更的通知,合約的完成、追蹤及合約、銷售令等資料的保存;組裝資材部:合約數(shù)量、交期、生產(chǎn)進度及產(chǎn)能審查;工程部:新料號產(chǎn)品規(guī)格的審查及樣品制作;品保部:樣品檢查,承認書制作。統(tǒng)購部:考核採購交期及新規(guī)格產(chǎn)品和零部件;作業(yè)內(nèi)容:本公司合約類別分為衝件之合約和電腦機箱之合約,合約審查內(nèi)容涵蓋交期、數(shù)量、單價、及品質(zhì)要求,由營業(yè)部把客戶之要求明確地表示出來,再依規(guī)定之程序?qū)⒖蛻粜枨髠魉椭凉鞠嚓P(guān)單位,其詳細作業(yè)請參閱《合約審查程序》;營業(yè)部審查訂單時,必須與公司各相關(guān)單位主管商討訂單時間內(nèi)容的可行性,確定公司現(xiàn)有資源及條件能否滿足客戶之要求;客戶訂單或規(guī)格有任保變動時,營業(yè)部需開立”訂單變更通知單”或組品訂單通知相關(guān)單位;客戶若提出設(shè)計變更之要求時,依《工程變更作業(yè)程序》及《樣品制作作業(yè)程序》執(zhí)行作業(yè);合約或訂單審查之結(jié)果,必須盡速告知客戶;合約或訂單審查之記錄,由業(yè)務(wù)部按規(guī)定保存期限分類歸檔;制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)11OF32相關(guān)文件5.1.合約審查程序YW-P-0015.2.樣品制作作業(yè)程序GC-P-0035.3.工程變更作業(yè)程序GC-P-004制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)12OF328.5文件與資料管制目的:確保本公司內(nèi)所有關(guān)於品質(zhì)治理與品質(zhì)保證之文件及資料能正常有效地運用。範圍:凡公司內(nèi)所有受控質(zhì)量體系文件及公司業(yè)務(wù)有關(guān)之一切內(nèi)部文件。權(quán)責:各部門:文件制定變更申請,外部文件登錄申請;文管中心:文件分發(fā)、回收治理文件;各部門主管:文件審核。作業(yè)內(nèi)容:文件制訂:品保部制訂品質(zhì)手冊,品質(zhì)檢驗規(guī)範,工程部制訂作業(yè)標準指導(dǎo)書,相關(guān)單位制訂品質(zhì)程序書;制訂前必須與各部門相關(guān)部門彼此溝通作業(yè)內(nèi)容,幸免發(fā)生予盾,確實遵守,”品質(zhì)系統(tǒng)文件相關(guān)之符合性,須以規(guī)定格式編寫文件,文件編號依文件編碼規(guī)劃。文件審查:一、二階及跨部門文件由總經(jīng)理核準;三階及供部門使用的文件由部門主管核準;文件發(fā)行:蓋章區(qū)別管制文件和非管制文件,由文管中心負責分發(fā)至相關(guān)單位,收件單位確認無誤后簽收。文件修訂:文件之修訂由文件制定部門修訂與填寫《文件修訂變更申請單》交單位主管會簽,無異議后送相關(guān)責任人審批完成后送交文管中心重新影印分發(fā),並做好修訂記錄。文件回收:當文件修訂或廢止時,舊版管制文件由文管中心負責回收。制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)13OF32外部文件管制:凡各部門因工作需要將外部制訂的文件或資料列為品質(zhì)系統(tǒng)運作的依據(jù)或標準時,為正確使用及滿足要求,應(yīng)納入文件管制,它包括客戶圖面規(guī)格、規(guī)範及工業(yè)\國際標準,其它制辦法依照”文件與資料管制程序”。相關(guān)文件:5.1.文件與資料管制程序GL-P-0045.2.工程變更作業(yè)程序GL-P-004制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)14OF328.6.采購目的:保質(zhì)、保量、準時采購符合客戶產(chǎn)品品質(zhì)要求的合格材料。範圍:接收物料的采購需求采購本公司所需的一切原材料、設(shè)備、模具配件、五金工件等。權(quán)責:物控員:提出原物料請購要求;部門主管:審核請購要求;采購人員:良好的采購作業(yè),使采購之產(chǎn)品符合要求;總經(jīng)理:合格供應(yīng)商名錄的核準。作業(yè)內(nèi)容:采購需求:原物料請購需求:生產(chǎn)產(chǎn)品所需的產(chǎn)品由物控員以《請購單》提出請購需求;辦公用品要購需求由治理部以《請購單》提出請購需求;各部門所需之物品其部門以《請購單》提出請購需求。審核請購需求:《請購單》須呈部門主管審核和經(jīng)理核準,治理部直接由其經(jīng)理核準,方可送采購。采購員接到<<請購單>>時,應(yīng)查驗是否經(jīng)權(quán)責主管核準,選擇適當廠商采購;原物料供應(yīng)商的選擇,依《供應(yīng)商治理程序書》作業(yè),一般以價格、交期、產(chǎn)品安規(guī)與製造能力和產(chǎn)品品質(zhì)保證方面選擇,請估供應(yīng)商;若客戶指定廠商時向指定廠商采購;采購員須同廠商確認產(chǎn)品規(guī)格、交期、價格等采購要求;采購員確認廠商能夠滿足本次采購要求后填寫《訂購單》;采購員填好《訂購單》,提報部門主管核準,方可分送廠商及相關(guān)單位;制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)15OF324.9.《訂購單》變更:《訂購單》變更時,請購單位先與采購人員確認目前采購狀況后,重新開《請購單》,附上相關(guān)文件經(jīng)相關(guān)主管核準后,送采購辦理變更事宜;4.10.采購應(yīng)對來料進行交期跟催。相關(guān)文件:5.1.采購治理程序MD-P-0035.2.供應(yīng)商治理程序MD-P-001制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)16OF328.7客戶供應(yīng)品目的:規(guī)範治理客戶供應(yīng)品,進而穩(wěn)定進料品質(zhì)。範圍:凡客戶供應(yīng)的配件、原物料、模具、產(chǎn)品等用於其向本公司購賣的產(chǎn)品均屬之。權(quán)責:客戶提供樣品、圖面、原材料:由營業(yè)部會同品保部、組裝資材部、工程部確認簽收;客戶提供模具:由營業(yè)部會同工程部驗收確認;作業(yè)內(nèi)容:營業(yè)部必須就已定之合約,確認有無客戶供應(yīng)品,供應(yīng)品使用方法來自客戶的指示;客戶供應(yīng)品進料后倉管應(yīng)作標示,建立<<客戶供應(yīng)品治理單>>需檢驗之客供品依據(jù)進料檢驗程序及規(guī)定檢驗,其檢驗記錄編號需載入<<客戶供應(yīng)品治理單>>相關(guān)欄位內(nèi);經(jīng)分配出庫的供應(yīng)品,在領(lǐng)料單據(jù)上注明,其使用情形記入<<客戶供應(yīng)品治理單>>內(nèi)部作為品質(zhì)記錄文件保存;當發(fā)現(xiàn)供應(yīng)品有不良情形時開具<<矯正與預(yù)防措施要求書>>知會客戶,並根據(jù)客戶的指示進行處理。相關(guān)文件:5.1.客戶供應(yīng)品治理程序MD-P-006制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)17OF328.8產(chǎn)品鑑別與追溯目的:籍由適當?shù)臉俗R使得以在硌項治理階段,能夠正確地識別產(chǎn)品或物料,並於反饋時順利追查到各階段的作業(yè)記錄。範圍:各項治理階段的產(chǎn)品鑑別與產(chǎn)品追溯作業(yè)。權(quán)責:生產(chǎn)部門:制程中半成品或成品識別的維持;倉管人員:倉庫中產(chǎn)品識別的維持與標示;品保部:負責產(chǎn)品的追溯,並協(xié)助產(chǎn)品之識別。作業(yè)內(nèi)容:產(chǎn)品鑑別:采購之原物料,委外加工品於進料、儲存中以廠商標簽標識;生產(chǎn)中之成品以標簽標識;產(chǎn)品追溯:當客戶抱怨,特采品或免驗入庫品於制程各階段發(fā)生異常時為產(chǎn)品追溯執(zhí)行時機;由品管規(guī)劃並指出追溯流程、路徑及追溯時所用的表單名稱;生產(chǎn)中依流程標簽及有關(guān)記錄表單進行追溯;進料、儲存中依驗收單出入庫表單進行追溯;客戶抱怨依出貨外箱標簽、成品履歷表進行追溯;有關(guān)產(chǎn)品追溯的檢驗記錄及工作表由權(quán)責單位保存。相關(guān)文件:5.1.產(chǎn)品鑑別與追溯程序書PB-P-011制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)18OF328.9制程管制目的:建立良好的工作環(huán)境,制訂完善的治理制度,使制程處於最佳狀態(tài)。範圍:包括制程作業(yè)的環(huán)境、人員、物料、機器設(shè)備作業(yè)程序及檢驗標準。權(quán)責:模具登錄設(shè)計、制作、試模及送樣、制訂產(chǎn)品操作規(guī)範,新料號試作;樣品、新料號試作品及各產(chǎn)品之檢驗與確認──品保部;模具、試模材料采購及生產(chǎn)物料之查核與確認──統(tǒng)購部;生產(chǎn)安排、追蹤及協(xié)調(diào)治理實施──生管;接單、客戶洽談及簽約──營業(yè)部;機器設(shè)備保養(yǎng)──權(quán)責部門;內(nèi)容:保持工作環(huán)境之整潔,依制程管制程序執(zhí)行;作業(yè)人員須進行相關(guān)之職業(yè)培訓(xùn);所有生產(chǎn)必備物物料必須經(jīng)過入料檢驗後,依倉儲管制進行入庫儲存使用;凡使用之衝壓機、模具及其它機器設(shè)備,必須有機臺保養(yǎng)記錄,機器設(shè)備履歷卡;生產(chǎn)時須依機臺操作標準及產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書,同時按生產(chǎn)計劃及制造單進行;制程檢驗分自檢及巡檢,制程中之不良品須標示清晰並區(qū)隔,不合格品依不合格品管制程序執(zhí)行;設(shè)備機臺之保養(yǎng)和維護,每一機臺均須有保養(yǎng)和維護表單,定期維修保養(yǎng)記錄,嚴格依照機器設(shè)備保養(yǎng)程序執(zhí)行;須委外加工之產(chǎn)口依委外加工管制程序?qū)嵤?;為確保模具符合規(guī)定,模具之作業(yè)須依模具制作作業(yè)程序執(zhí)行;本公司屬五金衝壓組件廠,本公司無專門制程。制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)19OF32相關(guān)文件:5.1.模具制作作業(yè)程序GC-P-0025.2.制程管制程序PD-P-0015.3.生產(chǎn)管制程序MD-P-0075.4.委外加工管制程序MD-P-0055.5.機器設(shè)備保養(yǎng)程序PD-P-0055.6.模具治理作業(yè)程序PD-P-001制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)20OF328.10檢驗與測試1.目的:規(guī)範本公司對進料品、半成品及成品之檢驗、測試及標示均在一定的作業(yè)規(guī)定下完成,以確保衹有合格之產(chǎn)品,方得以分發(fā)使用或出貨。2.範圍:本公司各項檢驗測試均適用之。3.權(quán)責:3.1.品質(zhì)檢驗標示之執(zhí)行──品保;3.2.物料鑑審之申請及審查──權(quán)責單位;4.內(nèi)容:4.1.擔任品質(zhì)管制,檢驗測試工作人員須經(jīng)訓(xùn)練,鑑定合格者擔任之;4.2.凡本公司之進料,須經(jīng)品保依進料檢驗程序執(zhí)行品質(zhì)證並明確標示管製作業(yè),以確保產(chǎn)品品質(zhì);4.3.為確保進料品之品質(zhì),必要時要求供應(yīng)商提供出廠品質(zhì)檢驗報告;4.4.凡本公司制程中制程品,須經(jīng)首件檢驗,依制程管制程序中品質(zhì)之驗證及管制作業(yè);4.5.為確保產(chǎn)品之品質(zhì),對超過規(guī)定期限之庫存品,須經(jīng)品管檢驗及檢驗及標示管制作業(yè);4.6.為確保產(chǎn)品品質(zhì)符合客戶要求,依最終檢驗程序執(zhí)行;4.7.若發(fā)現(xiàn)不合格品或緊急放行,依物料鑑審(MRB)程序進行鑑審,若仍不其甚使用時按不合格品管制程序處理;4.8.檢驗與測試記錄,以品質(zhì)記錄作業(yè)程序執(zhí)行,加以妥善治理以利追溯查證之。5.相關(guān)文件:5.1.制程管制程序PD-P-0015.2.進料檢驗程序PB-P-0095.3.最終檢驗程序PB-P-003制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)21OF328.11量規(guī)儀器校驗管制目的:確保檢驗、量測與試驗等設(shè)備,均能予以有效管制,校正與維護。範圍:所有用於產(chǎn)品量測、測試用的量規(guī)儀器。權(quán)責:副總經(jīng)理:年度校正計劃之核準;品保部:儀器校正作業(yè)之規(guī)劃,執(zhí)行及校正失效之產(chǎn)品處理;使用單位,量規(guī)儀器請購與保管。作業(yè)內(nèi)容:本公司所有量規(guī)儀器統(tǒng)壽加以編號治理,建立<<量規(guī)儀器一覽表>>;凡需內(nèi)校、外?;蛎庑V恳?guī)儀器,均須量規(guī)儀器治理人員建立<<量規(guī)儀器履曆卡>>,新購入量規(guī)儀器,須經(jīng)校驗治理確認其檢驗狀況是否符合要求;標準器僅作校驗量規(guī)儀器的基準,不可作為其他用途使用;量規(guī)儀器校驗人員根據(jù)量規(guī)儀器一覽表的校驗周期,制訂定<<年度校驗計劃表>>;量規(guī)儀器校驗人員根據(jù)年度校驗計劃表,發(fā)布量規(guī)儀器校驗通知單至使用單位按時校驗;制訂量規(guī)儀器校驗作業(yè)指導(dǎo)書;內(nèi)校:量規(guī)儀器校驗人員依量規(guī)儀器校驗作業(yè)指導(dǎo)書的校驗步驟進行校驗,校驗結(jié)果記錄於<<校驗報告>>上;外校:需外校的量規(guī)儀器送合格校驗實驗室校驗,校驗人員須根據(jù)外校報告的量值計算誤差和量規(guī)儀器履曆卡上判定基準比較,判定校驗結(jié)果;免校:免校量規(guī)儀器登錄於<<免校一覽表>>;校驗之量規(guī)儀器需貼校驗標簽;當量規(guī)儀器不合格時,由品保部負責對其之前測量結(jié)果予以評估,當不堪使用時,由使用單位提出報廢單申請報廢,送權(quán)責主管核準后給量規(guī)儀器治理人員報廢;量規(guī)儀器校驗人員應(yīng)將校驗記錄分檔治理。相關(guān)文件:5.1.量規(guī)儀器校驗治理程序PB-P-012制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)22OF328.12檢驗與測試狀況目的:規(guī)範本公司進料、制程、成品之檢驗測試與標示之作業(yè),期使其品質(zhì)得以操縱。範圍:本公司各項檢驗、標示均適用之。權(quán)責:品保:品質(zhì)檢驗與標示;權(quán)責單位:物料鑑審申請與審查;作業(yè)內(nèi)容:進料依《進料檢驗程序》作業(yè);制程依《制程管制程序》作業(yè);最終依《最終檢驗程序》作業(yè)。相關(guān)文件:5.1.進料檢驗程序PB-P-0095.2.制程管制程序PB-P-0015.3.最終檢驗程序PB-P-003制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)23OF328.13不合格品管制目的:管制不合格品,幸免不合格品被誤用,確保了貨之產(chǎn)品品質(zhì)符合客戶要求。範圍:從進料起至客戶退貨止之各作業(yè)中,不合格原材料、半成品、成品之標示、處理和記錄等均屬用之。權(quán)責:品管:不合格品之標示──檢驗報表中注明不合格現(xiàn)象;采購:進料不合格品處置;生產(chǎn)部門:制程中及成品檢驗合格處置;生管:委外加工不合格品處理;作業(yè)內(nèi)容:各制造單位主管,品保負責不良品的分析改進,並由品保部定期召開品質(zhì)檢討會議;不合格品管制通則:標示:當發(fā)現(xiàn)不合格品時均需依規(guī)定方式予以識別,一經(jīng)標示后在未處理前不得領(lǐng)用;復(fù)檢驗:不合格品經(jīng)重工后分選的良品需經(jīng)檢驗合格后方可領(lǐng)用或入庫;物料鑑審:當不合格品需作物料鑑審(例如特采)時,可依《物料鑑審程序》審查核定其處理方式;進料IQC依《進料檢驗規(guī)範》判定來料不合格時,需貼”不合格品”標示,將不良緣故記錄於檢驗報表,並開具《矯正與預(yù)防措施要求書》,知會相關(guān)人員處理,其處理方式分為:退貨、特采及不良交換;制程中各工作站操作員通過自主檢查挑出的不良品需置放於不良品櫃或不良品區(qū),制造單位重工處理后交品管檢驗;成品出貨或倉儲中的不合格品管制,亦由品管於成品外箱貼不良標簽,通知制造單位篩選重工,對挑出的良品送品管復(fù)檢驗,不可重工之不良品需報廢時,依程序辦理報廢作業(yè);客戶退貨品由制造單位負責重工修整,重工后交品管確認后方可入庫;相關(guān)文件:5.1.不合格品管制程序PB-P-006制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)24OF328.14矯正與預(yù)防措施目的:規(guī)範處理品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)的不符合事項或異?,F(xiàn)象,提出矯正與預(yù)防措施步驟與要求,期使問題能夠適時的解決。範圍:品質(zhì)系統(tǒng)中所有不符合事項或異?,F(xiàn)象的矯正與預(yù)防均適用。權(quán)責:提出《矯正與預(yù)防措施要求書》描述異?,F(xiàn)象,建議解決是單位及希望期限;品保:檢討異?,F(xiàn)象描述,發(fā)出《矯正與預(yù)防措施要求書》,檢討對策內(nèi)容,確認對策實施結(jié)果,跟催矯正和預(yù)防措施進度,維持矯正與預(yù)防措施記錄,向治理審查提報預(yù)防措施的施行狀況;對策執(zhí)行單位:緣故分析,提出對策,對策標準化;內(nèi)部品質(zhì)稽核員於內(nèi)部品質(zhì)稽核時,負責發(fā)出《矯正與預(yù)防措施要求書》,之后交品保檢討對策內(nèi)容;確認對策實施結(jié)果跟催矯正與預(yù)防措施進度,維持矯正與預(yù)防措施記錄。作業(yè)內(nèi)容:無論何單位當發(fā)現(xiàn)不符合事項或異?,F(xiàn)象均可提出《矯正與預(yù)防措施要求書》,之后交品保檢討;品保部接到《矯正與預(yù)防措施要求書》時檢討異?,F(xiàn)象描述是否明確,決定對策提出單位,然后將要求書發(fā)給對策提出單位;對策提出單位收到要求書后分析異常緣故,提出對策;對策提出單位主管應(yīng)審查對策內(nèi)容,之后交給品保;品保部收到要求書后應(yīng)檢討對策在確認時能否取得客觀證據(jù),以判別對策是否已確實執(zhí)行,對策是否有考慮標準化;對策負責人在預(yù)計完成日期內(nèi)完成對策內(nèi)容,品保執(zhí)行對策績效的監(jiān)控與回饋;對策執(zhí)行單位完成對策后應(yīng)通知品保單位確認對策效果;4.8.品保將對策回復(fù)給提出單位:若屬客戶抱怨之異常品保應(yīng)將對策訊速回復(fù)客戶。制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)25OF325.相關(guān)文件:5.1.矯正與預(yù)防措施程序書PB-P-0055.2.退貨處理程序書PB-P-010制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)26OF32搬運、儲存、包裝、保存與交貨目的:制訂程序規(guī)定有關(guān)公司原物料、半成品之搬運、儲存、包裝、保存與交貨之作業(yè)方式,以供作業(yè)人員遵循,確保原物料、半成品、成品有效的達到適時、適地、適量的管制與動作,做到帳、物治理一致。範圍:凡公司之原物料、半成品、成品均適用之。權(quán)責:倉管:生產(chǎn)物料入庫、半成品、成品均適用之;業(yè)務(wù):相關(guān)出貨作業(yè)傳送到相關(guān)部門。作業(yè)內(nèi)容:為維護品質(zhì),必須建立維持適當儲存環(huán)境搬運設(shè)備;充分規(guī)劃倉庫有效面積,采納先進先出原則;對呆料、呆品及不再使用之原物料的儲存與報廢處理方式,作倉儲管制程序執(zhí)行;維護品質(zhì)及數(shù)量能夠確保正確,依倉儲治理程序?qū)嵤?;產(chǎn)品檢驗合格,搬運依搬運管制程序作業(yè);成品出貨作業(yè)依出貨管制程序辦理。相關(guān)文件:5.1.倉儲管制程序MD-P-0025.2.出貨管制程序YW-P-0025.3.搬運治理程序MD-P-004制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)27OF32品質(zhì)記錄目的:為質(zhì)量記錄的歸檔、保存、查找、提供一套系統(tǒng)化的治理程序,為日后品質(zhì)改善和追溯提供依據(jù)。範圍:品質(zhì)系統(tǒng)中用以品質(zhì)改善、品質(zhì)追溯及據(jù)以衡量系統(tǒng)有效運作的資訊記錄。權(quán)責:程序文件制訂者:設(shè)計記錄用的表單格式──決定保存期限;記錄保存單位:分類、歸檔、保存和銷毀記錄;治理代表:外界人員調(diào)閱記錄的核準;作業(yè)內(nèi)容:對需管制的品質(zhì)記錄種類,建立《品質(zhì)記錄一覽表》進行操縱;各品質(zhì)記錄的表單設(shè)計應(yīng)注意到產(chǎn)品鑑別與追溯所使用的識別方式,並依《文件與資料管制程序》的編碼原則賦予表單編寫;所有品質(zhì)記錄不得使用鉛筆填寫,並要求清晰、完整、真實,不可隨意涂改;品質(zhì)記錄經(jīng)上級主管核準后由保存單位依記錄的性質(zhì)或時間分類歸檔;一般情況下,品質(zhì)記錄非職務(wù)上需要拒絕他人調(diào)閱,當公司外界人員欲調(diào)閱記錄時須由治理代表同意;假如品質(zhì)記錄的保存時間超過規(guī)定期限時,由保存單位銷毀。相關(guān)文件:5.1.品質(zhì)記錄治理程序PB-P-004制定日期1998.12.24主題品質(zhì)手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數(shù)28OF32內(nèi)部品質(zhì)稽核目的:規(guī)劃與執(zhí)行內(nèi)部品質(zhì)稽核,以查證品質(zhì)活動及其有關(guān)結(jié)果是否與規(guī)劃安排相符合,進而決定品質(zhì)系統(tǒng)之有效性。範圍:凡本公司品質(zhì)系統(tǒng)運作有關(guān)的作業(yè)活動。權(quán)責:治理代表:內(nèi)部稽核實施的宣告與指派主導(dǎo)稽核員。主導(dǎo)稽核員:選擇稽核小組成員;制訂稽核計劃;通知被稽核者並與稽核者協(xié)議稽核時程;主導(dǎo)稽核的進行;提出《稽核報告》。作業(yè)內(nèi)容:稽核時機:年度稽核:本公司每半年實施內(nèi)部品質(zhì)稽核一次;不定時稽核:由治理代表依實際運作需要安排,例如:品質(zhì)系統(tǒng)發(fā)生重大品質(zhì)問題;當需稽核治理代表發(fā)布通知並指派主導(dǎo)稽核員;主導(dǎo)稽核員接獲內(nèi)部品質(zhì)稽核宣告后,指定稽核員擬訂稽核計劃;各稽核員可依據(jù)稽核的主題先行閱讀相關(guān)文件,以了解稽核單位的作業(yè)要求,設(shè)計稽核查檢表;在稽核前,主導(dǎo)稽核員召開稽核小組行前會議,讓稽核員了解自己的稽核目標、範圍與責任,稽核所使用的標準,稽核日程;在正式稽核前由主導(dǎo)稽核員主持,召開開啟會議,治理代表及被稽核單位主管均應(yīng)參加會議。現(xiàn)場稽核:稽核員透過面談、文件審查及觀察相關(guān)區(qū)域的活動收集客戶觀證據(jù)進行稽核;現(xiàn)場稽核完畢主導(dǎo)稽核員召開檢討會議,檢討《現(xiàn)場稽核報告》的內(nèi)容,決定何者將列入《不符合事項報告》,提報稽核過程中所遇到的任何要緊障礙;稽核結(jié)束后主導(dǎo)稽核員主持結(jié)束會議,讓高階治理人員及被稽核單位清晰了解稽核結(jié)果;制定日
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