抗菌藥物管理課件

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法的學(xué)習(xí)和認識2021年5月27日一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法

的學(xué)習(xí)和認識〔一〕加強領(lǐng)導(dǎo)、提高認識〔二〕完善組織、明確責(zé)任〔三〕健全制度、標準管理〔四〕持續(xù)監(jiān)測、強化改進2021年5月27日〔一〕加強領(lǐng)導(dǎo)、提高認識醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用第一責(zé)任人；將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入議事日程；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu)，層層落實責(zé)任制；建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制2021年5月27日〔二〕完善組織、明確責(zé)任二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染等部門負責(zé)人和具有高級專業(yè)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負責(zé)具體管理工作抗菌藥物管理工作組職責(zé)〔制定抗菌藥物管理制度、供給目錄等文件，監(jiān)督實施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓(xùn)和宣傳〕2021年5月27日〔二〕完善組織、明確責(zé)任二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、別離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負責(zé)本機構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。2021年5月27日〔三〕健全制度、標準管理健全抗菌藥物遴選和定期評估制度，標準抗菌藥物的目錄制定和購入管理；健全抗菌藥物分級管理制度，標準抗菌藥物的臨床應(yīng)用；健全特殊抗菌藥物臨床應(yīng)用審批程序，標準特殊抗菌藥物使用；健全合理用藥培訓(xùn)制度，標準管理醫(yī)師藥師工作資質(zhì)；健全抗菌藥物臨床應(yīng)用醫(yī)師分級制度，標準醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物的行為；2021年5月27日〔三〕健全制度、標準管理1.健全抗菌藥物遴選和定期評估制度，標準抗菌藥物的目錄制定和購入管理；醫(yī)療機構(gòu)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購；遴選依據(jù)：優(yōu)先選用?國家處方集?、?國家根本藥物目錄?、?國家根本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險、工傷保險和生育保險藥品目錄?收錄的抗菌藥物品種；對醫(yī)療機構(gòu)購用抗菌藥物品種數(shù)量進行限定。2021年5月27日〔三〕健全制度、標準管理三級醫(yī)院不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。對三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥物、深部抗真菌類抗菌藥物進行了限定：三代及四代頭孢菌素〔含復(fù)方制劑〕類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。抗菌藥物品種限定并上報備案2021年5月27日〔三〕健全制度、標準管理經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明平安、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。非限制使用與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、平安性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。限制使用1.具有明顯或嚴重不良反響

2.需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物3.新上市缺乏五年的抗菌藥物，其療效或平安性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；4.藥品價格昂貴的抗菌藥物特殊使用實行抗菌藥物分級管理制度2021年5月27日〔三〕健全制度、標準管理臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。特殊抗菌藥物臨床應(yīng)用需有審批程序2021年5月27日〔一〕?藥品管理法?、?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?、?處方管理方法?、?醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定?、?中國國家處方集?等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準性文件；〔二〕抗菌藥物臨床使用及管理制度；〔三〕抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么；〔四〕細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；〔五〕抗菌藥物不良反響的防治。〔三〕健全制度、標準管理二級以上醫(yī)院對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和標準化管理培訓(xùn)，經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格；標準醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理培訓(xùn)內(nèi)容2021年5月27日對不同級別醫(yī)務(wù)人員使用不同級別抗菌藥物資格進行限定：中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格-限制使用級高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格-特殊使用級臨床使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)有審批程序緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，處方量限于1天醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例抗菌藥物臨床應(yīng)用醫(yī)師分級制度〔三〕健全制度、標準管理2021年5月27日抗菌藥物使用情況監(jiān)測預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物監(jiān)測細菌耐藥情況監(jiān)測處方合理用藥監(jiān)測〔四〕持續(xù)監(jiān)測、強化改進2021年5月27日住院患者抗菌藥物使用率：≤60%〔住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)、住院患者人均使用抗菌藥物費用〕門診患者抗菌藥物處方比例：≤20%〔門診患者就診使用抗菌藥物比例、門診患者抗菌藥物使用金額比例〕抗菌藥物使用強度：≤40DDD〔抗菌藥物費用占藥費總額的百分率、抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量百分率〕〔四〕持續(xù)監(jiān)測、強化改進抗菌藥物使用情況監(jiān)測整治和改進目標2021年5月27日I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例≤30%〔清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率〕I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間≤24h的比例〔清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)〕住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時?！布矗航邮芮鍧嵤中g(shù)者，術(shù)前小時內(nèi)給藥百分率〕〔重點外科手術(shù)前小時內(nèi)給藥百分率：髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)、子宮肌瘤切除術(shù)〕〔四〕持續(xù)監(jiān)測、強化改進預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的監(jiān)測2021年5月27日醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預(yù)警機制，對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%?！菜摹吵掷m(xù)監(jiān)測、強化改進細菌耐藥監(jiān)測體系和預(yù)警機制2021年5月27日〔四〕持續(xù)監(jiān)測、強化改進抗菌藥物處方用藥監(jiān)測每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。

落實抗菌藥物處方點評制度和建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。組織專項點評：〔重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入治療病例〕對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結(jié)果作為績效考核重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。2021年5月27日醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年來使用量排名，始終居于本機構(gòu)異常前列的抗菌藥物；臨床經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；藥物嚴重不良反響頻繁發(fā)生的抗菌藥物。〔四〕持續(xù)監(jiān)測、強化改進加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況2021年5月27日主要特色：2021年就已在藥事管理與藥物治療委員會下設(shè)立抗菌藥物工作組，并有工作職責(zé)，為抗菌藥物管理提供組織保障。醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、院感科、藥劑科分別負責(zé)抗菌藥物臨床使用管理、預(yù)防用藥及細菌耐藥性監(jiān)測管理、藥物用量動態(tài)監(jiān)測管理等工作，職責(zé)明確，各司其職，通力協(xié)作，在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中發(fā)揮了重要作用。我院制定了抗菌藥物臨床應(yīng)用標準和手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物管理規(guī)定及抗菌藥物分級管理制度等一整套制度，并每年按照衛(wèi)生部新政策法規(guī)進行制度修訂。有效促進了抗菌藥物的合理使用。實施合理用藥動態(tài)監(jiān)測，持續(xù)改進抗菌藥物的合理使用。二、我院抗菌藥物管理情況匯報2021年5月27日2021年更名原醫(yī)院藥事管理委員會為藥事管理與藥物治療委員會將藥物治療管理工作轉(zhuǎn)變?yōu)樵撐瘑T會主要職能之一并修訂“藥事管理與藥物治療委員會工作制度〞下設(shè)：1.抗菌藥物管理小組

突出強調(diào)：藥事管理與藥物治療委員會及各小組在藥品臨床應(yīng)用管理中的職責(zé)和作用

醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會2021年5月27日定期召開抗菌藥物管理工作會議學(xué)習(xí)相關(guān)文件修訂管理制度和標準匯報監(jiān)測情況擬定工作方案制定干預(yù)措施監(jiān)控干預(yù)成效2021年5月27日—每月抗菌藥物使用強度〔DDDs〕進行監(jiān)測每月門診處方分析抗菌藥物就診使用百分率每月抗菌藥物使用金額排名前十位進行公示每月抗菌藥物病歷點評預(yù)防用抗菌藥物病歷點評每月住院患者抗菌藥物使用率進行監(jiān)測抗菌藥物合理用藥動態(tài)監(jiān)測2021年5月27日標準合理用藥規(guī)范本院藥品目錄抗菌藥物分級管理動態(tài)監(jiān)測和評估門診處方指標分析問題處方指標分析抗菌藥物使用評估血液制劑使用評估病歷用藥分析上報和評價根本問題的原因分析醫(yī)務(wù)部藥委會院感干預(yù)/策略