隨機(jī)平行對照試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范-CONSORT介紹

萬方數(shù)據(jù)萬方數(shù)據(jù)萬方數(shù)據(jù)如何撰寫高質(zhì)量的流行病學(xué)研究論文第四講隨機(jī)平行對照試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范——CONSORT介紹作者：王波，詹思延作者單位：刊名：100083,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系中華流行病學(xué)雜志英文刊名：年，卷(期)：引用次數(shù)：CHINESEJOURNALOFEPIDEMIOLOGY2006，27(12)2次參考文獻(xiàn)(19條)1.BeggC.ChoD.EastwoodSImprovingthequalityofreportingofrandomizedcontrolledtrials.TheCONSORTstatement19962.MoherD.SchulzKF.AltmanDGTheCONSORTstatement:revisedrecommendationsforimprovingthequalityofreportsofparallelgrouprandomizedtrials20013.DerSimonianR.CharetteLJ.McPeekBReportingonmethodsinclinicaltrials19824.PocockSJ.HughesMD.LeeRJStatisticalproblemsinthereportingofclinicaltrials.Asurveyofthreemedicaljournals19875.MoherD.DulbergCS.WellsGAStatisticalpower,samplesize,andtheirreportinginrandomizedcontrolledtrials19946.HollisS.CampbellFWhatismeantbyintentiontotreatanalysis?Surveyofpublishedrandomisedcontrolledtrials19997.SchulzKF.ChalmersI.GrimesDAAssessingthequalityofrandomizationfromreportsofcontrolledtrialspublishedinobstetricsandgynecologyjournals19948.HotopfM.LewisG.NormandCPuttingtrialsontrial-thecostsandconsequencesofsmalltrialsindepression:asystematicreviewofmethodology19979.AltmanDG.SchulzKF.MoherDTherevisedCONSORTstatementforreportingrandomizedtrials:explanationandelaboration200110.SchulzKF.ChalmersI.HayesRJEmpiricalevidenceofbias.Dimensionsofmethodologicalqualityassociatedwithestimatesoftreatmenteffectsincontrolledtrials199511.SchulzKFSubvertingrandomizationincontrolledtrials199512.GφtzschePCBlindingduringdataanalysisandwritingofmanuscripts199613.ThestandardsofreportingtrialsgroupAproposalforstructuredreportingofrandomizedcontrolledtrials199414.SchulzKF.GrimesDA.AltmanDGBlindingandexclusionsafterallocationinrandomisedcontrolledtrials:surveyofpublishedparallelgrouptrialsinobstetricsandgynaecology199615.MatthewsJN.AltmanDGStatisticseraction2:compareeffectsizesnotPvalues199616.AssmannSF.PocockSJ.EnosLESubgroupanalysisandother(mis)usesofbaselinedatainclinicaltrials200017.WallenL.SwahnE.KontnyFForFRISCⅡinvestigators.Invasivecomparedwithnon-invasivetreatmentinunstablecoronaryarterydisease:FRISCⅡprospectiverandomisedmulticentrestudy199918.LachinJLStatisticalconsiderationsintheintent-to-treatprinciple200019.MoherD.JonesA.LepageLUseoftheCONSORTstatementandqualityofreportsofrandomizedtrials:acomparativebeforeandafterevaluation?2001相似文獻(xiàn)(3條)1.期刊論文王波.詹思延如何撰寫高質(zhì)量的流行病學(xué)研究論文第五講整群隨機(jī)對照試驗(yàn)的報(bào)告規(guī)范——CONSORT擴(kuò)展聲明-中華流行病學(xué)雜志2007,28(2)整群隨機(jī)對照試驗(yàn)在公共衛(wèi)生與臨床服務(wù)領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛,并為醫(yī)療衛(wèi)生干預(yù)提供了重要的證據(jù).對這類研究結(jié)果的正確評價(jià)有賴于充分、準(zhǔn)確的報(bào)告.臨床試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(CONSORT)擴(kuò)展聲明是當(dāng)前權(quán)威的整群隨機(jī)對照試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范.本文介紹了整群隨機(jī)對照試驗(yàn)的特殊方法學(xué)問題、實(shí)施與報(bào)告現(xiàn)狀以及CONSORT擴(kuò)展聲明的清單和流程圖,并對清單條目進(jìn)行了解釋與說明.2.期刊論文SallyHopewell.MikeClarke.DavidMoher.ElizabethWager.PhilippaMiddleton.DouglasG.Altman.KennethF.Schulz.theCONSORTGroup期刊與學(xué)術(shù)會議論文摘要中報(bào)告隨機(jī)對照試驗(yàn)的CONSORT聲明:說明與詳述-中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)2008,6(3)背景:對于與隨機(jī)對照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial,RCT)有關(guān)的學(xué)術(shù)會議論文或期刊中發(fā)表的文章來說,清楚、明了、信息量充足的摘要是十分重要的,因?yàn)樽x者經(jīng)常僅僅根據(jù)報(bào)告的摘要對一個(gè)臨床試驗(yàn)作出評價(jià).為此,我們需要對"臨床試驗(yàn)報(bào)告的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(ConsolidatedStandardsofReportingTrials,摘要中報(bào)告RCT的必備條目清單.今后在任何CONSORT)聲明"進(jìn)行擴(kuò)充,制定一個(gè)期刊與學(xué)術(shù)會議論文摘要中,作者對RCT結(jié)果的報(bào)告都要包含這些內(nèi)容.期刊發(fā)表的論文或?qū)W術(shù)會議論文方法與結(jié)果:我們根據(jù)現(xiàn)有的質(zhì)量評價(jià)工具和基于經(jīng)驗(yàn)的證據(jù)總結(jié)出一個(gè)條目清單.運(yùn)用三輪修正式德爾菲法(modified-Delphiprocess)進(jìn)行條目篩選.邀請共計(jì)109人參與電子網(wǎng)絡(luò)調(diào)查,反饋率為61%.調(diào)查結(jié)果于2007年1月在加拿大蒙特貝羅舉行的CONSORT小組會議中公布,與會的26人中有臨床試驗(yàn)實(shí)施人員、統(tǒng)計(jì)學(xué)家、流行病學(xué)家以及生物醫(yī)學(xué)編輯.經(jīng)過討論最終確定條目,隨后對其進(jìn)行修訂以保證這些條目體現(xiàn)了會議期間以及會后的討論思路.摘要CONSORT建議RCT報(bào)告的摘要需要有一個(gè)結(jié)構(gòu)化的格式,其中應(yīng)該包括具體的試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)設(shè)計(jì)(隨機(jī)分配的方法、盲法或遮蔽等)、研究對象(對象描述、隨機(jī)分組的樣本量以及用于分析的樣本量)、每組實(shí)施的干預(yù)、實(shí)施的干預(yù)對主要療效結(jié)果的影響及其危害、試驗(yàn)結(jié)論、試驗(yàn)注冊名稱和編號以及資金來源.本文對每一條能夠找到例子的納入條目都配有良好報(bào)告范例、基本原理以及證據(jù)等,十分明了易懂,因此我們建議與清單同時(shí)使用.文摘要的質(zhì)量,這將有助于摘要提供詳盡清晰摘要CONSORT旨在改善期刊與學(xué)術(shù)會議中發(fā)表的論結(jié)論:的信息,這些信息能夠幫助讀者對試驗(yàn)的有效性和試驗(yàn)結(jié)果的適用性做出正確的評價(jià).3.期刊論文SimonDAGENAIS.AndreaC.TRICCO.卞兆祥.黃文華.DavidMOHER.SimonDAGENAIS.AndreaC.TRICCO.Zhao-XiangBIAN.Wen-HuaHUANG.DavidMOHER中草藥臨床研究的評價(jià)-中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)2006,4(5)補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)正被廣泛應(yīng)用,并呈現(xiàn)出良好的增長趨勢.隨著尋求補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)療法的人口比例的增長,無論是補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)被單獨(dú)使用,還是與傳統(tǒng)的對抗療法聯(lián)合應(yīng)用,對補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)臨床報(bào)告質(zhì)量的研究變得日益迫切.大部分這種質(zhì)量研究是針對那些主要目的在于為臨床醫(yī)師提供參考的臨床研究報(bào)告,我們發(fā)現(xiàn),在解釋臨床研究的結(jié)果及其意義時(shí),人們不得不面對其方法學(xué)質(zhì)量低劣的問題.如何解決這個(gè)問題,將是我們面臨的巨大挑戰(zhàn).臨床醫(yī)師要有效地利用這些科學(xué)研究的文獻(xiàn),就必須熟悉循證醫(yī)學(xué)的基本原則.本文的目的在于向臨床醫(yī)師介紹臨床研究評價(jià)的概念,使他們在閱讀研究論文時(shí)能帶著評判的眼光,以便更好地評價(jià)論文中的研究結(jié)果,并將其合理地運(yùn)用到自己的日常醫(yī)療實(shí)踐中去.本文主要討論了以下六個(gè)方面的問題:(1)循證醫(yī)學(xué)的基本原理;(2)臨床研究的類型;(3)證據(jù)的分級;(4)應(yīng)用臨床試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)隨機(jī)對照試驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量;(5)隨機(jī)對照試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量的評分;(6