藥品分類和處方藥管理工作

..PAGE2.v.藥品分類和處方藥管理工作所謂處方藥，是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購置和使用的藥品。按照有關(guān)規(guī)定，處方藥銷售必須具有正式醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的內(nèi)容完整、有醫(yī)師簽名的處方，經(jīng)審方、調(diào)配處方、復核發(fā)藥等程序方可銷售處方藥。我們按照有關(guān)藥品分類管理的法律法規(guī)及文件精神，積極推進藥品分類管理，嚴格處方藥的銷售管理，重點標準群眾易濫用處方藥的管理，消除群眾用藥隱患，切實推進藥品分類管理。一、具體做法1、加強宣傳，提高標準意識。除了要提高藥監(jiān)人員的思想認識外，要繼續(xù)做好對藥品經(jīng)營企業(yè)和廣闊市民的宣傳。向他們講明實施藥品分類管理制度的積極意義及相關(guān)的法律法規(guī)，宣傳平安用藥、合理用藥的知識，增強自我保護意識，培養(yǎng)企業(yè)和市民憑處方銷售和購置處方藥的良好習慣。2、加強藥品從業(yè)人員的培訓，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。在藥店從業(yè)人員集中培訓和中級營業(yè)員培訓中，加強對藥品分類管理的培訓和學習，使他們掌握藥品分類管理相關(guān)知識，明確必須憑處方銷售的藥品，熟悉處方藥銷售的具體做法，如明確必須憑處方銷售的10類藥品必須憑處方銷售〔即注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、其它按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥〔抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥〕、抗病毒藥〔逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑〕、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服液和未列入非處方藥目錄的抗菌素和激素，以及國家食品藥品監(jiān)管局公布的其他必須憑處方銷售的藥品〕。按規(guī)定保存處方二年〔大型藥品零售企業(yè)可配備復印機復印處方保存或給顧客〕，并有明顯的警告語或忠告語，處方藥不得采取開架自選銷售方式。除明確必須憑處方銷售的處方藥外的處方藥如無處方必須進展銷售登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、有效期，購置數(shù)量、顧客XX、聯(lián)系方式。處方藥銷售都必須開具銷售憑證。3、開展藥學效勞，豐富從業(yè)人員的藥學知識。本市從事藥品經(jīng)營人員素質(zhì)參差不齊，有些從業(yè)人員藥學知識缺乏，我們在平時藥店日常檢查過程中，對此類從業(yè)人員進展現(xiàn)場指導，介紹有關(guān)藥品性質(zhì)的知識，教他們怎么介紹藥品的特性，怎么銷售等，真正使他們掌握藥品知識，為處方藥的合理銷售提供保障。4、加強監(jiān)視檢查，促進藥品分類管理工作開展。切實把藥品分類管理工作融入到日常檢查、平安信用分類管理、GSP認證及跟蹤檢查、深化藥品質(zhì)量平安專項整治和專項檢查中。在平時日常監(jiān)視檢查中，重點檢查藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標識的標準情況，積極促進企業(yè)到達藥品分類管理要求；重點檢查駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況、處方審核和處方留存或登記情況；加強對藥品零售企業(yè)執(zhí)行憑處方銷售規(guī)定情況的檢查，對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，催促要其及時予以糾正，并責令限期改正，給予警告。二、存在問題

一是處方來源少，顧客不肯留下處方。藥品分類管理中很重要的一條是憑處方銷售處方藥，然而這個也是藥店經(jīng)常出問題的地方?！白畛Ｒ姷膯栴}是患者持處方到藥店買藥后要求把處方拿走，〞很多企業(yè)對這個問題也有些無奈，這個問題較難處理，至少在如今醫(yī)院處方外流較少的情況下，這是不可防止的。我們在日常監(jiān)視檢查過程中有很多企業(yè)反映患者拿著處方到藥店購藥，買到藥后對藥師講：“我這個處方不能給你，我要拿回去。〞面對這種情況，許多藥店都會把處方還給患者。理由很簡單，拿處方到藥店買藥的人本來就不多，雖然堅持留處方是為患者的安康著想，但更可能出現(xiàn)患者拂袖而去的現(xiàn)象，最后藥賣不出去，藥店賠本。

這問題的根源還是處方來源問題。首先，現(xiàn)在到醫(yī)院就診的要掛號要排隊才能拿到處方，不是隨隨便便那個人都可以拿支筆就開個方的，假設(shè)患者得到處方難的話，就肯定會想方設(shè)法保存這個處方長期買藥，尤其是慢性病患者。其次，很少有處方能從醫(yī)院流出來，而很多處方上的藥品在藥店里又采購不到，于是，許多嫌麻煩的患者就直接在醫(yī)院拿藥了。此外，某些患者〔尤指低收入患者〕看一次病要花不少錢，因此，他們大多想把處方留在手中，長期到藥店購藥。以上種種原因致使患者不愿把好不容易拿到手的處方留在藥店里。

盡管不好解決，但還是有方法的，我們目前采取的方法就是要求藥品經(jīng)營企業(yè)做到：一是把患者的處方復印下來。這主要是要求一些規(guī)模較大，效益較好而且條件具備的企業(yè)這樣做。二是由藥店登記患者帶來的處方。這主要是要求一些規(guī)模小，效益一般，尤其是一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村的藥品經(jīng)營企業(yè)這樣做。當然，登記還是無法保證患者帶來的是有效處方，因此，最理想的方法就是復印存檔。復印可以用藥店自備的復印機復印，也可讓患者自行到附近的復印店把處方復印一份，購藥時藥店把復印本留下備案。如果嚴格來說，這也可視為違規(guī)操作，因為?處方管理方法?〔試行〕規(guī)定處方原件要由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。不過在現(xiàn)在這種情況下，確實有不少藥店用這種方法解“燃眉之急〞。二是處方單不標準，醫(yī)師簽名難考證。

其實處方來到藥店后還存在一個問題，按?處方管理方法?〔試行〕的規(guī)定，處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與所在藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否那么應(yīng)重新登記留樣備案，以驗證處方的真實性。

然而現(xiàn)在很難做到這點，醫(yī)生數(shù)量何止千萬，不可能做到所有醫(yī)生的簽名都到藥學部門里留樣備案。而且有的醫(yī)生字跡潦草難以識別，這對一些想拿處方到藥店買藥的患者也是一種阻礙。三是醫(yī)療機構(gòu)有意識控制處方不外流。目前商業(yè)流通領(lǐng)域利潤率只有百分之幾，有的甚至還沒有。而藥品收入是醫(yī)院的主營收入，所以醫(yī)院不愿意讓處方流向社會藥店。雖然藥品收入所占比例已出現(xiàn)逐年遞減的狀況，但醫(yī)療機構(gòu)和藥店之間藥品價格差距還很大，因此，醫(yī)療機構(gòu)控制處方外流的原因不言自明。四是處方審核人員少，有的經(jīng)常不在崗。處方審核人員的審核水平參差不齊，從業(yè)人員素質(zhì)有待提高。駐店藥師擔負著處方的審核及監(jiān)視調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥等職責，近年來，我們發(fā)現(xiàn)有的藥品經(jīng)營企業(yè)的藥師存在有虛聘虛掛等XX現(xiàn)象。五是少數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)存在人藥賣給獸用的現(xiàn)象。我們在日常監(jiān)視檢查過程中發(fā)現(xiàn)有一些藥品經(jīng)營企業(yè)存在有人藥賣給獸用的現(xiàn)象，尤其是一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村的藥品經(jīng)營企業(yè)以“方便〞群眾為由，將人藥賣給群眾用于治療家畜的疾病。六是處方藥與非處方分類標識混亂、不標準。由于我國藥品分類管理制度正在分步實施、不斷完善的階段，目前市場上有的非處方藥其外包裝標有“OTC〞標志，有的已經(jīng)是非處方藥卻沒有在外包裝標有“OTC〞標志，還有的是同類品種，由于生產(chǎn)企業(yè)的不同，有的企業(yè)標有“OTC〞標志，有的企業(yè)卻未能標有“OTC〞標志，這樣造成在藥品流通環(huán)節(jié)上，很難區(qū)分是處方藥還是非處方藥。七是藥品分類的類別標簽不標準不科學。藥品分類好之后，要貼上類別標簽，各地區(qū)各企業(yè)制作內(nèi)容不一樣，如“強力枇杷露〞這一類的藥品，有的標“呼吸系統(tǒng)用藥〞，有的標“鎮(zhèn)咳祛痰藥品〞；如“雷尼替丁膠囊〞這一類藥品，有的標上“消化系統(tǒng)用藥〞，有的標上“胃保護類藥〞；等等。按照國家對藥品分類的有關(guān)資料，正規(guī)的分類是：西藥分23類，中成藥分7類。這是很科學的分類，但是不符基層實際情況，建議也能制訂比擬符合實際的標準類別標簽。三、下一步的工作一是加強藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標識標準情況的檢查，積極促進藥品零售企業(yè)到達藥品分類管理的要求。二是加強駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況，以及處方審核制度落實情況的檢查。結(jié)合GSP認證后跟蹤檢查工作，進一步完善駐店藥師配備制度和處方審核制度。三是對已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，要加強監(jiān)視檢查。對違規(guī)經(jīng)營的，按?藥品管理法?、?藥品管理法實施條例?等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進展處理。四是對已明確必須憑處方銷售的藥品，要加強對藥品零售企業(yè)執(zhí)行憑處方銷售規(guī)定情況的檢查。對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，要及時予以糾正，并根據(jù)?藥品流通監(jiān)視管理方法?