疏肝清胃飲治療反流性食管炎肝胃郁熱證的臨床研究的開題報告

疏肝清胃飲治療反流性食管炎肝胃郁熱證的臨床研究的開題報告一、研究背景和意義反流性食管炎是常見的胃腸系統(tǒng)疾病，其主要病因是胃食管反流和胃酸分泌過多。反流性食管炎的患者常常出現(xiàn)胃脘部疼痛、打嗝、反酸、噯氣等癥狀，不僅影響其生活質(zhì)量，還可能引發(fā)繼發(fā)性疾病。針對反流性食管炎的治療方法較多，但是現(xiàn)有的藥物治療方法存在許多副作用，而且易于反復發(fā)作。中醫(yī)學認為，反流性食管炎的發(fā)生與肝胃情志不暢、脾胃虛弱等有關(guān)，因此可以采用中醫(yī)治療方法。疏肝清胃飲是一種中醫(yī)方劑，其主要成分為柴胡、香附、枳實等，具有舒肝和胃、疏散氣機、消除胃熱等作用。已有一些研究表明疏肝清胃飲對反流性食管炎具有一定的治療作用。但是現(xiàn)有的研究比較少，且研究結(jié)果存在一定的差異，因此本研究旨在對疏肝清胃飲治療反流性食管炎的療效進行臨床評價，為中醫(yī)治療反流性食管炎提供更多依據(jù)。二、研究目的本研究旨在探討疏肝清胃飲對反流性食管炎肝胃郁熱證的治療效果及安全性。三、研究方法3.1研究設計本研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照的方法進行，將符合納入標準的患者隨機分為治療組和對照組。治療組口服疏肝清胃飲，每日3次，每次100ml；對照組口服安慰劑，每日3次，每次100ml。治療時間均為6周。3.2研究對象3.2.1納入標準①符合反流性食管炎診斷標準；②肝胃郁熱證型；③年齡18-65歲；④病程6個月以上；⑤無禁用藥物及食品過敏史。3.2.2排除標準①重度肝腎功能不全、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等嚴重疾病；②惡性腫瘤、癲癇、精神病等其他嚴重疾病；③同時服用其他中藥，西藥或生物制品；④孕婦、哺乳期女性及女性正在進行計劃生育。3.3研究指標3.3.1主要指標癥狀評分（包括胃脘部疼痛、打嗝、反酸、噯氣等癥狀的程度），采用VisualAnalogScale（VAS）進行評分。3.3.2次要指標1.胃動力：采用胃排空試驗和胃酸測定等指標進行評估。2.生活質(zhì)量：采用NottinghamHealthProfile（NHP）和GastrointestinalQualityofLifeIndex（GIQLI）進行評估。3.副作用：記錄所有不良反應和副作用。3.4數(shù)據(jù)分析采用SPSS22.0進行數(shù)據(jù)分析，比較治療組和對照組主要指標和次要指標的改變，以及副作用發(fā)生率的差異。采用t檢驗、方差分析、卡方檢驗等方法進行統(tǒng)計分析，并進行多元回歸分析，探討可能影響療效的因素。四、預期成果1.探討疏肝清胃飲治療反流性食管炎肝胃郁熱證的臨床療效和安全性。2.為臨床中應用中醫(yī)藥治療反流性食管炎提供參考。3.探討反流性食管炎肝胃郁熱證型的中醫(yī)證型特點及中藥治療規(guī)律。五、研究的局限性1.樣本數(shù)量較小，可能存在選擇偏倚。2.飲食和生活方式等干預因素不能完全控制。3.由于是單中心臨床研究，結(jié)果的推廣性有限。六、研究的倫理考慮1.本研究遵循《中國臨床試驗倫理審查規(guī)范》進行倫理審查，并向被試者告知研究的目