藥事管理與法規(guī)-GMP標準內(nèi)容知識課件

藥事管理與法規(guī)--GMP標準內(nèi)容知識56、極端的法規(guī)，就是極端的不公?！魅_57、法律一旦成為人們的需要，人們就不再配享受自由了?！呥_哥拉斯58、法律規(guī)定的懲罰不是為了私人的利益，而是為了公共的利益；一部分靠有害的強制，一部分靠榜樣的效力?！窭闲闼?9、假如沒有法律他們會更快樂的話，那么法律作為一件無用之物自己就會消滅?！蹇?0、人民的幸福是至高無個的法。——西塞羅藥事管理與法規(guī)--GMP標準內(nèi)容知識藥事管理與法規(guī)--GMP標準內(nèi)容知識56、極端的法規(guī)，就是極端的不公?！魅_57、法律一旦成為人們的需要，人們就不再配享受自由了?！呥_哥拉斯58、法律規(guī)定的懲罰不是為了私人的利益，而是為了公共的利益；一部分靠有害的強制，一部分靠榜樣的效力?！窭闲闼?9、假如沒有法律他們會更快樂的話，那么法律作為一件無用之物自己就會消滅?！蹇?0、人民的幸福是至高無個的法。——西塞羅GMP的內(nèi)容內(nèi)容提綱1、GMP概述;2、GMP的主要內(nèi)容;3、GMP附錄內(nèi)容。加華制藥一質(zhì)量部新課程改革的全面推進，為我們的課堂教學帶來了曙光。新課改倡導學生學習的主體性，提出要讓學生主動參與、積極探究，不斷提高學生提出問題、分析問題與解決問題的能力，提高學生的創(chuàng)造能力，促進學生數(shù)學素養(yǎng)的全面提高，使數(shù)學課堂成提高學生能力和素養(yǎng)的主要陣地。那么新課改下的小學數(shù)學課堂教學該如何進行呢？下面我結(jié)合教學實踐談?wù)勊伎?。一、培養(yǎng)學生創(chuàng)造能力與參與意識1.培養(yǎng)學生學習的興趣、對數(shù)學現(xiàn)象的好奇心和創(chuàng)造性思維由于學生的智力發(fā)展水平及個性特征的不同，認識主體對于同一事物理解的角度和深度必然存在明顯差異，由此所建構(gòu)的認知結(jié)構(gòu)必然是多元化的、個性化的和不盡完善的。教師要及時了解并尊重學生的個體，積極評價學生的創(chuàng)新思維，從而建立一種平等、信任、理解和相互尊重的和諧師生關(guān)系，營造民主平等的課堂教學環(huán)境，學生才會在此環(huán)境中大膽發(fā)表自己的見解，展示自己的個性特征。對于有困難的學生，教師要給予及時的關(guān)照與幫助，要鼓勵他們主動參與數(shù)學活動，嘗試用自己的方式解決問題，發(fā)表自己的看法。對學生出現(xiàn)的錯誤要耐心地引導他們分析其產(chǎn)生的原因，并鼓勵他們自己改正，從而提高學習數(shù)學的興趣和信心。2.讓全體學生參與教學活動，人人都要動腦、動口、動手在新課改下教材的使用中，需要教師轉(zhuǎn)變教學思想，擺正自己位置，還學生主體地位。發(fā)揚教學民主，處理好師生間主導與主體的關(guān)系，多給學生創(chuàng)造動腦、動口、動手的機會。在講“兩位數(shù)的乘法”這一課時，我注重新舊知識之間的內(nèi)在聯(lián)系，抓住了知識的生長點，通過啟發(fā)、引導，讓學生發(fā)現(xiàn)問題，得出結(jié)論。如：學生在以前學習“一位數(shù)乘法”這一課時，已經(jīng)明白了用第二個因數(shù)分別與第一個因數(shù)各個位上的數(shù)字相乘的算理。針對這一情況，先讓同學們以小組形式展開討論，溫故知新，并讓他們口述算理。再引導學生用多種算法計算兩位數(shù)的乘法，從多種算法中啟發(fā)學生用筆算，從而使學生感悟到新舊知識間的內(nèi)在聯(lián)系，滲透了思想教育，達到了促使全體學生主動參與教學活動的目的。3.讓學生主動探尋知識規(guī)律，悟出道理，得出結(jié)論素質(zhì)教育要求教師在教學中把教學的重點放在教學過程之中，放在揭示知識形成的規(guī)律之上，讓學生通過對新知識的感知―概括―應(yīng)用去發(fā)現(xiàn)、掌握規(guī)律。這既是學生掌握知識的過程，又是發(fā)展能力的過程。新課改下教材教學中也正是體現(xiàn)了這點。比如，在上“長方形、正方形周長”這一課時，首先讓學生通過動手實踐摸一摸、描一描體會周長是求各邊長度的總和。然后啟發(fā)學生通過觀察，發(fā)現(xiàn)知識間的內(nèi)在聯(lián)系，從長方形的特征入手照尋求長方形周長的方法。學生在學習過程中會有多種算法，得出結(jié)論。在教學中我抓住知識的發(fā)生發(fā)展過程，運用小組討論、口述過程、直觀演示等教學手段，達到了讓學生主動探尋知識規(guī)律的目的。二、貼近實際生活的教學方法是實現(xiàn)高效課堂的重要手段在數(shù)學課堂教學中，從學生的身邊提取學習材料，讓學生體會到數(shù)學，學會從身邊找數(shù)學，發(fā)現(xiàn)數(shù)學問題。生活中到處有數(shù)學，到處存在數(shù)學思想，關(guān)鍵是教師要善于結(jié)合課堂教學內(nèi)容，捕捉“生活現(xiàn)象”，采擷生活數(shù)學實例，為課堂教學服務(wù)。一個有趣又貼近生活的問題，能激發(fā)學生的學習興趣。如在小學數(shù)學三年級的教材中，應(yīng)用題中出現(xiàn)最多的是修路問題，很直觀，學生也容易理解。三、探究式學習是新課改下高效課堂的新理念有這樣一道題：客車與貨車分別從甲乙兩地同時對開，6小時后在途中相遇，相遇后兩車按原來的速度和方向行駛，又過4小時，客到達乙地而貨車離甲地還有200千米，求甲乙兩地相距多少千米？這一道題提出后，同學們思考了幾分鐘。一個同學把手舉了一下隨即又縮了回去，問其原因，他怯生生地說：“這道題的答案是不是600千米？”問他怎么知道的，他說：“我用200×3……”又問他怎么想的，他說：“憑畫圖猜出來的?！庇诌^了一會兒，又有一個同學舉起了手，站起來說：“客車與貨車從兩地同時相向而行，6小時相遇，兩車的路程和是全程，相遇后又同時相背而行，經(jīng)過4小時兩車行的路程和比全程少200千米。從時間上分析，全程可分為三份，4小時兩車行的路程和為兩份，200千米就是一份，所以用200×3=600千米完全正確?！边€有一同學回答說：老師，我是這樣想的，如果把兩車相向行駛看成是一單向行駛的汽車，其速度為兩車速度和，那么這道題可變成：“一輛汽車從甲地駛向乙地用了6小時，到達后立即以原速返回，4小時后離甲地還有200千米，甲乙地相距多少千米？答案是：200÷（6-4）×6=600千米。”從以上同學們的猜想、分析和歸納方法來看，是教師原先也未曾想到的。通過探究學習，同學們開闊了視野，活躍了課堂氣氛，品嘗了勝利的喜悅，堅定了學好數(shù)學的信心。總之，打造高效數(shù)學課堂離不開師生雙方的共同努力、同步配合，教師應(yīng)嘗試采取行之有效的教學方法，著力調(diào)動學生投身課堂的主動性和積極性，整體推進課堂，獲得事半功倍的效果。長期以來，語文課程資源結(jié)構(gòu)單一，教材常被視為課程教學的唯一資源，教學時，教師往往過分依賴教科書和教參，影響了創(chuàng)造性的發(fā)揮，影響學生學習語文的有效性。隨著《廣州市義務(wù)教育階段學科學業(yè)質(zhì)量評價標準》不斷深入實施，結(jié)合本學期市小語科“聚焦常態(tài)課堂，追求有效教學”教研展示活動，結(jié)合本學科的實際情況，我們農(nóng)村語文老師在提高教學實效性方面有了一定的收獲。一、利用教學資源激發(fā)學生學習興趣，開拓學生學習思路傳統(tǒng)教材的處理，不外乎兩種方式：一是依綱照本，完成教學任務(wù)；或者求同存異進行單元學習：但最終都是要體現(xiàn)出編書者的意圖來的。葉圣陶先生說：“語文教材無非是例子，憑這個例子要使學生能夠舉一反三，練成閱讀和作文的熟練技能……”教師要研究和處理好教材，在語文教學中創(chuàng)造性使用教材，激發(fā)學生學習興趣，倡導自主、合作、探究的學習方式，讓學生借助教材這個例子，主動理解和體驗，有所感悟和思考，獲得情感熏陶和思想啟迪，通過對教材的學習領(lǐng)悟到教材以外的東西，從而開拓學生學習思路，獲得學習方法，形成學習能力，提高語文綜合素養(yǎng)。如第二冊第一組圍繞“美麗的春天”這個主題，把各項內(nèi)容組合成一個有機整體。通過這一組的學習，學生的積累不僅僅局限于課本，還可以從課外尋找大量的教育資源，如與春天有關(guān)的詩歌、曲賦、歌曲等，學生在讀讀背背中，領(lǐng)略到了春天的美好，激起了對春天濃厚的興趣。課后教師發(fā)動他們自己找找有關(guān)春天的資料。用學生搜集到春天的圖片把教室布置成一個“春天”環(huán)境。有的學生背誦了有關(guān)春天的詩句；還有一位女孩子說自己是在春天出生的，就像是個春姑娘，想為大家唱一支春天的贊歌……學生們的創(chuàng)造欲和對生活的熱情在這一刻被喚醒，創(chuàng)造出更廣闊的學習空間。教師是最重要的課程資源。教師不僅僅決定著課程資源的選擇和利用，是課程資源的重要載體，而且教師自身就是課程實施的首要的基本條件資源。教師不僅為學生提供了學好語文、用好語文的典范，而且還潛移默化地影響著學生學習語文的興趣，對學生語文素養(yǎng)的全面提高起著不容忽視的作用，所以，有人這么說：“一個教師就是一本教科書?！苯虒W中要充分把教師的情感與語文教學相結(jié)合。曾看到一位老師這樣教學《詩經(jīng)?采薇》：她抓住“楊柳”“大雪”這兩個意象引導學生展開聯(lián)想構(gòu)設(shè)情景。“昔我往矣，楊柳依依”兩句就可以構(gòu)設(shè)這樣的情景：柳絲在春風中舞動，蝴蝶、蜜蜂飛來飛去，野花姹紫嫣紅地開在路邊，在這樣燦爛的春光里，主人公背著包袱，在路邊亭子里揮淚告別妻子、父母奔赴戰(zhàn)場。教師積極引導學生在頭腦中創(chuàng)設(shè)這樣的情景，學生也一定會悲從中來，甚至會為主人公的遭遇灑下同情的淚水。學習“今我來思，雨雪霏霏”兩句，作者則可構(gòu)設(shè)這樣的情景；冬天寒風凜冽、雪花紛飛，田野中一片蕭索景象，而在這樣凄清的環(huán)境中從軍數(shù)年歷經(jīng)沙場艱險的主人公卻帶著勝利的消息榮歸故里。教師能引導學生把這種情景呈現(xiàn)出來，學生一定會為主人公感到由衷的高興、欣慰。如此聲情并茂地講述，學生言義兼得，情感又怎能不爆發(fā)出來呢？二、利用教學資源，拓寬學生學習面，充實學生學習源泉課本給我們提供了一些可借鑒的“生活范例”，給我們學習生活語文提供了一種視角，搭起了一座平臺。要想把生活和知識關(guān)聯(lián)起來，使學生明白知識來自生活，生活是對書本知識學習的一種印證、補充、拓展和超越，必須優(yōu)化課內(nèi)外銜接。課堂時間是有限的，教師可以根據(jù)課堂學習的需要課內(nèi)外結(jié)合，在教學中不斷挖掘出教材中蘊涵的應(yīng)用性因素，利用生活情景，讓學生運用知識積累再現(xiàn)生活情景，注重學用生活，滲透生活，有創(chuàng)造性地引導學生開展各種綜合性學習。1.緊扣教學目標進行課前開放傳統(tǒng)的語文教學，上課時才告訴學生學習任務(wù)和目標要求，學生的學習起點是“零”。語文是社會性、科學性、實踐性很強的一門學科，語文教材所選的文章，是作者知識、生活、能力、思想、觀念等各方面綜合素質(zhì)的反映。在語文的學習過程中，開放教學內(nèi)容，把課堂教學目標向課前開放，讓學生在課前就根據(jù)開放性目標中的顯性和隱性目標，通過閱讀導讀、預(yù)習課文、查閱資料、詢問家長、社會調(diào)查、網(wǎng)上查詢等方式，提前自主學習課文中的知識，并根據(jù)多方面采集到的資料，進行去粗取精，去偽存真，逐步形成自己的觀點和見解，為課堂參與質(zhì)疑和反饋奠定了堅實基礎(chǔ)。這樣，學生通過開放性的自主語文學習，在課堂中的學習起點不但絕對不是“零”了，而且有了質(zhì)的飛躍。在開放的過程中，學生與信息媒體合作、與家庭成員合作、與社會（社區(qū)）合作、與廣博的自然科學和社會科學最新研究成果合作，不斷陶冶自主獲取知識的方法、途徑、能力、情感等，逐步形成學會合作、學會生存、學會探索、學會求異思維的能力。2.緊繞教材出發(fā)進行課后延伸小學語文教材從內(nèi)容到形式都具有很強的典范性，為課外學習的選題指引了方向。語文學習的著眼點不僅要前延至課前，而且要向課后延伸。要讓學生“帶著許多在社會和生活中需要進一步探究的問題走出教室”，讓學生走出課堂后，積極參與在家庭和社會的實踐活動中，進一步將課堂所學的知識進行驗證、完善、升華。教師要大膽改革教材的編排要求，既要依據(jù)教材，又要跳出教材。要加大學生課后社會實踐活動的跟蹤、調(diào)研、檢測、考查力度，不斷總結(jié)有效的經(jīng)驗，使課后延伸落到實處。3.圍繞教材的教學進行課外閱讀在利用教材重組教學中，語文教材使用中所運用的重組、延伸、提升與整合策略，是一體化的思路。對教材進行重組是按課本――課外選文的思路來選擇文本，這一過程體現(xiàn)了語文教學由課內(nèi)向課外延伸，綜合性學習資源由教材文本擴展到課外可利用的所有資源的理念。在擴散性閱讀中，學生的精神空間不斷擴大，精神探索能力不斷增強，與此相伴隨相統(tǒng)一的語言感知量、積累量也不斷增加，領(lǐng)悟力也不斷增強。閱讀的材料是廣泛的，圖片、音樂、詩歌、散文乃至聽別人說話都是豐富的閱讀，不同的形式還有不同的欣賞方法。在這當中，可以將課外閱讀與寫作、聽說相結(jié)合。我校的語文教師利用《鄉(xiāng)村語文報》《現(xiàn)代小學報》《嶺南少年報》這些課程資源，用日記、賞識點評、讀后感的形式對文章的內(nèi)容發(fā)表自己的見解、想法，并在課外閱讀活動課上進行交流。讀寫聽說緊密結(jié)合，學生的語文能力能很快得到提高。另外課外閱讀與學?；顒酉嘟Y(jié)合。為發(fā)揮課外閱讀活動的綜合效應(yīng)，可以結(jié)合學?；顒?，如“校園經(jīng)典誦讀節(jié)”“感恩征文比賽”“演講比賽”“紅領(lǐng)巾讀書讀報活動”“國旗下的講話”等，為學生創(chuàng)設(shè)表現(xiàn)自我的舞臺，讓學生在活動中體會讀書的成功喜悅，從而進一步激發(fā)學生的讀書熱情。三、利用拓展的課程資源，提高學生運用知識的能力古有“讀萬卷書，行萬里路”之語，今有“大語文教育觀”之說，說的都是語文與生活的緊密聯(lián)系。它要求語文老師要有極強的資源意識，關(guān)心生活，熱愛生活，投身生活，在生活中構(gòu)建起個性化的語文綜合性學習資源體系，提高學生運用知識的能力。語文教材是我們學語文的一個憑借，以我們的教材為基點，適當進行拓展訓練，有助于豐富學生的語文知識，開闊學生的眼界。語文新課標”指出：“教師應(yīng)創(chuàng)造性地理解和使用教材，積極開發(fā)課程資源，溝通與其他學科之間的聯(lián)系，溝通與生活的聯(lián)系，擴大學生語文學習的視野，提高學生學習運用語文的積極性，從而豐富語文課程的內(nèi)涵?！彼笳Z文教師教學時應(yīng)該由語文課內(nèi)向課外的適當延伸，擴充語文課堂教學的容量。語文學習的核心應(yīng)該是在學習文本內(nèi)容的同時，獲得語言素養(yǎng)，實現(xiàn)“言”和“意”的融合與轉(zhuǎn)換。有位老師在教學中根據(jù)文本的表達特點，緊抓文中四個相同句式：說：“荷葉是我的。”引導學生在比較中發(fā)現(xiàn)其特點，并在理解課文的基礎(chǔ)上，讓學生展開想象的翅膀說說：這么美的荷塘還有誰會來這里呢？他們會說什么？學生掌握了課文句式表達特點后，在老師提供的語言實踐平臺中勇于創(chuàng)新：小螞蟻說：“荷葉是我的小船。小蝌蚪說：“荷葉是我的雨傘?！毙▲B說：“荷葉是我的游樂場?！薄@樣的想象拓展訓練既有效達到了教學目標，又發(fā)展了學生的語文能力，使得課堂洋溢著濃濃的“語文味”?？傊谵r(nóng)村小學語文課堂教學中，教師要轉(zhuǎn)變語文課程觀，要拓寬語文課程的視野，培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)語文課程資源的敏銳的眼力，培養(yǎng)開發(fā)語文學習資源的能力，特別是要?{動學生關(guān)注身邊可資利用的語文學習資源，使課程資源與語文教學有機相融，進一步拓展學習語文的空間。這樣一來教與學相得益彰，語文的教學便走上了良性循環(huán)之道。GMP的內(nèi)容內(nèi)容提綱1、GMP概述;2、GMP的主要內(nèi)容;3、GMP附錄內(nèi)容。加華制藥一質(zhì)量部,GMP的述《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GMP,是指在藥品生產(chǎn)過程中,用以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品保持一致性符合質(zhì)量標準,適用于其使用目的而進行生產(chǎn)和控制,并符合銷售要求的管理制度。藥品是防病治病,保護人民健康和與疾病作斗爭的特殊商品藥品的質(zhì)量關(guān)系到人民的生命安危,務(wù)必做到萬無一失,始終如一”。藥品質(zhì)量除有效性和安全性外,還包括均一性,穩(wěn)定性和純度,然而藥品生產(chǎn)企業(yè)事實上無法對藥品進行全數(shù)檢驗只有依靠有限的抽樣檢查來判斷藥品的質(zhì)量。生過程如發(fā)生污染、混雜、差錯,僅儀依靠成品檢驗很難發(fā)現(xiàn)和防止,因而有很大的局限性。GMP正是由此應(yīng)運而生的加華制藥一質(zhì)量部GMP的中心指導思想是:任何藥品質(zhì)量的形成是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的。因此必須強調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實行全面質(zhì)量管理,確保藥品質(zhì)量。GMP所制定的條款主要是針對消滅任何藥品生產(chǎn)中的隱患,這種隱患是無法靠對藥品檢驗完全預(yù)防的,這里指的隱患基本上有兩大類:交叉污染和混藥差錯加華制藥一質(zhì)量部實踐證明GMP是行之有效的科學化、系統(tǒng)化的管理制度,對保證藥品質(zhì)量起到了積極的作用,并已在國際上得到普遍承認,世界衛(wèi)生組織的“國際貿(mào)易中藥品質(zhì)量簽證體制”中已規(guī)定出口藥品的生產(chǎn)廠,必須按照GM規(guī)定進行生產(chǎn),并接受進口國藥政管理部門按GM要求進行監(jiān)督。這樣,按照GP要求生產(chǎn)藥品已成為藥品進入國際市場的先決條件,GMP也就成為國際藥品質(zhì)量控制和檢查的依據(jù)。加華制藥一質(zhì)量部,GMP的要向宓國家藥品監(jiān)督管理局1999年6月18日發(fā)布并自1999年8月1日起施行的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)是我國藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料的生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序,共14章88條。同時發(fā)布了附錄,對無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、放射性藥品、中