中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)-相對密度測定法

01第三章中藥制劑常規(guī)檢查技術(shù)01水分測定法030402目錄崩解時限檢查法相對密度測定法重（裝）量差異檢查法05其他常規(guī)檢查法第三節(jié)相對密度測定法定義：相對密度系指在相同的溫度下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。除另有規(guī)定外，均指20℃時的比值，即d。2020意義：液體藥品相對密度值會隨著含藥量的變化而改變。測定藥品的相對密度，可以控制濃縮液（物）的濃度，考查藥品的含藥量，從而保證藥品的質(zhì)量。一、概述測定方法

比重瓶法：常用

韋氏比重秤法：揮發(fā)性液體藥品?測定相對密度的意義是什么？為什么要在20℃下測定？1.測定原理

在相同溫度、壓力條件下，選用同一比重瓶，依次裝滿供試品和水，分別稱定供試品和水的重量，供試品與水的重量之比即為供試品的相對密度。

因為ρ供=m供/v供，ρ水=m水/v水，v供=v水

所以d供=ρ供/ρ水=m供/m水二、方法一：比重瓶法(1)2.儀器與試劑

比重瓶、分析天平、溫度計等。比重瓶13.操作方法（1）比重瓶重量的稱定：洗凈，干燥，精密稱定，精確至0.001g。（2）供試品重量的測定：取上述已稱定重量的比重瓶，裝滿供試品，裝上溫度計（瓶中應(yīng)無氣泡），置20℃的水浴中放置若干分鐘，使內(nèi)容物的溫度達(dá)到20℃（或各品種項下規(guī)定的溫度），用濾紙除去溢出側(cè)管的液體，待液體不再溢出，立即蓋上罩。迅即將比重瓶自水浴中取出，再用濾紙將比重瓶的外面擦凈，迅速精密稱定重量，減去比重瓶的重量，求得供試品的重量。（3）水重量的測定：求得供試品的重量后，將供試品傾去，洗凈比重瓶，裝滿新沸過的冷水，再照供試品重量的測定法測得同一溫度時水的重量。根據(jù)供試品和水的重量，可計算出供試品的相對密度。1.儀器與試劑比重瓶、分析天平、溫度計等。三、方法二：比重瓶法(2)2.操作方法（1）比重瓶重量的稱定：洗凈、干燥、精密稱定重量，精確至0.001g。比重瓶2（2）供試品重量的測定：

取潔凈、干燥并精密稱定重量的比重瓶，裝滿供試品后，插入中心有毛細(xì)孔的瓶塞，用濾紙將從塞孔溢出的液體擦干，置20℃恒溫水浴中，放置若干分鐘，隨著供試液溫度的上升，過多的液體將不斷從塞孔溢出，隨時用濾紙將瓶塞頂端擦干，待液體不再由塞孔溢出，迅即將比重瓶自水浴中取出，照上述方法一，自“再用濾紙將比重瓶的外面擦凈”起，依法測定，即得。3.計算相對密度（d

）=稀釋法，此法適用于煎膏劑。1.儀器與試劑

比重瓶、分析天平、溫度計等。2.操作方法

（1）除另有規(guī)定外，取供試品適量，精密稱定（m1），加水約2倍，精密稱定（m2），混勻，作為供試品溶液。

（2）照上述方法一或方法二測定。四、比重瓶法(3)3.計算相對密度==式中，W1為比重瓶內(nèi)供試品稀釋液的重量（g）；

W2為比重瓶內(nèi)水的重量（g）；

f=

m2-m1為加入供試品中的水重量；

m2為供試品與加入其中水的總重量；

m1為供試品的重量。4.注意事項

供試品及水裝瓶時，應(yīng)小心沿壁倒入比重瓶內(nèi)，避免產(chǎn)生氣泡；如有氣泡，應(yīng)稍放置待氣泡消失后再調(diào)溫稱重。

當(dāng)環(huán)境溫度高于20℃或各藥品項下規(guī)定的溫度時，必須設(shè)法調(diào)節(jié)環(huán)境溫度至略低于規(guī)定的溫度。5.應(yīng)用實例銀黃口服液相對密度的測定益母草膏相對密度的測定01第三章中藥制劑常規(guī)檢查技術(shù)01水分測定法030402目錄崩解時限檢查法相對密度測定法重（裝）量差異檢查法05其他常規(guī)檢查法第三節(jié)相對密度測定法定義：相對密度系指在相同的溫度下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。除另有規(guī)定外，均指20℃時的比值，即d。2020意義：液體藥品相對密度值會隨著含藥量的變化而改變。測定藥品的相對密度，可以控制濃縮液（物）的濃度，考查藥品的含藥量，從而保證藥品的質(zhì)量。一、概述測定方法

比重瓶法：常用

韋氏比重秤法：揮發(fā)性液體藥品?測定相對密度的意義是什么？為什么要在20℃下測定？五、韋氏比重秤法

適用于供試品量較多且易揮發(fā)的液體藥品。1.測定原理根據(jù)阿基米德定律，當(dāng)物體浸入液體時，其所受的浮力等于物體排開液體的重量，即：F=ρgVF為浮力；ρ為液體的密度；g為引力常數(shù)

V為被排開液體體積2.儀器與試劑韋氏比重秤、水浴鍋等。3.操作方法儀器的調(diào)整用水校正

供試品的測定韋氏比重秤4.注意事項韋氏比重秤應(yīng)安裝在固定平放的操作臺上，避免受熱、冷、氣流及震動的影響。玻璃圓筒應(yīng)潔凈，裝水及供試液時高度應(yīng)一致，使玻璃錘沉入水和供試液液面的深度一致。玻璃錘應(yīng)全部浸入液面下。5.記錄與計算當(dāng)左右兩臂平衡時，可照此例讀取測定數(shù)值：

1號游碼（重量比為1）在刻度8處

0.1號游碼（重量比為0.1）在刻度70.01號游碼（重量比為0.01）在刻度90.001號游碼（重量比為0.001）在刻度3

則該供試品的相對密度為0.87936.結(jié)果判斷

測定結(jié)果在藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)則符合規(guī)定。

比重計是根據(jù)阿基米德定律和物體浮在液面上平衡的條件制成的，是測定液體密度的一種儀器。它用一根密閉的玻璃管，一端粗細(xì)均勻，內(nèi)壁貼有刻度紙，另一頭稍膨大呈泡狀，泡里裝有小鉛?；蛩y，使玻璃管