2023年度中藥畢業(yè)實習報告(完整)_第1頁
2023年度中藥畢業(yè)實習報告(完整)_第2頁
2023年度中藥畢業(yè)實習報告(完整)_第3頁
2023年度中藥畢業(yè)實習報告(完整)_第4頁
2023年度中藥畢業(yè)實習報告(完整)_第5頁
已閱讀5頁,還剩21頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

2023年度中藥畢業(yè)實習報告(完整)下面是我為大家整理的2023年度中藥畢業(yè)實習報告(完整),供大家參考。

總的來說,實習的目的就是把書本上的理論知識與實踐相結合,在錯誤中吸取教訓,不要掉以輕心,要不斷努力,有責任心,細心,干一行,愛一行,服務大眾。這里給大家分享一些2023中藥畢業(yè)實習報告,方便大家學習。

2023中藥畢業(yè)實習報告1

一、實習目標

根據(jù)學校對學生的畢業(yè)實習要求,我在山東省華信宏仁堂有限公司實習。頂崗實習是人才培養(yǎng)方案的重要組成部分,是理論聯(lián)系實際的重要實踐環(huán)節(jié),是職業(yè)素質和職業(yè)能力提高的重要階段。學生頂崗實習的目標如下:

1、通過頂崗實習,使學生熟悉企業(yè)的組織結構及整體運作模式。

2、通過頂崗實習,使學生掌握中西藥的銷售等情況,明白基本運程。

3、通過頂崗實習,使學生開闊視野,豐富學生的知識結構,培養(yǎng)良好的職業(yè)素質與團隊精神。

4、通過頂崗實習,使學生能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合應用到生產(chǎn)崗位中。

5、通過頂崗實習,使學生進一步了解企業(yè)、社會、國情,激勵學生敬業(yè)、創(chuàng)業(yè)的熱情。

6、通過頂崗實習,使學生進一步提高分析問題和解決問題的能力。

7、通過頂崗實習,使學生完成從在校學習到工作崗位的初步過渡,并為以后從事相關行業(yè)崗位群的工作奠定堅實的職業(yè)基礎。

8、通過頂崗實習,在真實的生產(chǎn)環(huán)境下,使學生在藥品銷售、營銷、藥學服務等不同崗位上,接受規(guī)范的訓練,畢業(yè)后能迅速地適應相關的工作。

二、實習單位

1、實習單位主要業(yè)務

藥店主要從事的是一個服務行業(yè),做的是銷售,我們公司憑著“品種全,價格低,服務好”的理念贏得了每一位顧客的信任,我們有門診,可以對患者進行治療,有中醫(yī)大夫,服務好每一位顧客。

讓顧客選擇自己所需要的商品,真正的為每位顧客著想,每月的一號,十五號為會員答謝日,為顧客免費量血壓,中藥還可以免費打粉。

2、單位地址與規(guī)模

華信宏仁堂在淄博市共青團路57—19號,成立于20__年6月28日,當時只有五十平方米,藥店只有六人,現(xiàn)在已發(fā)展的相當完善,藥店現(xiàn)有三百多人。十五家分店,在高效的運作下,開展高質量,高水平的醫(yī)藥零售及服務工作,增強了藥店的活力,加快了藥店的發(fā)展速。

3、實習單位的歷史與發(fā)展

華信宏仁堂成立于20__年,有著一定的歷史,現(xiàn)在隨著師資力量的不斷壯大,越來越多的人加入宏仁堂,我們公司將在未來開更多的分店,面積也會越來越大,制度也會越來越完善,員工的待遇也會越來越好。

公司將會和其它的醫(yī)藥公司競爭,成為淄博市的龍頭企業(yè)。

三、生產(chǎn)任務及完成情況

我所在的門店是一個剛開的藥店,可以學習到很多的東西,一開始接觸西藥的時候,什么都不會,商品上架時,只能看每個品種的說明書,去找把這個藥放在哪個地方,在學習了一個月后,顧客來買藥的時候能夠準確的知道藥的位置,還可以根據(jù)病情為顧客拿藥。在老員工的幫助下可以完成自己的任務,銷售靠的是技巧,每天都有一定的任務需要我們去完成。

雖然我干的是銷售這個行業(yè),但我并不認為像別人說的銷售沒有前途,我覺得前途是自己闖出來的,并不是某個行業(yè)所決定。就像我在藥品的銷售中我覺得自己不僅要掌握好所學知識還有有一個愉悅的心情,好的心情是能傳染人的,你微笑顧客能夠感覺到,好的服務是決定這個生意是否成功,同時在這一段時間的鍛煉中,我不僅學會了吃苦耐勞,更重要的是提高了我的溝通能力和交際能力。

四、實習車間班組環(huán)境

我們藥店一共有八位,每個人都有自己負責的區(qū)域,以及銷售任務,店長管理整個門店,中藥負責中藥的銷售與劃價,搞好自己所在區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生,銷售人員完成每天的銷售任務,收銀人員負責好每天的收銀工作,把每天的銷售利潤,PB以及毛利率統(tǒng)計出來,上報給公司的管理層,公司實行兩班倒,交班的為接班的做好工作準備。藥店有新員工也有老員工,新員工可以請教老員工。

在這里,可以運用自己所學的專業(yè)知識和銷售技巧,就可以完成自己的任務,有更多的時間去學習。有一個良好的團隊才能把工作做好。同時,中藥還可以免費煎,免費打粉。

溫馨的工作環(huán)境造就了我們那種團結互助的精神,剛進的新員工不管什么時候都能受到老員工熱心的幫助。

五、我所掌握的技能

西藥還是現(xiàn)代人最常用的,它攜帶起來比較方便,吸收的也比較快。有丸劑,膠囊,片,煎膏,含化片,噴劑,鼻貼等,以及功效,注意事項,如:感冒藥與滋補的藥不能同時服用,藿香正氣水含有酒精,開車的人不能服用。許多西藥大多都是中成藥,與中藥有很大的聯(lián)系。

中藥治病是一個緩慢的過程,服用的時間比較長。

中藥有解表藥,止咳平喘藥,利水滲濕藥,清熱解毒藥,知道了中藥中的配伍禁忌,“十八反”“十九畏”,先煎的藥先煎半小時,在和其它的藥一塊煎,種子類的藥容易揮發(fā),煎藥時用紗布包著,后下的藥在出鍋前五分鐘煎,比如,朱砂是有毒的,有鎮(zhèn)靜安神的作用,不能用手觸摸,三七有活血化瘀的功效,黃芪可以補氣。

六、所學知識與工作崗位的聯(lián)系

我們在學校里就學了關于中藥的知識也學了西藥的理論知識,有了一定的專業(yè)知識,才能知道顧客來拿藥時推薦那種對癥的藥物,不至于感到什么也不會,什么也不懂,理論知識和實踐是相結合的,清楚的了解才能對癥下藥,銷售也會越來越好。

七、自我感受

在藥店的這段時間里,只有理論知識時遠遠不夠的,要把理論知識與實踐相結合,所以,我要不斷的接受考驗。

在藥店接待顧客時,顧客購買所需藥品時候會由于同種藥品產(chǎn)地多,所以,向顧客推薦藥品時,我首先要了解藥品本身的情況,然后做簡單的介紹,以提高顧客對銷售人員的信任度。再就是在語言舉止上表現(xiàn)的應口齒清晰,語速均勻,動作熟練,微笑服務等,讓顧客感受到我的服務熱情。

顧客來買藥時,問清楚顧客哪個地方不舒服,感冒時可以拿一個感冒的藥,分清是風寒感冒還是風熱感冒或者是暑濕感冒,如果嗓子不舒服,還可以配一個消炎的藥,可以是西藥,也可以是中藥,如果對青霉素過敏,可以拿阿奇或羅紅霉素類的藥物。小兒的藥告訴服用劑量,既可以治病又能讓顧客接受所拿的藥品。顧客進店時要主動打招呼,面帶微笑,語言表達通順連貫,用自己的心去幫助每一位顧客,學會和每一位顧客去談心,去溝通,顧客不懂的要耐心的去為顧客解釋,只有每天堅持鍛煉,銷售就會越來越好。

藥店搞活動時,可以根據(jù)自己所掌握的去營造一個良好的賣場,幫助每一位員工成長。

藥店時一個衛(wèi)生行業(yè),要求要做到干凈整潔,商品上無塵土,貨架的陳列,GSP的要求:藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,口服與外用等。禁忌藥弄清楚,否則有可能會危及到生命。在藥店可以有更多的學習機會,比如,抄寫說明書就是一個很好的方法,能夠朱雀的了解每種藥的功效。

所以,我要繼續(xù)努力的學習,不學習就會被淘汰,堅持不懈,直到成功。

八、建議與展望

1、展望

我們要把理論知識和實踐想結合,在未來的時間里,珍惜每一次機會,改掉自身的缺點和毛病,做一個愛學習,有上進心的人,不能總是馬馬虎虎,遇到事情時想辦法克服,不是一味的埋怨,藥嚴格要求自己,對工作一絲不茍,提高了自己的應變能力,遇事能夠獨立思考,辦事不再拖拖拉拉。保持良好的心態(tài),為以后打好基礎。

2、建議

現(xiàn)在,已經(jīng)從一個銷售行業(yè)轉為一個服務行業(yè),越來越多的人會重視自己的身心健康,把銷售轉為愛心,過年過節(jié)的時候可以為我們的顧客送去一飛真正的祝福,去幫助那些孤寡老人,給他們更多的優(yōu)惠政策,這樣我們才會有更多忠實的顧客,中藥也要多加重視,不要忽略,只重視西藥,為顧客表達關愛。讓我們的傳統(tǒng)文化不丟失。

要多學知識,有建議就要提出來,共同成長。多開展一些活動,幫助員工成長,讓員工有更多的休息時間。

2023中藥畢業(yè)實習報告2

實習主要內容:大黃,何首烏,牛膝的鑒定實習主要內容1大黃

①呈卵圓形、類圓柱形、圓錐形或塊片狀,長3~17cm,直徑3~10cm。

②表面黃棕色至紅棕色,可見類白色網(wǎng)狀紋理,或有部分棕褐色栓皮殘留。質堅實,斷面淡紅棕色或黃棕色,顆粒性。

③橫切面根莖髓部較大,其中有星點(異常維管束)環(huán)列或散在;根形成層環(huán)明顯,木質部發(fā)達,具放射狀紋理,無星點。

④氣清香,味苦微澀,嚼之粘牙,有沙粒感,唾液染成黃色。

根莖橫切面

①木栓層及皮層大多已除去,偶有殘留。

②韌皮部射線寬一至數(shù)列細胞,內含棕色物。韌皮部中有粘液腔。

③形成層環(huán)明顯。

④木質部導管稀疏,非木化。

⑤髓部寬廣,有異常維管束,其形成層呈環(huán)狀,外側為木質部,內側為韌皮部,射線呈星狀射出,韌皮部中有粘液腔,內含紅棕色物質。薄壁細胞含淀粉粒及大形草酸鈣簇晶。粉末:掌葉大黃粉末淡黃棕色。

①草酸鈣簇晶大而多,直徑21m~125m,棱角大多短鈍。

②淀粉粒單粒呈圓球形或多角形,復粒由2~5(~7)分粒組成。

③導管多為網(wǎng)紋,并有具緣紋孔及細小螺紋導管,直徑11m~140m,非木化。

粉末微量升華,可見黃色菱狀針晶或羽狀結晶。藥材飲片置紫外光燈下,不得顯持久的亮藍色熒光。

2何首烏性狀鑒別

①呈團塊狀或不規(guī)則紡錘形,長6。5cm~15cm,直徑4cm~12cm。

②表面紅棕色或紅褐色,凹凸不平,有不規(guī)則皺紋及縱溝,皮孔橫長,兩端各有一個明顯的根痕,露出纖維狀維管束。

③質堅實而重,不易折斷。

④切斷面淺紅棕色,有粉性,皮部散列“云錦狀花紋”(異常維管束),中央形成層環(huán)明顯,有的呈木心。

⑤氣微,味微苦澀。

塊根橫切面

①木栓層為數(shù)列細胞,含紅棕色物質。

②在木栓層的內方和韌皮部的外側組織中有異常維管束,一種是單個的維管束,另一種是復合維管束,均為外韌型。

③中央維管束形成層呈環(huán)狀,導管較少,有管胞及少數(shù)木纖維,中心為初生木質部。

薄壁細胞含有淀粉粒及草酸鈣簇晶。

粉末微量升華得黃色柱狀或針簇狀結晶,遇堿液顯紅色。

3牛膝性狀鑒別

①呈細長圓柱形,有時稍彎曲,上端較粗,長30cm~60cm。直徑0。2cm~1cm。

②表面灰黃色或淡棕色,有細縱皺紋及側根痕。

③質硬脆,受潮變柔韌,易折斷。

④斷面淡黃色,角質樣,有黃白色小點(異常維管束)斷續(xù)排列成數(shù)輪同心環(huán)。

⑤氣微,味微甜澀。以根長、肉肥、皮細、黃白色者為佳。

根橫切面

①木栓層為數(shù)列細胞。

②栓內層較窄。

③異常維管束斷續(xù)排列成2~4輪;維管束外韌型,束間形成層除最外輪有的明顯外,向內各輪均不明顯;木質部有導管、木纖維和木薄壁細胞。

④中央有正常維管束,初生木質部二原型。

少數(shù)薄壁細胞含草酸鈣砂晶。

取根的橫切面置紫外光燈下觀察,顯黃色熒光。滴加1%氫氧化銨(NH4OH)后,顯淡黃綠色熒光。

水浸液用力振搖,產(chǎn)生持久性泡沫。

取粉末滴加冰醋酸及濃硫酸,顯紫紅色。

完成實習大綱情況:比較熟悉的掌握了常用中藥飲片的鑒定方法

實習收獲體會及不足:在做大黃粉末微量升華時,溫度不能太高;了解到市面上的各式各樣的假何首烏,以及人形假何首烏。掌握懷牛膝與川牛膝的區(qū)別。同時認識到理論與實際的差距,光學習書本知識是遠遠不夠的。

2023中藥畢業(yè)實習報告3

一、藥業(yè)企業(yè)概況;

始建于年,通化藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠。廠區(qū)座落在風景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下—省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心。

其中專業(yè)技術人員128人,公司現(xiàn)有員工560人。具有中級以上各類專業(yè)技術職稱人員占職工總數(shù)比例30%藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

相關領域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務經(jīng)營理念:集中所有資源。

二、實習任務

然后被調換到化驗室,剛剛開始是生產(chǎn)車間。主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。

三、實習內容

1、制備硅膠板。將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進行涂布,曬干,105%活化30分鐘,備用。

2、使用崩解儀測定藥品的崩解時限。電子天平等。

3、測定藥品的干燥失重稱取藥品1克。置于稱量瓶中,105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%。

4、微生物限度檢察

1、對所有器具進行消毒。將吸管,平皿用牛皮紙包好,165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。

2、制備供試樣ph7.0氯化鈉—蛋白胨緩沖液。取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。

3、做實驗之前。應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。

4、含動物組織的藥材。應做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細菌培養(yǎng)箱中,18至24小時,取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結果。

5、學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器。以及純化水的測定。

2023中藥畢業(yè)實習報告4

光陰似箭,歲月如梭,轉眼間我在常德市第一中醫(yī)院實習已經(jīng)九個月在這九個月里,我把在學校的理論知識與實踐相結合,在實習老師的指導下,認真的學,認真的記,認真的思,較好的完成了,實習任務,現(xiàn)將實習情況總結如下:

根據(jù)實習老師的安排,我先后在中藥房、西藥房、煎藥室、中心藥房實習。通過這九個月的實習我明白了“活到老,學到老”及的道理;不管做什么事都要認真、細心,對病人要溫柔、使用禮貌用語、語調平和、舉止大方、不卑不亢、熱情、尊重、不歧視、少用專業(yè)術語,充分體現(xiàn)“一切為了人們”的藥學服務理念;一些常用中藥煎藥方法;明白了理論與實踐相結合的重要性;認識到自己的學識和閱歷還很欠缺,所以在實踐的過程中要認真對待。

通過這次實習我使我從理論高度上升到實踐高度,為我以后的工作打下了堅實的基礎,我還感受到從一個學生轉變到一個職業(yè)人的·過程,還學到了許多書本上學不到的知識,最真實的是人際關系,體會到:多看書,到了社會上總有用處的重要性。我嚴格以學生的身份約束自己,做好實習生應盡的義務。我卸下了學生的身份,以一個職場人的身份去面臨踏入社會前的第一次實習。實踐檢驗了我的理論知識,也豐富了我的專業(yè)技能。

通過實習,我發(fā)現(xiàn)我在很多方面還存在很大的差距:

一是知識面不廣、理論知識掌握得不透徹,還不能很好地適應崗位的需要;

二是實踐能力、操作能力還不夠,辦事效率不高等,這些問題我將在以后的實際工作中加以改進和完善。

我在中醫(yī)院中藥房三個月的實時期即將結束,通過這三個月的實習我已由一個懵懂無知的小女孩逐漸向一個有責任感的女生轉變。當然這些都離不開中藥房的師兄、師姐及唐主任的悉心教導。通過這三個月我發(fā)現(xiàn)醫(yī)院采用聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)發(fā)藥,病人首先要找醫(yī)生或醫(yī)師咨詢自己該用什么藥,再去收費室報自己的名字,然后交費,如果是中藥,就到中藥房拿藥;如果是住院的病人,中藥房的電腦上都會顯示每個病人需要的藥品及數(shù)量,工作人員只需要按照電腦上的內容發(fā)藥即可,當然發(fā)藥時一定要看仔細,不要看錯或發(fā)發(fā)錯了。如果看錯或發(fā)錯了后果不堪設想。最后由每個科室的工作人員到相應的地點拿藥。

我每天都會看專門打印住院藥房處方的電腦上有沒有要點的處方,如果有就以最快的速度點完,然后幫師兄、師姐們的忙。他們不僅是我的師兄、師姐,也是我工作的榜樣,娛樂上的好玩伴、為人處世方面的老師。我已融入中藥房這個大集體中,和師兄、師姐們建立了良好的友誼,不管是生活還是工作上的不懂之處只要我問他們,他們都會耐心地教我。我還真有點舍不得離開他們。我發(fā)現(xiàn)雖然每天都拿著處方點藥,但有時難免會出現(xiàn)錯誤,當出現(xiàn)錯誤時我都會及時改正,改正后下次吸取教訓,也是實習過程中的經(jīng)驗。

2023中藥畢業(yè)實習報告5

時間:20__年一月至六月

地點:山西千匯藥業(yè)有限公司

前言

不知不覺中,我已經(jīng)在千匯藥業(yè)有限公司實習了快六個月,回顧這六個月來的自己所經(jīng)歷的點點滴滴,它確實使得我長大了不少,使得我認識到了學校與社會的不同,認識到了學生與員工之間的差距。

作為大學生活的最后一課,實習不僅重要而且實用,實習生活使得我逐漸把在學校學到的理論知識與實際工作中遇到的問題相結合,讓我慢慢褪變學生的浮躁與天真,讓我嘗到了社會生活的酸、甜、苦、辣、咸。與此同時,實習也使得我向社會獨立成長,自己承擔責任邁出了重要的一步?,F(xiàn)在就將我在實習中的遇到的情況記錄如下:

1、實習單位簡介:

山西千匯藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、行銷為一體的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè),座落于古城太原經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),公司占地90畝,總投資1.5億元。

公司現(xiàn)有員工1500余人,其中工程師、高級工程師技術職稱者50余人,大專以上文化程度有300余人,從管理層干部到基層員工逐步實現(xiàn)了專業(yè)化、知識化、年輕化,建立了一支朝氣蓬勃的學習型、高效型、拼搏型團隊。

公司廠房先進、設備精良,有從德國進口的世界一流生產(chǎn)制藥設備,檢測儀先進,有從美國進口的高效液相檢測儀器10多臺,公司生產(chǎn)檢驗人員從產(chǎn)品投料到半成品、成品,嚴格把關,高標準、高要求,確保產(chǎn)品質量在高水平以上。研發(fā)實力雄厚,注重技術創(chuàng)新和科研開發(fā),每年拿出銷售收入5%以上的資金用于技術創(chuàng)新。截止目前公司已向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報各類新藥幾十項,獲得證書和生產(chǎn)批發(fā)9項。公司遵循“為人類,制好藥”的企業(yè)宗旨,在產(chǎn)品研發(fā)、投料、生產(chǎn)的過程中首先考慮如何讓患者盡快脫離病痛的折磨,我公司產(chǎn)品品質高、療效好,如:匯克、渭達蘇、高良姜,有其他同類產(chǎn)品不可比喻的療效。目前公司開發(fā)的國家級新藥“銀杏酮酯滴丸”已經(jīng)上市,該藥品主治心腦血管疾病,對改善微循環(huán)有不可替代的獨特療效,起到了標本兼治的作用,為我國專利藥品,市場前景十分看好,被評為全球第一植物藥。雄厚的資金、嚴謹?shù)墓芾?,為生產(chǎn)、研發(fā)奠定了良好的基礎,公司發(fā)展快、效率高?,F(xiàn)在,公司已擁有滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、原料劑等六大劑型、50多個品種,其中千匯牌諾氟沙星膠囊銷量連續(xù)5年位居全國第一。

在企業(yè)競爭日趨激烈的今天,山西千匯藥業(yè)始終堅持“創(chuàng)新進取,自強不息”的企業(yè)精神,建立了遍布全國的營銷網(wǎng)絡,培育了一批戰(zhàn)略合作伙伴,打造了一支能征善戰(zhàn)的營銷隊伍,公司取得了良好的經(jīng)濟效益和社會效益,20__年銷售量兩億多元,20__年預計銷售量達到3億元以上。公司榮獲“山西省重合同守信用企業(yè)”等榮譽稱號,千匯商標被認定為“山西省著名商標”。

公司實行科學的仿竄貨體系,保證每位客戶的利益、利潤最大化,保證市場規(guī)范化、持久化的發(fā)展。

公司將秉承“益于天下,健康國人”的經(jīng)營理念,把公司系列產(chǎn)品做成為國人服務的健康產(chǎn)業(yè),為人類的健康事業(yè)作出更大的貢獻。

2、實習中遇見的問題及自己對所出現(xiàn)問題的建議:

1、管理GMP文件崗位

1目的:完善的文件管理系統(tǒng)是質量保證體系的重要組成部分,實施GMP通過“有章可循,照章辦事,有案可查”來達到預防差錯,混淆和交叉污染,不給任何偶然發(fā)生的事件以機會。

2易出現(xiàn)的問題:

(1)文件管理中對各類文件的起草、審核、批準人未作明確規(guī)定。

(2)文件的歸檔方式不當,不能在短期內提供所需文件。

(3)文件的檔案未按照文件規(guī)定保存以前版本的文件。

(4)文件的檔案中文件的發(fā)放記錄只有撤銷無文件的收回登記。

(5)過時的文件未及時做銷毀記錄。

(6)部分文件的內容與國家現(xiàn)行的法律法規(guī)不同。

3對文件管理員的建議:

針對文件管理中的上述問題,相關責任人應做到以下幾點:

(1)文件中各部門及部門相關責任人應明確作出各自的職責,這是保證藥品生產(chǎn)按GMP實施,保證產(chǎn)品質量的重要關鍵之所在。

(2)文件的歸檔方式要適宜,能夠迅速地在短期內找到。

(3)在文件的保存、銷毀等操作時,必須要及時填寫記錄本,按批號歸檔,按時銷毀。

(4)文件的內容要根據(jù)法定標準的修訂而修訂或者根據(jù)實際情況修訂,或者根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝的改變而修訂。

2、整理審核記錄崗位

1批生產(chǎn)記錄的主要內容:

批生產(chǎn)記錄是該藥品生產(chǎn)各工序全過程的完整記錄(包括檢驗),填寫時必須由崗位操作人員填寫,崗位負責人、崗位工藝員審核并簽字。

2易出現(xiàn)的問題:

(1)由于空白記錄發(fā)放人員的不慎,導致批生產(chǎn)記錄中的版本不一致,從而使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)兩種不同版本的記錄紙。

(2)由于寫記錄人員的失誤或不細心導致批生產(chǎn)記錄中的填寫內容無法辨認,或人員簽字未寫清楚。

(3)由于沒有經(jīng)過有效的培訓,導致批生產(chǎn)記錄中有效數(shù)字的修約不合理或不準確。

(4)由于寫記錄人員的失誤導致批生產(chǎn)記錄中某些崗位的記錄不完善或部分工序的記錄有撕毀現(xiàn)象。

(5)批生產(chǎn)記錄中有某些內容在填寫時不正確,但是在更改錯誤時沒有按照規(guī)定對錯誤處進行更改。

(6)由于實際生產(chǎn)過程中的種種原因而導致產(chǎn)品的物料平衡超出規(guī)定限度;或者由于計算公式及計算人的錯誤導致物料平衡超出規(guī)定范圍,在超出規(guī)定范圍時,相關責任人未及時有效對其原因進行調查,進而導致藥品存在質量問題隱患。

3對企業(yè)的建議:

(1)首先對寫記錄人員進行在崗繼續(xù)培訓,委托實際經(jīng)驗豐富的、有相關專業(yè)知識的人員對其進行培訓,講解有關寫記錄時的注意事項及記錄的填寫規(guī)程。例如:記錄填寫時應該使用碳素筆或鋼筆書寫,不得使用鉛筆或圓珠筆;記錄填寫時按照規(guī)范化漢字書寫,不得使用簡化字或者繁體字;寫記錄時候要做到字跡清晰、內容真實、數(shù)據(jù)完整,記錄原始等。

(2)在有效數(shù)字的修約時,采取“四舍六入五成雙”原則,即五后非零則進一,五后全零看五前,五前偶舍奇進一,不論數(shù)字多少位,都要一次修約成。但是在計算片重或裝量控制范圍時,根據(jù)有效位數(shù),其控制下限,不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少(零除外),均進一位;其控制上限,不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少,均舍去。

(3)記錄的修改。發(fā)現(xiàn)記錄出現(xiàn)錯誤需要修改時,在錯誤的文字或數(shù)字處用一橫線劃去,在其附近寫上修改后的內容,并注明修改日期,修改人簽名;不得用涂改液或用其他方法涂改,修改后應使原記錄內容可見。如果記錄的錯誤涉及多個部門或人員,由發(fā)現(xiàn)錯誤人報告本部門負責人,報請質量保證部按《生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程》進行處理,查明原因,提出處理意見后經(jīng)質量保證部經(jīng)理批準,按批準的處理方法修改。每頁記錄的修改處不得超出3處。

(4)當批生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差時,必須由班組長填寫“偏差通知單”,寫明:品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量、工序、偏差內容、發(fā)生的過程,填表人簽字、日期。將“偏差通知單”報車間主任及QA,車間主任立即上報生產(chǎn)技術部和質量保證部。質量保證部會同生產(chǎn)技術部和車間有關人員進行調查,查出引起偏差的因素,分析判斷偏差的嚴重程度,對產(chǎn)品質量是否造成質量風險。根據(jù)調查結果提出處理建議。調查時按《生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程》進行處理,質量保證部對進行偏差處理的結果進行評價,并填寫“偏差調查處理報告”。偏差通知單、偏差報告單、偏差調查處理報告應納入該批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄中

4寫記錄的意義:

由于藥品的生產(chǎn)過程直接決定藥品的質量,因此藥品生產(chǎn)記錄只有完整、準確,才能真實客觀地反映藥品生產(chǎn)全過程的實際情況,使得藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)有效地受到監(jiān)督和控制,同時也是藥品生產(chǎn)企業(yè)客觀記錄實際情況,也是保證藥品生產(chǎn)的'質量,保護企業(yè)自身合法權益的重要措施。

5自己在審核記錄時應注意:

(1)必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)審核;

(2)必須將記錄內容與生產(chǎn)工藝規(guī)程,崗位操作規(guī)程對照審核;

(3)上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質量、批號、設備編碼等必須一致、正確;

(4)對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法,必須由填寫人更改并簽字。

3、檔案室管理員

1遇到的問題:

(1)生產(chǎn)車間的批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄不能按時交回檔案室,以至于導致歸檔時間滯后,影響工作效率

(2)各種質量分析會議記錄由于主持人或者記錄人員未能及時填寫報告,導致會議記錄不能及時歸檔。

(3)車間所需空白記錄紙由于工藝驗證的改變,未能及時更換或者由于供應部門或印刷廠家的問題,導致空白記錄紙不能按時發(fā)放,影響寫記錄人員的工作或者使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)過時的記錄紙。

(4)由于文件借閱者不遵守借閱規(guī)定未能及時歸還文件,導致文件的丟失或撕毀,使得文件不能再使用。

(5)由于自己在日常工作的失誤,導致各種文件的丟失或部分丟失,從而影響工作效率。

(6)各種品種的批生產(chǎn)記錄,由于有效時間不同,銷毀時間也有所差異,但由于管理員的失誤或不注意,導致批生產(chǎn)記錄未能及時銷毀。

2對自己工作的改進措施:

(1)督促并及時與相關責任人進行溝通,要求其按時交回各種記錄,以便于自己能夠及時歸檔,方便查閱,同時也保證了自己的工作能按時完成。

(2)定期對批生產(chǎn)記錄進行整理,保存之有效期后一年的批生產(chǎn)記錄按品種歸類,做銷毀單并及時通知銷售部門和化驗室做相同批次的銷毀,銷毀時必須在QA的監(jiān)督下在銷毀池進行銷毀。

(3)遇到不懂的問題及時請教總工程師或者老員工或同事,便于自我提高,節(jié)約工作時間,提高工作效率。

(4)要嚴格按照各種規(guī)章制度,對自己嚴格律己,工作是認真負責。

3、對教學課程的意見

在短暫的實習中,我學到了很多,就我實習中的所遇問題,我建議學校在以后的教學中多安排一些專業(yè)知識的講座或者開展對學生實際操作能力方面的訓練,尤其在計算機方面的知識,應該加強實際動手操作能力的練習,使得學生最基本的操作知識能夠融會貫通,已達到舉一反三的效果。還有在中藥識別方面能夠讓學生真正的掌握常用中藥的特點,通過使用投影儀使

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論