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編號(hào):Q/LY.RSJX.S01.00-2013 第A版第0次修改章節(jié)號(hào):0.1生效日期:2013年5月14日標(biāo)題:封面第頁(yè)共2頁(yè)8.3不合格品控制程序1、目的對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審、處置加以控制,防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。2、適用范圍適用于公司從原材料購(gòu)進(jìn)到產(chǎn)品出公司前全過程不合格品的控制。3、職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的判定和評(píng)審處置,負(fù)責(zé)組織制定和實(shí)施對(duì)不合格品采取的糾正和預(yù)防措施。不合格品所在部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離。責(zé)任部門負(fù)責(zé)執(zhí)行不合格品評(píng)審的處置決定。4、工作程序不合格為沒有滿足顧客要求、服務(wù)規(guī)范、預(yù)期的期望、應(yīng)盡的產(chǎn)品及服務(wù)義務(wù),為確保不合格產(chǎn)品和服務(wù)的非預(yù)期使用或交付,對(duì)不合格進(jìn)行識(shí)別與控制。不合格來源有:顧客反饋意見(交付后的不合格)產(chǎn)品測(cè)量的結(jié)果(原材料、在產(chǎn)品、半成品、產(chǎn)成品)4.1經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格品的產(chǎn)品,檢驗(yàn)員通知責(zé)任部門或不合格品所在部門。4.2責(zé)任部門或不合格品所在部門按照《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制》規(guī)定,對(duì)不合格品予于標(biāo)識(shí)和隔離管理。4.3不合格品評(píng)審和處置4.3.1檢驗(yàn)員填寫“不合格品處理單”的相應(yīng)欄目后,按下列情況評(píng)審:對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格,做退貨、換貨或讓步使用處理;對(duì)于供方重新提供的采購(gòu)產(chǎn)品,應(yīng)再次進(jìn)行檢驗(yàn),并加大抽查比例;對(duì)半成品、成品中的不合格,做返修或報(bào)廢處理;已交付的不合格品,要采取追回等相應(yīng)的補(bǔ)救措施。過程檢驗(yàn)和試制過程中的不合格品,由工藝、設(shè)計(jì)人員對(duì)其進(jìn)行評(píng)審和處置最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)中的不合格品,由生質(zhì)部組織技術(shù)部門、銷售部門、責(zé)任部門參加評(píng)審,做出評(píng)審和處置意見,特殊情況應(yīng)報(bào)總經(jīng)理審批。不合格品經(jīng)評(píng)審后的處置結(jié)論為:返修、報(bào)廢、讓步接受、拒收(外購(gòu)產(chǎn)品)。4.3.2生質(zhì)部根據(jù)不合格品評(píng)審和處置的結(jié)論,通知相關(guān)責(zé)任部門對(duì)不合格品進(jìn)行處置。4.3.3責(zé)任部門對(duì)不合格品采取規(guī)定的處置措施,返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新提交檢驗(yàn)員復(fù)檢,證實(shí)其符合性。4.4生質(zhì)部保存“不合格品處理單”對(duì)于整批嚴(yán)重不合格品和連續(xù)發(fā)生的統(tǒng)一性質(zhì)的不合格品,應(yīng)組織責(zé)任部門分析原因,采取糾正措施,執(zhí)行《糾正、預(yù)防措施控制程序》。4.5對(duì)不合格服務(wù)由主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)識(shí)別,記錄、評(píng)價(jià)和處置:已交付的不合格服務(wù),一般采取賠禮道歉或賠償損失等補(bǔ)救措施。5、支持文件不合格控制程序糾正、預(yù)防措施控制程序6、質(zhì)量記錄不合格品處理單8.4糾正、預(yù)防措施控制程序1、目的發(fā)生質(zhì)量異常或質(zhì)量改進(jìn)時(shí),采取有效的糾正、預(yù)防措施、防止、消除實(shí)際或潛在不合格的發(fā)生。2、適用范圍適用公司各職能部門制定、實(shí)施、驗(yàn)證糾正、預(yù)防措施的控制。3、工作程序3.1糾正、預(yù)防措施的提出3.1.1內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格或需改進(jìn)的問題,由審核員、管理層或相關(guān)部門以書面報(bào)告或以“糾正、預(yù)防措施通知單”形式提出,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)各責(zé)任部門。3.1.2各職能部門在生產(chǎn)過程、服務(wù)、受理的用戶投訴及日常管理工作中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)(品)或不良趨勢(shì)由分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出,部門領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)“糾正、預(yù)防措施通知單”。3.1.3“糾正、預(yù)防措施通知單”的發(fā)出部門負(fù)責(zé)對(duì)其結(jié)果的追蹤,以保證措施的落實(shí)。3.2糾正、預(yù)防措施的制定3.2.1接到“糾正、預(yù)防措施通知單”,“不合格項(xiàng)報(bào)告”、“管理評(píng)審報(bào)告”的責(zé)任人(或部門),就產(chǎn)生不合格的原因或潛在原因進(jìn)行分析。3.2.2責(zé)任部門應(yīng)制定糾正、預(yù)防措施,內(nèi)容包括職責(zé)、要求、進(jìn)度等。不涉及其他部門的,由所在部門領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施。涉及其他部門的應(yīng)橫向傳遞,對(duì)方認(rèn)可后共同實(shí)施。3.2.3重要的糾正、預(yù)防措施,部門在職權(quán)內(nèi)無法實(shí)施或橫向傳遞有爭(zhēng)議時(shí),報(bào)綜合辦協(xié)調(diào)處理;必要時(shí)報(bào)管理者代表協(xié)調(diào)并批準(zhǔn)后實(shí)施。3.2.4公司重大問題的糾正、預(yù)防措施,由管理者代表組織有關(guān)人員分析原因、制定措施,管理者代表審核后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。3.3糾正、預(yù)防措施的實(shí)施3.3.1預(yù)防措施,由責(zé)任部門指定人員按措施中的要求實(shí)施。3.3.2實(shí)施過程中,各責(zé)任人(或部門)應(yīng)檢查工作進(jìn)度,保證有效執(zhí)行。3.4糾正、預(yù)防措施的驗(yàn)證3.4.1驗(yàn)證在糾正、預(yù)防措施完成后,由責(zé)任人(或部門)提出口頭申請(qǐng)進(jìn)行。3.4.2實(shí)施措施的部門領(lǐng)導(dǎo)(或指派專人)會(huì)同責(zé)任人對(duì)部門糾正、預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證,并填寫糾正、預(yù)防措施驗(yàn)證結(jié)論。由糾正、預(yù)防措施通知單發(fā)出部門進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。3.4.3對(duì)跨部門系統(tǒng)性及重大糾正、預(yù)防措施的驗(yàn)證由管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。必要時(shí)驗(yàn)證結(jié)論報(bào)總經(jīng)理審批。3.4.4驗(yàn)證無效的糾正、預(yù)防措施,由責(zé)任人(或部門)進(jìn)一步分析原因,重新制定糾正、預(yù)防措施并實(shí)施。3.5鞏固需要時(shí)可將糾正、預(yù)防措施的結(jié)果提交管理評(píng)審會(huì)議評(píng)審后,納入文件或程序。更改或者增加文件按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。3.6記錄保管糾
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