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章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.1產品實現的策劃質量手冊版次:A/0頁碼:1/17.1產品實現的策劃本質量手冊及其相關的程序文件規(guī)定了工廠現有產品的實現過程,因此只要對一些特定的產品、項目和合同(這些合同、產品或項目的特定要求與現有的產品不同)進行策劃,策劃的結果應形成質量計劃。質量計劃可包括以下內容:1)產品、項目或合同的要求和質量目標。2)所需的過程及其控制方法。3)所需的文件和記錄。4)所需提供的資源。5)驗收的準則。6)驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求等。章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.2與顧客有關的過程質量手冊版次:A/0頁碼:1/27.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定市場科是《與產品有關的要求》的歸口負責部門,負責組織相關部門確定產品要求。產品要求包括:1)顧客明確規(guī)定的要求(既有產品本身的質量要求,也有包括交付、交付后活動的要求,如交貨期、包裝、運輸、售后服務等。)2)顧客沒有明確規(guī)定,但預期或規(guī)定用途所必須的要求;3)與產品有關的法律法規(guī)的要求;本工廠通過市場調查,查閱法律法規(guī)相關文件、合同評審、與顧客交流及對自身能力的評估等方式,確定產品要求,并將這些要求形成相關文件,如產品標準、銷售文件等。7.2.2與產品有關要求的評審工廠制訂并執(zhí)行《合同評審程序》,按該程序,工廠在做出提供產品的承諾前,對產品要求進行評審。市場科負責組織對產品要求的評審;生產車間、供應科、技術科、質量科等協(xié)助市場科進行產品要求的評審。7.2.2.1控制要求a)在正式接受合同或訂單前,市場科組織上述有關部門按《合同評審程序》的規(guī)定對產品要求進行評審,保證:1)產品的各項要求(包括規(guī)格、數量、交貨期、交貨地點、價格結算方式等)得到規(guī)定并形成文件;2)對于口頭訂單,由市場科負責記錄訂貨要求并形成文件,此文件應得到顧客的確認;3)與以前表述不一致的合同或要求得到解決;4)本工廠有能力滿足規(guī)定的要求。b)評審工作由有一定資格的人員進行,這種資格應是相當的技術業(yè)務知識和工作經驗。c)對合同或訂單中不清楚的地方以及評審中認為需要調整的方面由市場科出面與客戶協(xié)商。d)部品要求發(fā)生變更時,應按原評審程序的規(guī)定,由市場科對變更內容組織評審,并確保文件得到更改,相關人員獲悉已變更的要求。e)評審后,要記錄評審的結果及評審中提出的跟蹤措施。7.2.2.2相關文件Q/DLQP7.201-2006《合同評審程序》章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.2與顧客有關的過程質量手冊版次:A/0頁碼:2/27.2.3與顧客的溝通與顧客的有效溝通是為了準確和充分的確定顧客要求,也為了掌握顧客對工廠的產品滿意程度的信息,并以此作為顧客滿意及持續(xù)改進的輸入信息。工廠需要溝通的信息包括:1)關于產品要求即顧客要求、產品提供的條件、產品加工的動態(tài)等各方面軍的信息。2)顧客溝通的問題、合同或訂單實施中出現問題后處理,包括合同的修訂。3)在產品實現過程中和向顧客提供產品后,顧客反饋的信息,包括滿足程度或抱怨。在產品提供之前,提供之中和提供之后對于需要進行的溝通活動進行有效安排,此項活動由市場科負責。溝通的方式包括會議、報表、電話或傳真、計算機網絡等。7.2.4`Q/DLQP7.202-2006《與顧客有關過程控制程序》章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.3設計與開發(fā)質量手冊版次:A/0頁碼:1/37.3設計與開發(fā)對產品的開發(fā)設計進行控制,以保證所設計的產品在生產、使用條件下,技術先進、可靠、經濟合理、易于生產、驗證和控制。7.3.1職責1)技術科是產品設計開發(fā)的歸口部門,技術科科長負責設計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調和管理工作,負責主持設計評審、設計驗證工作。2)技術科負責工藝方案的編制與評審,負責工藝規(guī)程的編制、工裝夾具的設計、技術準備等工作。3)技術科負責編制并且監(jiān)督執(zhí)行產品設計和開發(fā)計劃,負責標準化審核,負責組織新產品和科研項目的設計確認和技術管理協(xié)調工作,也是技術文件資料歸檔管理部門。4)質量科協(xié)助進行設計過程中所需的檢驗、測量和試驗工作。5)市場科等有關部門參與相關的設計評審。7.3.2控制要求7.3.2.1設計和開發(fā)的策劃1)對每一項設計和開發(fā)活動進行策劃并編制計劃,計劃應列出開展的活動。包括設計和開發(fā)階段的劃分,每個階段的任務和責任,進展的安排和應采取的措施以及什么時候評審、驗證和確認等。2)明確參與設計過程的不同部門/人員之間在組織上和技術上的接口,并對接口進行管理。3)確定每項活動的職責和權限。4)指派有經驗、能勝任其崗位工作的人員從事設計及研制各階段的活動。5)隨設計進展適時修改設計開始計劃。7.3.2.2設計和開發(fā)的輸入設計輸入以《設計任務書》的形式體現,設計任務書是根據項目開發(fā)建議書的要求編寫的。設計任務書或項目開發(fā)建議書由技術科編寫,技術副廠長批準,應充分考慮有關的法律法規(guī)、標準和市場的需要。其內容包括:1)產品的功能和性能要求及其技術上的可行性。2)相關的法律和法規(guī)的要求。3)過去類似設計的有關信息。4)設計和開發(fā)所必需的其他要求,如顧客沒有明確說明的要求,安全、包裝、運輸、貯存和維護的要求等?!对O計任務書》下達前應進行評審,確?!对O計任務書》已清楚、全面地說明了產品的質量要求,并且這些要求在技術上是可行的,在經濟上是合理的。章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.3設計與開發(fā)質量手冊版次:A/0頁碼:2/37.3.2.3設計和開發(fā)的輸出a)設計結果應形成書面文件并以能夠對照設計輸入要求進行驗證的形式來表達,設計輸出應:1)滿足設計輸入的各項要求。2)為采購、生產、驗證和控制提供依據,包括產品特性規(guī)范和作業(yè)過程規(guī)范等。3)包含或引用產品驗收準則。4)給出對產品正常便于工作用、安全性至關重要的產品特性。b)設計輸出包括圖紙、技術要求、工藝規(guī)程、驗收要求等。c)設計輸出的文件在發(fā)放前應予以批準。7.3.2.4設計評審按照設計和開發(fā)計劃的要求,在設計適宜階段,應對設計及工藝方案進行評審,找出設計中存在的問題并提出解決辦法,確保設計具有滿足質量要求的能力。設計評審分為初步技術設計評審、工藝方案評審。1)初步技術設計評審是對“設計方案說明書”,方案設計總圖、線路圖、主要零部件方案圖等進行的評審,以確認其正確性和完整性。評審由市場科組織有關設計評審人員進行。2)工藝方案評審是對工藝方案的評審,以確認其正確、合理與完整性,工藝方案評審在小批量試生產之前進行。評審由市場科組織有關工藝評審人員進行。設計評審的參加人員包括所有有關的職能部門有經驗的代表和技術人員,必要時邀請客戶參加。每次設計評審后,都應編制“設計評審報告”,記錄評審的結果及應采取的跟蹤措施。7.3.2工廠按照設計和開發(fā)計劃的要求,在設計的適當階段進行設計驗證,以證明設計輸出是否滿足設計輸入的要求。7.3.2.6設計確認工廠按照設計和開發(fā)計劃的要求進行設計確認,以確保產品能夠滿足預期的或規(guī)定的使用要求。7.3.2.7設計更改1)為完善和改進產品設計而進行的更改必須經過充分論證(包括評審更改對產品及其組成部分的影響)和嚴格審批,以確保合同可行。2)更改時應做好標識,應處理好接口關系和對相關特性的影響,應確保有關的技術文件同步更改,應確保更改的協(xié)調一致。章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.3設計與開發(fā)質量手冊版次:A/0頁碼:3/33)當更改的數量、復雜性超過一定限度時,應進行嚴格的評審、驗證和確認。4)更改評價的結果和隨后采取的更改措施應形成文件。7.3.3相關文件Q/DLQP7.301-2006《設計和開發(fā)控制程序》章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.4采購質量手冊版次:A/0頁碼:1/27.4采購工廠制定供方評價程序、采購控制程序,對采購過程進行控制,保證采購的產品符合規(guī)定要求。7.4.1職責1)供應科負責編制生產產品所需物資的技術要求,編制采購文件和采購計劃。2)供應科負責組織和協(xié)調供方的評審工作,負責物資采購計劃的安排與實施,對采購的質量負責,并保持與供應商的溝通和處理質量爭端。3)質量處負責對采購的物資驗證。4)主管副廠長批準確認合格供方。7.4.2控制要求a)工廠對供方實施控制的方式和程度取決于所采購的產品對隨后的實現過程和最終產品的影響。b)工廠根據供方按本廠的要求提供產品的能力評價、選擇供方。一般的評價方式有:1)書面能力調查。2)樣品評價。3)現場評價。4)業(yè)績評價。c)評價的結果及跟蹤措施記錄在“供方評價表”上。d)工廠把評價合格供方作為供貨來源,經評價合格的供方列入合格供方名冊,并建立其檔案,記錄其供貨情況。e)每年至少一次對合格供方進行復審,內容包括質量、供貨/服務的及時性、配合性、價格等因素。7.4.2.1采購信息工廠使用的采購文件應清楚地說明采購要求,內容包括采購產品的信息:1)產品的名稱、類別、型號、規(guī)格、價格、數量、供貨時間等。2)主要產品或較特殊產品的質量要求、驗收要求。3)對供方的產品、程序、過程和設備提出的認可批準要求。4)對供方的人員提出的資格鑒定要求。5)對供方的質量體系提出的要求。采購文件發(fā)出前應對其準確性、完整性及適宜性進行審查。章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.4采購質量手冊版次:A/0頁碼:2/27.4.2.驗證的方式有:1)本廠對采購物資進行入庫前驗證。2)本廠的顧客在本廠實施驗貨。3)本廠在供方處實施驗貨。4)本廠的顧客在供方處實施驗貨。顧客在本廠實施驗證時,本廠將協(xié)助作好安排。當本廠提出在物資處對供方的產品進行驗證時,供應科在采購文件中規(guī)定驗證活動的安排并規(guī)定產品放行的辦法。顧客的驗證不能代替本廠的驗證,顧客的驗證也不能免除本廠提供合格產品的責任。7.4`Q/DLQP7.401-2006《供方評審程序》Q/DLQP7.402-2006《采購控制程序》章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.5生產和服務提供質量手冊版次:A/0頁碼:1/57.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制為保證最大程度上滿足顧客的需要,對生產過程、產品的放行、交付及售后服務都必須實行嚴格的控制。7.5.1.1職責1)生產科負責生產計劃的制定并監(jiān)督實施。2)生產科下達生產計劃后,各相關部門負責按生產計劃組織本部門工作,生產科做好生產過程中的組織協(xié)調工作:負責實施工藝文件、遵守工藝紀律、生產合格產品。3)技術科負責工藝的準備工作,保證工藝文件的正確、適用、負責工藝紀律檢查。4)生產車間負責組織安排生產,負責對工裝夾具、模具、生產設備的管理。5)質量科負責工藝監(jiān)督、工序質量控制、實施對產品的檢查。6)市場科負責產品的交付并組織向顧客提供售后服務。7.5.1.2控制要求7.5.1.2.1生產過程控制a)按規(guī)定做好生產計劃的控制.b)工藝準備1)做好能保證滿足設計和規(guī)范要求的工藝準備工作。2)設計合理的工藝流程,編制包含產品特性的各類工藝文件、作業(yè)指導書。c)生產條件的控制按《生產過程控制程序》《工藝裝備管理制度》《設施、設備管理制度》的要求做好生產條件的控制,保證:1)現場使用的圖紙、工藝文件、作業(yè)指導書做到文文相符、完整、清晰、現行有效,現場使用的文件不得任意涂改。2)現場配備適宜的測量和監(jiān)控裝置,并按規(guī)定對測量和監(jiān)控裝置進行周期檢定。3)外購原材料、零部件必須經檢驗合格,才能投入使用。4)安排適宜的工作環(huán)境。5)對生產過程進行監(jiān)視和測量。6)操作人員須經考核合格方可上崗。d)關鍵工序(對產品質量起關鍵作用的工序)控制1)技術科確定關鍵工序并在工藝文件上做明顯標識。2)關鍵工序的質量控制要求必須納入工藝規(guī)程或編制作業(yè)指導書。3)對從事關鍵工序的人員進行培訓,培訓合格后方可上崗。章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.5生產和服務提供質量手冊版次:A/0頁碼2/5e)定置管理與文明生產各生產場所應搞好定置管理1)生產現場應按物流流通去向分區(qū),做到工序整潔、物品堆放有序、設備清潔、完好。2)生產區(qū)域所用的標準件或零部件、工具必須做到取放有序,進出數量清楚。7.5.1.2.2產品控制a)產品放行的條件只有經檢驗合格或驗證滿足要求的零件才能放行或交付。授權人員批準時(有合同規(guī)定時,必須有顧客批準),產品放行可以有特例。b)產品的交付1)向外出貨時,倉庫憑市場科”發(fā)貨通知單”發(fā)貨。2)按要求做好產品交付給顧客前的質量防護措施,在搬運、裝車過程中,應確保貨物完好無損。3)委外運輸時,應在簽訂運輸合同時,明確保護產品質量的責任。c)產品售后服務市場科按《與顧客有關過程控制程序》的規(guī)定做好售后服務工作,售后服務的內容:1)處理有關產品質量的來函、來電、來訪;2)負責有質量問題的產品的包換、包退及維修。3)做好對產品質量的信息收集和反饋等。市場科定期對服務實施情況進行驗證。市場科應做好顧客意見、投訴及其他信息的收集、整理和分析工作,為質量改進提供信息。并負責建立“顧客檔案“,保存與服務有關的記錄。7.5.1.3相關文件Q/DLQP7.501-2006《生產過程控制程序》`Q/DLQP7.202-2006《與顧客有關過程控制程序》《工藝裝備管理制度》、《設施、設備管理制度7.5.2特殊過程的確認對生產中特殊過程的能力進行確認,以滿足規(guī)定的要求。7.5.2.1職責1)技術科負責組織對特殊過程進行確認。2)質量科、生產科參與對特殊過程進行確認。章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.5生產和服務提供質量手冊版次:A/0頁碼:3/57.5.2.2控制要求a)特殊過程的定義過程的結果不能通過其后的測量或監(jiān)控加以驗證,或者過程結果的缺陷僅在后續(xù)的過程乃至在產品使用或服務中才顯露出來,或需實施破壞性測試才能獲得證實的過程,稱為“特殊過程”。特殊過程由技術科確定度在工藝上做明顯的標識。b)特殊過程的確認《生產過程控制程序》就特殊過程的確認進行規(guī)定。這些規(guī)定要求有:1)制定對過程進行評審和批準的準則。2)對設備進行認可,對人員進行資格鑒定。3)操作人員按規(guī)定的作業(yè)方法和程序工作。4)做好設備認可,人員鑒定、過程評審和批準,過程參數連續(xù)監(jiān)視等記錄。5)當過程發(fā)生問題時,或影響過程的因素發(fā)生變化時,應進行再確認。7.5.3標識和可追溯性制定《產品標識和可追溯性控制程序》及《生產過程控制程序》,防止不同類別或狀態(tài)產品的誤用,防止交付不合格產品,并實現必要的可追溯性。7.5.3.1職責1)供應科負責進貨物資的標識,倉庫負責庫存物品標識的有效性。2)生產科負責在制品、半成品、成品的標識,負責保護標識在生產過程中的有效性。3)市場科負責成品物資的標識。4)質量科檢測設備的標識,負責檢驗或試驗狀態(tài)的標識,負責標識和可追溯性的監(jiān)督管理。5)生產車間負責設備的標識。7.5.3.2控制要求7.5.3.2.1產品的標識a)進廠物資的標識1)經檢驗合格的物料按要求分門別類的擺放在規(guī)定位置,同時作好標識。物料標識可以用標牌、其內容一般包括品名、規(guī)格、型號、進廠日期或批號、供應商。2)管理上保持卡、賬、物一致。3)發(fā)放物資要堅持“先進先出”原則。b)在制品、半成品、成品的標識1)用標識卡或帶產品標識的工位器具進行產品標識,標識內容有產品名稱/型號,必要時寫明作業(yè)日期、作業(yè)者/班組等。2)檢驗合格的產品方可入庫,入庫的產品應與入庫單上所列的品種、型號/規(guī)格數量一致。章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.5生產和服務提供質量手冊版次:A/0頁碼:4/57.5.3.2.2產品的檢驗和試驗狀態(tài)標識產品的檢驗和試驗狀態(tài)可分為:1)經檢驗或試驗后合格。2)經檢驗或試驗后不合格。3)經檢驗或試驗后待決定。4)未經檢驗或試驗。在產品的整個生產過程中,應按規(guī)定保護好檢驗和試驗標識(可通過印章、放置地點、標簽、標牌、標記、檢驗記錄等對產品的檢驗和試驗狀態(tài)進行區(qū)分)。以保證只放行合格的(或授權讓步放行的)產品。對不合格品應做出明顯標識,以防止和合格品混淆。7.5.3.2.3可追溯性在有可追溯性要求的場合,應確保標識的唯一性并記錄該標識。7.5.3.3相關文件Q/DLQP7.502-2006《產品標識和可追溯性控制程序》7.5.4顧客財產顧客財產指顧客擁有的財產。對本廠而言,顧客財產是顧客提供的構成產品的零配件。本廠對顧客財產標識、驗證、保護和維護進行控制。1)質量科負責對顧客財產進行驗收,并做好檢驗狀態(tài)標識。2)生產科、相關部門負責管理顧客財產。對驗收不合格的顧客財產或搬運、貯存、生產過程中發(fā)現丟失、損壞、不適用的顧客財產,相關叫門應及時作好記錄,并通報質量科,由質量科與顧客進行聯(lián)系,協(xié)商解決辦法。7.5.5產品防護為了做好產品的防護工作,保證產品的完好無損,工廠嚴格做好防護的控制工作。7.5.5.1職責1)生產科負責物料加工到成品包裝過程的管理,生產過`程中物資流轉的搬運由生產廠負責組織。2)生產科、市場科、倉庫負責入庫物資、產品的貯存和保護,負責組織產品入庫和出庫的搬運。3)各部門負責所屬區(qū)域物品的保護。a)標識接顧客要求和工廠規(guī)定的要求做好產品的防護標識,防護標識可包括發(fā)貨標識、運輸標識,請勿倒置標識等。章:7產品實現都勻市華豐傳動機械廠編號:Q/DLQM-2006節(jié):7.5生產和服務提供質量手冊版次:A/0頁碼:5/5b)搬運在搬運過程中要采取保護措施,防止產品的損壞,應做到:1)在搬運過程中,采用避免磕碰的措施。2)使用與產品特點相適應的容器和運輸工具,并對其進行維護。3)搬運物資時,防止超高碰傷、散失和混雜。4)在搬運過程中防止標識的丟失或被擦掉。5)正確無誤志將產品送到現場或倉庫。c)包裝1)根據產品特點選擇適當的包裝,采取適當的包裝方法,以保護產品的質量。2)包裝完整、牢靠、包裝箱外有牢固持久、清晰而又符合規(guī)定的標識。d)貯存與保護在產品使用或交付前,要在所安排的場地或倉庫中貯存保管,并對產品采取適當的保護和隔離措施,以保證產品在使用或交付前不受到損壞。其措施包括:1)產品經檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù),入庫時對產品的類別、數量進行驗收。2)標識要符合規(guī)范,防止錯發(fā)誤用。3)貯存區(qū)域整潔,具有適宜的環(huán)境條件。4)使用適當的

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