原始記錄書寫規(guī)范課件

實(shí)驗(yàn)原始記錄的規(guī)范化書寫前言

檢驗(yàn)記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告書的依據(jù),是進(jìn)行科學(xué)研究和技術(shù)總結(jié)的原始資料。為保證藥品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范化,檢驗(yàn)記錄必須做到:記錄原始、真實(shí)、內(nèi)容完整、齊全、書寫清晰、整潔。檢驗(yàn)記錄書寫的基本要求原始記錄應(yīng)該用藍(lán)黑墨水或碳素筆書寫凡用微機(jī)打印的數(shù)據(jù)與圖譜應(yīng)剪貼于記錄上的適宜處,并有操作者簽名、操作日期。用熱敏紙的要用整張A4紙復(fù)印,并將原始圖譜粘貼于空白處。檢驗(yàn)記錄書寫的基本要求

檢驗(yàn)記錄應(yīng)先寫明產(chǎn)品或物料的名稱劑型、規(guī)格、批號(hào)或供貨批號(hào),必要時(shí)注明供應(yīng)商和生產(chǎn)商(如不同)的名稱。接著列檢驗(yàn)依據(jù)凡按中國(guó)藥典、部(局)頒標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)列出標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本、頁(yè)數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號(hào)。檢驗(yàn)記錄書寫的基本要求

檢驗(yàn)中使用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?應(yīng)記錄其來(lái)源、批號(hào)和使用前的處理;用于含量(或效價(jià))測(cè)定的,應(yīng)注明其含量(或效價(jià))檢驗(yàn)記錄書寫的基本要求

檢驗(yàn)過(guò)程中,可按檢驗(yàn)順序依次記錄各檢驗(yàn)項(xiàng)目,項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括:項(xiàng)目名稱、檢驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)條(如實(shí)及編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)品的名稱操作方法、(按照什么方法測(cè)定、對(duì)照品溶液的制備、供試品溶液的制備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目均應(yīng)寫明標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限度或范圍)實(shí)觀察到的現(xiàn)象(不要照抄標(biāo)準(zhǔn),而應(yīng)是簡(jiǎn)要記錄檢驗(yàn)過(guò)程中觀察到的真實(shí)情況)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及計(jì)算(注意有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運(yùn)算,詳論含題是果統(tǒng)是根驗(yàn)檢驗(yàn)結(jié)梨中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》檢驗(yàn)記錄書寫的基本要求擬舍棄數(shù)字的最左一位數(shù)字小于5時(shí),則舍去,即保留的各位數(shù)字不變例:將12.1498修約到一位小數(shù)(十分位),得121數(shù)操的某校李茄1:或是,而其后跟有并非全部為0的數(shù)字時(shí),將10502修約到個(gè)位數(shù),得11款字的連一勢(shì)數(shù)22車面無(wú)數(shù)本0時(shí),若所保留木位數(shù)為奇數(shù)(1例:修約到一位小數(shù)擬修約數(shù)值修約值0.350例:將下列數(shù)字修約成兩位有效位數(shù)擬修約數(shù)值0.03250.03150.032檢驗(yàn)記錄書寫的基本要求在相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)中,采用“只進(jìn)不舍”的原則,如0.163%、0.52%宜修約為0.17%、0.6%。不許連續(xù)修約擬修約數(shù)字應(yīng)在確定修約位數(shù)后次修約獲得結(jié)果,而不得多次連續(xù)修約。例修約15.4546,修約整數(shù)正確的做法為:154546~15錯(cuò)誤的做法為:15.4546~154551546~15.516口訣:上述進(jìn)舍規(guī)則可歸納成下列口訣:四舍六入五考慮,五后非零則進(jìn)一,五后全零看五前,五前偶舍奇進(jìn)一,不論數(shù)字多少位,都要一次修約成檢驗(yàn)記錄書寫的基本要求記錄均應(yīng)及時(shí)完整,嚴(yán)禁事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄。如果發(fā)現(xiàn)記錄有誤,可用單線劃去并保持原有的字跡可變,不得擦抹涂改;并應(yīng)在修改處簽名或蓋章檢驗(yàn)記錄書寫的基本要求

在整個(gè)檢驗(yàn)工作完成之后,應(yīng)將檢驗(yàn)

記錄逐頁(yè)順序編號(hào),經(jīng)檢驗(yàn)人