食品安全全球標準BRCGS第9版內(nèi)部審核全套記錄

作者李柏倫盜版販賣者必追究責(zé)任第第頁食品安全全球標準BRCGS第9版內(nèi)部審核全套記錄目錄1內(nèi)審方案2內(nèi)審計劃3內(nèi)審檢查表4內(nèi)審首末次會議記錄5內(nèi)審不符合項報告6內(nèi)審總結(jié)報告作者李柏倫盜版販賣者必追究責(zé)任2023年度內(nèi)部BRCGS食品安全全球標準第9版審核方案1.審核目的：檢查食品安全管理體系運行是否符合BRCGS食品安全全球標準第9版標準要求，運行是否有效，通過審核借以完善和改進食品安全管理體系。2.審核范圍：BRCGS食品安全全球標準第9版要求的相關(guān)活動及相關(guān)職能部門。3.審核準則：BRCGS食品安全全球標準第9版標準條款。4.審核計劃：作者李柏倫盜版販賣者必追究責(zé)任部門月份123456789101112管理層（含管理才代表）行政部業(yè)務(wù)部采購部技術(shù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部HACCP小組圖例說明：計劃審核已進行糾正措施已制定糾正措施已驗證編制：審核：批準：日期：日期：日期：內(nèi)部BRCGS食品安全全球標準第9版審核計劃審核目的檢查食品安全管理體系是否有效運行，是否符合。審核性質(zhì)內(nèi)部審核作者李柏倫盜版販賣者必追究責(zé)任審核范圍BRCGS食品安全全球標準第9版要求的相關(guān)活動及有關(guān)職能部門.包括:管理層、生產(chǎn)部、行政部、業(yè)務(wù)部、采購部、技術(shù)部、品質(zhì)部及HACCP小組。審核依據(jù)BRCGS食品安全全球標準第8版標準、管理手冊、程序文件及其他相關(guān)文件審核組組長：xxx組員：xxx，XXX，xxx，XXX審核日期2023年3月10日作者李柏倫盜版販賣者必追究責(zé)任內(nèi)部審核日程安排日期時間第一組xxx第二組xxx3月10日9:00-9:30首次會議9:40-10:30管理層(含管理者代表)業(yè)務(wù)部、采購部11:00-11:45HACCP技術(shù)部12:00-14:00中午休息14:15-15:00品質(zhì)部生產(chǎn)部15:15-16:40行政部生產(chǎn)車間16：50-17：30末次會議計劃編制人：（審核組長）批準人：（管理者代表）日期：年月日日期：年月日全球標準食品安全BRCGS第九版內(nèi)部審核檢查記錄表完整內(nèi)容審核日期：作者李柏倫翻審核員：審核組長：BRCGSNo.標準要求符合情況檢查內(nèi)容Y,N.1高級管理層承諾※1.1高級管理層承諾與持續(xù)改進工廠的高級管理人員應(yīng)證明完全致力于實施《全球食品安全標準》的各項要求和可促進持續(xù)改進食品安全、質(zhì)量管理、工廠食品安全和質(zhì)量文化的流程1.1.1工廠應(yīng)制定成文的政策，說明工廠打算履行其按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全、合法和真實產(chǎn)品的義務(wù)，及其對客戶的責(zé)任此項政策應(yīng)：?由工廠的總負責(zé)人簽署?向全體員工傳達?包括持續(xù)改進工廠食品安全和質(zhì)量文化的承諾作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任Y建立有HACCP食品安全管理體系。有《食品安全手冊》，總經(jīng)理簽發(fā)全體公司員工參與并實施。有制定食品安全和質(zhì)量文化承諾。1.1.2工廠的高級管理人員應(yīng)制定和維護一個清晰的計劃來開發(fā)和不斷改進食品安全和質(zhì)量文化。該計劃還應(yīng)包括實現(xiàn)的積極文化變革所需的措施。這應(yīng)包括：①包括工廠內(nèi)影響產(chǎn)品安全的所有部分、定義明確的活動至少，這些活動的設(shè)計應(yīng)圍繞:?清晰、公開的產(chǎn)品安全溝通?培訓(xùn)?員工反饋?維護和改進產(chǎn)品安全過程所需的行為

?產(chǎn)品的安全性、真實性、合規(guī)性和質(zhì)量相關(guān)行為的績效衡量

②一個行動計劃，說明這些活動將如何實施和衡量，以及計劃時間表

③對已完成活動的有效性的評估。計劃至少每年進行一次評審和更新。Y有制定食品安全質(zhì)量文化計劃，計劃符合標準要求，有規(guī)定每年一次評審和更新1.1.3工廠的高級管理層應(yīng)確保建立明確的目標，以依照食品安全與質(zhì)量政策和本《標準》維護并改進所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全、真實性、合法性和質(zhì)量。這些目標應(yīng)：

?編制成文，而且包括要達到的目的或明確的實施措施?明確地向相關(guān)員工傳達

?受到監(jiān)督，而且每個季度至少向工廠的高級管理層和所有員工報告監(jiān)測結(jié)果和成果。Y公司建立質(zhì)量目標，形成了一整套食品安全手冊，體系程序文件等。包括目標達成情況和采取的措施。各部門分解目標各類文件都分發(fā)到各部門和相關(guān)人員手中。

每季度一次評審記錄。1.1.4應(yīng)按適當(dāng)計劃的時間間隔（至少每年舉行一次）舉行由工廠高級管理層參加的管理評審會議，以審查工廠對本《標準》和1.1.3條款所設(shè)目標的執(zhí)行情況。審查過程應(yīng)包括對以下各項的評價：

?上一次管理評審的行動計劃和時間框架?內(nèi)部、第二方和/或第三方審核的結(jié)果

?任何沒完成的目標，需了解背后的原因。該信息應(yīng)在設(shè)定未來目標時使用，以促進持續(xù)改進

?任何客戶投訴以及任何客戶反饋的結(jié)果?任何事故（包括產(chǎn)品召回和撤回），糾正措施，不合格結(jié)果，及不合規(guī)材料

?HACCP、食品防護和真?zhèn)舞b別體系和食品安全和質(zhì)量文化計劃的有效性?資源要求。

會議記錄必須編制成文且用于對目標進行修訂。審查過程中所商定的決策和措施應(yīng)有效地向相關(guān)員工傳達，而且各項措施必須在約定的時間框架內(nèi)得到落實。作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任Y管理評審記錄

2022/9/28召開管理評審會議，與會人員集體評審。包含有對上次管理評審的輸出和糾正和時間范圍。

2022.9.20開展2021年第一次內(nèi)審，驗證公司Q食品安全體系的符合性、有效性，為持續(xù)改進提供依據(jù)。同時制訂了2023年度審核計劃

目前無客戶投訴和撤回的情況。

有安保措施和預(yù)防突發(fā)事件程序。

正常情況下，具有一年1次管理評審和一年4次的內(nèi)審能有效評估食品安全體系管理。并對食品防護和真?zhèn)舞b別體系管理有審查。制訂有《防止原料摻假控制程序》。食品安全和質(zhì)量文化計劃實施有效。

能滿足顧客和生產(chǎn)資源的需求。

會議記錄輸出結(jié)果及措施能及時通知相關(guān)人員在規(guī)定的時間內(nèi)落實執(zhí)行,措施完成后有更新記錄。1.1.5工廠應(yīng)制定有據(jù)可查的會議計劃，使食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量問題得到高級管理層的關(guān)注。此類會議應(yīng)至少每月舉行一次。作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任Y在滿足管理和實現(xiàn)質(zhì)量目標的前提下，努力做到每月召開產(chǎn)品安全和質(zhì)量問題的糾正行動。有2022年1月至2022年9月的月度質(zhì)量分析會議記錄。1.1.6公司應(yīng)制定一個保密報告系統(tǒng)，以便讓員工報告與產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量有關(guān)的任何疑慮。

用于報告疑慮的機制（例如相關(guān)電話號碼）應(yīng)該清晰傳達給員工。公司的高級管理層應(yīng)具備一個流程來評估任何上報的疑慮。評估記錄，以及必要時采取的行動，都應(yīng)有書面記錄。Y有制定保密報告程序。1.1.7公司的高級管理層應(yīng)提供安全的、并且依照本《標準》的要求生產(chǎn)食品所需的人力和財力資源，以生產(chǎn)安全、可靠、合規(guī)、符合規(guī)定質(zhì)量的產(chǎn)品，以及符合本標準的要求。作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任Y公司組織分設(shè)了，質(zhì)檢部，生產(chǎn)部，綜合部，財務(wù)部4個部門。部門職責(zé)和權(quán)限都作了明確規(guī)定，能適應(yīng)公司的經(jīng)營、生產(chǎn)、管理。1.1.8公司的高級管理層應(yīng)建立相應(yīng)的體系，以確保工廠及時了解并評審：

科學(xué)和技術(shù)的最新發(fā)展；行業(yè)實踐規(guī)范；原材料真?zhèn)舞b別（摻假）的新風(fēng)險；產(chǎn)品銷售國家（如知道）的所有相關(guān)法律作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任Y符合要求，

辦公室有收集和掌握最新法規(guī)，包括所在國及銷售國的。有外來文件，法律法規(guī)清單，制訂有《防止原料摻假控制程序》。1.1.9工廠應(yīng)備有本《標準》最新一期的真實正本或電子版本，而且及時了解在BRCGS全球標準網(wǎng)站上所發(fā)布的對本《標準》或協(xié)議的任何更改。Y第9版標準1.1.10在工廠已取得對本《標準》的認證的情況下，工廠應(yīng)確保在證書中所指定的審核到期日或之前進行重新認證通知審核或混合審核NA不適用1.1.11工廠的最高層生產(chǎn)或運營經(jīng)理應(yīng)參加本《標準》認證審核的首次會議和總結(jié)會。相應(yīng)的部門經(jīng)理和副經(jīng)理應(yīng)做到在審核進行期間根據(jù)需要隨叫隨到審核期間，工廠高級管理團隊的一名成員在場，就食品安全和質(zhì)量文化計劃是否有效實施進行討論作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任Y總經(jīng)理與會。1.1.12工廠的高級管理層應(yīng)確保在上一次按照本《標準》的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項的根本原因已得到有效的處理，以避免再次發(fā)生。Y本次為首次審核1.1.13BRCGS全球標準標志及對認證狀態(tài)的描述只能依據(jù)本《標準》審核協(xié)議部分(第三部分，第6.7節(jié))詳列的使用條件使用作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任Y符合要求，

辦公室有收集和掌握最新法規(guī)，包括所在國及銷售國的。有外來文件，法律法規(guī)清單，制訂有《防止原料摻假控制程序》。1.1.14在有法律要求的情況下，工廠應(yīng)在相關(guān)當(dāng)局保持正確登記Y公司在當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)獲得許可證書1.2組織架構(gòu)、職責(zé)及管理權(quán)限公司應(yīng)建立明確的組織結(jié)構(gòu)和溝通機制，以實現(xiàn)對產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的高效管理。1.2.1公司應(yīng)建立可體現(xiàn)公司管理結(jié)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖。應(yīng)明確劃分確保食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的各項活動的管理責(zé)任，且得到各負責(zé)經(jīng)理的理解。另外還應(yīng)以書面形式明確，如果負責(zé)人缺席，誰將代表負責(zé)人行使職權(quán)Y有組織機構(gòu)圖，職責(zé)崗位描述，人員替代名單。1.2.2工廠的高級管理人員應(yīng)確保所有員工都知道自己的職責(zé)。并證明工作是按照文件化的工廠方針政策、程序、工作指導(dǎo)和所開展活動的現(xiàn)有規(guī)范進行的。所有員工應(yīng)有權(quán)查閱相關(guān)文件。Y職責(zé)崗位描述，人員替代名單。1.2.3員工應(yīng)意識到有必要向指定的經(jīng)理報告任何風(fēng)險或任何不安全或不符合規(guī)格的產(chǎn)品、設(shè)備、包裝或原材料的證據(jù)，以便解決需要立即采取行動的問題。Y有報告程序1.2.4如果工廠不具備食品安全、真實性、合法性或質(zhì)量方面的適當(dāng)內(nèi)部知識，可使用外部專家(如食品安全顧問)；但食品安全體系的日常管理仍由公司責(zé)任。Y符合要求，有設(shè)定食品安全總監(jiān)及食品安全管理員※2食品安全計劃--HACCP公司應(yīng)制定以食品法典HACCP的原則為基礎(chǔ)的全面實施且有效的食品安全計劃。2.1HACCP食品安全小組(步驟1)2.1.1HACCP或食品安全計劃，應(yīng)由跨部門人員組成的食品安全小組制定并管理，其成員應(yīng)包括負責(zé)質(zhì)量保證、技術(shù)管理、生產(chǎn)運行、工程及其他相關(guān)職能的人員。（如工程、清潔）Y公司HACCP計劃由生產(chǎn)部、質(zhì)檢部，綜合部等成員組成，經(jīng)過有HACCP及BRC內(nèi)審相關(guān)知識培訓(xùn)。有HACCP計劃中小組成員列表。

進行了相應(yīng)的培訓(xùn)。

公司有培訓(xùn)合格HACCP內(nèi)審員，日常管理也是由公司負責(zé)。小組的領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)對食品法典HACCP原則（或相等原則）有深入的了解，并能夠證明具備相應(yīng)的能力、經(jīng)驗和培訓(xùn)。如果對特定培訓(xùn)有法規(guī)要求，則應(yīng)予以落實。小組成員應(yīng)具備一定的HACCP知識以及關(guān)于產(chǎn)品、流程及相關(guān)危害的知識。如果工廠內(nèi)部缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識，可尋求外部技術(shù)力量，但食品安全體系的日常管理應(yīng)始終是工廠自己的責(zé)任作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任2.1.2應(yīng)明確確定每一項HACCP計劃的范圍，包括所涵蓋的產(chǎn)品和流程Y一個產(chǎn)品，一個HACCP計劃2.2前提方案2.2.1工廠應(yīng)建立和維護適合生產(chǎn)安全、合法食品的環(huán)境所需的環(huán)境和運營計劃（前提方案）。作為指南，這些計劃可包括，但不僅限于以下各項：Y有相應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范清潔與消毒（見條款4.11）；蟲害控制（見條款4.14）；設(shè)施設(shè)備和建筑物維護計劃（見條款4.4和4.6）；人員衛(wèi)生要求（見條款7.2）；人員培訓(xùn)（見條款7.1）;供應(yīng)商批準和采購（見條款3.5.1）；運輸安排（見條款4.16）；交叉污染預(yù)防程序（見條款4.9和4.10）；過敏原管理（見條款5.3）作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任SSOP覆蓋清潔衛(wèi)生。

SSOP覆蓋蟲害控制。并且公司已培訓(xùn)有相關(guān)人員，

具有設(shè)施設(shè)備維修程序。

SSOP對人員衛(wèi)生要求。

制定有人員培訓(xùn)計劃和實施考核。

制訂有相關(guān)采購程序，綜合部予以落實。

有運輸作業(yè)指導(dǎo)書。

具有防止交叉污染的能力和程序。

有過敏原的控制程序。工廠特定區(qū)域的前提方案應(yīng)考慮生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)（見條款4.3.1）；前提方案的控制措施和監(jiān)控程序應(yīng)明確地編制成文，而且應(yīng)包含在HACCP或食品安全計劃的制定和評審中。Y有前提方案的驗證記錄。2.3產(chǎn)品描述(步驟2)2.3.1應(yīng)為每一種產(chǎn)品或產(chǎn)品組制定全面的產(chǎn)品描述，其中應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品安全的相關(guān)信息。作為指南，產(chǎn)品描述可包括，但不僅限于以下各項：Y詳見各個HACCP產(chǎn)品描述。

每個產(chǎn)品的HACCP計劃中都包含有原材料、過敏原提示和成分表等信息。

原料來自公司合格供方的安全聲明。

重金屬指標。

產(chǎn)品都有詳細工藝流程圖。

產(chǎn)品無毒PP塑料管件包裝，是按客戶要求。

在常溫下貯藏、運輸、銷售。

供一般公眾食用。保質(zhì)期：24個月。組成（如原材料、成分、過敏原、配方）；成分的原產(chǎn)地；影響食品安全的物理或化學(xué)屬性（如pH值、aw）；處理和加工（如熟制、冷卻）；包裝系統(tǒng)（如氣調(diào)、真空）；貯藏和配送條件（如冷藏、常溫）；既定貯藏和使用條件下的最長安全保質(zhì)期作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任2.3.2應(yīng)收集、維護、記錄和更新進行危害性分析所需的所有相關(guān)信息。公司應(yīng)確保根據(jù)綜合全面的信息來源制定HACCP或食品安全計劃，并根據(jù)請求提供參考和使用。作為指南，產(chǎn)品描述可包括，但不僅限于以下各項：Y有最新科學(xué)文獻。

過敏原等信息。

微生物依據(jù)GB4789的方法進行檢測

無。

《中華人民共和國食品安全法》2021年4月29日實施。

按輸入國要求。有設(shè)施及設(shè)備的布局圖。有用水分布圖。有區(qū)域分布圖。最新的科學(xué)文獻；與特定食品相關(guān)的以往和已知危害性；相關(guān)的實踐規(guī)范；公認的指導(dǎo)原則；與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售相關(guān)的食品安全立法；客戶要求；任何現(xiàn)有工廠HACCP計劃的副本(如已投產(chǎn)的產(chǎn)品)；設(shè)施和設(shè)備布局圖(見4.3.2）；工廠用水分布圖(見第4.5.2條)；指明需要高風(fēng)險、高關(guān)注或常溫高關(guān)注區(qū)生產(chǎn)設(shè)施的任何區(qū)域(見第4.3.1條)作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任2.4預(yù)期使用識別(步驟3)2.4．1應(yīng)說明客戶對產(chǎn)品的預(yù)期用途和預(yù)期替代用途，確定消費者目標群體，包括產(chǎn)品對弱勢群體(如嬰兒、老年人、過敏患者)的適用性。YHACCP預(yù)期及替代用途

供一般公眾食用。無過敏源。2.5制定工藝流程圖(步驟4)2.5.1應(yīng)制定包括每一種產(chǎn)品、產(chǎn)品類別或流程的流程圖。此應(yīng)囊括HACCP或食品安全計劃范圍內(nèi)食品加工的各個方面，從原材料收貨到加工、貯藏和分銷。作為指南，此應(yīng)包括，但不僅限于以下各項：Y有制定每一種產(chǎn)品的流程圖廠區(qū)平面圖和設(shè)備布局圖；原材料，包括引進的設(shè)施和其他接觸材料（如水、包裝材料）；各加工步驟的順序和相互作用；外包加工和分包工作；潛在的加工延遲；返工和再利用；低風(fēng)險/高風(fēng)險/高關(guān)注區(qū)的隔離；成品、中間品/半成品、副產(chǎn)品和廢品Y有工藝流程圖（返工點、原料引入、廢品產(chǎn)出）

廠區(qū)平面圖（顏色分區(qū)）、設(shè)備布局圖2.6審核流程圖(步驟5)2.6.1HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年一次地通過現(xiàn)場審核和自查驗證流程圖的準確性，并在流程發(fā)生變更時，確保任何變更都已被視為HACCP或食品拿權(quán)計劃的一部分。應(yīng)考慮和評估每天和每季度的變化情況。保留流程圖的驗證記錄Y流程圖驗證，要有簽字和日期。有變更的更新驗證記錄。2.7列出與每一個工藝步驟相關(guān)的所有潛在危害，進行危害分析，并考慮控制已查明危害的任何措施(步驟6)2.7.1HACCP食品安全小組應(yīng)識別和記錄有理由認為會在與產(chǎn)品、加工和設(shè)施相關(guān)的每一個步驟中發(fā)生的所有潛在危害。此應(yīng)包括原材料中所存在的危害、加工期間和加工步驟執(zhí)行期間所引入的危害，并考慮以下類型的危害：

微生物；物理污染；化學(xué)和輻射污染；欺詐（例如冒牌或故意/有意摻假）(見章節(jié)5.4)

蓄意污染產(chǎn)品(見4.2節(jié))；過敏原風(fēng)險（見條款5.3）；另外，這還應(yīng)統(tǒng)籌考慮加工鏈中的先前和后續(xù)步驟Y有相關(guān)記錄。2.7.2HACCP食品安全小組應(yīng)進行危害分析，以識別重大危害(即那些可能發(fā)生在不可接受水平的危害)，需要預(yù)防、消除或減少到可接受的水平。應(yīng)考慮下列事項:Y有相關(guān)的物理、化學(xué)的及生物危害分析。有相關(guān)記錄?？赡艹霈F(xiàn)的危害（危害發(fā)生的可能性）；影響消費者安全的嚴重程度；易感人群；與產(chǎn)品具體相關(guān)的微生物的存活與繁殖；（存在或引入的）毒素、化學(xué)品或異物；原材料、中間品/半成品或產(chǎn)品的污染；在消除危害不現(xiàn)實的情況下，應(yīng)對成品中危害（性）的可接受水平作出理由充分的說明并編制成文2.7.3HACCP食品安全小組應(yīng)考慮預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制措施。在通過現(xiàn)有的前提方案實施控制的情況下，應(yīng)對此作出說明，而且應(yīng)對方案在控制危害方面的充分性進行確認?？梢钥紤]采用一種以上的控制措施。作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任Y從原料生產(chǎn)直到最終消費的范圍內(nèi)，針對需考慮的所有危害，識別其在每個操作步驟中有根據(jù)預(yù)期被引入、產(chǎn)生或增長的所有潛在危害及其原因，當(dāng)影響危害識別結(jié)果的任何因素發(fā)生變化時，HACCP小組應(yīng)重新進行危害識別。2.7.4如果通過前提方案(見第2.2節(jié))或CCP以外的控制措施(見第2.8.1條)來實現(xiàn)對特定食品安全危害的控制，則應(yīng)進行說明，并確認該計劃控制特定危害的充分性。Y有確認計劃控制特大型危害的充分性2.8確定關(guān)鍵控制點(CCP)(步驟7)2.8.1對于每一種需要進行控制的危害，應(yīng)對控制點進行評審，以識別那些臨界的控制點。這需要采取邏輯方法，而且可輔以使用決策樹。臨界控制點(CCP)應(yīng)為那些要預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制點。如果在某個步驟中識別到了危害，出于安全考慮，有必要對此進行控制但卻沒有現(xiàn)成的控制措施，那么應(yīng)在該步驟，或者更早或隨后的步驟中對產(chǎn)品或流程進行改造，以提供相應(yīng)的控制措施。Y每個危害都得到控制,并能識別那些關(guān)鍵的，并可采取控制措施。2.9為每一個CCP設(shè)定關(guān)鍵限值(步驟8)2.9.1對于每一個CCP，應(yīng)確定其相應(yīng)的臨界限值，以清楚地識別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。臨界限值應(yīng)：Y關(guān)鍵限值可測量，如添加劑指標，殺菌溫度、指標等。

關(guān)鍵控制點位有明確的指引。在任何可能的情況下是可測量的（如時間、溫度、pH值）；在測量為主觀測量的情況下，應(yīng)由明確的指導(dǎo)或樣本進行支持（如照片）。2.9.2HACCP食品安全小組應(yīng)驗證每一個CCP。記錄的證據(jù)應(yīng)表明所選的控制措施和識別的臨界限值能夠持續(xù)地將危害控制在規(guī)定的可接受水平。Y詳見CCP驗證記錄。2.10為每一個CCP建立監(jiān)控系統(tǒng)(步驟9)2.10.1應(yīng)為每一個CCP建立監(jiān)控程序，以確保符合臨界限值。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)能夠檢測CCP的失控，而且在任何可能的情況下可及時地提供信息，以采取糾正措施。作為指南，應(yīng)考慮，但不僅限于以下各項：聯(lián)機測量；脫機測量；連續(xù)測量（如溫度記錄儀、pH值計等）。在采用非連續(xù)測量的情況下，系統(tǒng)應(yīng)確保采樣對于相應(yīng)批次的產(chǎn)品具有代表性。Y每一個CCP都建立健康程序2.10.2與每一個CCP的監(jiān)測相關(guān)的記錄應(yīng)包括日期、時間和測量結(jié)果且由負責(zé)監(jiān)控的人員簽字，適用時由有資格的授權(quán)人員進行驗證。在記錄為電子形式的情況下，應(yīng)有證據(jù)證明記錄已經(jīng)過檢查和核準。作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任YCCP點記錄保持有授權(quán),監(jiān)控者簽名,日期,時間及采取措施的結(jié)果等。2.11建立糾正措施計劃(步驟10)2.11.1HACCP食品安全小組應(yīng)制定當(dāng)監(jiān)測結(jié)果顯示不能滿足臨界限值或存在失控傾向時要采取的糾正

措施并將其編制成文。這應(yīng)包括，指定人員對在過程處于失控狀態(tài)期間所生產(chǎn)的任何產(chǎn)品所要采取的措施。作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任Y有建立糾偏措施。2.12驗證HACCP計劃并建立驗證程序(步驟11)2.12.1HACCP或食品安全計劃應(yīng)在任何可能影響產(chǎn)品安全的變更之前進行確認，以確保計劃在實施前有效控制已識別的危害。對于現(xiàn)有的HACCP或食品安全計劃，可以使用第2.12.2和2.12.3條中詳細說明來完成驗證。Y食品安全計劃在變更前得到確認，有haccp確認程序2.12.2應(yīng)建立驗證程序，以確認HACCP或食品安全計劃，包括由先決條件計劃管理的控制繼續(xù)有效。核查活動的例子包括：?內(nèi)部審計?審核超過可接受限度的記錄?執(zhí)法部門或客戶的投訴的評審?產(chǎn)品撤回或召回事件的評審

驗證結(jié)果應(yīng)記錄并傳達給HACCP食品安全小組。Y有HACCP驗證程序2.12.3HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年，或在任何可能影響食品安全的更改之前，評審HACCP或食品安全計劃和前提方案。作為指南，評審可能包括，但不僅限于以下內(nèi)容:

?原材料或原材料供應(yīng)商變更?配料/配方的改變?加工條件、清潔和消毒程序、工藝流程或設(shè)備變化

?包裝、儲存或配送條件的改變?消費用途變化?出現(xiàn)新的風(fēng)險(如已知的原料摻假或其他

相關(guān)的、已發(fā)布的信息，如類似產(chǎn)品的召回)?重大產(chǎn)品安全事故(如產(chǎn)品召回)后的評審

?與配料、工藝或產(chǎn)品相關(guān)的科學(xué)信息的新發(fā)展。評審產(chǎn)生的適當(dāng)變更應(yīng)納入HACCP或食品安全計劃和/或前提方案中。變更應(yīng)形成文件并驗證且記錄。在適當(dāng)?shù)那闆r下，這些變化還應(yīng)反映在公司的產(chǎn)品安全政策和食品安全目標中。Yhaccp驗證程序有明確每年至少一次評審前提方案2.13HACCP文檔和記錄保存(步驟12)2.13.1文檔和記錄保存應(yīng)充分，以使工廠能夠核實（驗證）已建立和維護HACCP和食品安全控制，包括由前提方案所管理的控制（措施，英文版沒有，加上更好理解）。Y記錄保存充分，記錄保存期限為:產(chǎn)品有效期+12個月。三年。3食品安全與質(zhì)量管理體系3.1食品安全與質(zhì)量手冊應(yīng)將滿足本《標準》要求的公司流程和程序編制成文，以實現(xiàn)一致有效的運用，促進培訓(xùn)工作和支持安全產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的盡職調(diào)查。3.1.1工廠的規(guī)程、工作方法和規(guī)范應(yīng)裝訂成印刷形式和電子形式的手冊Y建立有詳細的質(zhì)量管理體系并形成文件，加以實施，能保持和評審，并適當(dāng)改進。如《食品安全管理手冊》。

大多以紙質(zhì)材料進行分發(fā)和保存。有電子質(zhì)量手冊形式能做到編輯整理。

食品安全管理手冊及相關(guān)重要的程序文件已發(fā)到相關(guān)的人員手中。

程序和操作規(guī)程清楚、明了。

有相關(guān)程序、操作使用了照片、圖表等形式。3.1.2食品安全與質(zhì)量手冊應(yīng)得到全面貫徹和落實，而且手冊或相關(guān)文件應(yīng)方便主要員工隨時取用。Y3.1.3所有的程序和工作指導(dǎo)均應(yīng)明確合法、內(nèi)容清晰、以恰當(dāng)?shù)恼Z言書寫且充分詳盡，以保證相關(guān)員工的正確運用。子僅以書面形式示意不夠充分的情況下（如讀寫能力有問題或外語情況下），應(yīng)結(jié)合使用照片、圖表或其他圖示性指導(dǎo)。作者李柏倫翻版盜賣必追究責(zé)任Y3.2文件控制公司應(yīng)運行有效的文件控制系統(tǒng)，以確保只提供和運用正確版本的文件，包括記錄冊《文件控制程序》。3.2.1公司應(yīng)制定文件管理程序，此將構(gòu)成食品安全與質(zhì)量體系的一部分。這應(yīng)包括：

控制文件一覽表，標明最新的版本編號；控制文件的識別和授權(quán)方法；對文件做任何改動或修改的理由記錄；文件更新時替換現(xiàn)有文件的系統(tǒng)；Y受控文件清單

發(fā)放記錄

變更記錄

作廢回收記錄如果文件是以電子形式存儲，文件還應(yīng)：安全地存儲（例如授權(quán)查看，修改控制，或密碼保護）；備份以防丟失。Y程序文件有明確3.3記錄填寫與維護公司應(yīng)保存真實的記錄，以體現(xiàn)對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制Y編制有符合法律法規(guī)、顧客、保存期要求的《記錄控制程序》，對記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處理做出規(guī)定。3.3.1記錄清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。對記錄的所有修改均應(yīng)通過授權(quán)進行，而且應(yīng)對修改的合理性進行記錄如果記錄是電子形式，這些記錄還應(yīng)：安全地存儲（例如授權(quán)查看，修改控制，或密碼保護）；適當(dāng)備份以防丟失Y相關(guān)記錄得到控制。3.3.2記錄應(yīng)考慮以下各種情形保存一個確定的期限：任何法定或客戶要求；產(chǎn)品的保質(zhì)期。如標簽上有說明，應(yīng)考慮保質(zhì)的期限Y記錄保存期限，保質(zhì)期加12個月?！?.4內(nèi)部審核公司應(yīng)能夠證明食品安全計劃的有效應(yīng)用，《全球食品安全標準》的各項要求和工廠食品安全以及質(zhì)量管理體系要求的實施。3.4.1公司應(yīng)制定一個內(nèi)部審核方案。作為最低要求，方案應(yīng)包括分布在全年、至少四個不同的審核日期。對每個活動的審核的頻率應(yīng)依據(jù)該活動的相關(guān)風(fēng)險及以前的審核表現(xiàn)來確定。作為工廠食品安全和質(zhì)量體系的組成部分，所有與食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的活動，每年至少審核一次。內(nèi)部審計計劃的范圍應(yīng)包括但不限于:

?HACCP或食品安全計劃，包括為執(zhí)行計劃而進行的活動（例如供應(yīng)商審批，糾正措施和驗證）

?前提方案（例如衛(wèi)生，害蟲控制）?食品防護與食品欺詐預(yù)防計劃?為符合本《標準》而執(zhí)行的程序

計劃內(nèi)的每次內(nèi)部審核應(yīng)具備確定的范圍，并考慮HACCP或食品安全計劃中的一個具體活動或部分YBRCGS內(nèi)審計劃、內(nèi)審記錄、一年四次。3.4.2內(nèi)部審核應(yīng)由接受過適當(dāng)培訓(xùn)的合格審核員進行。審核員應(yīng)為獨立審核員（例如，不對他們自己的工作進行審核）。Y交叉審核。3.4.3內(nèi)部審核方案應(yīng)得到全面實施。內(nèi)部審核報告應(yīng)識別符合項和不符合項，并包括審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)。應(yīng)將結(jié)果呈報給被審核活動的負責(zé)人員。應(yīng)商定糾正和預(yù)防措施及其實施的時間框架，且對實施結(jié)果進行審核。所有不符合項均應(yīng)按照3.7部分的描述進行處理。檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評審會議進行審核（見1.1.4條款）Y內(nèi)審報告應(yīng)識別及驗證不符項的的改善情況。應(yīng)傳遞給相關(guān)人員在規(guī)定期限內(nèi)完成。

不符合及其跟蹤。3.4.4除內(nèi)部審核方案外，還應(yīng)制定一個單獨的編制成文的檢查計劃，以確?，F(xiàn)場環(huán)境和加工設(shè)

備依照適當(dāng)?shù)氖称飞a(chǎn)條件得到維護。作為最低要求，這些檢查應(yīng)包括：

衛(wèi)生檢查，以評估保潔和內(nèi)務(wù)管理績效；加工區(qū)檢查（門、墻、設(shè)施和設(shè)備），以識別建筑物或設(shè)備對生產(chǎn)的風(fēng)險。

這些檢查的頻率應(yīng)基于風(fēng)險和任何可能影響食品安全的變化，但在開放的產(chǎn)品區(qū)域不少于每月一次。結(jié)果應(yīng)報告給負責(zé)被審核活動或區(qū)域的負責(zé)人員。應(yīng)商定糾正措施及其實施的時間表，并對其完成情況進行驗證。檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評審會議進行評審(見第1.1.4條)。Y內(nèi)部檢查表。

有日常衛(wèi)生檢查。

有相關(guān)檢查記錄。

一月一次內(nèi)部檢查記錄3.5供應(yīng)商和原材料審批和績效監(jiān)督※3.5.1原材料和包裝供應(yīng)商管理公司應(yīng)建立有效的供應(yīng)商審批和監(jiān)督體系，以確保知曉由原材料（包括初級包裝）帶給最終產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的任何潛在風(fēng)險得到管理3.5.1.1公司應(yīng)對每一種原材料或原材料組（包括初級包裝）進行風(fēng)險評估并進行記錄，以識別對產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量造成的潛在風(fēng)險。這應(yīng)考慮以下各項的潛在可能性：

過敏原污染(過敏原含量和潛在污染)；異物風(fēng)險；微生物污染；化學(xué)污染；品種或類別交叉污染；替換或欺詐（參見5.4.2條款）；與受法律控制或客戶要求的原材料有關(guān)的任何風(fēng)險。另外還應(yīng)考慮原材料對于最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。風(fēng)險評估應(yīng)構(gòu)成原材料驗收和測試規(guī)程以及供應(yīng)商審批和監(jiān)督流程的基礎(chǔ)。Y公司建立有合格供應(yīng)商評估及監(jiān)控體系，能確保原材料的潛在風(fēng)險控制。

風(fēng)險評估文件對原材料的風(fēng)險評估應(yīng)在發(fā)生以下情況時進行更新：

當(dāng)原材料、原材料的處理，或原材料的供應(yīng)商有所變動時；當(dāng)有新風(fēng)險出現(xiàn)時

當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品召回或撤回后，且涉及某種特定的原材料；至少每3年更新一次。Y3.5.1.2公司應(yīng)制定成文的供應(yīng)商審批規(guī)程，以確保所有原材料及初級包裝供應(yīng)商有效地管理原材料質(zhì)量和安全方面的風(fēng)險，而且在運行有效的追溯流程。審批規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險，并包括以下一項或多項：

?對適用的BRCGS《全球標準》或以GFSI為基準之標準的有效認證。認證范圍應(yīng)包括購買的原材料

?供應(yīng)商審核，范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核和產(chǎn)品安保和食品防護計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好操作規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計劃是供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分，并確保任何由此而采取的措施得到實施。供應(yīng)商的審核應(yīng)由經(jīng)驗豐富且有能力的產(chǎn)品安全審核員進行。當(dāng)供應(yīng)商審核由第二方或第三方完成時，公司應(yīng)能夠:：

?證明審核員的資質(zhì)?確認審核范圍包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安保和食品防護計劃、產(chǎn)品的真實性，可追溯性、

HACCP審核和良好操作規(guī)范?獲取一份完整的審核報告并進行評估Y有供應(yīng)商的審批程序，每年對供應(yīng)商進行合格評定。

供應(yīng)商審核程序和記錄、審核報告、審核員的培訓(xùn)記錄

調(diào)查問卷或?如果提供了一份有效的基于風(fēng)險的正當(dāng)理由說明，且供應(yīng)商被評估為只具有低風(fēng)險，也可以使用一分填好的供應(yīng)商問卷作為初始審批之用。調(diào)查問卷的范圍應(yīng)包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安保和食品防護計劃、產(chǎn)品真實性、可追溯性、HACCP審核和良好操作規(guī)范，且經(jīng)過了一名可證明有能力的人員的審查和驗證Y原料，有供應(yīng)商提供原料安全聲明。包裝材料應(yīng)有合格證。3.5.1.3應(yīng)有成文的流程來持續(xù)評估供應(yīng)商的表現(xiàn)，評估應(yīng)基于風(fēng)險和明確的表現(xiàn)指標。流程應(yīng)完整執(zhí)行。

在審批通過是基于調(diào)查問卷的情況下，應(yīng)至少每3年重新審批一次，而且供應(yīng)商必須在此期間通知工廠任何重大變化，包括認證狀態(tài)的任何變化。應(yīng)保存評估記錄。Y原料，有供應(yīng)商提供原料安全聲明。包裝材料應(yīng)有合格證。3.5.1.4工廠應(yīng)備有最新認可供應(yīng)商一覽表或數(shù)據(jù)庫。這些信息可以是印在紙張上（硬拷貝），也可以在一個電子系統(tǒng)中管理。一覽表或數(shù)據(jù)庫的相關(guān)部分應(yīng)可以隨時供相關(guān)人員使用（例如用在商品收據(jù)上）Y供應(yīng)商審批例外程序（緊急情況）3.5.1.5如果原材料（包括初級包裝）采購自非制造商、包裝商或集運商的公司（例如購自代理人、經(jīng)紀人或批發(fā)商），工廠應(yīng)知道最后一道制造商或包裝商的身份，或者對于大宗商品產(chǎn)品，應(yīng)了解原材料的集散地。如3.5.1.1和3.5.1.2條款所述，應(yīng)從代理人/經(jīng)紀人，或者直接從供應(yīng)商獲取批準制造商、包裝商或集運商所依賴的信息，除非代理人/經(jīng)紀人自身屬于《BRCGS代理人和經(jīng)紀人全球標準》或其他符合GFSI基準之標準的認證商家Y符合要求3.5.1.6公司應(yīng)確保其原材料供應(yīng)商（包括初級包裝）擁有有效的追溯系統(tǒng)。在對供應(yīng)商的審批是基于調(diào)查問卷而非認證或?qū)徍说那闆r下，對供應(yīng)商追溯系統(tǒng)的驗證應(yīng)在最初批準時進行，其后至少每3年進行一次。這可通過可追溯性測試實現(xiàn)。如果原材料供應(yīng)商并非制造商、包裝商或集運商(例如購自代理人、經(jīng)紀人或批發(fā)商)，并且供應(yīng)商批準是基于問卷而非認證或?qū)徍耍勺匪菹到y(tǒng)的驗應(yīng)至少涵蓋最后一個制造商、包裝商或集運商。在原材料從農(nóng)場或養(yǎng)魚場直接進貨的情況下，對這些單位追蹤系統(tǒng)的進一步驗證是非必須的。Y有追溯演練報告3.5.1.7程序應(yīng)規(guī)定在下列任一情況下需要采取的動：出現(xiàn)第3.5.1.2條中供應(yīng)商批準流程的例外情況（例如，原材料供應(yīng)商由客戶指定）；未提供用于有效審批供應(yīng)商相關(guān)信息（如大宗農(nóng)產(chǎn)品）。在上述兩種情況下，產(chǎn)品測試都?于驗證產(chǎn)品質(zhì)量和安全。當(dāng)工廠生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品時，相關(guān)的例外情況應(yīng)向客戶予以澄清Y有特采控制程序3.5.2原材料和包裝的驗收、監(jiān)督與管理規(guī)程原材料（包括包裝）驗證控制應(yīng)確保這類材料不會削弱產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量以及任何真實性聲明（適用時）3.5.2.1公司應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估（3.5.1.1條款）制定原材料和初級包裝收貨時的驗收規(guī)程。原材料（包括初級包裝）驗收及其下發(fā)使用應(yīng)基于以下的一項或多項：

?產(chǎn)品采樣或測試?收貨時的目測檢查?分析證書（針對每一批貨物）?合格證書。

應(yīng)提供原材料（包括初級包裝）清單和要滿足的驗收要求。應(yīng)明確規(guī)定、實施和審查驗收的參數(shù)和測試頻率。Y原料包材驗收程序，驗收記錄要有簽字和日期

驗收分析報告一批一票。

原料清單列明驗收標準。3.5.2.2應(yīng)制定程序以確保經(jīng)批準的原材料（包括初級包裝）變化傳達給收貨人員，且只有正確版本的原材料才被接收。例如當(dāng)標簽或印刷包裝被修改后，只有正確的版本才應(yīng)被接受并放行進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。Y有原材料驗收控制程序，有明確原材料的變化3.5.3服務(wù)提供商管理公司應(yīng)能夠證明，在服務(wù)外包的情況下，服務(wù)是適當(dāng)?shù)?，并且對服?wù)過程可能導(dǎo)致的食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險進行評估，以確保實施有效的控制。3.5.3.1應(yīng)制定服務(wù)提供商審批和監(jiān)控程序。此類服務(wù)應(yīng)包括以下各項（如適用）：

?害蟲控制?洗衣服務(wù)?承包保潔?設(shè)備的承包維修和維護?運輸和配送?原料或包裝(供應(yīng)商設(shè)施之外)的廠外貯藏?產(chǎn)品的廠外包裝?實驗室測試?餐飲服務(wù)?廢料管理?產(chǎn)品安全培訓(xùn)提供商?產(chǎn)品安全顧問Y有服務(wù)供應(yīng)商的審批程序。該審批和監(jiān)控程序應(yīng)基于風(fēng)險，并考慮到以下各方面：

?產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風(fēng)險?符合任何特定的法律要求

?產(chǎn)品安全的任何潛在風(fēng)險（即在脆弱性和食品防護評估中識別出來的風(fēng)險）。Y程序有明確規(guī)定3.5.3.2應(yīng)與服務(wù)提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議，此應(yīng)明確規(guī)定服務(wù)要求且確保與服務(wù)相關(guān)的潛在食品安全風(fēng)險已得到處理Y見相關(guān)協(xié)議合同。3.5.3.3應(yīng)根據(jù)風(fēng)險和規(guī)定的績效標準，制定對現(xiàn)有服務(wù)供應(yīng)商進行持續(xù)績效評審的文件化過程。該過程應(yīng)全面實施。評審記錄應(yīng)予保存。Y有供應(yīng)商服務(wù)商的績效考核記錄3.5.4加工外包管理如果產(chǎn)品制造中的任何中間過程步驟（包括生產(chǎn)、加工或儲存）外包給第三?或在其他場所進?，然后返回該場所，則應(yīng)進?管理以確保其不會損害產(chǎn)品安全性、真實性、合法性或質(zhì)量。3.5.4.1公司應(yīng)能夠證明，在部分生產(chǎn)過程(即任何中間過程步驟)外包，并最終返回工廠的情況下，已向客戶聲明，并在需要時獲得批準。NA無外包過程3.5.4.2公司應(yīng)確保外包加工商獲審批和監(jiān)督，以確保他們有效地管理產(chǎn)品的安全和質(zhì)量方面的風(fēng)險，而且在運行有效的追溯流程。審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于以下的一項或多項：

適用的BRCGS或GFSI基準標準的有效認證。認證的范圍應(yīng)包括為工廠完成的活動或供應(yīng)商審核，范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核、產(chǎn)品安保和食品防護計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好生產(chǎn)規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計劃成為供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分，并確保由此采取的任何措施得到實施。供應(yīng)商的審核應(yīng)由一位經(jīng)驗豐富且有能力的產(chǎn)品安全審核員進行。如果供應(yīng)商審核是由第二方或第三方完成的，公司應(yīng)能夠：?證明審核員的資質(zhì)?確認審核范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核、產(chǎn)品安保和食品防護計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好操作規(guī)范?獲取一份完整的審核報告并進行評估。應(yīng)有成文的流程來持續(xù)評估供應(yīng)商的表現(xiàn)，評估應(yīng)基于風(fēng)險和明確的表現(xiàn)指標。流程應(yīng)完整執(zhí)行。應(yīng)保存評估記錄。NA無外包過程3.5.4.3如果存在生產(chǎn)、制造、加工或儲存過程外包，相關(guān)的產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險應(yīng)為工廠食品安全計劃(HACCP計劃)的一部分。NA無外包過程3.5.4.4外包加工的要求應(yīng)達成一致，并形成書面的服務(wù)規(guī)格書（類似于成品規(guī)范）。這應(yīng)包括對產(chǎn)品的任何特定處理要求。NA無外包過程3.5.4.5任何外包加工運營均應(yīng)：

?按照已建立的合同進行，合同中明確規(guī)定了任何加工要求?保持產(chǎn)品的可追溯性。NA無外包過程3.5.4.6公司應(yīng)為加工部分外包的產(chǎn)品建立驗收和測試規(guī)程，可包括目測、化學(xué)和/或微生物測試。檢查或測試的頻率和法應(yīng)取決于險評估。NA無外包過程3.6規(guī)格應(yīng)制定原材料（包括初級包裝）、成品和可影響成品完整性的任何產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)格。3.6.1原材料和初級包裝規(guī)格應(yīng)充分且準確，而且應(yīng)確保符合相關(guān)的安全和立法要求。規(guī)格書應(yīng)包括可能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或安全的材料相關(guān)屬性的具體限值（如化學(xué)、微生物或物理和過敏原標準）Y原料包材輔料的驗收規(guī)程。3.6.2應(yīng)對所有成品制定準確、最新的規(guī)格。它們可采用打印或電子文件的形式，或作為在線規(guī)格系統(tǒng)的一部分。它們應(yīng)包括重要數(shù)據(jù)，以滿足客戶和法定要求并可協(xié)助客戶安全使用產(chǎn)品Y能滿足客戶要求。3.6.3如公司生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品，應(yīng)與客戶簽署正式的最終產(chǎn)品規(guī)格書。如果規(guī)格書未予以正式同意，公司應(yīng)能夠證明已采取措施以確保建立正式的協(xié)議。Y客戶提供規(guī)格書簽字有日期。3.6.4規(guī)格評估的進行應(yīng)足夠頻繁（應(yīng)采用充分的頻率評審規(guī)格書），以確保數(shù)據(jù)是最新的，或至少每3年進行一次，要考慮到產(chǎn)品的改變、供應(yīng)商、法律法規(guī)和其它風(fēng)險。評估評審和變化應(yīng)有書面記錄。Y能做到至少三年一次的定期評估和修改。目前尚無發(fā)生變化※3.7糾正和預(yù)防措施工廠能夠證明，根據(jù)食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的問題(如不合格品、內(nèi)部審核、投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品檢測、二次和第三方審核以及在線評審)，制定必要的糾正措施，防止再次發(fā)生。3.7.1公司應(yīng)制定程序來處理并糾正在食品安全和質(zhì)量體系中所查明的問題。程序應(yīng)包括完成根本原因分析和實施預(yù)防措施。Y糾偏程序3.7.2如果不符合項可能導(dǎo)致產(chǎn)品安全、真實性或合法性風(fēng)險，應(yīng)進行調(diào)查和記錄，包括：

?清晰明確的不符合項記錄?能夠勝任且經(jīng)授權(quán)的適當(dāng)人員評估后果?解決當(dāng)前問題的糾正措施?完成根本原因分析，以識別不符合的根本原因?糾正和預(yù)防措施的適當(dāng)時間表

?負責(zé)糾正和預(yù)防措施的人員?驗證糾正和預(yù)防措施是否得到實施且有效。

根本原因分析應(yīng)用于防止不符合的再次發(fā)生，并在趨勢分析顯示某種不符合顯著增加時實施持續(xù)改進。Y相關(guān)記錄

能確定糾正措施。

能在規(guī)定期限內(nèi)完成。

有具體責(zé)任人員負責(zé)。

能有效驗證和確認根部原因。

能做到。3.8不合格品控制工廠應(yīng)確保任何不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到有效的管理，以防止擅自放行3.8.1應(yīng)制定不合格產(chǎn)品控制程序。這些程序應(yīng)包括：

?對員工識別和報告潛在不合格產(chǎn)品的要求?對不合格產(chǎn)品的醒目標識（如直接貼標簽或使用IT系統(tǒng)）?安全貯藏，以防止意外放行（如實際或基于計算機的隔離區(qū)）?管理任何返回工廠的產(chǎn)品?必要情況下向品牌所有者進行查證?對存在問題產(chǎn)品的使用或處置的確定的決策責(zé)任（如銷毀、返工、更換到其他標簽或讓步接收）?對產(chǎn)品使用或處置決策的記錄?在產(chǎn)品因食品安全原因而進行銷毀的情況下，對銷毀情況的記錄。Y嚴格執(zhí)行《不合格品控制程序》。相關(guān)記錄，有原因分析。有采取措施。※3.9可追溯性公司應(yīng)能夠追蹤從供應(yīng)商，經(jīng)過所有的加工步驟并發(fā)送到客戶的所有原材料的產(chǎn)品批次（包括初級包裝），而且反之亦然。3.9.1工廠應(yīng)建立文件化的可追溯控制程序，以便在工廠所有過程中保持產(chǎn)品的可追溯性。作為最低要求，這應(yīng)包括：?可追溯性系統(tǒng)的運作方式?要求的標簽和記錄。在適用的情況下，追溯系統(tǒng)應(yīng)滿足銷售國或預(yù)期使用國的法律要求。Y追溯演練報告，正追和反追

制定并實施《標識和可追溯性控制程序》，確保具備識別產(chǎn)品及其狀態(tài)的追溯能力，并應(yīng)制定實施產(chǎn)品標識和可追溯性計劃，同時制定并實施《產(chǎn)品召回計劃》，確保受到安全危害影響的放行產(chǎn)品得以全部召回。3.9.2原材料（包括初級包裝）、中間品/半成品、部分使用材料、成品和處于調(diào)查中的材料，應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臉俗R，以確?？勺匪菪訷有清晰的標識。3.9.3工廠應(yīng)測試各個不同產(chǎn)品組的追溯系統(tǒng)，以確?？纱_定從原材料（包括初級包裝）供應(yīng)商到成品的可追溯性，反之亦然。對于食品原料和成品(即包括印有食品安全和法律信息的包裝和標簽)，可追溯系統(tǒng)的測試應(yīng)包括數(shù)量檢查/物料平衡?？勺匪菪詼y試應(yīng)包括一個在測試中應(yīng)使用的參考文件的總結(jié)，并清楚展示其中的關(guān)聯(lián)。測試應(yīng)按預(yù)先確定的頻率進行，最起碼每年進行一次，而且保存檢驗結(jié)果?？勺匪菪詰?yīng)可在4小時之內(nèi)實現(xiàn)Y滿足要求。3.9.4在執(zhí)行返工或任何返工操作的情況下，應(yīng)保持可追溯性Y可以保持追溯性。3.10投訴處理應(yīng)有效地受理客戶投訴，而且應(yīng)運用相關(guān)的信息減少投訴的重復(fù)發(fā)生率。3.10.1在提供充足的信息的情況下，應(yīng)記錄、調(diào)查所有投訴，而且應(yīng)記錄對問題的調(diào)查結(jié)果。應(yīng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的員工及時有效地根據(jù)所查明問題的嚴重性和頻率采取相應(yīng)的措施Y目前無客戶投訴3.10.2應(yīng)分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢。在投訴或重大投訴呈顯著增加趨勢的情況下，應(yīng)運用根本原因分析實施對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善和避免再次發(fā)生。此項分析應(yīng)向相關(guān)的員工提供NA不適用3.11突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回公司應(yīng)建立計劃和體系，以有效的管理突發(fā)事件和在必要時進行有效的產(chǎn)品撤回或召回。3.11.1公司應(yīng)制定程序來報告和有效地管理影響食品安全、真實性、合法性或質(zhì)量的突發(fā)事件和可能的緊急情況。這應(yīng)包括對應(yīng)急計劃的考慮，以保證產(chǎn)品安全、真實性、質(zhì)量與合法性。突發(fā)事件可包括：

?關(guān)鍵服務(wù)的中斷，如水、能源、交通、冷藏過程、員工短缺和通信

?諸如火災(zāi)、洪災(zāi)或自然災(zāi)害等事件?蓄意污染或破壞?產(chǎn)品污染表明產(chǎn)品可能不安全或不合法?數(shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的失效或?qū)ζ涞墓?。在從工廠已放行的產(chǎn)品可能受突發(fā)事件影響的情況下，應(yīng)考慮撤回或召回產(chǎn)品的必要性Y有應(yīng)急準備和響應(yīng)管理程序。包含相關(guān)內(nèi)容3.11.2公司應(yīng)制定成文的產(chǎn)品撤回和召回程序。作為最低要求，應(yīng)包括：

?確定組成召回管理小組的人員，并明確職責(zé)?決定產(chǎn)品需要召回或撤回的指導(dǎo)原則和要保存的記錄

?主要聯(lián)系人的最新名單（包括非工作時間聯(lián)系詳情）和名單中人員的所在地址（如召回管理小組、應(yīng)急服務(wù)、供應(yīng)商、客戶、認證機構(gòu)、監(jiān)管部門）?溝通計劃，包括向客戶、消費者和監(jiān)管部門及時傳達信息

?必要情況下提供建議和支持的外部機構(gòu)的詳情（如專業(yè)實驗室、監(jiān)管部門和法律專家）

?處理產(chǎn)品物流可追溯性、受影響產(chǎn)品恢復(fù)或處置以及存貨盤點的計劃。

?一個記錄關(guān)鍵活動時間節(jié)點的計劃?一個進行根本原因分析及持續(xù)改進以避免錯誤再次發(fā)生的計劃。

該程序應(yīng)隨時可進行操作Y有產(chǎn)品召回控制程序。符合要求3.11.3應(yīng)急管理程序(包括產(chǎn)品召回和召回)應(yīng)每年至少測試一次，以確保其可有效操作。測試結(jié)果應(yīng)予以保留，并應(yīng)包括關(guān)鍵活動的時間安排。測試的結(jié)果和任何實際召回應(yīng)用于審查程序并實施必要的改進。Y有相關(guān)模擬演練記錄。3.11.4如果發(fā)生重大的食品安全、真實性或合法性事件，包括產(chǎn)品召回、食品安全監(jiān)管不合格(如監(jiān)管執(zhí)行通知)或與食品安全相關(guān)的撤回，應(yīng)在3個工作日內(nèi)通知BRCGS。公司應(yīng)在21個日歷內(nèi)提供足夠的信息，使認證機構(gòu)能夠評估該事件對當(dāng)前證書持續(xù)有效性的任何影響。至少要包括糾正措施、根本原因分析和預(yù)防措施計劃。Y已在召回程序中加入通知方有BRCGS發(fā)證機構(gòu)。4現(xiàn)場標準4.1外部標準和工廠安保生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)具備適當(dāng)?shù)拇笮　⑽恢?、結(jié)構(gòu)和設(shè)計，以減少污染風(fēng)險和促進安全合法成品的生產(chǎn)。4.1.1應(yīng)考慮對成品的完整性可能產(chǎn)生負面影響的當(dāng)?shù)鼗顒雍同F(xiàn)場環(huán)境，而且應(yīng)采取預(yù)防污染的措施。在已采取保護現(xiàn)場（免受污染物、洪災(zāi)等之害）的措施的情況下，應(yīng)對這些措施進行評審，以反映所出現(xiàn)的任何變化Y本公司建立和實施并實施廠區(qū)、廠房、設(shè)施、設(shè)備等的維護保養(yǎng)計劃，使之保持良好狀態(tài)，并防止對產(chǎn)品污染。符合要求4.1.2應(yīng)保持外部區(qū)域井然有序。如果建筑物附近設(shè)有草坪或種植區(qū)，應(yīng)經(jīng)常性地對其進行修剪和良好維護。在工廠控制之下的外部交通道路應(yīng)表面平整且維護良好，以降低產(chǎn)品污染風(fēng)險Y符合要求4.1.3應(yīng)對建筑物的構(gòu)造進行維護，以最大限度地減少潛在的產(chǎn)品污染（如清理鳥巢、封住管子周圍的縫隙以防止蟲害侵入、進水和其他污染物侵入）Y建筑物維護尚好，但外部路口眾多，動物容易出入。4.1.4應(yīng)制定政策和制度，以確保員工、承包商和訪客進入工廠受到管控。應(yīng)建立訪客記錄制度。承包商和訪客，包括司機，應(yīng)了解進入工廠的程序。只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能進入生產(chǎn)和儲存區(qū)域。在產(chǎn)品加工或貯藏區(qū)域工作的承包商應(yīng)由指定的人員監(jiān)督。對員工進行工廠安保程序培訓(xùn)。有建立訪客控制程序及訪客記錄。4.2食品防護系統(tǒng)應(yīng)確保產(chǎn)品、場區(qū)和品牌在受工廠控制期間免受蓄意破壞4.2.1員工參與威脅評估和食品防護計劃時，負責(zé)的個人或團隊?wèi)?yīng)了解工廠潛在的食品防護風(fēng)險。這包括對工廠和食品防護原則的了解。法律對特定培訓(xùn)有要求的，應(yīng)予以落實。Y有相關(guān)的培訓(xùn)記錄。4.2.2公司應(yīng)對出自蓄意污染或破壞企圖的潛在產(chǎn)品風(fēng)險進行成文的風(fēng)險評估。該風(fēng)險評估應(yīng)包括來自內(nèi)部和外部兩方面的威脅。該評估的輸出結(jié)果應(yīng)是一個成文的食品防護計劃。應(yīng)保持對此計劃進行審核，以反映不斷變化的情況

和市場情報。對此計劃的正式審核應(yīng)至少每年一次，或在任何時候出現(xiàn)下列情況時：

?出現(xiàn)新風(fēng)險（例如，一個新威脅被公布或被識別出來）?發(fā)生意外事件，使產(chǎn)品安?；蚴称贩雷o受到影響在適用的情況下，食品防護計劃應(yīng)滿足銷售或預(yù)期用途國家的法律要求。Y食品安全事故應(yīng)急預(yù)案、安保年度評估，薄弱環(huán)節(jié)的控制措施。商檢備案，F(xiàn)DA反恐登記。4.2.3在原材料或產(chǎn)品被確認存在特定風(fēng)險的情況下，食品防護計劃應(yīng)包括旨在減少這些風(fēng)險的控制措施。在預(yù)防措施不足夠或不可能的情況下，應(yīng)制定系統(tǒng)來識別任何損害。應(yīng)對這些控制措施進行監(jiān)督，記錄結(jié)果，并至少每年一次對控制措施進行審核Y工廠區(qū)域無門衛(wèi)管理，陌生人容易出入，但車間有相應(yīng)的門禁,只有員工佩帶鑰匙才能進入

有安保培訓(xùn)記錄。4.2.4應(yīng)在食品防護計劃中對識別出存在重大風(fēng)險的區(qū)域進行規(guī)定，并進行監(jiān)測和控制。這些應(yīng)包括產(chǎn)品和原材料(包括包裝)的外部存儲區(qū)和進貨點。對員工進行食品防護程序的培訓(xùn)。Y符合要求，有食品防護的相關(guān)培訓(xùn)※4.3布局、產(chǎn)品流和隔離工廠布局、加工流程和人員移動應(yīng)得當(dāng)，以防止造成產(chǎn)品污染風(fēng)險和滿足相關(guān)立法的要求。4.3.1工廠應(yīng)根據(jù)標準附錄2中的定義，評估現(xiàn)場生產(chǎn)、加工或包裝的產(chǎn)品所需要的生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)。Y符合要求4.3.2應(yīng)具備工廠地圖（布局圖）。作為最低要求，該布局圖應(yīng)明確以下規(guī)定：

?生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)，即產(chǎn)品受病原體污染的風(fēng)險程度不同的區(qū)域，例如高風(fēng)險、高關(guān)注、低風(fēng)險和封閉的生產(chǎn)區(qū)(生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)定義指南見4.3.1和附錄2)?人員的進入點?原材料（包括包裝材料）、半成品和開放式產(chǎn)品的進入點?人員移動路線?原材料（包括包裝材料）移動路線?廢料清理（移動）路線?返工路線?員工設(shè)施的位置，包括更衣室、洗手間、食堂和吸煙區(qū)?生產(chǎn)加工流程任何使用時間隔離來完成不同活動的區(qū)域(例如，高關(guān)注區(qū)的時間隔離)Y有車間平面圖，平面圖符合要求4.3.3承包商和訪客，包括司機，應(yīng)了解他們所訪問區(qū)域?qū)ｉT針對危害和潛在產(chǎn)品污染的各項要求。YGMP中有要求。有訪客登記制度。4.3.4人員、原材料、包裝、返工和/或廢料的移動不應(yīng)削弱產(chǎn)品的安全。應(yīng)制定加工流程并采取切實有效的程序，以最大限度地減少對原材料、中間品/半成品、包裝和成品的污染。Y符合要求，有防止污染控制程序，有安全衛(wèi)生控制程序4.3.5工廠應(yīng)具備充足的作業(yè)空間和儲存能力，以使所有的操作均能夠在安全衛(wèi)生條件正常進行Y4.3.6建筑施工和整修期間所建的臨時結(jié)構(gòu)的設(shè)計和選址應(yīng)得當(dāng)，以避免害蟲滋生和確保產(chǎn)品的安全和質(zhì)量Y符合要求4.4建筑物構(gòu)造、原材料處理、制備、加工、包裝和貯藏區(qū)工廠、建筑物和設(shè)施的構(gòu)造應(yīng)適合預(yù)期的目的。4.4.1墻壁的表面處理和維護應(yīng)可預(yù)防灰塵積累、最大限度地減少冷凝和發(fā)霉，而且便于清潔Y墻壁狀態(tài)良好，符合要求4.4.2地板應(yīng)具有適當(dāng)?shù)哪湍バ?，以滿足加工要求并承受保潔材料和方法。它們應(yīng)具備一定的抗?jié)B透性，得到良好的維護且便于清潔Y地板狀態(tài)良好，符合要求4.4.3排水系統(tǒng)的選址、設(shè)計和維護應(yīng)可最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險，而且不會削弱產(chǎn)品的安全。機械設(shè)備和管道的布局應(yīng)在一切可行的情況下可將工藝廢水直接引向排水口。在用水量大或直接采用排水管道不可行的情況下，地板應(yīng)具備足夠多的地漏，以向適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng)處理各種水流或廢水流。Y有排管網(wǎng)絡(luò)，排水圖。設(shè)計合理，符合要求4.4.4天花板和吊頂?shù)臉?gòu)造、表面處理和維護應(yīng)可預(yù)防產(chǎn)品污染風(fēng)險。Y結(jié)構(gòu)良好，符合要求4.4.5在吊頂或屋頂存在空穴的情況下，除非空穴完全封閉，否則應(yīng)提供到空穴的足夠大的入口，以方便檢查害蟲活動Y符合要求4.4.6當(dāng)高架走道、夾層臨近或跨過有開放式產(chǎn)品的生產(chǎn)線時，它們應(yīng)：

?設(shè)計成能防止對產(chǎn)品和生產(chǎn)線的污染?易于清潔?進行正確維護。NA不適用。4.4.7在存在產(chǎn)品風(fēng)險的情況下，按設(shè)計需打開以進行通風(fēng)的窗戶和天窗應(yīng)安裝充足的濾網(wǎng)，以防止害蟲侵入Y有濾網(wǎng)，符合要求4.4.8應(yīng)對門（包括內(nèi)部和外部的門）進行維護并保持良好狀態(tài)。作為最低要求：

?外門和卸貨臺較平器應(yīng)安裝嚴密或充分密封

?除非發(fā)生緊急情況，否則通向開放式產(chǎn)品區(qū)的外門在生產(chǎn)期間不得打開

?在通向封閉式產(chǎn)品區(qū)的外門打開的情況下，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，以防止害蟲侵入。Y相關(guān)通道的門密封性良好，使用正常。符合要求4.4.9應(yīng)提供適當(dāng)且充分的照明，以確保正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗和高效保潔。Y照明充分，符合要求4.4.10應(yīng)在產(chǎn)品貯藏和加工環(huán)境中提供充分的通風(fēng)和抽風(fēng)，以防止產(chǎn)生冷凝或過量灰塵Y抽風(fēng)通風(fēng)良好，符合要求4.4.11如果存在塑料條簾，則應(yīng)保持良好狀態(tài)、清潔、正確安裝（例如防害蟲進入或于溫度控制），并且不應(yīng)構(gòu)成?品安全險。NA不適用。4.5公共設(shè)施——水、冰、空氣和其他氣體應(yīng)對生產(chǎn)和貯藏區(qū)所使用的公共設(shè)施進行監(jiān)控，以有效地控制可造成產(chǎn)品污染的風(fēng)險。4.5.1在加工食品的生產(chǎn)、產(chǎn)品制作過程中所用的作為原材料的水（包括冰和蒸汽），洗手用水，或者設(shè)備和工廠的保潔用水，均應(yīng)足量供應(yīng)，在使用點應(yīng)達到飲用水標準，或者根據(jù)現(xiàn)行的適用法律不得造成污染風(fēng)險。如果工廠涉及水的儲存和處理(如儲水罐)，應(yīng)進行管理以最大限度地降低食品安全風(fēng)險。應(yīng)至少每年一次對水的微生物或化學(xué)特性進行分析。采樣點和分析的頻率應(yīng)以不造成風(fēng)險為基礎(chǔ)，統(tǒng)籌考慮水源、現(xiàn)場貯藏和配送設(shè)施、先前的采樣記錄和用法Y水的內(nèi)部監(jiān)測計劃，外檢計劃，檢測記錄，4.5.2應(yīng)繪制最新的水配送系統(tǒng)示意圖，包括水源、蓄水池、水處理和水回收（如適用）。此示意圖應(yīng)用作水采樣和水質(zhì)管理的依據(jù).Y有水配送系統(tǒng)示意圖4.5.3應(yīng)對所有作為產(chǎn)品的成分或直接與產(chǎn)品接觸的空氣或其他氣體進行監(jiān)控，以確保不會產(chǎn)生污染風(fēng)險。應(yīng)對所有直接與產(chǎn)品接觸的壓縮空氣在使用點進行過濾。N無4.6設(shè)備所有生產(chǎn)和產(chǎn)品處理設(shè)備應(yīng)符合預(yù)期用途，其使用應(yīng)能最大限度地減少隨產(chǎn)品的污染風(fēng)險。4.6.1任何新設(shè)備都應(yīng)有書面的采購規(guī)范，詳細說明設(shè)備的工廠要求。這可能包括:

?任何相關(guān)法規(guī)要求?在適用的情況下，要求食品接觸表面滿足法律法規(guī)要求

?設(shè)備的預(yù)期用途和將要處理的材料類型的詳細信息

根據(jù)其預(yù)期用途，工廠的新設(shè)備（包括二手設(shè)備）可能需要多學(xué)科團隊的授權(quán)。供應(yīng)商在供應(yīng)前提供證據(jù)證明設(shè)備滿足工廠要求。Y所有設(shè)備都有采購合同及設(shè)備的說明書。采購合同有明確設(shè)備的驗收事項。4.6.2應(yīng)基于風(fēng)險設(shè)計和建造設(shè)備，以防止產(chǎn)品污染。例如，使用正確的密封件、防滲水表面或光滑的焊縫和接頭，避免這些地方暴露在產(chǎn)品中，否則可能導(dǎo)致異物、微生物或過敏原污染產(chǎn)品。與食品直接接觸的設(shè)備應(yīng)適合與食品接觸，且滿足一切適用法律的要求。Y有對使用中的設(shè)備及新購設(shè)備風(fēng)險評估4.6.3應(yīng)制定基于風(fēng)險的書面調(diào)試程序，以確保在工廠安裝新設(shè)備期間保持食品安全和完整性。

安裝工作應(yīng)遵循書面的衛(wèi)生清理程序。新設(shè)備在投入使用前應(yīng)由授權(quán)人員檢查后才能投入使用。

調(diào)試程序應(yīng)包括受新設(shè)備影響的任何其他工廠程序的更新，例如，培訓(xùn)、操作程序、清洗、環(huán)境監(jiān)測、維護計劃或內(nèi)部審核。設(shè)備的設(shè)計和布置應(yīng)確保其能夠得到有效地清潔和維護。Y風(fēng)險評估程序有包含相關(guān)內(nèi)容，符合要求4.6.4應(yīng)制定程序來管理生產(chǎn)區(qū)域靜態(tài)設(shè)備的移動，以確保食品安全得到管理并保持設(shè)備的完整性Y有基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備管理控制程序。4.6.5未使用或停止使用的設(shè)備應(yīng)以不會對產(chǎn)品造成風(fēng)險的方式清洗和存放。存放在內(nèi)部生產(chǎn)和儲存區(qū)域的設(shè)備應(yīng)保持清潔。已存放但非日常使用的與食品接觸的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)在使用前清洗，必要時消毒后再使用Y程序文件有規(guī)定4.6.6在開放式產(chǎn)品區(qū)域使用的移動設(shè)備(如叉車、托盤車、剪式升降機和梯子)不會對產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險。

不能避免在外部區(qū)域使用移動設(shè)備且不能避免對產(chǎn)品產(chǎn)生風(fēng)險的情況下，應(yīng)在設(shè)備進入生產(chǎn)區(qū)域前對其進行清潔消毒。Y符合要求。4.6.7電池充電設(shè)備不應(yīng)存放在開放的產(chǎn)品區(qū)域(除非電池完全密封/免維護)或?qū)Ξa(chǎn)品有風(fēng)險的地方Y(jié)符合要求。（電動叉車）4.7維護工廠和設(shè)備應(yīng)實施有效的維護計劃，以防止污染并減少故障的可能性。4.7.1應(yīng)策劃包括所有工廠、加工設(shè)備和移動設(shè)備的預(yù)防性維護計劃或狀態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)。調(diào)試新設(shè)備時應(yīng)明確維護要求，并在修復(fù)現(xiàn)有的設(shè)備后評審。Y設(shè)備清單，維保計劃、記錄。修復(fù)后的設(shè)備有評審記錄。4.7.2除任何計劃維護規(guī)程（方案或計劃）外，在設(shè)備損壞所產(chǎn)生的異物可導(dǎo)致產(chǎn)品污染風(fēng)險的情況下，還應(yīng)按預(yù)定的時間間隔對設(shè)備進行檢查，對檢查結(jié)果進行記錄，并且采取相應(yīng)的措施。Y符合要求。有檢測記錄4.7.3在進行臨時維修的情況下，應(yīng)對維修操作進行書面記錄和控制，以確保產(chǎn)品的安全或合法性不會受到損害。一旦可行，而且在確定的時間框架內(nèi)，應(yīng)對這些臨時性的維修予以徹底修繕。Y有相關(guān)臨時維修的制度。4.7.4工廠應(yīng)確保產(chǎn)品的安全或合法性在維護和后續(xù)的保潔操作期間不會受到損害。完成維護工作之后應(yīng)執(zhí)行衛(wèi)生保潔規(guī)程并加以記錄。設(shè)備與機器應(yīng)由經(jīng)授權(quán)的人員進行檢驗，確認污染危害已經(jīng)清除，然后才能恢復(fù)設(shè)備與機器的運行。Y維修后的點檢記錄及清掃記錄，4.7.5用于設(shè)備和工廠維護的材料和零件應(yīng)具備適當(dāng)?shù)募墑e或質(zhì)量。那些因為直接或間接地與原材料（包括初級包裝）、中間品和成品接觸而可能導(dǎo)致風(fēng)險的材料（例如潤滑油），應(yīng)為食品級材料且具備已知的過敏原狀態(tài)Y符合要求，4.7.6應(yīng)保持工程車間清潔、井然有序，而且應(yīng)實行必要的控制，以防止工程碎屑轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或貯藏區(qū)。Y符合要求。4.8員工設(shè)施員工設(shè)施應(yīng)足以容納所需數(shù)量的人員，并且其設(shè)計和操作應(yīng)盡量減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險。設(shè)施應(yīng)保持良好和清潔。4.8.1應(yīng)為所有的人員提供專用的更衣設(shè)施，包括員工、來賓、和承包商。這些設(shè)施的設(shè)置地點應(yīng)能夠允許不經(jīng)過任何外部區(qū)域而直接進入生產(chǎn)、包裝或貯藏區(qū)。在無法做到這一點的情況下，應(yīng)進行風(fēng)險評估并實施相應(yīng)的規(guī)程（如配備擦鞋機）Y符合要求，狀態(tài)良好。4.8.2應(yīng)為所有工作于原材料處理、制備、加工、包裝和貯藏區(qū)的人員提供可容納個人物品的足夠大的儲物設(shè)施Y符合要求，狀態(tài)良好。4.8.3外部服裝和其他個人物品應(yīng)在更衣設(shè)施內(nèi)與工作服分開存放。應(yīng)提供分別存放干凈和臟工作服的設(shè)施Y符合要求4.8.4應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)的入口及其他適當(dāng)處提供適用且充足的洗手設(shè)施。作為最低要求，此類洗手設(shè)施應(yīng)提供：?洗手提示標志?溫度合適的充足水量?免手操作的水龍頭?洗手液/肥皂?一次性紙巾或設(shè)計和位置合適的干手器。Y有洗手設(shè)施，符合要求4.8.5應(yīng)對洗手間進行充分的隔離，而且不得直接面對生產(chǎn)/包裝和貯藏區(qū)。洗手間內(nèi)應(yīng)提供洗手用具品，包括：?面盆及肥皂和溫度合適的水?充足的干手器?洗手提示標志。

在洗手間設(shè)施內(nèi)的洗手設(shè)施為在從內(nèi)部進入生產(chǎn)區(qū)之前所提供的唯一設(shè)施的情況下，這應(yīng)適用于

4.8.4條款的要求，而且應(yīng)設(shè)立標志，以引導(dǎo)人員在進入生產(chǎn)區(qū)之前使用洗手設(shè)施。Y符合要求4.8.6在國家法律允許吸煙的情況下，應(yīng)提供專門的受控吸煙區(qū)，其與生產(chǎn)區(qū)的隔離程度應(yīng)達到能夠確保煙霧無法到達產(chǎn)品，而且應(yīng)配備充分的向建筑物外面抽排煙霧的設(shè)備。應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)外的吸煙設(shè)施處提供充分的處理吸煙者棄置物的措施。不應(yīng)允許使用電子香煙或?qū)⑵鋷肷a(chǎn)區(qū)或貯藏區(qū)Y廠區(qū)為無煙廠區(qū)4.8.7員工帶入生產(chǎn)場所的所有食物均應(yīng)以干凈且衛(wèi)生的狀態(tài)適當(dāng)存放。不得將任何食物帶入貯藏、加工和生產(chǎn)區(qū)。在休息期間允許在外面進食的情況下，這應(yīng)在配備適當(dāng)垃圾控制措施的適當(dāng)指定區(qū)進行Y符合要求，有相關(guān)規(guī)定。4.8.8如果場所內(nèi)提供餐飲設(shè)施（包括自動售貨機），則應(yīng)對其進適當(dāng)控制以防?產(chǎn)品污染（例如，作為物中毒的來源、使用致敏成分或?qū)⑿碌闹旅舨牧弦氍F(xiàn)場）Y符合要求4.9化學(xué)和物理污染的控制：原材料處理、制備、加工、包裝和貯藏區(qū)應(yīng)制定適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和規(guī)程，以控制產(chǎn)品的化學(xué)或物理污染4.9.1化學(xué)控制4.9.1.1應(yīng)制定管理非食用化學(xué)品使用、貯存和操作的流程，以防止造成化學(xué)污染。作為最低要求，這應(yīng)包括：

?批準的化學(xué)品采購清單?可用的材料安全數(shù)據(jù)表（化學(xué)品安全技術(shù)說明書MSDS）及規(guī)格書

?對適合在食品加工環(huán)境中使用的確認?避免使用濃香型產(chǎn)品?化學(xué)品容器一直貼有標簽和/或標識?指定貯存區(qū)（與產(chǎn)品中用作原料的化學(xué)品分開），僅限經(jīng)授權(quán)的人員進入?僅限訓(xùn)練有素的（培訓(xùn)過的）人員使用?泄漏管理程序?棄用或過期化學(xué)品和空的化學(xué)品容器的安全、合法處置或返還程序Y有化學(xué)品的控制程序，符合要求。有化學(xué)品泄漏的演練記錄。4.9.1.2當(dāng)必須使用濃香型或污點形成材料的情況下，如進行建筑施工，應(yīng)制定程序，以防止產(chǎn)品產(chǎn)生污點污染風(fēng)險NA不適用4.9.2金屬控制4.9.2.1應(yīng)制定成文的政策，以控制鋒利金屬工具的使用和儲藏，包括刀子、設(shè)備上的切割片、縫紉針或絲。這應(yīng)包括對破壞情況進行檢查和對任何丟失物品進行調(diào)查的記錄。不得使用美工刀。Y有相關(guān)工器具發(fā)放管理規(guī)定記錄。4.9.2.2應(yīng)避免采購使用書釘或有其他異物危害的材料作為包裝材料的一部分的成分（配料）或包裝。不得在開放式產(chǎn)品區(qū)使用書釘、紙夾（曲別針）和圖釘。在使用書釘或其他物品作為包裝材料或封裝材料的情況下，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，以最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險。Y有異物管控規(guī)定，記錄。4.9.3玻璃、易碎塑料、陶瓷及類似材料4.9.3.1應(yīng)避免在操作開放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料，否則（或）應(yīng)采取防碎措施。Y玻璃硬塑料的分布圖，風(fēng)險評估表，檢查記錄。4.9.3.2應(yīng)制定在操作開放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料（產(chǎn)品包裝除外）的程序。作為最低要求，此類程序應(yīng)包括：?物品清單，詳細說明位置、數(shù)量、類型和條件

?根據(jù)對產(chǎn)品可造成風(fēng)險的級別，按規(guī)定的（執(zhí)行特定的）頻率進行物品狀況檢查和記錄

?清潔或更換物品的詳情，以最大限度地減少產(chǎn)品污染的可能性。Y符合要求，有玻璃及易碎品控制程序。4.9.3.3應(yīng)制定程序來詳細說明一旦玻璃或其他易碎材料發(fā)生破裂應(yīng)采取的措施，具體包括：

?對員工進行關(guān)于正確程序的培訓(xùn)?隔離可能受影響的產(chǎn)品和生產(chǎn)區(qū)

?清掃生產(chǎn)區(qū)?檢查生產(chǎn)區(qū)并授權(quán)繼續(xù)生產(chǎn)?更換工作服和檢查鞋子

?指定經(jīng)授權(quán)以執(zhí)行以上各項要求的員工?對破碎事件進行記錄?安全地處置被污染的產(chǎn)品Y符合要求，程序文件有明確規(guī)定。4.9.3.4在玻璃窗可對產(chǎn)品造成風(fēng)險的情況下，應(yīng)對其進行保護，以防破裂。Y有張貼防爆膜。4.9.3.5在可造成產(chǎn)品風(fēng)險的情況下，燈泡和燈管（包括位于電子滅蚊器設(shè)備上的燈管）均應(yīng)得到充分的防護。在無法提供全面保護的情況下，應(yīng)配備其他的管理方法，如金屬篩網(wǎng)或監(jiān)控規(guī)程。Y符合要求。燈都有防護。4.9.4包裝產(chǎn)品的玻璃或其他易碎容器4.9.4.1容器的儲存應(yīng)與原材料、產(chǎn)品或其他包裝的儲存分開進行。Y符合要求。4.9.4.2應(yīng)建立體系，以管理容器清潔/檢查與容器封裝（包裝）期間所發(fā)生的破碎問題。作為最低要求，

這應(yīng)包括成文的指南，以確保：

?對破碎附近處于風(fēng)險中產(chǎn)品的清理和處置；對于不同的設(shè)備或生產(chǎn)線對應(yīng)區(qū)域可能需要區(qū)別對待

?對可能受容器碎片污染的生產(chǎn)線或設(shè)備的有效清潔；該操作不得導(dǎo)致碎片的進一步擴散，例如通

過使用高壓水或高壓空氣?使用專用、醒目標示的保潔設(shè)備（如顏色編碼）清理容器碎片；此類設(shè)備應(yīng)與其他保潔設(shè)備分開存放?使用專用、取用方便的帶蓋垃圾容器收集破碎的容器和碎片

?碎片清理完畢后對生產(chǎn)設(shè)備進行檢查并記錄，以確保清理工作已有效地排除任何進一步污染的風(fēng)險?完成清理后授權(quán)生產(chǎn)重新開始

?保持生產(chǎn)線周圍的區(qū)域不存在破碎的玻璃。Y有程序文件。文件有明確規(guī)定4.9.4.3應(yīng)保持對生產(chǎn)線上的所有容器破碎情況的記錄。在某個生產(chǎn)階段期間未發(fā)生任何破碎的情況下，也應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)對記錄進行評審，以識別發(fā)展趨勢以及潛在的生產(chǎn)線或容器的改進。Y有玻璃及易碎品的損壞記錄4.9.5木制品4.9.5.1除非加工要求（如產(chǎn)品在木制品中成熟），否則不得在開放式產(chǎn)品區(qū)使用木材。在不能避免使用木制品的情況下，應(yīng)按基于風(fēng)險的頻率木制品的狀況進行持續(xù)的監(jiān)控，以確保其保持良好的狀況，且不存在可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染的損壞或碎片。用于與食品接觸的木材應(yīng)符合要求(例如，無損壞或碎片，無污染，使用的木材處理，僅根據(jù)法律使用并批準用于食品使用)。Y強調(diào)生產(chǎn)車間內(nèi)不允許出現(xiàn)木制品工器具等木質(zhì)材料。車間使用塑料卡板運轉(zhuǎn)。4.9.6其它物理污染物4.9.6.1應(yīng)建立程序來防止原材料包裝給原材料造成的物理污染（例如為去除包裝的拆除包裝袋和拆箱程序）。Y有制定防止原材料包裝污染的規(guī)定4.9.6.2工廠應(yīng)對便攜式手持設(shè)備，例如文具（鋼筆、鉛筆等）、手機、平板電腦和開放產(chǎn)品區(qū)域使用的類似便攜式物品進行控制，以盡量減少物理污染的風(fēng)險。工廠可考慮，例如：?禁用未經(jīng)批準的物品?限制使工廠配發(fā)的設(shè)備?確保諸如筆之類的文具設(shè)計應(yīng)沒有小部件，并且可以被異物探測設(shè)備探測到，或在可防止污染的制定區(qū)域中使用Y有異物控制程序4.9.6.3基于風(fēng)險，應(yīng)實施程序以盡量減少其他類型的外來異物污染(即不同于第4.9節(jié)中詳細描述的污染類型)。Y有異物控制程序4.10異物檢測和剔除設(shè)備應(yīng)通過有效使用設(shè)備去除或檢測異物來降低或消除產(chǎn)品污染的風(fēng)險4.10.1異物檢測和剔除設(shè)備的選擇和操作4.10.1.1應(yīng)對每一個生產(chǎn)過程進行與食品安全計劃(見第2節(jié))相聯(lián)系的文件化的評估，以識別使用設(shè)備探測或剔除異物污染的可能性。需要考慮的典型（代表性的）設(shè)備可包括：?過濾器（濾網(wǎng)）和篩子?金屬探測器和X射線檢測設(shè)備?磁鐵?光學(xué)分選設(shè)備?其他物理分離設(shè)備（如比重分離、流化床）。Y執(zhí)行異物控制程序。

異物設(shè)備控制評估記錄，篩子、過濾器、磁鐵的數(shù)量、分布點及檢查記錄。

GMP2加工作業(yè)2.4有相關(guān)規(guī)定。

具有金探機。金屬探測工序宜考慮，但不限于以下重要生產(chǎn)控制過程的因素：

鐵：直徑1.05mm、4.10.1.2探測和/或剔除方法的類型、位置和靈敏度應(yīng)作為公司成文體系的一部分予以明確。要考慮到配料、材料、產(chǎn)品和/或包裝的產(chǎn)品的性質(zhì)，運用行業(yè)的最佳操作規(guī)范。應(yīng)對設(shè)備的位置或影響設(shè)備靈敏度的任何其他因素進行確認與核準。Y符合要求。4.10.1.3工廠應(yīng)確保對異物探測和/或剔除設(shè)備的測試頻率作出規(guī)定，并考慮：

?客戶的具體要求?一旦設(shè)備發(fā)生故障，工廠識別、叫停（保留）和防止放行任何受影響材料的能力。

在異物探測器和/或剔除設(shè)備失效的情況下，工廠應(yīng)建立并實施糾正措施和報告程序。具體措施應(yīng)包括對自上次成功測試或檢驗以來所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行