專項檢查下的麻精藥品管理課件

癌痛示范病房專項檢查下

麻醉、精神藥品與臨床應(yīng)用2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理123醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品法規(guī)管理創(chuàng)建要求及評審中的問題與討論病區(qū)麻醉藥品管理問題探討內(nèi)容提要2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理

衛(wèi)生部《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》的通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

機(jī)構(gòu)資質(zhì)《印鑒卡》2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理印鑒卡麻、一精相關(guān)的診療科目經(jīng)培訓(xùn)的專職藥師獲麻一精處方資格的醫(yī)師安全貯存的設(shè)施與制度取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)市衛(wèi)生局申請首次申請現(xiàn)場檢查批準(zhǔn)省衛(wèi)生廳40天備案市藥監(jiān)局市公安局抄送省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報《印鑒卡》工作流程2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理人員資質(zhì)--醫(yī)師的處方資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方.二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理

處方開具門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。－《處方管理法》第21條2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理首診醫(yī)師+首診病歷+

《知情同意書》+證明

第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理處方保存期限普通處方、急診處方、兒科處方1年醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方2年麻醉藥品專冊3年麻醉藥品和第一類精神藥品處方3年處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。處方管理2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理類別劑型麻醉藥品及第一類精神藥品第二類精神藥品住院患者門（急）診癌痛及中、重度慢性疼痛患者門（急）診患者7天常用量特殊情況注明理由適當(dāng)延長注射劑1天常用量3天常用量1天常用量控緩釋制劑15天常用量7天常用量其他劑型7天常用量3天常用量

特殊藥品處方用量表2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理2示范病區(qū)創(chuàng)建要求2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理三年計劃及創(chuàng)建范圍2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理

科室基本管理標(biāo)準(zhǔn)（一）建立麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化管理制度

按照《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等文件要求，完善麻醉藥品和精神藥品管理制度，改進(jìn)工作機(jī)制，優(yōu)化管理流程，保障患者方便、足量、合理使用止痛藥物，滿足麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用需求。2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理“示范病房”對于藥劑科要求

（二）藥劑科

1.嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章制度，建立完備的麻醉藥品和精神藥品管理制度和流程。2.能夠按照WHO三階梯止痛原則要求提供必要的藥品；提供至少3個品種阿片類止痛藥物（包括速效嗎啡、羥考酮緩釋片），以及納洛酮等阿片類藥物中毒解救藥物，并能夠按照處方調(diào)配藥品，指導(dǎo)臨床合理使用。

3.定期對癌痛治療藥物使用情況進(jìn)行動態(tài)分析，為臨床合理使用麻醉藥品和精神藥品提供指導(dǎo)。

4.至少有1名臨床藥師負(fù)責(zé)癌痛藥物用藥指導(dǎo)。臨床藥師有1年以上臨床藥師工作經(jīng)驗。2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理臨床藥師參與查房與宣教2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理藥學(xué)干預(yù)研究及癌痛患者調(diào)查表2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理藥學(xué)部與臨床攜手進(jìn)行癌痛患者健康知識講座藥學(xué)部藥師進(jìn)行疼痛宣教臨床醫(yī)生進(jìn)行疼痛知識講座2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理

癌痛示范病房創(chuàng)建的評審臨床藥師參與問題麻醉性鎮(zhèn)痛藥物品種、品規(guī)的配備問題臨床止痛藥物應(yīng)用合理性問題政策法規(guī)在各醫(yī)院的執(zhí)行有異麻醉藥品安全管理問題2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理資料和病歷審核分工

藥劑專家：藥劑管理麻醉管理2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理藥劑管理（30分）

---1.人員參與（4分）1.指定臨床藥師參與創(chuàng)建活動項目小組,負(fù)責(zé)癌痛藥物用藥指導(dǎo)查閱文件資料、用藥報告2分(完全符合2分不符合0分)2.定期對癌痛治療藥物使用情況進(jìn)行動態(tài)分析,為臨床合理用藥提供指導(dǎo)2分(完全符合2分不符合0分)標(biāo)準(zhǔn)評價方法分值臨床藥師制度不完善缺乏動態(tài)分析202013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理藥劑管理（15分）

---2.藥品配備（12分）1.醫(yī)院按照WHO三階梯止痛原則要求提供必要藥品，至少3個品種不少于2個規(guī)格（包括速效嗎啡、羥考酮緩釋片）阿片類止痛藥物查閱文件資料記錄11分*（完全符合11分，不符合0分））2.提供納洛酮等阿片類藥物中毒解救藥物1分(完全符合1分不符合0分)標(biāo)準(zhǔn)評價方法分值部分醫(yī)院為項目臨時進(jìn)藥，有些規(guī)格不齊212013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理藥劑管理（30分）

---3.處方管理（14分）1.為門（急）診疼痛患者開具麻醉藥品是否符合《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定，控緩釋制劑可否處方15天用量回查1個月麻醉藥品處方20份，查閱資料、座談、實地患者模擬處方執(zhí)行控緩釋制劑15天用量6分*，不執(zhí)行0分2、能夠結(jié)合患者病情，開具適合劑量的止痛藥，是否限制單次阿片類藥物的劑量不限制阿片類藥物單次劑量6分*，限制0分3.患者開具阿片類藥物是否需辦理麻卡不需要2分，需要0分標(biāo)準(zhǔn)評價方法分值限制阿片類藥物單次劑量以及門（急）診不能處方15天用量現(xiàn)象較普遍222013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理病案檢查用藥中的問題2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理臨床藥師2012腫瘤查房記錄癌痛藥物半年用量數(shù)據(jù)癌痛藥物使用動態(tài)分析會診申請單2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理3病區(qū)麻醉藥品管理2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理病區(qū)麻醉藥品管理基數(shù)管理根據(jù)臨床實際需求與藥房協(xié)商并簽訂協(xié)議，確定備用基數(shù)藥品名稱、劑型、劑量規(guī)格、計量單位、數(shù)量。由藥房負(fù)責(zé)人與病區(qū)護(hù)士長雙方簽字，一式兩份，雙方各保存一份備查。管理人員或藥品有關(guān)信息有變更時，應(yīng)及時變更調(diào)整，并由雙方上述人員簽字。2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理基數(shù)管理各病區(qū)、麻醉科/手術(shù)室的麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)須有專人、專帳、專柜保管，數(shù)量須與藥房備案數(shù)量相符，基數(shù)藥品使用后憑麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方到藥房請領(lǐng)補(bǔ)充基數(shù)，注射劑和貼劑需將空安瓿或廢貼交回。藥房應(yīng)派藥學(xué)人員每月至少一次檢查了解各病區(qū)、麻醉科/手術(shù)室的麻醉藥品、第一類精神藥品請領(lǐng)、保存、使用和基數(shù)藥品管理情況，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。病區(qū)麻醉藥品管理2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理病區(qū)麻醉藥品管理設(shè)立手術(shù)室衛(wèi)星藥房無衛(wèi)星藥房重點(diǎn)科室管理麻醉科/手術(shù)室的麻醉藥品管理模式2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理病區(qū)麻醉藥品管理麻醉藥品由專人管理，人員相對固定。麻醉科/手術(shù)室設(shè)立麻醉藥品專柜。麻醉科/手術(shù)室、藥房分別備案。每日麻醉醫(yī)師根據(jù)實際需要申請麻醉藥品，由麻醉藥品專管員登記領(lǐng)取數(shù)量。麻醉醫(yī)師應(yīng)在每日臨床工作結(jié)束后如數(shù)交還剩余藥品、處方、空安瓿，保證帳物相符。重點(diǎn)科室管理_手術(shù)室麻醉藥品、第一類精神藥品管理(無衛(wèi)星藥房)2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理病區(qū)麻醉藥品管理5、麻醉科/手術(shù)室建立麻醉藥品領(lǐng)取、使用情況記錄簿，記錄內(nèi)容包括：醫(yī)師領(lǐng)藥數(shù)量、時間、使用數(shù)量、病歷號、核查時間、領(lǐng)藥醫(yī)師及麻醉藥品專管員雙人簽字。麻醉藥品專管員應(yīng)當(dāng)按手術(shù)需要發(fā)藥、登記，每日清點(diǎn)藥品、處方、空安瓿，做到帳物相符。6、麻醉藥品專管員根據(jù)臨床使用情況憑處方、空安瓿及領(lǐng)藥匯總單及時到藥房領(lǐng)藥。重點(diǎn)科室管理_手術(shù)室麻醉藥品、第一類精神藥品管理(無衛(wèi)星藥房)2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理

儲存

實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖麻、精藥庫：必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置藥房：應(yīng)當(dāng)配備保險柜藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室：應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄第二十五條對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回

安全管理2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理

安全管理

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理2013-5-5專項檢查下的麻精藥品管理評審標(biāo)準(zhǔn)中的麻精藥品管理品規(guī)齊備安全監(jiān)控五專管理批號追蹤2