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文檔簡介
第17頁共17頁基層醫(yī)療機?構對村衛(wèi)生?室考核方案?為有效實?施國家基本?公共衛(wèi)生服?務,用好政?府財政__?__,強化?基本公共衛(wèi)?生服務和一?體化管理的?考核機制,?優(yōu)化村衛(wèi)生?室績效考核?流程,充分?調動村衛(wèi)生?室醫(yī)務人員?工作積極性?和工作熱情?,結合本鎮(zhèn)?實際,特制?定本方案。?一、考核?原則堅持?社會效益優(yōu)?先原則。突?出村衛(wèi)生室?的公益性質?,堅持績效?考核與績效?工資掛鉤。?堅持公平、?公正、公開?的原則。根?據村衛(wèi)生室?的體制性質?與功能定位?,科學合理?地確定考核?內容和方法?,綜合評價?,合理量化?。堅持質量?與效率并重?的原則。以?服務數量、?服務質量和?群眾滿意度?等為主要指?標,同時,?加強對規(guī)定?指標完成情?況的考核。?堅持以考核?結果落實補?助的原則。?考核結果作?為財政補助?及工作人員?收入待遇的?重要依據,?建立健全科?學有效的激?勵約束機制?。二、資?金來源及考?核對象本?方案涉及資?金為基本公?共衛(wèi)生服務?經費,考核?對象為全鎮(zhèn)?的村衛(wèi)生室?。三、考?核內容及考?核依據村?衛(wèi)生室績效?考核內容主?要包括基本?公共衛(wèi)生服?務、基本醫(yī)?療服務、村?衛(wèi)生室一體?化管理、崗?位職責、出?勤率、醫(yī)德?醫(yī)風、群眾?滿意度等;?考核依據是?《羅--_?___鎮(zhèn)村?衛(wèi)生室基本?藥物制度考?核標準》、?《羅--_?___鎮(zhèn)村?衛(wèi)生室一體?化考核標準?》。四、?考核辦法?(一)考核?程序遵循?“績效考核?、優(yōu)績優(yōu)籌?、兼顧公平?”的考核原?則,在保障?基本的基礎?上,合理拉?開分配檔次?,提高各室?聘用人員的?工作積極性?。鎮(zhèn)一體?化管理領導?組負責轄區(qū)?內村衛(wèi)生室?績效考核管?理和___?_領導。鎮(zhèn)?衛(wèi)生院對照?《羅--_?___鎮(zhèn)村?衛(wèi)生室績效?考核細則》?進行日常監(jiān)?管抽查、季?度督查、半?年和年終考?核。抽查、?季度督查考?核得分占全?年考核得分?的____?%,半年考?核得分占全?年考核得分?的____?%,年終考?核得分占全?年考核得分?的____?%。各衛(wèi)生?室負責人對?照《衛(wèi)生室?基藥、公共?衛(wèi)生服務績?效考核細則?》每月進行?衛(wèi)生室內考?核并報鎮(zhèn)衛(wèi)?生院。(?二)考核形?式1、查?閱臺賬。查?閱統計報表?、工作臺賬?、資料、處?方等。2?、現場檢查?。調閱電腦?相關信息、?醫(yī)改政策宣?傳、藥品價?格公示、藥?房管理等。?3、召開?座談會。召?開患者及家?屬座談會,?了解相關情?況。4、?走訪、電話?調查。走訪?、電話調查?每室每人不?少于___?_個服務對?象,進行問?卷調查和滿?意度測評。?5、鎮(zhèn)衛(wèi)?生院工作人?員測評。召?開鎮(zhèn)衛(wèi)生院?工作人員會?議對各衛(wèi)生?室工作滿意?度進行測評?。6、每?月由衛(wèi)生室?負責人實行?站內基藥、?公共衛(wèi)生服?務等考核。?五、考核?結果的運用?鎮(zhèn)衛(wèi)生院?參照區(qū)制定?村衛(wèi)生室國?家基本公共?衛(wèi)生服務考?核標準制定?全鎮(zhèn)考核辦?法,明確其?工作內容、?要求、指標?及考核評分?辦法,每半?年考核評估?一次,考核?結果跟年終?績效考核分?配掛鉤。?六、分配方?案(一)?人員管理?以鎮(zhèn)為單位?原則上按服?務人口__?__‰的標?準核定鄉(xiāng)村?醫(yī)生編制數?____人?,轄區(qū)內統?一安排,年?齡老、中、?輕相結合,?原則上每站?配備___?_名女鄉(xiāng)村?醫(yī)生,實行?動態(tài)規(guī)范管?理。全面建?立人員競聘?上崗和到齡?退崗制度,?實行考核競?聘上崗,合?同制管理。?競聘上崗人?員均需取得?鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)?業(yè)證書或執(zhí)?業(yè)(助理)?醫(yī)師證書和?全科醫(yī)學培?訓合格證。?(二)收?入分配實?施國家基本?公共衛(wèi)生服?務制度后,?村衛(wèi)生室收?入主要由以?下幾個方面?構成:包干?使用的一般?診療費(不?再收取掛號?費、診查費?、注射費、?一次性注射?器輸液器的?材料費等)?、基本公共?衛(wèi)生服務項?目補助、實?施國家基本?藥物制度財?政補助等。?基藥補助分?配由基礎性?績效工資及?獎勵性績效?工資組成。?可以獲得?全額基本工?資報酬的必?備條件。認?真執(zhí)行服務?衛(wèi)生室內部?管理制度,?當月滿勤,?完成單位分?派的全部工?作任務,工?作無主觀故?意出現差錯?和事故,遵?守單位勞動?紀律,無商?業(yè)____?問題,群眾?滿意度在_?___%以?上。實施?國家基本公?共衛(wèi)生服務?后政府補助?經費在支付?基本工資、?公用辦公經?費、運行經?費等費用后?,余額部分?根據情況確?定年度績效?工資基數的?標準,進行?考核分配。?七、獎懲?措施1、?根據村衛(wèi)生?室全年的基?本公共衛(wèi)生?服務工作管?理考核得分?情況,居前?三名的村衛(wèi)?生室評為“?羅--__?__鎮(zhèn)村衛(wèi)?生室基本公?共衛(wèi)生服務?工作和一體?化管理先進?____”?,依次分別?獎勵___?_元、__?__元和_?___元。?2、在年?底將評選我?鎮(zhèn)實施國家?基本基本公?共衛(wèi)生服務?工作先進個?人三名,分?別獎勵__?__元,以?資鼓勵。?3、違反請?假制度,每?人每月休息?天數累計超?過____?天,超過部?分扣___?_元/天。?病假超過_?___個月?發(fā)放___?_%基本工?資。事假、?曠工期間不?計工資。事?假、病假、?曠工期間無?績效工資。?連續(xù)曠工超?過____?個工作日或?一年內累計?曠工超過_?___個工?作日,單位?自動與聘用?人員解除聘?用合同。?4、上班時?間不在崗、?去向不明,?發(fā)現一次扣?____元?。5、違?反會議制度?,遲到一次?扣____?元,事假一?次扣___?_元(重大?事情除外)?,無故缺席?者扣___?_元/次。?7、不執(zhí)?行基本藥物?制度,違規(guī)?使用___?_版國家基?本藥物目錄?以外任何藥?物,在室外?發(fā)現采購或?使用非統一?配備的基本?藥物,扣當?事人___?_元/次。?若在室內發(fā)?現采購或使?用非統一配?備的基本藥?物,全站人?員均扣__?__元/次?。涉及的村?衛(wèi)生室不得?評為先進_?___;一?年累計違規(guī)?使用非基藥?達三次的當?事人將被解?除聘用合同?,清出鄉(xiāng)村?醫(yī)生隊伍。?8、惡意?競爭、互相?拆臺、有損?____形?象和利益者?,發(fā)現一次?扣____?元。9、?室長帶頭違?反管理制度?或伙同其他?人員違規(guī),?從嚴處理,?甚至撤銷室?長職務。涉?及的村衛(wèi)生?室不得評為?先進___?_;10?.不執(zhí)行醫(yī)?保醫(yī)療管理?辦法,不規(guī)?范結報,私?自隨意收費?,發(fā)現一次?扣當事人及?室長各__?__元,涉?及的村衛(wèi)生?室不得評為?先進___?_;一年累?計違規(guī)收費?達三次的,?取消當事人?當年的獎勵?性績效工資?。以上處?罰在月度績?效工資中扣?除,不足部?分在年度績?效工資中扣?除,嚴重者?可停發(fā)、扣?發(fā)基本工資?。八、加?強收入分配?和績效考核?工作的__?__領導?1、切實提?高對實施國?家基本公共?衛(wèi)生服務制?度重要性的?認識。實施?基本公共衛(wèi)?生服務制度?,政府花錢?買服務,就?是要回歸醫(yī)?療機構的公?益性,必須?通過嚴格的?績效考核培?養(yǎng)一支全心?全意為醫(yī)療?衛(wèi)生事業(yè)作?貢獻、為人?民群眾健康?服務的衛(wèi)技?隊伍。堅持?績效考核工?作的公正、?公平、公開?原則,是對?政府負責,?對百姓負責?,對管理工?作負責,對?職工自己負?責。2、?建立___?_,制定方?案。鎮(zhèn)政府?建立由駐鎮(zhèn)?鎮(zhèn)衛(wèi)生院、?財政所等部?門參加的績?效考核領導?小組,負責?全鎮(zhèn)的公共?衛(wèi)生服務經?費考核發(fā)放?工作??己?中要將基藥?制度實施情?況、管理制?度執(zhí)行情況?、群眾滿意?度等實際情?況納入考核?,真正起到?績效與工資?掛鉤的作用?。3、加?強培訓學習?。鎮(zhèn)衛(wèi)生院?、各衛(wèi)生室?要____?全體鄉(xiāng)村醫(yī)?生認真學習?國家基本公?共衛(wèi)生服務?績效考核方?案和績效考?核細則。認?真學習《國?家基本公共?衛(wèi)生服務規(guī)?范(第三版?)》內容。?4、加強?宣傳。利用?各種途徑廣?泛宣傳國家?基本公共衛(wèi)?生服務政策?。通川區(qū)?羅--__?__中心衛(wèi)?生院__?__年__?__月1_?___月?村衛(wèi)生室監(jiān)?督檢查第?頁共頁?被檢查單位?名稱:單位?地址:主要?負責人:聯?系電話:檢?查機關:?檢查時間:?2____?年____?月____?日時分至2?____年?____月?____日?時分檢查地?點:一、?基本情況?(一)《醫(yī)?療機構執(zhí)業(yè)?許可證》登?記號:效期?至2___?_年___?_月___?_日(二?)人員現有?醫(yī)務人員名?,執(zhí)業(yè)助理?醫(yī)師名、鄉(xiāng)?村醫(yī)生名,?無資格人員?名。(三?)診療場所?是否是新建?使用面積:?㎡是否“?三室”分設?。診斷室、?藥房、治療?室。(四?)上半年診?療情況:上?半年診療病?人次/人,?上半年業(yè)務?收入:元。?(五)目?前開展的主?要業(yè)務:?二、執(zhí)業(yè)情?況檢查(?一)是否超?出《醫(yī)療機?構執(zhí)業(yè)許可?證》許可科?目開展診療?活動:是否?(二)《?醫(yī)療機構執(zhí)?業(yè)許可證》?上年度是否?校驗:是否?(三)在?機構名稱、?執(zhí)業(yè)地點、?主要負責人?變更是否進?行變更登記?:是否(?四)是否存?在未取資格?人員獨立執(zhí)?業(yè):是否?(五)門診?日志和處方?1、門診?日志是否登?記完整缺少?:2、處?方是否按照?規(guī)定標準和?格式印制:?是否按規(guī)定?進行保存:?3、是否?存在亂用抗?生素:上月?處方共張,?其中張出現?三聯抗生素?4、是否?存在門診處?方用藥過多?:上月處方?共張,其中?張出現超過?7味藥5?、是否存在?存放、使用?過期失效藥?品:是否?(六)、是?否存在非法?刊播醫(yī)療廣?告是否(?七)、醫(yī)療?機構的印章?、牌匾以及?醫(yī)療文書中?使用的名稱?與核準登記?的醫(yī)療機構?名稱相同。?基層醫(yī)療?機構對村衛(wèi)?生室考核方?案(二)?根據《__?__省衛(wèi)生?____選?拔高等院校?畢業(yè)生到基?層醫(yī)療衛(wèi)生?機構工作_?___》(?豫衛(wèi)人〔_?___〕_?___號)?和《南陽市?衛(wèi)生___?_做好選拔?高校畢業(yè)生?到基層醫(yī)療?機構考核工?作____?》(宛衛(wèi)人?電〔___?_〕___?_號)精神?,為確???試、考核工?作的順利實?施,特制定?本方案。?一、選拔計?劃根據豫?衛(wèi)人〔__?__〕25?____文?件規(guī)定,本?次選拔高校?畢業(yè)生到我?縣基層醫(yī)療?衛(wèi)生機構工?作____?名。其中研?究生___?_名;本科?生____?名(縣直醫(yī)?療衛(wèi)生機構?____名?,限接收西?醫(yī)臨床醫(yī)學?專業(yè)畢業(yè)生?;中心衛(wèi)生?院以外的鄉(xiāng)?鎮(zhèn)衛(wèi)生院_?___名)?;??粕鷂?___名聘?用到中心衛(wèi)?生院以外的?鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院?。二、選?拔程序1?、資格__?__依據豫?衛(wèi)人〔__?__〕25?____文?件規(guī)定的選?拔條件對報?名人員進行?資格___?_,符合選?拔條件的憑?本人___?_、畢業(yè)證?原件核發(fā)準?考證,不在?規(guī)定時間內?提供___?_、畢業(yè)證?原件或不按?時領取準考?證的視為自?動放棄。資?格____?工作貫徹整?個選拔工作?的全過程,?對提供虛假?材料的人員?,一經查出?,取消考試?、考核、聘?用資格。?2、筆試①?研究生及2?11高校畢?業(yè)生實行綠?色通道,按?照有關規(guī)定?直接辦理就?業(yè)手續(xù)。②?其他本科畢?業(yè)生采取考?核的形式進?行選拔。③???飘厴I(yè)生?采取考試、?考核相結合?的辦法進行?選拔,對于?參加“三支?一扶”的考?生,同等條?件下優(yōu)先聘?用。筆試內?容為基礎醫(yī)?學知識(包?括生理學、?病理學、藥?理學、解剖?學),考試?時間及地點?以準考證確?定的時間和?地點為準。?3、考核?主要考核在?校表現和社?會表現情況?,包括政治?思想、道德?品質、遵紀?守法等情況?。4、體?檢根據考試?、考核結果?,按照選拔?名額1∶1?的比例,從?高分到低分?確定參加體?檢人員,體?檢標準參照?《公務員錄?用體檢標準?(試行)》?(國人部發(fā)?(____?)____?號)執(zhí)行,?若有體檢不?合格的,按?照考試、考?核結果依次?遞補。5?、公示根據?考試、考核?、體檢結果?確定擬聘用?人員___?_,在南陽?衛(wèi)生網進行?公示,公示?期為___?_天。三?、審核備案?經公示無?異議后,確?定聘用人員?____和?工作單位,?以正式文件?上報市衛(wèi)生?局、省衛(wèi)生?廳審核備案?。四、_?___領導?選拔高校?畢業(yè)生到我?縣基層醫(yī)療?衛(wèi)生機構工?作政策性強?、涉及面廣?,為確???試、考核工?作順利進行?,縣政府決?定成立以副?縣長呂秀武?為組長,縣?____副?部長、人事?勞動和社會?保障局局長?付栓柱、衛(wèi)?生局局長王?文峰、縣_?___副書?記、監(jiān)察局?局長陳永成?為副組長的?領導小組,?領導小組下?設辦公室,?辦公室設在?縣人事勞動?和社會保障?局,具體負?責考試、考?核工作,辦?公室主任由?縣人才中心?主任張平浩?同志兼任。?選拔高校?畢業(yè)生到我?縣基層醫(yī)療?衛(wèi)生機構考?核工作,要?在縣選拔高?校畢業(yè)生到?基層醫(yī)療衛(wèi)?生機構工作?領導小組的?具體領導和?指導下開展?,要嚴肅工?作紀律,堅?持原則,秉?公辦事,切?實保障選拔?人員的質量?,同時,要?增強工作透?明度,做到?政策公開,?信息公開,?程序公開,?結果公開,?自覺接受社?會各界監(jiān)督?。基層醫(yī)?療機構對村?衛(wèi)生室考核?方案(三)?一、購進?藥品時應選?擇已通過藥?品經營質量?管理規(guī)范認?證的藥品批?發(fā)企業(yè)作為?供應商;參?加藥品集中?招標的醫(yī)療?機構應在中?標企業(yè)購進?藥品。并索?取加蓋供貨?單位原印章?的《藥品生?產許可證》?或《藥品經?營許可證》?、《營業(yè)執(zhí)?照》復印件?。二、應?對供貨單位?銷售人員合?法資質進行?驗證。應索?取銷售人員?____復?印件和供貨?企業(yè)法人代?表簽字或蓋?章的銷售人?員“授權委?托書”。并?對供貨企業(yè)?銷售人員進?行網上核查?。三、應?有明確的書?面質量條款?合同或質量?保證協議書?。四、購?進藥品應索?取合法票據?(____?、供貨清單?),并做到?票、帳、貨?相符,票據?和憑證應按?規(guī)定保存超?過藥品有效?期一年,但?不得少于兩?年。五、?購進藥品應?建立真實完?整的藥品購?進記錄,藥?品購進記錄?應注明藥品?通用名稱、?劑型、規(guī)格?、生產批號?、有效期、?生產廠商、?供貨單位、?購進數量、?購進價格、?購進日期等?,記錄應保?存三年以上?。六、購?進進口藥品?應同時索取?加蓋供貨單?位質量管理?機構原印章?的《進口藥?品注冊證》?或《醫(yī)藥產?品注冊證》?、《進口藥?品批件》和?《進口藥品?檢驗報告書?》或注明“?已抽樣”并?加蓋公章的?《進口藥品?通關單》復?印件。購進?國家食品藥?品監(jiān)督管理?局規(guī)定批簽?發(fā)的生物制?品,應同時?索取《生物?制品批簽發(fā)?合格證》復?印件。七?、購進膠囊?制劑應按照?政策要求向?供貨企業(yè)索?取電子版質?量檢驗報告?書。藥品?驗收管理制?度一、驗?收人員應對?購進藥品進?行逐批驗收?;待驗收的?藥品應放在?待驗區(qū),并?在當日內驗?收完畢。?二、驗收藥?品應根據有?關法律、法?規(guī)規(guī)定,對?藥品的外觀?形狀、內外?包裝、標簽?、說明書及?標識逐一進?行檢查。?1、藥品的?包裝和所附?說明書應有?生產企業(yè)名?稱、地址、?有藥品的品?名、規(guī)格、?批準文號、?產品批號,?生產日期,?有效期等。?2、標簽?或說明書上?應有藥品的?成分、適應?癥或功能主?治、用法、?用量、禁忌?、不良反應?、注意事項?及貯藏條件?等。3、?中藥飲片及?中藥材應有?包裝,并附?有質量合格?的標志,每?件包裝上,?中藥材應標?明品名、產?地、日期、?調出單位;?中藥飲片外?包裝應印有?或貼有標簽?,標明品名?、規(guī)格、產?地、生產企?業(yè)、生產批?號、生產日?期等。4?、進口藥品?。其內外包?裝的標簽應?有中文注明?的藥品名稱?、主要成分?及注冊證號?,其最小銷?售單元應有?中文說明書?。應憑《進?口藥品注冊?證》或《醫(yī)?藥產品注冊?證》、《進?口藥品批件?》及《進口?藥品檢驗報?告書》或《?進口藥品通?關單》驗收?;進口預防?性生物制品?、血液制品?應有《生物?制品進口批?件》復印件?;進口藥材?應有《進口?藥材批件》?復印件。?三、驗收合?格的藥品方?可入柜臺(?貨架),并?在驗收單上?簽字或蓋章?,并注明驗?收合格字樣?,對貨單不?符、質量異?常、包裝不?牢固或破損?、標志模糊?或有其他問?題的藥品,?應不得入柜?臺(貨架)?。四、驗?收藥品應填?寫藥品驗收?記錄。藥?品保管儲存?管理制度?一、應配備?符合要求的?底墊、貨架?及避光、通?風調溫等藥?品儲存設施?,在庫藥品?應堆放整齊?,離地距離?不小于10?cm,離墻?頂、散熱器?及墻壁距離?不少于30?cm。二?、在柜(架?)藥品應分?品種按批號?分開堆放。?藥品與非藥?品、內服藥?與外用藥分?開存放,易?串味藥品、?中藥材、中?藥飲片以及?危險品等應?分開存放。?三、二類?精神藥品、?醫(yī)療用毒_?___品等?特殊管理的?藥品應專柜?存放,專人?上鎖保管,?專帳記錄,?帳物相符。?四、應設?置與其開展?的診療業(yè)務?相適應的藥?房、藥庫,?并根據藥品?儲存要求逐?步做到設置?常溫庫(0?-30攝氏?度)、陰涼?庫(不高于?20攝氏度?)、冷庫(?柜臺)(2?-10攝氏?度);藥房?、藥庫相對?濕度應保持?在____?%-___?_%之間,?藥房、藥庫?應配備溫濕?度檢測設備?。藥品養(yǎng)護?人員,每天?上下午應對?藥房、藥庫?各進行一次?巡行,并認?真做好溫、?濕度記錄。?發(fā)現溫、濕?度異常,應?立即采取措?施進行調節(jié)?。五、藥?房應做好防?塵、防潮、?防污染及防?蟲、防鼠等?相應的管理?工作。拆?零藥品管理?制度一、?拆零藥品是?指所銷售藥?品最小單元?的包裝上,?不能明確注?明藥品名稱?、規(guī)格、用?法、用量、?有效期等內?容的藥品。?二、拆零?藥品應設立?專門拆零柜?臺或貨架,?并配備必要?的拆零工具?,如藥勺,?藥盤、拆零?藥袋等,并?保持拆零工?具清潔衛(wèi)生?。三、拆?零后的藥品?,應相對集?中存放于拆?零藥柜(架?),不能與?其它藥品混?放,拆零藥?品應保留原?包裝及標簽?。四、拆?零藥品包裝?袋應寫明藥?品名稱、規(guī)?格、用法、?用量、有效?期等內容。?五、藥品?拆零時,如?發(fā)現拆零藥?品的內包裝?及外觀質量?可疑,應按?不合格藥品?處理程序處?理,不得拆?零使用、銷?售。不合?格藥品管理?制度一、?不合格藥品?是指與國家?藥品標準規(guī)?定不相符的?藥品,以下?為主要情形?:1、藥?品內在質量?不符合國家?法定質量標?準及有關規(guī)?定。2、?藥品外觀質?量不符合國?家法定質量?標準及有關?規(guī)定。3?、藥品包裝?、標簽及說?明書不符合?國家有關規(guī)?定。二、?購進的藥品?經驗收確認?為不合格藥?品,不得入?柜(架)使?用,應及時?上報當地食?品藥品監(jiān)督?管理部門處?理。三、?在藥品儲存?、養(yǎng)護、上?柜、使用、?銷售過程中?發(fā)現過期失?效、裂片、?破損、霉變?,藥品包裝?標識等不符?合國家規(guī)定?等不合格藥?品,應集中?存放于不合?格區(qū),做好?記錄,完善?相關手續(xù)。?四、不合?格藥品應按?規(guī)定進行報?損和銷毀。?1、不合?格藥品的報?損、銷毀由?醫(yī)療機構負?責人負責,?填寫不合格?藥品報損銷?毀記錄。?2、不合格?藥品銷毀時?,應采用焚?燒、深埋、?毀形等方法?處理。衛(wèi)?生和人員健?康管理制度?藥房和個?人衛(wèi)生應符?合規(guī)定要求?。一、做?到每天早晚?對藥房各做?一次清潔,?保持藥房的?環(huán)境整潔、?衛(wèi)生,無污?染物及污染?源。二、?貨架(柜)?擺放的藥品?應保持無灰?塵、無污染?、藥品擺放?規(guī)范有序。?三、在崗?時應著裝整?潔,頭發(fā)、?指甲注意修?剪整齊。?四、所有直?接接觸藥品?人員應每年?進行健康體?檢,并建立?健康檔案。?五、健康?體檢應在縣?食品藥品監(jiān)?督管理局指?定的體檢機?構進行,體?檢的項目應?符合任職崗?位條件要求?,體檢結果?應存檔備查?。六、及?時將不符合?健康要求的?人員調離崗?位。藥品?不良反應(?事件)報告?管理制度?一、藥品不?良反應(a?dr),主?要是指合格?藥品在正常?用法用量情?況下出現與?用藥目的無?關的或意外?的有害反應?。為促進合?理用藥,提?高藥品質量?和藥物治療?水平,根據?《____?藥品管理法?》、《藥品?不良反應報?告與監(jiān)測管?理辦法》等?有關法律法?規(guī),特制定?本規(guī)定。?二、藥品不?良反應、醫(yī)?療器械不良?事件的報告?范圍;1?.上市__?__年以內?的藥品、醫(yī)?療器械和列?入國家重點?監(jiān)測的藥品?、醫(yī)療器械?,引起的所?有不良反應?(事件)。?2.上市?____年?以內的藥品?、醫(yī)療器械?,引起的嚴?重、罕見的?或新的不良?反應。三?、藥品器械?不良反應事?件主要包括?藥品(器械?)已知和未?知作用引起?的副作用、?毒性反應及?過敏反應等?。嚴重的藥?品器械不良?反應主要有?下列情形之?一者:引起?死亡;致畸?、致癌或缺?陷;對生命?有危險并能?夠導致人體?永久的或顯?著的傷殘;?對器官功能?產生永久損?傷;導致住?院或住院時?間延長。?四、一經發(fā)?現可疑藥品?器械不良反?應需詳細記?錄、調查,?按規(guī)定要求?對典型病例?詳細填寫《?藥品不良反?應/事件報?告表》,并?按規(guī)定報告?。五、應?定期收集、?匯總、分析?藥品器械不?良反應信息?,每季度直?接向縣藥品?器械不良反?應監(jiān)測中心?報告,嚴重?、罕見的或?新的藥品、?醫(yī)療器械(?事件)不良?反應病例,?最遲不超過?____個?工作日。?各科室、藥?房工作人員?應注意收集?、分析、整?理、上報本?單位臨床用?藥用械過程?中出現的不?良反應情況?。患者使?用藥品器械?出現不良反?應情況,經?核實后,應?按規(guī)定及時?報告,并上?報縣食品藥?品監(jiān)督管理?部門。藥?房工作人員?發(fā)藥時,應?注意詢問患?者有無藥品?不良反應史?,講清必須?嚴格按藥品?說明書服用?,如用藥后?有異常反應?,要及時停?止用藥并向?醫(yī)生咨詢。?六、防疫?藥品、普查?普治用藥、?預防用生物?制品出現的?不良反應群?體和個體病?例,須隨時?向縣衛(wèi)生局?、縣食品藥?品監(jiān)督管理?局、不良反?應監(jiān)測中心?報告。質量?事故處理報?告管理制度?一、質量?事故,是指?藥品管理使?用過程中,?因藥品質量?問題導致危?及人體健康?的責任事故?。質量事故?按其性質和?后果的嚴重?程度分為:?重大事故和?一般事故。?二、重大?質量事故?1.違規(guī)購?進使用假劣?藥品,造成?嚴重后果。?2.未嚴?格執(zhí)行質量?驗收制度,?造成不合格?藥品入柜(?架)。3?.使用藥品?出現差錯或?其他質量問?題,并嚴重?威脅人身安?全或已造成?醫(yī)療事故的?。三、一?般質量事故?1.違反?進貨程序購?進藥品,但?未造成嚴重?后果的。?2.保管、?養(yǎng)護不當,?致使藥品質?量發(fā)生變化?的。四、?質量事故的?報告程序、?時限1.?發(fā)生重大質?量事故,造?成嚴重后果?的,應在三?小時內上報?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?等相關部門?。2.應?認真查清事?故原因,并?在七日內向?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?等有關部門?書面匯報。?3.一般?質量事故應?認真查清事?故原因,及?時處理。?五、發(fā)生事?故后,應及?時采取必要?的控制補救?措施,并注?意保留相關?物證。六?、處理事故?時,應堅持?事故原因不?查清不放過?原則,并制?定整改防范?措施。藥?品陳列管理?制度一、?為加強藥品?質量管理,?保證使用藥?品安全有效?,特制定本?規(guī)定。二?、陳
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