臨床試驗簡述課件

臨床試驗簡述2013級碩士于鑫臨床試驗簡述臨床試驗簡述2013級碩士于鑫目錄1.臨床試驗的定義.2.臨床試驗的意義3.臨床試驗的分期4.臨床試驗的分析方法5.臨床試驗的程序規(guī)范臨床試驗的定義臨床試驗(ClinicalTrial):指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。一、前言隨著社會的發(fā)展，農(nóng)村幼教的重要性越來越明顯。然而，我國農(nóng)村幼兒教育事業(yè)的發(fā)展不盡如人意，盡管來說，農(nóng)村生活水平在逐步的提高，許多的家庭對于孩子學(xué)前教育的重視也逐漸加大，然而農(nóng)村幼教一直未得到加強(qiáng)，教育部門的重視度也有待提高。筆者在以下的內(nèi)容中，主要分析農(nóng)村幼教的困境，并提出研究出路。二、農(nóng)村幼兒教育困境分析（一）農(nóng)村幼兒的入學(xué)率不高當(dāng)前情況下，農(nóng)村幼兒教育的入學(xué)率并不高，許多孩子在到達(dá)指定的學(xué)前教育年齡后并不能接受到幼兒教育，有些家長不能意識到學(xué)前幼教對于孩子智力開發(fā)有很大的重要性，導(dǎo)致一些孩子沒能在學(xué)前年齡接受到幼兒教育。農(nóng)村群體大部分人的學(xué)歷都不高，他們對于孩子幼教的重要性理解不夠，再加上農(nóng)村陳舊一些風(fēng)俗習(xí)慣和思想理念更加制約了農(nóng)村幼教是事業(yè)的發(fā)展。（二）師資力量不夠過關(guān)對于教育事業(yè)，有足夠強(qiáng)大的師資力量，是推進(jìn)教育發(fā)展必不可少因素。就農(nóng)村而言，幼教老師的薪資待遇不高，再加上一些農(nóng)村地區(qū)較為偏遠(yuǎn)，導(dǎo)致一些幼兒教育老師未能投身到農(nóng)村的幼教事業(yè)當(dāng)中。這也造成了農(nóng)村幼教師資隊伍力量薄弱，很大一部分幼兒教育老師教學(xué)經(jīng)驗不足等，這些因素必然制約著農(nóng)村幼兒教育的發(fā)展。當(dāng)然，并不排除一部分年輕有為、富有責(zé)任心、有愛心、教學(xué)能力較強(qiáng)的教師投身到農(nóng)村的幼兒教育事業(yè)中，但是這種教師的數(shù)量是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還不足以支撐起我國農(nóng)村幼兒教育發(fā)展。（三）對農(nóng)村幼教的經(jīng)費投入不夠在農(nóng)村幼教中，大部分的辦學(xué)都是個人民辦，而他們的想法并不是為教育事業(yè)做一點貢獻(xiàn)，而是在獲得足夠的學(xué)費的前提下完成簡單的教學(xué)任務(wù)。再加上我國政府和相關(guān)的教育部門對其重視不夠，不能做到很好的監(jiān)督管理，導(dǎo)致農(nóng)村幼兒教育的發(fā)展滯后。而且對于很多農(nóng)村幼教機(jī)構(gòu)在教學(xué)經(jīng)費投入上更是少之又少，從而減少了農(nóng)村幼兒教育的多樣化和豐富化。三、農(nóng)村幼兒教育出路分析（一）加強(qiáng)管理，提高農(nóng)村幼教理念政府以及相關(guān)的教育機(jī)構(gòu)應(yīng)該加大對農(nóng)村幼教事業(yè)的投入力度，加大經(jīng)費投入，為其提供良好的教學(xué)設(shè)施。同時也要加強(qiáng)對農(nóng)村幼教教育的思想教育工作，提高農(nóng)村人們對于幼教的認(rèn)知程度，加大宣傳和教育力度，努力改變農(nóng)村對幼教的傳統(tǒng)腐朽的思想觀念。縮小城鄉(xiāng)差距，將重點轉(zhuǎn)向農(nóng)村教育。加大投資，有效宣傳，營造良好的重視幼教的社會氛圍。對農(nóng)村的家長多溝通教育提高他們對幼教的理解和重視，家長在孩子的教育中起到很大的作用，只有農(nóng)村孩子家長對幼兒教育足夠重視，才能為農(nóng)村幼教事業(yè)的發(fā)展提供良好的保障。（二）加強(qiáng)師資力量當(dāng)前幼教師資隊伍不穩(wěn)定，資源短缺，師資力量薄弱。要提高農(nóng)村幼教老師的薪資待遇，也可以根據(jù)情況提供一定的物質(zhì)獎勵，激發(fā)教師的工作激情，吸引更多的人投身農(nóng)村幼教。與此同時也要注重專業(yè)老師的素質(zhì)培養(yǎng)，提高思想素質(zhì)，提高教師的責(zé)任心。培養(yǎng)優(yōu)秀的幼教教師隊伍，對幼教老師進(jìn)行培訓(xùn)，提高專業(yè)素質(zhì)，多想優(yōu)秀的教學(xué)者進(jìn)行學(xué)習(xí)交流，不斷加強(qiáng)農(nóng)村幼教師資力量，為農(nóng)村幼兒教育發(fā)展保駕護(hù)航。（三）加強(qiáng)對幼教老師思想教育許多幼教老師的工作態(tài)度存在問題，大本分都是為了工作薪資，除了挺高薪資來激發(fā)他們的熱情外，還要對其進(jìn)行思想教育工作。培養(yǎng)老師的責(zé)任心，培養(yǎng)他們對幼教事業(yè)的奉獻(xiàn)精神，通過培訓(xùn)教育，讓老師能更加勤奮的工作，為孩子們的成長提供保障。（四）優(yōu)化教育，進(jìn)行改革創(chuàng)新教育農(nóng)村幼教的教學(xué)模式簡單，也是制約其發(fā)展的原因之一。許多孩子不能在學(xué)習(xí)中產(chǎn)生興趣愛好，產(chǎn)生厭學(xué)現(xiàn)象。所以要改變教學(xué)模式進(jìn)行創(chuàng)新教育：改變簡單無趣的教學(xué)方法，加強(qiáng)教學(xué)交流，應(yīng)對教師進(jìn)行培訓(xùn)工作多去傳授優(yōu)秀的教學(xué)經(jīng)驗方法，提高課堂的趣味性，老師要時刻關(guān)注孩子的動態(tài)，試著去了解孩子的心理動態(tài)。融入到孩子的群體中去，做好指引和教導(dǎo)，不僅要培養(yǎng)他們的興趣愛好，啟發(fā)思維，開發(fā)智力也要對其進(jìn)行道德思想教育，確保孩子身心全面健康發(fā)展。四、結(jié)語農(nóng)村幼教事業(yè)任重而道遠(yuǎn)，筆者簡單分析了我國農(nóng)村幼兒教育的發(fā)展現(xiàn)狀，提出了一些改善農(nóng)村幼兒教育的方法。本文通過分析當(dāng)前農(nóng)村幼兒教育的困境，提出研究出路，從師資力量，教育資金投入，教育改革等方面給出了研究出路，這要求我們加強(qiáng)管理，提高農(nóng)村幼教理念、加強(qiáng)農(nóng)村幼兒教育師資力量建設(shè)、加強(qiáng)教師思想教育、優(yōu)化幼兒教育，進(jìn)行教育創(chuàng)新改革等，為我國農(nóng)村幼兒教育發(fā)展奉獻(xiàn)自己的力量。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，電子電工技術(shù)在人們生活中得到了廣泛應(yīng)用，社會對電子電工人才的需求不斷增加。在中職電子電工教學(xué)過程中，加強(qiáng)對電子電工專業(yè)學(xué)生的能力培養(yǎng)，有利于提升學(xué)生的就業(yè)競爭力，真正發(fā)揮電子電工教學(xué)的作用。一、對職業(yè)中學(xué)電子電工教學(xué)現(xiàn)狀的簡要分析職業(yè)中學(xué)的電子電工專業(yè)是一門適用性非常強(qiáng)的專業(yè)，包括電子電工基礎(chǔ)理論和電子電工基本技能等知識。從目前職業(yè)中學(xué)的電子電工教學(xué)現(xiàn)狀看，教學(xué)中還存在著一些沿襲傳統(tǒng)教育思想，偏重于知識傳授，忽視對學(xué)生實際能力培養(yǎng)的問題。比如由于經(jīng)費、師資等原因，有的教師在平時的電工教學(xué)中，機(jī)械恪守大綱，主要以理論教學(xué)為主，不注重教學(xué)對象客觀情況和職業(yè)方向的分析，實驗課程的教學(xué)和實習(xí)教學(xué)開展較少，教學(xué)形式單一、枯燥，很難激起學(xué)生的興趣，影響學(xué)生能力的培養(yǎng)。而電子電工理論課程主要是相對深奧的電子電工方面的理論，這些枯燥乏味的理論容易使學(xué)生產(chǎn)生厭煩心理，失去學(xué)習(xí)興趣，從而影響能力培養(yǎng)。另外，職業(yè)中學(xué)的生源質(zhì)量一般比較差，且大多數(shù)以男生為主，這些學(xué)生在初中的學(xué)習(xí)成績較差，但動手能力較強(qiáng)，思維比較活躍，對于這些學(xué)生的教學(xué)不能按照傳統(tǒng)的“填鴨式”教學(xué)，而是應(yīng)該通過改革教學(xué)方法，激起他們的學(xué)習(xí)興趣，培養(yǎng)他們學(xué)習(xí)信心，只有在此基礎(chǔ)上培養(yǎng)他們的的創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力，才能適應(yīng)新形勢對職業(yè)中學(xué)培養(yǎng)高素質(zhì)電子電工技術(shù)人才的要求。二、電子電工教學(xué)中培養(yǎng)學(xué)生能力的有效策略當(dāng)今時代是一個科技的時代，不斷提升學(xué)生的電子電工實用技術(shù)水平是形勢發(fā)展的迫切需要。在電子電工教學(xué)過程中，教師要注重以學(xué)生為主體，僅僅瞄準(zhǔn)學(xué)生未來的工作和發(fā)展目標(biāo)，小斷提升其電子電工實用技術(shù)能力和水平。（一）做好模塊劃分，提升教學(xué)效果在電子電工專業(yè)教學(xué)的過程中，教師可以通過科學(xué)劃分教學(xué)模塊的方式，指導(dǎo)學(xué)生對教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行循序漸進(jìn)地學(xué)習(xí)和記憶，從而使學(xué)生能夠有效掌握電子電工理論和電子電工技術(shù)等內(nèi)容。比如，教師可以將電子電工課程分為基礎(chǔ)理論知識課程模塊、核心技術(shù)課程模塊、綜合能力提升課程模塊、拓展性技能訓(xùn)練課程模塊等幾大模塊，這種循序漸進(jìn)的模塊教學(xué)方式，有助于學(xué)生對知識的理解和技能的掌握。（二）應(yīng)用信息技術(shù)，豐富教學(xué)內(nèi)容從教學(xué)實踐中，我們常會發(fā)現(xiàn)，一些學(xué)生會反映說，當(dāng)前教學(xué)的模式過于單一，課堂氛圍較為枯燥。針對此問題，教師在教學(xué)的過程中，可以通過現(xiàn)代信息技術(shù)的靈活運用，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，豐富電子電工教學(xué)的課堂氛圍，從而將枯燥而抽象的技術(shù)性理論知識變得直觀而生動，使學(xué)生充分感受到電子電工技術(shù)的作用。只有不斷加深學(xué)生對知識理論的理解和記憶，發(fā)散學(xué)生的思維，才能使電子電工教學(xué)產(chǎn)生事半功倍的教學(xué)效果。（三）利用實驗教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生能力實驗教學(xué)在職業(yè)中學(xué)電子電工教學(xué)中占有及其重要的地位，通過實驗教學(xué)可以培養(yǎng)學(xué)生的動手能力和操作能力。在電子電工實驗教學(xué)過程中，教師可以通過在原有實驗內(nèi)容的基礎(chǔ)上，增加一些趣味、簡單的實驗，改進(jìn)一些實驗，增加實驗的可見度、合理性、成功率，為學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)提供素材，擴(kuò)展實驗的空間。對于實驗條件差的，要在充分利用現(xiàn)有實驗儀器的前提下，利用現(xiàn)有的器材進(jìn)行組合和改造，通過發(fā)揮，創(chuàng)造性地制作一些實驗器材進(jìn)行實驗，這些措施在一起程度上可以更好地啟發(fā)學(xué)生的創(chuàng)造性思維，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造能力。比如，在講授“二極管導(dǎo)電實驗”中，教師在課前可以讓學(xué)生找來干電池、燈泡和二極管等，在課堂上通過組裝來完成實驗，在課后通過組裝練習(xí)提高實驗和應(yīng)用能力。（四）注重實踐活動，促進(jìn)全面發(fā)展實踐能夠豐富學(xué)生的知識理論體系，擴(kuò)展學(xué)生的知識視野，提升學(xué)生的實踐動手操作能力。在電子電工教學(xué)的過程中，教師要注重優(yōu)化和整合教學(xué)內(nèi)容，靈活開展教學(xué)實踐活動，使學(xué)生能夠?qū)⑺鶎W(xué)電子電工知識運用到實踐中去，并通過實踐，產(chǎn)生一定的電子電工思維模式和創(chuàng)新意識。電子電工是一項實踐技能型較強(qiáng)、工作教學(xué)復(fù)雜的學(xué)科，要求學(xué)生能夠熟練掌握電器、電路的連接方法并熟練應(yīng)用。比如，教師在教學(xué)過程中，可以采用任務(wù)驅(qū)動教學(xué)法，根據(jù)教學(xué)的內(nèi)容，設(shè)定一個實驗任務(wù)，將3-6名學(xué)生分為一組，讓學(xué)生通過小組間合作的方式，共同完成實驗任務(wù)。教學(xué)過程中，要求學(xué)生對實踐過程進(jìn)行記錄，讓學(xué)生在學(xué)習(xí)中學(xué)會總結(jié)，在不斷提升對各種實驗儀器、設(shè)備利用程度的同時，提升集體主義意識和團(tuán)隊協(xié)作能力。三、結(jié)論21世紀(jì)是人才和知識高度競爭的世紀(jì)。在職業(yè)中學(xué)電子電工教學(xué)中，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，培養(yǎng)其創(chuàng)新能力，是時代的要求。而培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識，提高學(xué)生的創(chuàng)新能力是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，教師只有充分了解教育和教學(xué)現(xiàn)狀，全面、準(zhǔn)確地理解創(chuàng)新教育的內(nèi)涵、目標(biāo)，積極掌握和科學(xué)實施培養(yǎng)學(xué)生能力的有效策略，通過有計劃、有組織的教育活動，才能不斷提升學(xué)生的個人能力，從而為學(xué)生未來的工作和發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。臨床試驗簡述臨床試驗簡述臨床試驗簡述一、前言1目錄1.臨床試驗的定義.2.臨床試驗的意義3.臨床試驗的分期4.臨床試驗的分析方法5.臨床試驗的程序規(guī)范目錄2臨床試驗的定義臨床試驗(ClinicalTrial):指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗的定義3臨床試驗的意義對于每一種新藥的上市不管經(jīng)過多少體外和動物試驗,最終依然需要在人體進(jìn)行臨床試驗才能最終確定藥物的療效和安全性。精心設(shè)計、操作的臨床試驗,是提高人類健康,尋找新的治療藥物和方法的最快最安全的途徑是推動人類健康事業(yè)向前發(fā)展的重要手段。臨床試驗的意義4床試驗的分期I期臨床試驗I期臨床試驗Ⅳ期臨床試驗Ⅲ其臨床試驗2020/4床試驗的分期5I期臨床試驗初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。目的:檢驗新藥的劑量和安全性藥物的正確劑量是多少?2.藥物的不良反應(yīng)是什么?3.藥物是如何被代謝的?2020/4I期臨床試驗6II期臨床試驗治療作用初步評價階段。目的:是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。2020/4II期臨床試驗7Ⅲ期臨床試驗治療作用確證階段。目的:是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。2020/4Ⅲ期臨床試驗8IV期臨床試驗藥上市后由申請人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。目的:考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。2020/4IV期臨床試驗9代謝和對各種器官和組織的藥理作用隨劑量增高而變化的受性。不良反應(yīng)和毒性或?qū)嶒炐匝袉蝿┝炕蚨鄤┝扛鶕?jù)藥代動力學(xué)結(jié)果評估有效性的早期證據(jù)單一或若干研究機(jī)構(gòu)生物等效性或生物利用度Ⅱ期最小晨大有效劑量幾十幾個月隨機(jī)究藥物治療病癥的有效性(小規(guī)模實驗性研安慰劑對照或