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文檔簡介

1、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)及主要術(shù)語介紹2、特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求(TSGZ0004-2007)3、特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細(xì)則(TSGZ0005-2007)特種設(shè)備質(zhì)量保證知識介紹一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為了更好地滿足顧客及法律法規(guī)的要求,增強(qiáng)顧客滿意,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(

ISO/TC176)于1987年發(fā)布了ISO9000-ISO9004五項ISO9000系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。后又針對應(yīng)用中的問題,在總結(jié)國際上質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗和理論基礎(chǔ)上進(jìn)行了三次修訂,發(fā)布了1994版、2000版和2008版。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語》ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》ISO9004:2009《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》ISO19011:2009《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹質(zhì)量管理原則(8項管理原則):包括以顧客為關(guān)注點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實的決策方法、與供方互利的關(guān)系。其中的過程方法,PDCA循環(huán)P-策劃:建立必要的目標(biāo)和過程控制準(zhǔn)則及方法D-實施:實施過程C-檢查:進(jìn)行監(jiān)視和測量,報告結(jié)果A-處置:采取措施,持續(xù)改進(jìn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹質(zhì)量管理活動經(jīng)歷了企業(yè)的自檢、采購方的驗收檢驗(代表采購方的驗收檢驗或試驗)、公證的第三方檢驗、生產(chǎn)過程的監(jiān)督、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量認(rèn)證(對企業(yè)管理與產(chǎn)品制造過程控制能力的一種評定)。從最初的產(chǎn)品“終端”檢驗移至生產(chǎn)過程的工序,把全數(shù)檢驗改為隨機(jī)抽樣,應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)將抽樣數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,形成了“工序控制圖法”;ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹60年代,美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理費根堡姆出版了“全面質(zhì)量管理”一書。其觀點得到了世界各國的接受并在日本首先開發(fā)結(jié)果。全面質(zhì)量管理的四個特征:四全一科學(xué),即全過程的質(zhì)量管理、全企業(yè)的質(zhì)量管理、全指標(biāo)的質(zhì)量管理、全員的質(zhì)量管理;一科學(xué)是統(tǒng)計方法。我國1978年開始引入全面質(zhì)量管理。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹最早的質(zhì)量管理是出自美國軍方,為驗收采購武器裝備時而提出的,雖然有產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則,且產(chǎn)品驗收合格,但在使用過程中出現(xiàn)實際產(chǎn)品并未達(dá)到預(yù)期的要求,經(jīng)常出現(xiàn)各種故障。工業(yè)化生產(chǎn)、生產(chǎn)過程復(fù)雜帶來一個問題就是產(chǎn)品質(zhì)量、僅僅靠最終的檢驗是反映不出來的,從而就有了最初的“質(zhì)量保證要求”,即除了產(chǎn)品的技術(shù)要求外,合同中規(guī)定對生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹“質(zhì)量保證”之后的應(yīng)用是在核電與壓力容器等部門,并逐漸推廣到普通的民用工業(yè)。質(zhì)量管理活動經(jīng)歷了企業(yè)的自檢、采購方的驗收檢驗(代表采購方的驗收檢驗或試驗)、公證的第三方檢驗、生產(chǎn)過程的監(jiān)督、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量認(rèn)證(對企業(yè)管理與產(chǎn)品制造過程控制能力的一種評定)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹1、質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動2、質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。

◆3、質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求4、質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制訂質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。5、質(zhì)量計劃:對于特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用何程序和相關(guān)資源的文件。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹6、質(zhì)量方針:由最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。制定和發(fā)布質(zhì)量方針是最高管理者的職責(zé),應(yīng)組織并參與質(zhì)量方針的制定,以為實現(xiàn)和改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系指明方向、提供動力。--質(zhì)量方針應(yīng)對滿足顧客要求和滿足產(chǎn)品法規(guī)要求做出承諾。--質(zhì)量方針為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架,質(zhì)量方針要通過制定并實施質(zhì)量目標(biāo)而實現(xiàn)。--質(zhì)量方針不是口號,要考慮組織的規(guī)模、復(fù)雜程度、區(qū)域位置、主導(dǎo)產(chǎn)品以及組織的特點,并在組織內(nèi)溝通、理解。--隨組織內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化而更新,要對組織的質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹7、質(zhì)量目標(biāo):是指在質(zhì)量方面所追求的目的。--要在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。--質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,它可以是反映產(chǎn)品質(zhì)量特性的目標(biāo)(如滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求),也可以反映產(chǎn)品質(zhì)量水平特性(如探傷一次交驗合格率、水壓試驗合格率)。--質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量,即目標(biāo)可以是定性的,也可以是定量的,且質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可激勵性,即不能高不可攀、也不能唾手可得,應(yīng)是通過努力可以達(dá)到的。--質(zhì)量目標(biāo)具有時效性,應(yīng)考慮目標(biāo)的更新,并且為保持其適宜性,需進(jìn)行評審。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹8、管理評審:是針對質(zhì)量管理體系是否實現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的一種評價活動,其目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。--適宜性是批質(zhì)量管理體系適應(yīng)組織實際及其變化的控制力。--充分性是指質(zhì)量管理體系滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的能力。--有效性是指質(zhì)量管理體系完成策劃活動,達(dá)到策劃結(jié)果的程度。管理評審是最高管理者的職責(zé)之一,由最高管理者負(fù)責(zé)實施。管理評審按一定的時間間隔進(jìn)行,可以定期進(jìn)行(如每年),也可應(yīng)考慮特定情況下不定期進(jìn)行(如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化、產(chǎn)品提供過程發(fā)生變化、有重大投訴等)。管理評審可以是任何的方式進(jìn)行(如與年度總結(jié)一并進(jìn)行),評審內(nèi)容包括質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性的評價,確定質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)的方面,以及質(zhì)量管理體系變更的需要,如資源配置、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的變更等,重要的是對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)批明方向,提出要求。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹由相關(guān)職能部門或責(zé)任人提供最高管理者批準(zhǔn)實施管理評審輸入:1、審核結(jié)果2、顧客反饋3、過程績效和產(chǎn)品符合性4、預(yù)防措施和糾正措施5、以往管理評審和跟蹤措施6、可能影響管理體系的變更7、改進(jìn)的建議管理評審輸出:1、質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)2、與顧客要求的產(chǎn)品的改進(jìn)3、資源需求9、內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部質(zhì)量審核是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量保證活動,其目的在于確定質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求,檢查評價企業(yè)的質(zhì)量體系是否得到了有效的實施。通常內(nèi)部質(zhì)量審核是在一定的時間間隔內(nèi)按確定的實施方案進(jìn)行的一種有計劃的活動。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)對企業(yè)與質(zhì)量體系有關(guān)的各個過程、活動及相關(guān)的責(zé)任部門進(jìn)行審核。審核應(yīng)該由與所審核區(qū)域活動無關(guān)的人員進(jìn)行。一般進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的人員為內(nèi)審員,應(yīng)經(jīng)過一定的培訓(xùn)。內(nèi)部質(zhì)量審核記錄,與管理評審的區(qū)別ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹10、糾正、糾正措施、預(yù)防措施糾正是消除不合格糾正措施是為了防止已出現(xiàn)的不合格(包括產(chǎn)品質(zhì)量方面和體系運(yùn)作方面)、缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生,清除其原因所采取的措施。預(yù)防措施是為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌M闆r的發(fā)生,消除其原因所采取的措施。預(yù)防措施是通過對變化的趨勢,如過程能力的變化趨勢,顧客滿意的發(fā)展趨勢、產(chǎn)品銷售的變化趨勢,供方提供產(chǎn)品質(zhì)量的變化趨勢等。若存在惡化的傾向,應(yīng)分析造成的原因,所采取的措施。糾正措施和預(yù)防措施的控制過程是一個識別、確定、跟蹤效果、改進(jìn)或列入永久性的修改之中。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及其主要術(shù)語介紹目的關(guān)于質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系的解釋質(zhì)量管理體系是內(nèi)部管理的要求質(zhì)量保證體系是對外部,對執(zhí)行法律、法規(guī)和用戶的承諾適用范圍境內(nèi)外特種設(shè)備的制造、安裝、改造、維修建立特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量體系的原則(第三條)特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的目的、適用范圍、建立的原則特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合許可項目特性和本單位實際情況,按照以下原則建立質(zhì)量保證體系,并且得到有效實施:(一)符合國家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn);(二)能夠?qū)μ胤N設(shè)備安全性能實施有效控制;(三)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實際情況;(四)質(zhì)量保證體系組織能夠獨立行使職責(zé);(五)質(zhì)量保證體系責(zé)任人員(質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員)職責(zé)、權(quán)限及各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確;(六)質(zhì)量保證體系基本要素設(shè)置合理,質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的控制范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全;(七)質(zhì)量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全;(八)滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。建立特種設(shè)備質(zhì)量體系的原則特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人(或者其授權(quán)的最高管理者)是承擔(dān)安全質(zhì)量責(zé)任的第一責(zé)任人任命1名質(zhì)量保證工程師,對質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé)任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員,對特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)

質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位聘用的相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員,其任職條件應(yīng)當(dāng)符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,并與單位簽訂了勞動合同,不得同時受聘于兩個以上單位質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任兩個管理職責(zé)不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人

特種設(shè)備質(zhì)量保證體系責(zé)任人員的要求質(zhì)量保證體系文件包括:質(zhì)量保證手冊、程序性文件(管理制度)、作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)由法定代表人(或其授權(quán)代理人)批準(zhǔn)、頒布

質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時,應(yīng)當(dāng)及時按規(guī)定程序修訂質(zhì)量保證體系文件,必要時對質(zhì)量保證手冊進(jìn)行再版特種設(shè)備質(zhì)量保證體系文件的要求特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位可以根據(jù)其特種設(shè)備許可項目范圍和特性以及質(zhì)量控制的需要設(shè)置質(zhì)量保證體系基本要素至少包括管理職責(zé),質(zhì)量保證體系文件,文件和記錄控制,合同控制,設(shè)計控制,材料(零、部件)控制,作業(yè)(工藝)控制,檢驗與試驗控制、設(shè)備和檢驗試驗裝置控制、不合格品(項)控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù),人員培訓(xùn)、考核及其管理,執(zhí)行特種設(shè)備許可制度以及許可規(guī)則(條件)等安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他主要過程控制等質(zhì)量保證體系基本要素允許分包的項目、內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)制定分包質(zhì)量控制的基本要求,包括資格認(rèn)定、評價、活動的監(jiān)督、質(zhì)量記錄、報告的審查確認(rèn)等要求

特種設(shè)備質(zhì)量保證體系基本要素規(guī)定的基本要素如下:管理職責(zé)、質(zhì)量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計控制、材料、零部件控制、作業(yè)(工藝)控制、焊接控制、熱處理控制、無損檢測控制、理化檢驗控制、檢驗與試驗控制、設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制、不合格品(項)控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)、人員培訓(xùn)、考核及其管理、其他過程控制、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度共18個基本要素

質(zhì)量保證體系要素的設(shè)置—許可項目所涉及的過程活動特點特種設(shè)備質(zhì)量保證體系基本要素管理職責(zé)質(zhì)量方針和目標(biāo)

應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn),形成正式文件。應(yīng)當(dāng)符合本單位實際情況和許可項目范圍、特性,突出特種設(shè)備安全性能要求;質(zhì)量方針體現(xiàn)對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾,指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo);質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解,落實到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責(zé)任人員,并且定期對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核質(zhì)量保證體系組織

許可項目特性和實際情況,建立獨立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系組織職責(zé)、權(quán)限

質(zhì)量控制系統(tǒng)的設(shè)置、責(zé)任人員的任命、要求、職責(zé)、權(quán)限、工作接口的控制和協(xié)調(diào)措施管理評審每年至少一次,評審質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性、有效性,評審記錄基本要素(管理職責(zé))質(zhì)量控制系統(tǒng):運(yùn)用系統(tǒng)工程原理,把工程施工或元件制造全過程的主要影響因素,按其內(nèi)在聯(lián)系劃分為若干相互獨立、又有機(jī)聯(lián)系的質(zhì)量控制系統(tǒng),對全過程質(zhì)量實行系統(tǒng)控制。這種質(zhì)量控制系統(tǒng)通常由若干專業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)組成,如:設(shè)計、工藝、材料、焊接、熱處理、檢驗與試驗、無損檢測、理化試驗、設(shè)備與檢測裝置控制等。質(zhì)量控制系統(tǒng)的數(shù)量和職責(zé)范圍要根據(jù)法規(guī)要求及產(chǎn)品特點確定。質(zhì)量控制環(huán)節(jié):組成質(zhì)量控制系統(tǒng)的多個過程中需要控制的重點過程,又稱為質(zhì)量控制環(huán)節(jié)??刂骗h(huán)節(jié)的確定可以采用系統(tǒng)的流程圖展開的方法。質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點質(zhì)量控制點:為保證工序處于受控狀態(tài),質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中需要控制的重點活動,稱為質(zhì)量控制點。控制點按其在生產(chǎn)過程中作用和控制程度的不同,分為:1、檢查點(E點),指產(chǎn)品制造過程中的主要工序、工步、工位或主要質(zhì)量項目,必須由專職檢驗員進(jìn)行檢查的控制點。2、審核點(R點),指完成某項活動或過程,操作者進(jìn)行自查符合要求后,還應(yīng)由質(zhì)量保證體系中有關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn)。通常查看文件和記錄。質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點3、停止點(H點),指當(dāng)工程或產(chǎn)品制造到對質(zhì)量有重大影響的活動時,承制單位應(yīng)暫停制造,由專職檢驗員進(jìn)行檢查,檢查結(jié)果還應(yīng)得到相關(guān)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任工程師確認(rèn)并簽字后,方可繼續(xù)進(jìn)行制造。4、見證點(W點),指顧客、監(jiān)造單位對產(chǎn)品的重要要求所指定的控制點,也應(yīng)在合同或技術(shù)協(xié)議中預(yù)先約定。當(dāng)產(chǎn)品制造達(dá)到此點時,制造單位應(yīng)通知約定者到現(xiàn)場見證。質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點管理鏈:質(zhì)量保證體系質(zhì)量控制系統(tǒng)

質(zhì)量控制環(huán)節(jié)質(zhì)量控制點自上而下層層展開,自下而上層層保證的系統(tǒng)管理方法。要求:在質(zhì)量保證體系文件中明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間,不同的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施的要求。質(zhì)量保證體系結(jié)構(gòu)特種設(shè)備質(zhì)量保證體系文件包括:手冊、程序文件、作業(yè)文件、記錄質(zhì)量保證手冊質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系,并至少包括的內(nèi)容(5條)程序文件(管理制度)程序文件(管理制度)與質(zhì)量方針相一致、滿足質(zhì)量保證手冊基本要素要求,符合實際情況,具有可操作性

作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄的要求:許可項目特性、實施過程的控制需要、格式、項目、內(nèi)容規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量計劃(過程控制表卡、施工組織設(shè)計或者施工方案)有效控制安全性能,合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(包括檢查點、審核點、見證點、停止點),滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況質(zhì)量計劃的內(nèi)容:控制內(nèi)容、要求;過程中實際操作要求;質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員的簽字確認(rèn)的規(guī)定。

基本要素(質(zhì)量保證體系文件)

質(zhì)保手冊

程序文件

作業(yè)指導(dǎo)書

質(zhì)量記錄質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu)是一個將許可準(zhǔn)則轉(zhuǎn)化為企業(yè)的具體要求的綱領(lǐng)性文件。手冊的精髓在于有自身的特色,它是為企業(yè)管理層指揮和實施控制用的;是對外的質(zhì)量保證。質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系,并至少包括以下內(nèi)容:(1)術(shù)語和縮寫;(2)體系的適用范圍;(3)質(zhì)量方針和目標(biāo);(4)質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé);(5)質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。質(zhì)量保證手冊質(zhì)量保證手冊編寫舉例:——目錄

列出手冊章、節(jié)號及題目;——批準(zhǔn)頁

包括企業(yè)名稱、手冊標(biāo)題、發(fā)行版次、生效日期、批準(zhǔn)人簽字、編號、受控狀態(tài);——前言

一般包括三個部分內(nèi)容:一是企業(yè)的簡介(名稱、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等);二是主題內(nèi)容和適用范圍(業(yè)務(wù)領(lǐng)域、適用范圍、申請許可類別及對應(yīng)項目號);三是法律地位,所屬關(guān)系的母體公正性申明(若獨立法人單位,本欄可略去);——對質(zhì)量保證工程師的任命

——質(zhì)保手冊的管理

對手冊的編制、審批、頒布、分發(fā)、修改、保存以及是否保密做出規(guī)定;——修改頁

手冊修改記錄,包括修訂序號、修訂章、節(jié)和簡要內(nèi)容、批準(zhǔn)人與日期;——質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),包括對質(zhì)量方針的簡要說明;——質(zhì)量保證體系要素擯控制描述。手冊中各章節(jié)的描述建議盡量與TSGZ0004的章節(jié)相對應(yīng),按機(jī)構(gòu)的特點做好轉(zhuǎn)化的原則表述,包括:概述、責(zé)任部門、責(zé)任人員、控制要點及相互作用、支持文件等;——附錄

是一些支持性資料,是手冊不可分割的部分。一般包括:組織機(jī)構(gòu),程序文件目錄等。質(zhì)量保證手冊是為實施質(zhì)量控制的文件,主要為職能部門或各控制環(huán)節(jié)所使用。程序文件應(yīng)簡明、易懂。明確活動(或過程)中資源、人員、信息和環(huán)節(jié)等方面應(yīng)具備的條件,與其他活動(或過程)接口處的協(xié)調(diào)措施;明確每個環(huán)節(jié)中各項因素由誰干(who),什么時間干(when),什么場合(或地方)干(where),干什么(what),為什么(Why),到什么程度,如何控制(how),即:5W1H所要達(dá)到的要求,所需形成的記錄、報告及相應(yīng)簽發(fā)手續(xù)。注明需要注意的任何例外或特殊情況,必要時輔以流程圖,涉及的相關(guān)文件和記錄表格。程序文件是指導(dǎo)活動更為詳細(xì)的文件,是為第一線員工使用的。所謂作業(yè)指導(dǎo)書是用于指導(dǎo)某個具體過程、事物所形成的技術(shù)細(xì)節(jié)描述的可操作性文件。指導(dǎo)書要求制定得合理、詳細(xì)、明了、可操作。內(nèi)容包括:人(man)、機(jī)(machine)、料(material)、方法(method)、環(huán)境

(environment)及4M1E的要求。質(zhì)量記錄等是體系有效運(yùn)行的證實文件,記錄企業(yè)產(chǎn)品特性及體系實施情況。記錄表格是文件的一種。作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄可能具有以下幾個方面的作業(yè)指導(dǎo)書:(1)行文規(guī)范類:可包括工作職業(yè)道德、公正性(對檢驗機(jī)構(gòu))、人員安全、與客戶關(guān)系、企業(yè)制度和其他需要確保企業(yè)工作人員行為適當(dāng)?shù)挠嘘P(guān)問題;(2)方法類:用于指導(dǎo)檢驗、試驗過程的方法等;(3)設(shè)備類:設(shè)備的使用、操作規(guī)范(如制造商提供的技術(shù)說明書,以及自校、在線儀表的特殊使用方法等);(4)試樣類:包括確定試樣的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)則;(5)數(shù)據(jù)類:包括數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、修約、異常數(shù)值的剔除以及結(jié)果測量不確定度的評定表征規(guī)范等(6)操作類:包括操作過程中工作環(huán)境、場所、操作過程、以及安全注意事項。(7)工藝類:制造工藝流程、通用工藝、專用工藝;(8)設(shè)計類:設(shè)計規(guī)范、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)計任務(wù)書等。(9)還有企業(yè)管理類、制度類、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)類等等。作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量計劃:對于特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及必要時使用何程序和相關(guān)資源的文件。(過程控制表卡、施工組織設(shè)計或者施工方案)質(zhì)量計劃是指導(dǎo)整體產(chǎn)品制造活動/過程先后順序的文件;也是作業(yè)指導(dǎo)書的一種,具體標(biāo)明每個活動/過程順序的控制要求,好的質(zhì)量計劃應(yīng)體現(xiàn)5W1H的要求。如產(chǎn)品制造流程圖,工藝流程卡等。質(zhì)量計劃基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、類別、編制等過程控制、有效版本、保管

控制文件的類別:質(zhì)量保證體系文件、外來文件、其他要控制文件文件控制過程記錄控制記錄控制過程關(guān)于外來文件、記錄的解釋基本要素(文件和記錄控制)基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、評審范圍、內(nèi)容、簽訂、修改、會簽

合同評審的范圍、內(nèi)容,并且包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等,形成評審記錄并且有效保存的規(guī)定合同簽訂、修改、會簽程序等

增加合同控制基本要素的原因基本要素(合同控制)基本要求:設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計驗證、設(shè)計文件修改、對外來設(shè)計文件、設(shè)計許可設(shè)計輸入的依據(jù),形成設(shè)計輸入文件(如設(shè)計任務(wù)書等)設(shè)計輸出,形成設(shè)計文件(包括設(shè)計說明書、設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣等),設(shè)計文件滿足的要求按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證設(shè)計文件修改外來設(shè)計文件控制設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗

關(guān)于設(shè)計控制中的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范要求(依據(jù)、滿足、修改);外來設(shè)計文件、設(shè)計文件鑒定、型式試驗等要求設(shè)計.jpeg基本要素(設(shè)計控制)基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、采購、驗收、標(biāo)識、存放、保管、使用、代用材料、零部件的采購(對分供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容,包括對分供方進(jìn)行評價、選擇、重新評價,并編制分供方評價報告,建立合格供方名錄等,對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方,應(yīng)當(dāng)對分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn))材料、零部件驗收(復(fù)驗)控制材料標(biāo)識(可追溯性標(biāo)識)材料、零部件的存放與保管材料、零部件領(lǐng)用和使用材料、零部件代用

關(guān)于材料、零部件控制中增加了零部件的解釋;對分供方的控制;標(biāo)識、代用材料質(zhì)控.jpeg基本要素(材料、零部件控制)材料責(zé)任人的職責(zé):--對容器質(zhì)量有重要影響的采購文件進(jìn)行控制,如鋼板、法蘭、閥門、接管、焊接材料--對合格供方進(jìn)行評價、再評從價,從合格供方名錄中采購--對材料驗收、檢驗記錄進(jìn)行控制,此時與檢驗控制系統(tǒng)有接口,在采購、檢驗和使用者之間開展內(nèi)部溝通--對材料存放條件、監(jiān)控儀表、分區(qū)域存放和防護(hù)狀況進(jìn)行控制--材料標(biāo)識控制--材料發(fā)放記錄基本要素(材料、零部件控制)基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、作業(yè)(工藝)文件編制、工藝紀(jì)律的檢查、工裝、模具的管理通用作業(yè)(工藝)文件和專用作業(yè)(工藝)文件工藝紀(jì)律的檢查工裝、模具的管理

關(guān)于工裝、模具的管理工藝.jpeg基本要素(作業(yè)(工藝)控制)工藝責(zé)任人員的職責(zé):--組織對設(shè)計文件進(jìn)行審查--參加編制施工組織設(shè)計,組織編制工藝文件、工裝設(shè)計文件、設(shè)備需用計劃--提出人員培訓(xùn)上崗要求--組織技術(shù)交底、工裝驗證、設(shè)備質(zhì)量和在用計量器具狀況檢查--對工作環(huán)境、工藝紀(jì)律進(jìn)行檢查,使工藝實施處于受控狀態(tài)--對安裝施工單位工藝責(zé)任人負(fù)責(zé)安裝工序質(zhì)量記錄和交工文件的整理,與檢驗控制系統(tǒng)有接口,參與工程試車、預(yù)試車、檢驗標(biāo)識、工程返修和工藝改進(jìn)基本要素(作業(yè)(工藝)控制)基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、焊接人員、焊接材料、焊接工藝評定報告(PQR)、焊接工藝(WPS)、焊接工藝評定的覆蓋、焊接過程、焊縫返修、焊接試板焊接人員:培訓(xùn)、考核,合格項目,標(biāo)識,檔案及其考核記錄焊接材料:采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收焊接工藝評定報告(PQR)和焊接工藝指導(dǎo)書(WPS),檢驗檢測報告、工藝評定施焊記錄、焊接工藝評定試樣的保存焊接工藝評定的項目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝焊接過程:焊接工藝、施焊記錄、設(shè)備、質(zhì)量統(tǒng)計、統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊):返修工藝、返修次數(shù)和返修審批、返修后的檢驗檢測焊接試板:試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識、熱處理、檢驗檢測項目、試樣加工、檢驗檢測方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等

關(guān)于焊接材料、焊接工藝評定、焊縫返修、試板的問題焊接質(zhì)控.jpeg,焊接質(zhì)控續(xù).jpeg基本要素(焊接控制)基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、熱處理工藝、熱處理過程控制、熱處理分包方質(zhì)量控制熱處理工藝基本要求;

熱處理過程控制:設(shè)備、測溫裝置、溫度自動記錄裝置、記錄(注明熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等)、報告、審核確認(rèn)熱處理分包方質(zhì)量控制:分包方的評價、選擇、重新評價,工藝控制,熱處理記錄(應(yīng)當(dāng)注明熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等)、報告的審查確認(rèn)

關(guān)于熱處理分包方質(zhì)量控制

基本要素(熱處理控制)基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、人員管理、通用作業(yè)(工藝)和專用作業(yè)(工藝)文件、無損檢測過程控制、檢測記錄、報告、設(shè)備和器材、無損檢測分包方質(zhì)量控制無損檢測人員管理:培訓(xùn)、考核,資格證書、持證項目人員的職責(zé)、權(quán)限通用工藝、專用工藝:無損檢測方法、依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)無損檢測過程控制:方法、數(shù)量、比例,不合格部位的檢測、擴(kuò)探比例,評定標(biāo)準(zhǔn)無損檢測記錄、報告控制:記錄、報告的填寫、審核、復(fù)評、發(fā)放,RT底片的保管,UT試塊的保管無損檢測設(shè)備及器材控制對分包方無損檢測質(zhì)量控制:分包方資格、范圍及人員資格的確認(rèn),分包方的評價、選擇、重新評價、分包方的無損檢測工藝、無損檢測記錄、報告的審查確認(rèn)關(guān)于無損檢測分包方的控制無損檢測質(zhì)控.jpeg基本要素(無損檢測控制)基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、人員、過程控制、記錄、報告、試樣加工及試樣檢測、理化檢驗分包方質(zhì)量控制人員:需培訓(xùn)上崗理化檢驗控制:檢驗方法確定、操作過程的控制理化檢驗記錄、報告的填寫、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)驗以及試樣、試劑、標(biāo)樣的管理等;試樣加工及試樣檢測;分包方理化檢驗質(zhì)量控制:分包方的評價、選擇、重新評價、工藝、記錄和報告的審查確認(rèn)關(guān)于理化檢測人員上崗、試樣加工、檢測和分包方的質(zhì)量控制基本要素(理化檢驗控制)基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、作業(yè)(工藝)文件、過程檢驗與試驗控制、最終檢驗與試驗控制、檢驗與試驗條件、檢驗與試驗狀態(tài)、型式試驗或其他特殊試驗、記錄和報告工藝文件:依據(jù)、內(nèi)容、方法過程檢驗與試驗控制:未完成檢驗與試驗、必須的檢驗與試驗報告未簽發(fā)和確認(rèn)前,不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行最終檢驗與試驗控制:所有的過程檢驗與試驗均已完成,最終檢驗與試驗結(jié)論必須滿足規(guī)定檢驗與試驗條件控制:場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備(裝置)、工裝、試驗載荷、安全防護(hù)、試驗監(jiān)督和確認(rèn)檢驗與試驗狀態(tài):合格、不合格、待檢的標(biāo)識控制型式試驗或其他特殊試驗:型式試驗項目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗機(jī)構(gòu)、型式試驗報告、型式試驗結(jié)論及其他特殊試驗條件、方法、工藝、記錄、報告及試驗結(jié)論記錄和報告控制:記錄、報告的填寫、審核和確認(rèn)、記錄、報告、樣機(jī)(試樣、試件)的收集、歸檔、保管檢驗質(zhì)控.jpeg,檢驗質(zhì)控續(xù).jpeg基本要素(檢驗與試驗控制)基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、控制要求、檔案管理、狀態(tài)控制設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制:采購、驗收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報廢檔案管理:建立臺帳和檔案(質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計劃,校準(zhǔn)檢定記錄、報告等檔案資料)狀態(tài)控制:檢定校準(zhǔn)標(biāo)識,法定檢驗要求的設(shè)備定期檢驗報告基本要素(設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制)基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、處置、分析、檢驗、糾正措施、驗證等不合格品(項)的記錄、標(biāo)識、存放、隔離等不合格品(項)原因分析、處置及處置后的檢驗等對不合格品(項)所采取糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實施及其跟蹤驗證等關(guān)于不合格品、不合格項、處置及處置后的檢驗、糾正措施

基本要素(不合格品(項)控制)基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、質(zhì)量信息控制、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預(yù)防措施、用戶服務(wù)質(zhì)量信息控制:內(nèi)、外部質(zhì)量信息,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題,質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核,分析原因、糾正措施、跟蹤驗證對產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計、分析,提出具體預(yù)防措施等用戶服務(wù):服務(wù)計劃、實施、驗證和報告,以及相關(guān)人員職責(zé)關(guān)于質(zhì)量信息、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預(yù)防措施基本要素(質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù))基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、培訓(xùn)、考核、管理的要求人員培訓(xùn):要求、內(nèi)容、計劃和實施特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理(聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理)解釋注:本條不包括焊接人員、無損檢測人員、理化檢驗人員,這些人員的培訓(xùn)、考核及其管理在相應(yīng)條款中規(guī)定特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員指質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人、工程技術(shù)人員、專業(yè)人員、作業(yè)人員(如電工、機(jī)加工)等?;疽兀ㄈ藛T培訓(xùn)、考核及其管理)基本要求:其他過程的確定、控制范圍、程序、內(nèi)容、任命責(zé)任人員、特殊控制要求等明確對特種設(shè)備安全性能有重要影響的其他過程任命其他過程控制責(zé)任人員,明確其職責(zé)、權(quán)限實施中的特殊控制要求、過程記錄、檢驗與試驗項目、檢驗與試驗記錄和報告

關(guān)于其他過程、人員基本要素(其他過程控制)關(guān)于其他過程控制的注解其他過程是指在特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程中,對特種設(shè)備安全性能有重要影響、需要加以特別控制的過程。如爆破片的刻槽,球片的壓制,封頭的成型,鍛件加工,容器的表面處理,纏繞容器的纏繞或繞帶,無縫氣瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等,溶解乙炔氣瓶的填料配料、蒸壓、烘干等,纏繞氣瓶的纖維纏繞、烘干、固化等,醫(yī)用氧艙的安裝、通信系統(tǒng)、電器系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、供排氣系統(tǒng)等,鍋爐管板與煙管的脹接過程,鍋爐安裝調(diào)試,非金屬管件、管材的擠出成型等,鍋爐壓力容器等用鋼板生產(chǎn)過程中的煉鋼、連鑄、模鑄、加熱和熱處理、壓力加工及成品精整等,金屬管件的彎制、成型等,閥門裝配測試過程,壓力管道安裝中的穿跨越工程、陰極保護(hù)裝置安裝、通球掃線、防腐、隱蔽工程等,電控系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)及整機(jī)的安裝調(diào)試,重要零部件的加工、安全部件的制作和檢驗、金屬結(jié)構(gòu)制作,批量制造產(chǎn)品的批量管理等。對于許可規(guī)則(條件)等安全技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的其他過程控制中的主要控制過程,應(yīng)當(dāng)單獨作為一個基本要素做出專門規(guī)定,其他一般性的過程控制可以在作業(yè)(工藝)控制中規(guī)定。對于某些許可項目,如果沒有焊接、熱處理、無損檢測等要求的,可以不進(jìn)行專門規(guī)定。

基本要素(其他過程控制)基本要求:控制范圍、程序、內(nèi)容、執(zhí)行制度的承諾、接受監(jiān)察、接受監(jiān)檢、許可證管理、提供信息執(zhí)行特種設(shè)備許可制度接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督接受監(jiān)督檢驗:制定接受特種設(shè)備監(jiān)督檢驗的規(guī)定,明確專人負(fù)責(zé)與監(jiān)督檢驗人員的工作聯(lián)系,提供監(jiān)督檢驗工作的條件,對監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)提出的《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》、《監(jiān)檢意見通知書》的處理程序等特種設(shè)備許可證管理:遵守相關(guān)法律、法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,特種設(shè)備許可情況(如名稱、地點、質(zhì)量保證體系)發(fā)生變更、變化時,及時辦理變更申請和備案的規(guī)定,特種設(shè)備許可證及許可標(biāo)志管理規(guī)定,特種設(shè)備許可證的換證的要求等提供相關(guān)信息:向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、檢驗機(jī)構(gòu)和社會提供特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修的相關(guān)信息

基本要素(執(zhí)行特種設(shè)備許可制度)特種設(shè)備許可質(zhì)量管理體系認(rèn)證依據(jù)法律和行政法規(guī)依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性指導(dǎo)性僅適用于特種設(shè)備適用于所有類別產(chǎn)品重點在于特種設(shè)備安全質(zhì)量的特性重點在于各行各業(yè)的質(zhì)量管理的共性有具體定性定量的資源要求無有具體的抽查產(chǎn)品的質(zhì)量要求無有嚴(yán)格的制造許可分級規(guī)定無對用于承壓的部件和材料,不允許★進(jìn)貨檢驗有:“緊急放行”對用于承壓的部件和材料,不允許★過程檢驗有:“例外放行”未涉及對不合格有:“讓步接受”十七個要素,獨立形成質(zhì)量保證手冊明文表示相溶性,可以與財務(wù)管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等合成一個整體目的:規(guī)范特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審工作(以下簡稱“特種設(shè)備許可鑒定評審”)行為,明確鑒定評審內(nèi)容、程序和要求,建立了規(guī)范化為基礎(chǔ)的科學(xué)、客觀、公平、公正的特種設(shè)備鑒定評審方式。依據(jù):《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《特種設(shè)備行政許可鑒定評審管理與監(jiān)督規(guī)則》適用范圍:中華人民共和國境內(nèi)特種設(shè)備(包括原材料、部件、安全附件及安全保護(hù)裝置)制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審工作。《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細(xì)則》介紹申請制造許可時的試制品要求,符合附件A《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細(xì)則》介紹現(xiàn)場資源條件核查內(nèi)容:法定資格的核查特種設(shè)備許可申請項目的核查申請單位規(guī)模的核實人員情況的核實生產(chǎn)條件的核實檢驗試驗條件的核實《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細(xì)則》介紹質(zhì)保體系評審:特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的建立質(zhì)量體系責(zé)任人員任命質(zhì)量體系組織的建立質(zhì)量保證體系文件質(zhì)量保證體系的實施《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細(xì)則》介紹

謝謝!中國特種設(shè)備檢測研究院技術(shù)法規(guī)部戚月娣電話真-mail:jsfgb@/qiyuedi@鍋爐壓力容器法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)部電話傳真-mail:cscbpv@126.com中國特種設(shè)備安全雜志社電話真agneticResonanceImaging磁共振成像發(fā)生事件作者或公司磁共振發(fā)展史1946發(fā)現(xiàn)磁共振現(xiàn)象BlochPurcell1971發(fā)現(xiàn)腫瘤的T1、T2時間長Damadian1973做出兩個充水試管MR圖像Lauterbur1974活鼠的MR圖像Lauterbur等1976人體胸部的MR圖像Damadian1977初期的全身MR圖像

Mallard1980磁共振裝置商品化1989

0.15T永磁商用磁共振設(shè)備中國安科

2003諾貝爾獎金LauterburMansfierd時間MR成像基本原理實現(xiàn)人體磁共振成像的條件:人體內(nèi)氫原子核是人體內(nèi)最多的物質(zhì)。最易受外加磁場的影響而發(fā)生磁共振現(xiàn)象(沒有核輻射)有一個穩(wěn)定的靜磁場(磁體)梯度場和射頻場:前者用于空間編碼和選層,后者施加特定頻率的射頻脈沖,使之形成磁共振現(xiàn)象信號接收裝置:各種線圈計算機(jī)系統(tǒng):完成信號采集、傳輸、圖像重建、后處理等

人體內(nèi)的H核子可看作是自旋狀態(tài)下的小星球。自然狀態(tài)下,H核進(jìn)動雜亂無章,磁性相互抵消zMyx進(jìn)入靜磁場后,H核磁矩發(fā)生規(guī)律性排列(正負(fù)方向),正負(fù)方向的磁矢量相互抵消后,少數(shù)正向排列(低能態(tài))的H核合成總磁化矢量M,即為MR信號基礎(chǔ)ZZYYXB0XMZMXYA:施加90度RF脈沖前的磁化矢量MzB:施加90度RF脈沖后的磁化矢量Mxy.并以Larmor頻率橫向施進(jìn)C:90度脈沖對磁化矢量的作用。即M以螺旋運(yùn)動的形式傾倒到橫向平面ABC在這一過程中,產(chǎn)生能量

三、弛豫(Relaxation)回復(fù)“自由”的過程

1.

縱向弛豫(T1弛豫):

M0(MZ)的恢復(fù),“量變”高能態(tài)1H→低能態(tài)1H自旋—晶格弛豫、熱弛豫

吸收RF光子能量(共振)低能態(tài)1H高能態(tài)1H

放出能量(光子,MRS)T1弛豫時間:

MZ恢復(fù)到M0的2/3所需的時間

T1愈小、M0恢復(fù)愈快T2弛豫時間:MXY喪失2/3所需的時間;T2愈大、同相位時間長MXY持續(xù)時間愈長MXY與ST1加權(quán)成像、T2加權(quán)成像

所謂的加權(quán)就是“突出”的意思

T1加權(quán)成像(T1WI)----突出組織T1弛豫(縱向弛豫)差別

T2加權(quán)成像(T2WI)----突出組織T2弛豫(橫向弛豫)差別。

磁共振診斷基于此兩種標(biāo)準(zhǔn)圖像磁共振常規(guī)h檢查必掃這兩種標(biāo)準(zhǔn)圖像.T1的長度在數(shù)百至數(shù)千毫秒(ms)范圍T2值的長度在數(shù)十至數(shù)千毫秒(ms)范圍

在同一個馳豫過程中,T2比T1短得多

如何觀看MR圖像:首先我們要分清圖像上的各種標(biāo)示。分清掃描序列、掃描部位、掃描層面。正?;虍惓5乃诓课?--即在同一層面觀察、分析T1、T2加權(quán)像上信號改變。絕大部分病變T1WI是低信號、T2WI是高信號改變。只要熟悉掃描部位正常組織結(jié)構(gòu)的信號表現(xiàn),通常病變與正常組織不會混淆。一般的規(guī)律是T1WI看解剖,T2WI看病變。磁共振成像技術(shù)--圖像空間分辨力,對比分辨力一、如何確定MRI的來源(一)層面的選擇1.MXY產(chǎn)生(1H共振)條件

RF=ω=γB02.梯度磁場Z(GZ)

GZ→B0→ω

不同頻率的RF

特定層面1H激勵、共振

3.層厚的影響因素

RF的帶寬↓

GZ的強(qiáng)度↑層厚↓〈二〉體素信號的確定1、頻率編碼2、相位編碼

M0↑--GZ、RF→相應(yīng)層面MXY----------GY→沿Y方向1H有不同ω

各1H同相位MXY旋進(jìn)速度不同同頻率一定時間后→→GX→沿X方向1H有不同ω沿Y方向不同1H的MXYMXY旋進(jìn)頻率不同位置不同(相位不同)〈三〉空間定位及傅立葉轉(zhuǎn)換

GZ----某一層面產(chǎn)生MXYGX----MXY旋進(jìn)頻率不同

GY----MXY旋進(jìn)相位不同(不影響MXY大?。?/p>

↓某一層面不同的體素,有不同頻率、相位

MRS(FID)第三節(jié)、磁共振檢查技術(shù)檢查技術(shù)產(chǎn)生圖像的序列名產(chǎn)生圖像的脈沖序列技術(shù)名TRA、COR、SAGT1WT2WSETR、TE…….梯度回波FFE快速自旋回波FSE壓脂壓水MRA短TR短TE--T1W長TR長TE--T2W增強(qiáng)MR最常用的技術(shù)是:多層、多回波的SE(spinecho,自旋回波)技術(shù)磁共振掃描時間參數(shù):TR、TE磁共振掃描還有許多其他參數(shù):層厚、層距、層數(shù)、矩陣等序列常規(guī)序列自旋回波(SE),快速自旋回波(FSE)梯度回波(FE)反轉(zhuǎn)恢復(fù)(IR),脂肪抑制(STIR)、水抑制(FLAIR)高級序列水成像(MRCP,MRU,MRM)血管造影(MRA,TOF2D/3D)三維成像(SPGR)彌散成像(DWI)關(guān)節(jié)運(yùn)動分析是一種成像技術(shù)而非掃描序列自旋回波(SE)必掃序列圖像清晰顯示解剖結(jié)構(gòu)目前只用于T1加權(quán)像快速自旋回波(FSE)必掃序列成像速度快多用于T2加權(quán)像梯度回波(GE)成像速度快對出血敏感T2加權(quán)像水抑制反轉(zhuǎn)恢復(fù)(IR)水抑制(FLAIR)抑制自由水梗塞灶顯示清晰判斷病灶成份脂肪抑制反轉(zhuǎn)恢復(fù)(IR)脂肪抑制(STIR)抑制脂肪信號判斷病灶成分其它組織顯示更清晰血管造影(MRA)無需造影劑TOF法PC法MIP投影動靜脈分開顯示水成像(MRCP,MRU,MRM)含水管道系統(tǒng)成像膽道MRCP泌尿路MRU椎管MRM主要用于診斷梗阻擴(kuò)張超高空間分辨率掃描任意方位重建窄間距重建技術(shù)大大提高對小器官、小病灶的診斷能力三維梯度回波(SPGR) 早期診斷腦梗塞

彌散成像MRI的設(shè)備一、信號的產(chǎn)生、探測接受1.磁體(Magnet):靜磁場B0(Tesla,T)→組織凈磁矩M0

永磁型(permanentmagnet)常導(dǎo)型(resistivemagnet)超導(dǎo)型(superconductingmagnet)磁體屏蔽(magnetshielding)2.梯度線圈(gradientcoil):

形成X、Y、Z軸的磁場梯度功率、切換率3.射頻系統(tǒng)(radio-frequencesystem,RF)

MR信號接收二、信號的處理和圖象顯示數(shù)模轉(zhuǎn)換、計算機(jī),等等;MRI技術(shù)的優(yōu)勢1、軟組織分辨力強(qiáng)(判斷組織特性)2、多方位成像3、流空效應(yīng)(顯示血管)4、無骨骼偽影5、無電離輻射,無碘過敏6、不斷有新的成像技術(shù)MRI技術(shù)的禁忌證和限度1.禁忌證

體內(nèi)彈片、金屬異物各種金屬置入:固定假牙、起搏器、血管夾、人造關(guān)節(jié)、支架等危重病人的生命監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、維持系統(tǒng)不能合作病人,早期妊娠,高熱及散熱障礙2.其他鈣化顯示相對較差空間分辨較差(體部,較同等CT)費用昂貴多數(shù)MR機(jī)檢查時間較長1.病人必須去除一切金屬物品,最好更衣,以免金屬物被吸入磁體而影響磁場均勻度,甚或傷及病人。2.掃描過程中病人身體(皮膚)不要直接觸碰磁體內(nèi)壁及各種導(dǎo)線,防止病人灼傷。3.紋身(紋眉)、化妝品、染發(fā)等應(yīng)事先去掉,因其可能會引起灼傷。4.病人應(yīng)帶耳塞,以防聽力損傷。掃描注意事項顱腦MRI適應(yīng)癥顱內(nèi)良惡性占位病變腦血管性疾病梗死、出血、動脈瘤、動靜脈畸形(AVM)等顱腦外傷性疾病腦挫裂傷、外傷性顱內(nèi)血腫等感染性疾病腦膿腫、化膿性腦膜炎、病毒性腦炎、結(jié)核等脫髓鞘性或變性類疾病多發(fā)性硬化(MS)等先天性畸形胼胝體發(fā)育不良、小腦扁桃體下疝畸形等脊柱和脊髓MRI適應(yīng)證1.腫瘤性病變椎管類腫瘤(髓內(nèi)、髓外硬膜內(nèi)、硬膜外),椎骨腫瘤(轉(zhuǎn)移性、原發(fā)性)2.炎癥性疾病脊椎結(jié)核、骨髓炎、椎間盤感染、硬膜外膿腫、蛛網(wǎng)膜炎、脊髓炎等3.外傷骨折、脫位、椎間盤突出、椎管內(nèi)血腫、脊髓損傷等4.脊柱退行性變和椎管狹窄癥椎間盤變性、膨隆、突出、游離,各種原因椎管狹窄,術(shù)后改變,5.脊髓血管畸形和血管瘤6.脊髓脫髓鞘疾病(如MS),脊髓萎縮7.先天性畸形胸部MRI適應(yīng)證呼吸系統(tǒng)對縱隔及肺門區(qū)病變顯示良好,對肺部結(jié)構(gòu)顯示不如CT。胸廓入口病變及其上下比鄰關(guān)系縱隔腫瘤和囊腫及其與大血管的關(guān)系其他較CT無明顯優(yōu)越性心臟及大血管大血管病變各類動脈瘤、腔靜脈血栓等心臟及心包腫瘤,心包其他病變其他(如先心、各種心肌病等)較超聲心動圖無優(yōu)勢,應(yīng)用不廣腹部MRI適應(yīng)證主要用于部分實質(zhì)性器官的腫瘤性病變肝腫瘤性病變,提供鑒別信息胰腺腫瘤,有利小胰癌、胰島細(xì)胞癌顯示宮頸、宮體良惡性腫瘤及分期等,先天畸形腫瘤的定位(臟器上下緣附近)、分期膽道、尿路梗阻和腫瘤,MRCP,MRU直腸腫瘤骨與關(guān)節(jié)MRI適應(yīng)證X線及CT的后續(xù)檢查手段--鈣質(zhì)顯示差和空間分辨力部分情況可作首選:1.累及骨髓改變的骨?。ㄔ缙诠侨毖詨乃?,早期骨髓炎、骨髓腫瘤或侵犯骨髓的腫瘤)2.結(jié)構(gòu)復(fù)雜關(guān)節(jié)的損傷(膝、髖關(guān)節(jié))3.形狀復(fù)雜部位的檢查(脊柱、骨盆等)軟件登錄界面軟件掃描界面圖像瀏覽界面膠片打印界面報告界面報告界面2合理應(yīng)用抗菌藥物預(yù)防手術(shù)部位感染概述外科手術(shù)部位感染的2/3發(fā)生在切口醫(yī)療費用的增加病人滿意度下降導(dǎo)致感染、止血和疼痛一直是外科的三大挑戰(zhàn),止血和疼痛目前已較好解決感染仍是外科醫(yī)生面臨的重大問題,處理不當(dāng),將產(chǎn)生嚴(yán)重后果外科手術(shù)部位感染占院內(nèi)感染的14%~16%,僅次于呼吸道感染和泌尿道感染,居院內(nèi)感染第3位嚴(yán)重手術(shù)部位的感染——病人的災(zāi)難,醫(yī)生的夢魘

預(yù)防手術(shù)部位感染(surgicalsiteinfection,SSI)

手術(shù)部位感染的40%–60%可以預(yù)防圍手術(shù)期使用抗菌藥物的目的外科醫(yī)生的困惑★圍手術(shù)期應(yīng)用抗生素是預(yù)防什么感染?★哪些情況需要抗生素預(yù)防?★怎樣選擇抗生素?★什么時候開始用藥?★抗生素要用多長時間?定義:指發(fā)生在切口或手術(shù)深部器官或腔隙的感染分類:切口淺部感染切口深部感染器官/腔隙感染一、SSI定義和分類二、SSI診斷標(biāo)準(zhǔn)——切口淺部感染

指術(shù)后30天內(nèi)發(fā)生、僅累及皮膚及皮下組織的感染,并至少具備下述情況之一者:

1.切口淺層有膿性分泌物

2.切口淺層分泌物培養(yǎng)出細(xì)菌

3.具有下列癥狀體征之一:紅熱,腫脹,疼痛或壓痛,因而醫(yī)師將切口開放者(如培養(yǎng)陰性則不算感染)

4.由外科醫(yī)師診斷為切口淺部SSI

注意:縫線膿點及戳孔周圍感染不列為手術(shù)部位感染二、SSI診斷標(biāo)準(zhǔn)——切口深部感染

指術(shù)后30天內(nèi)(如有人工植入物則為術(shù)后1年內(nèi))發(fā)生、累及切口深部筋膜及肌層的感染,并至少具備下述情況之一者:

1.切口深部流出膿液

2.切口深部自行裂開或由醫(yī)師主動打開,且具備下列癥狀體征之一:①體溫>38℃;②局部疼痛或壓痛

3.臨床或經(jīng)手術(shù)或病理組織學(xué)或影像學(xué)診斷,發(fā)現(xiàn)切口深部有膿腫

4.外科醫(yī)師診斷為切口深部感染

注意:感染同時累及切口淺部及深部者,應(yīng)列為深部感染

二、SSI診斷標(biāo)準(zhǔn)—器官/腔隙感染

指術(shù)后30天內(nèi)(如有人工植入物★則術(shù)后1年內(nèi))、發(fā)生在手術(shù)曾涉及部位的器官或腔隙的感染,通過手術(shù)打開或其他手術(shù)處理,并至少具備以下情況之一者:

1.放置于器官/腔隙的引流管有膿性引流物

2.器官/腔隙的液體或組織培養(yǎng)有致病菌

3.經(jīng)手術(shù)或病理組織學(xué)或影像學(xué)診斷器官/腔隙有膿腫

4.外科醫(yī)師診斷為器官/腔隙感染

★人工植入物:指人工心臟瓣膜、人工血管、人工關(guān)節(jié)等二、SSI診斷標(biāo)準(zhǔn)—器官/腔隙感染

不同種類手術(shù)部位的器官/腔隙感染有:

腹部:腹腔內(nèi)感染(腹膜炎,腹腔膿腫)生殖道:子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、盆腔膿腫血管:靜脈或動脈感染三、SSI的發(fā)生率美國1986年~1996年593344例手術(shù)中,發(fā)生SSI15523次,占2.62%英國1997年~2001年152所醫(yī)院報告在74734例手術(shù)中,發(fā)生SSI3151例,占4.22%中國?SSI占院內(nèi)感染的14~16%,僅次于呼吸道感染和泌尿道感染三、SSI的發(fā)生率SSI與部位:非腹部手術(shù)為2%~5%腹部手術(shù)可高達(dá)20%SSI與病人:入住ICU的機(jī)會增加60%再次入院的機(jī)會是未感染者的5倍SSI與切口類型:清潔傷口 1%~2%清潔有植入物 <5%可染傷口<10%手術(shù)類別手術(shù)數(shù)SSI數(shù)感染率(%)小腸手術(shù)6466610.2大腸手術(shù)7116919.7子宮切除術(shù)71271722.4肝、膽管、胰手術(shù)1201512.5膽囊切除術(shù)8222.4不同種類手術(shù)的SSI發(fā)生率:三、SSI的發(fā)生率手術(shù)類別SSI數(shù)SSI類別(%)切口淺部切口深部器官/腔隙小腸手術(shù)6652.335.412.3大腸手術(shù)69158.426.315.3子宮切除術(shù)17278.813.57.6骨折開放復(fù)位12379.712.28.1不同種類手術(shù)的SSI類別:三、SSI的發(fā)生率延遲愈合疝內(nèi)臟膨出膿腫,瘺形成。需要進(jìn)一步處理這里感染將導(dǎo)致:延遲愈合疝內(nèi)臟膨出膿腫、瘺形成需進(jìn)一步處理四、SSI的后果四、SSI的后果在一些重大手術(shù),器官/腔隙感染可占到1/3。SSI病人死亡的77%與感染有關(guān),其中90%是器官/腔隙嚴(yán)重感染

——InfectControlandHospEpidemiol,1999,20(40:247-280SSI的死亡率是未感染者的2倍五、導(dǎo)致SSI的危險因素(1)病人因素:高齡、營養(yǎng)不良、糖尿病、肥胖、吸煙、其他部位有感染灶、已有細(xì)菌定植、免疫低下、低氧血癥五、導(dǎo)致SSI的危險因素(2)術(shù)前因素:術(shù)前住院時間過長用剃刀剃毛、剃毛過早手術(shù)野衛(wèi)生狀況差(術(shù)前未很好沐?。τ兄刚髡呶从每股仡A(yù)防五、導(dǎo)致SSI的危險因素(3)手術(shù)因素:手術(shù)時間長、術(shù)中發(fā)生明顯污染置入人工材料、組織創(chuàng)傷大止血不徹底、局部積血積液存在死腔和/或失活組織留置引流術(shù)中低血壓、大量輸血刷手不徹底、消毒液使用不當(dāng)器械敷料滅菌不徹底等手術(shù)特定時間是指在大量同種手術(shù)中處于第75百分位的手術(shù)持續(xù)時間其因手術(shù)種類不同而存在差異超過T越多,SSI機(jī)會越大五、導(dǎo)致SSI的危險因素(4)SSI危險指數(shù)(美國國家醫(yī)院感染監(jiān)測系統(tǒng)制定):病人術(shù)前已有≥3種危險因素污染或污穢的手術(shù)切口手術(shù)持續(xù)時間超過該類手術(shù)的特定時間(T)

(或一般手術(shù)>2h)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法根據(jù)指南使用預(yù)防性抗菌藥物正確脫毛方法縮短術(shù)前住院時間維持手術(shù)患者的正常體溫血糖控制氧療抗菌素的預(yù)防/治療預(yù)防

在污染細(xì)菌接觸宿主手術(shù)部位前給藥治療

在污染細(xì)菌接觸宿主手術(shù)部位后給藥

防患于未然六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用128預(yù)防和治療性抗菌素使用目的:清潔手術(shù):防止可能的外源污染可染手術(shù):減少粘膜定植細(xì)菌的數(shù)量污染手術(shù):清除已經(jīng)污染宿主的細(xì)菌六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用129需植入假體,心臟手術(shù)、神外手術(shù)、血管外科手術(shù)等六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用預(yù)防性抗菌素使用指征:可染傷口(Clean-contaminatedwound)污染傷口(Contaminatedwound)清潔傷口(Cleanwound)但存在感染風(fēng)險六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用預(yù)防性抗菌素顯示有效的手術(shù)有:婦產(chǎn)科手術(shù)胃腸道手術(shù)(包括闌尾炎)口咽部手術(shù)腹部和肢體血管手術(shù)心臟手術(shù)骨科假體植入術(shù)開顱手術(shù)某些“清潔”手術(shù)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用

理想的給藥時間?目前還沒有明確的證據(jù)表明最佳的給藥時機(jī)研究顯示:切皮前45~75min給藥,SSI發(fā)生率最低,且不建議在切皮前30min內(nèi)給藥影響給藥時間的因素:所選藥物的代謝動力學(xué)特性手術(shù)中污染發(fā)生的可能時間病人的循環(huán)動力學(xué)狀態(tài)止血帶的使用剖宮產(chǎn)細(xì)菌在手術(shù)傷口接種后的生長動力學(xué)

手術(shù)過程

012345671hr2hrs6hrs1day3-5days細(xì)菌數(shù)logCFU/ml六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用135術(shù)后給藥,細(xì)菌在手術(shù)傷口接種的生長動力學(xué)無改變

手術(shù)過程抗生素血腫血漿六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用Antibioticsinclot

手術(shù)過程

血漿中抗生素予以抗生素血塊中抗生素血漿術(shù)前給藥,可以有效抑制細(xì)菌在手術(shù)傷口的生長六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用137ClassenDC,etal..NEnglJMed1992;326:281切開前時間切開后時間予以抗生素切開六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用不同給藥時間,手術(shù)傷口的感染率不同NEJM1992;326:281-6投藥時間感染數(shù)(%)相對危險度(95%CI)早期(切皮前2-24h)36914(3.8%)6.7(2.9-14.7)4.3手術(shù)前(切皮前45-75min)170810(0.9%)1.0圍手術(shù)期(切皮后3h內(nèi))2824(1.4%)2.4(0.9-7.9) 2.1手術(shù)后(切皮3h以上)48816(3.3%)5.8(2.6-12.3)

5.8全部284744(1.5%)似然比病人數(shù)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用結(jié)論:抗生素在切皮前45-75min或麻醉誘導(dǎo)開始時給藥,預(yù)防SSI效果好139六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用切口切開后,局部抗生素分布將受阻必須在切口切開前給藥!??!抗菌素應(yīng)在切皮前45~75min給藥六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?有效安全殺菌劑半衰期長相對窄譜廉價六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用抗生素的選擇原則:各類手術(shù)最易引起SSI的病原菌及預(yù)防用藥選擇六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用

手術(shù)最可能的病原菌預(yù)防用藥選擇膽道手術(shù)革蘭陰性桿菌,厭氧菌頭孢呋辛或頭孢哌酮或

(如脆弱類桿菌)頭孢曲松闌尾手術(shù)革蘭陰性桿菌,厭氧菌頭孢呋辛或頭孢噻肟;

(如脆弱類桿菌)+甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)革蘭陰性桿菌,厭氧菌頭孢呋辛或頭孢曲松或

(如脆弱類桿菌)頭孢噻肟;+甲硝唑泌尿外科手術(shù)革蘭陰性桿菌頭孢呋辛;環(huán)丙沙星婦產(chǎn)科手術(shù)革蘭陰性桿菌,腸球菌頭孢呋辛或頭孢曲松或

B族鏈球菌,厭氧菌頭孢噻肟;+甲硝唑莫西沙星(可單藥應(yīng)用)注:各種手術(shù)切口感染都可能由葡萄球菌引起六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用單次給藥還是多次給藥?沒有證據(jù)顯示多次給藥比單次給藥好傷口關(guān)閉后給藥沒有益處多數(shù)指南建議24小時內(nèi)停藥沒有必要維持抗菌素治療直到撤除尿管和引流管手術(shù)時間延長或術(shù)中出血量較大時可重復(fù)給藥細(xì)菌污染定植感染一次性用藥用藥24h用藥4872h數(shù)小時從十?dāng)?shù)小時到數(shù)十小時六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用用藥時機(jī)不同,用藥期限也應(yīng)不同短時間預(yù)防性應(yīng)用抗生素的優(yōu)點:六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用減少毒副作用不易產(chǎn)生耐藥菌株不易引起微生態(tài)紊亂減輕病人負(fù)擔(dān)可以選用單價較高但效果較好的抗生素減少護(hù)理工作量藥品消耗增加抗菌素相關(guān)并發(fā)癥增加耐藥抗菌素種類增加易引起脆弱芽孢桿菌腸炎MRSA(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌)定植六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用延長抗菌素使用的缺點:六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對哪些病人有用?什么時候開始用藥?抗生素種類選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?正確的給藥方法:六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用應(yīng)靜脈給藥,2030min滴完肌注、口服存在吸收上的個體差異,不能保證血液和組織的藥物濃度,不宜采用常用的-內(nèi)酰胺類抗生素半衰期為12h,若手術(shù)超過34h,應(yīng)給第2個劑量,必要時還可用第3次可能有損傷腸管的手術(shù),術(shù)前用抗菌藥物準(zhǔn)備腸道局部抗生素沖洗創(chuàng)腔或傷口無確切預(yù)防效果,不予提倡不應(yīng)將日常全身性應(yīng)用的抗生素應(yīng)用于傷口局部(誘發(fā)高耐藥)必要時可用新霉素、桿菌肽等抗生素緩釋系統(tǒng)(PMMA—青大霉素骨水泥或膠原海綿)局部應(yīng)用可能有一定益處六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用不提倡局部預(yù)防應(yīng)用抗生素:時機(jī)不當(dāng)時間太長選藥不當(dāng),缺乏針對性六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用預(yù)防用藥易犯的錯誤:在開刀前45-75min之內(nèi)投藥按最新臨床指南選藥術(shù)后24小時內(nèi)停藥擇期手術(shù)后一般無須繼續(xù)使用抗生素大量對比研究證明,手術(shù)后繼續(xù)用藥數(shù)次或數(shù)天并不能降低手術(shù)后感染率若病人有明顯感染高危因素或使用人工植入物,可再用1次或數(shù)次小結(jié)預(yù)防SSI干預(yù)方法

——正確的脫毛方法用脫毛劑、術(shù)前即刻備皮可有效減少SSI的發(fā)生手術(shù)部位脫毛方法與切口感染率的關(guān)系:備皮方法 剃毛備皮 5.6%

脫毛0.6%備皮時間 術(shù)前24小時前 >20%

術(shù)前24小時內(nèi) 7.1%

術(shù)前即刻 3.1%方法/時間 術(shù)前即刻剪毛 1.8%

前1晚剪/剃毛 4.0%THANKYOUMagneticResonanceImagingPART01磁共振成像發(fā)生事件作者或公司磁共振發(fā)展史1946發(fā)現(xiàn)磁共振現(xiàn)象BlochPurcell1971發(fā)現(xiàn)腫瘤的T1、T2時間長Damadian1973做出兩個充水試管MR圖像Lauterbur1974活鼠的MR圖像Lauterbur等1976人體胸部的MR圖像Damadian1977初期的全身MR圖像

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