臨床醫(yī)學研究設(shè)計及統(tǒng)計學問題課件

西安交通大學醫(yī)學院醫(yī)學研究設(shè)計及統(tǒng)計學問題黨少農(nóng)西安交通大學醫(yī)學院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學科西安交通大學醫(yī)學院1臨床研究設(shè)計類型觀察性研究:橫斷面研究(cross-sectionalstudy)病例對照研究(case-controlstudy)隊列研究(cohortstudy)特點:處理因素(研究因素)客觀存在;無法隨機化分組實驗性研究:臨床試驗(clinicaltria):單中心/多中心社區(qū)干預(yù)研究(communityinterventionstudy)(RCT試驗:隨機對照試驗)特點:處理因素(研究因素)主動施與;隨機化分組臨床研究設(shè)計類型2醫(yī)學研究的科學性與設(shè)計的關(guān)系級別證據(jù)來源系統(tǒng)綜述和Meta分析規(guī)范且把握度高的實驗性研究(如RCT)規(guī)范的RC把握度低的RCT(隨機試驗)三|-規(guī)范的非隨機對照或前后對照試驗隊列研究病例對照研究四-規(guī)范的其他觀察性研究(比較性和相關(guān)性描述性研究五|-病例報告和臨床實例-專家評述或意見醫(yī)學研究的科學性與設(shè)計的關(guān)系3不同研究方法的病因論證強度研究方法論證強度RCT試驗(Meta分析)+十十隊列研究+十病例對照研究病例系列報告研究設(shè)計的科學價值直接決定了研究結(jié)果的解釋和泛化不同研究方法的病因論證強度42011年某期20篇研究論文所涉及的研究設(shè)計臨床試驗:2篇,其中1篇統(tǒng)計分析有誤實驗性研究:2篇,體外試驗診斷試驗:3篇,其中1篇統(tǒng)計分析有誤病例對照:4篇病例回顧:5篇,無統(tǒng)計分析,少量病例總結(jié)病例報告:4篇,1-3例病例總結(jié)2011年某期20篇研究論文所涉及的研究設(shè)計5人群研究的特點影響研究結(jié)果的非處理因素多且不易控制;研究對象的依從性對研究成敗產(chǎn)生重要影響■觀察指標中可能存在大量的軟指標(非客觀的,非定量的),對結(jié)果評判產(chǎn)生影響研究實施過程中參與人員多,質(zhì)量控制困難涉及論理學問題;(知情同意書)需要足夠的樣本量人群研究的特點6知情同意書(CONSENTFORM)INFORMATIONSTATEMENTANDVERBALCONSENTFORMThisstatementandverbalconsentformisusedforthesurveyonmaternalchildhealthcarebyhouseholdquestionnairesGoodmorning/afternoon,dearMadamMynameisIamaresearchfieldworkerfromtheschoolofpublicHealthinXI'anJiaotongUniversity.研究內(nèi)容知情VERBALCONSENTFORMIunderstandthatthesurveywillbeconductedandinformationonthesulasdescribedabove.(PleasefieldworkeraskthefollowingquestionveyCouldyouandyourchildparticipateinthisstudyIdoconsenttoparticipate.DIdonotconsenttoparticipate.DNameofparticipantAddressTelDate知情同意簽定Signaturebyfieldworker知情同意書(CONSENTFORM)7科研設(shè)計的基本要求圍繞研究問題,全盤考慮研究方式,達到研究目的;n以最為節(jié)省的人力,物力和時間,取得最接近真實的研究結(jié)果規(guī)范的研究設(shè)計與研究的科學價值密切相關(guān);以流行病學和統(tǒng)計學知識為基礎(chǔ),掌握一定的設(shè)計、測量和評估的理論和技巧,控制好可能的非研究因素(影響因素)?？蒲性O(shè)計的基本要求8實驗性研究設(shè)計的基本原則臨床研究常使用的方法是臨床試驗(RCT試驗)該研究方法需要遵守以下原則:1.對照的原2.均衡性原則(隨機化原則)3.樣本量足夠的原則4.盲法原則實驗性研究設(shè)計的基本原則9對照組→血壓值降壓藥|今(高血壓病人)nt血壓值實驗組血壓值ExposuresSubjectsOutcome/effect實驗性研究的基本模式對照組10臨床醫(yī)學研究設(shè)計及統(tǒng)計學問題課件11臨床醫(yī)學研究設(shè)計及統(tǒng)計學問題課件12臨床醫(yī)學研究設(shè)計及統(tǒng)計學問題課件13臨床醫(yī)學研究設(shè)計及統(tǒng)計學問題課件14臨床醫(yī)學研究設(shè)計及統(tǒng)計學問題課件15臨床醫(yī)學研究設(shè)計及統(tǒng)計學問題課件16臨床醫(yī)學研究設(shè)計及統(tǒng)計學問題課件17臨床醫(yī)學研究設(shè)計及統(tǒng)計